用于处理医疗物质的隔离器以及用于净化隔离器的方法与流程

本发明涉及一种用于处理医疗物质的隔离器，该隔离器具有权利要求1的通用术语的特征，并涉及一种净化隔离器的方法，该方法具有独立权利要求的特征。

背景技术：

1、用于在无菌条件下处理或灌装医疗药剂的隔离器一般是已知的。隔离器必须定期进行净化。这通常是通过将过氧化氢(h2o2)/空气混合物引入隔离器来完成的。

2、净化后，必须对隔离器进行冲刷，以去除过氧化氢的残留物。冲刷通常是用空气进行的。

3、隔离器的冲刷可以通过再循环空气管线(见下文)或借助于再循环空气中的催化剂来实现。

4、例如，de102014202592a1披露了这样一种带有相应净化装置的隔离器。

5、在隔离器内或跨越隔离器的边界，除了再循环空气管线外，还可能存在其它的供应或排放管线。再循环空气管线是指隔离器的再循环空气所经过的管线。再循环空气是指来自隔离器的再循环的空气。刚才提到的其它的供应或排放管线通常非常细或横截面很小。例如，这种来自隔离器的排放管线可以是颗粒测量管线，通过它可以从隔离器中提取再循环空气的样本。供应管线可以是例如用于生产期间工作气体的供应的工作气体供应管线。例如，工作气体可以是用于隔离器内机器的气动装置并用于其操作的压缩空气。工作气体可以是氮气，例如，它可以用来减少位于隔离器内的容器中的氧气含量。这些供应管线和排放管线也必须进行净化处理，然后进行冲刷。

6、通常情况下，通过将h2o2混合物从隔离器内部通过供应管线和排放管线抽出并重新引入隔离器，对具有小横截面的供应管线和排放管线进行净化。这种通过供应管线和排放管线的抽吸以及将h2o2混合物重新引入隔离器的做法也被称为(生物)净化循环。这里的一个缺点是这种净化过程需要很长的时间。在隔离器内建立有效的h2o2空气混合物需要一定时间。此外，为了从隔离器内提取h2o2混合物，必须将附加的泵连接到供应管线和排放管线。

技术实现思路

1、本发明的任务是提供一种用于处理医疗物质的隔离器和用于净化隔离器的方法，它消除了上述缺点。

2、这项任务由具有权利要求1特征的用于处理医疗物质的隔离器来解决。

3、该隔离器包括相对其环境密封的工作空间以及至少一个供应管线。替代地或另外地，该隔离器还可以包括排放管线。特别是，该隔离器可以包括供应管线和排放管线。特别是，隔离器可以包括正好一个供应管线和正好一个排放管线。

4、供应管线可以向位于工作空间内的机器部件供应气体。

5、排放管线可以从位于工作空间内的机器部件排放气体。

6、机器部件可以是例如气动致动的抓取器或机器臂。但在本技术的意义上，软管、管道、阀门、过滤器、针头也可以理解为机器部件。

7、供应管线与工作空间流体地连接。替代地或另外地，排放管线也与工作空间流体地连接。换句话说，流体/气体可以在供应管线和/或排放管线与工作空间之间流动。

8、流体连接或流体耦合意味着气体(流体)可以在两个流体耦合的元件之间或在两个流体连接的元件之间流动。

9、隔离器还包括用于净化隔离器的净化装置。这是通过引入净化剂来实现的。净化装置具有用于引入净化剂的至少一个第一净化管线。

10、净化剂可以是气态的。然而，也可以想象到，净化剂是液体或部分液体。特别是，净化剂是过氧化氢(h2o2)。特别是，净化剂是气态的过氧化氢(h2o2)、特别是h2o2/空气混合物。为此，将例如35％的溶液蒸发并引入待净化的隔离器中。

11、净化装置设计用于经由第一净化管线以及至少部分地经由供应管线和/或排放管线向隔离器的工作空间供应净化剂。

12、因此，净化剂可以经由净化管线以及至少部分地经由供应管线被供应到隔离器的工作空间中。

13、替代地或另外地，也可以经由净化管线以及至少部分地经由排放管线向隔离器的工作空间供应净化剂。

14、由于净化剂至少有一部分是通过供应管线和/或排放管线供应到工作空间中的，因此供应管线和/或排放管线中的(暂时)污染物质有可能被引入隔离器的工作空间中。然而，由于h2o2浓度的快速积累，这并不被认为是关键。此外，可以想象的是，在供应管线和/或排放管线中可以设置相应的过滤器，它可以过滤来自供应管线和/或排放管线的污染材料，从而防止污染材料从供应管线和/或排放管线进入工作空间。

15、这意味着在净化过程中，h2o2混合物不再像通常情况下那样通过供应管线或排放管线从工作空间中提取。相反，来自第一条净化管线的净化剂现在直接流经供应管线或排放管线。这导致了在供应管线和/或排放管线中临界h2o2浓度的更快积累。因此，可以认为在(生物)净化循环中具有更快的/有效的净化效果，因为净化剂不再经由供应管线和/或排放管线从隔离器的工作空间稀释吸入(需要一定时间直到那里出现高浓度的净化剂)。此外，还可以省略附加的泵，特别是h2o2不再流过供应管线和/或排放管线的泵。

16、供应管线可以是工作气体供应管线，其用于在隔离器操作期间的附加气体供应。该气体供应可以是工作气体。例如，工作气体可以是压缩空气，其可用于气动控制机器。例如，工作空间内的机器部件可以被气动致动。同样，可以想象的是，工作气体可以被用来作为工作空间内的过程的保护气体。还可以想象，压缩空气、另一种流体或压缩空气和另一种流体的组合可以通过供应管线被供应。

17、排放管线可以是颗粒测量管线。工作空间中再循环空气中的颗粒浓度可以通过颗粒测量管线进行监测。为此，可以经由颗粒测量管线从工作空间中提取循环空气的样本，并将其送到颗粒测量装置。换句话说，空气经由颗粒测量管线被从工作空间中抽取出来，并进行颗粒测量，特别是通过颗粒测量装置进行测量。这可以用来监测工作空间的气氛(工作空间的颗粒浓度)，特别是在隔离器的操作过程中。颗粒测量装置可以设计成隔离器的一部分。

18、排放管线可以设计成真空管线。因此，可以将真空经由排放管线或真空管线引入工作空间，例如应用于机器部件。例如，真空抓取器(机器部件)可以被供应相应的真空度。

19、净化装置可以具有用于引入净化剂的至少一个第二净化管线。净化装置可以设计用于经由第二净化管线向隔离器的工作空间供应净化剂。

20、净化剂可以经由第一净化管线以及至少部分地经由供应管线被引入工作空间，并同时经由第二净化管线以一定的时间延迟或以不同的时间间隔被引入工作空间中。

21、替代地或另外地，净化剂也可以经由第一净化管线以及至少部分地经由排放管线被引入工作空间，并同时经由第二净化管线以一定的时间延迟或以不同的时间间隔被引入工作空间中。

22、第一和第二净化管线可以设计成彼此分开的独立管线。然而，也可以想象，第一和第二净化管线设计成一个(共同的)管线、至少在部分区段是共同的。

23、特别是，第一净化管线可以在净化装置与供应管线之间延伸，也可以替代地或另外地在净化装置与排放管线之间延伸。特别是，第二净化管线可以在净化装置与隔离器的工作空间之间延伸。

24、然而，特别是，也可以想象，第一和第二净化管线的共同管线区段布置在净化装置上。第一净化管线可以在这个共同管线区段与工作空间之间延伸。在这方面，第二净化管线可以在这个共同管线区段与供应管线之间延伸。替代地或另外地，第二净化管线可以在这个共同管线区段与排放管线之间延伸。

25、隔离器可以具有用于去除净化剂的冲刷装置。该冲刷装置可设计用于经由第一净化管线以及至少部分地经由供应管线向隔离器的工作空间供应冲刷介质。替代地或另外地，冲刷装置可以设计用于经由第一净化管线以及至少部分地经由排放管线向隔离器的工作空间供应冲刷介质。替代地或另外地，冲刷装置可以设计用于经由第二净化管线向隔离器的工作空间供应冲刷介质。冲刷介质可以是压缩空气。

26、净化装置可以具有蒸发器。其可以设计用于通过蒸发使净化剂从液态和/或固态转换成气态。

27、可以想象的是，蒸发器布置在隔离器的工作空间内。然而，蒸发器也可以布置在隔离器的工作空间之外。

28、同样可以想象的是，净化剂可以以气态形式和所需浓度被引入净化装置。

29、净化装置可以具有压缩空气供应源。其可以与蒸发器流体地耦合。替代地或另外地，压缩空气供应源可以与第一净化管线流体地耦合。替代地或另外地，压缩空气供应源可以与第二净化管线流体地耦合。压缩空气供应源可用于冲刷(压缩空气作为冲刷介质)各个管线或元件。压缩空气供应源也可以用作净化剂的载体或运输介质。压缩空气供应源可用于稀释/实现所需浓度的净化剂。特别是，压缩空气供应源可以是冲刷装置的一部分，或构成冲刷装置。

30、所要解决的任务是通过对具有独立权利要求特征的隔离器进行净化的方法来进一步解决的。在这种情况下，隔离器包括相对于环境密封的工作空间。隔离器包括至少一个供应管线，器用于供应气体、特别是供应给布置在工作空间内的至少一个机器部件。替代地或另外地，隔离器还包括排放管线，器用于排放气体、特别是从工作空间内的至少一个机器部件中排放气体。在这种情况下，供应管线与工作空间流体地耦合。替代地或另外地，排放管线也与工作空间流体地耦合。

31、该方法包括以下步骤：

32、将净化剂经由至少一个第一净化管线以及至少部分地经由供应管线引入隔离器的工作空间中。替代地或另外地，还可以将净化剂经由至少一个第一净化管线以及至少部分地经由排放管线引入隔离器的工作空间中。

33、净化剂可以是气态的。然而，也可以想象，净化剂可以是液体。特别是，净化剂是过氧化氢(h2o2)。特别是，净化剂是气态的过氧化氢(h2o2)、特别是h2o2/空气混合物。

34、这意味着在净化过程中，h2o2混合物不再像传统那样通过供应管线或排放管线从工作空间提取。相反，现在净化剂直接流动通过供应管线或排放管线。为此，压缩空气和h2o2可以被应用到供应管线或排放管线。这导致在供应管线或排放管线中更快地建立起临界h2o2浓度。因此，可以认为在(生物)净化循环中具有更快的/有效的净化效果，因为净化剂不再通过供应管线或排放管线从隔离器的工作空间稀释吸入(需要一定的时间直到那里出现高浓度的净化剂)。此外，抽/吸、特别是通过附加的泵的抽/吸可以被省去，特别是h2o2不再流经它们。

35、该方法还可包括以下步骤：

36、将净化剂经由第二净化管线引入工作空间中。

37、净化剂可以经由第一净化管线以及至少部分地经由供应管线被引入工作空间，并同时第二净化管线以一定的时间延迟或以不同的时间间隔被引入工作空间中。

38、替代地或另外地，净化剂可以经由第一净化管线以及至少部分地经由排放管线被引入工作空间，并同时，经由第二净化管线以一定的时间延迟或以不同的时间间隔被引入工作空间中。

39、该方法还可包括以下步骤：

40、使净化剂从液态转换成气态。也可以设想使净化剂从固态转化成气态。这可以通过蒸发的方式实现、特别是借助于蒸发器进行。

41、该方法还可包括以下步骤：

42、用压缩空气对净化剂进行加压。可以为此提供压缩空气供应源。

43、该方法还可包括以下步骤：

44、将冲刷介质经由第一净化管线并至少部分地经由供应管线引入隔离器的工作空间中。替代地或另外地，也可以将冲刷介质经由第一净化管线以及至少部分地经由排放管线引入隔离器的工作空间中。替代地或另外地，也可以将冲刷介质经由第二净化管线引入隔离器的工作空间中。

45、冲刷介质可以是压缩空气，特别是借助于压缩空气供应源引入的压缩空气。

46、根据上述程序以压缩空气进行冲刷来去除h2o2是特别有效的，因为压缩空气(冲刷介质)没有被h2o2污染。如果它通过供应管线和/或排放管线被泵出工作空间，这将是一种冲刷介质。此外，使用压缩空气可以实现更高的空气量/速度。否则，甚至更大/更昂贵的真空泵将不得不专门用于冲刷。

47、具有上述特征的隔离器可用于执行该方法。