腔管调节器械的制作方法

1.本技术实施例涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种腔管调节器械。


背景技术：

2.在外科手术中，在针对血流比较丰富组织和器官进行处理时，为了避免操作过程中失血过多，常会通过控制该组织及器官的主要血管的血流流速的方法，以减少组织供血，从而降低目标组织、器官在手术过程中出血过多的风险。例如在肝脏切除手术中，常会通过阻断肝门血管血流来减少肝脏切除手术过程中的风险。
3.现有血流控制器械主要通过对血管进行包绕，并将阻断带的自由端固定在鞘管上，然后通过后端控制部件实现对肝门血流的控制。
4.然而，此血流控制器械的操作仍有以下不足：1、阻断带在绕过血管后，由于阻断带的固定装置位于鞘管内部，使得鞘管在阻断带包绕的过程中会发生位置的改变，导致了阻断带的固定操作存在困难。2、阻断带较长，在包绕血管后，医生需将阻断带固定在鞘管上，所以阻断带不能和肝门血管贴合太紧，此导致了阻断带在与肝门血管固定之后的间隙较大，并导致鞘管的设计也相应较长。3、通常经过一次肝脏手术的病人的肝门会和肝门周边其他组织粘连，这将导致在第二次肝脏手术中，阻断带不容易穿过肝门周边组织间隙，而无法对肝门血管进行包绕操作。


技术实现要素：

5.鉴于上述问题，本技术提供一种腔管调节器械，以克服上述问题或者至少部分地解决上述问题。
6.本技术实施例提供一种腔管调节器械，包括：调节本体；环绕结构，其穿设于所述调节本体中，并包括外露于所述调节本体的环绕部；驱动结构，其分别连接所述调节本体和所述环绕结构；其中，所述环绕部可周向环绕目标腔管，所述驱动结构可控制所述环绕结构相对于所述调节本体移动，以调节所述环绕部的截面面积，并使得所述目标腔管的横截面可根据所述环绕部的不同截面面积而产生不同程度的变形。
7.可选地，所述环绕结构包括：第一环绕件、第二环绕件、组合件；所述第一环绕件与所述第二环绕件中的至少一个可相对于所述调节本体轴向移动；所述组合件分设于所述第一环绕件与所述第二环绕件上，可供所述第一环绕件与所述第二环绕件相互组合，以构成所述环绕部。
8.可选地，所述组合件包括设于所述第一环绕件上的第一穿设部和设于所述第二环绕件上的第一定位部；其中，所述第二环绕件可穿设于所述第一穿设部中，所述第一定位部可抵顶于所述第一穿设部的一侧或相对两侧，以供所述第二环绕件相对于所述第一环绕件定位。
9.可选地，所述第一穿设部包括相互连通的穿设槽和第一限位孔；其中，当所述穿设槽处于闭合状态时，可限制所述第二环绕件的所述第一定位部穿过，以使所述第二环绕件
相对于所述第一环绕件定位；当所述穿设槽处于开启状态时，可允许所述第二环绕件的第一定位部通过，以供所述第二环绕件相对于所述第一环绕件位移。
10.可选地，所述第一穿设部包括设置在所述穿设槽的至少一侧的穿设翼；所述穿设翼可受力产生弹性形变，以使所述穿设槽在开启状态与闭合状态之间切换。
11.可选地，所述穿设翼由柔性材质构成。
12.可选地，所述第一定位部包括倒棘；其中，当所述第二环绕件被限制于所述第一限位孔中时，所述倒棘可抵接于所述第一限位孔的一侧，以限制所述第二环绕件相对于所述第一限位孔位移。所述第一环绕件的端部还包括邻接所述第一穿设部的操作部，可借由所述操作部定位所述第一穿设部，以供穿设所述第二环绕件于其中。
13.可选地，所述组合件包括设于所述第一环绕件上的第二穿设部和设于第二环绕件上的第二定位部；所述第二穿设部包括穿设通道及连通所述穿设通道的第二限位孔；所述穿设通道可受力产生弹性形变，以供所述第二环绕件经由所述穿设通道进入所述第二限位孔中；所述穿设通道可在非受力状态下弹性恢复，以将所述第二环绕件限位于所述第二限位孔中，所述第二定位部可抵接所述第二限位孔，以使所述第二环绕件与所述第一环绕件定位组合，以供所述第二环绕件相对于所述第一环绕件定位。
14.可选地，所述穿设通道包括邻接所述第二限位孔的第一端和相对于所述第一端的第二端；所述第二穿设部还包括邻近所述穿设通道的第二端设置的通道开口；其中，所述第二环绕件可经由所述通道开口进入所述穿设通道，以使穿设通道受到第二环绕件的抵接力产生弹性形变，且所述第二环绕件可由所述第二端向所述第一端移动，直至进入所述第二限位孔。
15.可选地，当所述穿设通道处于非受力状态时，所述穿设通道的径向直径小于所述第二限位孔的直径，以使所述第二环绕件限位于所述第二限位孔中。
16.可选地，所述第二定位部设于所述第二环绕件的端部。
17.可选地，包括所述第一穿设部或所述第二穿设部的所述第一环绕部为固定连接所述调节本体。
18.可选地，所述第一环绕件与所述第二环绕件中的至少一个可连接所述驱动结构，并可受所述驱动结构的驱动而相对于所述调节本体轴向移动，以形成不同截面面积的所述环绕部。
19.可选地，所述驱动结构包括：驱动本体，其连接所述调节本体；多个限位部，其沿所述驱动本体的轴向分布于所述驱动本体上；驱动件，其连接所述第一环绕件与所述第二环绕件中的至少一个；其中，所述驱动件可相对于所述驱动本体移动，并定位于各所述限位部中的任意一个，以调整所述第一环绕件和/或所述第二环绕件相对于所述调节本体的移动位置，从而调节所述环绕部的截面面积。
20.可选地，所述驱动件包括：弹性卡扣部，其设于所述驱动本体中，并连接所述第一环绕件和/或所述第二环绕件；驱动部，其连接所述弹性卡扣部；其中，所述弹性卡扣部可在非受力状态下抵接任意一个所述限位部中，以相对于驱动本体定位，并可受所述驱动部沿第一轴向的作用力产生弹性形变，以与所述限位部脱离；其中，在所述弹性卡扣部与所述限位部脱离的状态下，所述弹性卡扣部可受所述驱动部沿第二轴向的作用力驱动而相对于所述驱动本体往复移动，以调节所述弹性卡扣部相对于所述驱动本体的定位位置；其中，所述
第一轴向垂直于所述驱动本体的轴向，所述第二轴向平行于所述驱动本体的轴向。
21.可选地，所述器械还包括连接结构，其包括：连接管，其连接所述调节本体和所述驱动本体；导丝，其穿设于所述连接管中，用于连接所述驱动件与所述第一环绕件、所述第二环绕件中的至少一个。
22.综上所述，本实施例的腔管调节器械，利用驱动结构驱动环绕结构相对于调节本体往复移动，可以精准且快速地调节环绕部的截面面积，从而达到精确控制目标腔管内的液体流速的目的。
23.再者，利用分设于第一环绕件和第二环绕件上的组合件，可供第一环绕件和第二环绕件之间相互组合以构成具有不同截面面积的环绕部，具有操作方便且组合稳定度高的优点，以利于手术的顺利执行。
24.此外，通过在驱动本体上设置多个限位部，以供驱动件可定位于驱动本体的不同位置，从而调整第一环绕件和/或第二环绕件相对于调节本体的移动位置，并达到调节环绕部的截面面积的目的。
附图说明
25.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
26.图1为本技术腔管调节器械的整体结构示意图。
27.图2至图8为本技术腔管调节器械的一个实施例的组合件的结构示意图。
28.图9至图10为本技术腔管调节器械的驱动结构的不同实施例示意图。
29.图11为本技术腔管调节器械的另一实施例示意图。
30.图12至图19为本技术腔管调节器械的另一个实施例的组合件的结构示意图。元件标号1：腔管调节器械；10：调节本体；20：环绕结构；200：环绕部；202：第一环绕件；204：第二环绕件；206：组合件；208：第一穿设部；210：第一定位部；212：穿设槽；214：第一限位孔；218：穿设翼；220：倒棘；222：操作部；
223：第二穿设部；224：穿设通道；224a：第一端；224b：第二端；226：第二限位孔；228：第二定位部；230：通道开口；30：驱动结构；302：驱动本体；304：限位部；306：驱动件；308：弹性卡扣部；310：驱动部；40：连接结构；402：连接管；404：导丝。
具体实施方式
31.为了使本领域的人员更好地理解本技术实施例中的技术方案，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本技术实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本技术实施例保护的范围。
32.随着医学普查开展，越来越多的肿瘤可以被及时诊断，而外科手术治疗仍是实体肿瘤的主要治疗方法。针对血管比较丰富的实质性脏器(例如全身血流每25秒可在肝脏中循环一次)进行手术时，术中出血控制往往是手术成功与否的关键：一方面出血过多往往是导致严重的并发症的主因；另一方面长时间的血流阻断或者缺血再灌注过程，同样会导致脏器的严重损害。两种状态都可能导致病患的死亡。所以出血控制也就成为了限制外科技术发展的关键技术点。在微创手术占比持续增加的当今，对出血控制技术也提出了更多的要求。
33.以肝脏外科技术的进展为例，基于肝脏解剖与肝脏血管塑形的数据分析与研究，结合大量外科实践的基础上，吴孟超院士创立“常温下间歇性肝门阻断”的肝脏血流阻断技术，为我国奠定肝脏外科的基础，使我国肝脏手术死亡率从上世纪50年代的33％降低到了0.35％。使其所在的东方肝胆外科医院能够率先在全世界成功施行以中肝叶切除为代表的一系列肝切除标志性手术。近十年年均7000余例的肝脏切除手术，使得该院成为全球最大的肝脏专科医院。
34.现代肝脏外科一直以腹腔镜等微创化操作为发展方向，但既往总结的肝脏血管阻断技术，直接应用在腹腔镜环境下，会因为操作环境、技术、器械等原因的限制，而无法发挥应有的作用，从而导致具有治疗优势的腹腔镜下肝切除的安全性无法像开腹手术一样有足够技术保障。以上的问题可以概括为如下几点：1缺少合适的出血控制技术，使腹腔镜下肝
切除术术者技术门槛增高，不易普及；2容易大出血的肝切除手术无法安全的在腹腔镜环境下实施，反而增加腹腔镜手术的损害；3现有的肝门血管阻断技术，需要多人多次特定的程序进行阻断，复杂的过程增加手术的时长和风险。
35.此外，随着外科医疗器械的变革，切肝技术由钳夹捆扎逐渐改进为高频电外科手术工作站(能量平台)、超声刀、ligasure血管闭合器等。虽然改善了肝切除过程中出血的情况，但止血效果仅对小血管效果好，而对于临近大血管、特殊部位等复杂肝切除手术的出血控制，传统的肝血管捆扎控制控释的技术仍然是手术能够顺利开展的不可或缺的基本技术保证。
36.因此，腹腔镜肝切除术及新外科医疗器械的应用并没有减少对传统出血控制技术的依赖。
37.在现有技术中，针对特定肝血管，主要通过特殊钳夹设计，来达到控住出血效果，为肝脏手术控制出血有提升，其研究结果在国际权威杂志ann surg上发表，说明钳夹法进行血流控制具有优势，能够获得同行的认可，但因为对术者手术技术有很高要求，导致此类技术无法推广。
38.针对腹腔镜下、钳夹形式控制肝脏出血的专利中，中国专利第201110096098.1号揭露了一种腹腔镜下可分离门静脉阻断器，其可以在腹腔镜环境下实施，具有可分离功能，在控制出血过程中保证了腹腔镜视野不被阻挡。针对不同血管的解剖特点研发钳夹的头端形态，从而增加血流控制的精准性。然而，该技术方案也存在一些暂时无法克服的技术困难，如钳夹设备在腔镜下的对接、控制、操作的安全性尚存在瑕疵，钳夹在腔镜环境下对目标血管的夹闭可能存在不完全的可能，视野限制导致技术安全隐患等问题。
39.但在验证方案过程中，发现钳夹控制灵活性、钳夹控制出血的不确定性、对血管控制的选择有效性方面存在诸多问题，缺点暂时无法克服，仍需进一步的进行改进。
40.针对现有目标血管进行血流控制的操作技术，需可以环绕目标血管并对血管进行施压的装置，特别是符合腔镜操作条件限制的手术辅助装置。血管包绕就成为了最接近临床操作常规、出血控制最有效的方案。当前血管血流控制的操作存在其他不足包括：1、无论是用线带还是钳夹，腔镜下这个操作过程由于操作路径的限制变得更加困难，这也制约了许多可能存在大出血的手术在腔镜下顺利、安全的完成；2、钳夹控制血流的操作可能难以覆盖血管的周长，可能达不到有效控制血流的目的；3、钳夹头部没有足够的曲度，无法对特别的目标血管进行钳夹，而曲度过大，又无法通过腔镜操作孔，限制其在腔镜下的应用。4、腔镜下为达到线包绕目标血管需要进行多步骤的操作，增加的操作难度和风险，限制了该操作在腔镜下的应用范围。
41.因此，如何提供一种新的血流控制技术，能够将传统的“先阻断再手术”的方式改变为“先手术再根据需要阻断”，能够将“长时间、难以及时调整血管阻断”改变为“能够实时控释血管血流阻断”，将“多人配合完成阻断操作”改变为“单人即可操作完成”，从而降低人力成本，保障患者围术期的安全，降低手术的风险，降低术者手术的技术要求，易于术者在腹腔镜环境下进行阻断操作等等，成为了亟待解决的问题。
42.下面将结合本技术实施例附图进一步说明本技术实施例具体实现。
43.如图1所示，本技术的腔管调节器械1包括调节本体10、环绕结构20、驱动结构30。
44.于本实施例中，环绕结构20可穿设于调节本体10中，并包括外露于调节本体10的
用于周向环绕目标腔管的环绕部200(参考图2)。
45.于本实施例中，驱动结构30可分别连接调节本体10和环绕结构20，驱动结构30可控制环绕结构20相对于调节本体10移动，以调节环绕部200的截面面积，并使得目标腔管的横截面可根据环绕部200的不同截面面积而产生不同程度的变形，借以调节目标腔管内的液体流速。
46.可选地，目标腔管可为具有内部腔道且可产生变形的腔管，包括但不限于血管、胆管、淋巴管、气管、输尿管、消化系统管腔等各类生物组织腔管。
47.具体地，当周向环绕目标腔管的环绕部200的截面面积越大时，目标管腔受到的环绕部200的作用力越小，则目标管腔变形的程度也越小，目标管腔内的流体流速也越快；反之，当周向环绕目标腔管的环绕部200的截面面积越小时，目标管腔受到的环绕部20的作用力越大，则目标管腔变形的程度也越大，目标管腔内的流体流速也越慢。
48.可选地，环绕结构20可包括：第一环绕件202、第二环绕件204、组合件206。
49.于本实施例中，第一环绕件202和第二环绕件204中的至少一个可相对于调节本体10轴向移动。
50.例如，在图1至图5所示实施例中，第一环绕件202为固定连接调节本体10，第二环绕件204可相对于调节本体10移动，但并不以此为限，亦可设计为第一环绕件202和第二环绕件204均可相对于调节本体10移动。
51.可选地，组合件206可分设于第一环绕件202与第二环绕件204上，可供第一环绕件202与第二环绕件204相互组合，以构成环绕部200。
52.可选地，如图2至图8所示，组合件206可包括设于第一环绕件202上的第一穿设部208和设于第二环绕件204上的第一定位部210。
53.其中，第二环绕件204可穿设于第一穿设部208中，第一定位部210可抵顶于第一穿设部208的一侧或相对两侧，以供第二环绕件204相对述第一环绕件202定位。
54.于本实施例中，第一穿设部208可包括相互连通的穿设槽212和第一限位孔214，其中，穿设槽212可在开启状态与闭合状态之间切换。其中，当穿设槽212处于闭合状态时，可限制第二环绕件204的第一定位部210穿过，以使第二环绕件204相对于第一环绕件202定位；当穿设槽212处于开启状态时，可允许第二环绕件204的第一定位部210通过，以供第二环绕件204相对于第一环绕件202位移。
55.可选地，第一穿设部208还包括设于穿设槽212的至少一侧的穿设翼218。例如，在图8所示实施例中，穿设翼218设置在穿设槽212的相对两侧。
56.于本实施例中，穿设翼218可受力产生弹性形变，以使述穿设槽212在开启状态与闭合状态之间切换。
57.于一实施例中，第二环绕件204的第一定位部210可受外力作用对穿设翼218施加抵顶力，使得穿设翼218产生弹性变形，以使穿设槽212切换至开启状态，从而允许第一定位部210穿过穿设槽212,，以供第二环绕件204相对于第一环绕件202位移(参考图4、图5所示状态)；当施加在第二环绕件204上的外力被释放时，穿设翼218可弹性恢复以使穿设槽212由开启状态切换至闭合状态，于此状态下，第二环绕件204上的第一定位部210可抵顶于第一限位孔214的一侧或相对两侧，使得第二环绕件204相对于第一环绕件202定位，以构成周向环绕目标腔管的环绕部200(参考图2、图3所示状态)。
58.可选地，第一定位部210可包括多个，各第一定位部210可沿第二环绕件204的轴向间隔分布，以构成具有不同截面面积的环绕部220，以适于包绕具有不同管径的目标腔管。
59.可选地，第一定位部210可包括倒棘220。
60.其中，当第二环绕件204被限制于第一限位孔214中时，第二环绕件204上的倒棘220可抵接于第一限位孔214的一侧，以限制第二环绕件204相对于第一限位孔214位移(参考图2、图3)。
61.可选地，第一环绕件202的端部还可包括邻接第一穿设部208的操作部222，可借由操作部222定位第一穿设部208，以供穿设第二环绕件204于其中。
62.可选地，操作部(222)24可具有1至2厘米的段长。
63.具体地，操作部222可供结合操作工具(例如手术钳等，未示出)，可借由手术钳稳固夹持操作部222以执行相关操作。
64.可选地，如图12至图19所示，组合件206可包括第二穿设部223和第二定位部228。
65.其中，第二穿设部223可设于第一环绕件202上，并包括穿设通道224和连通穿设通道224的第二限位孔226。
66.第二定位部228可凸设于第二环绕件204上。
67.于本实施例中，第二定位部228可凸设于第二环绕件202的端部，使得第二环绕件202的端部呈现蘑菇型。但并不以此为限，第二定位部228亦可凸设于第二环绕件202的中段位置，本技术对此不作限制。
68.穿设通道224可受力产生弹性形变，以供第二环绕件204经由穿设通道224进入第二限位孔226中(参考图14至图16)。
69.穿设通道224可在非受力状态下弹性恢复，以将第二环绕件204限位于第二限位孔226中，于此状态下，第二定位部228可抵接于第二限位孔226的一侧(参考图17至图19)，以使第二环绕件204与第一环绕件202定位组合，以构成环绕部200(参考图17)。
70.可选地，穿设通道224可包括邻接第二限位孔226的第一端224a和相对于第一端224a的第二端224b，且第二穿设部223还包括邻近穿设通道224的第二端224b设置的通道开口230(参考图16)。
71.其中，第二环绕件204可经由通道开口230进入穿设通道224(参考图14至图16)，以使穿设通道224受到第二环绕件204的抵接力产生弹性形变，且第二环绕件可由穿设通道224的第二端224b向穿设通道224的第一端224a移动，直至进入第二限位孔226(参考图17至图19)。
72.于本实施例中，当穿设通道224处于非受力状态时，穿设通道224的径向直径小于第二限位孔226的直径，以使第二环绕件204限位于第二限位孔226中。
73.具体地，当第二环绕件204进入第二限位孔226中时，第二环绕件204针对穿设通道224施加的抵接力被释放，以使穿设通道224在非受力状态下弹性恢复，使得穿设通道224的径向直径小于第二限位孔226的直径，从而将第二环绕件204限位于第二限位孔226中。
74.可选地，第二穿设部223可由弹性材料制成。
75.可选地，第一环绕件202与第二环绕件204中的至少一个可连接驱动结构30，并可受驱动结构30的驱动而相对于调节本体10轴向移动，以形成不同截面面积的环绕部200。
76.例如，在图1至图5所示实施例中，第二环绕件204可连接驱动结构30，以受驱动结
构30的驱动而相对于调节本体10轴向移动，从而形成不同截面面积的环绕部200。
77.于本实施例中，驱动结构30还包括：驱动本体302、多个限位部304、驱动件306。
78.驱动本体302可连接调节本体10，驱动件306可连接第一环绕件202与第二环绕件204中的至少一个。
79.于本实施例中，腔管调节器械1还可包括位于调节本体10和驱动本体302之间的连接结构40。
80.其中，驱动本体302可经由连接结构40的连接管402连接调节本体10(参考图1)，驱动件306可经由穿设于连接管402内的导丝404连接第一环绕件202和第二环绕件204中的至少一个
81.于本实施例中，各限位部304可沿驱动本体302的轴向分布于驱动本体302上。
82.其中，驱动件306可相对于驱动本体302移动，并定位于各限位部304中的任意一个，以调整第一环绕件202和/或第二环绕件204相对于调节本体10的移动位置，从而调节环绕部200的截面面积。
83.可选地，驱动件(306)包括弹性卡扣部308和驱动部310。
84.弹性卡扣部308可设于驱动本体302中并连接第一环绕件202和/或第二环绕件204，驱动部310可连接弹性卡扣部308。
85.于本实施例中，驱动部310可设计为便于使用者握持的结构，以供使用者沿第一轴向(例如图9、图10所示的x轴方向)或第二轴向(例如图9、图10所示的x轴方向)向驱动部310施加作用力。
86.其中，弹性卡扣部308可在非受力状态下抵接任意一个限位部304中，以相对于驱动本体302定位，并可受驱动部310沿第一轴向(例如图9、图10所示的x轴方向)的作用力产生弹性形变，以与限位部304脱离。
87.且其中，在弹性卡扣部308与限位部304相互脱离的状态下，弹性卡扣部308可受驱动部310沿第二轴向(例如图9、图10所示的y轴方向)的作用力驱动，而相对于驱动本体302往复移动，以调节弹性卡扣部308相对于驱动本体302的定位位置，并带动第一环绕件202和/或第二环绕件204相对于调节本体10移动，以调整环绕部200的截面面积。
88.综上所述，本技术的腔管调节器械，可借由驱动结构驱动环绕结构相对于调节本体移动，以调节有环绕结构所构成的环绕部的截面面积，使得目标腔管的横截面可根据环绕部的不同截面面积而产生不同程度的变形，从而达到精确调控目标腔管内的液体流速的目的。
89.再者，通过分设于第一环绕部和第二环绕部上的组合件，可供第一环绕部和第二环绕部轻易地相互组合或分解，并具有较佳地结合稳定性，以利于手术的顺利执行。
90.此外，通过在驱动本体上设置多个限位部，并对驱动件施加不同轴向的作用力，以使驱动件可定位于驱动本体的不同位置，从而进一步达到精确调控环绕部的截面面积的目的，并具有操作简便的优点。
91.最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本技术实施例的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本技术进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本技术各实施例技术方案的
精神和范围。