矫形助行器的制作方法

背景技术：

1、涉及小腿和脚的扭伤、骨折和软组织损伤通常由家庭事故、工作场所事故和与运动有关的创伤造成。下肢中的其他伤口或敏感区域可能是由于手术干预或某些医疗条件的影响所造成。这些损伤会影响到很多人，虽然不危及生命，但如果不加以治疗、稳定和/或保护，其严重程度会增加。

2、现有技术中用于治疗、稳定和/或保护受伤或手术后的下肢的解决方案可分为两种方法：铸造系统和矫形支架。每一种方法都能为使用者的肢体提供所需的刚性支持，但都有明显的缺点和不足。

3、已知的铸造系统通常直接制作在使用者的肢体上，并符合个人独特的解剖结构。铸造系统包括内部填充物和外部的材料层，后者可在第一状态下模制并之后转化到刚性的材料状态，例如模制的石膏或树脂涂覆在肢体上，然后就地硬化。铸造系统的制作往往很困难，也很麻烦，一旦硬化就不能调整，不被破坏就不容易拆除，不能重复使用，不透气或不卫生，而且必须长期地不间断地佩戴。

4、矫形支架包括各种夹板、支架和助行靴。支架可以大规模生产，并形成复杂的多部件系统，其允许根据使用者的肢体进行调整或紧固。这种多部件系统通常包括几条带子或其他固定机构，用硬质塑料壳或夹板将软垫结构固定在肢体的周围，将肢体包围或包裹在柔软或软垫的内部覆盖物中，并有一个较硬的框架或外壳。多部件系统的复杂性和所需材料的成本使得矫形支架在符合解剖学或治疗需要的个性化结构方面不经济。

5、需要一种可以成本低地适应使用者的解剖结构的稳定化解决方案，其可围绕使用者的肢体进行调整，且减少或没有复杂的多部件系统。

6、此外，无法调整的铸造系统和复杂的矫形支架都很笨重。许多传统的助行器至少有750克，许多至少有850克。石膏的外表面可能是粗糙的，而矫形支架的表面轮廓是不平整的，它们都会经常阻碍衣服、家具和床上用品的使用，或对使用者的另一个肢体造成不舒服的接触。进一步需要一种围绕肢体的更舒适的解决方案，其在结构上更轻、更精简，在使用上也更方便。

7、包括传统的支柱式助行器的现有装置的另一个挑战是现有的固定技术的不易弯曲、不舒服和不方便的性质。例如，传统的支柱式助行器包括脚板和两个不易弯曲的支柱(通常是金属)，并设有外壳来固定使用者解剖结构的一部分。为固定而提供的传统装置的不易弯曲特性产生了一种难以适应使用者个人需求和尺寸(特别是在小腿周围)的装置，这尤其是因为现有的装置通常是根据使用者的鞋子尺寸而不是根据其小腿的尺寸而提供的。需要这样一种装置，其既能提供所需的固定，又能将现有装置的不易弯曲特性所带来的挑战降到最低。

8、使用者发现矫形助行器不舒服，这是因为健康的腿和穿上助行器的受损的腿之间存在腿长差异。由于需要缓冲和稳定脚跟，大多数矫形助行器的鞋跟高度至少为34mm。这个高度是由稳定脚跟所需的多层和厚度造成的。中底和鞋跟高度的轻微差异会导致使用者的步态出现问题，并导致腰部、臀部、踝部和膝部疼痛。

9、本公开的矫形助行器或助行靴弥补了现有技术中这两种解决方案之间的差距，提供了可调整地符合个人解剖结构的解决方案的优点，但没有增加重量、复杂性和成本的相关缺点。

技术实现思路

1、矫形助行器或助行靴设置成这样一种结构，其可方便穿脱，并为肢体提供可靠的保护和支持。

2、该助行器可构造成具有半刚性的主体材料，以减少助行器的复杂性、成本和重量。主体材料的半刚性为肢体提供了刚性支持，并允许助行器弹性地保持或恢复其原始形状，同时具有柔性或回弹力，以方便定期和舒适地穿脱。虽然半刚性的主体材料是优选的，但也可使用其他材料。

3、该助行器结合了铸造系统的强度、支持性和定制的配合性，以及矫形支架的可调节性以及其他功能和结构上的优势。由于半刚性的主体材料，该助行器可以有利地以整体形式的结构或单一部件的结构或多个部件来制造。半刚性的主体材料优选地构成一个整体式结构，以提供围绕着肢体的舒适的、可随时调整的配合，而不需要现有技术装置中所需的额外的夹板、支撑、填充物或其他部件。相对于铸造系统和传统的矫形支架，半刚性的主体材料进一步降低了助行器的成本和重量。

4、可以调整助行器主体的材料特性，以适应助行器所需的配合性和保持。增加的弹性可促使助行器主体在肢体上处于封闭状态，有助于在活动期间将助行器固定在使用者的肢体上。增加的硬度可用于其中对外部力的保护最为重要的损伤，和/或提供用于需要更大的固定或支持的区域。

5、助行器主体可有利地在助行器的内部和外部表面构造成具有光滑、流线型和柔软的表面，同时保留足够的强度以稳定肢体。光滑的表面可防止助行器夹住衣服或其他物体(如膝部滑板或拐杖)，或在睡眠或其他活动中引起不适。

6、助行器主体的流线型外观和轮廓提供了一种更加灵巧的设计，更接近于运动鞋或跑步鞋。据估计，由于体积较以及内部容积更适合使用者的腿和脚而带来的外形美观和更紧贴的配合，在穿戴矫形助行器时会有更好的顺应性。

7、与已知的助行器不同，外底的花纹是整体形成的，并与助行器主体的其他部分集成在一起，不需要将单独的外底花纹粘附到助行器上。这种设置在降低助行器的鞋跟和中底高度方面带来了很大的好处，使其更接近于未受损伤的脚相对于地面的脚跟高度，无论是穿鞋还是不穿鞋。外底花纹可以形成为具有防滑图案，或通过其他方式(即凹陷、突起)来避免在地面上滑倒。

8、可根据个人使用者和/或活动水平的需要来选择用于助行器主体的材料。较厚或较高密度的材料可用于较活跃的使用者，而较薄或较低密度的材料可用于更不活跃的使用者。可根据使用者的损伤和使用者的活动水平来调整助行器主体的材料特性的变化，并可治疗许多损伤和使用者。

9、同样地，这里描述的实施例可以使用不同的材料特性，包括主体材料的不同厚度、密度或硬度，以调整助行器围绕着肢体的不同部分的柔性和弹性。受伤的区域可以得到更大的支持、压缩、固定或保护，而其他区域则提供更多的活动性和舒适性。

10、一种示范性的主体材料可以是发泡塑料。关于发泡塑料，其可理解为该塑料可以是多孔的或泡沫状的，例如闭孔的。发泡塑料可基于其硬度来选择，无论是在材料组成上还是在结构上(例如通过厚度)，或根据两者。发泡塑料的一个例子是乙烯-醋酸乙烯酯(eva)，这是一种膨胀橡胶或泡沫橡胶，也是一种弹性聚合物，其可生产具有橡胶般柔软度的材料。eva可以有不同比例的醋酸乙烯酯，这在结构上可以改变eva的韧性和刚度。其他的聚合材料也可以形成主体，并可选自包括聚氨酯、聚乙烯和聚丙烯在内的非限制性的组。

11、与传统的矫形助行器相比，发泡塑料提供了坚硬但较轻的主体。发泡塑料还允许有柔性，以便于穿戴助行器。整体形式的助行器的穿脱可通过在助行器主体上提供的至少一个开口来实现，该开口可以是狭长的开口或其他形式。该至少一个开口可构造为将助行器主体沿助行器的肢体接收区域部分地划分为第一和第二侧。该至少一个开口可沿着肢体接收区域的长度延伸，以允许使用者折回助行器的第一和第二侧，从而将肢体插入到肢体接收区域中而无需过度地弯曲受伤的肢体或关节。这种设置可以有利地使得更容易从仰卧位置进行穿戴，例如在手术后。

12、该至少一个开口也可构造成允许在助行器主体被固定在肢体上时接触到肢体。助行器主体可以固定使用者的脚踝，同时也有一个狭长的开口暴露出脚和脚趾的近侧。这样的构造使得临床医生能够接触到脚上的绷带，为受伤的脚趾提供额外的空间，和/或在不牺牲所需的稳定性、固定性或支持的情况下为脚的近侧提供通风。

13、通过以下描述、所附权利要求和附图，可以更好地理解本公开的这些和其他特征、方面和优点。