天麻多糖作为辅料的应用

1.本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及天麻多糖作为辅料的应用。


背景技术：

2.天麻又名赤箭、定风草、独摇芝，是我国常用中药之一。天麻有平肝熄风、通络止痛的功效，临床上用于治疗头痛眩晕、肢体麻木、小儿惊风、癫痫抽搐、高血压、破伤风症等。天麻的活性成分为天麻素，其含量约为0.025％。目前对天麻的临床药理研究仍侧重并停留在天麻素为主的活性成分上。
3.从植物中提取的多糖通常具有生物相容性高、无毒的优势。天麻多糖作为一种天然植物多糖，约占天麻总成分的80％作用，其资源丰富，易于获得，在生物医药领域具有很大的研究价值和应用潜力。但是，目前天麻多糖的应用鲜有人研究，因此，急需拓展天麻多糖的应用范围。


技术实现要素：

4.本发明的目的是提出天麻多糖作为辅料的应用，以拓展天麻多糖的应用范围。本发明优选技术方案所能产生的诸多技术效果详见下文阐述。
5.为实现上述目的，本发明提供了以下技术方案：
6.本发明天麻多糖作为辅料的应用，制备保健品或药品过程中，天麻多糖作为辅料添加于保健品原料或药品原料中。
7.根据一个优选实施方式，天麻多糖的用量为0.5g～3.0g生药/kg体重。
8.根据一个优选实施方式，天麻多糖的最大用量为2.5g生药/kg体重。
9.根据一个优选实施方式，天麻多糖的黏度为75～140％，可压性均值为9～11，流动性和均一性均值小于5。
10.根据一个优选实施方式，制备养肝保健品过程中，天麻多糖作为辅料添加于养肝保健品原料中，并且养肝保健品原料包括天麻总酚，天麻总酚和天麻多糖的用量不低于1.0g生药/kg体重。
11.根据一个优选实施方式，制备保肝保健品过程中，天麻多糖作为辅料添加于保肝保健品原料中，并且保肝保健品原料包括天麻总酚，天麻总酚和天麻多糖的用量不低于1.0g生药/kg体重。
12.根据一个优选实施方式，天麻多糖作为辅料添加于养肝保健品原料或保肝保健品原料中，制成口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射液或粉针剂。
13.根据一个优选实施方式，制备养肝药品过程中，天麻多糖作为辅料添加于养肝药品原料中，并且养肝药品原料包括天麻总酚，天麻总酚和天麻多糖的用量不低于1.0g生药/kg体重。
14.根据一个优选实施方式，制备保肝药品过程中，天麻多糖作为辅料添加于保肝药品原料中，并且保肝药品原料包括天麻总酚，天麻总酚和天麻多糖的用量不低于1.0g生药/
kg体重。
15.根据一个优选实施方式，天麻多糖作为辅料添加于养肝药品原料或保肝药品原料中，制成口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射液或粉针剂。
16.本发明提供的天麻多糖作为辅料的应用至少具有如下有益技术效果：
17.本发明天麻多糖作为辅料的应用，制备保健品或药品过程中，天麻多糖作为辅料添加于保健品原料或药品原料中，本发明将天麻多糖作为辅料应用于保健品或药品中，具有安全性高、助悬增稠、成膜黏附、缓释、增效的功能，基于天麻多糖的辅助功能和保健品或药品中活性成的药理活性的有效叠加，具有药辅合一的特性，可将天麻多糖广泛应用于保健品或药品制备过程中。
18.即本发明天麻多糖作为辅料应用于保健品或药品制备过程中，拓展了天麻多糖的应用范围。
附图说明
19.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1是实施例2中各组小鼠的血清甘油三酯检测结果图；
21.图2是实施例2中各组小鼠的肝组织匀浆中还原型谷胱甘肽检测结果图。
具体实施方式
22.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
23.本实施例的天麻多糖作为辅料的应用，制备保健品或药品过程中，天麻多糖作为辅料添加于保健品原料或药品原料中。天麻多糖可采用现有技术中的方法从天麻中提取。本实施例将天麻多糖作为辅料应用于保健品或药品中，具有安全性高、助悬增稠、成膜黏附、缓释、增效的功能，基于天麻多糖的辅助功能和保健品或药品中活性成的药理活性的有效叠加，具有药辅合一的特性，可将天麻多糖广泛应用于保健品或药品制备过程中。即本实施例天麻多糖作为辅料应用于保健品或药品制备过程中，拓展了天麻多糖的应用范围。
24.根据一个优选实施方式，天麻多糖的用量为0.5g～3.0g生药/kg体重。优选的，天麻多糖的最大用量为2.5g生药/kg体重。经实验证实，本实施例优选技术方案天麻多糖的用量为0.5g～3.0g生药/kg体重是安全的。
25.根据一个优选实施方式，天麻多糖的黏度为75～140％，可压性均值为9～11，流动性和均一性均值小于5。黏度是决定其制剂应用的关键质量属性，聚合物黏度越大，分子量越高，使得缓控释骨架遇水形成凝胶强度逐渐增大，水分不易进入和溶蚀缓控释骨架，药物的释放变慢。本实施例优选技术方案天麻多糖的黏度为75～140％，该黏度符合药典黏度范围要求，使得天麻多糖作为辅料，具有助悬增稠、成膜黏附以及缓释功能。另一方面，本实施
例优选技术方案天麻多糖的可压性均值为9～11，流动性和均一性均值小于5，表明天麻多糖具有粉末直压过程中优异的可压性。
26.根据一个优选实施方式，制备养肝保健品过程中，天麻多糖作为辅料添加于养肝保健品原料中，并且养肝保健品原料包括天麻总酚，天麻总酚和天麻多糖的用量不低于1.0g生药/kg体重。制备保肝保健品过程中，天麻多糖作为辅料添加于保肝保健品原料中，并且保肝保健品原料包括天麻总酚，天麻总酚和天麻多糖的用量不低于1.0g生药/kg体重。本实施例优选技术方案制备养肝或保肝保健品过程中，天麻多糖作为辅料添加于养肝或保肝保健品原料中，并且养肝或保肝保健品原料包括天麻总酚，通过天麻多糖的作用，可增强天麻总酚的药效，即天麻多糖作为辅料，具有增效功能。
27.根据一个优选实施方式，天麻多糖作为辅料添加于养肝保健品原料或保肝保健品原料中，制成口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射液或粉针剂。不限于此，养肝保健品或保肝保健品也可制成其余剂型。天麻多糖具有良好的加工性，可将养肝保健品或保肝保健品制成多种剂型。
28.根据一个优选实施方式，制备养肝药品过程中，天麻多糖作为辅料添加于养肝药品原料中，并且养肝药品原料包括天麻总酚，天麻总酚和天麻多糖的用量不低于1.0g生药/kg体重。制备保肝药品过程中，天麻多糖作为辅料添加于保肝药品原料中，并且保肝药品原料包括天麻总酚，天麻总酚和天麻多糖的用量不低于1.0g生药/kg体重。本实施例优选技术方案制备养肝或保肝药品过程中，天麻多糖作为辅料添加于养肝或保肝药品原料中，并且养肝或保肝药品原料包括天麻总酚，通过天麻多糖的作用，可增强天麻总酚的药效，即天麻多糖作为辅料，具有增效功能。
29.根据一个优选实施方式，天麻多糖作为辅料添加于养肝药品原料或保肝药品原料中，制成口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射液或粉针剂。不限于此，养肝药品或保肝药品也可制成其余剂型。天麻多糖具有良好的加工性，可将养肝药品或保肝药品制成多种剂型。
30.实施例1
31.本实施例对天麻多糖的安全性进行详细说明。
32.根据《保健食品检验与评价技术规范》的要求，对天麻多糖进行急性毒性实验。小鼠经口给予天麻多糖后，观察14天，记录小鼠一般状态、中毒表现、死亡时间、体重及进食量。计算天麻多糖的最大给药量mtd、了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶器官，为进一步进行毒性试验的剂量、毒性观察指标的选择、功能验证提供依据。
33.通过试验得出：受试药天麻多糖用于小鼠，最大给药剂量2.5g生药/kg体重，按成人常用量计算，相当于成人用量的70倍；一日给两次，相当于成人用量的70倍和140倍。表明天麻多糖用量在2.5g生药/kg时是安全的。
34.实施例2
35.本实施例对天麻多糖的增效性进行详细说明，具体是对天麻多糖对天麻总酚在急性酒精性肝损伤保护作用中的增效作用进行说明。
36.试验目的：本实验参照《保健食品检验与评价技术规范》中对实验动物的要求原则，复制灌胃给予乙醇诱导小鼠急性酒精性肝损伤模型，观察天麻多糖及天麻多糖加天麻总酚对急性酒精性肝损伤保护作用的影响。
37.试验方法：取昆明种小鼠120只，雄性，将小鼠随机分成六组，分为正常组、模型组、
天麻总酚和天麻多糖高剂量组、天麻总酚和天麻多糖低剂量组、天麻多糖组和天麻总酚组，每组小鼠20只。
38.天麻总酚和天麻多糖高剂量组每日给药量为1g/kg，天麻总酚和天麻多糖低剂量组每日给药量为0.4g/kg，天麻多糖组每日给药量为0.875g/kg，天麻总酚组每日给药量为0.125g/kg，连续给药30天。30天后除正常对照组外，其余各组禁食不禁水4h后，以50％乙醇，按16ml/kg剂量灌胃，造模12h后分别摘眼球取血，以4000r/min离心15min，分离血清，按试剂盒要求分别测定血清甘油三酯(tg)，测试结果如图1所示。颈椎脱臼法处死动物，取新鲜肝组织用生理盐水冲洗、拭干、称重后，把精确称取的小鼠肝组织放到匀浆器中，匀浆器下端放置在冰水中。把玻璃匀浆器的捣杆放入套管中，轻轻地上下转动捣杆，对小鼠肝组织进行充分地研磨，大约研磨数十次，6-8min。等到肝组织充分匀浆化，无肉眼可见颗粒或悬浊物后，再配成10％的匀浆液。把匀浆液离心，于4℃，3000r/min离心20min，离心结束后，仔细收集上清，按试剂盒要求检测肝组织匀浆中还原型谷胱甘肽(gsh)的含量，测试结果如图2所示。
39.试验结果：从图1和图2可知，天麻总酚和天麻多糖高剂量组小鼠血清tg的含量降低，天麻总酚和天麻多糖高剂量组肝组织gsh含量降低，差异有统计学意义(p《0.05)。表明天麻多糖可提高天麻总酚的药效。
40.以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。