穿戴式除颤器及其使用方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种穿戴式除颤器及其使用方法。

背景技术：

1、自动体外除颤器又称自动体外电击器、自动电击器、自动除颤器、心脏除颤器等，是一种便携式的医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被非专业人员使用的用于抢救心脏骤停患者的医疗设备。便携式自动体外除颤器(aed，automatedexternal defibrillator)的相对普及(比如通常作为公共设施或救护车上的必备医疗设备等)，能够使得致命性心律失常患者得到及时救治。在使用时，通常是在患者出现症状时，施救者根据提示完成辅助贴片、开机、除颤等一系列操作。

2、虽然现有技术中的aed能够自动发放除颤能量，且相对便携。但存在以下缺陷：由于aed主要包括主机(包括心电监测模块、除颤模块、声音、指示或显示模块、电池等)、除颤电极贴片、若干线缆以及收纳包等，不仅不便于患者随身持续携带，也不便于维护。进一步地，受限于体积和使用场景，个人随身持续携带也非常不便，无法长期实时监测患者心电活动。更进一步地，在患者发病时，通常还需要由施救者(通常不是患者本人)辅助才能完成除颤治疗。再进一步地，通常情况下aed价格较为昂贵。

3、因此，如何提供一种便于随身持续携带的穿戴式除颤器，从而在能够对患者长期进行心电活动监测(比如及时发现心率失常)的同时，能够自动按需发放除颤能量以对患者进行实时除颤治疗，日益成为本领域技术人员亟待解决的技术问题之一。

4、需要说明的是，公开于该发明背景技术部分的信息仅仅旨在加深对本发明一般背景技术的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

1、本发明的主要目的在于，针对现有技术中的除颤器存在着不利于患者随身持续携带、需要第三方(非患者本人)施救者进行除颤治疗的缺陷，提供一种穿戴式除颤器及其使用方法，本发明提供的穿戴式除颤器采用分体式设计，不仅便于患者随身持续携带以实时监测患者的心电信号，而且在除颤治疗时无需第三方介入就能实现自动、实时除颤治疗，为佩戴者的身体健康提供重要保证。

2、为实现上述目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种穿戴式除颤器，

3、上贴片系统、下贴片系统以及连接所述上贴片系统和所述下贴片系统的连接线缆；

4、所述上贴片系统包括电连接的主机和第一贴片，所述主机被配置为通过所述第一贴片监测佩戴者的心电信号，并根据所述心电信号生成所述佩戴者的诊断数据信息；所述主机还用于将所述诊断数据信息通过所述连接线缆发送至所述下贴片系统；

5、所述下贴片系统包括电连接的除颤装置和第二贴片，所述除颤装置被配置为根据所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲；

6、所述第一贴片和所述第二贴片均为贴片式电极。

7、可选地，所述除颤装置包括第一分离模块、第二分离模块、第三分离模块以及连接所述第一分离模块、所述第二分离模块和所述第三分离模块的总线；

8、其中，所述第一分离模块，被配置为与外界进行信息交互以及对所述下贴片系统的各个功能模块进行协调控制；

9、所述第二分离模块，包括电池包，所述电池包用于为所述下贴片系统的各个功能模块供电；

10、所述第三分离模块，用于与所述上贴片系统通讯，并根据接收到的诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲。

11、可选地，所述第一分离模块包括第一微控制器、无线充电模块、第一传感器模块和人机交互模块；

12、其中，所述第一微控制器，被配置为对所述下贴片系统的各个功能模块进行协调控制；

13、所述无线充电模块包括电源管理单元和充电耦合线圈，所述无线充电模块用于为所述电池包充电；

14、所述第一传感器模块包括第一多轴加速度计，被配置为获取所述佩戴者的第一身体特征和/或姿态，并将所述佩戴者的第一身体特征和/或姿态发送至第一微控制器；

15、所述人机交互模块，包括振动器、扬声器、显示屏和/或按钮，被配置为接收控制指令，并将所述控制指令发送至所述第一微控制器；

16、所述人机交互模块还用于输出所述心电数据信息、所述诊断数据信息、所述除颤脉冲、配置信息、辅助数据信息和/或所述穿戴式除颤器的状态信息。

17、可选地，所述控制指令包括阻抗测量指令、心电监测指令和/或除颤指令；

18、其中，所述阻抗测量指令包括：测量所述第一贴片和所述第二贴片的不同组合路径的阻抗数据信息，以获取所述第一贴片和所述第二贴片的与所述佩戴者的贴合状态；

19、所述心电监测指令包括：根据所述阻抗数据信息，选择不同的组合路径进行心电监测；

20、所述除颤指令包括，选择所述第一贴片和/或所述第二贴片组成除颤电极。

21、可选地，所述第三分离模块包括高压电路模块、电路监测模块和第一开关阵列模块；

22、其中，所述高压电路模块包括高压电容、电容充电电路以及除颤波形发放电路；所述高压电路模块，被配置为根据所述第一微控制器的控制以及接收到的所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲；

23、所述电路监测模块，被配置为监测所述高压电路模块的各个功能模块，并将监测到的数据信息发送至所述第一微控制器；

24、所述第一开关阵列模块，被配置为切换和路由所述下贴片系统的信号电路、供电线路和除颤线路；

25、所述连接线缆通过所述第一开关阵列模块与所述下贴片系统连接。

26、可选地，所述第二贴片包括彼此相互绝缘的第一贴片段、第二贴片段和第三贴片段；其中，所述第一贴片段与所述第一分离模块对应设置，所述第二贴片段与所述第二分离模块对应设置，所述第三贴片段与所述第三分离模块对应设置。

27、可选地，所述第一分离模块、所述第二分离模块和所述第三分离模块沿各自的延伸方向并排设置，且所述第二分离模块位于所述第一分离模块和所述第三分离模块之间。

28、可选地，所述电池包包括至少两个圆柱形电池和连接所述圆柱形电池的连接电路；

29、沿所述圆柱形电池的柱体延伸方向，所述圆柱形电池并排设置。

30、可选地，所述下贴片系统还包括用于承载所述第一分离模块、所述第二分离模块、所述第三分离模块以及所述第一贴片段、所述第二贴片段和所述第三贴片段的柔性基板；

31、所述电池包中的圆柱形电池的排列方向垂直于所述第一分离模块、所述第二分离模块和所述第三分离模块的排列方向。

32、可选地，所述主机包括心电监测模块、滤波模块、第二传感器模块、第二微控制器以及连接所述主机和所述第一贴片的第二开关阵列模块；

33、其中，所述心电监测模块，被配置为通过所述第一贴片对所述佩戴者的心电信号进行测量和记录，以获取心电数据信息；

34、所述滤波模块，被配置为对所述心电数据信息进行滤波，并将滤波后的心电数据信息发送至所述第二微控制器；

35、所述第二传感器模块，被配置为获取所述佩戴者的辅助数据信息；

36、所述第二开关阵列模块，被配置为切换和路由所述上贴片系统的信号电路、供电线路和除颤线路；

37、所述第二微控制器，被配置为对所述上贴片系统的各个功能模块进行协调控制；所述第二微控制器还用于根据所述心电数据信息和所述辅助数据信息，生成所述佩戴者的诊断数据信息，并将所述诊断数据信息通过所述连接线缆发送至所述下贴片系统。

38、可选地，所述辅助数据信息包括外部环境音信息，以及所述佩戴者的第二身体特征和/或姿态、心音信息、体温信息和肺通气量信息中的一种或多种；

39、所述第二传感器模块包括声音传感器、第二多轴加速度计、心音传感器、体温传感器和/或肺通气量传感器；

40、其中，所述声音传感器，被配置为获取所述外部环境音信息，并将所述外部环境音信息发送至所述第二微控制器；

41、所述第二多轴加速度计，被配置为获取所述佩戴者的第二身体特征和/或姿态；

42、所述心音传感器，被配置为获取所述佩戴者的心音信息，并将所述心音信息发送至所述第二微控制器；

43、所述体温传感器，被配置为获取所述佩戴者的体温信息，并将所述体温信息发送至所述第二微控制器；

44、所述肺通气量传感器，被配置为获取所述佩戴者的肺通气量信息，并将所述肺通气量信息发送至所述第二微控制器。

45、可选地，所述主机还包括可充电电池、线缆插座、无线通讯模块、存储模块和/或阻抗测量模块；

46、其中，所述可充电电池用于为所述上贴片系统的各个功能模块供电；

47、所述连接线缆通过所述线缆插座与所述上贴片系统连接；

48、所述无线通讯模块，被配置为将所述心电数据信息、所述辅助数据信息以及所述诊断数据信息发送至医疗程控设备；所述无线通信模块还用于接收所述医疗程控设备发送的配置信息；

49、所述存储模块，被配置为存储所述心电数据信息、所述辅助数据信息和/或所述诊断数据信息；

50、所述阻抗测量模块，被配置为测量所述第一贴片和所述第二贴片的组合阻抗信息，以监测所述第一贴片和所述第二贴片与所述佩戴者的贴合状态。

51、为了实现上述目的，本发明还提供了一种穿戴式除颤器的使用方法，所述穿戴式除颤器包括上述任一项所述的穿戴式除颤器，所述使用方法，包括：

52、将所述上贴片系统的第一贴片固定在佩戴者的胸部，以采集所述佩戴者的心电信号；将所述下贴片系统的第二贴片固定在所述佩戴者的体表；

53、使用所述连接线缆连接所述上贴片系统和所述下贴片系统；

54、开启所述上贴片系统和所述下贴片系统，以使得所述下贴片系统根据所述上贴片系统发送的诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲。

55、与现有技术相比，本发明提供的穿戴式除颤器及其使用方法具有以下有益效果：

56、本发明提供的穿戴式除颤器，包括上贴片系统、下贴片系统以及连接所述上贴片系统和所述下贴片系统的连接线缆，其中，所述上贴片系统包括电连接的主机和第一贴片，所述主机被配置为通过所述第一贴片监测佩戴者的心电信号，并根据所述心电信号获取所述佩戴者的诊断数据信息；所述主机还用于将所述诊断数据信息通过所述连接线缆发送至所述下贴片系统。所述下贴片系统包括电连接的除颤装置和第二贴片，所述除颤装置被配置为根据所述诊断数据信息，产生除颤能量并通过所述第一贴片和/或所述第二贴片向所述佩戴者发送除颤脉冲；所述第一贴片和所述第二贴片均为贴片式电极。由此可见，与现有技术中的一体式穿戴式除颤器相比，本发明提供的穿戴式除颤器采用上贴片系统和下贴片系统相互分离的分体式设计，这种化整体为若干个组成部分的设计模式，能够使得上贴片系统和下贴片系统各自占用的空间更小，更便于佩戴者随身持续携带。进一步地，上贴片系统用于监测佩戴者的心电信号，下贴片系统用于除颤脉冲的发放，上贴片系统和下贴片系统的功能彼此独立，当其中一个系统(比如上贴片系统)出现故障时，而不影响另一个系统(比如下贴片系统)的正常使用，反之亦然；甚至当上贴片系统和下贴片系统同时出现故障时，可以同时分别进行维修从而提高维修效率。由此可见，这种分体式的设计更便于穿戴式除颤器的维护。更进一步地，本发明提供的穿戴式除颤器的上贴片系统和所述下贴片系统通过连接线缆连接，从而使得所述下贴片系统根据所述诊断数据信息，能够按需实时发放除颤脉冲。由此，在除颤治疗时无需第三方介入就能实现自动、实时除颤治疗，为佩戴者的身体健康提供重要保证。

57、更进一步地，本发明提供的穿戴式除颤器的使用方法，操作简单易于实施，甚至无需经过专业的操作培训，佩戴者也能使用本发明提供的穿戴式除颤器，由此可见，本发明提供的穿戴式除颤器的使用方法，对操作者的要求低，更便于所述穿戴式除颤器的推广应用。