一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，涉及急性硬膜外血肿检测技术，具体涉及一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套。


背景技术：

2.在人们的日常生活中，存在一些不可避免的创伤，特别是头部的伤害对人类生命健康造成了极大的威胁。其中，硬膜外血肿就是众多威胁之一。硬膜外血肿可以发生于任何年龄，尤其是15-50岁的青壮年。硬膜外血肿是发生于颅骨内板与硬脑膜之间的血肿，硬膜外血肿占外伤性颅内血肿的20-30％；外伤性硬膜外血肿常以特急性或急性的形式出现，约占85％。典型的急性硬膜外血肿多见于青壮年男性线性骨折病人，以额颞部和顶颞部最多，而且颞部含有脑膜中动脉、静脉，又易为骨折所撕破，特别是发展急速的硬膜外血肿，其出血源多属于动脉损伤所致，血肿迅猛增大，可在数小时内引起脑疝，威胁病人的生命。因此，脑受外伤后，对患者的硬膜外血肿检测及监测的需求是非常迫切的，早一分钟检测、医生就可以早一分钟诊断、及时发出治疗动作，对拯救病人的生命至关重要。能够连续、准确且便携监测硬膜外血肿已经成了为目前迫切的临床需求。
3.目前，现有的硬膜外血肿方法大致包括：超声波探查、颅骨x线片、脑血管造影、ct扫描、mri扫描等方法，其中，ct的检测准确率较高，但ct的检测不能做到连续检测、动态检测。原则上在确诊后即尽快实施手术治疗，做到早期诊断、及时处理，才能有效地降低死亡率。但是也存在很多非手术治疗，对于神志清楚、病情平稳、血肿量小于15ml的幕上急性硬膜外血肿可采用保守治疗。但保守治疗必须动态观察病人的神志、临床症状和动态ct扫描结果，一旦发现血肿增大，立即改用手术治疗。对于这种情况，反复转运患者会增加患者身体的移动，稍有不慎还会加重患者的病情。一旦遇到拍ct高峰期，还会存在排队等候的问题，给患者家人带来很多不便。多次拍ct的费用也不可小觑，给患者家庭又增加了一个隐形的压力。
4.特别是在受伤初期，一般患者受伤之后，会被送往医院，在送往医院的这段时间内，对硬膜外血肿检测的需求非常大，目前现有的检测仪器包括贴片式检测与手枪式检测，该类检测仪器存在以下问题，第一，贴片式检测范围较小，只能检测几个点的血肿情况，而且如果想要扩大检测范围，需要人工移动贴片改变检测的位置，而且可能还需要移动患者头部，如果不移动患者的头，就无法检测患者的血肿情况。第二，贴片式与手枪式相同，检测时受人的主观意识影响，人为判断血肿的位置和人为预测血肿的大小，只能检测主观认为可能出现血肿的位置。到达医院后，医生对途中的检测结果也不确定，还是会要求患者拍ct，进院前期的检测并没有起到实质性的作用。第三，不论是贴片还是手枪式检测仪器，每次都只能检测几个点，检测的点的数据、信号没有办法记录，医生只能主观、大致的判断，不能把检测到的数据真实还原出患者的真实血肿情况。


技术实现要素：

5.为解决上述现有技术问题，本发明提供一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套。
6.为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
7.提供一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套，其特征在于，包括，检测组件；
8.其中，所述检测组件包括多个检测单元，所述检测单元用于检测患者头部局部位置硬膜外血肿的厚度；
9.其中，所述检测组件具有弹性材料，弹性材料为头套状结构；
10.其中，所述弹性材料具有正面与反面，正面为面向患者头部的一面，反面为背离患者头部的一面；
11.正面具有检测单元，反面具有标记点。
12.优选的，检测辅助构件；
13.其中，所述检测辅助构件为网状结构，所述网状结构由线状结构组成；
14.其中，所述网状结构没有弹性，可弯曲，网状结构由于重力自然下垂；
15.所述检测组件不受外力作用时，网状结构可与弹性材料的反面贴合；
16.其中，所述线状结构与线状结构的交叉点为补偿参考点；
17.其中，所述补偿参考点与所述标记点一一对应重合。
18.优选的，所述标记点具有标记灯；
19.其中，所述标记灯在同一时刻呈现为同一种状态。
20.优选的，所述标记灯可发出单一颜色的光；
21.其中，所述标记灯经过一定的时间间隔改变发光的颜色。
22.优选的，所述标记灯为贴片式灯。
23.优选的，所述标记灯可发出9种颜色的光。
24.优选的，所述时间间隔为1s-2s。
25.优选的，所述头套状结构用于包裹患者头部的待检测区域；
26.其中，所述待检测区域不包含眼睛、鼻子、嘴巴、耳朵、脸颊。
27.优选的，检测单元包括信号发射器与信号接收器；
28.其中，所述信号发射器周围有多个信号接收器；
29.其中，信号发射器发射近红外光，信号接收器接收近红外光。
30.优选的，所述检测单元均匀分布；
31.其中，在不受外力作用时，所述检测单元与邻居检测单元的距离相等；
32.其中，所述邻居检测单元为与检测单元距离最近的相邻检测单元。
33.优选的，其中，在不受外力作用时，所述检测单元与相邻检测单元的距离相等。
34.优选的，所述标记点的位置与检测单元的位置一一对应。
35.优选的，一个补偿参考点与相对应的标记点不会发生相对位移。
36.本发明的有益效果体现在，提供一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套，对于ct探测仪体积小，质量轻，可以接电源、也可以自带电源，满足非医院使用的条件。在急救车上面，医生可以用硬膜外血肿检测的头套对患者做初步检测，配上检测装置可以实时监测、记录患者的病情，随车的医生可以大致了解患者的病情，并且将信息同步给医院，医院提前做好接待患者的准备，保证患者一到医院可以马上接收治疗。患者被送到医院后，专家医生可以
参考监测患者的数据更加快速了解患者的病情，在病情恶化之前采取合理的治疗行动，很大程度上可以为拯救患者争取宝贵的治疗时间，能够在一定程度上减少患者病情加重的概率。
附图说明：
37.图1示出了一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套的检测组件；
38.图2示出了一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套的辅助检测组件；
39.图3示出了一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套的局部检测组件；
40.图4示出了一种硬膜外血肿检测头套的检测单元的实施方式之一；
41.图5示出了一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套的使用方式之一。
具体实施方式
42.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
43.请参阅图1-5所示，本发明提供的具体实施例如下：
44.实施例1：
45.一种硬膜外和硬膜下血肿检测头套，其特征在于，包括，
46.检测组件；
47.其中，所述检测组件包括多个检测单元，所述检测单元用于检测患者头部局部位置硬膜外血肿的厚度；
48.其中，所述检测组件具有弹性材料，弹性材料为头套状结构；
49.其中，所述弹性材料具有正面与反面，正面为面向患者头部的一面，反面为背离患者头部的一面；
50.正面具有检测单元，反面具有标记点。
51.目前检测硬膜外血肿的主流方法有ct检测除此之外还有贴片式、手枪式移动检测设备。ct检测的准确率较高，但ct探测仪体积庞大、而且笨重，不能够随便被移动，患者只能去特定的医院才能拍ct检测。由于ct探测仪体积庞大等特点，部分最佳方案为拍ct检测血肿的患者会由于条件限制，冒着更大的风险采用次优方案治疗。而贴片式、手枪式移动检测设备虽然方便携带，但是检测准确度有限，特别是距离医院较远的偏远地区，救护车无法到达患者的地方，患者也无法行走，此时找可行的转移工具也要花费很多时间，从把患者转移到救护车处、再到医院需要的时间是非常长的，途中医生没有办法对患者的具体情况做出判断，白白浪费了抢救患者的最佳时机。只能等到ct检测之后才能下定论，而且即使到了医院也不能够马上得到治疗。硬膜外血肿的医治非常紧急，特别是发展急速的硬膜外血肿，其出血源多属于动脉损伤所致，血肿迅猛增大，可在数小时内引起脑疝，威胁病人生命。如果将患者送到医院后还需要排队等待拍ct，患者的抢救概率大大降低。为此，提供一种便携式、准确度高的硬膜外血肿检测装置是非常有必要的。
52.在本实施例中，如图1所示为本方案实施方式之一，提供一种硬膜外和硬膜下血肿
检测头套11，检测组件包括多个检测单元，所述检测单元用于检测患者头部局部位置硬膜外血肿的厚度；弹性材料具有弹性，可适用于不同头型的患者。面向患者头部的一面具有检测单元，用于检测患者该位置颅骨内血肿的厚度，背离患者头部的一面具有标记点12，该标记点用于观察头套结构的变形情况。由于头套状结构戴在患者头上会被拉伸产生变形，而被安装在正面的检测单元的位置也因为弹性材料的拉伸而发生位移。相邻两个标记点之间的距离也随之会发生改变，弹性材料被拉伸得越厉害，相邻两个标记点之间的距离越大，可以通过两个标记点之间的的距离变化来体现检测单元位置的变化。
53.本发明相对于ct探测仪体积小，质量轻，可以接电源、也可以自带电源，满足非医院使用的条件。在急救车上面，医生可以用硬膜外血肿检测的头套对患者做初步检测，配上检测装置可以实时监测、记录患者的病情，随车的医生可以大致了解患者的病情，并且将信息同步给医院，医院提前做好接待患者的准备，保证患者一到医院可以马上接收治疗。患者被送到医院后，专家医生可以参考监测患者的数据更加快速了解患者的病情，在病情恶化之前采取合理的治疗行动，很大程度上可以为拯救患者争取宝贵的治疗时间，能够在一定程度上减少患者病情加重的概率。
54.实施例2：
55.检测辅助构件；
56.其中，所述检测辅助构件为网状结构，所述网状结构由线状结构组成；
57.其中，所述网状结构没有弹性，可弯曲，网状结构由于重力自然下垂；
58.所述检测组件不受外力作用时，网状结构可与弹性材料的反面贴合；
59.其中，所述线状结构与线状结构的交叉点为补偿参考点；
60.其中，所述补偿参考点与所述标记点一一对应重合。
61.在实际检测的情况下，由于每位患者的头型大小不一、头发厚度的不同，受到头部疤、癣、头皮屑等物质的影响，患者血肿部位外的颅骨有多种情况，包括颅骨比较凸出，颅骨比较平滑，特别的有颅骨部分凹陷。由于头型大小的差异，对于相同的血肿块，在不同患者的头颅内检测的结果也会出现不同，会出现以下情况，两位患者的血肿体积相同，检测出两位患者的血肿体积不同；或者两位患者的血肿体积不同，而检测结果却相同。因此，考虑头型等对检测结果的影响是非常有必要的。由于每一位患者头的大小、形状各不相同，如果用相同的头套检测设备去检测患者的硬膜外血肿，头套状结构具有普适性，适合大多数患者的头型，但是也会有头型超出常规范围的情况，患者的头型大小不同会造成两种不利后果，首先，患者带上头套状结构时，头套状结构与患者的头部没有达到贴合状态，头套状结构与患者的头部之间有空隙，此时检测单元检测得到的数据不准确。其次，头型局部特别凸出，患者带上头套状结构时，整个头套状结构被扭歪，对检测结果的影响非常大。
62.在本实施例中，如图2-3所示为本方案实施方式之一，检测辅助构件具有网状结构21，所述网状结构由线状结构组成；线状结构与线状结构交叉处为补偿参考点22；所述网状结构没有弹性，可弯曲，网状结构由于重力自然下垂。网状结构由于自身的重力可以把鼓起来的头套状结构压向头皮，达到让头套状结构与患者的头部贴合的状态。头套状结构不受外力作用时，补偿参考点与所述标记点一一对应重合，补偿参考点表示头套状结构的标准坐标系下的点，当把检测组件戴在患者头上时，标记点的位置发生变化，补偿参考点与重合的标记点发生相对位移。通过计算补偿参考点与标记点的位移变化来反馈患者的头型。根
据检测区域内患者头的形状，通过补偿算法获取该检测区域内的补偿系数；根据该补偿系数，获取该检测区域补偿后的检测数据。可在一定程度上减小头部差异给检测结果带来的差异。
63.实施例3：
64.所述标记点具有标记灯；
65.其中，所述标记灯在同一时刻呈现为同一种状态。
66.在头套的实际使用过程中，随着头套的频繁使用，使用环境除了医院，还包括救护车上等患者需要的地方。在很多紧急情况下医生没有条件戴手套进行操作，一个头套可被多次使用，头套频繁的被拿起戴在患者头上、从患者头上取下，为患者戴头套时，为了保证能够一次性戴正确，手托着头套会有一个预估位置的动作，手与头套的接触时间较长，手上的汗液、患者的血迹等导致标记点颜色变淡或消失，长期暴露在空气中，许多细小物质粘附在标记点上。当患者带上头套后，大多数情况会呈平躺休息的状态，患者的头部与枕头等物体接触，由于枕头的形状和人体头部结构的特殊性，病情严重的患者头部会有移动的趋势，意识清醒的患者会无意识的移动头部，使标记点与枕头等物体产生的摩擦，标记点的颜色极易被褪色，严重的情况摩擦处标记点的颜色完全被磨掉。
67.原则上标记点的颜色异于头套外表面的背景色，但是当标记点的颜色被抹掉，或者粘附物的颜色与背景色非常接近，导致检测不到标记点的位置，患者被检测区域的头型就会出现偏差，不能达到头型补偿的作用。头套上面有很多传感器，不便于清洗，长期使用磨损，如果标记点消失，补偿参考点就失去了比较的对象，无法计算出患者被检测区域的头型情况。
68.在本实施例中，如图4所示为本方案实施方式之一，图3为图1中a,标记点具有标记灯31，标记灯相对于标记颜色点来说，标记灯不会因为长期使用、摩擦等原因被抹掉，标记灯不会消失，标记点的位置也就不会消失。标记灯在同一时刻呈现为同一种状态，即标记灯同时亮，同时熄灭，而且亮的颜色相同，当标记点的位置被其他细小物质粘附，标记灯被部分挡住，无法识别标记点的位置时，标记灯亮起可以增加标记点的识别度。本发明可以有效减少标记点消失的情况。
69.实施例4：
70.所述标记灯为贴片式灯。
71.所述标记灯可发出单一颜色的光；
72.其中，所述标记灯经过一定的时间间隔改变发光的颜色。
73.标记灯位于标记点处，患者戴上头套监测时很大概率是平躺的状态，患者头部与枕头等物质接触的地方也排除有标记灯，标记灯容易与枕头等物质产生缠绕，标记灯容易顶着患者的头，使患者产生不适感，情节严重者会加重患者的病情。标记灯被遮挡后，对于部分遮挡，或遮挡物颜色较浅的标记灯，通过让标记灯亮可以增加标记点的识别度，可以达到提高标记点识别度的效果。但是对于标记等被完全遮挡或遮挡物颜色较深的情况，就算是让标记灯亮起，也不能还原出标记点所在的位置。
74.在本实施例中，标记灯为贴片式灯，较薄，与弹性物质贴合紧密，贴片式标记灯不会与枕头等物质缠绕，另一方面也可以减少患者的不适感。通过让标记灯发出单一颜色的光，标记灯经过一定的时间间隔改变发光的颜色。可以更大程度的还原标记点的位置。具体
可实施方式之一如下：蓝色物质遮挡标记灯，标记灯发出蓝色的光，蓝色物质透过蓝色的光而吸收其他颜色的光，标记点处呈蓝色，可以更加凸显标记点的位置。多数情况下，不同的标记点被遮挡的物质呈现为不同的颜色，本发明通过改变标记灯的颜色，标记灯每亮一种颜色记录一次图像，最后根据获得的所有图像进行计算、比较，综合得出消失的标记点的位置，以此来达到还原标记点的效果。
75.实施例5：
76.所述标记灯可发出9种颜色的光。
77.所述时间间隔为1s-2s。
78.作为一种优选方案，标记灯可发出9种颜色的光，可以涵盖90％消失的标记点，所述标记灯颜色变换时间间隔为1s-2s，图像采集模块在间隔时间段内采集一张图像，可以还原消失标记点的位置。
79.实施例6：
80.所述头套状结构用于包裹患者头部的待检测区域；
81.其中，所述待检测区域不包含眼睛、鼻子、嘴巴、耳朵、脸颊。
82.检测单元包括信号发射器与信号接收器；
83.其中，所述信号发射器周围有多个信号接收器；
84.其中，信号发射器发射近红外光，信号接收器接收近红外光。
85.一般硬膜外血肿常见为血块状，伴有少量小血块，采用单个传感器、或几个传感器很难准确检测出血块的真实情况。如果患者血块较小没必要做手术，但是由于检测设备有限，误判导致患者做手术，给患者及患者家庭额外增加负担。如果患者血块较大，如果没有及时检测出血块的大小，导致手术不及时随时威胁生命健康。目前的检测硬膜外血肿重点是“检测硬膜外血肿的厚度”，而且只能检测几个点的状况，并没有检测“硬膜外血肿的形状与面积”。
86.在本实施例中，如图5所示为检测单元分布实施方式之一，检测单元包括信号发射器121与信号接收器122；信号发射器周围有多个信号接收器，信号发射器发射近红外光，信号接收器接收近红外光。近红外光线具有很强的穿透能力，近红外光可穿透皮肤、颅骨等组织，并在脑组织内形成散射。颅内血肿里面的血液有血红蛋白，血红蛋白对近红外光有特异性吸收，血肿越厚，血肿吸收的近红外光越多，近红外光接受器接收到折射后的近红外光就越弱，以此原理可以检测到血肿的厚度。本发明信号发射器周围有多个信号接收器，通过测多个点血肿的厚度，相对于贴片式血肿检测仪而言，本发明头套的检测血肿的范围更广，最后结合多个检测点的血肿信号还原出患者血肿的具体形状以及所在的区域。
87.实施例7：
88.所述检测单元均匀分布；
89.其中，在不受外力作用时，所述检测单元与邻居检测单元的距离相等；
90.其中，所述邻居检测单元为与检测单元距离最近的相邻检测单元。
91.其中，在不受外力作用时，所述检测单元与相邻检测单元的距离相等。
92.在本实施例中，头套状结构没有戴在患者头上且不受外力作用时，检测单元均匀分布，检测单元与距离其最近的相邻检测单元的距离相等。即使将头套状结构戴在患者头上时，均匀分布的检测单元之间的距离发生了改变，依旧可以采集到分布大致均匀的血肿
信号，为后期信号的计算提供可实行的条件。检测单元与相邻检测单元的距离相等作为优选方案之一。
93.实施例8：
94.所述标记点的位置与检测单元的位置一一对应。
95.标记点位置的变化反应弹性材料的变形情况，从而反映检测单元发生的位移，不能从标记点位置的变化推断出具体哪些检测单元发生的位移，只能反映该区域头型的大致情况，不能精确计算出头型的结果。
96.在本实施例中，标记点的位置与检测单元的位置一一对应，即每一个标记点都表示对应的检测单元的位置，可以通过标记点发生的位移具体计算出检测单元发生的位移。
97.实施例9：
98.一个补偿参考点与相对应的标记点不会发生相对位移。
99.检测组件没有戴在患者头上且不受外力作用时，补偿参考点与相对应的标记点一一对应重合，当检测组件戴在患者头上时，标记点相对于补偿参考点发生位移变化，头套状结构戴在患者头上被拉伸，网状结构由于重力平铺在头套状结构上面，由于患者头型的不同，补偿参考点与标记点发生的相对位移很大，后期计算量比很大。
100.在本实施例中，一个补偿参考点与相对应的标记点不会发生相对位移，以固定点来限制补偿参考点与标记点发生的最大相对位移，可大大减少计算量。
101.在本发明的实施例的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“坚直”、“水平”、“中心”、“顶”、“底”、“顶部”、“底部”、“内”、“外”、“内侧”、“外侧”等指示的方位或位置关系。
102.在本发明的实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“组装”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
103.在本发明的实施例的描述中，具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
104.在本发明的实施例的描述中，需要理解的是，
“‑”
和“～”表示的是两个数值之同的范围，并且该范围包括端点。例如:“a-b”表示大于或等于a，且小于或等于b的范围。“a～b”表示大于或等于a，且小于或等于b的范围。
105.在本发明的实施例的描述中，本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，a和/或b，可以表示：单独存在a，同时存在a和b，单独存在b这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
106.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。