一种疏肝解郁中药制剂片及其制剂方法与流程

1.本发明涉及医药技术领域，具体为一种疏肝解郁中药制剂片及其制剂方法。


背景技术：

2.肝胃同病主要发生于青中年女性，由于情志不舒、气机郁滞所致，以胁肋胀疼，嘈杂吞酸，胸部满闷，痛无定处，脘闷嗳气，不思饮食，大便不调为临床表现，肝胃同病与肝的关系最为密切，其次涉及心、脾，肝失疏泄、脾失健运、心失所养、脏腑阴阳气血失调是主要病机。中青年女性在社会生活中，扮演角色多，承担责任复杂，再加上自身的生理特点，容易为情志所伤，七情过激，刺激过于持久，超过机体的调节能力，导致情志失调，尤以恼怒最易致病，恼怒伤肝，肝失条达，气失疏泄，而致肝气郁结。气郁日久化火，则为火郁。
3.目前市面上与疏肝解郁片最接近的中成药为逍遥丸，逍遥丸中存在的问题与不足是止痛功效薄弱，对肝郁气滞及肝郁化火导致的胸胁痛、热证胃痛效果不佳，为此，提出一种疏肝解郁中药制剂片及其制剂方法。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种疏肝解郁中药制剂片及其制剂方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
5.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种疏肝解郁中药制剂片，包括：疏肝解郁中药制剂片包括以下重量成分组成：当归10-15重量份、柴胡10-15重量份、白芍10-15重量份、枳实12-15重量份、甘草6-12重量份、云苓15-30重量份、白术10-15重量份、生姜6-12重量份、大枣3-5枚、郁金6-12重量份、木香3-6重量份、川楝子10-15重量份、玄胡6-12重量份、薄荷3-6重量份；
6.其中，柴胡根含α-菠菜甾醇、春福寿草醇及柴胡皂苷a、c、d，且含挥发油；
7.其中，云苓又称茯苓，茯苓含β-茯苓聚糖，占干重约9％，另含获酸、蛋白质、脂肪、卵磷脂、胆碱、组氨酸、麦角甾醇；
8.其中，白术含挥发油，油中主要有苍术酮、苍术醇、苍术醚、杜松脑、苍术内脂等，并含有果糖、菊糖、白术多糖，多种氨基酸及维生素a类成分；
9.其中，薄荷主含挥发油，油中主要成分为薄荷醇、薄荷酮、异薄荷酮、薄荷脑、薄荷酯类等多种成分，另含异端叶灵、薄荷糖苷及多种游离氨基酸；
10.其中，郁金含有挥发油，莰烯、樟脑、倍半萜烯、姜黄素、姜黄酮，另含淀粉、多糖、脂肪油、橡胶、水芹烯；
11.其中，木香含挥发油。油中成分为紫杉烯、a-紫罗兰、木香烯内酯、a及β木香烃、木香内酯、二氢脱氢木香内酯、木香醇、水芹烯；
12.其中，川楝子含川楝素、楝树碱、山奈醇及脂肪油。
13.优选的，当归中含β-蒎烯、α-蒎烯等中性油成分。
14.优选的，白芍含有芍药苷、牡丹酚芍药花苷，还含芍药内酯、苯甲酸，此外还含挥发
油、脂肪油、树脂糖、淀粉、粘液质、蛋白质和三萜类成分。
15.优选的，玄胡含有生物碱，主要有延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、寅素、丑素、子素等一种或多种的混合。
16.本发明还提供了一种疏肝解郁中药制剂片的制剂方法，包括以下步骤：
17.s1、煎煮：柴胡、白芍、枳实、甘草、白术、生姜、大枣、郁金、木香、川楝子、玄胡、薄荷，放入提取罐中加入药材7-9倍量的水煎煮1.5-1.7h，第二次加入5-5.5倍量的水煎煮0.5-1h；
18.s2、合并煎煮液：将煎煮液进行过滤，减压浓缩至相对密度1.3-1.5ρ的浸膏备用；
19.s3、洗净粉碎：将当归、云苓二味药淘洗干净，烘干，粉碎成细粉与上述浸膏混匀真空干燥成干浸膏；
20.s4、浸膏粉碎：把干浸膏粉碎成粗粉，加入硬酯酸镁作为润滑剂混合均匀，压制成0.3-0.5g的素片包成红色糖衣片，放置24-26h，静置完成后通过包装机进行瓶装。
21.优选的，所述s2中，煎煮液过滤先使用230-400目粗制滤网进行过滤，粗制滤网过滤完成后，使用500-700目精细滤网进行精细过滤。
22.优选的，所述s2中，对煎煮液减压浓缩采用真空浓缩罐进行减压浓缩，减压浓缩温度设置在70-90℃。
23.优选的，所述s3中洗净粉碎采用超声波清洗机，清洗时间为30min-45min。
24.优选的，所述s3中烘干采用真空干燥柜，真空干燥柜干燥温度为70-110℃。
25.优选的，所述s3中粉碎采用粉碎机，粉碎机的粉碎时间为3-5min，粉碎机的转速为800r-1100r/min。
26.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
27.本发明中，郁金有保护肝细胞、促进肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用，能对抗肝脏毒性病变，茯苓多糖有增强免疫功能的作用。茯苓有护肝作用，能降低胃液分泌、对胃溃疡有抑制作用，薄荷油能抑制胃肠平滑肌收缩，能对抗乙酰胆碱而呈现解痉作用，薄荷醇等多种成分有明显的利胆作用，郁金有保护肝细胞、促进肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用，能对抗肝脏毒性病，木香对胃肠道有兴奋或抑制的双向作用，能促进消化液分泌，木香单味药能通过胃肠蠕动加快、促进胃排空，明显拮抗大鼠急性胃黏膜损伤，溃疡抑制率达100％，有明显的利胆作用，延胡索乙素有显著的镇痛、催眠、镇静与安定作用，甲素和丑素的镇痛作用也较为明显，并有一定的催眠、镇静与安定作用，全碱有抗溃疡、抑制胃酸分泌的作用，郁金、木香、川楝子、玄胡四味药，在逍遥散之上具有疏肝解郁、养血健脾之功，又增强了行气止痛之效，在临床应用中既治肝郁血虚之本，又治患者最为痛苦的肝胃疼痛之标，标本同治，治疗效果较好。
附图说明
28.图1为本发明的疏肝解郁中药制剂片的制剂流程示意图。
具体实施方式
29.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于
本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.请参阅图1，本发明提供一种技术方案：
31.实施例1
32.一种疏肝解郁中药制剂片，包括：疏肝解郁中药制剂片包括以下重量成分组成：当归10重量份、柴胡10重量份、白芍10重量份、枳实12重量份、甘草6重量份、云苓15重量份、白术10重量份、生姜6重量份、大枣3枚、郁金6重量份、木香3重量份、川楝子10重量份、玄胡6重量份、薄荷3重量份；
33.其中，柴胡根含α-菠菜甾醇、春福寿草醇及柴胡皂苷a、c、d，且含挥发油；
34.其中，云苓又称茯苓，茯苓含β-茯苓聚糖，占干重约9％，另含获酸、蛋白质、脂肪、卵磷脂、胆碱、组氨酸、麦角甾醇；
35.其中，白术含挥发油，油中主要有苍术酮、苍术醇、苍术醚、杜松脑、苍术内脂等，并含有果糖、菊糖、白术多糖，多种氨基酸及维生素a类成分；
36.其中，薄荷主含挥发油，油中主要成分为薄荷醇、薄荷酮、异薄荷酮、薄荷脑、薄荷酯类等多种成分，另含异端叶灵、薄荷糖苷及多种游离氨基酸；
37.其中，郁金含有挥发油，莰烯、樟脑、倍半萜烯、姜黄素、姜黄酮，另含淀粉、多糖、脂肪油、橡胶、水芹烯；
38.其中，木香含挥发油。油中成分为紫杉烯、a-紫罗兰、木香烯内酯、a及β木香烃、木香内酯、二氢脱氢木香内酯、木香醇、水芹烯；
39.其中，川楝子含川楝素、楝树碱、山奈醇及脂肪油。
40.具体的，当归中含β-蒎烯、α-蒎烯等中性油成分。
41.具体的，白芍含有芍药苷、牡丹酚芍药花苷，还含芍药内酯、苯甲酸，此外还含挥发油、脂肪油、树脂糖、淀粉、粘液质、蛋白质和三萜类成分。
42.具体的，主要有延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、寅素、丑素、子素等一种或多种的混合。
43.本发明还提供了一种疏肝解郁中药制剂片的制剂方法，包括以下步骤：
44.s1、煎煮：柴胡、白芍、枳实、甘草、白术、生姜、大枣、郁金、木香、川楝子、玄胡、薄荷，放入提取罐中加入药材7倍量的水煎煮1.5h，第二次加入5倍量的水煎煮0.5h；
45.s2、合并煎煮液：将煎煮液进行过滤，减压浓缩至相对密度1.3ρ的浸膏备用；
46.s3、洗净粉碎：将当归、云苓二味药淘洗干净，烘干，粉碎成细粉与上述浸膏混匀真空干燥成干浸膏；
47.s4、浸膏粉碎：把干浸膏粉碎成粗粉，加入硬酯酸镁作为润滑剂混合均匀，压制成0.3g的素片包成红色糖衣片，放置24h，静置完成后通过包装机进行瓶装。
48.具体的，所述s2中，煎煮液过滤先使用230目粗制滤网进行过滤，粗制滤网过滤完成后，使用500目精细滤网进行精细过滤。
49.具体的，所述s2中，对煎煮液减压浓缩采用真空浓缩罐进行减压浓缩，减压浓缩温度设置在70℃。
50.具体的，所述s3中洗净粉碎采用超声波清洗机，清洗时间为30min。
51.具体的，所述s3中烘干采用真空干燥柜，真空干燥柜干燥温度为70℃。
52.具体的，所述s3中粉碎采用粉碎机，粉碎机的粉碎时间为3min，粉碎机的转速为800rr/min。
53.实施例2
54.一种疏肝解郁中药制剂片，包括：疏肝解郁中药制剂片包括以下重量成分组成：当归11重量份、柴胡13重量份、白芍11重量份、枳实14重量份、甘草8重量份、云苓25重量份、白术12重量份、生姜10重量份、大枣4枚、郁金8重量份、木香4重量份、川楝子12重量份、玄胡8重量份、薄荷5重量份；
55.其中，柴胡根含α-菠菜甾醇、春福寿草醇及柴胡皂苷a、c、d，且含挥发油；
56.其中，云苓又称茯苓，茯苓含β-茯苓聚糖，占干重约9％，另含获酸、蛋白质、脂肪、卵磷脂、胆碱、组氨酸、麦角甾醇；
57.其中，白术含挥发油，油中主要有苍术酮、苍术醇、苍术醚、杜松脑、苍术内脂等，并含有果糖、菊糖、白术多糖，多种氨基酸及维生素a类成分；
58.其中，薄荷主含挥发油，油中主要成分为薄荷醇、薄荷酮、异薄荷酮、薄荷脑、薄荷酯类等多种成分，另含异端叶灵、薄荷糖苷及多种游离氨基酸；
59.其中，郁金含有挥发油，莰烯、樟脑、倍半萜烯、姜黄素、姜黄酮，另含淀粉、多糖、脂肪油、橡胶、水芹烯；
60.其中，木香含挥发油。油中成分为紫杉烯、a-紫罗兰、木香烯内酯、a及β木香烃、木香内酯、二氢脱氢木香内酯、木香醇、水芹烯；
61.其中，川楝子含川楝素、楝树碱、山奈醇及脂肪油。
62.具体的，当归中含β-蒎烯、α-蒎烯等中性油成分。
63.具体的，白芍含有芍药苷、牡丹酚芍药花苷，还含芍药内酯、苯甲酸，此外还含挥发油、脂肪油、树脂糖、淀粉、粘液质、蛋白质和三萜类成分。
64.具体的，主要有延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、寅素、丑素、子素等一种或多种的混合。
65.本发明还提供了一种疏肝解郁中药制剂片的制剂方法，包括以下步骤：
66.s1、煎煮：柴胡、白芍、枳实、甘草、白术、生姜、大枣、郁金、木香、川楝子、玄胡、薄荷，放入提取罐中加入药材8倍量的水煎煮1.6h，第二次加入5.2倍量的水煎煮0.8h；
67.s2、合并煎煮液：将煎煮液进行过滤，减压浓缩至相对密度1.4ρ的浸膏备用；
68.s3、洗净粉碎：将当归、云苓二味药淘洗干净，烘干，粉碎成细粉与上述浸膏混匀真空干燥成干浸膏；
69.s4、浸膏粉碎：把干浸膏粉碎成粗粉，加入硬酯酸镁作为润滑剂混合均匀，压制成0.4g的素片包成红色糖衣片，放置25h，静置完成后通过包装机进行瓶装。
70.具体的，所述s2中，煎煮液过滤先使用300目粗制滤网进行过滤，粗制滤网过滤完成后，使用600目精细滤网进行精细过滤。
71.具体的，所述s2中，对煎煮液减压浓缩采用真空浓缩罐进行减压浓缩，减压浓缩温度设置在80℃。
72.具体的，所述s3中洗净粉碎采用超声波清洗机，清洗时间为40min。
73.具体的，所述s3中烘干采用真空干燥柜，真空干燥柜干燥温度为80℃。
74.具体的，所述s3中粉碎采用粉碎机，粉碎机的粉碎时间为4min，粉碎机的转速为
1000r/min。
75.实施例3
76.一种疏肝解郁中药制剂片，包括：疏肝解郁中药制剂片包括以下重量成分组成：当归15重量份、柴胡15重量份、白芍15重量份、枳实15重量份、甘草12重量份、云苓30重量份、白术15重量份、生姜12重量份、大枣5枚、郁金12重量份、木香6重量份、川楝子15重量份、玄胡12重量份、薄荷6重量份；
77.其中，柴胡根含α-菠菜甾醇、春福寿草醇及柴胡皂苷a、c、d，且含挥发油；
78.其中，云苓又称茯苓，茯苓含β-茯苓聚糖，占干重约9％，另含获酸、蛋白质、脂肪、卵磷脂、胆碱、组氨酸、麦角甾醇；
79.其中，白术含挥发油，油中主要有苍术酮、苍术醇、苍术醚、杜松脑、苍术内脂等，并含有果糖、菊糖、白术多糖，多种氨基酸及维生素a类成分；
80.其中，薄荷主含挥发油，油中主要成分为薄荷醇、薄荷酮、异薄荷酮、薄荷脑、薄荷酯类等多种成分，另含异端叶灵、薄荷糖苷及多种游离氨基酸；
81.其中，郁金含有挥发油，莰烯、樟脑、倍半萜烯、姜黄素、姜黄酮，另含淀粉、多糖、脂肪油、橡胶、水芹烯；
82.其中，木香含挥发油。油中成分为紫杉烯、a-紫罗兰、木香烯内酯、a及β木香烃、木香内酯、二氢脱氢木香内酯、木香醇、水芹烯；
83.其中，川楝子含川楝素、楝树碱、山奈醇及脂肪油。
84.具体的，当归中含β-蒎烯、α-蒎烯等中性油成分。
85.具体的，白芍含有芍药苷、牡丹酚芍药花苷，还含芍药内酯、苯甲酸，此外还含挥发油、脂肪油、树脂糖、淀粉、粘液质、蛋白质和三萜类成分。
86.具体的，主要有延胡索甲素、乙素、丙素、丁素、寅素、丑素、子素等一种或多种的混合。
87.本发明还提供了一种疏肝解郁中药制剂片的制剂方法，包括以下步骤：
88.s1、煎煮：柴胡、白芍、枳实、甘草、白术、生姜、大枣、郁金、木香、川楝子、玄胡、薄荷，放入提取罐中加入药材9倍量的水煎煮1.7h，第二次加入5.5倍量的水煎煮1h；
89.s2、合并煎煮液：将煎煮液进行过滤，减压浓缩至相对密度1.5ρ的浸膏备用；
90.s3、洗净粉碎：将当归、云苓二味药淘洗干净，烘干，粉碎成细粉与上述浸膏混匀真空干燥成干浸膏；
91.s4、浸膏粉碎：把干浸膏粉碎成粗粉，加入硬酯酸镁作为润滑剂混合均匀，压制成0.5g的素片包成红色糖衣片，放置26h，静置完成后通过包装机进行瓶装。
92.具体的，所述s2中，煎煮液过滤先使用400目粗制滤网进行过滤，粗制滤网过滤完成后，使用700目精细滤网进行精细过滤。
93.具体的，所述s2中，对煎煮液减压浓缩采用真空浓缩罐进行减压浓缩，减压浓缩温度设置在90℃。
94.具体的，所述s3中洗净粉碎采用超声波清洗机，清洗时间为45min。
95.具体的，所述s3中烘干采用真空干燥柜，真空干燥柜干燥温度为110℃。
96.具体的，所述s3中粉碎采用粉碎机，粉碎机的粉碎时间为5min，粉碎机的转速为1100r/min。
97.病例数据：
98.典型病例1：患者吕某，男，71岁，2018年12月24日以“腹胀、腹痛20余天，加重1天”为主诉入院，患者20余天前无明显诱因出现腹胀、腹痛不适，入院治疗，诊断为“胃炎、慢阻肺”，给予静脉及口服药物治疗，不适症状改善后出院，院外口服药物巩固治疗；昨日无诱因腹胀、腹痛症状较前明显加重，无呕吐、腹泻，口服自备药物后症状未见明显好转，今为治疗，经门诊以“胃炎”入院治疗，现症见：腹胀、腹痛明显，发病以来，神志清，精神一般，食欲及饮食量一般，睡眠一般，大小便正常，入院后给予疏肝解郁片口服：将药物浸泡2小时机煎，3袋/付，200ml/袋，一袋/次，口服，3次/天，2018年12月26日查房：患者腹痛、腹胀等症状减轻，嘱其继续守原方案中药汤剂治疗，后继服汤药20付，2019年1月17日查房：患者未诉不适，腹软，上腹部无压痛，患者腹痛、腹胀等症状已缓解多日，予以出院。后随访三个月，患者腹痛、腹胀等症状未再出现。
99.典型病例2：患者李某，男，63岁，2015年6月27日以“上腹部疼痛20天”为主诉入院，患者20天前因饱食油腻食物后出现右侧上腹部疼痛不适，食欲一般，饮食量较前减少，经门诊检查后以“胆囊炎”为诊断收住入院，入院后予疏肝解郁片冲汤剂口服：将药物浸泡2小时机煎，3袋/付，200ml/袋，一袋/次，口服，3次/天。2015年6月29日查房：患者诉右侧上腹部疼痛较前改善，嘱其按原方继服，2015年7月5日查房：患者诉疼痛消失，无不适，予以出院，嘱患者忌生冷油腻食物，加强锻炼，随访3月，患者右上腹疼痛症状未再出现。
100.根据上述技术方案对本方案工作步骤进行总结梳理：本发明中，郁金有保护肝细胞、促进肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用，能对抗肝脏毒性病变，茯苓多糖有增强免疫功能的作用。茯苓有护肝作用，能降低胃液分泌、对胃溃疡有抑制作用，薄荷油能抑制胃肠平滑肌收缩，能对抗乙酰胆碱而呈现解痉作用，薄荷醇等多种成分有明显的利胆作用，郁金有保护肝细胞、促进肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用，能对抗肝脏毒性病，木香对胃肠道有兴奋或抑制的双向作用，能促进消化液分泌，木香单味药能通过胃肠蠕动加快、促进胃排空，明显拮抗大鼠急性胃黏膜损伤，溃疡抑制率达100％，有明显的利胆作用，延胡索乙素有显著的镇痛、催眠、镇静与安定作用，甲素和丑素的镇痛作用也较为明显，并有一定的催眠、镇静与安定作用，全碱有抗溃疡、抑制胃酸分泌的作用，郁金、木香、川楝子、玄胡四味药，在逍遥散之上具有疏肝解郁、养血健脾之功，又增强了行气止痛之效，在临床应用中既治肝郁血虚之本，又治患者最为痛苦的肝胃疼痛之标，标本同治，治疗效果较好。
101.本发明中未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。