用于输注的压力调节连接器的制作方法

文档序号:31844689发布日期:2022-10-18 23:29阅读:44来源:国知局
用于输注的压力调节连接器的制作方法
用于输注的压力调节连接器
1.相关申请的交叉应用
2.本技术要求2021年4月9日提交的美国临时申请no.63/173,128的权益,其全部内容通过引用结合于此。
技术领域
3.本公开总体上涉及一种连接器,其用于将医疗容器(比如注射器)连接到用于向患者输注医疗流体的脉管接入装置,尤其涉及一种压力调节连接器,其用于将医疗容器(比如注射器)连接到用于在安全输注压力下输注医疗流体的的脉管接入装置。


背景技术:

4.通常,脉管接入装置经由外周或中心血管插入静脉。脉管接入装置可以用于将流体(例如,盐溶液、血液、药物、和/或全肠外营养液)输入到患者体内,从患者体内抽取流体(例如,血液),和/或监测患者的脉管系统的各种参数。
5.然而,脉管接入装置可能会堵塞。为了确保脉管接入装置得到正确使用并且不会堵塞,已制定了实践标准。这些标准包括清洗程序,其通常称为冲洗程序。这些冲洗程序保持了脉管接入装置的通畅性。
6.冲洗程序可以通过使用专门设计用于产生较低注射压力的注射器来增强,比如直径为10ml的注射器筒,或者通过使用“按压-暂停”或脉冲冲洗技术以去除导管中可能引起堵塞或其他不良影响的碎片或残留物。
7.然而,将冲洗流体快速注射到外周iv管线中会导致导管所在的静脉内的瞬时压力积聚。这种压力可能导致静脉损伤(破裂或塌陷)和输液渗入/外渗,从而导致临床并发症并需要更换外周iv导管。
8.背景技术部分中提供的描述不应仅仅因为在背景技术部分中提及或与背景技术部分相关联而被认为是现有技术。背景部分可以包括描述主题技术的一个或更多个方面的信息。


技术实现要素:

9.因此,需要一种用于输送冲洗注射压力的装置,该压力保持低于或等于预定阈值,以避免对血管的损伤。
10.根据本公开的各种实施例,用于将包含医疗流体的容器连接至脉管接入装置的连接器可包括上部壳体,所述上部壳体具有在近侧端的入口和限定第一内部腔室的内表面,以及下部壳体,其联接至上部壳体,并且包括在远侧端的出口和限定用于将医疗流体循环到出口中的第二内部腔室的内表面。连接器可进一步包括至少部分地布置在第一内部腔室和第二内部腔室中的滑动件,并且插塞可联接至所述滑动件的远侧端。滑动件可在(i)打开位置和(ii)闭合位置之间往复移动,在打开位置,滑动件的远侧端的插塞与内部腔室的底板间隔开,以允许医疗流体流过出口,在闭合位置,滑动件的远侧端的插塞邻接第二内部腔
室的底板,以阻挡医疗流体流过出口。当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动至打开位置,且当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动至第二位置。
11.根据一些实施例,用于将包含医疗流体的容器连接至脉管接入装置的连接器可包括上部壳体,上部壳体包括位于近侧端的入口、位于远侧端的出口和限定第一内部腔室的内表面,以及下部壳体,其经由出口联接至上部壳体并与所述上部壳体流体连通。下部壳体可包括联接至上部壳体的远侧端的近侧端,并且可限定从近侧端向远侧延伸的第二内部腔室。第二内部腔室可终止于延伸穿过下部壳体的远侧端的流体通道,并且该流体通道可包括内表面,其具有沿内表面至少部分地延伸的螺纹轮廓。连接器可进一步包括至少部分地布置在第一内部腔室和第二内部腔室中的滑动件,以及联接至滑动件的远侧端的插塞。滑动件可在(i)打开位置和(ii)闭合位置之间往复移动,在打开位置,滑动件远侧端的插塞与第二内部腔室的底板间隔开,以允许医疗流体流过出口,在闭合位置,滑动件的远侧端的插塞邻接第二内部腔室的底板,以阻挡医疗流体流入流体通道并流过出口。当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动至打开位置,当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动至闭合位置。
12.根据本公开的各种实施例,用于将包含医疗流体的容器连接至脉管接入装置的连接器可包括上部壳体,所述上部壳体具有在近侧端的入口和限定第一内部腔室的内表面,以及下部壳体,其联接至上部壳体并且包括位于远侧端的出口和限定第二内部腔室的内表面,该第二内部腔室终止于用于将医疗流体循环至出口中的流体通道。该连接器可进一步包括至少部分地布置在第一内部腔室和第二内部腔室中的滑动件、联接至滑动件的远侧端的插塞、以及从插塞纵向地向远侧延伸到流体通道中的延伸构件,所述滑动件可在(i)打开位置和(ii)闭合位置之间往复移动,在打开位置,滑动件的远侧端的插塞与内部腔室的底板间隔开,以允许医疗流体流过出口,在闭合位置,滑动件的远侧端的插塞邻接第二内部腔室的底板,以阻止医疗流体流入流体通道并流过出口。当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动至打开位置,且当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动至第二位置。
13.应当理解,从以下详细描述中,本领域技术人员将很容易明白本主题技术的其他构造,其中本主题技术的各种构造通过说明的方式被示出和描述。如将认识到的,本主题技术能够具有其它且不同的构造并且其若干细节能够在各种其它方面中修改,所有都不脱离本主题技术的范围。因此,附图和详细描述本质上被认为是说明性的而不是限制性的。
附图说明
14.包括以下附图来说明实施例的某些方面,并且不应被视为排他性实施例。所公开的主题能够在形式和功能上进行相当大的修改、改变、组合和等同,如本领域技术人员将想到的并且其具有本公开的益处。
15.图1示出了根据本公开的一些实施例的联接到注射器的压力调节连接器的立体图。
16.图2a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器的透视图。
17.图2b示出了根据本公开的一些实施例的图2a的压力调节连接器的剖视图。
18.图3a示出了根据本公开的一些实施例的图2a的压力调节连接器的分解透视图。
19.图3b示出了根据本公开的一些实施例的图2a的压力调节连接器的分解剖视图。
20.图4a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器在操作之前的局部透视图。
21.图4b示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器在操作之前的局部剖视图。
22.图5a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器在打开位置操作期间的局部透视图。
23.图5b示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器在打开位置操作期间的局部剖视图。
24.图6a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器在闭合位置操作期间的局部透视图。
25.图6b示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器在闭合位置操作期间的局部剖视图。
26.图7a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器的透视图。
27.图7b示出了根据本公开的一些实施例的图7a的压力调节连接器的局部放大视图。
28.图7c示出了根据本公开的一些实施例的图7a的压力调节连接器的剖视图。
29.图8a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器的透视图。
30.图8b示出了根据本公开的一些实施例的图8a的压力调节连接器的局部放大视图。
31.图8c示出了根据本公开的一些实施例的图8a的压力调节连接器的剖视图。
32.图9a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器的透视图。
33.图9b示出了根据本公开的一些实施例的图9a的压力调节连接器的局部放大视图。
34.图9c示出了根据本公开的一些实施例的图9a的压力调节连接器的剖视图。
具体实施方式
35.以下阐述的详细描述阐述了本主题技术的各种构造,并且不旨在表示可以实践本主题技术的仅有的构造。详细描述包括具体细节,以便提供对主题技术的透彻理解。因此,关于某些方面可以提供尺寸以作为非限制性示例。然而,对于本领域技术人员而言显而易见的是,可以在没有这些具体细节的情况下实施本主题技术。在一些情况下,众所周知的结构和部件以框图形式示出,以便避免模糊本主题技术的概念。
36.理解的是,本公开包括主题技术的示例且并不限制所附权利要求的范围。下文将根据特定但非限制性的示例来说明本主题技术的各个方面。本公开中描述的各个实施例可以以不同的方式和变型并且根据预期应用和实施方式来实行。
37.将冲洗流体快速注射到外周iv管线中会导致导管所在静脉内的瞬时压力积聚。这种压力经常导致静脉损伤(破裂或塌陷)和输液渗入/外渗,从而导致临床并发症并需要更换导管。
38.冲洗是保持脉管接入装置的通畅性的基本策略。当前的冲洗方法包括采用专门配置成输送低输注压力的装置(例如,10毫升(ml)直径的注射器筒),和/或实施脉动脉冲技术(也称为按压-暂停药物输注)。例如,体外研究表明,与连续低流量技术相比,在去除固体沉
积物方面,由短暂停顿中断的10次1ml的短剂量可能更有效。
39.本公开的各种实施例旨在提供一种压力调节连接器,其能够以预定压力范围内的压力(例如,小于静脉破裂压力但大于或等于一般冲洗压力的压力)的冲洗注射压力输送流体。本公开的各种实施例还涉及提供一种压力调节连接器,该压力调节连接器被构造为在出口通道中产生湍流,以取代传统的按压-暂停脉冲冲洗技术。
40.例如,本公开的各种实施例提供了与无针阀连接器集成的压力调节机构,从而消除了对附加部件的需要,并且潜在地提供了成本节约。此外,本文描述的各种实施例的压力调节连接器和系统可以通过用往复滑动件组件调节流量以保持安全输注压力。此外,本文描述的各种实施例的压力调节连接器和系统包括流体通道,其具有带螺纹轮廓的内表面,其产生湍流,从而消除了对当前现有连接器所应用的按压-暂停技术的需要。
41.滑动件组件的滑动件可以包括头部部分和杆部部分。在一些实施例中,头部部分可以具有圆盘形状。在一些实施例中,头部部分可以包括从杆部部分的外表面径向向外延伸的涡轮形状或形式的多个叶片。例如,在一些实施例中,多个叶片可以形成卡普兰(kaplan)涡轮。具有形成kaplan涡轮的多个叶片作为头部部分的压力调节连接器可提供进一步的优点,即诱导流入流体通道的空腔的医疗流体的额外湍流(除了由螺纹轮廓诱导的湍流之外)。
42.在一些实施例中,杆部部分可以包括形成涡轮并从杆部部分的外表面径向向外延伸的多个叶片。例如,在一些实施例中,多个叶片可以在杆部部分上形成kaplan涡轮。多个叶片可以在邻近插塞的位置处布置在第二内部腔室中。具有在杆部部分上形成kaplan涡轮的多个叶片的压力调节连接器可以提供进一步的优点,即诱导流入流体通道的空腔的医疗流体的额外湍流(除了如上文关于压力调节连接器所讨论的由螺纹轮廓诱导的湍流之外)。
43.在一些实施例中,滑动件可以进一步包括从插塞纵向地向远侧延伸到流体通道中的延伸构件。延伸构件可以具有从其外表面径向向外突出的多个螺纹。延伸构件上的多个螺纹可以有利地将进入流体通道和离开出口的流体引导成涡旋运动,从而产生湍流。因此,具有布置在流体通道的空腔中的多个螺纹的滑动件的压力调节连接器可以提供进一步的优点,即诱导流入流体通道的医疗流体的附加湍流(除了如上所述由流体通道的螺纹轮廓诱导的湍流之外)。
44.图1示出了根据本公开的一些实施例的联接到注射器10的压力调节连接器100的立体图。图2a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器的透视图。图2b示出了根据本公开的一些实施例的图2a的压力调节连接器100的剖视图。图3a示出了根据本公开的一些实施例的图2a的压力调节连接器100的分解透视图。图3b示出了根据本公开的一些实施例的图2a的压力调节连接器100的分解剖视图。
45.如图1所示,在一些实施例中,压力调节连接器100可以被构造为将医疗容器10(比如预填充或可预填充的注射器)连接到脉管接入装置(比如iv(静脉注射)导管),使得包含在注射器10中的医疗流体在到达脉管接入装置之前穿过压力调节连接器100。参考图1-3b,压力调节连接器100可以包括上部壳体120,该上部壳体具有在近侧端处的入口128、在远侧端处的出口125以及限定第一内部腔室126的内表面124。压力调节连接器100可以进一步包括下部壳体110,其经由上部壳体出口125联接到上部壳体120并与其流体连通。下部壳体110可以包括联接到上部壳体120的远侧端的近侧端112,并且可以限定从近侧端112向远侧
延伸的第二内部腔室114。如图所示,第二内部腔室114可以终止于延伸穿过下部壳体110的远侧端的流体通道115。因此,流体通道115的远侧端可以限定下部壳体110的出口118。流体通道115可以包括限定流体通道115的空腔116的内表面121。在一些实施例中,内表面121可以具有至少部分地沿内表面121延伸的螺纹轮廓117。例如,在一些实施例中,螺纹轮廓117可以包括多个彼此间隔开的螺旋螺纹。在其他实施例中,螺纹轮廓117可以包括多个彼此间隔开的圆形螺纹。在操作中,当流体流过空腔116的具有螺纹轮廓的部分时,螺纹轮廓117可以导致流体在离开压力调节连接器100的流体中旋转并产生湍流。
46.包括流体通道115(该流体通道具有螺纹轮廓117的内表面)的压力调节连接器100可能优于当前现有的连接器,因为当医疗流体行进通过流体通道115的具有螺纹轮廓117的部分时引起的湍流减少或另外地消除了对当前现有连接器中实施的单独的按压-暂停机构的需要。
47.在一些实施例中,压力调节连接器100可以进一步包括至少部分地布置和支撑在第一内部腔室126和第二内部腔室114中的滑动件130,以及联接到滑动件130的远侧端的插塞155。在一些实施例中,插塞155可以是橡胶插塞或止动件的形式。然而,本公开的各种实施例不限于上述构造。如将进一步参考图4a-6b所述,滑动件130可以在(i)打开位置(如图5a和图5b所示)和(ii)闭合位置(如图6a和图6b所示)之间可往复运动,在打开位置,在滑动件130的远侧端处的插塞155与第二内部腔室114的底板119间隔开,以允许医疗流体流过出口端口118,在闭合位置,在滑动件130的远侧端处的插塞155邻接第二内部腔室114的底板119,以阻止医疗流体流入流体通道115并通过下部壳体110的出口118。当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件130可以移动到第一位置,且当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件130可以移动到第二位置。在一些实施例中,预定阈值可以是25磅/每平方英寸(psi)。
48.在一些实施例中,压力调节连接器100可以包括弹性构件145,该弹性构件安装在包围滑动件130的至少一部分的第一内部腔室126中。弹性构件145可以在滑动件130上施加近侧力,使得只要医疗流体施加的压力低于或等于预定阈值,弹性构件145将保持滑动件130远离闭合位置。弹性构件145可以是围绕滑动件130的外表面延伸的波纹管的形式。例如,在一些实施例中,弹性构件145可以是橡胶波纹管的形式。然而,本公开的各种实施例不限于上述构造。在一些实施例中,弹性构件145可以是任何弹性或其他弹簧材料,其能够在受到轴向力时压缩,并且在轴向力释放或减小时膨胀。在一些实施例中,弹性构件145可以围绕滑动件130的杆部部分134的外表面延伸。
49.如图所示,滑动件130可以包括头部部分132和从头部部分132向远侧延伸的杆部部分134。当医疗流体向头部部分132施加大于预定阈值的压力时,弹性构件145可以压缩以允许滑动件130向远侧移动至闭合位置,在该闭合位置,插塞155阻止医疗流体流入流体通道115并通过出口118流出。在一些实施例中,滑动件130的头部部分132可以具有圆盘形状。如图所示,滑动件130的杆部部分134可以是将头部部分132连接到插塞155的细长杆的形式。
50.根据一些实施例,滑动件130的头部部分132可以包括外周边缘133,该外周边缘被构造为引导滑动件130在打开位置和闭合位置之间的滑动运动。头部部分132可以进一步包括穿过头部部分132向远侧延伸的至少一个穿孔136,医疗流体通过该穿孔从第一腔室126
流入到第二腔室114。在一些实施例中,至少一个穿孔136可以是多个穿孔136,这些穿孔可以关于滑动件130的中心纵向轴线对称布置。如图所示,多个穿孔136可以是两个穿孔。然而,本公开的各种实施例不限于上述构造,并且多个穿孔136可包括两个以上穿孔。多个穿孔136可以允许医疗流体穿过头部部分132并经由第二内部腔室114进入流体通道115。如图所示,穿孔136可以相对于包括滑动件130的中心纵向轴线的纵向平面对称布置,使得医疗流体的流动可以保持对称。然而,本公开的各种实施例不限于上述构造。在一些实施例中,滑动件130的头部部分132的外周边缘133可以包括允许医疗流体经过滑动件130的凹口。
51.根据本公开的各种实施例,压力调节连接器100可以进一步包括无针连接器170,该无针连接器安装到上部壳体120并流体联接到滑动件130。如图所示,无针连接器170可以包括限定无针连接器170的出口142的基板140。无针连接器170的出口142和上部壳体120的入口128可以将无针连接器170的流体腔室172与滑动件130的头部部分132流体连通,使得流体压力可以施加在头部部分132上。
52.图4a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器在操作之前的局部透视图。图4b示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器在操作之前的局部剖视图。如图4a和图4b所示,在压力调节连接器100内不存在医疗流体循环的情况下,弹性构件145将滑动件130保持在与滑动件130的最近侧位置相对应的位置。
53.图5a示出了根据本公开的一些实施例的处于打开位置的压力调节连接器100在操作期间的局部透视图。图5b示出了根据本公开的一些实施例的处于打开位置的压力调节连接器100在操作期间的局部剖视图。当用户推动医疗容器(例如注射器10)的柱塞12以输注医疗流体时,在注射器10内形成流体压力。因此,远侧压力施加在滑动件130的头部部分132的顶表面138上。该远侧压力可以使滑动件130向远侧移位或以其他方式移动,从而压缩弹性构件145。只要流体压力小于或等于预定阈值,滑动件130可以通过弹性构件145保持在打开位置(图5a和图5b)。在一些实施例中,预定压力阈值对应于所考虑的安全输注压力。例如,预定阈值压力可以等于大约25磅每平方英寸(psi)。如上文所述,如图5a和图5b所示,在打开位置,滑动件130的远侧端处的插塞155可以与第二内部腔室114的底板119间隔开,以允许医疗流体流过出口118。
54.图6a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器100在闭合位置操作期间的局部透视图。图6b示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器100在闭合位置操作期间的局部剖视图。如图6a和图6b所示,当流体压力大于或超过所考虑的安全输注的预定阈值时,施加在滑动件130上的远侧力可以导致滑动件130进一步沿流体通道152的长度朝向闭合位置移位或以其他方式沿流体通道152的长度朝向闭合位置向远侧移动距离d,例如如图6a和图6b所示。例如,当医疗流体施加大于用于安全输注的预定阈值的流体压力时,弹性构件145可进一步压缩以允许滑动件130移动第二距离至闭合位置。在一些实施例中,当流体压力大于安全输注压力(例如25psi)时,滑动件130可以通过进一步压缩弹性构件145而进一步向远侧行进。
55.滑动件130可以通过流体压力继续进一步向远侧移动,直到插塞155邻接抵靠第二内部腔室114的底板119。因此,可以防止滑动件130进一步向远侧移动超过第二位置或闭合位置,如图6a和图6b所示。当总的滑动件运动或位移d等于大约2毫米(mm)时,滑动件130的远侧端处的插塞155阻止流体流入流体通道152。如前所述,在闭合位置,滑动件130的远侧
端处的插塞155可以邻接第二内部腔室114的底板119,以阻止医疗流体流过出口118。因此,流体压力等于或大于阈值安全量的医疗流体可能被截留在第一内部腔室126和/或第二内部腔室114内,并且不能流入脉管接入装置。因此,医疗流体到脉管接入装置的输注压力可以保持在安全输注压力或低于安全输注压力,从而有利地防止了当前现有输注连接器通常出现的问题。
56.例如,通常与输注过程相关的一个问题是,将冲洗流体快速注射到外周iv管线中会导致在插入导管的患者静脉内的瞬时压力积聚。这种压力经常导致静脉损伤(破裂或塌陷)和输液渗入/外渗,从而导致并发症并需要更换piv导管。由于本文描述的各种实施例的压力调节连接器将医疗流体到脉管接入装置的输注压力保持在安全输注压力或低于安全输注压力,因此现有输注连接器通常出现的上述问题被最小化或完全消除。本文描述的各种实施例的压力调节连接器有利地能够在小于静脉破裂压力的预定压力范围内输送冲洗注射压力。
57.当流体压力降低到再次低于预定阈值的点时,弹性构件145可以朝向至少图5a和图5b的打开位置向近侧推动滑动件130。位于滑动件130的远侧端处的插塞155可以远离第二内部腔室114的底板119向近侧移动,从而在插塞155和流体通道115的空腔116之间产生间隙或空间,并允许医疗流体经由第二内部腔室114再次进入流体通道115。因此,医疗流体然后可以流过流体通道115,离开压力调节连接器100,并循环进入脉管接入装置。
58.图7a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器200的透视图。图7b示出了根据本公开的一些实施例的图7a的压力调节连接器200的局部放大视图。图7c示出了根据本公开的一些实施例的图7a的压力调节连接器200的剖视图。类似于压力调节连接器100,压力调节连接器200可以包括具有第一内部腔室126的上部壳体120、具有第二内部腔室114的下部壳体110、至少部分地布置和支撑在第一内部腔室126和第二内部腔室114中的滑动件230、以及联接到滑动件230的远侧端的插塞155。如图所示,滑动件230可以在(i)打开位置(如图4a和图4b所示)以及(ii)闭合位置之间往复运动,在打开位置,滑动件230的远侧端处的插塞155与第二内部腔室114的底板119间隔开,以允许医疗流体流过出口端口,在闭合位置,滑动件230的远侧端处的插塞邻接第二内部腔室的底板119,以阻止医疗流体流入流体通道115并通过下部壳体110的出口118。当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件230可以移动到第一位置或打开位置,当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件230可以移动到第二位置。
59.在一些实施例中,压力调节连接器200可以包括弹性构件145,该弹性构件安装在围绕滑动件230的至少一部分的第一内部腔室126中,以在滑动件230上施加近侧力,使得只要医疗流体施加的压力低于或等于预定阈值,弹性构件145就保持滑动件230远离闭合位置。弹性构件145可以是围绕滑动件230的外表面延伸的波纹管的形式。例如,在一些实施例中,弹性构件145可以围绕滑动件230的杆部部分134的外表面延伸。
60.如图所示,滑动件230可以包括头部部分132和从头部部分132向远侧延伸的杆部部分134。当医疗流体向头部部分132施加大于预定阈值的压力时,弹性构件145可以压缩以允许滑动件230向远侧移动至闭合位置,在该闭合位置,插塞155阻止医疗流体流过出口118。在一些实施例中,预定阈值可以是25磅每平方英寸(psi)。
61.在一些实施例中,类似于压力调节连接器100,滑动件230的头部部分132可以具有
圆盘形状。例如,在一些实施例中,头部部分132的顶表面138可以具有圆形形状,其表面积范围从大约30mm2到35mm2,在一些情况下从大约31mm2到34mm2,更典型地从大约32.5mm2到33.5mm2,并且在一些实施例中大约33mm2。尽管列举了某些范围,但应当理解,从下限的最低值到上限的最高值的所有范围都包括在内,包括该完整范围或任何具体列举的范围内的所有中间范围或特定角度。
62.如图所示,滑动件2230的杆部部分134可以是将头部部分132连接到插塞155的细长杆的形式。在一些实施例中,杆部部分134还可以包括多个叶片137,所述叶片形成涡轮并从杆部部分134的细长杆的外表面径向向外延伸。例如,在一些实施例中,多个叶片137可以在杆部部分134上形成kaplan涡轮。如图所示,多个叶片137可以在邻近插塞155的位置处布置在第二内部腔室114中。压力调节连接器200的操作可类似于关于压力调节连接器所述的操作。然而,此外,具有在杆部部分134上形成kaplan涡轮的多个叶片137的压力调节连接器200可提供进一步的优点,即诱导流入流体通道115的空腔116中的医疗流体的附加湍流(除了如上文关于压力调节连接器100所讨论的由螺纹轮廓117诱导的湍流之外)。
63.图8a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器300的透视图。图8b示出了根据本公开的一些实施例的图8a的压力调节连接器300的局部放大视图。图8c示出了根据本公开的一些实施例的图8a的压力调节连接器300的剖视图。类似于压力调节连接器100,压力调节连接器300可以包括具有第一内部腔室126的上部壳体120、具有第二内部腔室114的下部壳体110、至少部分地布置和支撑在第一内部腔室126和第二内部腔室114中的滑动件330、以及联接到滑动件330的远侧端的插塞155。如图所示,滑动件330可以在(i)打开位置(如图4a和图4b所示)以及(ii)闭合位置之间往复运动,在打开位置,滑动件330的远侧端处的插塞155与第二内部腔室114的底板119间隔开,以允许医疗流体流过出口端口,在闭合位置,滑动件330的远侧端处的插塞155邻接第二内部腔室114的底板119,以阻止医疗流体流入流体通道115并通过下部壳体110的出口118。当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件330可以移动到第一位置或打开位置,当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件330可以移动到第二位置。
64.在一些实施例中,压力调节连接器300可以包括弹性构件145,该弹性构件安装在围绕滑动件330的至少一部分的第一内部腔室126中,以在滑动件330上施加近侧力,使得只要医疗流体施加的压力低于或等于预定阈值,弹性构件145就保持滑动件330远离闭合位置。弹性构件145可以是围绕滑动件330的外表面延伸的波纹管的形式。例如,在一些实施例中,弹性构件145可以围绕滑动件330的杆部部分334的外表面延伸。
65.如图所示,滑动件330可包括头部部分332和从头部部分132向远侧延伸的杆部部分334。如图所示,杆部部分334可以是将头部部分332连接到插塞155的细长杆的形式。在一些实施例中,头部部分332可以包括多个叶片337,所述多个叶片形成涡轮并从杆部部分334的细长杆的外表面径向向外延伸。例如,在一些实施例中,多个叶片337可以形成kaplan涡轮。如图所示,多个叶片337可以在邻近弹性构件145的位置处布置在第一内部腔室126中。除了关于如上所述的头部部分332之外,压力调节连接器300的操作可类似于关于压力调节连接器所述的操作。然而,此外,具有形成kaplan涡轮的多个叶片337作为头部部分332的压力调节连接器300可提供进一步的优点,即诱导流入流体通道115的空腔116中的医疗流体的附加湍流(除了如上文关于压力调节连接器100所讨论的由螺纹轮廓117诱导的湍流之
外)。
66.当医疗流体向头部部分132施加大于预定阈值的压力时,基于流体压力的力的法向分量可以被传递到弹性构件145,导致弹性构件145压缩并允许滑动件130向远侧移动到闭合位置,在闭合位置,插塞155阻止医疗流体流过出口118。有利地,基于流体压力的力的切向分量可以在上述流体流中诱导附加湍流。
67.图9a示出了根据本公开的一些实施例的压力调节连接器400的透视图。图9b示出了根据本公开的一些实施例的图9a的压力调节连接器400的局部放大视图。图9c示出了根据本公开的一些实施例的图9a的压力调节连接器的剖视图。类似于压力调节连接器100,压力调节连接器400可以包括具有第一内部腔室126的上部壳体120、具有第二内部腔室114的下部壳体110、至少部分地布置和支撑在第一内部腔室126和第二内部腔室114中的滑动件430、以及联接到滑动件230的插塞155。如图所示,滑动件430可以在(i)打开位置(如图4a和图4b所示)以及(ii)闭合位置之间往复运动,在打开位置,滑动件430的远侧端处的插塞155与第二内部腔室114的底板119间隔开,以允许医疗流体流过出口端口,在闭合位置,滑动件430的远侧端处的插塞邻接第二内部腔室的底板119,以阻止医疗流体流入流体通道115并通过下部壳体110的出口118。当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件430可以移动到第一位置或打开位置,当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件430可以移动到第二位置。
68.在一些实施例中,压力调节连接器400可以包括弹性构件145,该弹性构件安装在围绕滑动件430的至少一部分的第一内部腔室126中,以在滑动件430上施加近侧力,使得只要医疗流体施加的压力低于或等于预定阈值,弹性构件145就保持滑动件430远离闭合位置。弹性构件145可以是围绕滑动件430的外表面延伸的波纹管的形式。例如,在一些实施例中,弹性构件145可以围绕滑动件430的杆部部分434的外表面延伸。
69.如图所示,滑动件430可以包括头部部分132和从头部部分132向远侧延伸的杆部部分434。当医疗流体向头部部分132施加大于预定阈值的压力时,弹性构件145可以压缩以允许滑动件130向远侧移动至闭合位置,在该闭合位置,插塞155阻止医疗流体流过出口118。在一些实施例中,预定阈值可以是25磅每平方英寸(psi)。
70.在一些实施例中,类似于压力调节连接器100,滑动件430的头部部分132可具有圆盘形状。如图所示,滑动件130的杆部部分434可以是将头部部分132连接到插塞155的细长杆的形式。在一些实施例中,滑动件430可以进一步包括延伸构件435,该延伸构件从插塞155纵向地向远侧延伸到流体通道115中。如图所示,延伸构件435可以进一步包括从延伸构件435的外表面径向向外突出的多个螺纹436。例如,在一些实施例中,多个螺纹436可以是彼此间隔开的多个螺旋螺纹的形式。在其他实施例中,多个螺纹436可以是彼此间隔开的多个圆形螺纹的形式。
71.如图所示,多个螺纹436可以布置在流体通道115的空腔116中。延伸构件435上的多个螺纹436可有利地将进入空腔116和离开出口118的流体引导成涡旋运动,从而产生湍流。压力调节连接器400的操作可类似于关于压力调节连接器所述的操作。然而,另外,压力调节连接器400(其具有带有布置在流体通道115的空腔116中的多个螺纹436的滑块430)可以提供进一步优点,即诱导流入流体通道115的医疗流体的附加湍流(除了由流体通道115的螺纹轮廓117诱导的湍流,如上文关于压力调节连接器100所述的)。
72.本文描述的各种实施例的压力调节连接器和系统还提供了优于当前现有输注连接器的更多优点。例如,本文描述的压力调节连接器和系统提供了与无针连接器集成的压力控制机构,从而消除了对附加部件的需要,并潜在地节约了成本。此外,本文描述的各种实施例的压力调节连接器和系统可通过用往复滑动件组件调节流量来保持安全输注压力。此外,本文描述的各种实施例的压力调节连接器和系统包括具有带螺纹轮廓的内表面的流体通道,其产生湍流流动,消除了对当前现有连接器所应用的按压-暂停技术的需要。
73.更有利地,由于各种实施例的压力调节连接器和系统结合了压力控制机构和压力选择机构,因此它们有利地消除或显著减少了与较高输注压力相关的患者疼痛。
74.此外,具有形成kaplan涡轮的多个叶片作为头部部分的压力调节连接器可提供进一步的优点,即诱导流入流体通道的空腔的医疗流体的附加湍流(除了由螺纹轮廓诱导的湍流之外)。
75.此外,具有在杆部部分上形成kaplan涡轮的多个叶片的压力调节连接器可提供进一步的优点,即诱导流入流体通道的空腔的医疗流体的附加湍流(除了如上文关于压力调节连接器所讨论的由螺纹轮廓诱导的湍流之外)。
76.提供本公开是为了使所属领域的技术人员能够实践本文中所描述的各种方面。本公开提供了主题技术的各种示例,并且主题技术不限于这些示例。对这些方面的多个修改对于本领域的技术人员来说是显而易见的,并且本文限定的一般原理可以被应用于其它方面。
77.例如,根据下文所述的各个方面,示出了本主题技术。为了方便起见,主题技术的各方面的各种示例被描述为带编号的条款(1、2、3等)。这些仅作为示例提供,并不限制本主题技术。注意,任何从属条款都可以以任何组合进行组合,并置于相应独立条款中,例如条款1或条款5。其他条款可以以类似的方式呈现。
78.条款1一种用于将包含医疗流体的容器连接到脉管接入装置的连接器,所述连接器包括:上部壳体,所述上部壳体包括位于近侧端的入口和限定第一内部腔室的内表面;联接到所述上部壳体的下部壳体,所述下部壳体包括位于远侧端的出口和限定第二内部腔室的内表面,所述第二内部腔室用于将医疗流体循环到所述出口中;至少部分地布置在第一内部腔室和第二内部腔室中的滑动件;以及联接到滑动件的远侧端的插塞,其中所述滑动件可在(i)打开位置和(ii)闭合位置之间往复移动,在所述打开位置,滑动件的远侧端处的插塞与第二内部腔室的底板间隔开,以允许医疗流体流过出口,以及在所述闭合位置,滑动件的远侧端处的插塞邻接第二内部腔室的底板,以阻挡医疗流体流过出口,并且其中,当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动到打开位置,并且当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动到第二位置。
79.条款2根据条款1所述的连接器,进一步包括弹性构件,其安装在围绕滑动件的至少一部分的第一内部腔室中,以在滑动件上施加近侧力,使得只要医疗流体施加的压力低于或等于预定阈值,弹性构件就保持滑动件远离闭合位置。
80.条款3根据条款2所述的连接器,其中,滑动件包括头部部分和从所述头部部分向远侧延伸的杆部部分,并且当医疗流体向所述头部部分施加大于预定阈值的压力时,所述弹性构件压缩以允许所述滑动件向远侧移动到闭合位置,在所述闭合位置,所述插塞阻挡医疗流体流过出口。
81.条款4根据条款3所述的连接器,其中,所述滑动件的头部部分包括圆盘形状。
82.条款5根据条款3所述的连接器,其中,所述滑动件的头部部分包括多个叶片,所述多个叶片形成涡轮并从所述杆部部分的外表面径向向外延伸。
83.条款6根据条款3所述的连接器,其中,所述滑动件的杆部部分包括将头部部分连接到插塞的细长杆。
84.条款7根据条款6所述的连接器,其中,滑动件的杆部部分包括多个叶片,所述多个叶片形成涡轮并从所述细长杆的外表面径向向外延伸。
85.条款8根据条款7所述的连接器,其中,所述多个叶片布置在第二内部腔室中邻近插塞的位置处。
86.条款9根据条款3所述的连接器,其中,所述滑动件的头部部分包括:外周边缘,其被配置为引导所述滑动件在打开位置和闭合位置之间的滑动运动;以及至少一个穿过头部部分向远侧延伸的穿孔,其中医疗流体通过所述穿孔从第一腔室流入第二腔室。
87.条款10根据条款9所述的连接器,其中,所述至少一个穿孔包括多个穿孔,所述多个穿孔关于所述滑动件的中心纵向轴线对称布置。
88.条款11根据条款1至11中任一项的连接器,其中:下部壳体经由上部壳体的出口与所述上部壳体流体连通;所述第二内部腔室终止于延伸穿过所述下部壳体的远侧端的流体通道,所述流体通道的远侧端限定所述下部壳体的出口。
89.条款12根据条款11所述的连接器,其中,所述流体通道包括限定所述流体通道的空腔的内表面,并且所述内表面具有沿所述内表面至少部分地延伸的螺纹轮廓。
90.条款13根据条款12所述的连接器,其中,所述螺纹轮廓包括多个彼此间隔开的螺旋螺纹。
91.条款14根据条款12所述的连接器,其中,所述螺纹轮廓包括多个彼此间隔开的圆形螺纹。
92.条款15根据条款3至14中任一项所述的连接器,其进一步包括无针连接器,所述无针连接器安装到所述上部壳体并流体联接到所述滑动件,其中所述无针连接器包括限定无针连接器的出口的基板,并且所述无针连接器的出口和所述上部壳体的入口将无针连接器的流体腔室与所述滑动件的头部部分流体连通。
93.条款16根据条款1至15中任一项所述的连接器,其中所述预定阈值为25磅每平方英寸(psi)。
94.条款17根据条款1至16中任一项所述的连接器,其中所述弹性构件包括围绕所述滑动件的外表面延伸的波纹管。
95.条款18一种用于将包含医疗流体的容器连接到脉管接入装置的连接器,所述连接器包括:上部壳体,所述上部壳体包括位于近侧端的入口、位于远侧端的出口和限定第一内部腔室的内表面;下部壳体,其经由出口联接到所述上部壳体并与上部壳体流体连通,所述下部壳体包括联接到所述上部壳体的远侧端的近侧端,并限定从近侧端向远侧延伸的第二内部腔室,其中所述第二内部腔室终止于延伸穿过下部壳体的远侧端的流体通道,并且所述流体通道包括内表面,其具有沿所述内表面至少部分地延伸的螺纹轮廓;至少部分地布置在第一内部腔室和第二内部腔室中的滑动件;以及联接到所述滑动件的远侧端的插塞,其中所述滑动件可在(i)打开位置和(ii)闭合位置之间往复移动,在所述打开位置,滑动件
的远侧端处的插塞与第二内部腔室的底板间隔开,以允许医疗流体流过出口,以及在所述闭合位置,滑动件的远侧端处的插塞邻接第二内部腔室的底板,以阻止医疗流体流入所述流体通道并通过出口,并且其中,当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动到打开位置,并且当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动到闭合位置。
96.条款19根据条款18所述的连接器,其中,所述螺纹轮廓包括多个彼此间隔开的螺旋螺纹。
97.条款20根据条款18所述的连接器,其中所述螺纹轮廓包括多个彼此间隔开的圆形螺纹。
98.条款21根据条款18所述的连接器,进一步包括弹性构件,其安装在包围滑动件的至少一部分的第一内部腔室中,以在滑动件上施加近侧力,使得只要医疗流体施加的压力低于或等于预定阈值,弹性构件就保持滑动件远离闭合位置。
99.条款22根据条款21所述的连接器,其中,所述滑动件包括头部部分和杆部部分,所述杆部部分从所述头部部分向远侧延伸以将所述头部部分连接至所述插塞,并且当医疗流体向所述头部部分施加大于预定阈值的压力时,所述弹性构件压缩以允许所述滑动件向远侧移动到闭合位置,在所述闭合位置,所述插塞阻止医疗流体流过出口。
100.条款23根据条款22所述的连接器,其中,所述滑动件的头部部分包括:外周边缘,其被配置为引导所述滑动件在打开位置和闭合位置之间的滑动运动;以及至少一个穿过头部部分向远侧延伸的穿孔,其中医疗流体通过所述穿孔从第一内部腔室流入第二内部腔室。
101.条款24根据条款23所述的连接器,其中,所述至少一个穿孔包括多个穿孔,所述多个穿孔关于所述滑动件的中心纵向轴线对称布置。
102.条款25根据条款22所述的连接器,进一步包括无针连接器,所述无针连接器安装到所述上部壳体并流体联接到所述滑动件,其中,所述无针连接器包括限定无针连接器的出口的基板,并且所述无针连接器的出口和所述上部壳体的入口将无针连接器的流体腔室与所述滑动件的头部部分流体连通。
103.条款26根据条款18至25中任一项所述的连接器,其中,所述预定阈值为25磅每平方英寸(psi)。
104.条款27一种用于将包含医疗流体的容器连接到脉管接入装置的连接器,所述连接器包括:上部壳体,所述上部壳体包括位于近侧端的入口和限定第一内部腔室的内表面;以及联接到所述上部壳体的下部壳体,所述下部壳体包括位于远侧端的出口和限定第二内部腔室的内表面,所述第二内部腔室终止于用于将医疗流体循环到所述出口中的流体通道;至少部分地布置在第一内部腔室和第二内部腔室中的滑动件;以及联接到滑动件的远侧端的插塞,以及从所述插塞纵向地向远侧延伸到所述流体通道中的延伸构件,其中,所述滑动件可在(i)打开位置和(ii)闭合位置之间往复移动,在所述打开位置,滑动件的远侧端处的插塞与第二内部腔室的底板间隔开,以允许医疗流体流过出口,以及在所述闭合位置,滑动件的远侧端处的插塞邻接第二内部腔室的底板,以阻止医疗流体流过出口,并且其中,当医疗流体施加小于或等于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动到打开位置,并且当医疗流体施加大于预定阈值的流体压力时,滑动件可移动到第二位置。
105.条款28根据条款27所述的连接器,其中,延伸构件包括从所述延伸构件的外表面径向向外突出的多个螺纹。
106.条款29根据条款28所述的连接器,其中,所述多个螺纹包括多个彼此间隔开的螺旋螺纹。
107.条款30根据条款28所述的连接器,其中,所述多个螺纹包括多个彼此间隔开的圆形螺纹。
108.条款31根据条款28所述的连接器,进一步包括弹性构件,其安装在包围滑动件的至少一部分的第一内部腔室中,以在滑动件上施加近侧力,使得只要医疗流体施加的压力低于或等于预定阈值,弹性构件就保持滑动件远离闭合位置。
109.条款32根据条款27至31中任一项所述的连接器,其中,滑动件包括头部部分和从所述头部部分向远侧延伸的杆部部分,并且当医疗流体向所述头部部分施加大于预定阈值的压力时,所述弹性构件压缩以允许所述滑动件向远侧移动到闭合位置,在所述闭合位置,所述插塞阻止医疗流体流过出口。
110.条款33根据条款32所述的连接器,其中,所述滑动件的头部部分包括:外周边缘,其被配置为引导所述滑动件在打开位置和闭合位置之间的滑动运动;以及至少一个穿过头部部分向远侧延伸的穿孔,其中医疗流体通过所述穿孔从第一腔室流入第二腔室。
111.条款34根据条款33所述的连接器,其中,所述至少一个穿孔包括多个穿孔,所述多个穿孔关于所述滑动件的中心纵向轴线对称布置。
112.条款35根据条款27至34中任一项所述的连接器,其中,所述流体通道包括限定所述流体通道的空腔的内表面,并且所述内表面具有沿所述内表面至少部分地延伸的螺纹轮廓。
113.条款36根据条款35所述的连接器,其中,所述螺纹轮廓包括多个彼此间隔开的螺旋螺纹。
114.条款37根据条款35所述的连接器,其中,所述螺纹轮廓包括多个彼此间隔开的圆形螺纹。
115.条款38根据条款27至37中任一项所述的连接器,进一步包括无针连接器,所述无针连接器安装到所述上部壳体并流体联接到所述滑动件,其中所述无针连接器包括限定无针连接器的出口的基板,并且所述无针连接器的出口和所述上部壳体的入口将无针连接器的流体腔室与所述滑动件流体连通。
116.除非特别声明,否则以单数形式指代要素并不旨在意味着“一个且仅一个”,而是“一个或更多个”。除非特别之处,否则,术语“一些”指一个或更多个。阳性的代词(例如,他的)包括了阴性和中性的性别(例如,她的和它的),反之亦然。标题和副标题(如有)的使用仅是为了方便,并不限制本发明。
117.词语“示例性”在本文中被用来指“用作示例或说明”。任何在本文中被描述为“示例性”的方面或设计不必被解释为优选或有利于其它方面或设计。在一个方面,本文描述的各种替代构造和操作可以被认为是至少等效的。
118.如本文所使用的,在一系列项目(以术语“或”来分隔任何项目)之前的短语“至少一个”修饰的是作为整体的列表而不是列表中的每个成员。短语“至少一个”不要求选择项目中的至少一个;相反,该短语允许包括任何一个项目中的至少一个,和/或项目的任何组
合中的至少一个,和/或每个项目中的至少一个的含义。举例来说,短语“a、b或c中的至少一个”可以指:仅a、仅b或仅c;或a、b、c的任意组合。
119.比如“方面”之类的短语并不意味着这样的方面对本主题技术是必需的,或者这种方面适用于本主题技术的所有构造。与一个方面相关的公开内容可以应用于所有构造或一个或更多个构造。一个方面可以提供一个或更多个示例。比如“一方面”的短语可以指一个或更多个方面,反之亦然。比如“实施例”之类的短语并不意味着这样的实施例对本主题技术是必需的,或者这种实施例适用于本主题技术的所有构造。与一个实施例相关的公开内容可以应用于所有实施例或一个或更多个实施例。一个实施例可以提供一个或更多个示例。比如“一个实施例”的短语可以指一个或更多个实施例,反之亦然。比如“构造”之类的短语并不意味着这样的构造对本主题技术是必需的,或者这种构造适用于本主题技术的所有构造。与一个构造相关的公开内容可以应用于所有构造或一个或更多个构造。一个构造可以提供一个或更多个示例。短语这样的构造可以指一个或更多个构造,反之亦然。
120.在一个方面,除非另有说明,否则在本说明书中,包括在随后的权利要求中阐述的所有测量结果、数值、额定值、位置、大小、尺寸和其他规格都是近似的,而不是精确的。在一个方面,它们旨在具有与它们所涉及的功能以及与它们所属领域的习惯相一致的合理范围。
121.应当理解,所公开的过程或方法中的步骤或操作的特定顺序或层次是示例性方法的说明。基于实现偏好或场景,应当理解,步骤、操作或过程的特定顺序或层次可以被重新安排。一些步骤、操作或过程可以同时执行。在一些实现偏好或场景中,可执行或不执行某些操作。所述步骤、操作或过程中的一些或全部可以自动执行,无需用户干预。所附的方法权利要求以示例顺序呈现各种步骤、操作或过程的元素,并且不意味着局限于所呈现的特定顺序或层次。
122.贯穿本公开内容所描述的各种方面的元件的所有结构和功能的等同物都是本领域普通技术人员已知的或以后将为本领域普通技术人员所公知的,其明确地通过引用结合在本文中并且旨在由权利要求书涵盖。此外,无论在权利要求中是否明确地叙述了此类公开内容,本文所公开的内容都不旨在致力于公众。任何权利要求要素都不能根据《美国法典》第35篇第112(f)节的规定来解释,除非该要素是使用短语“用于
……
机构”来明确陈述的,或者在方法权利要求的情况下,该要素是使用短语“用于
……
步骤”来陈述的。此外,对于所使用的术语“包括”、“具有”等的范围,这种术语以类似于术语“包括”的方式旨在指包容性的,如同“包括”在权利要求中作为过渡词语使用时所解释的。
123.本公开的标题、背景技术、发明内容、附图说明和摘要在此被并入本公开,并且被提供作为本公开的说明性示例,而不是限制性描述。提交本技术是基于这样的理解,即它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外,在具体实施方式中,可以看出,该描述提供了说明性示例,并且为了简化本公开,各种特征在各种实施例中被组合在一起。该公开方法不应被解释为反映了要求保护的主题需要比每个权利要求中明确陈述的更多的特征的意图。相反,如以下权利要求所反映的,发明主题在于少于单个公开的构造或操作的所有特征。下面的权利要求由此被结合到详细描述中,每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。
124.权利要求不旨在局限于本文所述的方面,而是符合与权利要求的语言一致的全部范围,并且包括所有合法的等同物。尽管如此,没有一项权利要求旨在包含未能满足《美国
法典》第35篇第101、102或103节的要求的主题,也不应该以这种方式解释它们。
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