选择用于色谱法纯化工艺的树脂的制作方法

文档序号:34729054发布日期:2023-07-07 22:47阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种选择用于柱色谱法纯化工艺的原料的方法,该方法包括:

2.如权利要求1所述的方法,其中,预测该性能指标的相应值进一步包括将一个或多个收获滤液参数值作为输入应用于该多元统计模型。

3.如权利要求1所述的方法,其中,预测该性能指标的相应值进一步包括将一个或多个纯化工艺参数值作为输入应用于该多元统计模型。

4.如权利要求1所述的方法,其中,预测该性能指标的相应值包括将(i)该相应组的树脂属性值,(ii)一个或多个收获滤液参数值,以及(iii)一个或多个纯化工艺参数值作为输入应用于该多元统计模型。

5.如权利要求1至4中任一项所述的方法,其中,预测该性能指标的相应值包括预测由该柱色谱法纯化工艺产生的宿主细胞蛋白质的水平。

6.如权利要求1至5中任一项所述的方法,其中,选择该树脂包括将该性能指标的一个或多个相应值与预定的可接受性阈值进行比较。

7.如权利要求1至6中任一项所述的方法,其中:

8.如权利要求1至7中任一项所述的方法,其中,预测该性能指标的相应值包括将相应组的树脂特性作为输入应用于潜在结构投影(pls)回归模型。

9.如权利要求1至8中任一项所述的方法,其中,对于该一种或多种候选树脂中的每一种,接收该相应组的树脂属性值包括接收由该候选树脂的制造商或供应商提供的树脂属性值。

10.如权利要求1至9中任一项所述的方法,其中:

11.如权利要求1至10中任一项所述的方法,其中:

12.一种系统,其包括:

13.如权利要求12所述的系统,其中,预测该性能指标的相应值进一步包括将一个或多个收获滤液参数值作为输入应用于该多元统计模型。

14.如权利要求12所述的系统,其中,预测该性能指标的相应值进一步包括将一个或多个纯化工艺参数值作为输入应用于该多元统计模型。

15.如权利要求12所述的系统,其中,预测该性能指标的相应值包括将(i)该相应组的树脂属性值,(ii)一个或多个收获滤液参数值,以及(iii)一个或多个纯化工艺参数值作为输入应用于该多元统计模型。

16.如权利要求12至15中任一项所述的系统,其中,该性能指标的相应值是由该柱色谱法纯化工艺产生的宿主细胞蛋白质的水平。

17.如权利要求12至16中任一项所述的系统,其中,预测该性能指标的相应值包括预测该性能指标的相应值范围。

18.如权利要求12至17中任一项所述的系统,其中,该多元统计模型包括潜在结构投影(pls)回归模型。

19.如权利要求12至18中任一项所述的系统,其中,对于该一种或多种候选树脂中的每一种,接收该相应组的树脂属性值包括接收由该候选树脂的制造商或供应商提供的树脂属性值。

20.如权利要求12至19中任一项所述的系统,其中,该一种或多种候选树脂包括对应于单一树脂类型的不同制造批次的多种候选树脂。

21.一种非暂态计算机可读介质,该非暂态计算机可读介质存储有指令,这些指令在由一个或多个处理器或计算系统执行时,使该计算系统对于一种或多种候选树脂中的每一种进行以下操作:

22.如权利要求21所述的非暂态计算机可读,其中,预测该性能指标的相应值进一步包括将一个或多个收获滤液参数值作为输入应用于该多元统计模型。

23.如权利要求21所述的非暂态计算机可读,其中,预测该性能指标的相应值进一步包括将一个或多个纯化工艺参数值作为输入应用于该多元统计模型。

24.如权利要求21所述的非暂态计算机可读,其中,预测该性能指标的相应值包括将(i)该相应组的树脂属性值,(ii)一个或多个收获滤液参数值,以及(iii)一个或多个纯化工艺参数值作为输入应用于该多元统计模型。

25.如权利要求21至24中任一项所述的非暂态计算机可读,其中,该性能指标的相应值是由该柱色谱法纯化工艺产生的宿主细胞蛋白质的水平。

26.如权利要求21至25中任一项所述的非暂态计算机可读,其中,该多元统计模型包括潜在结构投影(pls)回归模型。


技术总结
一种选择用于柱色谱法纯化工艺的原料的方法,其中对于一种或多种候选树脂中的每一种,接收相应组的树脂属性值,包括候选树脂的至少一个分析测量值。该方法还包括,对于每种候选树脂,通过将该相应组的树脂属性值和可能的其他参数值(例如,收获滤液和/或纯化工艺参数)作为输入应用于多元统计模型来预测该柱色谱法纯化工艺的性能指标的相应值。该方法进一步包括至少部分地基于该性能指标的所预测的相应值来选择该一种或多种候选树脂中的树脂,并使用所选择树脂作为固定相进行该柱色谱法纯化工艺。

技术研发人员:H·诺格拉斯,M·库法尔,D·索托-奥尔特加
受保护的技术使用者:美国安进公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/13
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