除痹方及其治疗中风后肩手综合征的用途的制作方法

1.本技术涉及中医药领域，具体涉及除痹方及其治疗中风后肩手综合征的用途。


背景技术：

2.中风后肩手综合征(shouder-hand syndrome，shs)又称反射性交感神经营养不良(reflex sympathetic dystrophy，rsd)，是中风后常见的并发症之一，其发生率在12.5％～70％，在很大程度上阻碍了患者功能训练，加重了患者的致残程度，严重影响了患者的生存质量。
3.中风后肩手综合征多发生在卒中后2天至7个月，大多数在3～16个星期，临床上主要表现为偏瘫侧肩痛、手肿及被动活动时疼痛加剧，晚期自骨间肌开始，手部及肩胛周围肌肉逐渐萎缩，屈肌肌腱增厚缩短，指关节脱钙畸型，甚至可导致肩和手指的永久性畸形，严重影响偏瘫肢体的功能恢复。
4.本病病因尚未明确，且临床治疗上无特异性的治疗方法，所以关于shs的病因病机及特异性临床治疗已成为中风后康复的重要问题之一。随着中医学与现代医学的融合以及多种学科的交叉，shs的治疗己经不再局限于某一种疗法，但仍以肩关节被动活动、神经肌肉电刺激、半导体激光治疗以及康复锻炼为主，尚未见有明确疗效的可用于治疗中风后肩手综合征的药物组合物的报道。
5.前期临床研究表明，李祥舒名老中医的外治除痹方对比常规康复对治疗中风后肩手综合征疗效显著，可针对中风后肩手综合征的疼痛、肿胀、活动受限、功能障碍以及由功能障碍继发的肌肉萎缩无力进行有效治疗，其气味芳香，患者的主观感受较好，在外用康复治疗中，可提高患者的依从性。


技术实现要素：

6.基于此，本技术提供了一种用于治疗中风后肩手综合征的药物组合物，按重量份计，其包括：乳香3-30份、没药3-30份、全蝎3-30份、地龙3-30份、海风藤3-60份、川芎3-30份、细辛3-30份、白芷3-30份和透骨草3-30份。
7.进一步地，按重量份计，该药物组合物包括：乳香3-30份、没药3-30份、全蝎6-30份、地龙15-30份、海风藤30-60份、川芎10-15份、细辛3-6份、白芷10-30份和透骨草3-30份。
8.进一步地，按重量份计，该药物组合物包括：乳香约30份、没药约30份、全蝎约6份、地龙约15份、海风藤30-60份、川芎10-15份、细辛3-6份、白芷约10份和透骨草约30份。
9.进一步地，按重量份计，其包括：乳香约30份、没药约30份、全蝎约6份、地龙约15份、海风藤约30份、川芎约15份、细辛约3份、白芷约10份和透骨草约30份。
10.进一步地，按重量份计，其包括：乳香约30份、没药约30份、全蝎约6份、地龙约15份、海风藤约60份、川芎约10份、细辛约6份、白芷约10份和透骨草约30份。
11.根据本发明的另一个方面，提供了一种包含上述药物组合物的制剂。
12.进一步地，该制剂为膏剂、气雾剂、粘贴片、贴膜剂、搽剂或糊剂。
13.进一步地，该膏剂为软膏、硬膏、乳膏或可控释给药的巴布剂。
14.进一步地，该制剂还包含药学上可接受的药用辅料。
15.进一步地，该药用辅料选自羊毛脂、凡士林、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油、月桂氮卓酮、羟苯乙酯、火山矿物泥、蜂蜡、鲸蜡或硅油中的一种或多种。
16.进一步地，该药用辅料为凡士林、火山矿物泥和/或蜂蜡。
17.根据本发明的另一个方面，提供了一种上述药物组合物或上述制剂在制备用于预防和/或治疗中风后肩手综合征的药物中的用途。
18.进一步地，该中风后肩手综合征为中风后上肢运动功能障碍、患肢肩关节疼痛与水肿。
19.根据本发明的另一个方面，提供了一种制备制剂的方法，该方法包括将上述药物组合物与药学上可接受的药用辅料混合。
20.进一步地，将乳香、没药、全蝎、地龙、海风藤、川芎、细辛、白芷和透骨草经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉；以及将该药用辅料加入该混合药粉中，制成制剂。
21.进一步地，该混合药粉与该药用辅料的质量比为1:1～3。
22.进一步地，该混合药粉与该药用辅料的质量比值为约0.5。
23.本发明的有益效果：
24.本发明的药物组合物按君臣佐使的组方原则，配伍科学合理，具有活血化瘀，通络除痹，消肿止痛的作用。本发明的制备方法操作简单、价格便宜、无痛无创、副作用小、普适性高、推广性强、应用范围广，可以提高患者康复治疗的依从性，使其更快、更好地恢复肢体功能。
具体实施方式
25.下面将结合本技术的实施例，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
26.说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个”，“一种”和“所述”包括复数指示物，除非上下文另有明确规定。
27.在本发明中，术语“包括”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
28.在本发明中，重量份、质量比、当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“3-30份”时，所描述的范围应被解释为包括范围“3-30份”的端值“3份”与“30份”以及在该范围内的所有整数(例如“4份”、“5份”、“6份”、“7份”、“8
份”、“9份”、“10份”、“11份”、“12份”、“13份”、“14份”、“15份”、“16份”、“17份”、“18份”、“19份”、“20份”、“21份”、“22份”、“23份”、“24份”、“25份”、“26份”、“27份”、“28份”、“29份”和“30份”)和非整数，且在上述数值范围内均能实现本发明的技术效果。
29.正如背景技术部分所描述的，尚未见有明确疗效的可用于治疗中风后肩手综合征的药物组合物的报道。为了解决上述问题，本发明提供了一种用于治疗中风后肩手综合征的药物组合物，按重量份计，其包括：乳香3-30份(每份可取1g)、没药3-30份(每份可取1g)、全蝎3-30份(每份可取1g)、地龙3-30份(每份可取1g)、海风藤3-60份(每份可取1g)、川芎3-30份(每份可取1g)、细辛3-30份(每份可取1g)、白芷3-30份(每份可取1g)和透骨草3-30份(每份可取1g)。
30.本发明的该药物组合物中所涉及的药材均为市售药材，该药物组合物具有活血化瘀、通络除痹以及消肿止痛的作用，能够有效解决中风后肩手综合征患者的局部疼痛、水肿、活动受限问题，使患者更好地配合康复治疗。
31.在一种优选的实施方式中，按重量份计，该药物组合物包括：乳香3-30份、没药3-30份、全蝎6-30份、地龙15-30份、海风藤30-60份、川芎10-15份、细辛3-6份、白芷10-30份和透骨草3-30份。
32.在一种优选的实施方式中，按重量份计，该药物组合物包括：乳香约30份、没药约30份、全蝎约6份、地龙约15份、海风藤30-60份、川芎10-15份、细辛3-6份、白芷约10份和透骨草约30份。
33.在本发明中，“约”是指一个特定值的
±
5％范围的值。例如，“约30份”包括30份的
±
5％，或从28.5份到31.5份；“约6份”包括6份的
±
5％，或从5.7份到6.3份；“约15份”包括15份的
±
5％，或从14.25份到15.75份；“约10份”包括10份的
±
5％，或从9.5份到10.5份；“约3份”包括3份的
±
5％，或从2.85份到3.15份。
34.在一种优选的实施方式中，按重量份计，其包括：乳香约30份、没药约30份、全蝎约6份、地龙约15份、海风藤约30份、川芎约15份、细辛约3份、白芷约10份和透骨草约30份。
35.在一种优选的实施方式中，按重量份计，其包括：乳香约30份、没药约30份、全蝎约6份、地龙约15份、海风藤约60份、川芎约10份、细辛约6份、白芷约10份和透骨草约30份。
36.根据本发明的另一个方面，提供了一种包含上述药物组合物的制剂。
37.在一种优选的实施方式中，该制剂为膏剂、气雾剂、粘贴片、贴膜剂、搽剂或糊剂。
38.本发明的制剂还可以是适用于本发明的药物组合物的上述未提及的可透皮吸收的现有技术的其他制剂。
39.在一种优选的实施方式中，该膏剂为软膏、硬膏、乳膏或可控释给药的巴布剂。
40.其中，本发明的巴布剂载药量更大、释药更完全、透气性更好，从而达到更好的使用效果。
41.在一种优选的实施方式中，该膏剂为软膏。
42.在一种优选的实施方式中，该膏剂为可以使药物组合物被有效地吸收进入皮肤的软膏。
43.本发明的膏剂为自制膏，统一由药房配置并在阴凉通风处保存，定期由药房药师检查膏剂性状。
44.在一种优选的实施方式中，该制剂还包含药学上可接受的药用辅料。
45.在一种优选的实施方式中，该药用辅料选自羊毛脂、凡士林、液体石蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油、月桂氮卓酮、羟苯乙酯、火山矿物泥、蜂蜡、鲸蜡或硅油中的一种或多种。
46.在一种优选的实施方式中，该药用辅料为凡士林、火山矿物泥和/或蜂蜡。
47.根据本发明的另一个方面，提供了一种上述药物组合物或上述制剂在制备用于预防和/或治疗中风后肩手综合征的药物中的用途。
48.在一种优选的实施方式中，该中风后肩手综合征为中风后上肢运动功能障碍、患肢肩关节疼痛与水肿。
49.根据本发明的另一个方面，提供了一种制备制剂的方法，该方法包括将上述药物组合物与药学上可接受的药用辅料混合。
50.在一种优选的实施方式中，将乳香、没药、全蝎、地龙、海风藤、川芎、细辛、白芷和透骨草经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉；以及将该药用辅料加入该混合药粉中，制成制剂。
51.在一种优选的实施方式中，该混合药粉与该药用辅料的质量比为1:1～3。
52.在本发明中，当公开了范围“1:1～3”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1:1～3”的端值“1:1”与“1:3”以及在该范围内的所有整数(例如“1:2”)和非整数(例如“1:1.1”、“1:1.2”、“1:1.3”、“1:1.4”、“1:1.5”、“1:1.6”、“1:1.7”、“1:1.8”、“1:1.9”、“1:2.1”、“1:2.2”、“1:2.3”、“1:2.4”、“1:2.5”、“1:2.6”、“1:2.7”、“1:2.8”和“1:2.9”)，且在上述数值范围内均能实现本发明的技术效果。
53.在一种优选的实施方式中，该混合药粉与该药用辅料的质量比值为约0.5。
54.在本发明中，“约”是指一个特定值的
±
5％范围的值。例如，“约0.5”包括0.5的
±
5％，或从0.475到0.525。
55.本发明还提供一种上述药物组合物或上述药物制剂，用于预防或治疗受试者的中风后肩手综合征。
56.本发明还提供一种预防或治疗受试者的中风后肩手综合征的方法，包括向该受试者施用有效量的上述药物组合物或上述药物制剂。
57.在本发明中，术语“受试者”是哺乳动物。优选地，所述受试者是人。本发明所用的药物组合物或制剂的“有效量”或“治疗有效量”可以获得所需要的治疗和/或预防效果。本文中的有效量可以随诸如患者的疾病状态、年龄、性别、和重量，以及引发个体中期望的应答的能力等因素而变化。有效量也是治疗有益效果超过治疗的任何毒性或不利效果的量。为了预防性使用，有益或期望的结果包括如下的结果，例如消除或降低风险，减轻严重性，或者延缓疾病的发作，包括疾病的生物化学，组织学和/或行为症状，其并发症和疾病形成期间呈现的中间病理学表型。为了治疗性使用，有益或期望的结果包括临床结果，诸如减少源自疾病的一种或多种症状，提高那些患有疾病的对象的生命质量，降低治疗疾病需要的其它药物的剂量，增强另一种药物的效果(诸如经由靶向)，和/或延缓疾病的进展。剂量的给予可以每周一次，或两天或每天一次，或甚至每天几次。
58.在一种优选的实施方式中，该方法进一步包括上述药物组合物或上述药物制剂与基础康复治疗联合向受试者施用，基础康复治疗包括治疗指南推荐的肩关节被动活动、神经肌肉电刺激、半导体激光治疗；治疗周期为4周。
59.在本发明中，术语“与......联合/一起”指在一种治疗形态外施用另一种治疗形态。因而，“与......联合/一起”指在对个体施用一种治疗形态之前，期间，或者之后施用另一种治疗形态。
60.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本发明。
61.以下结合具体实施例对本发明作进一步详细描述，这些实施例不能理解为限制本技术所要求保护的范围。
62.实施例
63.制备实施例
64.制备实施例一
65.称取乳香30g、没药30g、全蝎6g、地龙15g、海风藤30g、川芎15g、细辛3g、白芷10g和透骨草30g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉一；以及将凡士林加入该混合药粉一中，制成膏剂一，其中该混合药粉与该凡士林的质量比为1:2。
66.制备实施例二
67.称取乳香30g、没药30g、全蝎6g、地龙15g、海风藤60g、川芎10g、细辛6g、白芷10g和透骨草30g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉二；以及将凡士林加入该混合药粉二中，制成膏剂二，其中该混合药粉与该凡士林的质量比为1:2。
68.制备实施例三
69.称取乳香30g、没药30g、全蝎6g、地龙15g、海风藤30g、川芎15g、细辛3g、白芷10g和透骨草30g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉三；以及将火山矿物泥和蜂蜡加入该混合药粉三中，制成膏剂三，其中该混合药粉与该火山矿物泥和蜂蜡的质量比为1:1:1。
70.制备实施例四
71.称取乳香30g、没药30g、全蝎6g、地龙15g、海风藤30g、川芎15g、细辛3g、白芷10g和透骨草30g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉四；以及将凡士林加入该混合药粉四中，制成膏剂四，其中该混合药粉与该凡士林的质量比为1:1。
72.制备实施例五
73.称取乳香30g、没药30g、全蝎6g、地龙15g、海风藤30g、川芎15g、细辛3g、白芷10g和透骨草30g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉五；以及将凡士林加入该混合药粉五中，制成膏剂五，其中该混合药粉与该凡士林的质量比为1:3。
74.制备实施例六
75.称取乳香30g、没药30g、全蝎6g、地龙15g、海风藤30g、川芎15g、细辛3g、白芷10g和透骨草30g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉六；以及将蜂蜡加入该混合药粉六中，制成膏剂六，其中该混合药粉与蜂蜡的质量比为1:2。
76.制备实施例七
77.称取乳香30g、没药30g、全蝎6g、地龙15g、海风藤60g、川芎10g、细辛6g、白芷10g和透骨草30g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉七；以及将蜂蜡加入该混合药粉七中，制成膏剂七，其中该混合药粉与该蜂蜡的质量比为1:1。
78.制备实施例八
79.称取乳香30g、没药30g、全蝎6g、地龙15g、海风藤60g、川芎10g、细辛6g、白芷10g和透骨草30g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉八；以及将蜂蜡加入该混合药粉八中，制成膏剂八，其中该混合药粉与该蜂蜡的质量比为1:3。
80.制备实施例九
81.称取乳香3g、没药3g、全蝎3g、地龙3g、海风藤3g、川芎3g、细辛3g、白芷3g和透骨草3g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉九；以及将凡士林加入该混合药粉九中，制成膏剂九，其中该混合药粉与该凡士林的质量比为1:2。
82.制备实施例十
83.称取乳香30g、没药30g、全蝎30g、地龙30g、海风藤60g、川芎30g、细辛30g、白芷30g和透骨草30g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉十；以及将凡士林加入该混合药粉十中，制成膏剂十，其中该混合药粉与该凡士林的质量比为1:2。
84.制备实施例十一
85.称取乳香10g、没药10g、全蝎10g、地龙10g、海风藤20g、川芎10g、细辛10g、白芷10g和透骨草10g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉十一；以及将凡士林加入该混合药粉十一中，制成膏剂十一，其中该混合药粉与该凡士林的质量比为1:2。
86.制备实施例十二
87.称取乳香20g、没药20g、全蝎20g、地龙20g、海风藤40g、川芎20g、细辛20g、白芷20g和透骨草20g；将上述药材经蒸汽灭菌、烘干、混合、粉碎至100目以上得到混合药粉十二；以及将凡士林加入该混合药粉十二中，制成膏剂十二，其中该混合药粉与该凡士林的质量比为1:2。
88.临床实施例
89.(一)研究对象
90.符合西医脑梗死诊断、中医中风病诊断，且中风后发生肩手综合征的患者。
91.(二)研究分组
92.治疗1组采用基础康复治疗联合李祥舒名老中医外治除痹方中药膏(制备实施例1)外用的治疗方法，共有患者15人；治疗2组采用基础康复治疗联合李祥舒名老中医外治除痹方中药膏(制备实施例2)外用的治疗方法，共有患者15人；对照组应用基础康复治疗，共有患者15人。
93.(三)研究方案
94.(1)诊断标准
95.西医诊断标准：参照中国缺血性脑卒中诊疗指南2018，符合缺血性卒中诊断标准。
96.中医诊断标准：参见年国家中医药管理局脑病急症科研协作组制定的《中风病诊断疗效评定标准》，符合中风病诊断标准。
97.肩手综合征诊断标准：采用中国康复研究中心缪鸿石标准：患者患有神经系统方而的疾病，单侧的肩手疼痛、皮肤呈现潮红、皮温的上升，手指屈曲活动受限，局部没外伤以及感染和周围血管病。
98.分期标准：1期：患侧肩部活动受限伴有疼痛，患肢远端皮肤潮红、手及腕部肿胀、疼痛且发热。手指屈活动受限，呈伸直位，被动屈曲时可引起剧烈疼痛。2期：肩、手的自发痛
或手的肿胀减轻消失，病侧手皮肤、肌肉明显萎缩，关节活动度受限程度日渐严，x线可见患手骨质疏松样改变。3期：手部肌肉和皮肤显著萎缩，指关节完全挛缩，形成不可逆转性损害。
99.(2)纳入标准
100.①
符合西医脑梗死诊断标准且符合中医中风病诊断标准；
101.②
年龄在45-65岁之间；
102.③
符合肩手综合征诊断，且分期为1期；
103.④
知情同意并签署知情同意书的患者；
104.⑤
脑梗死病程在3月之内。
105.(3)排除标准
106.①
病情危重或急性期病情尚未稳定，有意识障碍、严重的认知功能障碍或有严重精神类疾病的患者；
107.②
合并有其他严重的心、肝、肾、血液病及严重骨质疏松等疾患者；
108.③
合并严重肝、肾功能不全者(备注：肝功能不全是指alt或ast值大于2倍正常上限；肾功能不全是指血肌酐值大于2倍正常上限)；
109.④
患有其他威胁生命的严重疾病，预期生存时间小于3个月者；
110.⑤
脑肿瘤、脑外伤、脑出血等其他原因所致的肩手综合征；
111.⑥
既往有肩周炎等肩部损伤病史者；
112.⑦
此次患病前既有因各种疾病导致的肢体功能障碍的患者；
113.⑧
局部外伤、感染、皮疹、周围血管病，对本方中药物成分过敏的患者；
114.⑨
妊娠或哺乳期妇女；
115.⑩
正在参加其他药物临床试验者。
116.(4)病例剔除/脱落标准
117.①
纳入后发现不符合纳入标准者予以剔除；
118.②
未按试验方案规定用药的病例予以剔除；
119.③
失访的患者视为脱落。
120.(5)退出标准
121.任何研究者认为受试者不宜继续参与研究的情况；受试者有权无理由在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。退出的受试者数据为有效数据，不予以替换。因不良事件导致退出的受试者应随访至稳定，其他退出受试者不予继续随访。
122.(6)治疗方案
123.治疗组采用基础康复治疗联合李祥舒名老中医外治除痹方中药膏外用的方式，每天用药1次，敷药位置为患侧肩关节、肘关节、腕关节、掌指关节等部位，敷药厚度为2-3mm，每次用药外敷30分钟；治疗周期为4周。
124.对照组应用基础康复治疗。基础康复治疗包括治疗指南推荐的肩关节被动活动、神经肌肉电刺激、半导体激光治疗；治疗周期为4周。
125.(7)疗效评价指标和标准
126.①
主要疗效评价指标
127.运动功能评定
128.采用国际公认可靠的运动功能评价量表：简化fugl-meyer运动功能评定法(fugl-meyerassessment，fma)，进行运动功能评定。同时进行日常生活活动能力评定(bi指数)评价患者的日常生活能力。
129.②
次要疗效评价指标
130.疼痛评价
131.采用视觉模拟评分(visualanalogous scale，vas)进行评定，患者在0—10之间量化疼痛的感觉，0代表“无痛”，10代表“最痛”。
132.肩关节活动度评定
133.患者在治疗前后测量6个关节活动方向(屈、伸、外展、内收、外旋、内旋)的角度，采用肩关节活动范围(range ofmotion rom)的评定标准进行评定。
134.水肿评分标准
135.参见中国卫生部医政司主编的《中国康复医学诊疗规范》：重度水肿(关节肿胀或积液高出临近骨突部)＝3分；中度水肿(关节肿胀与骨突部持平)＝2分；轻度水肿(关节周围软组织凹陷消失)＝1分；无水肿(患者无肿胀)＝0分。
136.以治疗4周后三组患者的fma、bi、vas、rom、水肿评分、肝肾功能、皮肤是否过敏作为疗效及安全性评价指标。
137.(8)数据统计
138.实验数据以平均值
±
标准差(mean
±
sd)表示，采用spss 16.0软件进行统计，组之间用one-wayanova统计方法进行方差分析。数据均用平均值
±
标准差(mean
±
sd)表示。
139.(9)实验结果
140.表1对照组fma、bi、vas、rom、水肿评分、肝肾功能和皮肤是否过敏情况结果表
[0141][0142]
从表1中可以看出，应用基础康复治疗(包括肩关节被动活动、神经肌肉电刺激、半
导体激光治疗)4周后，fma、bi、vas、rom和水肿评分情况有不同程度地改善(
*
p＜0.05，
**
p＜0.01，
***
p＜0.001)，肝肾功能在治疗前后均正常。
[0143]
表2治疗1组fma、bi、vas、rom、水肿评分、肝肾功能和皮肤是否过敏情况结果表
[0144][0145][0146]
从表2中可以看出，应用基础康复治疗(包括肩关节被动活动、神经肌肉电刺激、半导体激光治疗)+外治除痹方中药膏(制备实施例1)治疗4周后，fma、bi、vas、rom和水肿评分情况表现出明显改善(
***
p＜0.001)，肝肾功能在治疗前后均正常，治疗后未出现局部皮肤过敏情况。
[0147]
表3治疗2组fma、bi、vas、rom、水肿评分、肝肾功能和皮肤是否过敏情况结果表
[0148]
[0149]
从表3中可以看出，应用基础康复治疗(包括肩关节被动活动、神经肌肉电刺激、半导体激光治疗)+外治除痹方中药膏(制备实施例2)治疗4周后，fma、bi、vas、rom和水肿评分情况表现出明显改善(
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p＜0.001)，肝肾功能在治疗前后均正常，治疗后未出现局部皮肤过敏情况。
[0150]
表4对照组、治疗1组与治疗2组之间的fma、bi、vas、rom和水肿评分结果比较表
[0151][0152]
治疗1组治疗前后的差值与对照组治疗前后的差值相比，
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表示p《0.001。治疗2组治疗前后的差值与治疗1组治疗前后的差值相比，
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表示p《0.05，
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表示p《0.01，
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表示p《0.001。
[0153]
从表4中可以看出，治疗2组在fma、bi、vas、rom和水肿评分上改变更为显著，表现出比治疗1组更为优异的治疗中风后肩手综合征的疗效。
[0154]
以上对本技术实施例进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本技术的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明仅用于帮助理解本技术的方法及其核心思想。同时，本领域技术人员依据本技术的思想，基于本技术的具体实施方式及应用范围上做出的改变或变形之处，都属于本技术保护的范围。综上所述，本说明书内容不应理解为对本技术的限制。