一种适用于自膨胀装置的扩张器组件的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种适用于自膨胀装置的扩张器组件。


背景技术：

2.深静脉血栓(dvt)是不正常凝结引起的血液回流障碍性疾病，是一种非常凶险的疾病，能够引发股青肿、肺栓塞，甚至出现休克、静脉性坏疽、死亡等严重后果，尤其是肺栓塞，当血栓脱落时，可沿血流进入肺动脉，引起肺栓塞，急性肺栓塞常常容易误诊、漏诊，死亡率为20％到30％。根据一系列研究，使用静脉取栓器是一种及时有效的治疗方法。静脉取栓器主要通过导管鞘和扩张器建立通路，把取栓导管系统送入血管中，展开取栓系统，拖动取栓导管，将凝聚的血块一并拉出体外，并通过抽吸装置清除残留的血栓。现有临床数据显示，与其他取栓方式相比，静脉取栓器更易于操作，缩短了手术时间，治疗有效性高，并减少出血率，降低患者疼痛度。
3.市场上已有的静脉取栓器在临床使用时，需要配合扩张器使用，用以固定鞘以及藏住鞘末端的自膨胀装置，在进行静脉取栓时，扩张器进入人体后，容易发生滑动和影响自膨胀装置释放，极易对血管壁造成伤害，给手术带来一定的风险。
4.因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。


技术实现要素：

5.本发明的目的是克服上述现有技术中的不足，提供一种适用于自膨胀装置的扩张器组件。
6.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，包括推送杆、旋钮、外壳和扩张器，所述旋钮转动连接在所述外壳的近端，所述推送杆穿过所述旋钮后伸入所述外壳，并沿所述外壳的长度方向滑动装配；
8.所述扩张器对应连接所述推送杆，并伸出所述外壳的远端；所述推送杆外部设有限位凸起，所述旋钮内部设有对应所述推送杆的导向轨道，旋动所述旋钮使所述导向轨道与所述限位凸起交错后相互挡止。
9.优选地，所述限位凸起有三个，沿所述推送杆的远端向近端依次为第一限位凸起、第二限位凸起和第三限位凸起；
10.旋动所述旋钮，使所述第一限位凸起和所述第二限位凸起分别挡止于所述旋钮的两端；
11.或者，旋动所述旋钮，使所述第一限位凸起与所述第三限位凸起挡止于所述外壳的远端与所述导向轨道之间。
12.优选地，所述第一限位凸起与所述第三限位凸起位于所述推送杆所对应圆柱的同一母线上；
13.所述第一限位凸起与所述第二限位凸起关于所述推送杆对称分布。
14.优选地，所述导向轨道相互对称的两侧分别设有对应所述限位凸起的滑槽。
15.优选地，所述外壳的内腔设有对应所述限位凸起的限位挡板，以与所述导向轨道形成对应所述第一限位凸起与所述第三限位凸起的挡止工位。
16.优选地，所述外壳的中部设有对应所述推送杆的滑轨。
17.优选地，所述导向轨道外壁沿其径向伸出有定位柱，所述外壳的近端设有两个对应所述定位柱的卡槽，两个所述卡槽在所述外壳的周向上呈一定角度间隔分布；所述定位柱卡接于其中一个所述卡槽后，所述推送杆正对所述导向轨道。
18.优选地，所述外壳内部还设有两个分别与两个所述卡槽相对应的第一凸台，所述导向轨道的外部设有对应所述第一凸台的第二凸台。
19.优选地，所述导向轨道设置于沿所述旋钮轴向延伸的导管内，所述第一凸台上设有对应所述导管外壁的弧形面。
20.优选地，所述外壳的近端设有第一接口，所述旋钮对应套接在所述第一接口的外部，所述第一接口的外壁设有环形凸起，所述旋钮内壁对应设有环形凸起。
21.优选地，所述外壳的远端以可拆的方式连接有鞘管，所述鞘管对应套接在所述扩张器的外部；
22.在所述扩张器的远端设有自膨胀装置，所述自膨胀装置随所述扩张器移动收入所述鞘管内；
23.或者所述自膨胀装置随所述扩张器移动脱离所述鞘管并张开。
24.优选地，所述外壳的远端设有对应第二接口，所述鞘管通过鞘管接口对应套接在所述第二接口的外部，所述第二接口的外壁设有环形凸起，所述鞘管接口内壁对应设有所述环形凸起。
25.优选地，所述外壳的主体包括两个等分件，在其中一个所述等分件上设有多个定位孔，另一个所述等分件上对应设有多个定位销柱。
26.优选地，所述推送杆的近端设有鲁尔接头，所述推送杆外壁设有靠近所述鲁尔接头的手柄。
27.有益效果：设置限位凸起，通过旋钮转动对限位凸起进行挡止，从而扩张器进入人体前可以将导入鞘和扩张器相互锁定，防止进入人体后扩张器发生不可控的滑动，避免在手术过程中损伤血管壁。
附图说明
28.构成本技术的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
29.图1为本发明一个实施例的扩张器组件的结构简图；
30.图2为本发明一个实施例的推送杆的结构简图；
31.图3为本发明一个实施例的旋钮的结构简图；
32.图4为本发明一个实施例的通过第一限位凸起和第三限位凸起锁定推送杆的结构简图；
33.图5为本发明一个实施例的通过第一限位凸起和第二限位凸起锁定推送杆的结构简图；
34.图6为本发明一个实施例的卡槽的分布示意图；
35.图7为本发明一个实施例的下壳的结构简图；
36.图8为本发明一个实施例的上壳的结构简图；
37.图9为本发明一个实施例的扩张器组件的组装示意图；
38.图10为本发明一个实施例的外壳的结构简图。
39.图中：1、推送杆；2、旋钮；3、外壳；4、鞘管接口；5、鞘管；6、自膨胀装置；7、扩张器；
40.101、第一限位凸起；102、第二限位凸起；103、第三限位凸起；104、手柄；105、鲁尔接头；
41.201、导管；202、第二凸台；203、定位柱、204、导向轨道；
42.301、上壳；302、下壳；303、导向板；304、第一凸台；305、卡槽；306、环形凸起；307、限位挡板；308、定位销柱；309、第二接口；310、第一接口；311、定位孔。
具体实施方式
43.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
44.在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
45.下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
46.如图1-10所示，一种适用于自膨胀装置的扩张器组件，在本实施例中，扩张器组件以扩张器7伸入血管内的一端为远端，另一端为近端，扩张器组件包括推送杆1、旋钮2、外壳3和扩张器7，旋钮2转动连接在外壳3的近端，在一个实施例中，旋钮2为盖状体，旋钮2对应扣盖于外壳3的近端，以此实现转动连接；在一个实施例中，旋钮2远端腔体内侧设有环形凸起，对应的，外壳3近端处外壁也设有环形凸起，将旋钮2用力向外壳3按压，使旋钮2上的凸起滑过外壳外壁的凸起，从而形成转动连接；在一个实施例中，旋钮2远端腔体内侧设有环形凸起，对应的，外壳3近端处外壁设有环形滑槽，旋钮上的凸起可以按压至滑槽内，形成转动连接；在一个实施例中，旋钮2以阻尼转轴的形式套设在外壳3的近端，形成转动连接；在一个实施例中，旋钮2与外壳3通过螺距较小内外螺纹配合连接，螺距较小定义为，在旋钮2周向旋转90
°
时，其轴向位移在误差的允许范围内，即不干涉对推送杆1的锁止；转动连接也可以是其他能实现同样功能连接方式。推送杆1穿过旋钮2后伸入外壳3，并沿外壳3的长度方向滑动装配，以沿外壳3的长度方向位移，从而带动远端的扩张器7移动，在一个实施例中，扩张器7自远端伸入外壳3并对应连接推送杆1，在一个实施例中，扩张器7先与推送杆1连接，在自近端伸入外壳3；推送杆远端设置有安装孔，安装孔的直径大于扩张器7的外径，扩张器7的近端插入安装孔内，用胶水或胶布粘接或者热熔结，或其他方式的固接。在推送
杆1外部设有限位凸起，旋钮2内部设有对应推送杆1的导向轨道204，导向轨道204与推送杆1相适配，并设置对应限位凸起的滑槽，旋动旋钮2使导向轨道204与限位凸起产生一定角度的偏移，具体偏移角度以在此不做过多限制，具体在推送杆1的轴向投影上导向轨道204与限位凸起交错或重叠后相互挡止即可。通过旋钮2转动对限位凸起进行挡止，从而扩张器7进入人体前可以将导入鞘和扩张器7相互锁定，防止进入人体后扩张器7发生不可控的滑动，避免在手术过程中损伤血管壁。
47.在另一可选实施例中，限位凸起有三个，沿推送杆1的远端向近端依次为第一限位凸起101、第二限位凸起102和第三限位凸起103；
48.在扩张器7插入人体血管过程中，推送杆1未完全伸入外壳3，此时旋动旋钮2，使第一限位凸起101和第二限位凸起102分别挡止于旋钮2的两端；或者，在扩张器7插入人体血管之后，将推送杆1完全伸入外壳3，此时旋动旋钮2，使第一限位凸起101与第三限位凸起103挡止于外壳3的远端与导向轨道204之间；以此在手术过程中对推送杆1进行锁止，以此保证扩张器7的不会在血管内产生滑动。
49.在另一可选实施例中，第一限位凸起101与第三限位凸起103位于推送杆1所对应圆柱的同一母线上，即，第一限位凸起101与第三限位凸起103的中轴线与同一根母线交汇并垂直。以此在推送杆1的轴向投影上，第一限位凸起101与第三限位凸起103相互重叠；第一限位凸起101与第二限位凸起102关于推送杆1对称分布，对称分布指的是，第二限位凸起102位于推送杆1上与第一限位凸起101相对的一侧，并不是传统意义上的镜像对称，换而言之，第二限位凸起102与第一限位凸起101的中轴线不在同一水平面上。导向轨道204相互对称的两侧分别设有对应限位凸起的滑槽，以此与推送杆1轴向投影的轮廓相适配，在进行旋钮2转动后，限位凸起与滑槽错开，进而对推送杆1进行限位。
50.在另一可选实施例中，外壳3的内腔设有对应限位凸起的限位挡板307，限位挡板307为与外壳3内腔的远端，在限位挡板307中部设有对应推送杆1的穿孔，进而将限位凸起挡止在限位挡板307处，以与导向轨道204形成对应第一限位凸起101与第三限位凸起103的挡止工位，该挡止工位长度与第一限位凸起101与第三限位凸起103相互远离一侧的间距相适配，以此对推送杆1进行限位。
51.在另一可选实施例中，限位凸起为设置于推送杆1外壁的凸台，该凸台沿推送杆1的径向伸出，且对应远端和近端的两个面均为垂直于推送杆1轴向的平整面，外壳3的中部设有对应推送杆1的滑轨。轨道与推送器旋钮2的导向轨道204接轨，保证推送杆1顺利通过，在推送杆1远端第一限位凸起101到达滑轨终点时通过限位挡板307阻挡。滑轨与推送杆1相适配，具有对应限位凸起的滑槽，以此在推送杆1插入外壳3后，限定推送杆1的角度，避免手术过程中推送杆1发生相对转动。
52.在本实施例中，两个导向件分别位于外壳3内腔相对的两侧，以形成滑轨，每个导向件包括两个平行分布的导向板303，两个导向板303之间的间隙与限位凸起相适配。导向板303对应推送杆1外壁的面为弧形面，以此限制使用过程中推送杆1晃动。
53.在另一可选实施例中，导向轨道204外壁沿其径向伸出有定位柱203，外壳3的近端设有两个对应定位柱203的卡槽305，两个卡槽305在外壳3的周向上呈一定角度间隔分布，即两个卡槽305分布于外壳3同一截面上，两个卡槽305在该截面上所处的位置与轴心的连线呈一定的夹角，具体夹角角度不进行限制，在定位柱203卡接于其中一个卡槽305后，推送
杆1正对导向轨道204，此时限位凸起与导向轨道204两侧滑槽相对而解除挡止，使推送杆1可沿导向轨道204进行推送，在定位柱203切换并卡接在另一个卡槽305后，限位凸起与导向轨道204两侧滑槽产生交错而产生挡止。优选地，两个卡槽305在外壳3的周向上的角度为90度，两个卡槽305的开口方向相对，以使定位柱203随旋钮转动在两个卡槽305内切换。
54.在本实施例中，卡槽305为弹性件，在卡槽305上设有对应定位柱203的定位工位，卡槽305开口侧为对应定位工位的喇叭状开口，喇叭状开口的开口最小处的尺寸略小于定位柱203外径。
55.在本实施例中，卡槽305平行于外壳3内腔的切线延伸，以此在旋钮2旋转过程中使卡柱能够顺利卡入。
56.在另一可选实施例中，外壳3内部还设有两个分别与两个卡槽305相对应的第一凸台304，两个第一凸台304分别靠近两个卡槽305，并与两个卡槽305的间隔角度一致，在导向轨道204的外壁设有对应第一凸台304的第二凸台202，在旋钮2旋转过程中，第一凸台304对第二凸台202进行挡止，定位柱203在两个卡槽305之间切换时，第二凸台202在两个第一凸台304之间切换，以此对旋钮2的旋转角度进行限制。
57.在本实施中，旋钮2外壁设有防滑凸起。
58.在另一可选实施例中，导向轨道204设置于沿旋钮2轴向延伸的导管201内，导管201与旋钮2一体成型，在导管201的内部为导向轨道204，第一凸台304上设有对应导管201外壁的弧形面，以此通过第一凸台304对导管201限位，保证旋转过程中导管201不会发生偏移。
59.在另一可选实施例中，外壳3的近端设有第一接口310，在旋钮2对应套接在第一接口310的外部，第一接口310的外壁设有环形凸起306，旋钮2内壁对应设有环形凸起306。旋钮2沿外壳3的长度方向扣合第一接口310，在旋钮2的的环形凸起306经过后，通过位于第一接口310上的环形凸起306与之进行限位，保证旋钮2旋转时不会轻易脱落。
60.在本实施例中，位于旋钮2内壁的也可以设有对应第一接口310外壁环形凸起306的环形槽，以此实现限位。
61.在另一可选实施例中，外壳3的远端以可拆的方式连接有鞘管5，鞘管5对应套接在扩张器7的外部，鞘管5内壁与扩张器7之间具有一定的缝隙，在扩张器7的远端设有自膨胀装置6，自膨胀装置6随扩张器7移动收入鞘管5内，具体地，在在扩张器7插入人体血管过程中，旋动旋钮2使第一限位凸起101和第二限位凸起102分别挡止于旋钮2的两端时，自膨胀装置6位于鞘管5内部，以此对自膨胀装置6进行收纳。
62.或者自膨胀装置6随扩张器7移动脱离鞘管5并张开，具体地，在扩张器7插入人体血管之后，旋动旋钮2使第一限位凸起101与第三限位凸起103挡止于外壳3的远端与导向轨道204之间时，自膨胀装置6位于鞘管5外部并自动张开，将隐藏于鞘管5的自膨胀装置6从扩张器7中释放出来，该自膨胀装置6可防止手术过程中产生血栓碎片引起的远端栓塞。
63.虽然图示中自膨胀装置6形状为锥形导管，但该形状并非为对本发明的限制，自膨胀装置6可以为释放后直径不均一的变径导管，尤其是在远端部具有最大直径的导管，例如，可以是锥形、喇叭状管等，此处不对自膨胀装置6的形状进行限制。
64.在另一可选实施例中，外壳3的远端设有对应第二接口309，鞘管5通过鞘管接口4对应套接在第二接口309的外部，第二接口309的外壁设有环形凸起306，第二接口309内壁
对应设有环形凸起306，鞘管接口4沿外壳3的长度方向扣合第一接口310，在鞘管接口4的的环形凸起306经过后，通过位于第二接口309上的环形凸起306与之进行限位，保证旋钮2旋转时不会轻易脱落。
65.在本实施例中，位于鞘管接口4内壁的也可以是对应第二接口309外壁环形凸起306的环形槽，以此实现限位。
66.在另一可选实施例中，外壳3的主体包括两个等分件，具体的可以为上壳301和下壳302，其中设有上壳301多个定位孔311、下壳302上设有多个定位销柱308。上壳301和下壳302扣合时，通过定位孔311和定位销柱308进行限位，除此之外，鞘管接口4和旋钮2还可以对外壳3的两端进行箍合，进一步保证外壳3的结构稳定性。在一个实施例中，定位孔对称分布于上壳301关于滑轨对称的两侧，以此与对应的定位销柱308配合后将上壳301与下壳302进行连接，定位孔311或定位销柱308的数量可以为4个、6个或者8个。
67.在本实施例中，两个卡槽305分别位于上壳301和下壳302上，两个第一凸台304分别位于上壳301和下壳302上。
68.在另一可选实施例中，推送杆1的近端设有鲁尔接头105，推送杆1外壁设有靠近鲁尔接头105的手柄104，其中，鲁尔接头105用于手术时注射药物液体或防止血液泄露，手柄104便于操作推送杆1整体前后移动。
69.在另一可选实施例中，扩张器7对应插入推送杆1的远端，并通过胶水对扩张器7和推送杆1进行连接。
70.组装时，将扩张器7近端均匀涂抹胶水插入推送杆1远端的内孔约3-5cm,待固定后将推送杆1连同扩张器7插入旋钮2中部的导向轨道204中，直至推送杆1近端手柄104贴近推送器旋钮2；将上壳301的6个定位孔311对应下壳302的6个定位柱203插紧，把扩张器7远端插入组装后的外壳3中部的滑轨中，直至外壳3近端第一接口310进入旋钮2内部，旋钮2的环形凸起306与第一接口310处的环形凸起306接触，用10-15n的力按压旋钮2使旋钮2的环形凸起306滑过第一接口310处的环形凸起306，将自膨胀装置6连接到扩张器7对应鞘管5远端处，鞘管5近端和鞘管接头连接牢固，将扩张器7远端从鞘管接口4处插入，直至伸出鞘管5,将外壳3远端第二接口309插入鞘管接口4内孔，因内孔尺寸比第二接口309的外径略小，使用10-15n的力可将第二接口309按压进鞘管接口4的内孔中，使外壳3和鞘管接口4互相锁定，向后移动推送杆1将自膨胀装置6，使自膨胀装置6隐藏至鞘管5和扩张器7之间的间隙中，用10-15n的力旋转旋钮90度，定位柱203进入下壳302中卡槽305中，使第一限位凸起101和第二限位凸起102分别挡止于旋钮2的两端无法前后移动，此时滑轨对置于其中的第一限位凸起101进行限位，保证推送杆1不会左右晃动，防止手术过程中左右晃动而造成扩张器7损伤血管壁或粘膜。
71.手术时，扩张器7组件插入人体血管过程中，扩张器7第一限位凸起101和第二限位凸起102始终保持锁定状态，避免了扩张器7进入人体过程中，损伤血管壁，给手术造成障碍，待扩张器7远端到达指定位置后，用10-15n的力反向旋转旋钮2，使定位柱203从下壳302的卡槽305中解锁后进入上壳301的卡槽305中，从而解除对推送杆1的挡止，第一凸台304和第二凸台202可以避免旋钮2过度旋转，滑轨限制推送杆1在旋钮2旋转时、前进时不会左右晃动，推送杆1向前移动至滑轨的最远端，通过限位挡板307进行挡止，此时将隐藏的自膨胀装置6从扩张器7中释放出来，待自膨胀装置6完全释放后，再次用10-15n的力旋转推送器旋
钮90度，使定位柱203从上壳301的卡槽305中解锁，进入下壳302的卡槽305中，此时第一限位凸起101挡止在限位挡板307处、第三限位凸起103挡止于导管201端部，限位挡板307阻止推送杆1向前移动，导管201阻止推送杆1向后移动，推送杆1及扩张器7被锁定，随后握住推送器外壳3，用10-15n的力从鞘管接口4中拔出外壳3，从而取出扩张器7，继续下一步手术。可以理解的是，以上描述仅为示例性的，本技术实施例对此并不进行限定。
72.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均在本发明待批权利要求保护范围之内。