一种勃起功能障碍治疗探头、治疗仪及使用方法

1.本发明涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种勃起功能障碍治疗探头、使用方法及治疗仪。


背景技术：

2.男性的性功能是在神经、内分泌、血管系统参与下的复杂的生理反应，不仅对种族延续，而且对夫妻性爱、家庭和谐具有重要作用。性功能障碍包括性欲减退，阴茎勃起障碍和射精障碍。勃起功能障碍(erectile dysfunction,ed)是男科学常见疾病，其发病率占成年男性50％左右，全世界约有1亿5千万男性患勃起功能障碍，并有随着年龄的增加有增加的趋势，预计2025年全球勃起功能障碍患者可达三亿人。勃起功能障碍严重影响患者的生活质量及家庭和谐，因此，国际卫生组织who预计除了肿瘤和心血管病以外，未来生殖健康问题将成为危害人类健康的第三类重大研究课题。
3.临床上，目前多采用真空负压吸引装置(vacuum erectile device，ved)进行治疗，ved是目前临床指南推荐的ed的二线治疗方案，是一种非侵入性、非药物治疗ed物理方法，可以通过机械泵抽吸负压瓶内的空气，使得负压瓶内的阴茎海绵体被动充血而达到勃起的效果，从而完成性交。临床上主要针对无法从口服药物中获益的患者，目前，中华医学会男科学分会、美国泌尿协会和欧洲泌尿外科学会指南皆推荐ved作为可供选择的替代治疗方案。有研究表明，规律性真空负压吸引可以增加更多的动脉血进入阴茎海绵体，增加海绵体组织供血、供氧，进而达到促进海绵体自身组织损伤的修复的目的，但是单纯的采用ved，治疗效果非常有限。
4.近些年，也有研究表明,低能量脉冲式超声波(lipus)可以安全且有效地改善糖尿病性ed大鼠的勃起功能，其作用机制通过修复阴茎海绵体病理变化，包括调节内源性干细胞活性，促进其增殖分化进而修复阴茎海绵体血管内皮细胞损伤、阴茎海绵体神经损伤和阴茎海绵体纤维化等病理变化而达到改善勃起功能的目的。但是目前不管是ved治疗还是lipus治疗，两者各自的治疗效果相对有限，且市场上还没有将两者结合的产品。
5.因此，亟需一种勃起功能障碍治疗探头以及治疗仪，能够安全有效的改善患者症状，且能从根本上修复勃起器官病理变化及生理功能。


技术实现要素：

6.为了解决上述问题，本发明提供一种勃起功能障碍治疗探头、治疗仪及使用方法，能够安全有效的改善患者症状，且能从根本上修复勃起器官病理变化及生理功能。
7.为实现上述目的，本发明提供一种勃起功能障碍治疗探头，包括：第一管套和第二管套，且所述第一管套和第二管套均为一端具有敞开结构的管套，所述第二管套套设在所述第一管套内部，且两者之间形成第一密闭空腔，所述第一密闭空腔内设置有液体；
8.所述第一套管的内壁设有若干超声发生片，若干所述超声发生片沿所述第一套管的内壁长度方向和/或径向间隔设置；所述第一套管上设有均与所述第一密闭空腔连通的
进液口和出液口；所述第一管套的敞开结构端设有将第一管套和第二管套之间密封的第一密封结构；
9.所述第二管套为柔性管套，其上设有第一开口，所述第一开口与所述第二管套的内腔连通，用于与负压发生装置连接。
10.作为上述方案的进一步的改进，所述第二管套的敞开结构端设有将阴茎与所述第二管套内壁之间密封的第二密封结构。
11.作为上述方案的进一步的改进，所述进液口设置在所述第一管套远离所述敞开结构端。
12.作为上述方案的进一步的改进，所述液体为能够供超声穿过的液体，包括但不限于水。
13.作为上述方案的进一步的改进，所述第二管套的材质为能够供超声穿过的柔性材料，包括但不限于硅胶。
14.作为上述方案的进一步的改进，所述第一管套的材料包括但不限于塑料、玻璃或金属。
15.作为上述方案的进一步的改进，所述超声发生片的截面为弧形或环形。
16.作为上述方案的进一步的改进，所述超声发生片为包括但不限于压电陶瓷晶片。
17.本发明还提供一种勃起功能障碍治疗仪，包括上述治疗探头、超声发生器本体、进液泵、出液泵、负压发生装置以及控制装置，所述进液泵与所述治疗探头的进液口连接，所述出液泵与所述治疗探头的出液口连接；所述负压发生装置与所述治疗探头的第一开口连接；所述治疗探头内的超声发生片均与所述超声发生器本体连接，所述超声发生器本体、进液泵、出液泵以及负压发生装置均与所述控制装置连接。
18.作为上述方案的进一步的改进，所述进液口和出液口均设有电动开关阀，且所述电动开关阀与所述控制装置电性连接，用于控制所述进液口和出液口的开关。
19.作为上述方案的进一步的改进，所述超声发生器本体的频率为1.0～1.7mhz，声强为0.2～3.0w/cm2；占空比为2％～20％，脉冲重复周期为10ms。
20.本发明还提供一种勃起功能障碍治疗仪的使用方法，其步骤包括：
21.s1：待阴茎插入治疗探头的第二管套的内腔中；
22.s2：启动真空发生装置，将第二套管的内腔中的空气抽出，使得第二套管的内壁紧紧包裹阴茎；
23.s3：启动进液泵，进液口向第一密闭空腔内泵水，同时打开出液口，直到液体填充整个第一密闭空腔内；
24.s4：关闭进液口，启动出液泵，使得整个第一密闭空腔内的压力降低，进而带动第二管套朝向所述第一管套贴近，使得第二管套和阴茎之间形成负压；
25.s5：停止向外泵水，关闭出液口，同时打开进液口，所述第一密闭空腔内的压力恢复正常，使得第二管套紧密挤压阴茎；
26.s6：启动超声发生器本体进行激励，使得设置在第一管套内壁上的超声发生片发射超声脉冲，刺激阴茎内海绵体；
27.s7、达到第一预设时间，关闭超声发生器本体，停止超声发射；
28.s8：返回步骤s4，依次循环，直到达到第二预设时间，停止循环。
29.作为上述方案的进一步的改进，所述第二管套的内腔内设有一次性防护套，且所述防护套的外侧壁涂覆有耦合剂。
30.作为上述方案的进一步的改进，所述一次性防护套包括但不限于避孕套。
31.由于本发明采用了以上技术方案，使本技术具备的有益效果在于：
32.本发明提供一种勃起功能障碍治疗探头，包括：第一管套和第二管套，且所述第一管套和第二管套均为一端具有敞开结构的管套，所述第二管套套设在所述第一管套内部，且两者之间形成第一密闭空腔，所述第一密闭空腔内设置有液体；所述第一套管的内壁设有若干超声发生片，若干所述超声发生片沿所述第一套管的内壁长度方向和/或径向间隔设置；所述第一套管上设有均与所述第一密闭空腔连通的进液口和出液口；所述第一管套的敞开结构端设有将第一管套和第二管套之间密封的第一密封结构；所述第二管套为柔性管套，其上设有第一开口，所述第一开口与所述第二管套的内腔连通，用于与负压发生装置连接；如此的设置，一方面本治疗探头能够通过负压发生装置对第二管套的内腔抽气，使得第二套管内壁紧紧的包裹患者的阴茎，使得第二管套的内腔处于负压状态，促使处于负压状态下的阴茎胀大，加强患者阴茎内海绵体组织内供血、供氧，为组织损伤的修复提供一个更佳的微环境；另一方面本治疗探头能够通过设置在第一管套内壁上的超声发生片产生的超声波能够直接作用到患者的阴茎上进行超声治疗，从而激活患者阴茎的内源性干细胞，促进其增殖分化去修复受损的阴茎海绵体组织
33.；且在超声激励和真空吸引的相互作用下，进而使得阴茎海绵体组织得到更佳的修复效果，能更好地改善患者的勃起功能。
附图说明
34.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图；
35.图1为本发明公开的一种勃起功能障碍治疗探头的剖视示意图；
36.附图标记：
37.1、第一管套；11、超声发生片；12、出液口；13、进液口；2、第二管套；21、第一开口；3、第一密闭空腔；4、液体；6、阴茎。
具体实施方式
38.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
39.需要说明，本发明实施例中所有方向性指示诸如第一、第二、上、下、左、右、前、后
……
仅用于解释在某一特定姿态如附图所示下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
40.另外，本发明各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普
通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
41.以下面结合附图以对本发明作进一步描述:
42.实施例1：
43.参照图1，本发明提供一种勃起功能障碍治疗探头，包括：第一管套1和第二管套2，且所述第一管套1和第二管套2均为一端具有敞开结构的管套，所述第二管套2套设在所述第一管套1内部，且两者之间形成第一密闭空腔3，所述第一密闭空腔3内设置有液体3；
44.所述第一套管的内壁设有若干超声发生片11，若干所述超声发生片11沿所述第一套管的内壁长度方向和/或径向间隔设置；所述第一套管上设有均与所述第一密闭空腔3连通的进液口13和出液口12；所述第一管套1的敞开结构端设有将第一管套1和第二管套2之间密封的第一密封结构；
45.所述第二管套2为柔性管套，其上设有第一开口21，所述第一开口21与所述第二管套2的内腔连通，用于与负压发生装置连接；且所述第二管套2的材料为能够供超声穿过的柔性材料，在本实施例中为硅胶，硅胶不仅能够被超声波穿设，还具有一定的弹性，能够适用于不同患者的需求，且在第二管套2的内腔处于负压状态的时候，能够使得第二管套2内壁贴合患者的阴茎6；
46.如此的设置，一方面本治疗探头能够通过负压发生装置对第二管套2的内腔抽气，使得第二套管内壁紧紧的包裹患者的阴茎6，使得第二管套2的内腔处于负压状态，促使处于负压状态下的阴茎6胀大，加强患者阴茎6内海绵体组织内供血、供氧，为组织损伤的修复提供一个更佳的微环境；另一方面本治疗探头能够通过设置在第一管套1内壁上的超声发生片11产生的超声波能够直接作用到患者的阴茎6上进行超声治疗，从而激活患者阴茎6的内源性干细胞，促进其增殖分化去修复受损的阴茎6海绵体组织；且在超声激励和真空吸引的相互作用下，进而使得阴茎6海绵体组织得到更佳的修复效果，能更好地改善患者的勃起功能。
47.作为优选的实施例，所述第二管套2的敞开结构端设有将阴茎6与所述第二管套2内壁之间密封的第二密封结构；在某些实施例中，所述第二密封结构为一橡皮套，橡皮套具有弹性，且设置有外径缩小的台阶结构，安装时橡皮套的台阶结构卡入第二管套2的敞开结构端，在弹性作用下形成固定状态。当第二管套2套设在阴茎6上时，所述橡皮套环绕卡合在阴茎6上形成固定和密封状态。
48.作为优选的实施例，在某些实施例中所述第一密封结构包括弹性密封圈，对应的，在所述第一管套1的敞开结构端的内壁上设有第一密封槽，在所述第二管套2外壁的敞开结构端设有第二密封槽，且所述第一密封槽和第二密封槽处于同一同心圆上，所述弹性密封圈卡设在所述第一密封槽和第二密封槽之间；
49.在某些实施例中，当所述第二管套2的材质选用硅胶材料时，在所述第二管套2的敞开结构端朝向所述第一管套1方向延伸出弹性密封圈，对应的，在所述第一管套1的敞开结构端的内壁上设有第一密封槽，由第二管套2延伸出的弹性密封圈卡设在所述第一密封槽内；
50.在某些实施例中，所述第一密封槽和第二密封槽内设有密封胶，防止所述第一密闭空腔3有气体泄漏而降低其内的负压效果。
51.作为优选的实施例，所述进液口13设置在所述第一管套1远离所述敞开结构端。
52.作为优选的实施例，所述液体3为能够供超声穿过的液体3，包括但不限于水，在本实施例中，所述第一密闭空腔3中设有水，液体3的设置一方面能够排出所述第一密闭空腔3内的空气，使得设置在所述第一管套1内壁上超声发生片11产生的超声波能够有效的传递到患者阴茎6进行治疗；另一方面在第一密闭空腔3中设置液体3，便于控制第一密闭空腔3内的压力，使得第二管套2能够更好的贴合患者阴茎6。
53.作为优选的实施例，所述第一管套1的材料包括但不限于塑料、玻璃或金属，在本实施例中，所述第一管套1的材料为透明的亚克力材料，亚克力材料具有一定的刚度，一方面便于把持或安装设置在辅助设备上，另一方面采用透明的材料，便于患者以及医生观察阴茎6的胀大以及勃起情况，以增加患者的治疗信心，从而从心理层面达到改善患者勃起功能状态的目的。
54.作为优选的实施例，所述超声发生片11的截面为弧形或环形，弧形或环形的超声发生片11便于黏贴在所述第二管套2内壁上，以便于能够将产出的超声更好的作用到患者的阴茎6上。
55.作为优选的实施例，所述超声发生片11为包括但不限于压电陶瓷晶片；需要说明的是，超声发生片11的形状并不局限于片状，同样适用于环形或弧形。
56.实施例2：
57.本发明还提供一种勃起功能障碍治疗仪，上述治疗探头、超声发生器本体、进液泵、出液泵、负压发生装置以及控制装置，所述进液泵与所述治疗探头的进液口13连接，所述出液泵与所述治疗探头的出液口12连接；所述负压发生装置与所述治疗探头的第一开口21连接；所述治疗探头内的超声发生片11均与所述超声发生器本体连接，所述超声发生器本体、进液泵、出液泵以及负压发生装置均与所述控制装置连接；如此的设置，将真空负压吸引治疗和低能量脉冲式超声波治疗集成结合在一起，真空负压吸引治疗，能够促使处于负压状态下的阴茎6胀大，加强患者阴茎6内海绵体组织内供血、供氧，为组织损伤的修复提供一个更佳的微环境，在这样的基础上，低能量脉冲式超声波通过能量辐射激活患者阴茎6的内源性干细胞，进而促进其增殖分化去修复受损的阴茎6海绵体组织，最终达到从根本上修复勃起器官病理变化及生理功能。
58.作为优选的实施例，所述进液口13和出液口12均设有电动开关阀，且所述电动开关阀与所述控制装置电性连接，用于控制所述进液口13和出液口12的开关。
59.超声波是频率高于20khz的声波，它是机械震动的能量传递形式，通常以纵波的方式在弹性介质内会传播，传播过程中它同样存在反射、折射、散射、衍射、衰减，但不存在色散。超声医学是超声学与医学结合、或超声技术应用于医学各部门而形成的学科，包括超声诊断和超声治疗。治疗超声又可分为高强度聚焦超声(hifu)和低强度脉冲超声(lipus)。
60.高强度聚焦超声作为一种新的非介入性肿瘤治疗技术，临床应用上越来越广泛，目前已经在治疗前列腺癌，胰腺癌，肝癌，子宫肌瘤等得到应用。低强度脉冲超声主要利用超声的温热效应、空化效应和机械效应，通过超声刺激，在组织内产生有益的，通常是可逆的变化，从而促进组织伤口愈合或激发某类细胞使其恢复正常功能。大量动物和人体实验证实，低强度脉冲超声对人体不同组织具有治疗效果，包括：促进伤口愈合、肌腱修复、骨关节损伤修复、神经的修复和再生，还可以促进机体病变组织局部血循环，加强新陈代谢。
61.作为优选的实施例，治疗探头可以输出多种超声波，例如：治疗探头输出的超声波波束类型为发散型；治疗探头输出的超声波波形为调幅波；治疗探头输出的超声波的固有频率范围为1.0～1.7mhz，声强为0.2～3.0w/cm2；占空比为2％～20％，脉冲重复周期为10ms；治疗探头输出的超声波的时间最大输出功率与输出功率比值为5等等。治疗探头输出的超声波可以具有上述的一种或多种特征的超声波。
62.实施例3：
63.本发明还提供一种勃起功能障碍治疗仪的使用方法，其步骤包括：
64.s1：待阴茎6插入治疗探头的第二管套2的内腔中；
65.s2：启动真空发生装置，将第二套管的内腔中的空气抽出，使得第二套管的内壁紧紧包裹阴茎6；
66.s3：启动进液泵，进液口13向第一密闭空腔3内泵水，同时打开出液口12，直到液体3填充整个第一密闭空腔3内；
67.s4：关闭进液口13，启动出液泵，使得整个第一密闭空腔3内的压力降低，进而带动第二管套2朝向所述第一管套1贴近，使得第二管套2和阴茎6之间形成负压；
68.s5：停止向外泵水，关闭出液口12，同时打开进液口13，所述第一密闭空腔3内的压力恢复正常，使得第二管套2紧密挤压阴茎6；
69.s6：启动超声发生器本体进行激励，使得设置在第一管套1内壁上的超声发生片11发射超声脉冲，刺激阴茎6内海绵体；
70.s7、达到第一预设时间，关闭超声发生器本体，停止超声发射；
71.s8：返回步骤s4，依次循环，直到达到第二预设时间，停止循环。
72.作为优选的实施例，所述第二管套2的内腔内设有一次性防护套，且所述防护套的外侧壁涂覆有耦合剂，在本实施例中，所述一次性防护套可拆卸设置在所述第二管套2的内腔内；在某些实施例中，也可在所述第二管套2的内腔中涂覆耦合剂，以确保超声能够有效达到患者阴茎6进行治疗。
73.作为优选的实施例，所述一次性防护套包括但不限于避孕套。
74.需要说明的是，所述第一预设时间和第二预设时间可根据患者的病情进行调整设置，以达到最佳的治疗效果。
75.以上是本发明的详细的介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理以及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法以及核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。