经心尖二尖瓣置换输送器的制作方法

本发明属于医疗器械，具体涉及一种经心尖二尖瓣置换输送器。

背景技术：

1、在中国每年有接近1000万人存在瓣膜性心脏病，特别是二尖瓣瓣膜，由于二尖瓣瓣环并非标准的圆形，而是类似d型。因此，为了满足同时适配二尖瓣环以及不影响人工瓣叶的密封性，目前研究比较多的是双层支架，为了规避经股方式对压握直径的限制和传统开胸方式对人体损伤的缺陷，目前更多的是通过经心尖方式进行二尖瓣置换。

2、cn107750150a专利申请提供了一种用于递送、重新定位和收回经导管假体瓣膜的装置和方法，但该装置具有壳体、递送杆、导螺杆、保持机构、瓣膜保持管、导管组件等，并且还分别设置近侧致动器旋钮和远侧致动器旋钮。两个旋钮分别用于递送瓣膜和回撤瓣膜，并且需要瓣膜装载器先将瓣膜预装载在瓣膜保持管内，然后将瓣膜保持管从瓣膜装载器上拆下，再与输送器连接，操作复杂，增加了医护人员的工作量。

技术实现思路

1、本发明针对现有技术的经心尖二尖瓣置换输送器是两个旋钮设置，导致产品结构的复杂的技术问题，目的在于提供一种经心尖二尖瓣置换输送器的新的技术方案。

2、本发明的经心尖二尖瓣置换输送器具有：

3、一手柄壳；

4、一旋钮，远端可活动地连接在所述手柄壳的近端；

5、一推送管，设于所述手柄壳近段内，所述推送管近端穿设在所述旋钮内部近端，所述旋钮可选择性地旋转所述推送管，所述推送管内表面具有推送内螺纹；

6、一输送管，近段穿设在所述推送管内，所述输送管近端外表面具有输送外螺纹，所述输送外螺纹与所述推送内螺纹配合连接，由所述推送管的旋转推送所述输送管向远端直线移动；

7、一回撤管，设在所述手柄壳近段内且套设在所述推送管外部，所述回撤管近端穿设在所述旋钮内部远端，所述旋钮可选择性地旋转所述回撤管，所述回撤管的远端外表面具有回撤外螺纹；

8、一外管，不可旋转地设在所述手柄壳远段内且近段套设在所述回撤管的远段外，所述外管内表面具有回撤内螺纹，所述回撤外螺纹与所述回撤内螺纹配合连接，由所述回撤管的旋转拉动所述外管向近端直线移动，所述输送管的远段不可旋转地穿设在所述外管远段内。

9、较佳地是，本发明的经心尖二尖瓣置换输送器，还具有：

10、一瓣膜收束管，内部可收束人工瓣膜，近端与所述输送管的远端抵接；

11、一瓣膜容纳管，内部预置有所述瓣膜收束管，所述瓣膜容纳管的近端连接在所述外管的远端；

12、一鞘管套，可拆卸地连接在所述瓣膜容纳管的远端，由所述推送管的旋转推送所述输送管带动所述瓣膜收束管在所述鞘管套内朝远端直线移动。

13、较佳地是，本发明的经心尖二尖瓣置换输送器，还具有：

14、一中芯管，穿设在所述输送管内；

15、一系绳，穿设在所述中芯管内；

16、一锁紧头，活动地连接在所述旋钮的近端，所述中芯管的近端延伸固定在所述锁紧头内，所述系绳从所述中芯管的近端延伸出来并从所述锁紧头的近端穿出。

17、较佳地是，

18、所述输送管的近端内表面具有近端支撑环，所述中芯管穿过并贴合在所述近端支撑环内，由所述近端支撑环提供支撑；

19、所述中芯管的远端外表面固设有一远端固定环，所述远端固定环的外表面具有一密封圈，所述输送管紧套在所述远端固定环上。

20、较佳地是，

21、所述外管的远段具有一远段管，所述远段管外壁具有一对切孔；

22、所述瓣膜容纳管的近段具有一法兰管，所述法兰管的侧壁的对应位置处具有一对穿孔，所述法兰管内具有一阶梯孔；

23、所述外管的远段管抵设在所述瓣膜容纳管近段的法兰管的阶梯孔内，并由一对固定销穿过所述穿孔和切孔，从而将所述外管的远段管固定穿设在所述瓣膜容纳管的近段的阶梯孔内。

24、较佳地是，

25、所述阶梯孔的孔底设置有一腔密封垫圈，借由所述腔密封垫圈将所述外管的远段管密封固定穿设在所述瓣膜容纳管的近段的阶梯孔内。

26、较佳地是，

27、所述瓣膜容纳管的远端外表面具有一轴向凸块；

28、所述鞘管套的近端内表面具有一轴向凹槽，所述鞘管套的近端套在所述瓣膜容纳管的远端外部，所述瓣膜容纳管的轴向凸块嵌设在所述鞘管套的轴向凹槽而形成卡接，以防相对旋转。

29、较佳地是，

30、所述瓣膜容纳管的远端外表面具有一轴向凹槽；

31、所述鞘管套的近端内表面具有一轴向凸块，所述鞘管套的近端套在所述瓣膜容纳管的远端外部，所述鞘管套的轴向凸块嵌设在所述瓣膜容纳管的轴向凹槽而形成卡接，以防相对旋转。

32、较佳地是，本发明的经心尖二尖瓣置换输送器还具有：

33、一连接件，两端分别与所述瓣膜容纳管和所述鞘管套可拆卸连接，通过所述连接件将所述瓣膜容纳管和所述鞘管套连接在一起。

34、较佳地是，

35、所述瓣膜容纳管的中段外表面具有管外螺纹；

36、所述连接件的近端内表面具有连接件内螺纹，通过所述瓣膜容纳管的管外螺纹与所述连接件的连接件内螺纹配合连接，从而将所述连接件套接在所述瓣膜容纳管的外部；

37、所述连接件的远端内表面具有一圈勾凸；

38、所述鞘管套的近端外表面具有一圈管凸，将所述鞘管套的管凸勾在所述连接件的勾凸上，从而将所述连接件套接在所述鞘管套的近端外部。

39、较佳地是，

40、所述瓣膜容纳管的中段外表面具有一圈管凸；

41、所述连接件的近端内表面具有一圈勾凸，通过所述瓣膜容纳管的管凸勾在所述连接件近端的勾凸上，从而将所述远端连接件套接在所述瓣膜容纳管的外部；

42、所述鞘管套的近端外表面具有管外螺纹；

43、所述连接件的远端内表面具有连接件内螺纹，将所述鞘管套的管外螺纹配合连接在所述连接件的连接件内螺纹上，从而将所述连接件套接在所述鞘管套的近端外部。

44、较佳地是，所述鞘管套具有：

45、一鞘管底座，位于所述鞘管套的近端，所述鞘管套的鞘管底座连接在所述瓣膜容纳管的远端；

46、一内鞘管，所述内鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端；

47、一外鞘管，套在所述内鞘管外，所述外鞘管的近端连接在所述鞘管底座的远端。

48、较佳地是，

49、所述鞘管套的的鞘管底座内具有一鞘密封垫圈，借由所述鞘密封垫圈所述瓣膜容纳管的远端与所述鞘管套的近端密封连接。

50、较佳地是，

51、所述外管的近端外壁上具有若干轴向设置的导向板；

52、所述手柄壳的内壁上具有若干轴向设置的定位板，所述导向板可卡在定位板上，从而使得所述外管不可旋转地设在所述手柄壳远段内。

53、较佳地是，

54、所述输送管远段的径向截面的外圈为非圆形；

55、所述外管的远段的径向截面的内圈为与所述输送管远段的径向截面的外圈形状与大小匹配的非圆形，从而使得所述输送管的远段不可旋转地穿设在所述外管远段内。

56、较佳地是，

57、所述输送管远段的径向截面的外圈为d字形、口字形、型、方形或多边形；

58、所述外管远段的径向截面的内圈为d字形、口字形、型、方形或多边形。

59、较佳地是，所述手柄壳的远段内壁具有：

60、若干远段轴向加强筋，轴向固设在所述手柄壳的远段内壁；

61、若干远段径向加强筋，径向固设在所述手柄壳的远段内壁；

62、所述远段轴向加强筋和所述远段径向加强筋可贴合在所述外管和所述瓣膜容纳管的外壁上。

63、较佳地是，所述手柄壳的近段内壁具有：

64、若干近段轴向加强筋，轴向固设在所述手柄壳的近段内壁；

65、若干近段径向加强筋，径向固设在所述手柄壳的近段内壁；

66、所述近段轴向加强筋和所述近段径向加强筋可贴合在所述回撤管的外壁上。

67、较佳地是，

68、所述锁紧头的中段上设有一带有密封圈的锁紧旋钮，所述锁紧头的近端设有一螺帽；

69、所述系绳的近端从所述锁紧头的近端穿出并可由所述锁紧旋钮和/或所述螺帽锁定。

70、较佳地是，所述外鞘管的外壁上具有刻度，所述外鞘管的远端具有显影环；所述内鞘管的内壁光滑度和硬度大于所述外鞘管。

71、较佳地是，

72、所述旋钮的远端内壁具有若干壳卡槽；

73、所述手柄壳的近端外壁具有若干对应的壳凸环，通过所述手柄壳的壳凸环嵌设在所述旋钮的壳卡槽内，从而将所述旋钮旋设在所述手柄壳的近端。

74、较佳地是，

75、所述旋钮的远端内壁具有若干壳凸环；

76、所述手柄壳的近端外壁具有若干对应的壳卡槽，通过所述旋钮的壳凸环嵌设在所述手柄壳的壳卡槽内，从而将所述旋钮旋设在所述手柄壳的近端。

77、较佳地是，

78、所述旋钮的近端内壁具有若干锁紧卡槽；

79、所述锁紧头的远端外壁具有若干对应的锁紧凸环，通过所述锁紧头的锁紧凸环嵌设在所述旋钮的锁紧卡槽内，从而将所述旋钮的近端旋设在所述锁紧头的远端。

80、较佳地是，

81、所述旋钮的近端内壁具有若干锁紧凸环；

82、所述锁紧头的远端外壁具有若干对应的锁紧卡槽，通过所述旋钮的锁紧凸环嵌设在所述锁紧头的锁紧卡槽内，从而将所述旋钮的近端旋设在所述锁紧头的远端。

83、较佳地是，

84、所述推送管和所述回撤管的近端分别固定设有卡环，所述回撤管近端卡环外径与所述推送管近端卡环外径保持一致；

85、所述推送管近端卡环可卡接在所述旋钮内部近端，所述回撤管近端卡环可卡接在所述旋钮内部远端，借由所述推送管近端卡环和所述回撤管近端卡环，所述旋钮可选择性地旋转所述推送管或所述回撤管。

86、较佳地是，

87、所述推送管近端卡环和所述回撤管近端卡环的周面上分别具有m个均匀分布的卡口，m≥1的自然数。

88、本发明还提供一种经心尖二尖瓣置换输送器用圆管，所述圆管的近端固定设有卡环，所述卡环的周面上具有m个均匀分布的卡口，m≥1的自然数。

89、较佳地是，所述卡环具有：

90、所述卡环的近端为一近端环；

91、所述卡环的远端为一远端环；

92、所述卡环的中部为m根连环杆，所述连环杆的近端与远端分别均匀间隔地与所述近端环和所述远端环固定连接，相邻两根连环杆与所述近端环和所述远端环共同围成所述卡口。

93、较佳地是，

94、所述近端环的外表面从近端到远端朝所述卡环的中心点方向倾斜；

95、所述远端环的外表面从远端到近端朝所述卡环的中心点方向倾斜；

96、所述连环杆的外表面从表面轴向中线到两侧边朝所述卡环的中心点方向倾斜，从而围成的所述卡口为朝所述卡环的中心点方向缩小的四棱台空腔。

97、较佳地是，所述的圆管为推送管，所述推送管的内表面具有推送内螺纹。

98、较佳地是，所述的圆管为回撤管，所述回撤管的外表面的远端具有回撤外螺纹。

99、本发明再提供一种经心尖二尖瓣置换输送器用圆管套，所述圆管套具有：

100、本发明所述的推送管，位于所述圆管套的内部；

101、本发明所述的回撤管，位于所述圆管套的外部；

102、所述回撤管套设于所述推送管外，所述回撤管近端卡环外径与所述推送管近端卡环外径保持一致。

103、较佳地是，所述圆管套还具有：

104、一旋钮，内部具有管通道；所述推送管近端卡环位于所述旋钮内部近端，所述回撤管近端卡环位于所述旋钮内部远端，所述旋钮可选择性地旋转所述推送管或所述回撤管。

105、本发明还提供一种旋钮，所述旋钮具有：

106、一旋钮壳，上部具有n个腰型的外壁槽；

107、n个跷跷杆，枢转地设在所述旋钮壳的内部且位于所述外壁槽的对应位置处，所述跷跷杆的近端和远端可择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内；

108、n个滑块，分别卡设在所述旋钮壳的壳壁的外壁槽内，所述滑块的内端来回切换地滑设在所述跷跷杆的近端或远端，以使得所述跷跷杆在近端与远端之间来回上升与下降，从而使得所述跷跷杆的近端和远端择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内；

109、其中，n≥1的自然数，且m≥n。

110、较佳地是，

111、所述卡环具有：

112、所述卡环的近端为一近端环；

113、所述卡环的远端为一远端环；

114、所述卡环的中部为m根连环杆，所述连环杆的近端与远端分别均匀间隔地与所述近端环和所述远端环固定连接，相邻两根连环杆与所述近端环和所述远端环共同围成所述卡口。

115、较佳地是，

116、所述近端环的外表面从近端到远端朝所述卡环的中心点方向倾斜；

117、所述远端环的外表面从远端到近端朝所述卡环的中心点方向倾斜；

118、所述连环杆的外表面从表面轴向中线到两侧边朝所述卡环的中心点方向倾斜，从而围成的所述卡口为朝所述卡环的中心点方向缩小的四棱台空腔。

119、较佳地是，所述跷跷杆具有：

120、一跷臂，为矮u型，平行于所述旋钮壳的轴向设置，所述跷臂的近端与远端可择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内；

121、两跷轴，从所述跷臂两侧边的中间垂直延伸而出，所述跷轴分别穿设在所述旋钮壳的内壁。

122、较佳地是，所述跷臂具有：

123、一跷底臂，呈外凹状，所述跷轴从所述跷底臂两侧边的中点延伸而出；

124、近侧臂，分别从所述跷底臂的近端呈一定角度延伸而出；

125、远侧臂，分别从所述跷底臂的远端呈一定角度延伸而出；

126、所述近侧臂与所述远侧臂二者可择一性地卡设于所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内。

127、较佳地是，所述跷底臂分为：

128、所述中点，位于所述跷底臂的中心位置；

129、一近底臂，从所述中点朝着近端一体延伸而出，所述近侧臂从所述近底臂的近端呈一定角度一体延伸而出；

130、一远底臂，从所述中点朝着远端一体延伸而出，所述远侧臂从所述远底臂的远端呈一定角度一体延伸而出；

131、以所述中点为角顶点，所述近底臂与所述远底臂呈现的夹角α为130～180°优选150～160°。

132、较佳地是，

133、所述近侧臂从所述近底臂的近端呈一定角度β一体延伸而出；

134、所述远侧臂从所述远底臂的远端也呈一定角度β一体延伸而出，β为70～100°优选75～90°。

135、较佳地是，

136、所述近侧臂和远侧臂的四个臂面靠近端面处具有逐级倾斜的一级臂面、二级臂面、三级臂面直到所述端面，从而更易卡入所述推送管近端卡环的卡口内或所述回撤管近端卡环的卡口内。

137、较佳地是，

138、所述滑块的外端为一手推块，位于所述旋钮壳的外壁槽的外侧，所述手推块的宽度大于所述旋钮壳的外壁槽的最窄处宽度；

139、所述滑块的中部为一腰柱，一端与所述手推块的内侧壁固定连接，所述腰柱的外径小于所述旋钮壳的外壁槽的最窄处宽度，活动地卡设在所述旋钮壳的外壁槽的最窄处；

140、所述滑块的内端为一抵块，一端与所述腰柱的另一端固定连接，所述抵块的外径大于所述旋钮壳的外壁槽的最窄处宽度，所述抵块的另一端抵设在所述跷跷杆上，且可在所述跷跷杆的近端或远端之间来回滑动切换。

141、较佳地是，所述抵块具有：

142、一圆柱体段，一端与所述腰柱的另一端固定连接；

143、一半球段，所述半球段从所述圆柱体段的另一端一体延伸而出，所述半球段的球面抵设在所述跷跷杆上。

144、较佳地是，所述手推块为腰型，所述手推块的外侧壁上分布有增大摩擦的若干凸起。

145、较佳地是，所述旋钮壳，大体为圆柱形，内部中空，具有：

146、n个所述外壁槽，为腰型，所述滑块滑动地卡设在所述外壁槽内；

147、n个内壁槽，设置在与所述外壁槽对应的位置处，且与所述外壁槽贯通，所述跷跷杆设置在所述内壁槽内。

148、较佳地是，

149、所述外壁槽的内侧为小腰型槽，位于所述旋钮壳的壳壁中部位置，所述滑块的腰柱滑动地卡设于所述小腰型槽内；

150、所述外壁槽的外侧为大腰型槽，与所述小腰型槽位置对应且贯通，所述大腰型槽容纳有所述滑块的手推块。

151、较佳地是，所述内壁槽的两侧设置有枢孔，所述跷跷杆的跷轴的两端分别穿设在所述内壁槽两侧的枢孔内。

152、较佳地是，n为2。

153、较佳地是，所述旋钮壳的内腔于所述跷跷杆的中部位置设置有垫圈，所述垫圈套设于所述推送管和所述回撤管外，且位于所述推送管近端卡环和所述回撤管近端卡环之间。

154、较佳地是，所述推送管的近端固定设有一与所述回撤管的厚度一致的扩环，所述推送管的卡环固定在所述扩环上，借由所述扩环使得所述回撤管近端卡环的内径和外径与所述推送管近端卡环的内径和外径保持一致且对齐。

155、较佳地是，

156、所述旋钮壳的远端设有与所述推送管和所述回撤管的近端穿设的所述管通道；

157、所述旋钮壳的近端设有供锁紧头的远端穿设的锁紧通道。

158、所述输送管的远端内壁设有一内台阶口；

159、所述瓣膜收束管的近端外壁设有一外台阶口，由所述内台阶口与所述外台阶口匹配连接而形成抵接。

160、本发明的积极进步效果在于：

161、1)本发明在输送器的手柄壳上只设置单个旋钮，该单个旋钮即可以用来旋转推送管从而推动输送管在桥管套中直线输送人工瓣膜，又可以用来旋转回撤管从而带动外管朝近端直线回撤鞘管套来释放人工瓣膜。

162、2)本发明在推送管和回撤管的近端分别设置卡环，并将卡环分别卡接在同一个旋钮内，通过单个旋钮来选择旋转推送管或回撤管，从而达到向前输送或回撤的目的。

163、3)该旋钮通过设置跷跷杆以及在跷跷杆上来回滑动的滑块，从而将跷跷杆的近侧壁和远侧壁不同时卡在卡环里的卡口里，从而实现选择性卡接，达到真正旋转推送管或回撤管的目的。