一种带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的制作方法

1.本发明涉及医疗输液技术领域，具体为一种带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针。


背景技术：

2.留置针包括可以留置在血管内的柔软导管/套管，以及不锈钢的穿刺引导针。使用时钢针穿刺引领导管进入血管内，当完成穿刺后，回撤出钢针，将导管留置在血管内，从而进行输注治疗。留置针的使用能减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦，便于临床用药，特别是急、危重患者的抢救用药，同时可减轻护士的工作量、减少患者的穿刺疼痛。
3.传统留置针的使用面临两大难题：容易发生回血外溢威胁患者健康、对周边环境容易造成血源性污染；钢针拔出后容易刺伤医护人员造成交叉感染。为解决上述两大难题，国际上许多大的厂商，都生产有带防回血外溢装置的留置针、或者带有防针尖刺伤装置的留置针。
4.但大多数产品只带有单一功能的防回血外溢装置的被动安全式留置针，或者只带有单一功能的防针尖刺伤装置的被动安全式的留置针。而同时具有防回血外溢、防针尖刺伤的双重功能装置的安全留置针，目前仅有弹簧回缩针头，主动式安全留置针，而这种主动式安全留置针不适合长规格针，使针规长度受到限制。此外，对于某些国家而言，留置针的安全性已成为市场准入的必要条件。因此，如何针对上述问题，开发出一种新型的安全型留置针具有重要的意义。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针，以克服现有技术中存在的不足。
6.为实现上述发明目的，本发明提供一种带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针，其包括：导管组件、弹片组件、针座组件；所述导管组件内含有用于防回血外溢的单向阀片和单向阀芯；所述针座组件的一端设置有至少两个导向臂，且任一导向臂的内侧设置有锁扣凹槽，且所述导管组件上对应设置有锁扣凸台，所述导管组件的一端通过所述锁扣凹槽和锁扣凸台的弹性锁合，使所述导管组件与所述针座组件连接在一起；所述弹片组件包括用于防针刺伤的弹片；所述弹片具有一弹性锁扣，所述导管组件的鲁尔孔内侧壁上对应设置有锁扣孔或锁扣槽，所述弹片组件通过所述弹性锁扣与所述锁扣孔或锁扣槽的弹性锁合，使所述弹片组件与导管组件连接。
7.作为本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的改进，所述导管组件还包括：导管和导管座；所述导管座内设置有所述单向阀片、单向阀芯，所述导管安装在所述导管座的内
孔中，所述锁扣孔或锁扣槽形成于所述导管座的鲁尔孔壁上；所述弹片组件还包括弹片座，所述弹片位于所述弹片座内，所述针座组件包括钢针、针座、尾帽，所述尾帽内嵌功能性透气膜，所述针座的后端与所述尾帽插接，所述钢针的后端通过所述针座相连接，钢针的前端依次穿过所述弹片的后板孔、中段孔，且所述钢针拨开所述弹片的前端屏蔽部，使其弹力搭压在所述钢针的针壁上，所述钢针延伸出所述弹片座后，穿过所述导管座、单向阀芯、单向阀片，至导管前端伸出。
8.作为本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的改进，所述弹性锁扣为形成于所述弹片前部的向外折弯结构，其在所述钢针的作用下锁附于所述锁扣孔或锁扣槽中。
9.作为本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的改进，所述前端屏蔽部一体形成于所述弹性锁扣的前端，其弹力搭压在所述钢针的针壁上，使得所述弹性锁扣拱入所述导管座鲁尔孔壁的锁扣孔中；或者，使得所述弹性锁扣拱入所述导管座鲁尔孔壁的锁扣槽中，使得所述弹片组件与导管组件连接为一体。
10.作为本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的改进，所述导管座的外壁设有与所述导向臂对应的导向槽，所述导向槽的前部设有锁扣凸台，在所述针座前端设有与所述导向槽相对应的所述导向臂，任一所述导向臂的前端设有与所述锁扣凸台相对应的锁扣凹槽。
11.作为本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的改进，所述导向臂为两个，两个导向臂周向对称分布与所在针座前端，各导向臂前端的锁扣凹槽与所述导管座外壁导向槽上的锁扣凸台相互弹性锁扣在一起，如此能使所述导管组件与针座组件紧密贴靠在一起，减少松动，和防止导管组件脱落。
12.作为本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的改进，基于所述弹性锁扣的结构，所述安全性留置针的操作方法为：在穿刺过程中，推动导管深入血管时，推动力使导管座，导向槽上的锁扣凸台，与针座导向臂前端锁扣凹槽解锁分离，在回抽针座组件时，钢针抽离导管座内的单向阀片时，塑胶阀片唇口关闭，阻断回血外溢继续回抽针座组件时，当钢针滑过弹片的前端屏蔽部时，前端屏蔽部失去针管壁支撑而使弹性锁扣，在回弹力作用下，离开所述导管座的锁扣孔，并与所述锁扣孔壁解锁，或者，所述弹性锁扣在回弹力作用下离开所述导管座的锁扣槽，并与槽壁解锁，此时弹片前端屏蔽部将钢针尖屏蔽，当继续回抽针座组件时，钢针管压扁限位点被后板孔挡住，进而使弹片组件，随同针座组件一起被拉脱出导管座。
13.作为本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的改进，通过设置所述导向臂和导向槽使得：推动导管组件以针座导向臂为轨道向前滑动，进而在临床操作中更方便推送导管，伸入血管，可避免钢针受压，向下弯曲刺伤血管，或划伤导管。
14.作为本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的改进，所述导管座的后端部设置有螺纹段，所述螺纹段卡入所述针座上方凸台之间，防止导管座转动。
15.作为本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的改进，所述钢针靠近针尖一端的位置加工有一个或多个钢针侧孔，其使得回血可见，且所述导管座为透明件，对应所述单向阀片的前端为可见的第一回血视窗；所述针座为透明件，针座柄具有所述针
座的第二回血视窗，所述导管座外侧设计有蝶翼，所述蝶翼设计有绑挂孔。
16.本发明带有防回血外溢和防针刺伤装置的安全型留置针的工作原理如下：传统开放式留置针，在完成穿刺抽出钢针时，血液会因压力，经导管座向外溢出，容易造成血源性污染，为了控制减少血液外溢，操作者不得不抓紧时间，一方面指压穿刺静脉点，一方面要尽快接上输注接头，这使医护人员感到急促紧迫的心理压力，另外在急促紧迫操作中，也会给医护人员带来针尖刺伤的风险。
17.本发明的一种带有防回血外溢和防针刺伤装置的被动安全式留置针，就是为了解决，上述传统开放式留置针的两大弊病而设计的。
18.本发明一种带有防回血外溢和防针刺伤装置的被动安全式留置针，是将具有单独防回血外溢、和具有单独防针刺伤两种功能装置的套件，整合集成为一体的结构，集成结构中的防回血外溢装置的套件，即在导管座内安放单向阀的套件(check valve)；集成结构中的防针刺伤装置的套件，即在钢针组件内按装弹簧片夹的套件(spring clip)。将上述两种现在通用的具有防回血外溢、和防针刺伤两种装置套件，通过整合集成为一体，创新出一种带有上述双防功能装置的被动安全式留置针。
19.防回血外溢装置的套件是在导管座内安装的由阀芯和塑胶阀片组成的单向阀，在集成组件总成中，钢针穿过塑胶阀片的唇口，当抽出钢针时，塑胶阀片的唇口回弹闭合，将回血阻隔在导管座前端，而导管座端口无回血溢出，此时会给医务人员留有成分时间联接输注件接头。
20.防针刺伤装置的套件，是在集成组件总成中，弹片前端的屏蔽部，弹力搭压在针壁上，使锁扣部拱入所述导管座鲁尔孔壁上的锁扣孔并与锁扣孔壁锁住，或者使所锁扣部拱入所述导管座鲁尔孔壁的锁扣槽，并与槽壁锁住，在抽出钢针，当钢针滑过弹片前端屏蔽部时，屏蔽部失去针管壁支撑，而使弹片前端锁扣部，在回弹力作用下，离开所述导管座鲁尔孔壁的锁扣孔，并与所述锁扣鲁尔孔壁解锁，或者，所述弹片前端锁扣部，在回弹力作用下离开所述导管座孔壁的锁扣槽，并与槽壁解锁，此时弹片前端的屏蔽部将钢针尖屏蔽，当继续回抽针座组件时，钢针管压扁限位处，被后板孔挡住，进而使弹片组件，随同针座组件一起被拉脱出导管座，此时被弹片屏蔽的针头，可消除对医务人员刺伤的风险。
21.本发明的一种带有防回血外溢和防针刺伤装置的被动安全式留置针，在集成组件总成中，导管座与针座联接的导向技术结构，是以导管座上的导向槽，沿着针座导向臂，为轨道向前滑动，它的安全意义在于临床操作中更方便推送导管伸入血管，可避免钢针受压，向下弯曲刺伤血管，或划伤导管。
22.本发明的带有防回血外溢和防针刺伤装置的被动安全式留置针的针座为扁平形状，所述针座的两侧设置有对称的拿捏曲面，和前端凸台，这两个拿捏曲面，和两个凸台的设计结构，是临床操作重要的施力点。在持针、进针姿态时:拇指和中指分别捏住针座两侧的拿捏曲面，中指勾拉住导管座凸台，这三向力，能使导管座紧紧贴靠在针座上，使得穿刺更加精准，得心应手。在推送导管深入血管时，中指推送导管座凸台向前滑动到位；在抽出钢针时，中指勾住导管座前端凸台，使得抽针动作更加稳妥可靠。
23.与现有技术相比，本发明的优势如下：（1）、本发明涉及的集成结构式留置针，将导管组件或/和弹片组件或/和针座组件整合集成为一体，实现防回血外溢、和防针刺伤的功能集成化；
（2）、本发明涉及的安全型留置针通过弹性锁扣技术完成集成化总成，通过推拉动作即可实现不同组件的分离或抽拉，连接方式简单、操作方便；（3）、本发明涉及的安全型留置针针座组件外观结构设计合理，符合人性化设计，方便医护人员单手操作的习惯，减轻医护人员的工作强度、提高医护人员操作的精准度，进而提高患者的服务满意度；（4）、本发明涉及的安全型留置针在集成组合过程中可通过螺纹段的限位、防转凸台的定位，提高装配效率和装配成功率；（5）、本发明涉及的安全型留置针通过设置导向结构可保证细小的钢针在使用中不会发生下倾、弯曲，避免刺穿血管；（6）、本发明涉及的安全型留置针结构简单、成本低，会同上述（1）～（5）条的技术优势，有利于安全型留置针的大力推广。
附图说明
24.下面结合附图对具体实施方式作进一步的说明，其中：图1是本发明涉及的留置针的防回血外溢的导管组件结构图；图2是本发明涉及的留置针的防针刺伤的弹片组件、针座组件整体结构图；图3是本发明涉及的集成后的双功能留置针整体结构图；图4是本发明涉及的具有防回血外溢和防针刺伤的安全型留置针剖面图；图5a是本发明涉及的留置针中弹片未屏蔽钢针针尖的状态；图5b是本发明涉及的留置针中弹片屏蔽钢针针尖的状态；图6是对应具体实施案例3中弹片与弧形卡槽的组装截面图。
25.图7a是钢针抽出后，塑胶阀片唇口关闭，回血被阻隔在针座阀片前端的状态示意图，其中灰色填充并非是灰度，而是代表血液；图7b是在临床中，医护人员旋接输注接头，顶动阀芯打开塑胶阀口，构建药液通道的状态示意图，其中灰色填充并非是灰度，而是代表血液。
26.图中编号对应的具体结构如下：导管101；导管座102，蝶形翼1021，螺纹段1022，导向槽1023，锁扣凸台1024，锁扣孔1025，锁扣槽1026；单向阀片103；单向阀芯104；第一回血视窗105；金属楔106；顶推台107；弹片座201；弹片202，弹性锁扣2021，前端屏蔽部2022，后板孔2023，中段孔2024；针座301，拿捏曲面3011，针座上方凸台3012，防转凸台3013，导向臂3014，锁扣凹槽3015；尾帽302；
功能性透气膜303；钢针304，钢针侧孔3041，钢针压扁限位部3042；第二回血视窗305。
具体实施方式
27.如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本发明。
28.本实施例的带有防回血外溢和防针刺伤装置的被动安全式留置针，包括导管组件、弹片组件、针座组件，这三个组件是被整合的单元，通过弹性锁扣和导向技术联接，将其构成一集成组件总成。
29.所述导管组件内含防回血外溢套件。具体地，所述导管组件包括导管101、导管座102、单向阀片103、单向阀芯104，所述导管座102内设置有所述单向阀片103、单向阀芯104，所述导管101安装在所述导管座102的内孔中。
30.弹片组件内含防针刺伤套件。具体地，所述弹片组件包括弹片座201、弹片202，所述弹片202位于所述弹片座201内。
31.所述针座组件包括针座301、尾帽302、功能性透气膜303、钢针304，所述针座301的后端与所述尾帽302连接，所述尾帽302的内孔包胶镶嵌有功能性透气膜303，与所述针座301固定的所述钢针304的一端延伸到所述针座301的内孔中，导管组件、弹片组件、针座组件集成组装状态下：钢针304依次穿过所述弹片的后板孔2023、中段孔2024、拨开前端屏蔽部2022，使其弹力搭压在针壁上，此时弹性锁扣2021拱入所述导管座102鲁尔孔壁上的锁扣孔1025并与锁扣孔壁锁住，或者使所弹性锁扣2021拱入所述导管座鲁尔孔壁的锁扣槽1026，并与槽壁锁住，进而实现导管组件与所述弹片组件，以弹性锁扣技术结构，联接成为一体，如图4中2021与1025和/或图6中2021与1026，弹性锁扣技术结构联接所示。
32.其中导管组件与针座组件的弹性锁扣联接是，所述针座前端的导向臂3014插入导管座102外壁的导向槽1023中，并使导向臂3014前端的锁扣凹槽3015弹力抱住导向槽中的锁扣凸台1024，进而实现导管组件与所述针座组件针座。
33.具体实施案例1：在上述一种具有防回血外溢和防针刺伤的安全型留置针中，所述弹片组件通过所述集成组件与所述导管组件连接，所述集成组件包括连接结构。
34.其中，所述集成组件采取锁扣连接方式，所述集成组件包括加工在所述导管组件上的锁扣体，所述导管组件中的导管座102壁加工有弹性锁扣，对应的，所述弹片座201壁加工有供所述弹片202前端折弯部外拱凸出的孔2011，所述弹片锁扣部与所述弹片202外拱凸出弹片座201的前端折弯部锁扣连接，进而实现导管组件与所述弹片组件的连接。
35.可选择的，所述弹性锁扣具体是加工在所述导管座102壁的锁扣孔1025，导管组件、弹片组件组装状态下：所述弹片202前端的锁扣部拱出所述锁扣孔1025并与所述锁扣孔1025边缘锁接。
36.可选择的，所述弹性锁扣具体是设置在所述导管座102内壁的弧形卡槽，导管组件、弹片组件、针座组件集成组装状态下：所述弹片202前端的折弯部拱出所述弹片座201壁的孔2011后与所述锁扣槽1026配合（如说明书附图6所示）。
37.可根据实际情况和需要选择弹片锁扣部的具体结构。
38.具体实施案例2：在上述一种具有防回血外溢和防针刺伤的安全型留置针中，所述针座组件通过所述集成组件与所述导管组件连接，所述集成组件包括连接结构。
39.其中，所述集成组件包括设置在所述导管座102的外壁的两个锁扣凸台1024、设置在针座301端部的两个锁扣槽。
40.具体实施案例3：在具体实施案例2的基础上，所述集成组件还包括导向结构，所述导向结构包括设置在所述针座301端部的两个导向臂3014、设置在所述导管座102外壁的锁扣凸台1024，锁扣凸台1024位于导向槽1023的前端位置，推拉过程中，所述导向臂3014沿对应的两个所述导向槽1023进行导向滑动，完成导管座102、针座301的导向推拉锁扣动作。
41.其中锁扣凸块、锁扣槽、悬臂、导向筋的数量可以根据实际需要做任意调整，再次仅是为了更具体的描述结构，不是对上述结构数量的限制。锁扣凸块、锁扣槽、悬臂可以是等角度设置的3个或4个或5个或6个，或者更多。
42.具体实施案例4：根据具体实施案例4、具体实施案例5多种集成组件结构的合并使用，实现导管组件、弹片组件、针座组件的整体集成组装。
43.进一步的，还可增设具体实施案例6中的导向结构，实现导管组件、弹片组件、针座组件整体集成、推拉分离导向式结构。
44.具体实施案例5：在具体实施案例1～4的基础上，留置针还可选择以下优选方案的一个或多个：一、所述导管座102外壁对应的所述单向阀片103的前端设置有第一回血视窗105。
45.二、所述针座301外壁在所述针座301的中心孔位置处对应设置有透明的第二回血视窗305。
46.三、所述钢针304靠近针尖一端的位置加工有一个或多个钢针侧孔3041，血液进入钢针304内无法观察，当血液可随钢针侧孔3041进入钢针304、导管101之间缝隙时，可随时观察到血液。所述钢针304还具有钢针管压扁限位点3042，其使得：解锁后，当继续回抽针座组件时，钢针管压扁限位点3042被后板孔2023挡住，进而使弹片组件，随同针座组件一起被拉脱出导管座102。
47.四、所述导管座102外侧设置有蝶形翼1021，所述蝶形翼1021加工有悬挂孔。
48.五、所述导管组件还包括金属楔106，所述金属楔106位于所述导管101端部、所述导管座102内孔之间，用于更好的固定导管101与所述导管座102的固定安装。
49.六、所述针座301呈扁平状，所述针座301的两侧设置有对称的拿捏曲面3011，所述导管座102的端部设置有顶推台107，拇指、中指分别捏住两侧的拿捏曲面3011，食指用于推动所述顶推台107，使针座301与所述导管座102脱离。
50.七、所述针座301的端部设置有针座上方凸台3012，所述导管座102的端部设置有螺纹段1022，所述导管组件、针座组件集成组装状态下：螺纹段1022能够卡入针座301、限位凸台3013之间的间隙中，防止导管座102转动，最终保证医护人员静脉穿刺操作的成功率。
51.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员
来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。