胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置。
2.

背景技术：

3.胎盘植入指胎盘绒毛穿入部分宫壁肌层，是产科最严重的疾病之一。胎盘植入患者容易导致分娩过程中产妇大出血、休克、子宫穿孔、继发感染，甚至死亡等严重并发症，因胎盘植入导致的子宫切除已成为围生期子宫切除的第一位原因。多产、人工流产、引产、剖宫产、产褥感染、子宫切开史、盆腔放疗史、前置胎盘、高龄被认为是导致胎盘植入的高危因素。
4.目前介入辅助下胎盘植入剖宫产采取球囊阻断方式，分为以下三种：1、腹主动脉球囊暂时阻断：经股动脉穿刺并置入鞘管。经鞘管引入导丝及球囊导管，二者配合下将球囊放置于腹主动脉。胎儿娩出后充盈球囊封堵腹主动脉，每10分钟抽闭球囊1次以恢复血流预防组织器官缺血坏死，每次恢复时间为1分钟，待宫腔内缝合完成且无明显出血后则保持球囊闭合状态；2、双侧髂总动脉球囊阻断：经双侧股动脉穿刺并置入鞘管，分别经鞘管引入水膜导丝及cobra导管，导丝导管配合下插管至对侧髂总动脉，后分别交换入球囊导管并位于髂总动脉处。胎儿娩出后充盈球囊封堵双侧髂总动脉，每10分钟抽闭球囊1次以恢复血流预防组织器官缺血坏死，每次恢复时间为1分钟。待宫腔内缝合完成且无明显出血后则保持球囊闭合状态；3、双侧髂内动脉球囊阻断：经双侧股动脉穿刺并置入鞘管，分别经鞘管引入水膜导丝及cobra导管，导丝导管配合下插管至对侧髂内动脉，后分别交换入球囊导管并位于髂内动脉处。胎儿娩出后充盈球囊，宫腔缝合完成前无需抽闭球囊。若术中需要行栓塞止血，三种方式均需撤出球囊导管并交换入造影导管进行栓塞；然而因无球囊阻断血流栓塞过程中仍存在大量失血情况；胎盘植入患者在剥离胎盘及宫腔内创面缝合过程中存在大量出血的风险，球囊阻断后阻断血流盆腔内无新鲜血液灌注，使子宫暂时处于缺血的状态，可减少术中出血量；子宫的血液供应主要来源于子宫动脉，卵巢动脉及周围的毛细血管，子宫动脉来源于髂内动脉，髂内动脉来源于髂总动脉。因此目前的止血方式中直接阻断腹主动脉或者髂总动脉可以对子宫出血起到很好的止血作用，但是同时也阻断了同侧下肢的血液供应，长时间阻断学工容易导致下肢缺血坏死；而单独阻断髂内动脉可以不影响下肢的血液供应，但是不能起到完全子宫出血止血的作用，因此本发明提供了一种能够预防下肢动脉缺血坏死，同时又可以对子宫进行有效止血的装置。
5.

技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装
置，以解决现有技术中的技术问题。
7.为实现上述目的，本发明所提供的一种胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置的技术方案是：一种胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置，包括导丝和内鞘管，内鞘管的外壁设置有若干显影线，内鞘管的上端部外周设置有第一球囊，内鞘管内贯穿有第一充气管，第一充气管上端与第一球囊连接；在内鞘管的上部外周套装有第二球囊，第二球囊可沿内鞘管外壁活动，第二气囊连接有第二充气管，内鞘管外壁固定有若干个卡环，第二充气管贴附于内鞘管外壁，且第二充气管穿过卡环，卡环用于防止第二充气管脱离内鞘管，第二球囊上贯穿有通道，第二球囊的通道穿设有导流管，在第一球囊的底部固定有封帽，封帽用于封堵导流管上端口，导流管上开设有缺口，缺口位于第二球囊的下方；内鞘管和导流管的下端均设置有堵头。
8.以上技术方案的有益效果为：本发明用导丝插入到股动脉中，在透视下按照现有方式将导丝放置到合适位置，接着沿导丝下内鞘管，在导丝引导下内鞘管到达拟定位置，接着向第一充气管注入气体，充开第一球囊，第一球囊将髂内动脉封堵，接着向后牵拉第二充气管，第二球囊沿内鞘管向后移动，在透视下通过内鞘管注入造影剂，进行血管显影，内鞘管上设置显影线，通过观察显影线可以判断第一球囊和第二球囊之间距离，第二球囊向后移动进入髂总动脉，之后通过第二充气管注入气体，第二球囊膨胀后封闭髂总动脉；导流管穿设在第二球囊的通道内，并且初始时导流管上端通过封帽封闭，避免内鞘管插入时导流管头端弯折；随着第二球囊向后移动，导流管随之移动，导流管头端从封帽内撤出，接着再将导丝从导流管尾端插入，在造影辅助下将导丝和导流管前部插入到髂外动脉内，导流管上设置有缺口，方便髂总动脉内血液经缺口进入导流管，并输送到远端的髂外动脉，使得在封闭髂总动脉的同时，不影响髂外动脉血液供应，避免下肢坏死；另外可以通过内鞘管注入造影剂对血管造影，如果需要对供应子宫的动脉进行栓塞时，可以通过内鞘管注入栓塞剂，如艾利康医药公司生产的明胶海绵颗粒，或者使用美国cook公司生产的栓塞弹簧圈，也可以向内鞘管注入一定的颜色标记液（如美兰注射液），方便妇产科医生观察子宫渗血的部位，便于进行缝合止血。
9.优选地，胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置还包括plc控制器和充气泵，充气泵具有两个充气口，充气泵的两个充气口分别通过管路与第一充气管和第二充气管连接，plc控制器用于控制充气泵工作。
10.充气泵用于对第一球囊和第二球囊进行充气，并且充气泵的充气量可以通过plc控制器进行控制；具体使用时，可以通过plc控制器控制充气泵的工作，例如每15分钟交替充开第一球囊和第二球囊，因为第一球囊封堵髂内动脉，对其他血管影响较小但是止血效果不好，第二球囊封堵髂总动脉封堵效果和止血效果较好，但是可能影响其他器官（如下肢）的血液供应，因此每隔15分钟交替充开和关闭两个球囊既可以起到血管封堵进行止血的效果，又可以避免其他组织器官缺血坏死，尤其是本装置可以通过导流管持续供应下肢血液，避免下肢坏死，对患者生命健康具有重要意义。
11.附图说明
12.图1为本发明所提供的胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置的结构示意图；图2为图1中a处放大图；图3为内鞘管的结构示意图；图4为第二球囊的结构示意图；图5为本发明使用状态图。
13.具体实施方式
14.为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明，即所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
15.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
16.需要说明的是，术语
“ꢀ
第一”和
“ꢀ
第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语
“ꢀ
包括”、
“ꢀ
包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句
“ꢀ
包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法。
17.在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，可能出现的术语
“ꢀ
安装”、
“ꢀ
相连”、
“ꢀ
连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接连接，也可以是通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
18.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，可能出现的术语
“ꢀ
设有”应做广义理解，例如，
“ꢀ
设有”的对象可以是本体的一部分，也可以是与本体分体布置并连接在本体上，该连接可以是可拆连接，也可以是不可拆连接。对于本领域技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
19.以下结合实施例对本发明作进一步的详细描述。
20.如图1-5所示，本发明所提供的胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置的具体实施例1：本实施例中，一种胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置，包括导丝和内鞘管1，内鞘管1的外壁设置有若干显影线2，内鞘管1的上端部外周设置有第一球囊3，内鞘管1内贯穿有第一充气管4，第一充气管4上端与第一球囊3连接；在内鞘管1的上部外周套装有第二球囊5，第二球囊5可沿内鞘管1外壁活动，第二
气囊连接有第二充气管6，内鞘管1外壁固定有若干个卡环，第二充气管6贴附于内鞘管1外壁，且第二充气管6穿过卡环，卡环用于防止第二充气管6脱离内鞘管1，第二球囊5上贯穿有通道，第二球囊5的通道穿设有导流管7，在第一球囊3的底部固定有封帽8，封帽8用于封堵导流管7上端口，导流管7上开设有缺口9，缺口9位于第二球囊5的下方；内鞘管1和导流管7的下端均设置有堵头。
21.本发明的具体工作过程如下：先使用导丝插入到股动脉中，在透视下按照现有方式将导丝放置到合适位置，接着沿导丝下内鞘管1，在导丝引导下内鞘管1到达拟定位置，接着向第一充气管4注入气体，充开第一球囊3，第一球囊3将髂内动脉10封堵，接着向后牵拉第二充气管6，第二球囊5沿内鞘管1向后移动，在透视下通过内鞘管1注入造影剂，进行血管显影，内鞘管1上设置显影线2，通过观察显影线2可以判断第一球囊3和第二球囊5之间距离，第二球囊5向后移动进入髂总动脉11，之后通过第二充气管6注入气体，第二球囊5膨胀后封闭髂总动脉11；导流管7穿设在第二球囊5的通道内，并且初始时导流管7上端通过封帽8封闭，避免内鞘管1插入时导流管7头端弯折；随着第二球囊5向后移动，导流管7随之移动，导流管7头端从封帽8内撤出，接着再将导丝从导流管7尾端插入，在造影辅助下将导丝和导流管7前部插入到髂外动脉12内，导流管7上设置有缺口9，方便髂总动脉11内血液经缺口9进入导流管7，并输送到远端的髂外动脉12，使得在封闭髂总动脉11的同时，不影响髂外动脉12血液供应，避免下肢坏死（髂外动脉12主要供应下肢）；另外本实施例可以通过内鞘管1注入造影剂对血管造影，如果需要对供应子宫的动脉进行栓塞时，可以通过内鞘管1注入栓塞剂，如艾利康医药公司生产的明胶海绵颗粒，或者使用美国cook公司生产的栓塞弹簧圈，也可以向内鞘管1注入一定的颜色标记液（如美兰注射液），方便妇产科医生观察子宫渗血的部位，便于进行缝合止血。
22.本发明所提供的胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置的具体实施例2：与实施例1的不同之处在于，胎盘植入剖宫产患者用预防下肢坏死的血流阻断装置还包括plc控制器和充气泵，plc控制器和充气泵均为现有常规技术，具体结构不再赘述，充气泵具有两个充气口，充气泵的两个充气口分别通过管路与第一充气管4和第二充气管6连接，plc控制器用于控制充气泵工作。
23.充气泵用于对第一球囊3和第二球囊5进行充气，并且充气泵的充气量可以通过plc控制器进行控制；具体使用时，可以通过plc控制器控制充气泵的工作，例如每15分钟交替充开第一球囊3和第二球囊5，因为第一球囊3封堵髂内动脉10，对其他血管影响较小但是止血效果不好，第二球囊5封堵髂总动脉11封堵效果和止血效果较好，但是可能影响其他器官（如下肢）的血液供应，因此每隔15分钟交替充开和关闭两个球囊既可以起到血管封堵进行止血的效果，又可以避免其他组织器官缺血坏死，尤其是本装置可以通过导流管7持续供应下肢血液，避免下肢坏死，对患者生命健康具有重要意义。