1.本发明涉及骨科药物技术领域，尤其涉及骨科疾病的外用组合物及其制备方法。
背景技术：
2.骨科是使用手术和非手术的方法来治疗肌肉骨骼系统创伤、脊柱损伤、运动损伤、退行性疾病、感染、肿瘤和先天性疾病的一门外科医学分支。
3.为了应对肌肉骨骼系统创伤的治疗需求，在中医的肌肉骨骼系统的治疗过程中，多采用按摩、牵引、针灸和药物治疗，而药物治疗又在这当中起着极为重要的作用。
4.但现有的骨科药物治疗效果仍存在欠缺，因此，我们提出了骨科疾病的外用组合物及其制备方法用于解决上述问题。
技术实现要素：
5.本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的骨科疾病的外用组合物及其制备方法。
6.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：本发明提出的骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a 30～50份、组合物b 200～350份、组合物c 20～40份；所述组合物a按重量份计包括以下成分：三七10～15份、没药4～8份、乳香3～8份、血竭10～20份、甲壳胺3～7份；所述组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香10～20份、川乌20～25份、白芷15～25份、甘草汁10～20份、麻油30～80份、米泔水20～40份；所述组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤12～20份、防风8～12份、绵萆薛3～10份、威灵仙15～25份、白术6～14份、汉生胶4～10份。
7.优选的，骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a 40份、组合物b 250份、组合物c 30份。
8.优选的，所述组合物a按重量份计包括以下成分：三七13份、没药6份、乳香5份、血竭14份、甲壳胺5份。
9.优选的，所述组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香15份、川乌22份、白芷18份、甘草汁14份、麻油50份、米泔水30份。
10.优选的，所述组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤16份、防风11份、绵萆薛5份、威灵仙18份、白术11份、汉生胶6份。
11.本发明的另一方面公开了一种骨科疾病的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将三七、没药、乳香、血竭按比例进行混合，并利用研磨机进行研磨，而后加入3～5倍的水进行煎煮，重复2～3次，并将每次煎煮后的液体进行过滤得到过滤液，而后将各次的过滤液合并，静置40～80min，而后过滤对滤液进行浓缩，干燥后加入甲壳胺，对其混合
物进行粉碎至粉状，得到组合物a；s2：将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制40～60min后，再加入米泔水，继续熬制10～20min，得到组合物b；s3：将海风藤、防风、绵萆薛、威灵仙、白术、汉生胶按比例进行混合，且在混合后加入3～5倍的乙醇，回流提取2～3次，而后将各次的过滤液合并，静置40～80min，而后过滤对滤液进行浓缩干燥，得到粉末状的组合物c；s4：将组合物a加入到组合物b中，浸泡110min～150min后利用武火进行煎沸，而后用文火持续煎40min～55min，用纱布滤出药液；s5：将组合物c加入到药液中，浸泡70min～90min后搅拌均匀，制贴，得到外用组合物。
12.优选的，所述s1中，在进行研磨的过程中，先将混合物研磨成粗粉，再进一步研磨，过200目筛，收集通过200目筛的细粉得研磨粉。
13.优选的，所述s2中，将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制50min后，再加入米泔水，继续熬制15min。
14.优选的，所述s3中，乙醇的浓度为70％～90％。
15.与现有技术相比，本发明的有益效果是：1、本发明在骨科疾病的组合物中添加了甲壳胺，通过甲壳胺调整混合物中的离子属性，使得组合物更好的进行混匀生效，更为方便的配合液体状的混合物b，使得最终得到的骨科疾病组合物的状态稳定，在实际使用时的有效率更高。
16.2、本发明在液体状的组合物b中设置了二泔的米泔水，在麻油和甘草汁处理之后，再利用米泔水进行熬制处理，使得麻油与甘草汁被中和，为质液的混合处理提供较好的条件，进而提升骨科疾病组合物的使用状态。
17.3、本发明在混合物中还设置了少量的汉生胶，汉生胶本身的稳定性较强，且在诸多混合中药的混合过程中，可以为他们提供混合均匀的粘合性质，并进一步地中和各组分，降低出现过敏反应的可能性，使得最终得到的骨科疾病组合物更为柔和易吸收。
具体实施方式
18.除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。“质量、浓度、温度、时间、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，1-50的范围应理解为包括选自1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、或50的任何数字、数字的组合、或子范围、以及所有介于上述整数之间的小数值，例如，1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、和1.9。关于子范围，具体考虑从范围内的任意端点开始延伸的“嵌套的子范围”。例如，示例性范围1-50的嵌套子范围可以包括一个方向上的1-10、1-20、
1-30和1-40，或在另一方向上的50-40、50-30、50-20和50-10。”下面结合具体实施例对本发明作进一步解说，在以下实施例中，未详细描述的各种过程和方法是本领域中公知的常规方法。下述实例中所用的材料、试剂、装置、仪器、设备等，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
19.实施例一一种骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a 30份、组合物b 200份、组合物c 20份；组合物a按重量份计包括以下成分：三七10份、没药4份、乳香3份、血竭10份、甲壳胺3份；组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香10份、川乌20份、白芷15份、甘草汁10份、麻油30份、米泔水20份；组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤12份、防风8份、绵萆薛3份、威灵仙15份、白术6份、汉生胶4份。
20.实施例中还提出了一种骨科疾病的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将三七、没药、乳香、血竭按比例进行混合，并利用研磨机进行研磨，而后加入3倍的水进行煎煮，重复2次，并将每次煎煮后的液体进行过滤得到过滤液，而后将各次的过滤液合并，静置40min，而后过滤对滤液进行浓缩，干燥后加入甲壳胺，对其混合物进行粉碎至粉状，得到组合物a；s2：将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制40min后，再加入米泔水，继续熬制10min，得到组合物b；s3：将海风藤、防风、绵萆薛、威灵仙、白术、汉生胶按比例进行混合，且在混合后加入3倍的乙醇，回流提取2次，而后将各次的过滤液合并，静置40min，而后过滤对滤液进行浓缩干燥，得到粉末状的组合物c；s4：将组合物a加入到组合物b中，浸泡110minmin后利用武火进行煎沸，而后用文火持续煎40minmin，用纱布滤出药液；s5：将组合物c加入到药液中，浸泡70min后搅拌均匀，制贴，得到外用组合物。
21.实施例二一种骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a40份、组合物b 250份、组合物c 30份；组合物a按重量份计包括以下成分：三七12份、没药6份、乳香5份、血竭14份、甲壳胺5份；组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香13份、川乌22份、白芷18份、甘草汁14份、麻油50份、米泔水28份；组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤15份、防风9份、绵萆薛5份、威灵仙18份、白术8份、汉生胶6份。
22.实施例中还提出了一种骨科疾病的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将三七、没药、乳香、血竭按比例进行混合，并利用研磨机进行研磨，而后加入4倍的水进行煎煮，重复2次，并将每次煎煮后的液体进行过滤得到过滤液，而后将各次的过滤液合并，静置50min，而后过滤对滤液进行浓缩，干燥后加入甲壳胺，对其混合物进行粉碎至粉状，得到组合物a；s2：将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制50min后，再加入米泔水，继续熬制14min，得到组合物b；s3：将海风藤、防风、绵萆薛、威灵仙、白术、汉生胶按比例进行混合，且在混合后加
入4倍的乙醇，回流提取2次，而后将各次的过滤液合并，静置50min，而后过滤对滤液进行浓缩干燥，得到粉末状的组合物c；s4：将组合物a加入到组合物b中，浸泡120min后利用武火进行煎沸，而后用文火持续煎45min，用纱布滤出药液；s5：将组合物c加入到药液中，浸泡75min后搅拌均匀，制贴，得到外用组合物。
23.实施例三一种骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a 45份、组合物b 300份、组合物c 35份；组合物a按重量份计包括以下成分：三七14份、没药6份、乳香6份、血竭18份、甲壳胺6份；组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香18份、川乌24份、白芷22份、甘草汁18份、麻油70份、米泔水35份；组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤18份、防风11份、绵萆薛8份、威灵仙22份、白术12份、汉生胶8份。
24.实施例中还提出了一种骨科疾病的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将三七、没药、乳香、血竭按比例进行混合，并利用研磨机进行研磨，而后加入4倍的水进行煎煮，重复3次，并将每次煎煮后的液体进行过滤得到过滤液，而后将各次的过滤液合并，静置70min，而后过滤对滤液进行浓缩，干燥后加入甲壳胺，对其混合物进行粉碎至粉状，得到组合物a；s2：将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制55min后，再加入米泔水，继续熬制18min，得到组合物b；s3：将海风藤、防风、绵萆薛、威灵仙、白术、汉生胶按比例进行混合，且在混合后加入4倍的乙醇，回流提取3次，而后将各次的过滤液合并，静置70min，而后过滤对滤液进行浓缩干燥，得到粉末状的组合物c；s4：将组合物a加入到组合物b中，浸泡130min后利用武火进行煎沸，而后用文火持续煎50min，用纱布滤出药液；s5：将组合物c加入到药液中，浸泡85min后搅拌均匀，制贴，得到外用组合物。
25.实施例四一种骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a 50份、组合物b 350份、组合物c 40份；组合物a按重量份计包括以下成分：三七15份、没药8份、乳香8份、血竭20份、甲壳胺7份；组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香20份、川乌25份、白芷25份、甘草汁20份、麻油80份、米泔水40份；组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤20份、防风12份、绵萆薛10份、威灵仙25份、白术14份、汉生胶10份。
26.实施例中还提出了一种骨科疾病的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将三七、没药、乳香、血竭按比例进行混合，并利用研磨机进行研磨，而后加入5倍的水进行煎煮，重复3次，并将每次煎煮后的液体进行过滤得到过滤液，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩，干燥后加入甲壳胺，对其混合物进行粉碎至粉状，得到组合物a；s2：将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制60min后，再加入米泔水，继续熬制20min，得到组合物b；
s3：将海风藤、防风、绵萆薛、威灵仙、白术、汉生胶按比例进行混合，且在混合后加入5倍的乙醇，回流提取3次，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩干燥，得到粉末状的组合物c；s4：将组合物a加入到组合物b中，浸泡150min后利用武火进行煎沸，而后用文火持续煎55min，用纱布滤出药液；s5：将组合物c加入到药液中，浸泡90min后搅拌均匀，制贴，得到外用组合物。
27.对比例一一种骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a 50份、组合物b 350份、组合物c 40份；组合物a按重量份计包括以下成分：三七15份、没药8份、乳香8份、血竭20份；组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香20份、川乌25份、白芷25份、甘草汁20份、麻油80份、米泔水40份；组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤20份、防风12份、绵萆薛10份、威灵仙25份、白术14份、汉生胶10份。
28.对比例中还提出了一种骨科疾病的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将三七、没药、乳香、血竭按比例进行混合，并利用研磨机进行研磨，而后加入5倍的水进行煎煮，重复3次，并将每次煎煮后的液体进行过滤得到过滤液，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩，干燥后进行粉碎至粉状，得到组合物a；s2：将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制60min后，再加入米泔水，继续熬制20min，得到组合物b；s3：将海风藤、防风、绵萆薛、威灵仙、白术、汉生胶按比例进行混合，且在混合后加入5倍的乙醇，回流提取3次，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩干燥，得到粉末状的组合物c；s4：将组合物a加入到组合物b中，浸泡150min后利用武火进行煎沸，而后用文火持续煎55min，用纱布滤出药液；s5：将组合物c加入到药液中，浸泡90min后搅拌均匀，制贴，得到外用组合物。
29.对比例二一种骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a 50份、组合物b 350份、组合物c 40份；组合物a按重量份计包括以下成分：三七15份、没药8份、乳香8份、血竭20份、甲壳胺7份；组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香20份、川乌25份、白芷25份、甘草汁20份、麻油80份、米泔水40份；组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤20份、防风12份、绵萆薛10份、威灵仙25份、白术14份。
30.对比例中还提出了一种骨科疾病的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将三七、没药、乳香、血竭按比例进行混合，并利用研磨机进行研磨，而后加入5倍的水进行煎煮，重复3次，并将每次煎煮后的液体进行过滤得到过滤液，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩，干燥后加入甲壳胺，对其混合物进行粉碎至粉状，得到组合物a；s2：将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制60min后，再加入米泔水，继续熬制20min，得到组合物b；
s3：将海风藤、防风、绵萆薛、威灵仙、白术按比例进行混合，且在混合后加入5倍的乙醇，回流提取3次，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩干燥，得到粉末状的组合物c；s4：将组合物a加入到组合物b中，浸泡150min后利用武火进行煎沸，而后用文火持续煎55min，用纱布滤出药液；s5：将组合物c加入到药液中，浸泡90min后搅拌均匀，制贴，得到外用组合物。
31.对比例三一种骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a 50份、组合物b 350份、组合物c 40份；组合物a按重量份计包括以下成分：三七15份、没药8份、乳香8份、血竭20份、甲壳胺7份；组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香20份、川乌25份、白芷25份、甘草汁20份、麻油80份；组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤20份、防风12份、绵萆薛10份、威灵仙25份、白术14份、汉生胶10份。
32.对比例中还提出了一种骨科疾病的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将三七、没药、乳香、血竭按比例进行混合，并利用研磨机进行研磨，而后加入5倍的水进行煎煮，重复3次，并将每次煎煮后的液体进行过滤得到过滤液，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩，干燥后加入甲壳胺，对其混合物进行粉碎至粉状，得到组合物a；s2：将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制60min后，得到组合物b；s3：将海风藤、防风、绵萆薛、威灵仙、白术、汉生胶按比例进行混合，且在混合后加入5倍的乙醇，回流提取3次，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩干燥，得到粉末状的组合物c；s4：将组合物a加入到组合物b中，浸泡150min后利用武火进行煎沸，而后用文火持续煎55min，用纱布滤出药液；s5：将组合物c加入到药液中，浸泡90min后搅拌均匀，制贴，得到外用组合物。
33.对比例四一种骨科疾病的外用组合物，按重量份计包括以下成分：组合物a 50份、组合物b 350份、组合物c 40份；组合物a按重量份计包括以下成分：三七15份、没药8份、乳香8份、血竭20份；组合物b 按重量份计包括以下成分：小茴香20份、川乌25份、白芷25份、甘草汁20份、麻油80份；组合物c 按重量份计包括以下成分：海风藤20份、防风12份、绵萆薛10份、威灵仙25份、白术14份。
34.对比例中还提出了一种骨科疾病的外用组合物的制备方法，包括以下步骤：s1：将三七、没药、乳香、血竭按比例进行混合，并利用研磨机进行研磨，而后加入5倍的水进行煎煮，重复3次，并将每次煎煮后的液体进行过滤得到过滤液，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩，干燥后进行粉碎至粉状，得到组合物a；s2：将小茴香、川乌、白芷加入到麻油中，进行熬制，直至药物枯黄，而后进行过滤得到滤液，在滤液中继续加入甘草汁，持续搅拌熬制，熬制60min后得到组合物b；s3：将海风藤、防风、绵萆薛、威灵仙、白术按比例进行混合，且在混合后加入5倍的乙醇，回流提取3次，而后将各次的过滤液合并，静置80min，而后过滤对滤液进行浓缩干燥，
得到粉末状的组合物c；s4：将组合物a加入到组合物b中，浸泡150min后利用武火进行煎沸，而后用文火持续煎55min，用纱布滤出药液；s5：将组合物c加入到药液中，浸泡90min后搅拌均匀，制贴，得到外用组合物。
35.对上述实施例一到实施例四制备的骨科疾病的外用组合物进行试验检测，治疗标准根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》来评定：痊愈：腰痛及下肢疼痛消失，无运动障碍及功能受损，恢复正常工作和生活；显效：疼痛明显好转，能做较轻的工作；有效：仍有疼痛，但有改善，对工作和生活有影响；无效：症状无改善。使用方法为：每日一剂外用贴服，每剂药材用量共50 克。结果如下表1：表1 总例显效有效无效总有效率（％）实施例一603915690.00实施例二604014690.00实施例三604114591.66实施例四604115493.33对比例一6035131280.00对比例二603714985.00对比例三6033121575.00对比例四6025102558.33通过上述表1，可以直接唯一地得到，在实施例一到实施例四中所得到的骨科疾病的外用组合物在实际临床应用中均表现良好，能有效地缓解骨科患者的疼痛情况；在其他条件均相同的实施例四与对比例一中，对比例一在组合物a中去掉了甲壳胺，未在过滤浓缩干燥后加入甲壳胺，而是直接进行粉碎，最终得到的骨科疾病的外用组合物在实际临床应用中有效率明显降低；在对比例二中，对组合物b进行了调整，未在最后加入米泔水进行辅助处理，仅使用了麻油及甘草汁，最终得到的骨科疾病的外用组合物在实际临床应用中有效率明显降低；对比例三中，对组合物c进行了调整，在原本的成分中去除了汉生胶，在最终得到的骨科疾病的外用组合物在实际临床应用中有效率明显降低；在对比例四中，未在过滤浓缩干燥后加入甲壳胺，而是直接进行粉碎，且对组合物b进行了调整，未在最后加入米泔水进行辅助处理，仅使用了麻油及甘草汁，对组合物c进行了调整，在原本的成分中去除了汉生胶，最终得到的骨科疾病的外用组合物在实际临床应用中有效率显著降低。
36.综上，本发明在骨科疾病的组合物中添加了甲壳胺，通过甲壳胺调整混合物中的离子属性，使得组合物更好地进行混匀生效，更为方便地配合液体状的混合物b，使得最终得到的骨科疾病组合物的状态稳定，在实际使用时的有效率更高，在液体状的组合物b中设置了二泔的米泔水，在麻油和甘草汁处理之后，再利用米泔水进行熬制处理，使得麻油与甘草汁被中和，为质液的混合处理提供较好的条件，进而提升骨科疾病组合物的使用状态。
37.此外，在混合物中还设置了少量的汉生胶，汉生胶本身的稳定性较强，且在诸多混
合中药的混合过程中，可以为他们提供混合均匀的粘合性质，并进一步地中和各组分，降低出现过敏反应的可能性，使得最终得到的骨科疾病组合物更为柔和易吸收。
38.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。