一种人体外周动脉腔内加压装置

1.本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种人体外周动脉腔内加压装置。


背景技术：

2.人体下肢动脉闭塞性疾病，尤其是膝关节以下的中小动脉弥漫性闭塞病变，可导致足部严重缺血坏死和截肢。目前对此类病变常采用支架置入等血管介入手术，但不能取得良好的治疗效果。


技术实现要素：

3.本发明为解决现有技术存在的问题而提出，其目的是提供一种通过血管鞘引患者自体血液，经过蠕动泵加压后通过喷射导管传送至并冲击弥漫性闭塞病变部位，以达到改善肢体缺血症状目的的人体外周动脉腔内加压装置。
4.为了实现上述目的，本发明的技术方案提供了一种人体外周动脉腔内加压装置，所述加压装置包括：蠕动泵，其输入口连通输入管路一端，其输出口连通输出管路一端；血管鞘，其包括主管、设于所述主管一端的第一接头和设于接头一侧的侧管，主管、侧管均连通所述第一接头，所述侧管连通所述输入管路另一端；喷射导管，所述喷射导管包括连通的第二接头和管体，所述管体外径小于所述血管鞘的主管内径，所述第二接头连通所述输出管路；所述喷射导管的第二接头位于所述血管鞘的第一接头外侧，所述管体的端部位于所述血管鞘主管外侧、中小动脉的弥漫性闭塞病变部位时，所述血管鞘远端能够密闭连接所述管体，所述蠕动泵能够将所述血管鞘远端侧外部的血液经主管和管体之间、侧管、输入管路吸入所述蠕动泵，加压后经输出管路、喷射导管冲击弥漫性闭塞病变部位。
5.进一步，所述第一接头的通孔直径与所述主管内径相适应，所述第一接头包括：接头，其通孔包括其远端的安装孔，所述安装孔设有内螺纹；旋塞，其包括同轴线的安装段和连接段，其中，所述安装段远端设有与所述第一接头的通孔同轴线的圆槽，所述圆槽侧壁设有内螺纹，所述圆槽内由近及远依次设有第一密封圈和压环，所述压环内径与所述第一接头的通孔内径相适应，所述压环外壁设有与所述圆槽的内螺纹相匹配的外螺纹；所述连接段设有与所述安装孔的内螺纹相匹配的外螺纹；所述连接段外壁的远端设有沿其圆周方向的密封圈槽，所述密封圈槽内设有第二密封圈。
6.进一步，所述第一密封圈内径小于所述第一接头的通孔内径，所述第一密封圈的内壁间隔设有数道沿其圆周方向的凹槽，所述第一密封圈包括同轴线设置的第一段和第二段，所述第一段外径与所述圆槽直径相适应，所述第二段外径与所述第一接头的通孔内径相适应。
7.进一步，所述连接段由远端至近端依次包括圆筒段和锥头段，所述圆筒段设有外螺纹，所述锥头段由远端至近端直径逐渐减小，所述锥头段设有数道沿其长度方向的锁止
槽；所述安装孔由远端至近端依次包括圆筒孔和锥形孔，所述圆筒孔设有与所述圆筒段相匹配的内螺纹，所述锥形孔的锥度与所述锥头段的锥度相适应。
8.进一步，所述输出管路设有用于过滤血液的过滤器，所述输出管路包括第三管和第四管，所述第三管两端分别连通所述蠕动泵的输出口和所述过滤器的输入口，所述第四管两端分别连通所述过滤器的输出口和所述喷射导管的第二接头。
9.进一步，所述输入管路包括第一管和第二管；所述输出管路设有用于过滤血液的过滤器，所述输出管路包括第三管和第四管；所述加压装置还包括第一三通阀和第二三通阀，所述第一管两端分别连通血管鞘的侧管和第一三通阀的第一通道，所述第二管的两端分别连通第一三通阀的第一通道和所述蠕动泵的输入口，所述第三管的两端分别连通所述蠕动泵的输出口和所述过滤器的输入口，所述第四管的两端分别连通所述过滤器的输出口和所述第二三通阀的第一通道，所述第二三通阀的第二通道连通所述喷射导管的第二接头，所述第一三通阀的第三通道和所述第二三通阀的第三通道均用于连通注射装置。
10.进一步，所述血管鞘还包括第一固定件，所述第一固定件包括：第一固定板，其一侧面设有第一粘接层；第一离型纸，设于所述第一固定板的第一粘接层外侧；第一卡接座，对应所述血管鞘的第一接头位置设于所述第一固定板另一侧面，所述第一卡接座用于卡接所述血管鞘的第一接头；第二卡接座，对应所述血管鞘的侧管位置设于所述第一固定板另一侧面，所述第二卡接座用于卡接所述血管鞘的侧管。
11.进一步，所述输入管路/或输出管路设有第二固定件，所述第二固定件包括：第二固定板，其一侧面设有第二粘接层；第二离型纸，设于所述第二固定板的第二粘接层外侧；第三卡接座，设于所述第二固定板另一侧面，所述第三卡接座用于卡接所述输入管路或所述输出管路。
12.进一步，所述喷射导管的管体设有压力传感器，所述蠕动泵设有报警器，所述压力传感器与所述报警器和所述蠕动泵的控制器信号连接。
13.进一步，所述主管的近端侧设有侧孔。
14.本发明的实施例提供的人体外周动脉腔内加压装置中，患者自体血液通过血管鞘的主管和喷射导管的管体之间、侧管、输入管路被吸入蠕动泵，经过蠕动泵加压后通过输出管路、喷射导管传送至动脉腔内，可对弥漫性闭塞病变部位施以持续脉冲式加压冲击，以克服血管弥漫性闭塞病变，有助于固有动脉的通畅和侧支动脉的再生，增加有效供血，改善肢体缺血症状。
附图说明
15.图1是本发明实施例一提供的人体外周动脉腔内加压装置的结构示意图；图2是本发明实施例二提供的人体外周动脉腔内加压装置的结构示意图；图3是本发明实施例中拆卸旋塞后的的血管鞘的局部剖视图；图4是本发明实施例中血管鞘的旋塞的局部剖视图；
图5是本发明实施例中第一固定件的结构示意图；图6是本发明实施例中第二固定件的的结构示意图。
16.其中：1、蠕动泵；11、报警器；2、输入管路；21、第一管；22、第二管； 3、输出管路；31、第三管；32、第四管；4、血管鞘；41、主管；411、第一金属标记；42、第一接头；421、接头；422、安装孔；4221、圆筒孔；4222、锥形孔；423、旋塞；424、安装段；425、连接段；4251、圆筒段；4252、锥头段；4253、锁止槽；426、圆槽；427、密封圈槽；428、拨杆；43、侧管；44、第一密封圈；441、凹槽；442、第一段；443、第二段；45、压环；46、第二密封圈；47、侧孔；5、喷射导管；51、第二接头；52、管体；521、第二金属标记；53、刻度线；6、过滤器；71、第二三通阀；72、第一三通阀；8、第一固定件；81、第一固定板；82、第一离型纸；83、第一卡接座；84、第二卡接座；9、第二固定件；91、第二固定板；92、第二离型纸；93、第三卡接座；图中箭头表示血液流动方向。
具体实施方式
17.以下，参照附图和实施例对本发明进行详细说明：本发明提供了一种人体外周动脉腔内加压装置，如图1、图2所示，加压装置包括蠕动泵1、血管鞘4和喷射导管5，其中，蠕动泵1的输入口连通输入管路2一端，其输出口连通输出管路3一端，血管鞘4包括主管41、设于主管41一端的第一接头42和设于接头421一侧的侧管43，主管41、侧管43均连通第一接头42，侧管43连通输入管路2另一端；喷射导管5包括连通的第二接头51和管体52，管体52外径小于血管鞘4的主管41内径，第二接头51连通输出管路3另一端；喷射导管5的第二接头51位于血管鞘4的第一接头42外侧，管体52的端部位于血管鞘4主管41外侧、中小动脉的弥漫性闭塞病变部位时，血管鞘4远端能够密闭连接管体52，蠕动泵1能够将血管鞘4远端侧外部的血液经主管41和管体52之间、侧管43、输入管路2吸入蠕动泵1，加压后经输出管路3、喷射导管5冲击弥漫性闭塞病变部位。
18.其中，蠕动泵1上设有控制面板，控制面板上设有显示屏和按钮，按钮可包括速度调节按钮、压力调节按钮和流量调节按钮，蠕动泵中设有电池容纳腔；血管鞘4的主管41末端设有便于在x光下检测其位置的第一金属标记411，喷射导管5的管体52末端设有便于在x光下检测其位置的第二金属标记521；输入管路2两端及输出管路3两端均设有可来福接头。本实施例中，患者自体血液通过血管鞘4的主管41和喷射导管5的管体52之间、侧管43、输入管路2被吸入蠕动泵1，经过蠕动泵1加压后通过输出管路3、喷射导管5传送至动脉腔内，可对弥漫性闭塞病变部位施以持续脉冲式加压冲击，以克服血管弥漫性闭塞病变，有助于固有动脉的通畅和侧支动脉的再生，增加有效供血，改善肢体缺血症状。优选的，持续加压冲击时间可为3至7天。
19.需要说明的是，本发明所述的“远”、“近”均以患者为基准，“远”为远离患者的方向，“近”为靠近患者的方向。
20.实施例一：本发明提供了一种人体外周动脉腔内加压装置，加压装置包括蠕动泵1、血管鞘4和喷射导管5，其中，蠕动泵1的输入口连通输入管路2一端，其输出口连通输出管路3一端，血管鞘4包括主管41、设于主管41一端的第一接头42和设于接头421一侧的侧管43，主管41、侧管43均连通第一接头42，侧管43连通输入管路2另一端；喷射导管5包括连通的第二接头51和管体52，管体52外径小于血管鞘4的主管41内径，第二接头51连通输出管路
3另一端；输出管路3设有用于过滤蠕动泵1循环中产生的血栓和杂质等异物的过滤器6，输出管路3包括第三管31和第四管32，第三管31两端分别连通蠕动泵1的输出口和过滤器6的输入口，第四管32两端分别连通过滤器6的输出口和喷射导管5的第二接头51；喷射导管5的第二接头51位于血管鞘4的第一接头42外侧，管体52的端部位于血管鞘4主管41外侧、中小动脉的弥漫性闭塞病变部位时，血管鞘4远端能够密闭连接管体52，蠕动泵1能够将血管鞘4远端侧外部的血液经主管41和管体52之间、侧管43、输入管路2吸入蠕动泵1，加压后经输出管路3、喷射导管5冲击弥漫性闭塞病变部位。进一步，过滤器6包括透明外壳，其一端设有输入口，另一端设有输出口，外壳内部设有用于过滤出异物的过滤网杯，过滤网杯可采用医用高分子材料制成，过滤网杯的杯口侧朝向输入口侧且杯口可通过粘接、压合等方式密闭固定于透明外壳内壁，可确保流入喷射导管5的血液不含有异物。
21.优选的，主管41的近端侧可设有侧孔47，使血管内血液不仅可从主管41和管体52之间吸入血管鞘，还可从置于血管内的侧孔47吸入血管鞘，便于血液吸入血管鞘，防止堵塞。进一步，主管41侧壁的近端侧可平均设有数个侧孔。
22.实施例二：本发明提供了一种人体外周动脉腔内加压装置，如图2所示，与实施例一的差别在于，输入管路22包括第一管21和第二管21；输出管路3设有用于过滤血液的过滤器6，输出管路3包括第三管31和第四管32；加压装置还包括第一三通阀72和第二三通阀71，第一管21两端分别连通血管鞘4的侧管43和第一三通阀72的第一通道，第二管21的两端分别连通第一三通阀72的第一通道和蠕动泵1的输入口，第三管31的两端分别连通蠕动泵1的输出口和过滤器6的输入口，第四管32的两端分别连通过滤器6的输出口和第二三通阀71的第一通道，第二三通阀71的第二通道连通喷射导管5的第二接头，第一三通阀72的第三通道和第二三通阀71的第三通道均用于连通注射装置。其中，第一三通阀72和第二三通阀71的各通道均设有可来福接头，注射装置可采用注射器等临床中通常使用的导入装置，可通过控制第一三通阀72，连通注射装置和血管鞘4的侧管43，将冲洗液体注入血管鞘4；可通过控制第二三通阀71，连通注射装置和第二接头51，将抗凝溶栓、扩张血管药物等药物通过喷射导管5导入中小动脉的弥漫性闭塞病变部位进行治疗。
23.本实施例其余技术措施均与实施例一相同，因而具有上述全部有益效果，在此不再赘述。
24.在一些实施例中，如图1至图4所示，第一接头42的通孔直径与主管41内径相适应，第一接头42包括接头421和旋塞423，接头421的通孔包括其远端的安装孔422，所述安装孔设有内螺纹，旋塞423包括同轴线的安装段424和连接段425，其中，安装段424远端设有与第一接头42的通孔同轴线的圆槽426，圆槽426侧壁设有内螺纹，圆槽426内由近及远依次设有第一密封圈44和压环45，压环内径与第一接头42的通孔内径相适应，压环45外壁设有与圆槽426的内螺纹相匹配的外螺纹；连接段425设有与接头421的安装孔422相匹配的外螺纹。圆槽426远端设有压环45，可简化第一密封圈44的装配；第一密封圈44可将喷射导管5的管体52密闭连接于血管鞘4。连接段425与接头421螺纹连接，安装连接段425时可使第一密封圈44旋紧于管体52。
25.进一步，如图3、4所示，第一密封圈44内径小于第一接头42的通孔内径，第一密封圈的内壁间隔设有数道沿其圆周方向的凹槽441，使第一密封圈44内壁形成多道密封，第一密封圈44包括同轴线设置的第一段442和第二段443，可扩大第一密封圈与管体52的接触面
积，增大第一密封圈44与管体52的摩擦力和密封效果，第一段442外径与圆槽426直径相适应，第二段443外径与第一接头42的通孔内径相适应。进一步，旋塞上设有拨杆428，拨杆设于连接段425与接头421之间，便于转动拨杆428，将旋塞423安装于接头的安装孔422。
26.进一步，如图4所示，连接段425外壁的远端设有沿其圆周方向的密封圈槽427，密封圈槽内设有第二密封圈46，可防止血液从接头421与旋塞423之间渗出。
27.进一步，连接段425由远端至近端依次包括圆筒段4251和锥头段4252，圆筒段4251设有外螺纹，锥头段4252由远端至近端直径逐渐减小，锥头段4252设有数道沿其长度方向的锁止槽4253；安装孔422由远端至近端依次包括圆筒孔4221和锥形孔4222，圆筒孔4221设有与圆筒段相匹配的内螺纹，锥形孔4222的锥度与锥头段的锥度相适应。连接段配合于安装孔时，可使喷射导管5的管体52固定于连接段，可防止血液喷射力量较大时使管体52移位。
28.在一些实施例中，喷射导管5的管体52设有压力传感器，蠕动泵1设有报警器11，压力传感器与报警器和蠕动泵1的控制器信号连接。当管体52发生弯折、破裂等情况时，压力传感器检测的压力值的降幅或升幅超过预设值，压力传感器向控制器发送信号，控制器控制报警器11发出提示音，提醒医务人员及时处理异常的管体52，控制器同时可控制蠕动泵1停机，避免异常的管体引起的压力过大等问题损害患者健康。另外，压力传感器检测的压力值可发送至控制器，控制器控制蠕动泵1的显示屏显示该数值，便于监测的管体52内的血液压力。
29.在一些实施例中，如图1、图2、图5所示，血管鞘4还包括第一固定件8，第一固定件8包括第一固定板81、第一离型纸82、第一卡接座83和第二卡接座84，第一固定板81的一侧面设有第一粘接层，第一离型纸82设于第一固定板的粘接层外侧，第一卡接座83对应所述血管鞘4的第一接头42位置设于所述第一固定板另一侧面，所述第一卡接座用于卡接所述血管鞘的第一接头；第二卡接座84对应所述血管鞘4的侧管43位置设于所述第一固定板81另一侧面，所述第二卡接座用于卡接所述血管鞘的侧管。其中，所述第一固定板81可采用橡胶、乳胶等柔性材料制成，第一粘接层可采用低致敏医用胶。第一固定件8可将血管鞘4固定于患者皮肤，防止血液喷射力量较大时将喷射导管5顶出。
30.进一步，如图1、图2、图6所示，输入管路2和/或输出管路3设有第二固定件9，第二固定件9包括第二固定板91、第二离型纸92和第三卡接座93，其中，第二固定板91的一侧面设有第二粘接层，第二离型纸92设于第二固定板91的第二粘接层外侧，第三卡接座93设于第二固定板91另一侧面，第三卡接座93用于卡接所述输入管路2或所述输出管路3。其中，所述第二固定板91可采用橡胶、乳胶等柔性材料制成，第二粘接层可采用低致敏医用胶。输入管路2或输出管路3或输入管路2和输出管路3上设有至少一个第二固定件9，可将输入管路2和/或输出管路3固定于患者皮肤或衣物，防止输入管路2和/或输出管路3发生弯曲缠绕，有利于血液的顺畅流通。进一步，输入管路2和/或输出管路3可设有根据其自身长度的需要使用至少一个第二固定件9。
31.进一步，喷射导管的管体的外壁设有沿其长度方向的刻度线53，便于调节喷射导管在血管内的深度。
32.使用本发明的实施例提供的人体外周动脉腔内加压装置时，可按照以下使用步骤，先实施股髂等大口径动脉扩张成型，在动脉内保留血管鞘4和血管鞘4中的喷射导管5，
将喷射导管5的管体52的近端置于动脉弥漫性闭塞病变部位，将旋塞423的连接段425旋入接头421的安装孔422，锥头段4252可配合于锥形孔4222，锁止槽4253发生形变，使锥头段4252向其轴线方向发生形变，锥头段4252牢固固定管体52，可防止血液喷射力量较大时使管体52移位；患者自体血液通过血管鞘4的主管41的侧孔47和主管41和喷射导管5的管体52之间、侧管43、输入管路2被吸入蠕动泵1，经过蠕动泵1加压、加速后通过输出管路3、喷射导管5，从管体近端喷出，对动脉腔弥漫性闭塞病变部位施以持续脉冲式加压冲击，以达到改善人体肢体缺血症状的目的，输出管路3的过滤器6可过滤蠕动泵1循环中产生的血栓和杂质等异物，确保流入喷射导管5的血液不含有异物。再分别撕除第一离型纸82和第二离型纸92，将固定血管鞘4的第一固定板81、固定输入管路2和/或输出管路3的第二固定板91固定于患者皮肤或衣物，将血管鞘4、输入管路2和/或输出管路3分别卡合其中，防止血液冲击带动血管鞘4移动，使输入管路2和/或输出管路3在使用过程中保持管路顺畅。使用过程中，可通过控制第一三通阀72，连通注射装置和血管鞘4的侧管43，将冲洗液体注入血管鞘4，还可通过控制第二三通阀71，连通注射装置和第二接头51，将抗凝溶栓、扩张血管药物等药物通过喷射导管5导入中小动脉的弥漫性闭塞病变部位进行治疗；当管体52弯折、破裂，喷射导管5的管体52的压力传感器检测的压力值的降幅或升幅超过预设值时，压力传感器向控制器发送信号，控制器控制报警器11发出提示音，提醒医务人员及时处理异常管体52。本发明的人体外周动脉腔内加压装置可以克服血管弥漫性闭塞病变，有助于固有动脉的通畅和侧支动脉的再生，增加有效供血，改善肢体缺血症状。
33.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。