一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的制作方法

1.本发明涉及药品保健品技术领域，具体为一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合。


背景技术：

2.血稠在医学上叫高粘稠血症。血液粘度是形成血流阻力的重要因素之一，血液流通不畅，血流速度减慢，血细胞可发生叠连和聚集，易形成末梢血管堵塞。许多疾病都与血液粘稠有关，患有心脑血管疾病的人，血液粘稠度高出正常人的数倍，往往在没有明显临床症状前，血液流变学指标已出现异常。大家都知道高血压、高血糖、高血脂、高血同是诱发心脑血管疾病的高危因素，而血稠对健康的危害也不亚于“四高”，改善血液粘稠度，防治血管栓塞形成，这对于早期治疗心脑血管疾病具有十分重要的意义。
3.在循环血液中出现的不溶于血液的异常物质，随血流运行至远处，阻塞血管腔的现象称为栓塞，常见的栓塞类型有血栓栓塞、脂肪栓塞等。血管栓塞主要原因是高粘稠血症。往往先是血液变粘、变稠、变凝，导致冠状动脉供血不足，血管动脉硬化，使血管内血液凝固，栓塞管腔，血流无法通过，血管栓塞形成。血管栓塞可导致供血器官缺血坏死，导致心梗、脑梗疾病的发生，危及生命健康。
4.目前，降低血液粘稠度主要采用物理稀释法及药物治疗方法，前者是将一定量的药液输入血管中稀释血液，以降低血液粘度，稀释法可以快速降低血液粘度，但疗效保持时间短，且治疗也较麻烦；后者为口服各种中西药物如烟酸类药物等，多数口服药物均不能取得满意的疗效。为此，有必要研制开发能有效降低血液粘度、改善血管栓塞的新产品。
5.为此本发明公开了一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合，能够显著降低血清胆固醇及甘油三酯，降低血压，增强心脑供血量，软化血管，降低血小板聚集，从而减少或避免血稠及血管栓塞的产生。
6.经文献检索，与本专利技术特征在配方、制法及用途上雷同或类似的产品未见报道。


技术实现要素：

7.(一)解决的技术问题
8.针对现有技术的不足，本发明提供了一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合，具备显著降低血清胆固醇及甘油三酯，降低血压，增强心脑供血量，软化血管，降低血小板聚集等优点，解决了血稠及血管栓塞的问题。
9.(二)技术方案
10.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合，它包括以下按日用量重量份的活性成分原料：元宝枫油微囊粉1-20份、蚯蚓提取物1-20份、纳豆1-20份、虾青素(雨生红球藻)0.1-5份、酵母β-葡聚糖0.1-1份、维生素c0.02-1.2份、黄芪当归提取物0.5-6份，还包含占活性成分原料总重量0-20％的辅料，经特定工艺
制成的口服制剂。
11.优选的，所述黄芪当归提取物中，黄芪与当归的生药配比是1:1。
12.优选的，所述原料除元宝枫籽油微囊粉、黄芪当归提取物、蚯蚓提取物自制外，均购自商品化原料，原料质量均符合国家相关食品标准或中国药典的要求。
13.优选的，所述辅料可以是谷类淀粉、薯类淀粉、糊精、糖醇中的一种或几种。
14.优选的，所述原料除元宝枫籽油微囊粉、黄芪当归提取物、蚯蚓提取物自制外，均购自商品化原料，原料按标准检验合格，粒径100目。
15.优选的，所述口服制剂包括但不限于固体饮料、片剂、胶囊、液体饮料。
16.优选的，是在改善血稠及血管栓塞中应用。
17.优选的，它是在改善血粘及其他血流变参数、慢性动脉栓塞、慢性深静脉栓塞中应用。
18.所述的改善血稠及血管栓塞的生物成分组合配方,是以中医和现代生物技术理论为指导，经过实验室研究和应试人群实验的基础上确定的，配方的基本依据：
19.1、元宝枫籽油微囊粉
20.元宝枫籽油含不饱和脂肪酸90％以上，含有油酸、亚麻酸等近百种对人体有益的天然营养成分，尤其含有5.5％左右的天然的顺-15-二十四碳烯酸。顺-15-二十四碳烯酸是各国科学家公认的世界唯一一个能修复疏通受损的神经纤维，并促使神经细胞再生的双效神奇物质。不仅能促进生长因子生长，对神经细胞具有营养、修复、再生和重塑的作用，还能保护血管内皮，修复血管变异细胞和坏死因子，阻滞血液过氧化物在血管壁上的沉积和斑块形成，可心脑同治，对血稠及其并发的心脑血管病有不可替代的显著作用。在本发明中之所以采用元宝枫籽油微囊粉，而不采用新食品原料神经酸，是因为神经酸是合成化合物，目前能具备合成条件，取得生产许可的生产厂极少，检测方法不明确不统一，市售神经酸水货、假货很多，难以保证原料质量。而且合成的神经酸，不含元宝枫籽油中除顺-15-二十四碳烯酸之外的其他丰富的天然成分，对比之下采用元宝枫籽油及其制备的微囊粉是有益的，是本发明原料选择的一个特色。
21.2、蚯蚓提取物
22.本发明采用由蚯蚓(赤子爱胜蚓)经提取、浓缩、干燥、灭菌制得蚯蚓提取物。而没有采用地龙蛋白，是因为地龙蛋白是以蛋白质为主(蛋白质≥65％，蚓激酶不得检出)，不含蚯蚓中除蛋白质以外的其他成分，经对比试验验证，其效果远不如蚯蚓提取物。蚯蚓经特定工艺制得的提取物，保存了蚯蚓含有的纤溶酶、蚓激酶、胶原酶、核酸、微量元素等成分。具有抗血小板凝聚、跟踪溶解血栓，改善微循环和血管侧支循环，增加血流量。对改善血流变指标，对冠心病、心绞痛、脑梗等有确切的生物活性。使用蚯蚓提取物也是本发明原料选择的一个特色。
23.3、纳豆
24.大豆经枯草杆菌发酵制成。含有皂素、异黄酮、酶类、活纳豆菌、不饱和脂肪酸、卵磷脂、叶酸、钙、铁、钾、维生素及多种氨基酸、矿物质等丰富养份。尤其含有纳豆激酶、维生素k2特殊的成分，研究证明纳豆具有溶解血栓、抗炎、抗菌、抗衰老及其他调节生理机能的保健作用。本品也可使用枯草杆菌发酵豆微粉物。
25.4、虾青素
26.虾青素是来源于雨生红球藻的一种类胡萝卜素，自然界“抗氧化之王”(vc的6000倍)，能穿越细胞膜和血脑屏障，清除自由基、降低胆固醇，保护血管和神经，对心脑血管系统的抗氧化应激，发挥至关重要的作用。
27.5、酵母β-葡聚糖
28.以酿酒酵母为原料，经提取、酸碱处理、喷雾干燥等生产而成。天然安全，生物活性高。具有抗辐射、中和化学毒素、清除毒素、调节血脂、预防冠心病、动脉硬化、脑中风、抗肿瘤、乙肝病毒、风湿性疾病、自身免疫疾病、调节血糖，保护和修复胰岛β-细胞等。可提供多种细胞生长因子，修复血管受损细胞。
29.6、维生素c
30.可清除超负氧离子，缓解铅砷汞等毒害作用，增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力，改善脂肪的代谢，改善叶酸、钙、铁利用，促进骨胶原、抗体的合成，有利于构造健康血管内环境。
31.7、黄芪当归提取物
32.黄芪益正气，壮脾胃，有活血医危的功效。当归补血活血，润肠通便之功效。黄芪、当归与本配方中的蚯蚓相配是一个妙配。蚯蚓有走窜性，可通络；黄芪补气养血，可行气；当归活血散瘀，可补血，三者相配，增强活血通络，补气养血的功效，对改善血液粘稠及并发的心脑血管病有协同作用。
33.本发明配方中的原料单个使用，虽然都有不同程度的调整血稠及并发症发生的大概率作用，但每种原料侧重点、作用机制，使用量和配伍禁忌各有不同。本配方是在大量实验的过程中确定的，发明人惊奇的发现，原料配伍使用后各组分有显著的协同增效作用，产生了1+1》2的作用。原料利用率高，对改善调整血稠及并发症发生效果显著。本配方制剂的毒理试验也表明是安全的。
34.与现有技术相比，本发明提供了一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合，具备以下有益效果：
35.1、该改善血稠及血管栓塞的生物成分组合，是由抗氧化成分、抗凝血成分，溶纤成分，益气补血成分“四位一体”的科学配方，具有“清”(清除血液垃圾)、“调”(调控心脑血管病高危因素)、“溶”(跟踪溶解血栓)、“补”(活血益气)四大功效，多途径、多机制改善血液粘稠，防治血管栓塞，配方科学独特，有破有补，机制明晰，协同增效，综合功能突出，从根本上改善血液粘稠及血管栓塞，同现有技术相比具有实质的新颖性、创造性。
36.2、该改善血稠及血管栓塞的生物成分组合，对改善血液变凝、变粘、变稠有确凿的效果，而且对慢性动脉栓塞、慢性深静脉栓塞也有实实在在的效果，为减少冠心病、脑中风发病率提供了一道屏障，具有技术上的实质性进步，对人体健康意义非常巨大。
37.3、该改善血稠及血管栓塞的生物成分组合，市场需求量大，产品原料易得，药食兼用，使用安全性高，制备工艺简单，不需要较多的投资，本技术方案的实施，具有良好的经济效益和社会效益。
(三)具体实施方式
38.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通
技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
39.实施例一
40.本实施例是一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的具体实施方式。
41.一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合，它包括以下按日用量重量份的活性成分原料：元宝枫油微囊粉1-20份、蚯蚓提取物1-20份、纳豆1-20份、虾青素(雨生红球藻)0.1-5份、酵母β-葡聚糖0.1-1份、维生素c0.02-1.2份、黄芪当归提取物0.5-6份，还包含占活性成分原料总重量0-20％的辅料，经特定工艺制成的口服制剂。
42.具体的，黄芪当归提取物中，黄芪与当归的生药配比是1:1。
43.具体的，原料除元宝枫籽油微囊粉、黄芪当归提取物、蚯蚓提取物自制外，均购自商品化原料，原料质量均符合国家相关食品标准或中国药典的要求。
44.具体的，辅料可以是谷类淀粉、薯类淀粉、糊精、糖醇中的一种或几种。
45.具体的，原料除元宝枫籽油微囊粉、黄芪当归提取物、蚯蚓提取物自制外，均购自商品化原料，原料按标准检验合格，粒径100目。
46.具体的，口服制剂包括但不限于固体饮料、片剂、胶囊、液体饮料。
47.具体的，是在改善血稠及血管栓塞中应用。
48.具体的，它是在改善血粘及其他血流变参数、慢性动脉栓塞、慢性深静脉栓塞中应用。
49.实施例二
50.本实施例是一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的优化方案的具体实施方式。
51.一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的优化方案，它包括以下按日用量的重量份的活性成分原料：元宝枫油微囊粉2.8-3份、蚯蚓提取物1.7-2.3份、纳豆1.5-2份、虾青素(雨生红球藻)0.4-0.5份、酵母β-葡聚糖0.1-0.2份、维生素c0.1-0.2g份、黄芪当归提取物1.9-2份，还包含占活性成分原料总重量的0-20％的辅料，经特定工艺制成的口服制剂。
52.实施例三
53.本实施例是一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的较适宜方案的具体实施方式。
54.的一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合一个较适宜的方案，其特征在于，它包括以下按日用量的重量份的活性成分原料：元宝枫油微囊粉2份、蚯蚓提取物2.2份、纳豆2份、虾青素(雨生红球藻)0.5份g、酵母β-葡聚糖0.25份、维生素c 0.2份、黄芪当归提取物1.85份，还包含活性成分原料总重量的0-20％的辅料，经特定工艺制成的口服制剂。
55.实施例四
56.本实施例是元宝枫籽油微囊粉的制备方法的具体实施方式。
57.元宝枫籽油微囊粉的制备方法，包括如下步骤：
58.s1、取改性淀粉与水按1:1.5比例称量，加入常温水中溶解，形成改性淀粉浆；
59.s2、把元宝枫籽油与改性淀粉按1:1.5比列称量，加入到改性淀粉浆中，进行高速剪切10分钟，剪切机转速(17000转/min)；
60.s3、剪切后乳液再置入均质机，均质处理2遍，均质机压力(10kpa/c
㎡
)，得到均质
后乳液，均质后的乳液经50℃以下干燥，粉碎，得元宝枫籽油微囊粉。
61.实施例五
62.本实施例是黄芪当归提取物的制备方法的具体实施方式。
63.黄芪当归提取物的制备方法，包括如下步骤：
64.s1、取黄芪当归粉碎20目，加8倍量70％乙醇浸泡4小时；
65.s2、加热回流提取2次，每次1.5小时，温度70℃；
66.s3、2次滤液合并，回收乙醇，沉淀物浓缩1.15，70℃以下烘干，粉碎，即得。
67.实施例六
68.本实施例是蚯蚓提取物的制备方法的具体实施方式。
69.蚯蚓提取物的制备方法，包括如下步骤：
70.s1、蚯蚓清洗，将蚯蚓去杂洗净；
71.s2、蚯蚓破壁，将洗净蚯蚓浸泡在生理盐水中，蚯蚓与生理盐水的体积比为1:1.5-2，浸泡后蚯蚓破壁，破壁时间为20-30分钟，过滤除去蚯蚓角质层，得到蚯蚓液；蚯蚓液通过渗透膜除去盐份；
72.s3、提取，在蚯蚓液中加入乙酸溶液，按蚯蚓液与乙酸溶液的体积为1:2-3的比例，充分混合得到混合液，提取时间为30分钟，控制温度60℃，滤液过滤；
73.s4、浓缩，旋转蒸发混合液，浓缩得浓缩液；
74.s5、干燥，浓缩液经干燥得到提取粉；
75.s6、灭菌，提取粉灭菌处理后得到可以食用的蚯蚓提取物。
76.实施例七
77.本实施是一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的固体饮料制剂的制备方法的具体实施方式。
78.一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的固体饮料制剂的制备方法，包括如下步骤：
79.s1、按照如下原料的重量份：
80.元宝枫油微囊粉2.8kg、蚯蚓提取物1.7kg、纳豆1.5kg、虾青素(雨生红球藻)0.4-kg、酵母β-葡聚糖0.1kg、维生素c 0.1kg、黄芪当归提取物1.9kg、玉米淀粉1.5kg。
81.s2、制备方法：原料称重，混料1小时，60℃条件下烘干，使水分≤5％，分装，检验包装入库即得。
82.实施例八
83.本实施例是一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的片剂制剂的制备方法的具体实施方式。
84.一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的片剂制剂的制备方法，包括如下步骤：
85.s1、按照如下原料的重量份：
86.元宝枫油微囊粉3kg、蚯蚓提取物2.3kg、纳豆2kg、虾青素(雨生红球藻)0.5kg、酵母β-葡聚糖0.2kg、维生素c 0.2kg、黄芪当归提取物2gkg、玉米淀粉0.2kg；
87.s2、制备方法：原料检验合格，称重，混料1小时，16目制粒，60℃条件下烘干，使水分≤5％，压片，晾片、分装，检验包装入库即得。
88.实施例九
89.本实施例是一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的胶囊制剂的制备方法的具体实施方式。
90.一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的片剂胶囊制剂的制备方法，包括如下步骤：
91.按照如下原料的重量份：
92.s1、元宝枫油微囊粉2kg、蚯蚓提取物2.2kg、纳豆2kg、虾青素(雨生红球藻)0.5kg、酵母β-葡聚糖0.25kg、维生素c 0.2kg、黄芪当归提取物1.85gkg、玉米淀粉1kg；
93.s2、制备方法：原料检验合格，称重，混料1小时，16目制粒，60℃条件下烘干，使水分≤5％，胶囊填充，分装，检验包装入库即得。
94.实施例十
95.本实施例是一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的液体饮料制剂的制备方法的具体实施方式。
96.一种改善血稠及血管栓塞的生物成分组合的液体饮料制剂的制备方法，包括如下步骤：
97.s1、配方原料称量，混合，加入90％的纯化水；
98.s2、搅拌，分装、灭菌，可制成液体饮料。
99.实验例
100.本专利改善血稠及血管栓塞的产品降低血稠及改善并发症的效果记录。
101.跟踪观察人数：20名：男性8人，女性12人，年龄44岁-78岁。
102.跟踪观察条件：有血稠及并发的高血压，高血脂，高血糖，冠心病，脑中风的既往史，病程在3
‑‑
5年，有医院一年以内的诊断书。
103.治疗方法：使用实施例4产品，每天一袋冲饮；连续用药20-72天.记录结果。
104.跟踪随访：对参试人逐一跟访，详细询问、查体和查看近10天之内检测报告，跟踪随访结果如下：
105.实验病例跟踪随访统计结果
106.[0107][0108]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。