多功能除颤电极片、自动体外除颤器及除颤器系统的制作方法

文档序号:30788016发布日期:2022-07-16 08:51阅读:500来源:国知局
多功能除颤电极片、自动体外除颤器及除颤器系统的制作方法

1.本发明涉及具有按压频率检测、湿度检测及杀菌功能的除颤电极片,还涉及采用这种除颤电极片的自动体外除颤器及相应的除颤器系统,属医疗器械技术领域。


背景技术:

2.随着自动体外除颤器(aed)的普及,很多公共场合设置了自动体外除颤器,当出现有人晕倒或需急救时,普通群众也可以使用aed对人员进行急救措施,在急救过程中使用除颤设备进行除颤,然后通过进行心肺复苏(cpr)使被急救人员恢复心跳。
3.在相应急救中,符合标准的心肺复苏操作对挽救生命具有重要的意义。美国心脏协会提出的《2020版心肺复苏指南》中提到心肺复苏的标准中要求按压频率为100~120次/分,同时对按压深度和胸外按压与人工呼吸的比例等已有规范,采用规范或有效的急救措施能够提高急救效率。
4.然而,除颤设备安装在公共场合,是面向大众使用的,实际使用除颤设备进行急救措施的人不一定受到过专业的急救培训,对于未经过专业急救训练的人来说,通常不能很好的掌握按压频率,不能保证进行有效的急救。
5.由于现有常规的除颤电极片只含有两片除颤电极片,并且无法检测按压频率,两片电极片分别粘贴在人体胸部的左右两侧,无法覆盖心肺复苏的按压部位。但是在心肺复苏按压的过程中,人体的胸部会随着按压动作进行上下的浮动,可以通过检测胸部的上下浮动来检测按压的动作。为获得按压频率,一种可行的技术构思是在现有除颤电极片设置按压频率检测功能,在使用除颤器的情形下,以除颤电极片检测获得心肺复苏过程中的按压频率,提示或指导急救人员实施急救。
6.另外,现有除颤电极片的一般有效期为5年,而除颤电极片放置在固定场所后,在有效期限内可能不会被使用,这样超过有效期限的除颤电极片就会进行报废处理,会造成材料的浪费。
7.除颤电极片是通过导电凝胶的导电性来实现心电信号和除颤能量的传输的,当导电凝胶的湿度下降时,人体皮肤与电极之间的阻抗会增加,导致导电性能降低,影响信号检测和除颤效果,所以除颤电极片的导电凝胶的湿度可以有效的反应除颤电极片的有效性。
8.除颤电极片会随着除颤设备一起安装到不同的环境中,除颤电极片需要保证在随时使用时都具有有效性。但是在有效期限内的除颤电极片的有效性无法被实时监测。
9.除颤设备的安装具有分布广、分布分散的情况,通过人工去检测和维护除颤电极片的成本较高,且检测周期较长。而生产出来未被安装使用的除颤电极片的有效性也无法被有效检测。
10.在进行除颤时,自动体外除颤器会向除颤电极片提供除颤能量,当除颤电极片的导电凝胶的阻抗不满足要求时,会因除颤电压过大引起安全问题,所以对除颤电极片的导电凝胶的阻抗进行测量,保证除颤电极片的使用安全有效。


技术实现要素:

11.本发明基于上述技术构思提出了本发明的多功能除颤电极片,还提出了基于这种除颤电极片的自动体外除颤器及除颤器系统,急救人员在急救过程中能够利用这种除颤器获悉心肺复苏术中实施的按压频率,以有效急救。
12.本发明的技术方案是:多功能除颤电极片,设有两个电极片(或称片体),分别为左侧电极片和右侧电极片,至少一个电极片(通常为右侧电极片)上设有按压检测模块,所述按压检测模块包括加速度传感器及加速度传感器控制和无线传输模块,所述加速度传感器的传感输出接入所述加速度传感器控制和无线传输模块,所述加速度传感器控制和无线传输模块设有用于与上位设备(包括网络)连接的上位连接线,所述加速度传感器控制和无线传输模块的上位连接线接入按压检测模块连接端(连接器,例如,多针插头)。当设置电极片连接端时,可以以电极片连接端作为所述阻抗检测模块连接端,将所述加速度传感器控制和无线传输模块的上位连接线接入电极片连接端。
13.电极片连接端(或称电极片连接器,例如,多针插头),以电极片连接端作为其实现上位连接(与上位设备的连接)的有线接头。
14.所述电极片可以采用任意适宜的现有技术,通常可以设有普通层和除颤层,所述普通层为非导电材料层,构成所述电极片的基体,所述除颤层设有导电材料层(或称电极),用于传导电脉冲以实施电击治疗,所述除颤层位于所述普通层的下方,贴合在所述普通层的背面(下表面),与普通层形成一体的片状结构。
15.所述普通层可以采用双层结构,包括第一普通层和第二普通层,所述第二普通层位于所述第一普通层的下方,贴合在所述第一普通层的背面(下表面),所述除颤层位于所述第二普通层的下方,贴合在所述第二普通层的背面,所述第一普通层、第二普通层和除颤层依次贴合且固定连为一体的片状结构。
16.根据实际情况,可以采用粘接剂粘接、无粘接剂粘结(例如,热合)等任意适宜的连接方式实现各层之间面与面的连接。
17.优选的,所述除颤层可以由除颤层基底材料层和导电材料层组成,所述导电材料层设置于所述除颤层基底材料层的背面。
18.所述导电材料层优选采用纺织电极。
19.所述导电材料层的背面可以设有导电凝胶层。
20.所述导电材料层优选不覆盖所述除颤层基底材料层的全部背面,也就是,所述除颤层基底材料层的背面的边缘区域不被所述导电材料层覆盖。
21.所述导电材料层的具体形状和大小可以依据现有技术。
22.所述导电凝胶层的外表面(下表面)可以覆盖有不粘胶纸以进行保护,使用时将不粘胶纸揭掉就可。
23.所述电极片的导电凝胶中含有ag
+
,可以通过在导电凝胶中添加适宜的含ag
+
物质(或称药剂,或含ag
+
原料)实现,具有持续抗菌功能,且有利于减少人体皮肤对除颤电极片的过敏反应。
24.所述按压检测模块优选安装在所述右侧电极片上,特别是,安装在所述右侧电极片的普通层,不与右侧电极片的导电材料层连接。
25.通常,所述加速度传感器优选设置于所述右侧电极片的近按压区域(使用时,也就
是将右侧电极片贴除颤时应在的人体部位上时,右侧电教片靠近心肺复苏术按压部位的区域),以更有效地获得按压信号。
26.所述加速度传感器可以采用任何适应的形式。例如,三轴陀螺仪,可依据电极片在急救中的运动特性及在电极片上的设置空间选择适宜的现有产品。
27.现有市售的部分加速度传感器可以集成有相应的加速度传感器控制和无线传输模块,可用作所述的按压检测模块。
28.可以依据加速度传感器的特性设置加速度传感器控制和无线传输模块中的加速度传感器控制/信号采集电路。
29.所述加速度传感器控制和无线传输模块具有无线通信功能,能够与除颤设备(除颤器主机)进行无线通信,传输按压频率检测信号。
30.所述加速度传感器控制和无线传输模块亦可以通过相应的上位连接线和电极片连接端与除颤设备连接。
31.可以将所述加速度传感器控制和无线传输模块的上位连接线连接在电极片连接端上的相应接线点(针、引脚、接线片等)上,以电极片连接端作为按压检测模块及电极片上的其他各模块/元件的统一的有线接口。
32.当所述普通层采用双层结构时,可以在第二普通层的正面(上表面)设置用于安装所述按压检测模块的槽型空腔(槽型空间,槽口封堵或者不封堵)或者设置分别用于安装所述加速度传感器和所述加速度传感器控制和无线传输模块的槽型空腔,可以在所述第二普通层的正面或内部设置相应的穿线槽/布线槽,以布设用于将所述加速度传感器的传感信号接入所述加速度传感器控制和无线传输模块的连接线。
33.优选的,设有用于检测导电凝胶层阻抗的阻抗检测模块。
34.例如,所述阻抗检测模块包括对两电极片进行统一检测的阻抗检测模块,其阻抗检测点分别设置于左侧电极片和右侧电极片上,用于获得两电极片的导电凝胶层的阻抗,可以基于两电极片的导电凝胶层的阻抗获得单个电极片的导电凝胶层的阻抗(平均值);和/或,所述阻抗检测模块包括对单个电极片进行检测的阻抗检测模块,数量为两个,这些阻抗检测模块的阻抗检测点设置在各自对应的电极片上,用于分别获得相应电极片的导电凝胶层的阻抗。
35.所述阻抗检测模块包括阻抗检测模块连接端(或称阻抗检测模块连接器,例如,插头和插座组成的插接连接器/插接组件),各所述阻抗检测点的检测连接线接入阻抗检测模块连接端(连接器或集线器,例如,多针插头)。
36.所述阻抗检测模块连接端的内侧(电极片侧)接线端通过相应的检测连接线分别连接相应的阻抗检测点,当设置有电极片连接端时,所述阻抗检测模块连接端的外侧接线端通过阻抗检测模块的上位连接线接入电极片连接端,可以将其相应的上位连接线连接在电极片连接端上的相应接线点上,进而以电极片连接端作为所述阻抗检测模块实现上位连接的有线接头。
37.例如,对两电极片进行统一检测的阻抗检测模块的阻抗检测点可以为交流阻抗检测点,数量为两个,分别设置左侧电极片的导电材料层上和右侧电极片的导电材料层上,所述左侧电极片和右侧电极片固定(两者相对固定)叠置在一起,两电极片的除颤层相对,两交流阻抗检测点亦可以处于相对应的位置。通过相应的检测连接线在两交流阻抗检测点之
间接入检测用的交流电,可以依据电压和电流数据计算获得由两电极片组成的电容器的电容,依据除颤层导电材料层及其分布状况,采用现有技术,即可由检测到的电容推算出所要获取的导电凝胶层的阻抗。
38.又如,对单个电极片进行检测的阻抗检测模块的阻抗检测点可以为直流阻抗检测点,同一电极片上的直流阻抗检测点数量为两个,分别为第一直流阻抗检测点和第二直流阻抗检测点,所述第一直流阻抗检测点优选位于相应电极片的导电凝胶层上的一侧边缘部位,所述第二直流阻抗检测点优选位于相应电极片的导电材料层上的另一侧边缘部位,且与导电凝胶层之间留有间距,以避免检测连接线与导电凝胶层直接电接触。通过相应的检测连接线在同一电极片上的两直流阻抗检测点之间接入检测用的直流电,可以依据电压和电流数据计算获得相应导电材料层和导电凝胶层组合的电阻。
39.在分别检测每个电极片上的两点间电压的情形下,通常无需限定两电极片的相对位置。
40.通常,两直流阻抗检测点应设置在除颤层基底材料层和导电凝胶层跨度最大或足够大的方向上,以提高检测精度。
41.依据两直流阻抗检测点的具体分布及除颤层导电材料层和导电凝胶层的具体状况,基于现有技术,即可由检测到的电压相关信息推导出所要获取的导电凝胶层的阻抗。
42.优选的,至少一个电极片上设有用于检测环境空气湿度(电极片包装袋内的空气湿度)的湿度检测模块。
43.所述湿度检测模块包括湿度传感器及湿度传感器控制和无线传输模块,所述湿度传感器的传感输出接入所述湿度传感器控制和无线传输模块,所述湿度传感器控制和无线传输模块设有用于与上位设备(包括网络)连接的上位连接线,所述湿度传感器控制和无线传输模块的上位连接线接入湿度检测模块连接端(连接器,例如,多针插头)。当设置电极片连接端时,可以以电极片连接端作为所述湿度检测模块连接端,将所述湿度传感器控制和无线传输模块的上位连接线接入电极片连接端,以电极片连接端作为其实现上位连接(与上位设备的连接)的有线接头。
44.可以在普通层的正面设置用于安装所述湿度检测模块的槽型空腔或者设置分别用于安装所述湿度传感器和所述湿度传感器控制和无线传输模块的槽型空腔,当所述普通层采用双层结构时,这个/这些槽型空腔设置在第二普通层的正面(上表面),用于安装湿度传感器的槽型腔体的顶部敞口或者设有连通外部空间的通孔,以使外部空气(湿度)得以进入,使湿度传感器获得实时的湿度信息。
45.还可以设有心电检测模块,所述心电检测模块的上位连接线接入电极片连接端,以电极片连接端作为其实现上位连接的有线接头。
46.还可以设有除颤模块,所述除颤模块的上位连接线接入电极片连接端,以电极片连接端作为其实现上位连接的有线接头。
47.所述左侧电极片和右侧电极片可以包装在密封的电极片包装袋内,所述电极片连接端和所述阻抗检测模块连接端可以位于包装袋外,各模块的上位连接线穿过包装袋的侧边,且在贯穿部位与所述包装袋密封。
48.各模块的上位连接线可以作为线束从包装袋侧面的一个孔中穿出。
49.可以设置电极片连接端(连接器,例如,多针插头),所述按压检测模块连接端和湿
度检测模块连接端均采用电极片连接端,所述加速度传感器控制和无线传输模块的上位连接线和所述湿度传感器控制和无线传输模块的上位连接线接入均接入所述电极片连接端,所述阻抗检测模块连接端通过阻抗检测模块的上位连接线接入所述电极片连接端,由此,可以以电极片连接端统一地作为电极片上各模块用于实现上位连接的有线接头。
50.当设有其他模块时,任一模块都可以以电极片连接端作为其实现上位连接的有线接头,在此情形下,相应模块的上位连接线接入所述电极片连接端。
51.依据实际需要,可以设置多个电极片连接端,分别用于不同情况下的连接或分别用于不同模块的连接。
52.优选的,所述电极片连接端可以为多针插头(或插座),除颤器设有与所述电极片连接端配套的多针插座(或插头),用于插接所述电极片连接端,所述除颤器上用于连接电极片连接端的多针插座(或插头)可以固定设置在除颤器的壳体上,或者,除颤器可以设有用于引出多针插座(或插头)的引线(线缆或线束),用于引出多针插座(或插头)的引线延伸在除颤器的壳体外面,所述多针插座(或插头)固定连接在相应引线的外端。
53.多功能自动体外除颤器,包括除颤设备(除颤器本体,即未连接/安装电极片的除颤器)和除颤电极片,所述除颤设备设有用于连接电极片连接端的除颤器连接端,还设有用于无线通信(特别是与电极片上具有无线通信能力的相关模块的无线通信)的无线通讯模块,所述除颤电极片为本发明公开的任一种多功能除颤电极片,所述电极片连接端与所述除颤器连接端优选为相互配合的插件和接件,例如,多针插口和多种插座。
54.多功能除颤器系统,包括:除颤电极片,为本发明公开的任一种多功能除颤电极片;除颤设备,设有用于连接电极片连接端的除颤器连接端,还设有用于无线通信(特别是与电极片上具有无线通信能力的相关模块的无线通信)的无线通讯模块,所述电极片连接端与所述除颤器连接端优选为相互配合的插件和接件,例如,多针插口和多种插座;外部阻抗检测设备,设有用于连接阻抗检测模块连接端的外部阻抗检测设备连接端;外部无线设备,用于与所述湿度检测模块和远程监控平台通讯;远程监控平台,用于远程监控,能够通过无线通信方式与所述除颤设备通信,能够通过无线通信方式与所述外部无线设备通信。
55.通常,所述除颤电极片、除颤设备、外部阻抗检测设备和外部无线设备设置在现场,可以依据现场状况进行现场布置。
56.可以设置箱体,将包装的除颤电极片放置在箱体内,两电极片位于密封的电极片包装袋内。
57.优选的,在除颤电极片不连接除颤设备的状态下和除颤电极片连接除颤设备的状态下,检测导电凝胶的阻抗,在导电凝胶的阻抗符合相应的报警条件或不符合相应的不报警条件时,进行涉及导电凝胶的阻抗的现场和/或远程提示或报警。
58.例如,在除颤电极片不连接除颤设备的状态下,外部阻抗检测设备可以依据设定的规则/程序(例如,定期)、或依据人工输入、或依据远程控制指令,通过阻抗检测模块连接端及相应的连接线接通阻抗检测模块的检测电源,启动阻抗检测,采集相应的检测数据并进行阻抗运算,获得相应电极片的实测阻抗数据。进一步地,可以与阻抗范围标准进行对
比,在实测阻抗数据不在阻抗范围标准内时,进行本地结果显示和声音/语音报警,并可以利用远程通信技术和通信网络将检测数据传送至远程监控平台,检测数据亦可进行本地存储。
59.例如,当电极片连接端接入除颤设备除颤器连接端时,除颤设备获得电极片接入信息,通过除颤器连接端、电极片连接端、阻抗检测模块连接端及相应的连接线接通阻抗检测模块的检测电源,启动阻抗检测,采集相应的检测数据并进行阻抗运算获得相应电极片的实测阻抗数据。进一步地,还可以与阻抗范围标准进行对比,在实测阻抗数据不在阻抗范围标准内时,进行本地结果显示和声音/语音报警,并可以利用远程通信技术和通信网络将检测数据传送至远程监控平台,检测数据亦可进行本地存储,由此实现在除颤电极片连接除颤设备的状态下导电凝胶阻抗的检测。
60.优选的,在除颤电极片不连接除颤设备的状态下和除颤电极片连接除颤设备的状态下,检测电极片包装袋内的空气湿度,在包装袋内的空气湿度符合相应的报警条件或不符合相应的不报警条件时,进行涉及包装袋内的空气湿度的现场和/或远程提示或报警。
61.例如,在除颤电极片不连接除颤设备的状态下,远程监控平台可以依据设定的规则/程序(例如,定期)或依据人工输入,通过远程通信网络向外部无线设备发送相应的控制指令,外部无线设备依据远程监控平台相应的控制指令通过无线方式控制湿度检测模块接通检测电源,启动湿度检测,采集相应的检测数据并进行湿度运算,获得电极片包装袋内的实测湿度。进一步地,还可以与湿度范围标准进行对比,在实测湿度数据不在湿度范围标准内时,进行本地结果显示和声音/语音报警,并可以利用远程通信技术和通信网络将检测数据传送至远程监控平台,检测数据亦可进行本地存储。
62.例如,当电极片连接端接入除颤设备除颤器连接端时,除颤设备获得电极片接入信息,通过除颤器连接端、电极片连接端及相应的连接线控制湿度检测模块接通检测电源,启动湿度检测,采集相应的检测数据并进行湿度运算,获得电极片包装袋内的实测湿度。进一步地,还可以与湿度范围标准进行对比,在实测湿度数据不在湿度范围标准内时,进行本地结果显示和声音/语音报警,并可以利用远程通信技术和通信网络将检测数据传送至远程监控平台,检测数据亦可进行本地存储,由此实现在除颤电极片连接除颤设备的状态下包装袋内湿度的检测。
63.在实施心肺复苏术的过程中,依据加速度传感器获得的传感信息计算获得按压频率。
64.可以以图文显示和/或语音播报的方式呈现实时按压频率,和/或,将计算获得的按压频率与按压频率标准进行比较。可以以图文显示和/或语音播报的方式呈现比较结果。进一步地,还可以在实施检测出的按压频率不符合按压频率标准时,以图文显示和/或语音播报的方式进行按压指导,显示预存的相关指导文字和/或图像,播报预存的相关指导语言。
65.本发明的有益效果是:本发明的多功能除颤电极片具有按压频率检测功能,还可以具有湿度检测功能,还可以具有杀菌功能,通过在除颤电极片(通常为右侧电极片)上增加了按压频率检测模块,能够依据按压频率检测模块检测获得按压时的按压频率信息,可以通过无线或有线的方式将相关信息传输到除颤设备上并通过文字/图像显示或语音播报等方式使使用者得以获知实际按压频率,必要时调整按压频率,以符合急救的按压频率要
求;由于在除颤电极片的导电凝胶中增加ag+,有效地提高了电极片的凝胶导电能力,同时还使除颤电极片具有杀菌效果,以减少除颤电极片粘贴在人体上时引起的过敏反应;由于在除颤电极片上设置了湿度检测模块,通过检测电极片包装袋内的环境湿度来检测导电凝胶的湿度,能够将湿度信号通过有线或无线方式传输到除颤设备,由除颤设备将除颤电极片的湿度信号传输到远程监控平台,实现对除颤电极片有效性的远程检测,有利于降低对除颤电极片的维护成本,保证除颤电极片的有效性。
附图说明
66.图1是本发明涉及的电极片(特别是右侧电极片)的结构(纵断面)示意图;图2是本发明涉及的除颤系统在除颤电极片与除颤器连接状态下的工作流程图;图3是本发明涉及的除颤系统在除颤电极片不与除颤器连接状态下的工作流程图;图4是本发明涉及的阻抗检测模块检测点的构造(局部断面)示意图;图5是与图4对应的阻抗检测模块检测点的构造(仰视)示意图;图6是涉及阻抗检测的一种实施方式的电路示意图;图7是涉及阻抗检测的另一种实施方式的电路示意图;图8是一种湿度检测方式下(除颤电极片连接在除颤设备上时)除颤电极片包装涉及的工作原理图;图9是另一种湿度检测方式下(除颤电极片未连接在除颤设备上时)除颤电极片包装涉及的工作原理图;图10是涉及按压检测模块有线传输的电极片包装构造和信号(传输)连接示意图;图11是涉及按压检测模块无线传输的电极片包装构造和信号(传输)连接示意图。
具体实施方式
67.参见图1-11,本发明公开的多功能除颤电极片可用于自动体外除颤器,具有按压频率检测、湿度检测及杀菌等功能,这种除颤电极片为独立的产品,可以独立包装。
68.电极片采用多层结构,例如,自上至下依次为第一普通层11、第二普通层12、除颤层基底材料层13、导电材料层14和导电凝胶层15,双层结构的普通层有助于本发明相关模块在电极片上的设置。
69.多功能除颤电极片设置两个电极片,分别为左侧电极片(或称左侧除颤电极片)和右侧电极片(或称右侧除颤电极片),还设置一个电极片连接端51、一个阻抗检测模块连接端42及若干连接线,连接线依据各模块的实际需要设置,例如所选用的具体传感器和所选用的具体无线传输模块/电路,可用于传送感应信号、控制信号以及作为检测用的电源线在检测点或检测点之间施加电压或电流等,从连接方向上看,可以包括湿度检测模块31的上位连接线38、按压检测模块的上位连接线28、阻抗检测模块的上位连接线48以及加速度传感器21的传感输出端与加速度传感器控制和无线传输模块22的对应传感信号输入端之间的连接线(可视为加速度传感器的上位连接线)26和阻抗检测点41(直流阻抗检测点或交流阻抗检测点)至阻抗检测模块连接端42的相应接线端之间的检测连接线46,所称上位连接线是指与上位设备(包括网络、接线端等)之间的连接线,同一模块的上位连接线可以为一
个或为多个,多个上位连接线可以分别用于各自的用途。
70.连接线中有多条独立的信号连接线,分别用于传输各个模块与除颤设备之间的信号(例如,检测信号/传感信号、检测指令等),还可以有多条检测连接线(施加于相应检测点的电源线)等。对于任一连接线,从所连接的下位模块/元件角度看,均可以视为其用于实现上位连接的上位连接线。
71.除颤电极片上带有湿度检测模块、阻抗检测模块、心电检测模块、除颤模块、按压频率检测模块;其中按压频率检测模块安装在右侧电极片上。湿度检测模块可以只安装在任一电极片上,也可以两片电极片上均进行安装,而心电检测模块和除颤模块是现有除颤电极片中已有的,可以采用现有技术。
72.在使用前,左侧电极片和右侧电极片一同被密封在电极片包装袋(简称包装袋)内,包装袋上有一个连接线引出口,各模块的上位连接线均可以从这个连接线引出口穿过,连接到外语包装袋外面的阻抗检测模块连接端或电极片连接端上,连接线引出口除留出连接线引出口的空间外,其余空间都是用胶密封住,保持包装袋的密封状态。
73.阻抗检测模块连接端可以采用集线器或插接件,其电极片侧的连接线分别连接左侧电极片和右侧电极片的相应阻抗连接点,除颤器侧的连接线接入电极片连接端。
74.左侧、右侧电极片可以为多层结构。在多层结构中包括除颤层以及放置湿度检测模块和按压频率检测模块的普通层。湿度检测模块、按压频率检测模块可以使用在普通层上增加固定腔或使用两层普通层夹住的方式来进行固定。
75.所述的连接线上包含有传输心电信号、除颤能量、阻抗检测使用的电流信号、湿度信号、阻抗信号、按压频率信号、检测湿度的指令信号、为各个模块供电的电源信号的信号连接线。
76.所述的电极片连接端的一侧通过连接线分别连接到两电极片的相应模块,另一侧与除颤设备连接,将信号传输到除颤设备。
77.湿度检测模块和按压频率检测模块的固定方式可以采用如下两种:1)左侧、右侧电极片均可以在第一层普通层的正面上有一个固定腔,可以放置湿度检测模块,在固定腔的靠近包装袋连接线引出口的一边留有一个小孔,信号连接线从这个小孔中穿过,同时起到固定信号连接线的作用;第二层普通层的正面上有固定腔,放置按压频率检测模块,在靠近密封袋连接线引出口连接线的那一边留有一个小孔,信号连接线从这个小孔中穿过,同时起到固定信号连接线的作用。
78.放置按压频率检测模块的固定腔可以是一个,将加速度传感器及其无线控制与传输模块放置在一起;也可以是两个固定腔,将加速度传感器和其无线控制与传输模块单独放置。
79.用于固定按压频率检测模块和湿度检测模块的固定腔也可以在同一普通层。
80.2)左侧、右侧电极片的湿度检测模块可以夹在两层普通层之间的方式来进行固定,同时信号连接线在两层普通层之间引出到电极片连接端。
81.左侧、右侧电极片的底层为除颤层,除颤层的基底材料为电极片常用的纺织材料,除颤层设有导电材料层,导电材料可以为金属箔或纺织电极,金属箔或纺织电极粘贴在除颤层的基底材料上。
82.当除颤层上的导电材料层材料为纺织电极时,在纺织电极未与基底材料连接的面
(下表面)上覆盖有一层导电凝胶,然后在导电凝胶上覆盖一层不粘胶纸,用于保护导电凝胶。
83.纺织电极不全部覆盖除颤层的背面,周边留出不覆盖的区域。
84.除颤层设有阻抗检测模块,阻抗检测模块有如下两种方案:1)第一种方式是在使用交流信号的方式来实现阻抗检测方式,适用于在将除颤电极片放置时左右两侧电极片的除颤层是相对向放置的情况。当左右两侧电极片的除颤层相对向放置时,左右两侧电极片的除颤层上的金属箔或纺织电极之间不导电,这样左右两电极片的除颤层就形成了一个电容,阻抗检测模块的两条检测连接线分别固定连接在各电极片上的阻抗检测点(在此情形下,亦可称为交流阻抗检测点)上,将交流电流信号通过相应的连接线传输到左右两电极片的金属箔或纺织电极上,通过现有技术下的交流阻抗检测方式可以测到除颤层的阻抗,需要时可以由此推算出,通过阻抗检测模块的上位连接线将检测点接入除颤设备或外部阻抗检测设备,由除颤设备依据现有阻抗检测技术进行阻抗检测及所需的各种数据处理,依据施加和检测到的交流电压电流计算获得阻抗。
85.具体实现方式可以为:外部阻抗检测设备或除颤设备向阻抗检测模块连接端提供交流信号,交流信号通过右侧阻抗检测信号线传输到右侧电极片的除颤层的金属箔或纺织电极上的导电片(检测点上设置的用于连接连接线的导电体)上,交流信号通过左右两电极片的金属箔或纺织电极和导电凝胶形成的电容环境,传输到左侧电极片除颤层的金属箔或纺织电极上,然后通过金属箔或纺织电极上的导电片传输到左侧阻抗检测信号线上,再由左侧阻抗检测信号线传输到阻抗检测连接端,然后再传输到除颤设备或外部阻抗检测设备,再除颤设备或外部阻抗设备上分析和计算出除颤电极片的导电凝胶的阻抗值。
86.2)第二种方式是使用直流信号的方式来实现阻抗检测,在同一个电极片上设置两个直流阻抗检测点,一个设置在导电材料层上,一个设置在导电凝胶层上,两检测点之间留有足够的间距,将两条检测连接线连接在这两个检测点上,并将检测连接线通过检测模块连接端接入除颤设备或外部阻抗检测设备的信号输出端,通过两条检测连接线施以直流电,依据除颤设备或外部阻抗检测设备依据接入的电流电压信息计算获得相应的阻抗。
87.一种优选的实施方式为在除颤层上设置独立的检测区域,在独立的检测区域的除颤层基层材料层由上至下依次设置检测用导电材料层141和检测用导电凝胶层151,检测用导电材料层和检测用导电凝胶层的材料及层厚与导电材料层14和导电凝胶层5相同,但不与导电材料层和导电凝胶层,将一个直流检测点411设置在检测用导电凝胶上,将另一个直流检测点412检测用导电材料层上,将检测用连接线461、462分别连接在这两个直流检测点上,通过除颤设备或外部阻抗检测设备施以直流电,依据相同的原理和方式进行阻抗检测,获得由于检测用导电凝胶层的阻抗,由于检测用导电凝胶与电极片的常规(除颤用)导电凝胶材料相同且存放情况和存放环境相同,可以依据检测用导电凝胶的性能和状况推断导电凝胶的性能和状况。
88.在上述阻抗检测方式下,阻抗检测模块(检测点及检测连接线)是与用于除颤和检测心电信号的导电凝胶分开的,之间没有电气连接,以避免互相干扰。
89.阻抗检测信号线(或称检测连接线,或检测用的电源线,或信号连接线)可以在测量点(检测点)所在的位置穿过除颤层的基底材料层,从除颤层的正面引出,由此也对检测点上用于连接检测连接线的导电片起到固定作用。
90.可以在除颤层基层材料层的正面可以设置信号线通道腔(布线通道),用于放置和固定阻抗检测模块的两条信号连接线。
91.除颤设备通过检测接口电平信号来检测除颤电极片是否安装到除颤设备上,将除颤电极片安装到除颤设备上,电极片连接端连接除颤设备的相应接口(例如,插入除颤设备上的相应插座/插槽),除颤设备通过接口的电平信号进行判断,若检测到除颤电极片已成功安装,除颤设备为除颤电极片提供电源及相关启动信号;如果除颤设备检测到除颤电极片未成功安装到除颤设备上,就会发出报警信号,提示安装人员检查和重新安装除颤电极片。
92.在正常放置的状态下,除颤电极片未安装在除颤设备上。对于湿度检测,外部无线设备向电极片的湿度检测模块的无线传输模块传输电源和湿度信号检测指令,启动湿度检测模块进行湿度检测工作。对于阻抗检测,是将包装袋外的阻抗检测模块连接端与外部阻抗检测设备进行连接,外部阻抗检测设备为阻抗检测模块提供用于阻抗检测的信号(电流、电压),外部阻抗检测设备检测阻抗信号。
93.除颤设备(或外部阻抗检测设备)向电极片的阻抗检测模块提供电流信号,由除颤设备(或外部阻抗检测设备)、连接线、阻抗检测模块连接端、电压测量点、导电凝胶和金属箔或纺织电极形成一个回路。
94.阻抗检测模块设置有保护电路,防止在进行除颤时对阻抗检测模块的影响。除颤设备/外部阻抗检测设备通过检测两个电压测量点之间的电压及电流来计算得到导电凝胶的阻抗值,或者通过检测两个电容测量点之间的电容及提供的电压值(采用交流阻抗检测方式时)来计算得到导电凝胶的阻抗值。
95.阻抗检测模块的检测方式有使用直流信号和交流信号两种方式。
96.当进行心电测量和除颤工作时,阻抗检测模块的保护电路就会起作用,防止除颤时的能量对阻抗检测模块造成影响。
97.参见图6,使用直流信号进行导电凝胶阻抗检测的方式可以为(以除颤电极片安装到除颤设备上时的阻抗检测为例):除颤电极片安装到除颤设备上,远程监控平台向除颤设备发送阻抗检测指令,除颤设备接收到阻抗检测指令后,除颤设备提供的固定值的电流依次通过电极片连接端、连接线、阻抗检测模块连接端、连接线分别连接到两电极片的一端的第一个电压测量点1-1、1-2上的导电片,然后左右两侧电极片上的电流信号分别通过导电凝胶传输到第二个电压测量点2-1、2-2上的导电片,然后电流信号再依次通过信号连接线、阻抗检测模块连接端、电极片连接端传输到除颤设备。在除颤设备上测量得到与电压测量点的导电片连接的信号连接线的的电压值,根据提供的电流值计算出导电凝胶的阻抗值,然后除颤设备将检测到的阻抗信号传输到远程监控平台。
98.在除颤电极片未安装到除颤设备上的情形下,可以使用外部阻抗检测设备替代前述的除颤设备,将阻抗检测模块连接端连接到外部阻抗检测设备,其电流信号的传输方式前述使用除颤设备以直流信号进行阻抗检测时的工作方式一致。
99.参见图7,使用交流信号进行导电凝胶阻抗检测的方式可以为(以除颤电极片安装到除颤设备上时的阻抗检测为例):交流信号下的阻抗检测的两个检测点分别设置在左侧电极片和右侧电极片上,检
测点的设置位置可以与直流信号下的阻抗检测的监测点位置相同,也就是,对任一电极片,可以采用直流信号下的两个阻抗检测点中的任一个作为交流信号下的阻抗检测点,也可以依据实际情况将交流信号下的阻抗检测点设置在其他位置。同样,采用交流信号进行阻抗检测的阻抗检测模块上也应加上保护电路,防止在进行除颤时除颤能量对阻抗检测模块造成影响。
100.当除颤电极片安装到除颤设备上时,远程监控平台向除颤设备发送阻抗检测指令。除颤设备接收到阻抗检测指令后,除颤设备提供的交流信号依次通过电极片连接端、连接线、阻抗检测模块连接端、连接线连接到右侧电极片的电压测量点1-3上的导电片,然后交流信号分别通过与电压测量点1-3连接的金属箔或纺织电极传输到导电凝胶,左侧和右侧两电极片的金属箔或纺织电极之间形成电容环境,根据电容的阻直流通交流的特点,交流信号可以传输到左侧电极片的金属箔或导电凝胶处,然后交流信号再依次通过左侧电极片上的电压测量点2-3、信号连接线、阻抗检测模块连接端、电极片连接端传输到除颤设备,在除颤设备上测量得到与电压测量点的导电片连接的信号连接线的的电压,根据提供的电流计算出导电凝胶的阻抗,然后除颤设备将检测到的阻抗信号传输到远程监控平台。
101.在除颤电极片未安装到除颤设备上的情形下,可以使用外部阻抗检测设备替代前述的除颤设备,将阻抗检测模块连接端连接到外部阻抗检测设备,其电流信号的传输方式前述使用除颤设备以直流信号进行阻抗检测时的工作方式一致。
102.可以依据接线的数量和参数要求,选择适宜的连接器或集线器作为阻抗检测连接端。
103.湿度检测模块是通过检测除颤电极片的密封包装内的湿度来实现对导电凝胶的湿度进行检测的。
104.湿度检测模块因为是用于检测包装袋内环境的湿度,所以可以只安装在一片除颤电极片上,也可以两电极片上均进行安装。
105.湿度检测模块安装在除颤电极片的第一层(第一普通层)正面的固定腔中,湿度检测模块的信号连接线通过固定腔的一边留有的小孔引出,引出的连接线通过除颤电极片包装袋上的连接线引出口进一步引出到包装袋外部,并连接到电极片连接端。
106.湿度检测模块中包含有湿度传感器和控制与无线传输模块。湿度检测模块可以通过有线或无线的方式接收湿度信号检测指令,并将检测到的湿度信号以有线或无线的方式发送到除颤设备或外部无线设备。
107.当除颤电极片已经安装到除颤设备上时,可以与除颤设备以及远程监控平台进行数据传输;当除颤电极片未安装到除颤设备上时,可以使用外部无线设备向除颤电极片发送湿度检测指令和电源信号,启动湿度信号检测,并接收检测到的湿度信号,并通过外部无线设备将检测到的湿度信号传输到远程监控平台。
108.在除颤电极片安装到除颤设备上时,湿度检测模块可通过有线或无线的方式接收来自除颤设备的湿度信号检测指令,并通过有线或无线的方式将湿度信号传输到除颤设备;除颤设备将湿度信号传输到远程监控平台。
109.具体可以为(参见图8):远程监控平台向除颤设备发送湿度信号检测指令。除颤设备接收到湿度信号检测指令后,通过连接线连接端、连接线向湿度检测模块的控制与无线传输模块传输电源信号,控制与无线传输模块接收到电源信号后,将启动控制与无线传输
模块工作。控制与无线传输模块启动工作后通过连接线向除颤设备发送启动完成的信号,除颤设备接收到湿度检测模块的启动完成信号后,通过连接线向湿度检测模块的控制与无线传输模块传输湿度信号检测指令,控制与无线传输模块接收到湿度信号检测指令后,就向湿度传感器提供电源信号和湿度检测指令,并启动湿度传感器进行湿度检测,然后接收来自湿度传感器的湿度信号。湿度传感器将检测到的湿度信号传输至控制与无线传输模块,控制与无线传输模块通过连接线、电极片连接端将检测的湿度信号传输至除颤设备,除颤设备将检测到的湿度信号传输至远程监控平台。
110.在除颤电极片未安装到除颤设备上的状态下,湿度检测模块可单独与外部无线设备使用无线方式进行连接,检测除颤电极片的凝胶湿度。
111.具体可以为(参见图9):使用包装袋外部的无线设备通过无线传输的方式向除颤电极片的湿度检测模块提供湿度检测模块的电源和湿度检测指令,湿度检测模块的控制与无线模块接收到电源信号和湿度检测指令后,为湿度传感器提供电源和湿度检测指令来启动湿度信号检测,湿度传感器将检测到的湿度信号传输到控制与无线传输模块,控制与无线传输模块将湿度信号通过无线传输的方式传输到外部无线设备。同时外部无线设备可以将除颤电极片的湿度信号传输到远程监控平台。
112.可以使用外部无线设备在除颤电极片的包装外部以无线传输的方式向湿度检测模块的控制与无线传输模块发送电源信号和湿度信号检测指令,用于启动控制与无线传输模块和控制湿度检测模块进行湿度检测。控制与无线传输模块接收到电源信号后便启动,然后根据收到的湿度检测指令控制湿度传感器进行湿度检测。湿度传感器将检测到的湿度信号以有线的方式传输到控制与无线传输模块,然后控制与无线传输模块将检测到的湿度信号以无线的方式传输至外部无线设备。实现在不打开除颤电极片包装袋的情况下就可以检测到包装袋内湿度和导电凝胶的湿度。同时也方便对已生产出来,但是未安装到除颤设备上的除颤电极片的有效性的进行检查。
113.按压频率检测模块使用加速度传感器,在右侧电极片靠近按压位置处安装上按压频率检测模块(特别是加速度传感器),按压频率检测模块检测心肺复苏时的按压频率,并通过连接线将按压频率信号传输到除颤设备。按压频率检测模块可以将按压频率信号通过有线或无线的方式传输到除颤设备。
114.按压频率检测模块包括加速度传感器和控制与无线传输模块。加速度传感器及其控制与无线传输模块优选安装在除颤电极片的第二层(第二普通层)上,不与除颤层接触。以第二层靠近第一层的面为正面,在第二层正面有两个固定腔,两个固定腔中分别放置加速度传感器及其控制与无线传输模块。两个固定腔是四边封口的,在靠近除颤电极片包装袋的连接线引出口那一边留有小孔,用于引出连接线和电源信号连接线;按压频率检测信号连接线和按压频率检测指令和电源信号连接线通过小孔引出。具体参见图10,在有线传输方式下,加速度传感器上的三条分别用于传输按压频率检测信号以及按压频率检测指令和电源信号的连接线从第一固定腔(固定腔1)上的小孔处引出,并在第二固定腔(固定腔2)上的小孔上引入到控制与无线传输模块上。控制与无线传输模块与除颤设备之间的两条连接线在固定腔2上的小孔处引出,然后穿过除颤电极片包装袋的连接线引出口最终连接到电极片连接端上。并通过电极片连接端将连接线连接到除颤设备上。
115.当在急救过程中开始进行心肺复苏按压时,除颤设备会通过连接线和电极片连接端向除颤电极片的控制与无线传输模块发送电源信号,在除颤电极片的按压频率检测模块的控制与无线传输模块接收到来自除颤设备的电源信号后,便会启动控制与无线传输模块,同时控制与无线传输模块通过连接线和电极片连接端向除颤设备发送启动成功信号。除颤设备接收到启动成功信号后,除颤设备向按压频率检测模块的控制与无线传输模块发送按压频率检测指令。按压频率检测模块接收到来自除颤设备的按压频率检测指令后则通过连接线向加速度传感器提供电源信号和按压频率检测指令,启动按压频率检测。加速度传感器将检测到的按压频率检测信号通过连接线以有线的方式传输至控制与无线传输模块,控制与无线传输模块通过连接线和电极片连接端以有线的方式将检测到的按压频率检测模块传输至除颤设备。然后在除颤设备上对按压频率信号进行分析和显示。
116.参见图11,在无线传输方式下,加速度传感器上的三条分别用于传输按压频率检测信号以及按压频率检测指令和电源信号的连接线从第一固定腔(固定腔1)上的小孔处引出,并在第二固定腔(固定腔2)上的小孔上引入到控制与无线传输模块上。
117.当在急救过程中开始进行心肺复苏按压时,除颤设备向除颤电极片的按压频率检测模块提供电源信号。除颤设备的无线模块会向除颤电极片的控制与无线传输模块发送按压频率检测指令,在除颤电极片的按压频率检测模块的控制与无线传输模块接收到来自除颤设备的电源信号后,便会启动控制与无线传输模块,同时控制与无线传输模块向除颤设备的无线模块发送启动成功信号。同时控制与无线传输模块通过连接线以有线的方式向加速度传感器提供电源信号和按压频率检测指令,启动按压频率检测。然后加速度传感器将检测到的按压频率检测信号传输至按压频率检测模块的控制与无线传输模块,控制与无线传输模块以无线的方式将检测到的按压频率检测模块传输至除颤设备的无线模块。在除颤设备上对按压频率信号进行分析和显示。
118.电极片连接端可以为一个多针连接器,可以在现有除颤器的相关多针连接器的基础上,在其两侧分别增加了湿度检测模块的信号连接线和插针,主要为传输湿度检测信号和启动成功信号、湿度检测指令、湿度检测模块所需要的电源信号;分别增加了阻抗检测模块所需要的信号连接线和插针,主要为两条向除颤电极片传输固定电流的信号连接线及两个插针、两条接收来自除颤电极片的电流的信号连接线及两个插针;分别增加了按压频率检测模块所需要的信号连接线和插针,主要为按压频率检测信号和启动成功信号、按压频率检测指令、按压频率检测模块所需要的电源信号。
119.电极片连接线用于连接除颤设备和除颤电极片。连接线包括电极片连接端、阻抗检测模块连接端、连接各模块的信号连接线。
120.电极片连接端一侧通过孔座或插针与除颤设备连接,另一侧引出连接线用于与连接除颤电极片中的各个模块连接。其中连接线中有多条独立的信号连接线,分别用于传输各个模块与除颤设备之间的信号。连接线中传输的信号包括心电信号、除颤能量、阻抗检测使用的电流信号、湿度信号、阻抗信号、按压频率信号、各个模块接收到电源信号进行启动后回复的信号、检测湿度的指令信号以及为各个模块提供的电源信号。
121.连接到阻抗检测模块的连接线在包装袋内部是独立成束的,在包装袋外面通过阻抗检测模块连接端连接到电极片连接端。然后与其他信号连接线一起连接到除颤设备。
122.第二种方式:这种方式是将电极片连接端设置为多个多针连接端的组合。多个多
针连接端包括现有产品的多针连接端、湿度信号检测模块连接端、阻抗检测模块连接端、按压频率检测模块连接端,所述的这四个连接端可以根据实际产品需要的功能进行组合使用。湿度信号检测模块连接端的两侧分别为湿度检测模块的信号连接线和插针,主要为传输湿度检测信号和启动成功信号、湿度检测指令、湿度检测模块所需要的电源信号。阻抗检测模块连接端的两侧分别为阻抗检测模块所需要的信号连接线和插针,主要为两条向除颤电极片传输固定电流的信号连接线及两个插针、两条接收来自除颤电极片的电流的信号连接线及两个插针;按压频率检测模块连接端包括了按压频率检测模块所需要的信号连接线和插针,主要为按压频率检测信号和启动成功信号、按压频率检测指令、按压频率检测模块所需要的电源信号。
123.电极片连接端的连接组合方式可以有选择性的进行组合,例如,阻抗检测模块连接端可以采用插头或其他类似插接件,将阻抗检测模块连接端直接插接到除颤设备上,这部分连接线无需再经过电极片连接端。
124.湿度信号检测模块的上位连接线和/或按压频率检测模块的上位连接线也可以设置独立的插头,直接插接到除颤设备或其他上位设备上。在此情况下,可以将这些模块的独立插头也视为电极片连接端,即采用多个电极片连接端,以分别实施相关模块的上位连接。
125.所述的除颤电极片的左右两侧电极片上均有心电检测模块和除颤模块。所述的除颤电极片在导电凝胶中加入ag+,提高导电凝胶的导电能力并具有杀菌、防过敏的作用。
126.所述的除颤电极片使用更加柔软、与人体贴合度更好的纺织电极,除颤电极片的第五层(除颤层的背面)上使用纺织电极。
127.除颤电极片的心电检测模块将检测到的心电信号通过连接线和电极片连接端传输至除颤设备,在除颤设备上进行分析。当需要进行除颤工作时,除颤设备将除颤能量传输至除颤电极片的除颤层,除颤能量通过导电凝胶传输至人体,进行除颤工作。
128.本发明在现有除颤电极片和除颤设备/系统的基础上,增加了多种功能,其中包括阻抗检测控制模块、湿度检测控制模块和按压频率检测控制模块所实施的功能。其中,湿度检测控制模块中应该包括有线和无线两种传输方式,所述无线传输方式需要具有传输电源信号的能力。
129.远程监控平台需要增加发送湿度检测指令、发送阻抗检测指令的功能,同时还应增加接收和管理湿度检测信号、阻抗检测信号的功能,并对湿度信号、阻抗信号数据进行判断,并对异常的数据进行报警的功能。
130.可以依据现有技术和实际需要,选择适宜的信息/数据传送方式及元器件。在适宜情形下,可以将无线方式改为有线方式或将有线方式改为无线方式。
131.本发明具有下列特点:1)提出了一种具有按压频率检测、湿度检测及杀菌功能的除颤电极片,在保持原有的两片独立的除颤电极片的基础上,在右侧的除颤电极片(右侧电极片)上增加了按压频率检测模块,用于检测按压时的按压频率,获得的按压频率信号通过无线的方式传输到除颤设备上,同时也可以通过有线的方式传输到除颤设备上,并将按压频率显示在除颤设备上,具有指示作用,可以依据现有技术和实际情况分配按压频率检测模块和除颤设备上的数据处理过程,将加速度传感器或其他运动或压力传感器采集的与按压频率相关的感应信号(信息)转换成按压频率。
132.2)在除颤电极片上增加阻抗检测模块,检测电极片导电凝胶的阻抗,通过有线的方式将阻抗检测结果传输到除颤设备上,由除颤设备传输到远程监控平台,可以依据现有技术和实际情况分配阻抗检测模块和除颤设备上的数据处理过程,将检测获得的检测点(阻抗检测模块在相应电极片上的连接点)间的相关电信号转换成导电凝胶的阻抗,其中一种优选的实施方式为除颤电极片的阻抗检测结果通过独立的端口以有线的方式传输到外部设备。
133.3)提出了两种阻抗检测的方法,其中包括利用电容特性使用交流信号来测试除颤电极片的导电凝胶的阻抗,同时在阻抗检测模块上增加保护电路,防止在进行除颤时对阻抗检测电路造成影响。
134.4)除颤电极片上带有湿度检测模块,通过检测电极片包装袋内的环境湿度来检测导电凝胶的湿度。对生产出来未被安装使用的除颤电极片,湿度检测模块通过无线的方式接收来自包装袋外部的无线设备的湿度信号检测指令并将湿度信号通过无线方式传输到外部无线设备。其中一种优选的实施方式为远程监控平台将湿度信号检测指令发送到除颤设备,除颤设备通过有线或无线的方式将湿度信号检测指令传输到湿度检测模块,湿度检测模块依据相应指令进行湿度检测,将湿度信号通过有线或无线方式传输到除颤设备,由除颤设备将除颤电极片的湿度信号传输到远程监控平台,实现对除颤电极片有效性的远程检测,由此降低了对除颤电极片的维护成本。
135.5)电极片可以采用杨氏模量较低的纺织电极,能够与人体皮肤更好的贴合,降低运动伪迹对心电信号的干扰。
136.6)在除颤电极片的导电凝胶中增加ag+,提高电极片的凝胶导电能力;并使除颤电极片具有杀菌效果,减少除颤电极片粘贴在人体上时引起的过敏反应。
137.本发明所称“上”、“下”、“背面”、“正面”等方位表述仅用于限定各相关件/结构的相对位置关系,不构成对现场布设或使用中的方位限定。
138.本发明公开的各优选和可选的技术手段,除特别说明外及一个优选或可选技术手段为另一技术手段的进一步限定外,均可以任意组合,形成若干不同的技术方案。
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