一种血液净化用滤器的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血液净化用滤器。


背景技术：

2.血液净化用滤器是模仿肾小球的滤过原理，通过对流和弥散来清除溶质，将血液引入具有良好通透性的血液净化用滤器，血液内的水分和溶于其中的中小分子的溶质在对流和弥散作用下，依靠血液净化用滤器的半透膜两侧的压力梯度(跨膜压力)达到清除水分及溶质的目的，具体的，小于滤过膜孔的物质被滤出(包括机体需要的物质与不需要的物质)，同时依靠血液侧与透析液侧两侧物质的浓度梯度维持血液环境的稳定
3.血液净化用滤器的膜丝的抗污染性能和通透性影响血液净化用滤器的使用寿命。
4.因此，如何延长血液净化用滤器的使用寿命，成为本领域技术人员亟待解决的技术问题。


技术实现要素：

[0005][0006]
本技术提出了一种血液净化用滤器，以延长血液净化用滤器的使用寿命。
[0007]
为了实现上述目的，本技术提供了一种血液净化用滤器，包括壳体、端盖和膜丝，所述壳体的两端安装所述端盖，所述壳体内填充所述膜丝，
[0008]
所述膜丝由聚砜、pvp和亲水性高分子材料组成，所述亲水性高分子材料在所述膜丝的内表面的质量占比为15％-50％。
[0009]
优选地，在上述血液净化用滤器中，所述膜丝采用干湿法工艺制作。
[0010]
优选地，在上述血液净化用滤器中，所述膜丝为波浪形膜丝，所述膜丝的直径为180-240μm，所述膜丝的压弯长度为5-12mm，所述膜丝的振幅为0.03-0.7mm。
[0011]
优选地，在上述血液净化用滤器中，所述膜丝的直径为190-240 μm，所述膜丝的压弯长度为6-10mm，所述膜丝的振幅为 0.1-0.6mm；
[0012]
所述亲水性高分子材料在所述膜丝的内表面的质量占比为 15％-45％。
[0013]
优选地，在上述血液净化用滤器中，所述壳体的长度为 110-135mm，所述壳体的内径为36-42mm，所述壳体内所述膜丝的填充密度为45-55％，
[0014]
所述端盖远离所述壳体的一端为圆弧形，所述圆弧形的高度为 2-8mm。
[0015]
优选地，在上述血液净化用滤器中，所述膜丝的直径为180-230 μm，所述膜丝的压弯长度为7-11mm，所述膜丝的振幅0.05-0.5mm；
[0016]
所述亲水性高分子材料在所述膜丝的内表面的质量占比为 20％-50％。
[0017]
优选地，在上述血液净化用滤器中，所述壳体的长度为 160-200mm，所述壳体的内径为33-35mm，所述壳体内所述膜丝的填充密度为47-52％，
[0018]
所述端盖远离所述壳体的一端为圆弧形，所述圆弧形的高度为 3-9mm。
[0019]
优选地，在上述血液净化用滤器中，所述膜丝的直径为185-240 μm，所述膜丝的压
弯长度为5-12mm，所述膜丝的振幅0.03-0.7mm；
[0020]
所述亲水性高分子材料在所述膜丝的内表面的质量占比为 18％-48％。
[0021]
优选地，在上述血液净化用滤器中，所述壳体的长度为 220-270mm，所述壳体的内径为25-32mm，所述壳体内所述膜丝的填充密度为47-54％，
[0022]
所述端盖远离所述壳体的一端为圆弧形，所述圆弧形的高度为4-10mm。
[0023]
优选地，在上述血液净化用滤器中，所述亲水性高分子材料为纤维素、聚醚酰亚胺、聚乳酸、肝素或维生素中的至少一种。
[0024]
本技术实施例提供的血液净化用滤器，包括壳体、端盖和膜丝。本技术在膜丝的制作材料中添加了亲水性高分子材料，增强了膜丝的亲水性，本技术将膜丝内表面的亲水性高分子材料的质量占比控制在15-50％，增强了膜丝的内表面的亲水性，提高膜丝的通透性，降低蛋白质与膜丝的内表面的相互作用，减少蛋白质在膜丝的内表面的不可逆吸附量，提高膜丝的抗污染性，以达到延长血液净化用滤器的使用寿命的技术效果。
附图说明
[0025]
为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些示例或实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图，而且还可以根据提供的附图将本技术应用于其它类似情景。除非从语言环境中显而易见或另做说明，图中相同标号代表相同结构或操作。
[0026]
图1是本技术的血液净化用滤器的主视图；
[0027]
图2是本技术的血液净化用滤器的膜丝的结构图；
[0028]
图3是本技术的血液净化用滤器的端盖的结构图。
[0029]
附图说明如下：
[0030]
1、壳体，2、端盖，3、膜丝。
具体实施方式
[0031]
下面结合附图和实施例对本技术作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释相关申请，而非对该申请的限定。所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
[0032]
需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与有关申请相关的部分。在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0033]
应当理解，本技术中使用的“系统”、“装置”、“单元”和/或“模块”是用于区分不同级别的不同组件、元件、部件、部分或装配的一种方法。然而，如果其他词语可实现相同的目的，则可通过其他表达来替换该词语。
[0034]
如本技术和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列，方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括要素
的过程、方法、商品或者设备中还存在另外的相同要素。
[0035]
其中，在本技术实施例的描述中，除非另有说明，“/”表示或的意思，例如，a/b可以表示a或b；本文中的“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，a和/或b，可以表示：单独存在a，同时存在a和b，单独存在b这三种情况。另外，在本技术实施例的描述中，“多个”是指两个或多于两个。
[0036]
以下，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
[0037]
本技术中使用了流程图用来说明根据本技术的实施例的系统所执行的操作。应当理解的是，前面或后面操作不一定按照顺序来精确地执行。相反，可以按照倒序或同时处理各个步骤。同时，也可以将其他操作添加到这些过程中，或从这些过程移除某一步或数步操作。
[0038]
如图1-图3所示。
[0039]
本技术一些实施例公开了一种血液净化用滤器，包括壳体1、端盖2和膜丝3。
[0040]
端盖2包括第一端盖2和第二端盖2，第一端盖2上设置有血液进口，第二端盖2上设置有血液出口；
[0041]
壳体1为圆柱形壳体1，壳体1内填充膜丝3。
[0042]
壳体1的轴线方向的第一端和第二端的侧壁上分别设置有透析液出口和透析液进口，壳体1的第一端安装第一端盖2，壳体1的第二端安装第二端盖2。
[0043]
血液通过第一端盖2的血液进口供入壳体1的膜丝3内，透析液自壳体1的透析液进口进入供入壳体1，透析液位于膜丝3外，透析后的透析液通过壳体1的透析液出口排出，血液通过第二端盖 2的血液出口排出。透析液和血液在壳体1内的流动方向相反。
[0044]
本技术中膜丝3由聚砜、pvp和亲水性高分子材料组成，其中，亲水性高分子材料在膜丝3的内表面的质量占比为15-50％。
[0045]
本技术在膜丝3的制作材料中添加了亲水性高分子材料，增强了膜丝3的亲水性，尤其需要对膜丝3内表面的亲水性高分子材料的质量比进行限定。本技术将膜丝3内表面的亲水性高分子材料的质量占比控制在15-50％，增强了膜丝3的内表面的亲水性，提高膜丝3的通透性，降低蛋白质与膜丝3的内表面的相互作用，减少蛋白质在膜丝3的内表面的不可逆吸附量，提高膜丝3的抗污染性，从而延长血液净化用滤器的使用寿命。
[0046]
表一：
[0047][0048]
表格中，压力降表征流动阻力和动力学稳定性，压力降数值越小，血液净化用滤器对血液的阻力越小，流动越稳定；使用寿命以运行4小时后压力值升高作为指标，压力升高值越小，使用寿命越长；中小分子物质的清除性能采用vb
12
对中小分子物质的清除性能作为指标，中小分子物质的清除性能越高，代表对中小分子物质的清除能力越高；中大分子物质的清除能力采用β2微球蛋白的清除能力作为指标，中大分子物质的清除性能越高，代表对中大分子的清除能力越高。
[0049]
上述表格是在壳体长度l、壳体内径d、填充密度、端盖弧形高度h、膜丝直径d、膜丝压弯长度l和膜丝压弯振幅λ均不变的情况下，亲水性高分子材料的质量占比增加会降低压力降、提升清除性能、延长使用寿命及增加中分子物质清除性能。
[0050]
从上述表格可以看出，在亲水性高分子材料在膜丝3的内表面的质量占比为15％-50％时，血液净化用滤器运行4小时后压力的升高值相对于现有技术中未增加亲水性高分子材料的血液净化用滤器运行4小时后压力的升高值的低，表明添加亲水性高分子材料的血液净化用滤器的使用寿命延长。
[0051]
同时压力降降低，表明血液净化用滤器对血液的阻力减小，流动稳定，降低了对患者的血液动力学稳定性的影响；
[0052]
另外，血液净化用滤器对中小分子和中大分子的清除性能有所提高。
[0053]
本技术中膜丝3采用干湿法工艺制作。
[0054]
亲水性高分子材料为纤维素、聚醚酰亚胺、聚乳酸、肝素或维生素中的至少一种。
[0055]
本技术采用的膜丝3为波浪形膜丝，波浪形膜丝的直径为 180-240μm，膜丝3的压弯长度l为5-12mm，膜丝3的振幅为 0.03-0.7mm。
[0056]
在本技术的一些实施例中，膜丝3的直径为190-240μm，膜丝 3的压弯长度l为6-10mm，膜丝3的振幅为0.1-0.6mm，
[0057]
亲水性高分子材料在膜丝3的内表面的质量占比为15-45％。
[0058]
壳体1的长度为110-135mm，壳体1的内径为36-42mm，壳体1 内膜丝3的填充密度为45-55％，
[0059]
端盖2远离壳体1的一端为圆弧形，圆弧形的高度为2-8mm。
[0060]
其中，填充密度为膜丝的截面积之和与壳体1的截面积的比值。
[0061]
表二：
[0062][0063]
根据表二可以看出，壳体1的长度缩短、壳体1的内径增大，填充密度增大，血液净化用滤器的压力降明显降低，为现有技术中压力降的30％左右，说明血液净化用滤器对血液的阻力越小，流动越稳定，降低了对患者的血液动力学稳定性的影响；
[0064]
根据表二可以看出，增加亲水性高分子材料后，血液净化用滤器运行4小时后压力的升高值相对于现有技术中未增加亲水性高分子材料的血液净化用滤器运行4小时后压力的升高值的低，且降低至现有技术的30％左右，表明添加亲水性高分子材料的血液净化用滤器的使用寿命延长；
[0065]
根据表二可以看出，增加亲水性高分子材料后，血液净化用滤器对中小分子和中大分子的清除性能并没有明显改善。
[0066]
在本技术的一些实施例中，膜丝3的直径为180-230μm，膜丝 3的压弯长度l为7-11mm，膜丝3的振幅为0.05-0.5mm，
[0067]
亲水性高分子材料在膜丝3的内表面的质量占比为20-50％；
[0068]
壳体1的长度为160-200mm，壳体1的内径为33-35mm，壳体1 内膜丝3的填充密度为47-52％，
[0069]
端盖2远离壳体1的一端为圆弧形，圆弧形的高度为3-9mm。
[0070]
表三：
[0071][0072]
根据表三可以看出，壳体1的长度缩短、壳体1的内径缩小、填充密度增大，血液净化用滤器的压力降明显降低，说明血液净化用滤器对血液的阻力越小，流动越稳定，降低了对患者的血液动力学稳定性的要求；
[0073]
根据表三可以看出，增加亲水性高分子材料后，血液净化用滤器运行4小时后压力的升高值相对于现有技术中未增加亲水性高分子材料的血液净化用滤器运行4小时后压力的升高值的低，表明添加亲水性高分子材料的血液净化用滤器的使用寿命延长；
[0074]
根据表三可以看出，增加亲水性高分子材料后，血液净化用滤器对中小分子的清除性能提高；
[0075]
根据表三可以看出，增加亲水性高分子材料后，血液净化用滤器对中大分子的清除性能并没有明显改善。
[0076]
表二和表三对应的血液净化用滤器均能够很大程度的减小压力降，降低对患者的血液动力学稳定性的影响，但是表三中血液净化用滤器的壳体的长度相对表二中血液净化用滤器的壳体的长度增长，但是表三中血液净化用滤器的壳体的内径相对表二中血液净化用滤器的壳体的内径减小，表二对应的血液净化用滤器对患者血液的动力学稳定性影响相对较低，表三对应的血液净化用滤器的使用寿命相对较长，且表三对应的血液净化用滤器对中小分子和中大分子的清除性能更强。
[0077]
在本技术的一些实施例中，膜丝3的直径为185-240μm，膜丝 3的压弯长度l为5-12mm，膜丝3的振幅为0.03-0.7mm，
[0078]
亲水性高分子材料在膜丝3的内表面的质量占比为18-48％；
[0079]
壳体1的长度为220-270mm，壳体1的内径为25-32mm，壳体1 内膜丝3的填充密度为47-54％，
[0080]
端盖2远离壳体1的一端为圆弧形，圆弧形的高度为4-10mm。
[0081]
表四：
[0082][0083]
根据表四可以看出，壳体1的长度加长、壳体1的内径缩小、填充密度增大，血液净化用滤器的压力降不明显，该实施例血液净化用滤器对患者的血液动力学稳定性的影响降低不明显；
[0084]
根据表四可以看出，增加亲水性高分子材料后，血液净化用滤器运行4小时后压力的升高值相对于现有技术中未增加亲水性高分子材料的血液净化用滤器运行4小时后压力的升高值的低，表明添加亲水性高分子材料的血液净化用滤器的使用寿命延长；
[0085]
根据表四可以看出，增加亲水性高分子材料后，血液净化用滤器对中小分子的清除性能和中大分子的清除性能均提高。
[0086]
增长壳体的长度，减小壳体的内径，增大了填充密度，增加了透析液与血液室两侧的压力差，增加对流，从而增大了对中大分子的清除能力。
[0087]
表四对应的血液净化用滤器的壳体的长度进一步增长，壳体的内径进一步缩小，表四对应的血液净化用滤器也能够大幅延长血液净化用滤器的使用寿命，但是表四对应的血液净化用滤器对患者血液的动力学稳定的影响较大，但是增强了对中大分子的清除能力。
[0088]
表五：
[0089][0090]
根据表五可以看出，在壳体1的长度缩短、壳体1的内径增大、填充密度增大的前提下，壳体1的长度、壳体1的内径、填充密度、端盖弧形高度h、膜丝直径d、膜丝压弯振幅λ和亲水性物质占比不变，膜丝3的压弯长度l越小，对患者的血液动力学稳定性的影响越大，且使用寿命相对缩短，对中小分子的清除性能没有明显改善，但是对中大分子的清除性能降低。
[0091]
表六：
[0092][0093]
根据表六可以看出，在壳体1的长度缩短、壳体1的内径不变、填充密度增大的前提下，壳体1的长度、壳体1的内径、填充密度、端盖弧形高度h、膜丝直径d、膜丝压弯长度l和亲水性物质占比不变，膜丝3的压弯振幅λ越大，对患者的血液动力学稳定性的影响越大，且使用寿命相对缩短，对中小分子的清除性能提高，但是对中大分子的清除性能降低。
[0094]
表七：
[0095][0096]
根据表七可以看出，在壳体1的长度加长、壳体1的内径缩小、填充密度增大的前提下，壳体1的长度、壳体1的内径、填充密度、蛋糕弧形高度h、膜丝直径d、膜丝压弯长度l和膜丝压弯振幅λ不变，亲水性高分子材料的质量占越高，对患者的血液动力学稳定性的影响越低，且使用寿命相对延长，同时增强了中大分子的清除能力。
[0097]
端盖的高度过低会降低端盖出的压力，影响血液的稳定性，端盖的高度过高会造成血液在端盖处滞留，同样影响血液的稳定性，本技术还涉及对端盖的弧形高度的改进，降低端盖的弧形高度对血液在透析器中流动的均匀性和血液流动的稳定性的影响。
[0098]
以上描述仅为本技术的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明而已，并不用于限制本技术。对于本领域技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。本技术中所涉及的申请范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离上述申请构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本技术中公开的(但不限于) 具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。