1.本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种治疗癌症的组合物及其制备方法。
背景技术：
2.癌症是一大类恶性肿瘤的统称。癌病是癌细胞在人体内脏受到情志因素或过度疲劳、身体透支、积劳成疾时。人的情绪大起大落或受到强刺激时体内生命运动也受其影响，生命运动就由有序化变为无序紊乱的运动。无序紊乱运动的细胞在哪个部位就形成肿物，这个肿物就无限制、无止境地增生，使患者体内的营养物质被大量消耗；癌细胞释放出多种毒素，使人体产生一系列症状；癌细胞还可转移到全身各处生长繁殖，导致人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等等。与之相对的有良性肿瘤，良性肿瘤则容易清除干净，一般不转移、不复发，对器官、组织只有挤压和阻塞作用，但癌症(恶性肿瘤)还可破坏组织、器官的结构和功能，引起坏死出血合并感染，患者最终由于器官功能衰竭而死亡。到了科学高速发展的今天，我们有理由相信癌症并非不治之症。
3.现有通常的癌症治疗方法有：手术治疗、放射治疗和化学治疗；手术治疗只能针对于对那些癌细胞聚集的部位进行切除手术，适合于癌细胞范围较局限、没有远处转移、体质好的病人；放射治疗它是利用高能电磁辐射线作用于生命体，使生物分子结构改变，达到破坏癌细胞目的的一种治疗方法，但是在破坏癌细胞的同时，人体的正常细胞也同样会被破坏，对人体伤害大；化学治疗实质上就是“以毒攻毒”的方法对癌细胞进行破坏，但跟放射治疗相同的是，他们同样会破坏人体的正常细胞，伤害人体健康。
4.基于此，提出一种无副作用、不易复发的治疗癌症的组合物具有重大意义。
技术实现要素：
5.本发明的目的在于提供一种治疗癌症的组合物，其可抑制肿瘤细胞增殖和转移，对癌症具有较好的治疗效果。
6.本发明的另一目的在于提供一种治疗癌症的组合物的制备方法，其能够在低温的条件下制备，避免组合物的成分受到破坏。
7.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
8.一方面，本发明提出一种治疗癌症的组合物，包括按重量份数计的以下原料：五倍子3-5份、大蓟6-8份、黄芪8-10份、三七8-10份、石上柏3-5份以及蛤蟆皮15-20份。
9.另一方面，本发明提出一种治疗癌症的组合物的制备方法，主要包括以下步骤：
10.将五倍子、大蓟、石上柏粉碎后，浸泡在乙酸乙酯-乙醇混合液中，浸渍16h-30h后，经固液分离后，制得药液一和药渣一；
11.将三七和黄芪以乙醇溶液浸泡1h-2h后，进行回流，制得药液二；将药液一和药液二混合，经浓缩后制成浸膏一；
12.将蛤蟆皮研磨，制得药粉，再将药粉与黄酒混合后，制成浸膏二；将浸膏一和浸膏二混合后制得组合物。
13.本发明实施例的治疗癌症的组合物及其制备方法至少具有以下有益效果：
14.本发明提出一种治疗癌症的组合物，包括按重量份数计的以下原料：五倍子3-5份、大蓟6-8份、黄芪8-10份、三七8-10份、石上柏3-5份以及蛤蟆皮15-20份。该组合物中，以蛤蟆皮作为君药，以其皮脂腺腺体分泌的白色液体抑制肿瘤细胞的增殖和再生，然后以五倍子、大蓟和石上柏作为臣，进一步抑制肿瘤细胞的增殖、诱导肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤细胞的侵袭和迁移；而该组合物中的黄芪和三七在抑制肿瘤细胞增殖的同时，还能够缓解癌症带来的疼痛，改善患者气虚乏力等症状。由此，上述组合物的药物能够配伍使用，对癌症具有较好的治疗效果。
15.另外，本发明提供一种治疗癌症的组合物的制备方法，其可在低温条件下制备组合物，避免组合物的成分受到破坏。
具体实施方式
16.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
17.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
18.本发明提供一种治疗癌症的组合物，主要包括按重量份数计的以下原料：五倍子3-5份、大蓟6-8份、黄芪8-10份、三七8-10份、石上柏3-5份以及蛤蟆皮1-3份。各原料的功效具体如下：
19.五倍子：五倍子为漆树科植物盐肤木rhus chinensis mill.青麸杨rhus potaninii maxim.或红麸杨rhus punjabensis stew.var.sinica(diels)rehd.et wils.叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜melaphis chinensis(bell)baker寄生而形成。五倍子味酸、涩，性寒，归肺、大肠、肾经，具有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗、止血以及收湿敛疮等功效，主要用于肺虚久咳、肺热痰嗽、久泻久痢、自汗盗汗、消渴、便血痔血、外伤出血、痈肿疮毒以及皮肤湿烂等症状。有研究表明，五倍子的鞣质成分能够破坏肿瘤细胞的鞣质，以此达到抗肿瘤作用。具体地，五倍子鞣质的主要活性成分为1,2,3,4,6-五-o-没食子酰基-β-d-葡萄糖，其可诱导肿瘤细胞凋亡、阻滞细胞周期、抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞的侵袭和迁移，以此与该组合物中的其他药物配伍，达到预期的抗癌效果。
20.大蓟：大蓟为菊科植物蓟cirsiumjaponicum fisch.ex dc.的干燥地上部分，味甘、苦，性凉，归心、肝经，具有凉血止血以及祛瘀消肿等功效，主要用于衄血、吐血、尿血、便血以及崩漏等病症。在此值得一提的是，大蓟中的柳穿鱼叶苷和5,7二羟基-6,4
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二甲氧基黄酮具有较强的抗肿瘤效果。
21.黄芪：黄芪味甘、性微温，归脾、肺经，具有补气固表、托毒排脓、利尿以及生肌等功效，主要用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病以及疮口久不愈合等病症。黄芪中的黄芪多糖对肿瘤细胞的增殖速度具有明显抑制作用，当其与五倍子、大蓟、蛤蟆皮配伍使用时，能够协同增强组合物对癌症的治疗作用，达到预期效果。
22.三七：三七味甘、微苦，性温，具有散瘀止血以及活血定痛等功效，主要用于出血
症、跌打损伤以及瘀血肿痛等病症。三七中含有多种生理活性物质，例如多糖、炔醇、寡肽、黄酮、氨基酸、脂肪酸等，而从三七中分离而得的人参炔醇和人参环氧炔醇等对多种肿瘤细胞具有明显的增殖抑制作用。同时三七的提取物质对胃癌、喉癌、人皮肤t细胞淋巴瘤hut-97等均具有较好的抗癌效果。由此可见，三七能够与该组合物中的药物配伍使用，进一步达到更好的抗癌效果。
23.石上柏：石上柏又称作大叶菜、梭罗草、龙鳞草以及金龙草等，味甘、味苦、涩，性凉，归肺、胃、肝经，具有疏风、清肺止咳、解毒止痛、清肿抗癌、利湿等功效，主要用于外感咳嗽、肺热咳嗽、咽喉肿痛、风湿痹痛、筋骨折伤、痈疮肿毒、湿热黄疸、绒毛膜上皮癌、肺癌、肝癌、咽喉癌及消化道癌等病症。石上柏中含有丰富的黄酮类化合物、生物碱类化合物、木脂素类化合物、有机酸类化合物、香豆素类化合物、甾醇类化合物以及苯丙酮类化合物，因此，上述化合物对肿瘤细胞增殖分化过程中的酶具有明显的抑制作用，从而对肿瘤细胞的增殖具有较好的抑制效果，即为抗肿瘤作用较好。
24.蛤蟆皮：蛤蟆皮味辛、性凉，归肝、脾、肝、大肠经，具有败毒抗癌以及消炎退肿等功效。蛤蟆皮能够抑制肿瘤细胞再生，从而达到抗肿瘤的效果。具体地，蛤蟆皮上皮脂腺腺体分泌的白色毒液对肿瘤细胞的增殖和再生具有较好的再生作用，以此达到预期的抗癌效果。另外，蛤蟆皮还可治疗肝炎和气管炎。
25.综上，该组合物中，以蛤蟆皮作为君药，以其皮脂腺腺体分泌的白色液体抑制肿瘤细胞的增殖和再生，然后以五倍子、大蓟和石上柏作为臣，进一步抑制肿瘤细胞的增殖、诱导肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤细胞的侵袭和迁移；而该组合物中的黄芪和三七在抑制肿瘤细胞增殖的同时，还能够缓解癌症带来的疼痛，改善患者气虚乏力等症状。由此，上述组合物的药物能够配伍使用，对癌症具有较好的治疗效果。
26.本发明中，该组合物还包括按重量份数计的以下原料：凤尾草1-2份以及冬凌草2-4份。各原料的功效具体如下：
27.凤尾草：凤尾草又称鸡脚草、井栏草、凤尾蕨以及五指草，味淡、微苦，性凉，具有清热利湿、解毒止痢以及凉血止血等功效，主要用于治疗痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏等病症。凤尾草对肿瘤细胞具有抑制活性的同时，还具有较好的抗炎抑菌效果，如金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、青霉、黑曲霉菌等。
28.冬凌草：冬凌草又称作碎米桠，味苦、甘，性微寒，归肺、胃、肝经，具有清热解毒以及活血止痛等功效，主要用于咽喉肿痛、瘕瘕痞块、蛇虫咬伤等病症。冬凌草在具有抗癌作用的同时，还具有较好的抗炎效果。
29.综上可知，当该组合物中含有凤尾草和冬凌草时，不仅能够进一步增强抗癌效果，还能够提升该组合物的抗炎抑菌效果。
30.本发明中，该组合物还包括0.5-1重量份的夏枯草以及1-3重量份的半枝莲。其中，夏枯草味辛、苦，性寒，归肝、胆经，具有清热泻火、明目以及散结消肿等功效，主要用于目赤肿痛、头痛眩晕、目珠夜痛等病症。半枝莲味辛，性平，具有清热解毒、活血化瘀以及消肿止痛等功效，主要用于治疗阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等病症。夏枯草和半枝莲在具有抗癌作用的同时，还具有清热解毒效果，还可改善患者的癌症症状。
31.本发明中，还可加入0.5-1重量份的见血清，其具有凉血止血以及清热解毒的功效，其可预防肿瘤出血等情况的发生，治疗效果较好。
32.本发明还提供一种治疗癌症的组合物的制备方法，主要包括以下步骤：
33.将五倍子、大蓟、石上柏粉碎后，浸泡在乙酸乙酯-乙醇混合液中，浸渍16h-30h后，经固液分离后，制得药液一和药渣一；将三七和黄芪以乙醇溶液浸泡1h-2h后，进行回流，制得药液二；将药液一和药液二混合，经浓缩后制成浸膏一；将蛤蟆皮研磨，制得药粉，再将药粉与黄酒混合后，制成浸膏二；将浸膏一和浸膏二混合后制得组合物。
34.具体地，将五倍子、大蓟、石上柏在乙酸乙酯-乙醇混合液中进行浸渍16h-30h，过滤后制得药液一和药渣一。此时，能够使得五倍子中鞣质的主要成分充分溶出至乙醇溶媒中，同时还可使得大蓟的主要成分溶出至乙醇溶媒中，并能够石上柏中的有效成分溶出至乙酸乙酯溶媒中，增大原料在溶媒中的溶出率，提升组合物的作用效果。
35.本技术中，以乙酸乙酯-乙醇混合液作为溶媒浸提五倍子、大蓟、石上柏中的有效活性成分，其中乙酸乙酯与乙醇(60vol％-70vol％)的体积比为1:(3-4)。在上述比例的条件下，能够使得乙酸乙酯与乙醇的比例合理，从而使得五倍子、大蓟以及石上柏中有效成分的提取效率更高。
36.本技术中，为提升药物中有效活性成分的溶出，可使得药物在浸提过程进行负压提取，且负压压力为-0.05mpa～-0.03mpa。在上述负压条件下，能够使得药物细胞中有效活性成分由于负压的作用自细胞壁转移至溶媒中，溶出效率更高。
37.本技术中，将分离而得的药渣一研磨制成药粉，再将药粉与药液一混合，然后将混合物制成浸膏一。此时，药渣一中残留的药液能够与药液一混合，提升药液的利用率，同时药粉中的固体成分能够充当填充剂，以此使得组合物制成片剂、丸剂、胶囊时，能够降低填充剂的添加量，降低成本，提升组合物的性价比。当填充剂含量较小时，药片/药丸的体积较小，此时，患者在携带药物时容易发生丢失、掉落等情况，便捷性不高。通过混合药渣一和药液一能够解决上述问题。
38.本技术中，药渣一与浓缩后的药液一的料液比为1:(0.3-0.6)g/l，以此降低浸膏一的颗粒感，同时还可使得浸膏一的质量均一。
39.本技术中，将三七和黄芪以乙醇溶液进行浸泡，浸泡1h-2h后，在50℃-55℃的条件下进行加热回流，制得药液二。此时能够使得三七和黄芪中的有效成分提取出来，并能够通过加热回流去除杂质，从而使得组合物的药效更好。
40.然后将药液一和药液二混合，浓缩后制得浸膏一。
41.然后将晾干的蛤蟆皮研磨，制成药粉，从而使得蛤蟆皮上的白色液体能够以药粉的形式入药，达到预期的效果。本技术中，为降低蛤蟆皮的腥味，将药粉与黄酒混合，制得浸膏二，从而使得制备而得的组合物的内服难度较低，进而使得药效更好。
42.本技术中，药粉与黄酒的料液比为10:(1-1.5)g/l。
43.本技术中，将浸膏一和浸膏二混合制成上述组合物。
44.为进一步降低组合物的服用难度，本技术中，将组合物与填充剂混合，制成胶囊，且组合物与填充剂的质量比为1:(0.3-0.8)。
45.本技术中，将凤尾草、冬凌草、夏枯草以及半枝莲与三七、黄芪混合，以乙醇浸提，制得药液二。
46.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
47.实施例1
48.本实施例的目的在于提供一种治疗癌症的组合物，原料如下：
49.五倍子4kg、大蓟7kg、黄芪9kg、三七9kg、石上柏4kg以及蛤蟆皮17kg。
50.该组合物的制备方法具体如下：
51.将五倍子、大蓟、石上柏粉碎后，浸泡在乙酸乙酯-乙醇(乙酸乙酯与65vol％乙醇的体积比为1:3.5)混合液中，并在负压-0.04mpa的条件下浸渍24h后，经过滤制得药液一和药渣一；将三七和黄芪以乙醇溶液浸泡1.5h后，在55℃的条件下进行回流，制得药液二；将药液一和药液二混合，浓缩后制成浸膏一；将蛤蟆皮研磨，制得药粉，再将药粉与黄酒混合，且药粉与黄酒的料液比为10:1.2g/l，制成浸膏二；将浸膏一和浸膏二混合后制得组合物。
52.实施例2
53.本实施例的目的在于提供一种治疗癌症的组合物，原料如下：
54.五倍子4kg、大蓟7kg、黄芪9kg、三七9kg、石上柏4kg、蛤蟆皮17kg、凤尾草1.5kg以及冬凌草2kg。
55.该组合物的制备方法具体如下：
56.将五倍子、大蓟、石上柏粉碎后，浸泡在乙酸乙酯-乙醇(乙酸乙酯与65vol％乙醇的体积比为1:3.5)混合液中，并在负压-0.04mpa的条件下浸渍24h后，经过滤制得药液一和药渣一；然后将药渣一研磨后与药液一混合，且药渣一与药液一的料液比为1:0.4g/l。将三七、黄芪、凤尾草以及冬凌草以乙醇溶液浸泡1.5h后，在55℃的条件下进行回流，制得药液二；将药液一(含药渣一)和药液二混合，浓缩后制成浸膏一；将蛤蟆皮研磨，制得药粉，再将药粉与黄酒混合，且药粉与黄酒的料液比为10:1.2g/l，制成浸膏二；将浸膏一和浸膏二混合后制得组合物。
57.实施例3
58.本实施例的目的在于提供一种治疗癌症的组合物，原料如下：
59.五倍子4kg、大蓟7kg、黄芪9kg、三七9kg、石上柏4kg、蛤蟆皮17kg、凤尾草1.5kg、冬凌草3kg、夏枯草0.8kg以及半枝莲2kg。
60.该组合物的制备方法具体如下：
61.将五倍子、大蓟、石上柏粉碎后，浸泡在乙酸乙酯-乙醇(乙酸乙酯与65vol％乙醇的体积比为1:3.5)混合液中，并在负压-0.04mpa的条件下浸渍24h后，经过滤制得药液一和药渣一；然后将药渣一研磨后与药液一混合，且药渣一与药液一的料液比为1:0.4g/l。将三七、黄芪、凤尾草、冬凌草、夏枯草以及半枝莲以乙醇溶液浸泡1.5h后，在55℃的条件下进行回流，制得药液二；将药液一(含药渣一)和药液二混合，浓缩后制成浸膏一；将蛤蟆皮研磨，制得药粉，再将药粉与黄酒混合，且药粉与黄酒的料液比为10:1.2g/l，制成浸膏二；将浸膏一和浸膏二混合后制得组合物。
62.实施例4
63.本实施例的目的在于提供一种治疗癌症的组合物，原料如下：
64.五倍子3kg、大蓟6kg、黄芪8kg、三七8kg、石上柏3kg、蛤蟆皮15kg、凤尾草1kg、冬凌草2kg、夏枯草0.5kg以及半枝莲1kg。
65.该组合物的制备方法具体如下：
66.将五倍子、大蓟、石上柏粉碎后，浸泡在乙酸乙酯-乙醇(乙酸乙酯与60vol％乙醇的体积比为1:3)混合液中，并在负压-0.05mpa的条件下浸渍16h后，经过滤制得药液一和药
渣一；然后将药渣一研磨后与药液一混合，且药渣一与药液一的料液比为1:0.3g/l。将三七、黄芪、凤尾草、冬凌草、夏枯草以及半枝莲以乙醇溶液浸泡1h后，在50℃的条件下进行回流，制得药液二；将药液一(含药渣一)和药液二混合，浓缩后制成浸膏一；将蛤蟆皮研磨，制得药粉，再将药粉与黄酒混合，且药粉与黄酒的料液比为10:1g/l，制成浸膏二；将浸膏一和浸膏二混合后制得组合物。
67.将组合物与填充剂以质量比1:0.3的比例混合，制成胶囊。
68.实施例5
69.本实施例的目的在于提供一种治疗癌症的组合物，原料如下：
70.五倍子5kg、大蓟8kg、黄芪10kg、三七10kg、石上柏5kg、蛤蟆皮20kg、凤尾草2kg、冬凌草4kg、夏枯草1kg以及半枝莲3kg。
71.该组合物的制备方法具体如下：
72.将五倍子、大蓟、石上柏粉碎后，浸泡在乙酸乙酯-乙醇(乙酸乙酯与70vol％乙醇的体积比为1:4)混合液中，并在负压-0.03mpa的条件下浸渍30h后，经过滤制得药液一和药渣一；然后将药渣一研磨后与药液一混合，且药渣一与药液一的料液比为1:0.6g/l。将三七、黄芪、凤尾草、冬凌草、夏枯草以及半枝莲以乙醇溶液浸泡2h后，在53℃的条件下进行回流，制得药液二；将药液一(含药渣一)和药液二混合，浓缩后制成浸膏一；将蛤蟆皮研磨，制得药粉，再将药粉与黄酒混合，且药粉与黄酒的料液比为10:1.5g/l，制成浸膏二；将浸膏一和浸膏二混合后制得组合物。
73.将组合物与填充剂以质量比1:0.8的比例混合，制成胶囊。
74.效果例
75.将实施例3制备的组合物作为内服品进行内服，服用方法具体如下：连续服用9天后停药，每天服用1次。
76.患者一，42岁，男，居住于贵州，患有严重结肠癌，具有腹泻、便血、四肢无力、排便异常的症状，服用组合物后，症状改善，病情好转；
77.患者二，60岁，女，居住于贵州，患有肺癌，肿瘤大小为4.2厘米，服用组合物后，两个月回访调查，患者肿瘤未出现转移和增大，并且症状好转；
78.患者三，48岁，女，居住于贵州，患有直肠癌，经直肠指检发现肿块，并且具有血便、便秘的症状，服用组合物后，症状改善，病情好转，肿块经检查没有转移和长大。
79.综上，本发明提出一种治疗癌症的组合物，包括按重量份数计的以下原料：五倍子3-5份、大蓟6-8份、黄芪8-10份、三七8-10份、石上柏3-5份以及蛤蟆皮15-20份。该组合物中，以蛤蟆皮作为君药，以其皮脂腺腺体分泌的白色液体抑制肿瘤细胞的增殖和再生，然后以五倍子、大蓟和石上柏作为臣，进一步抑制肿瘤细胞的增殖、诱导肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤细胞的侵袭和迁移；而该组合物中的黄芪和三七在抑制肿瘤细胞增殖的同时，还能够缓解癌症带来的疼痛，改善患者气虚乏力等症状。由此，上述组合物的药物能够配伍使用，对癌症具有较好的治疗效果。
80.另外，本发明提供一种治疗癌症的组合物的制备方法，其可在低温条件下制备组合物，避免组合物的成分受到破坏。
81.以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施
例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。