一种女性私密护理凝胶及其制备方法与应用与流程

1.本发明属于护理凝胶技术领域，尤其涉及一种女性私密护理凝胶及其制备方法与应用。


背景技术：

2.女性的阴道是一个开放的腔道，与外界是相通的，是女性重要的微生态区，而且女性私处是身体最脆弱的部位，需要细心的呵护。女性的外生殖器构造较为复杂，皮肤、粘膜褶皱较多，既有汗腺、皮脂腺，又有前庭大腺和宫颈、阴道的分泌物，前有尿道口，后有肛门，并且还要历经月经来潮。目前女性私处所出现的问题大多是外阴瘙痒、白带过多、阴道干涩、阴道松弛。常见的妇科炎症有外阴炎、阴道炎、宫颈炎和盆腔炎，这些炎症大多是由于细菌或者真菌感染引起，会导致阴道分泌物增加，出现瘙痒、疼痛、有臭味等症状，情况严重的还有一系列的并发症。因此，女性的健康保养，尤其是女性阴部的保养与清洁越来越受到现代女性的重视。
3.虽然目前市面上存在的女性私密护理产品种类甚多，但是效果却参差不齐，比如有的采用具有强力杀菌作用的合成抑菌剂，刺激性较大，长期使用容易破坏阴道菌群平衡，特别是破坏乳酸杆菌所维持的弱酸性环境，使得阴道自洁功能失常；还有的虽采用纯天然组分制成，但是成分单一，有害细菌容易产生抗药性，抑菌效果不佳；还有的采用纳米银杀菌剂，杀菌效果有限，添加量较高，产品成本较高。因此，开发一种具有优良的抑菌消炎效果、不破坏阴道有益菌群乳酸杆菌生长、温和无刺激的女性私密护理凝胶是本领域亟待解决的问题之一。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本发明的目的在于提供一种女性私密护理凝胶，具有优异的抑菌消炎效果，温和无刺激，不破坏阴道菌群平衡。
5.为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
6.本发明提供了一种女性私密护理凝胶，包括按照重量份数计的如下组分：蛇床子5-20份、白芍6-30份、柴胡4-15份、黄柏8-16份、生地10-20份、黄连15-30份、金银花9-25份、羟乙基纤维素2-6份、透明质酸钠6-10份。
7.优选的，包括按照重量份数计的如下组分：蛇床子10-15份、白芍10-20份、柴胡8-10份、黄柏10-13份、生地13-15份、黄连20-26份、金银花15-20份、羟乙基纤维素3-4份、透明质酸钠7-9份。
8.本发明还提供了一种上述凝胶的制备方法，包括如下步骤：将羟乙基纤维素与水按照1：5-18的比例混合，获得水凝胶；采用60-80％体积份数乙醇溶液对蛇床子、白芍和柴胡的混合物进行回流提取，得醇提物；将黄柏、生地和黄连与水混合后煎煮，得水提物，将水凝胶、醇提物、水提物和其余组分混合后即得。
9.优选的，所述乙醇溶液与混合物的体积质量比为20-40ml：1g。
10.优选的，所述煎煮中水的用量是黄柏、生地和黄连混合物重量的3-6倍。
11.优选的，所述煎煮为大火煎煮2-4h。
12.优选的，所述金银花粉碎后过200目筛。
13.优选的，所述蛇床子、白芍、柴胡、黄柏、生地和黄连均经粉碎后过100目筛。
14.本发明还提供了一种上述凝胶或上述制备方法制备所得的凝胶在制备女性私密护理产品中的应用。
15.优选的，所述产品包括药品和保健品。
16.本发明的有益效果：
17.本发明女性私密护理凝胶中，中药药味配伍合理，成分来源天然，安全无刺激，具有协同增效的作用。本发明女性私密护理凝胶具有广谱杀菌效果，对乳酸杆菌的影响较小，能够选择性的杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌等有害病菌，且能够达到长效抑菌、止痒、增强阴道免疫防御能力的显著效果。同时，本发明在配方中加入透明质酸钠，能够预防和治疗阴道干涩问题。
18.本发明制备方法简单，能保证中草药的活性成分能充分有效溶出，使制备所得的凝胶性能稳定，在不添加任何防腐剂的前提下仍能长期保存使用，针对不同的药味采用不同的炮制工艺，实现了能够从抑菌、止痒、增强抵御力等多靶点解决女性私密护理问题的目的，同时使得有害微生物不易产生抗药性。
具体实施方式
19.本发明提供了一种女性私密护理凝胶，包括按照重量份数计的如下组分：蛇床子5-20份、白芍6-30份、柴胡4-15份、黄柏8-16份、生地10-20份、黄连15-30份、金银花9-25份、羟乙基纤维素2-6份、透明质酸钠6-10份。
20.在本发明中，所述女性私密护理凝胶优选的包括按照重量份数计的如下组分：蛇床子10-15份、白芍10-20份、柴胡8-10份、黄柏10-13份、生地13-15份、黄连20-26份、金银花15-20份、羟乙基纤维素3-4份、透明质酸钠7-9份，更优选的包括按照重量份数计的如下组分：蛇床子12-13份、白芍15-18份、柴胡9份、黄柏11-12份、生地14份、黄连22-24份、金银花17-18份、羟乙基纤维素3-4份、透明质酸钠8份。
21.本发明对于上述各组分的来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品均可。本发明将中药组合物与透明质酸钠配伍使用共同制备护理凝胶，中药组合物具有抑菌、消炎、杀虫、增强阴道免疫防御能力功效，透明质酸钠具有保湿、润滑、修复和预防作用，与中药组合物配伍使用，能够有效解决阴道松弛、干涩、变黑等问题。本发明以黄连为君药，清热泻火解毒杀虫，以蛇床子、白芍和柴胡为臣药，抑菌消炎，以黄柏和生地为佐药，清热利湿止痒，以金银花为使药，清热解毒，各药味协同配伍使用，共筑抑菌、消炎、杀虫、增强阴道免疫防御能力的功效。
22.本发明还提供了一种上述凝胶的制备方法，包括如下步骤：将羟乙基纤维素与水按照1：5-18的比例混合，获得水凝胶；采用60-80％体积份数乙醇溶液对蛇床子、白芍和柴胡的混合物进行回流提取，得醇提物；将黄柏、生地和黄连与水混合后煎煮，得水提物，将水凝胶、醇提物、水提物和其余组分混合后即得。
23.在本发明中，羟乙基纤维素与水的质量比优选为1：8-14，更优选为1：10-12。在本
发明中，将羟乙基纤维素与水按比例混合后，优选的需进行搅拌。本发明对于水的来源没有特殊限定，采用本领域常规用水均可。在本发明中，所述乙醇溶液的体积份数优选为65-75％，更优选为68-72％。本发明对于乙醇溶液的具体来源没有特殊限定，采用本领域常规市售产品均可。在本发明中，乙醇溶液与混合物的体积质量比优选为20-40ml：1g，更优选为25-35ml：1g，所述蛇床子、白芍和柴胡的混合物优选为将蛇床子、白芍和柴胡混合后粉碎过100筛所得，所述回流提取的温度优选为80-100℃，更优选为85-95℃。
24.在本发明中，黄柏、生地和黄连与水混合之前，优选的需经粉碎过100目筛，所述水的用量优选的是黄柏、生地和黄连混合物重量的3-6倍，更优选的是黄柏、生地和黄连混合物重量的4-5倍，所述煎煮优选为大火煎煮，所述煎煮的时间优选为2-4h，更优选为2.5-3h。在本发明中，所述金银花优选的需经粉碎后过200目筛。本发明对于水凝胶、醇提物、水提物和金银花的混合方式没有特殊限定，采用本领域常规混合方式均可。
25.本发明还提供了一种上述凝胶或上述制备方法制备所得的凝胶在制备女性私密护理产品中的应用。
26.在本发明中，所述产品优选的包括药品和保健品。
27.下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
28.实施例1
29.将2g羟乙基纤维素与10g水混合后搅拌获得水凝胶；
30.准确称取5g蛇床子、6g白芍和4g柴胡混合后，粉碎过100目筛，得混合物，取300ml 60％体积份数乙醇溶液与混合物混合，80℃回流提取，得醇提物；
31.准确称取8g黄柏、10g生地和15g黄连混合后，粉碎过100目筛，得混合物，取99g水与混合物混合，大火煎煮2h，过滤得水提物；
32.准确称取9g金银花粉碎后过200目筛，然后与水凝胶、醇提物、水提物和6g透明质酸钠混合后即得女性私密护理凝胶。
33.实施例2
34.将6g羟乙基纤维素与108g水混合后搅拌获得水凝胶；
35.准确称取20g蛇床子、30g白芍和15g柴胡混合后，粉碎过100目筛，得混合物，取2600ml 80％体积份数乙醇溶液与混合物混合，100℃回流提取，得醇提物；
36.准确称取16g黄柏、20g生地和30g黄连混合后，粉碎过100目筛，得混合物，取396g水与混合物混合，大火煎煮4h，过滤得水提物；
37.准确称取25g金银花粉碎后过200目筛，然后与水凝胶、醇提物、水提物和10g透明质酸钠混合后即得女性私密护理凝胶。
38.实施例3
39.将3g羟乙基纤维素与30g水混合后搅拌获得水凝胶；
40.准确称取10g蛇床子、10g白芍和8g柴胡混合后，粉碎过100目筛，得混合物，取700ml 65％体积份数乙醇溶液与混合物混合，85℃回流提取，得醇提物；
41.准确称取10g黄柏、13g生地和20g黄连混合后，粉碎过100目筛，得混合物，取172g水与混合物混合，大火煎煮2.5h，过滤得水提物；
42.准确称取15g金银花粉碎后过200目筛，然后与水凝胶、醇提物、水提物和7g透明质
酸钠混合后即得女性私密护理凝胶。
43.实施例4
44.将4g羟乙基纤维素与48g水混合后搅拌获得水凝胶；
45.准确称取15g蛇床子、20g白芍和10g柴胡混合后，粉碎过100目筛，得混合物，取1575ml 75％体积份数乙醇溶液与混合物混合，95℃回流提取，得醇提物；
46.准确称取13g黄柏、15g生地和26g黄连混合后，粉碎过100目筛，得混合物，取270g水与混合物混合，大火煎煮3h，过滤得水提物；
47.准确称取20g金银花粉碎后过200目筛，然后与水凝胶、醇提物、水提物和9g透明质酸钠混合后即得女性私密护理凝胶。
48.对比例1
49.与实施例3的区别在于不含有透明质酸钠，其余均同实施例3。
50.对比例2
51.与实施例3的区别在于不含有黄连，其余均同实施例3。
52.对比例3
53.与实施例3的区别在于不含有黄柏，其余均同实施例3。
54.对比例4
55.与实施例3的区别在于将10g蛇床子、10g白芍和8g柴胡混合粉碎过100目筛后所得的混合物，使用90％体积份数的乙醇溶液回流提取，其余均同实施例3。
56.对比例5
57.与实施例3的区别在于黄柏、生地和黄连采用65％体积份数乙醇溶液85℃回流提取，其余均同实施例3。
58.实施例5
59.对实施例1-4和对比例1-5所提供的女性私密护理凝胶进行有益菌乳酸杆菌生长影响试验：制备108cfu/ml的乳酸杆菌菌悬液，分别取1g实施例1-4、对比例1-5的凝胶，与10ml蒸馏水混合，制备获得不同组别的凝胶稀释液，分别取实施例1-4和对比例1-5的凝胶稀释液2ml加入到0.2ml乳酸杆菌菌悬液中，作用2min后，放入msr培养基中于36℃，培养，在1d、5d分别进行活菌菌落计数，并计算乳酸杆菌的存活率。结果如表1所示：
60.表1不同组别女性私密护理凝胶对乳酸杆菌存活率的影响
[0061][0062]
经表1可以看出，与对比例相比较，本发明提供的女性私密护理凝胶对阴道有益菌乳酸杆菌的影响作用不明显。
[0063]
实施例6
[0064]
先分别将9个带棉花头的一端沾染金黄色葡萄球菌，用atp荧光检测仪测试此时的菌数，记为起始菌数v1；分别将实施例1-4和对比例1-5的待测样品涂抹于已沾染细菌的棉花头上，摇动1min后用atp荧光检测仪测试细菌数v2，计算灭菌率：a＝(v1-v2)/v1
×
100％。
[0065]
将上述金黄色葡萄球菌替换为白色念珠菌，其余步骤均同上。不同组别女性私密护理凝胶对于金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的杀菌作用结果如表2所示。
[0066]
表2不同组别女性私密护理凝胶的杀菌作用
[0067][0068]
由表2可以看出，本发明提供的女性私密护理凝胶对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌具有极高的敏感度，具有抑菌杀菌功效，而对比例1-5的女性私密护理凝胶抑菌杀菌效果较差，表明本发明凝胶组分配伍合理，制备工艺优化，经过复配组合，具有协同增效的作用。
[0069]
实施例7
[0070]
取阴部瘙痒患者80名，平均分成2组，第一组随机涂抹实施例1-4的凝胶，第二组随机涂抹对比例1-5的凝胶，使用3min、30min、60min后对止痒效果进行统计，结果如表3所示。
[0071]
表3不同组别女性私密护理凝胶的止痒效果
[0072][0073][0074]
由表3可以看出，本发明提供的女性私密护理凝胶能达到快速止痒的效果，而对比例1-5的止痒效果较弱，进一步说明本发明组分配伍合理，可协同增效。
[0075]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。