包装式导管组件的制作方法

本发明涉及包装式导管组件，特别地涉及包装式导尿管组件，最特别地涉及包装式男用间歇式导尿管组件。

背景技术：

1、许多人患有可能会导致排尿困难的泌尿系统问题。间歇式导管组件可以提供针对该问题的一种方便且便携的解决方案，因为使用者能够根据需要自行插管以排便。这减少了泌尿系统疾病对他们生活的影响，让他们能够享受相对正常的生活方式。

2、间歇式导管通常是一次性装置，其由使用者携带，然后根据需要解包/打开包装并使用。为了降低导尿管受损的风险并提高使用导管时的舒适度，重要的是在使用前对它们进行润滑。然而，在公共场所(例如公共浴室)润滑导管可能很困难且不方便。这增加了导管在使用前未适当润滑的风险，从而导致不适和受伤。

3、男用间歇式导管通常比女用导管长几厘米，通常至少20cm长，iso20696:2018设定的最小有效长度为275mm。这会使它们难以以不引人注意的方式携带。附加的长度也会使它们更难以充分润滑和使用。

4、本发明的实施例的一个目的是至少部分地克服或减轻上述问题。

技术实现思路

1、一般而言，本发明涉及包装式导管组件，其具有以下中的一者或多者：(a)通道，流体可被引入该通道中并且导管在其从包装式组件中被抽出时可被拉动通过该通道；和(b)用于查看何时流体已从储器中释放出来和/或查看流体储器的装置，但该装置确保包装式组件内的导管是被隐藏/遮挡的。

2、根据本发明的第一宽泛方面，提供了一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中导管以弯曲构型被布置在囊袋内；并且在囊袋的壁之间设置有结合部，以便限定一通道，在从囊袋中抽出导管之前流体可以被引入到该通道中，使得在从囊袋中抽出导管期间(导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，例如通过由远端拉出)，导管的近端穿过该通道。

3、根据本发明的第二方面，提供了一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型被布置在囊袋内；并且在两个壁之间设置了结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部/内底限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；并且囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。

4、根据本发明的第三方面，提供了一种形成包装式导管组件的方法，该方法包括：提供囊袋；将导管以弯曲构型布置在囊袋内；将导管密封在囊袋内；以及在囊袋的壁之间形成结合部以限定一通道，在从囊袋中抽出导管之前可将流体引入该通道中，使得在从囊袋中抽出期间(导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，例如通过由远端拉出)，导管的近端穿过该通道。

5、根据本发明的第四方面，提供了一种形成包装式导管组件的方法，该方法包括：提供两个壁以限定囊袋；将导管以弯曲构型布置在囊袋内；在两个壁之间形成周边密封部以将导管密封在囊袋内；以及在两个壁之间形成有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；导管包括远端和用于插入体内的近端；并且囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。

6、有利地，本发明提供了一种包装式/包装好的导管，其可以容易地从其包装中取出并同时被润滑以备使用。该结合部提供的优点是，当导管被取出时，该导管被拉过其中提供有流体的通道。流体通常是活化液体，例如水，其活化了亲水涂层以使其光滑，或者可以是润滑剂。无论哪种方式，将导管拉动通过所述通道(导管优选设置在通道中)确保了导管得到适当润滑。流体通道增加了对导管表面的流体涂覆，因为流体被保持在导管被迫使行进通过其中的池中，而不是可能地在没有充分润湿它的情况下从包装中被拉出。此外，可用以拉出导管的远端不应穿过该流体池，从而使其易于操纵。

7、此外，特意在底部形成一个池意味着流体可以一直被保持在包装内，这使得该装置使用起来更方便并减少溢出的可能性，例如在流体储器预期通向囊袋且随后摇动囊袋以分配流体的情况下可能发生这种溢出。由于导管在囊袋内时是弯曲的，囊袋的尺寸也可以减小。使用形成通道的结合部还有助于使用较少的流体，因为流体以有针对性的方式被施加至需要被润湿的导管部分，而不是被分布在整个导管上。本发明还提供了这样的优点，即近端是导管最后被润湿的部分，因此在被引入尿道之前最不可能变干。通道的容积通过结合部的位置来控制，从而允许使用柔性且柔软的囊袋壁，这在携带/使用囊袋时更具用户友好性。

8、以下任选/优选特征一般适用于本发明，包括上面概述的两个(第一和第二)装置方面和两个(第三和第四)方法方面，以及下面陈述的更多方面。

9、包装式导管组件可包括流体储器。该方法可包括提供流体储器。流体储器可构造成将流体释放到囊袋中以在通道中形成流体池。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包装式导管组件，其包括囊袋、导管和流体储器，其中：囊袋包括两个壁和在两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；并且在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；流体储器构造成将流体释放到囊袋中以在通道中形成流体池；以及囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。流体储器的容积优选地足以完全充满该通道，即在囊袋保持其基部最低的情况下，流体可以延伸到至少结合部的底部的高度，使得通道的充填水平/充满率为100％或以上，例如至少150％、至少200％，甚至至少300％。或者，通道的充填水平可以是：通道容积的至少70％、至少80％、至少90％；或至少95％。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，以及流体储器，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；以及在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；流体储器构造成将流体释放到囊袋中以在通道中形成流体池；以及囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道，其中流体池对应于通道容积的至少90％的通道充填水平。因此，本发明提供了一种具有能够将流体输送到通道中的储器的组件。选择储器的尺寸以确保输送足够的流体并且导管在取出时可以得到充分润滑。

10、流体储器可以布置在(密封的)囊袋内。流体储器可以作为单独的装置被提供，或被结合到囊袋材料中。该方法可包括将流体储器布置在囊袋内并将流体储器与导管一起密封在囊袋内。流体储器可包括可变形的、易破的或可破裂的小袋(sachet)。因此，流体储器方便地位于囊袋内，其中它可以直接将流体释放到由结合部和周边密封部的基部形成的通道中。可变形的、易破的或可爆裂的储器提高了使用者的便利性，因为可以在没有额外工具的情况下并且在囊袋被打开之前容易地释放流体，从而降低了使用者被意外弄湿的可能性。小袋特别是可在装配线上被容易地操纵并且可比试图操纵流体而被更简单地引入，以便在制造期间将其放入包装中。

11、导管可以是导尿管。导管可以是男用导尿管。导管可以是间歇式导管。在一个实施例中，导管是男用间歇式导尿管。因此，本发明的特征允许在紧凑的包装中提供男用间歇式导尿管，这也有助于方便和容易地抽出导管，同时在使用前对它进行润滑。

12、导管可以布置在结合部与周边密封部的内部基部之间。该方法可包括将导管布置在结合部与周边密封部的内部基部之间。结合部可以与周边密封部的基部分开。该通道可以是开放式通道。因此，本发明的一个实施例可提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；并且在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的开放式通道；以及囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。因此，导管在囊袋内被保持在由结合部和周边密封部的内部基部形成的开放式通道中。因此，当被抽出时，导管被拉动通过通道并得到充分润滑。

13、结合部和周边密封部可以是彼此独立的。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；以及在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部与周边密封部是彼此独立的；结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；以及囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。可以在一个点处设置结合部。该结合部优选地通过焊接提供，例如点焊。可以在导管(和任选的小袋)已经被布置在壁之间以后来提供这种焊接，并且这种焊接可从囊袋的外部实现。或者，结合部可以通过以下任何一种方式提供：机械密封；热密封；压力密封；粘合剂；溶剂结合；紫外线结合；超声波焊接；激光焊接；脉冲焊接；或摩擦焊接。类似地，周边密封部通过以下中的一种或多种方式提供：焊接；机械密封；热密封；压力密封；粘合剂；溶剂结合；紫外线结合；超声波焊接；激光焊接；脉冲焊接；或摩擦焊接。周边密封部的至少一部分可通过折叠形成。在这样的实施例中，可以例如在基部或两侧中的其中一侧折叠单个片材，以形成囊袋的两个相对壁。可在单个位置设置结合部，从而允许单独形成周边密封部和结合部。或者，形成结合部的焊缝可与周边密封部同时提供。在一些实施例中，结合部和周边密封部是单个连续密封部。结合部的制造过程因此可以非常方便并且避免对典型的包装式导管组件生产线进行重大改造。

14、导管可以包括能由通道中的流体活化的表面。例如，导管可以包括例如由亲水涂层形成的亲水表面。在提供亲水表面的情况下，流体可以是极性的或水基的。导管可以包括能由通道中的流体活化的疏水表面。例如，导管可以包括疏水涂层。在使用疏水涂层的情况下，流体可以是非极性的。因此导管很容易被通道中的流体润滑并且可容易且舒适地使用。

15、该囊袋可以包括相互作用区域，该相互作用区域限定使用者对包装式导管组件的第一接触点。相互作用区域可以有助于使用者获取囊袋的内容物。该相互作用区域的致动可以在周边密封部的上边缘中或附近形成开口。导管可经该开口被抽出。因此，在囊袋的上边缘处或附近提供了进入囊袋中的通道，由此，在导管被抽出时通道中的流体(在囊袋的底部)被保留在囊袋中，从而降低了流体溢出到囊袋外面的风险。

16、相互作用区域可以包括周边密封部的可破裂区域。该方法可以包括在周边密封部中形成可破裂区域。可破裂区域可包括撕开区域，该撕开区域可以包括限定一条线的撕裂线，囊袋可沿该撕裂线被撕开以至少部分地将撕开区域与囊袋的其余部分分开，从而在周边密封部中形成开口。这撕开区域可以包括撕裂起始部。撕裂起始部可以设置在撕开区域的第一端处。撕裂起始部可以包括位于囊袋的一个或两个壁中的缺口或弱化区域。撕裂起始部可以限定囊袋的待被撕裂的第一部分。撕开区域可以包括撕裂终止部。撕裂终止部可以设置在撕开区域的第二端处。撕裂终止部可用于防止或降低撕开区域与包装的其余部分完全分离的可能性。撕裂线可以限定在撕裂起始部和撕裂终止部之间。撕裂线可构造成优先撕裂。撕裂线可以包括囊袋的弱化区域。撕裂线可以通过任何合适的方式形成，例如激光刻划(laser scoring)。撕开区域可以是具有倾斜上边缘的大致三角形的形状。因此，可破裂区域提供了一种方便和容易的方式来打开囊袋，该方式最不费力且无需额外的设备/工具。

17、相互作用区域可以包括密封装置。该密封装置可以包括一个或多个密封构件，其可操作以在囊袋的两个壁之间提供可由使用者密封的密封部，以便封闭囊袋。在一个实施例中，第一和第二密封构件设置在囊袋的两个壁的内表面上。密封装置在闭合时可以提供不透水和/或不透流体的密封。因此，可以重新密封囊袋以确保通道中的流体在使用后不会随后从囊袋中释放出来。这也允许导管在使用后被重新包装回囊袋中并保留在其中。

18、密封装置可以预先进行密封。在这样的实施例中，使用者可以通过打开密封装置来获取囊袋的内容物。密封装置可以是可重新密封的。密封装置可以是以下任何一种：拉链锁扣(zip-lock)密封部；钩-圈式密封部；钩-钩式密封部；或粘合剂层。因此，密封装置可用于确保囊袋的内容物保留在内部直到密封装置被打开，并且囊袋在使用后仍可重新密封。如果可破裂区域需要向囊袋施加力以将其打开，这一点会有所帮助，因为囊袋在打开时可能会移动或急动，从而导致流体或导管离开囊袋。

19、相互作用区域可以包括可破裂区域和密封装置。在某些实施例中，相互作用区域包括对应于周边密封部的上边缘的撕开区域和在撕开区域下方的可重新密封的装置。

20、周边密封部可以具有上边缘。周边密封部的形状可以是大致矩形的，其中在基部与上边缘之间有两个侧向边缘。周边密封部从基部到上边缘的高度可以为至少10cm、15cm或20cm；和/或高度不超过10cm、15cm、20cm或25cm，例如在15cm与20cm之间。周边密封部的在侧向边缘之间的宽度可以为至少5cm、10cm；或15cm；和/或宽度不超过10cm或15cm，或20cm，例如在5cm与15cm之间。导管的长度可以至少为：20cm；25cm；30cm；35cm；40cm；45cm；或50cm，例如在35至45cm之间。在一个实施例中，周边密封部具有10-25cm的高度和6-11cm的宽度，并且导管具有至少30cm的长度。因此，周边密封部限定了一个“口袋大小”的囊袋，它可以将导管以弯曲构型存储在其中，以减小导管的表观尺寸并实现方便且不引人注意的存储。

21、导管的远端可以布置成相比于周边密封部的基部更靠近周边密封部的上边缘。该方法可包括将导管的远端布置成相比于周边密封部的基部更靠近周边密封部的上边缘。导管的远端可以被布置在囊袋的上半部分中，或囊袋的上方四分之一中。导管的远端可以布置在结合部上方。导管的远端可以布置在流体的充填液位上方。因此，导管的远端很容易接近，使得可以根据本发明的要求先于导管的近端将其抽出。该导管也被定位成不被拉动经过流体，因此不会被弄湿并且易于操纵。

22、导管的远端可以设置有操纵套管，其可以被布置成相比于周边密封部的基部更靠近周边密封部的上边缘。该方法可包括将操纵套管布置在导管的远端处，至少部分地相比于周边密封部的基部更靠近周边密封部的上边缘。操纵套管的至少一部分可以布置在囊袋的上半部或囊袋的上方四分之一中。操纵套管的至少一部分可以被布置在结合部上方。整个操纵套管可以在结合部上方。相比于囊袋的基部，操纵套管可更远离结合部。操纵套管的至少一部分可以被布置在流体的充填液位上方。整个操纵套管可以被布置在流体的充填液位上方。因此，操作套管易于接近，使得其可以根据本发明的要求先于导管的近端被抽出。它也被定位成不会被拉动经过流体，使得它的至少一部分不会被弄湿，并且仍然易于操纵，从而提供可被抓握并用于操控导管的干燥表面。

23、导管的远端、漏斗和操纵套管中的任何一者或多者可以关于囊袋中形成的开口居中地布置。术语“居中地布置”可以对应于相比于开口的边缘更靠近开口中间的位置。术语“居中地布置”可以对应于开口的中间部分中的位置。中间部分可以是开口的中间70％、60％、50％、40％或30％。导管的远端、漏斗和操纵套管中的任何一者或多者可以居中地布置在囊袋内。导管的远端、漏斗和操纵套管中的任何一者或多者可以相比于左侧向边缘和/或右侧向边缘更靠近囊袋的中间。因此，当囊袋被打开时，远端/漏斗/操纵套管更容易接近，因为它位于中心并且位于横跨囊袋宽度、开口最宽的位置处。

24、导管的远端可以在囊袋内处于导管的其余部分上方。操纵套管和/或漏斗可延伸穿过囊袋中形成的开口。操纵套管和/或漏斗可以从远端延伸到与左侧向边缘或右侧向边缘相邻的点。漏斗可以定位成不平行于左侧向边缘和/或右侧向边缘。操纵套管的至少一部分可以定位成不平行于左侧向边缘和/或右侧向边缘。流体储器的一端可以对应于导管远端的位置。流体储器可邻近右侧向边缘或左侧向边缘。在操纵套管邻近一个侧向边缘(例如左侧向边缘或右侧向边缘)延伸的情况下，流体储器可以邻近另一侧向边缘(例如右侧向边缘或左侧向边缘)。远端可布置成邻近一个侧向边缘(例如，左侧向边缘或右侧向边缘)，并且操纵套管和/或漏斗可以延伸到邻近另一侧向边缘(例如，右侧向边缘或左侧向边缘)的点。因此，远端、漏斗、操纵套管和流体储器的位置保护导管的其余部分免于在使用者从囊袋中取出导管时与使用者无意地直接接触。这降低了使用导管时感染的风险，因为它不太可能在使用前变脏。

25、导管的远端可以被布置得相比于周边密封部的一个(例如右)侧向边缘更靠近周边密封部的另一个(例如左)侧向边缘。该方法可以包括将导管的远端布置得相比于周边密封部的一个(例如右)侧向边缘更靠近周边密封部的另一个(例如左)侧向边缘。

26、可以在与每个侧向边缘等距的位置处设置结合部。或者它可以是偏移的。该方法可以包括在与每个侧向边缘等距的位置处设置结合部。或者，它可以包括在偏移的侧向位置处设置结合部。例如，该结合部可以被布置在囊袋宽度的25％和75％之间的任何位置。周边密封部的左、右侧向边缘之间的距离可以是囊袋的宽度。导管的远端可以设置距一个左边缘的距离不超过囊袋宽度的20％、10％、5％或1％的位置处。因此，结合部和远端设置在使导管易于抽出和润滑而不会溢出润滑剂的位置处。在边缘之间设置与各边缘等距的结合部确保了通道容积受到限制并且其中的流体液位被优化以用于润滑导管。

27、在包括相互作用区域的实施例中，相互作用区域的致动可优选首先在周边密封部的第一(例如左)侧向边缘中形成开口。在此类实施例中，导管的远端可以被布置成更靠近第一(例如左)侧向边缘。在包括撕开区域和撕裂起始部的实施例中，撕裂起始部的位置可以对应于周边密封部的侧向边缘。在这样的实施例中，导管的远端可以被布置成更靠近周边密封部的对应于撕裂起始部的位置的侧向边缘。因此，远端靠近要被打开的囊袋的第一部分并且更容易抽出。

28、结合部可以被设置得相比于周边密封部的上边缘更靠近周边密封部的基部。基部与周边密封部的上边缘之间的距离可以限定囊袋的高度。结合部与基部之间的距离可以是至少：囊袋高度的10％；15％；20％；25％；30％；35％；40％或45％。结合部与基部之间的距离可以小于：囊袋高度的50％；45％；40％；35％；30％；25％；20％；或15％。特别地，结合部可被布置在囊袋高度的20％和30％之间。结合部可以是圆形的。结合部可具有小于等于囊袋高度的15％；10％；5％；或1％的半径。在一个优选实施例中，结合部的半径为囊袋高度的5％。因此，结合部可被布置成确保导管被充分润滑并且它限定了合适尺寸的通道以允许容易地抽出导管而不会使导管过度弯曲或被施加过大的力。

29、在一个实施例中，在距囊袋的每个侧向边缘等距且在与基部相隔囊袋高度的20％-30％的位置处设置结合部。

30、导管的远端可以设置有漏斗，该漏斗被布置成在导管抽出期间不穿过通道。操纵套管也可以被布置成在导管抽出期间不穿过通道。套管不得超过：导管长度的25％；20％；15％；10％；或5％，但可以更长，甚至达到导管的全长。本发明的实施例设置了漏斗和套管以允许容易地操纵导管。这些元件或它们的至少一部分不穿过该通道，因此在抽出期间未被流体覆盖。套管可不延伸到囊袋内的结合部的高度之下。套管可以相比于囊袋的基部更远离结合部。这降低了在流体从流体储器释放到通道中期间套管被润湿的可能性。因此，导管更便于使用，因为流体仅被施用到导管的必要部分。它还有助于使用更少的流体，因为它以有针对性的方式施用于导管。

31、当导管在囊袋中弯曲时，由导管端部形成的夹角可以为至少：180度；210度；240度；270度；300度；330度；或360度；它甚至可能是至少420度；480度或540度。它可以小于720度；630度或540度。导管可以以卷曲或盘绕构型布置在囊袋内。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以盘绕构型布置在囊袋内；以及在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。可以在由导管的卷曲部或盘绕部限定的区域内设置结合部。周边密封部可以将导管限制在其弯曲构型中。因此，导管是弯曲的、弯曲的或盘绕的，以减小囊袋的尺寸并确保长导管可以方便且不引人注意地存放以备使用。

32、导管可以被布置成使得在抽出期间导管长度的至少：30％；40％；50％；60％；70％或80％穿过该通道。因此，本发明的一个实施例可以提供一种包括囊袋和导管的包装式导管组件，其中：囊袋包括两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管长度的至少50％(包括导管的近端)穿过通道。在一个实施例中，导管长度的70％-80％在抽出期间穿过该通道。有利地，仅导管的旨在进入体内的部分被润滑并且因此没有浪费流体且导管更易于使用。

33、壁可以由任何合适的材料形成，例如薄膜材料。壁可以是流体不可渗透的。壁可以由塑料材料制成。壁可以由以下材料中的任何一种或多种制成：聚丙烯(pp)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、低密度聚乙烯(ldpe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯聚酯(metpet)或定向聚丙烯(opp)。壁可以包括由两层或更多层构成的层压体。每个壁都可以包括内层和外层。每个壁都可以包括由聚丙烯形成的内层和外层。每个壁都可以包括由定向聚丙烯形成的内层和由聚丙烯形成的外层。例如，每个壁都可以包括由聚丙烯形成的内层和由聚乙烯形成的外层。内层和外层可以具有相同的厚度。在另一些实施例中，内层和外层可以具有不同的厚度。内层的厚度可以小于外层的厚度。在实施例中，内层的厚度可以在5-20微米之间，或10-10微米之间，或10-15微米之间，而外层的厚度可以在10-50微米之间，或20-40微米之间，或35-45微米之间。在一个示例中，内层可以具有大约12微米的厚度，外层可以具有大约40微米的厚度。

34、根据本发明的第五方面，提供了一种用于打开/解包包装式导管组件的方法，该包装式导管组件包括囊袋、容纳在囊袋的导管和流体储器，该方法包括从储器释放流体以在位于囊袋基部与结合部之间的通道中形成池，打开囊袋并通过导管的远端拉动导管，由此随着远端被拉出，导管的用于插入体内的近端被引导穿过该通道，以便使其被流体池润湿。

35、包装式导管组件可以是一般定义的包装式导管组件，或根据以上陈述的第一或第二方面中的任何一个或通过以上陈述的第三或第四方面的方法制造的包装式导管组件，任选地包括任何以上陈述的任选特征。实际上，它可以包括任一可选特征，而不一定包括以上在第一至第四方面中陈述的所有特征。

36、释放流体的步骤可以包括在通道中形成池，该池的容积为通道容积的至少60％；70％；80％；特别地，它可能为通道容积的至少为90％；或至少100％，甚至高达至少150％、200％或300％。因此，该方法允许在不使用过量润滑剂的情况下形成足以润滑导管的流体池。

37、本发明的第六方面提供了一种使用导管的方法，其包括从储器中释放流体以在位于囊袋基部与结合部之间的通道中形成池，打开囊袋并通过导管的远端将导管拉出，由此随着远端被拉出，导管的用于插入体内的近端被引导穿过该通道，以便使其被流体池润湿；然后通过导管的近端将导管引入尿道中。尿道可以是人的尿道，尤其是男人的尿道。

38、该方法还可以包括通过导管远端处的漏斗释放尿液。该方法还可以包括移除导管。该方法还可以包括将导管盘绕或折叠起来并将其放回囊袋中以供处置。该方法还可以包括在处置之前将用过的导管密封在囊袋中。

39、同样，释放流体的步骤可以包括在通道中形成池，该池为通道容积的至少60％；70％；80％；特别是通道容积的至少90％；或100％，甚至高达至少150％、200％或300％。因此，该方法允许在不使用过量润滑剂的情况下形成足以润滑导管的流体池。

40、当然，在使用导管的方法中，包装式导管组件也可以是一般定义的或根据以上陈述的第一或第二方面中的任何一个方面的包装式导管组件，或者通过以上陈述的第三或第四方面的方法制造的包装式导管组件，任选地包括任何以上陈述的任选特征。实际上，它可以包括任一任选特征，而不一定包括在以上四个方面中陈述的所有特征。

41、根据本发明的第七宽泛方面，提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的囊袋，其中囊袋构造成使导管隐藏不可见，但允许使用者查看流体储器和/或查看从储器中释放的流体。

42、根据本发明的第八方面，提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中该囊袋包括透明或半透明窗口(优选地对应于流体储器在囊袋中的位置和/或流体拟从流体储器流向的润湿区域)。

43、根据本发明的第九宽泛方面，提供了一种形成包装式导管组件的方法，该方法包括：提供囊袋；在囊袋内提供流体储器；将导管布置在囊袋内以使其被遮挡而不可见；以及将囊袋构造成允许使用者查看流体储器和/或查看从储器中释放的流体。

44、根据本发明的第十方面，提供了一种形成包装式导管组件的方法，该方法包括：提供两个不透明壁以限定囊袋；在囊袋内提供流体储器；将导管布置在囊袋内；在所述壁之间形成周边密封部以将导管和流体储器密封在囊袋内；在囊袋的至少一个壁中提供透明或半透明的窗口(该窗口优选地对应于流体储器在囊袋中的位置和/或流体拟从流体储器流向的润湿区域)。

45、因此，本发明提供了一种包装式导管组件，其由于组件的内容物被遮挡而不引入注意。窗口提供视觉引导，使得在导管的使用期间，使用者可以容易地识别流体储器，和/或容易地识别流体已经成功地从储器释放到囊袋的润湿区域中以在使用前润滑导管。虽然提供透明/半透明窗口是允许使用者查看流体是否已经成功从储器中释放的优选方法，但替代方法被认为是可行的。例如，代替在囊袋的不透明壁中设置透明/半透明窗口，可以设想该功能可以通过设置透明/半透明的囊袋壁来实现，但在囊袋内包括设置在透明/半透明的囊袋壁与导管(以及任选的储器)之间的不透明的中间壁。该中间壁可以包括窗口，或者从储器中释放的流体可以在外透明/半透明壁与中间壁之间流动，从而提供成功释放的指示。

46、以下任选/优选方面同样适用于以上陈述的具有流体释放可视化构型的组件的第七和第八方面，以及上述陈述的具有流体释放可视化构型的第九和第十方法方面。它们可以同样适用于上面一般陈述的本发明或者上面所述的本发明的其他方面，并且关于第一至第六方面描述的类似任选特征同样可以适用于其他方面，而不包括这些方面本身的特征(例如，第七至第十方面的导管当然可以如关于第一至第六方面的定义，例如男用间歇式导尿管)。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中该囊袋包括透明或半透明窗口、两个壁和在这两个壁之间的周边密封部；导管包括远端和用于插入体内的近端；导管以弯曲构型布置在囊袋内；在两个壁之间设置有结合部，其中：结合部连同周边密封部的内部基部限定了将在从囊袋中抽出导管之前被充填流体的通道；囊袋和导管被布置成使得在从囊袋中抽出导管期间，导管的远端先于近端被从囊袋中抽出，并且导管的近端穿过该通道。

47、囊袋可以包括两个不透明壁。窗口可以设置在其中一个不透明壁中。窗口可与囊袋的或该窗口所在的壁的至少一个边缘间隔开。窗口可以与囊袋的所有边缘间隔开。窗口可以小于：囊袋和/或该窗口所在壁的总面积的25％；20％；15％；10％或5％。窗口可以对应于流体储器的尺寸和/或形状。窗口的尺寸可以小于流体储器。在一个实施例中，窗口与流体储器具有相同的形状，但尺寸更小。因此，在本发明的实施例中，窗口有利地对应于流体储器的尺寸、形状和位置并且以分立的(discrete)方式提供，其与囊袋的边缘分开并且仅设置在囊袋壁的一部分中。

48、窗口可以对应于流体储器的位置。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中囊袋包括透明或半透明的窗口并且该窗口对应于流体储器的位置。该窗口可以对应于囊袋的指示区域的位置。指示区域可对应于润湿区域，该润湿区域可以从囊袋的基部延伸至有足够的流体从囊袋逸出以润湿导管的液位/水平。指示区域可以构造成指示流体从储器中成功释放。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中囊袋包括透明或半透明的窗口并且该窗口对应于囊袋的指示区域的位置，其中指示区域构造成指示流体从储器中的成功释放。指示区域可以包括指示润湿区域中有足够流体的充填液位标记。因此，窗口还提供视觉引导以确保从储器释放的流体已经被输送到囊袋的特定区域(例如通道)或者它已经成功地润滑了导管。

49、囊袋的形状可以是大致矩形的，具有两个侧向边缘、一个基部和一个上边缘。囊袋的高度可以定义为基部与上边缘之间的距离。囊袋的宽度可以定义为囊袋的侧向边缘之间的距离。窗口可能跨越囊袋高度的至少：20％；30％；40％；50％；60％；70％；80％或90％。在一个实施例中，窗口跨越囊袋高度的至少30％-40％，并且窗口是囊袋宽度的15％-20％。因此，由于窗口与流体储器对准，流体储器很容易被看到，但同时，窗口的面积被最小化以确保囊袋的内容物通常保持不可见，因为除了窗口之外，囊袋是不透明的。

50、本领域技术人员应理解，在囊袋被描述为不透明的但包括透明或半透明窗口的情况下，该囊袋主要是不透明的，但窗口除外；例如，除了窗口之外完全不透明。还应理解，可以设置一个以上的窗口，例如可以在两个其他地方大部分地或完全地不透明的相对壁中的每一个上设置一个窗口，或者实际上可以在一个(或多个)其他地方不透明的壁上设置两个窗口。

51、这与由(仅)两个相对壁形成的已知导管包装形成对比：一个不透明的纸壁和一个透明的塑料膜壁；这些不能被认为是不透明的，但窗口除外，因为透明膜壁构成了包装的整个第二壁。它们不能被认为有不透明的壁，其中有透明或半透明的窗口。

52、囊袋中的导管优选被遮挡。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中囊袋包括透明或半透明的窗口并且导管被隐藏在囊袋中。导管可以被囊袋的不透明壁遮挡。导管可以被流体储器遮挡。从不引入注意的角度来看，这是特别有利的——导管很可能在观察者看来是某种医疗装置，即使他们不知道它的确切性质；隐藏它，要么确保它被布置在与窗口不对准的位置，要么将它隐藏在另一个物体例如流体储器(但任选的可以是例如专用板材)后面。

53、值得注意的是，流体储器(或其他遮蔽物)可以是不透明的，并且可以具有与囊袋壁的颜色对应或形成对比的颜色。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中囊袋包括透明或半透明的窗口并且流体储器是不透明的。例如，储器(或其他遮蔽物)可以与囊袋颜色相同，但色度不同，或者不透明囊袋有多种颜色，可能是其中一种颜色的色度。从不引人注意的角度来看，灰色或银色被认为特别适用于储器(或其他遮蔽物)。

54、窗口可能有图案；即，窗口的至少一部分可以在其上设置有图案，例如由不透明区域形成的图案，例如斑点、条纹等。该图案可以为窗口提供渐变外观。该图案可以为窗口的一个或多个边缘提供渐变外观。该图案可以将窗口融合到囊袋的周围包装件中。因此，窗口对于不专业的人来说不太明显，因此包装式导管组件对于使用者携带而言更加不引人注意。

55、可以在两个壁之间提供定位密封部以限制流体储器(其当然可以是如上所定义的小袋)在囊袋中的移动。因此，本发明的一个实施例提供了一种包装式导管组件，其包括导管、流体储器以及容纳流体储器和导管的不透明囊袋，其中该囊袋包括透明或半透明的窗口和定位密封部，该定位密封部构造成限制流体储器在囊袋内的移动。该方法可以包括在两个壁之间形成定位密封部以限制流体储器在囊袋中的移动的步骤。定位密封部可以设置在导管的弧线外侧。定位密封部可以相比于囊袋的基部更靠近囊袋的周边密封部的上边缘。定位密封部可以从囊袋的周边密封部的上边缘延伸。

56、根据本发明的第十一方面，提供了一种润湿包装式导管组件中的导管的方法，该方法包括从囊袋中的储器中释放流体，以及检查囊袋的内部(例如透过囊袋(的不透明壁)中的(透明或半透明的)窗口)，以识别储器是否释放流体或确认储器是否已将流体释放到囊袋中(或进行所述识别和所述确认两者)，并从囊袋中取出导管，任选地在确认流体释放之后打开囊袋并且任选地通过导管的远端将导管拉出。

57、包装式导管组件可以是一般定义的或根据上述第七或第八方面中的任一方面的包装式导管组件，或通过以上陈述的第九或第十方面的方法制造的包装式导管组件，任选地包括以上陈述的任一任选特征。实际上，它可以包括任一任选特征，而不一定包括上面在第七至第十方面中陈述的所有特征。

58、本发明的第十二方面提供了一种使用导管的方法，该方法包括从囊袋中的储器中释放流体，以及检查囊袋的内部(例如透过囊袋(的不透明壁)中(透明或半透明的)窗口)，以识别储器是否释放流体或确认储器是否已将流体释放到囊袋中(或进行所述识别和所述确认两者)，并从囊袋中取出导管(任选地在确认流体被释放后打开囊袋；任选地通过导管的远端拉出导管；并且任选地经由窗口确认导管被充分润湿)，然后通过其近端将导管引入尿道。尿道可以是人、尤其是男人的尿道。

59、该方法还可以包括经导管远端处的漏斗释放尿液。该方法还可以包括移除导管。该方法还可包括将导管盘绕或折叠起来并将其放回囊袋中以供处置。该方法还可以包括在处置之前将用过的导管密封在囊袋中。

60、当然，在使用导管的方法中，包装式导管组件也可以是一般定义的或根据以上陈述的第七或第八方面中的任一方面的包装式导管组件，或通过以上陈述的第九或第十方面的方法制造的包装式导管组件，任选地包括以上陈述的任一任选特征。实际上，它可以包括任一任选特征，而不一定包括在第七至第十方面中的任何一个方面中陈述的所有特征。

61、如上所述，一般而言，本发明可包括以下两者：(a)通道，流体可被引入该通道中并且导管在其从囊袋被抽出时可被拉动通过该通道；(b)用于查看流体储器和/或查看何时流体已从储器中释放的装置，但该装置确保导管在包装式组件内被隐藏。实际上，这是更优选的。因此，以下优选特征适用于同时具有特征(a)和(b)的囊袋，并且特别是适用于包括以下任一特征的设备：(i)第一和第七方面；(ii)第一和第八方面；(iii)第二和第七方面；和(iv)第二和第八方面；特别是适用于包括以下任一特征的方法：(v)第三和第九方面；(vi)第三和第十方面；(vii)第四和第九方面；和(viii)第四和第十方面。此外，以下特征特别是适用于润湿包括第五和第十一两方面的特征的导管的方法；以及使用包括第六和第十二方面的特征的导管的方法。

62、窗口的一部分可以对应于低于囊袋中的结合部的位置。因此，在由结合部限定的通道用于润滑导管的情况下，通道中的液位可以使用窗进行目视检查。

63、该结合部可以用作定位密封部以限制流体储器的移动。在这样的实施例中，流体储器可以被布置在结合部与周边密封部的侧向边缘之间。在一些实施例中，流体储器可以布置成邻近周边密封部的第一侧向边缘，并且结合部可以设置成相比于周边密封部的另一个(第二)侧向边缘更靠近第一侧向边缘。因此，定位密封部确保流体储器不会在囊袋内移动，并且该流体储器始终透过窗口可见(并且在优选实施例中总是遮挡导管)。