一种治疗抽动障碍疾病的药物组合物及其应用的制作方法

文档序号:31474345发布日期:2022-09-10 00:04阅读:194来源:国知局

1.本发明属于医药技术领域,具体地,涉及一种中西医结合方式治疗抽动障碍疾病的药物组合物及其应用。


背景技术:

2.抽动障碍是一种主要发病于儿童和青少年期,以快速、不自主、突发、重复、非节律性、刻板、单一或多部位肌肉运动抽动和/或发声抽动为特点的一种复杂的、慢性神经精神障碍。根据发病年龄、病程、临床表现和是否伴有发声抽动分为短暂性抽动障碍、慢性运动或发声抽动障碍、tourette综合征三种临床类型。其发病与遗传、神经递质分泌异常、器质性病变、感染免疫以及社会心理因素等密切相关。
3.中医学上,抽动障碍属于“肝风”、“慢惊风”、“瘛瘲”等范畴,古代文献无该病专门论述,散见于相关论述之中。《小儿药证直诀
·
肝有风甚篇》云:“风病或新或久,皆引肝风,风动而止于头目,目属肝,肝风入于目,上下左右如风吹,不轻不重,儿不胜任,故目连扎也。”病位主要在肝,与心、肺、脾、肾关系密切,公认的基本病机为肝风内动。
4.目前,对于抽动障碍疾病的治疗,西医上主要以氟哌啶醇、泰必利等多巴胺受体阻滞剂为主,但需长期服药,停药后易复发,同时副作用明显,常因记忆减退、嗜睡、注意力不集中、锥体外系症状而被迫停用该类药物;中医上,虽然也有一些治疗抽动障碍疾病的中成药,但其效果并不十分明显。
5.因此,目前急需一种能够快速、有效治疗抽动障碍疾病且无明显副作用的治疗药物。


技术实现要素:

6.发明目的
7.针对上述现有技术中所存在的问题,本发明的目的在于提供一种治疗抽动障碍疾病的药物组合物,及其在制备治疗抽动障碍疾病的药物中的应用。
8.解决方案
9.为实现上述目的,本发明提供了如下技术方案:
10.第一方面,本发明提供了一种治疗抽动障碍疾病的药物组合物,所述药物组合物包括中药活性成分和西药活性成分;
11.其中,所述中药活性成分由包括如下重量份的原料药的中药材制备而成:
12.牡蛎15-40份,珍珠母15-40份,酸枣仁5-20份,柴胡2-12份;并且,
13.其中,所述西药活性成分为硫必利或泰必利。
14.作为优选,上述药物组合物中,所述中药活性成分由包括如下重量份的原料药的中药材制备而成:
15.牡蛎30份,珍珠母30份,酸枣仁10份,柴胡6份。
16.作为优选,上述药物组合物中,所述中药活性成分的原料药还包括选自以下重量
份的原料药的一种或多种:
17.龙骨15-40份,僵蚕5-20份,蝉蜕2-12份,地龙2-12份,白芷5-20份,柏子仁5-20份,白芍5-20份,蔓荆子5-20份;
18.进一步优选地,所述中药活性成分的原料药还包括选自以下重量份的原料药的一种或多种:
19.龙骨30份,僵蚕10份,蝉蜕6份,地龙6份,白芷10份,柏子仁10份,白芍10份,蔓荆子10份。
20.作为优选,上述药物组合物中,所述中药活性成分的原料药还包括选自以下重量份的原料药的一种或多种:
21.枳壳2-12份,藁本5-20份,牛蒡子2-12份,辛夷2-12份,白蒺藜5-10份,苍耳子2-10份,板蓝根5-20份,槟榔5-10份,射干2-12份,川芎2-12份,桑枝5-20份,北沙参5-20份,百部5-20份,木贼5-20份,怀牛膝5-20份;
22.进一步优选地,所述中药活性成分的原料药还包括选自以下重量份的原料药的一种或多种:
23.枳壳6份,藁本10份,牛蒡子6份,辛夷6份,白蒺藜10份,苍耳子6份,板蓝根10份,槟榔10份,射干6份,川芎6份,桑枝10份,北沙参10份,百部10份,木贼10份,怀牛膝10份。
24.在优选的实施方案中,上述药物组合物中,所述中药活性成分由如下重量份的原料药制成:
25.牡蛎15-40份,珍珠母15-40份,酸枣仁5-20份,柴胡2-12份,龙骨15-40份,僵蚕5-20份,蝉蜕2-12份,地龙2-12份,白芷5-20份,柏子仁5-20份,白芍5-20份,蔓荆子5-20份,枳壳2-12份,藁本5-20份,牛蒡子2-12份,辛夷2-12份,白蒺藜5-10份,苍耳子2-10份,板蓝根5-20份,槟榔5-10份,射干2-12份,川芎2-12份,桑枝5-20份,北沙参5-20份,百部5-20份,木贼5-20份,怀牛膝5-20份;
26.进一步优选地,所述中药活性成分由如下重量份的原料药制成:
27.牡蛎30份,珍珠母30份,酸枣仁10份,柴胡6份,龙骨30份,僵蚕10份,蝉蜕6份,地龙6份,白芷10份,柏子仁10份,白芍10份,蔓荆子10份,枳壳6份,藁本10份,牛蒡子6份,辛夷6份,白蒺藜10份,苍耳子6份,板蓝根10份,槟榔10份,射干6份,川芎6份,桑枝10份,北沙参10份,百部10份,木贼10份,怀牛膝10份。
28.此外,作为优选,单位剂量的所述药物组合物包括1个剂量的所述中药活性成分和80-120mg、优选100mg的硫必利或泰必利;
29.其中,所述1个剂量的所述中药活性成分的各原料药的相应重量份按克计。
30.即,在优选的具体实施方案中,单位剂量的所述药物组合物包括1个剂量的所述中药活性成分和80-120mg、优选100mg的硫必利或泰必利,其中,1个剂量的所述中药活性成分由如下重量的原料药制成:
31.牡蛎30g,珍珠母30g,酸枣仁10g,柴胡6g;
32.可选地,所述原料药还包括:龙骨30g,僵蚕10g,蝉蜕6g,地龙6g,白芷10g,柏子仁10g,白芍10g,蔓荆子10g;
33.进一步可选地,所述原料药还包括:枳壳6g,藁本10g,牛蒡子6g,辛夷6g,白蒺藜10g,苍耳子6g,板蓝根10g,槟榔10g,射干6g,川芎6g,桑枝10g,北沙参10g,百部10g,木贼
10g,怀牛膝10g。
34.此外,上述药物组合物中,所述西药活性成分硫必利的有效成分为n-[2-(二乙基氨基)乙基]-2-甲氧基-5-(甲基磺酰基)苯甲酰胺,其分子式为c15h24n2o4s,其化学结构式如下所示:
[0035][0036]
上述药物组合物中,所述中药活性成分可以通过本领域技术人员熟知的任何提取方法(如,水提法)由所述重量份的原料药制备而成。
[0037]
例如,在一个具体实施方案中,所述中药活性成分通过如下工艺由所述重量份的原料药制备而成:
[0038]
1)将各原料药药材浸泡半小时,水高出药面2-3厘米;
[0039]
2)将珍珠母、龙骨、牡蛎单独先煮30-45分钟,再和其他药材一起煮两遍;第一遍:大火(即,武火)煮沸后转小火(即,文火)煎20-30分钟,倒出药汤,将适量温水倒入锅中药渣,再煮第二遍,第二遍煮法同第一遍;
[0040]
3)将两遍煮出来的药汤混匀,作为一天的药量。
[0041]
上述药物组合物中,所述西药活性成分可商购获得,也可根据药物合成领域的常用技术手段合成而得。
[0042]
第二方面,本发明提供了如上述第一方面所述的药物组合物在制备用于治疗抽动障碍疾病的药物中的用途。
[0043]
作为优选,所述药物中,所述中药活性成分和所述西药活性成分单独进行包装;
[0044]
优选地,所述治疗抽动障碍疾病为减轻患者抽动障碍的病情程度和/或减少临床症状的发作次数。
[0045]
作为优选,在治疗抽动障碍疾病时,所述药物的日服剂量为:1个剂量的所述中药活性成分和80-120mg、优选100mg的硫必利或泰必利;其中,优选地,所述1个剂量的所述中药活性成分每日分三次服用,饭后半小时服用。
[0046]
有益效果
[0047]
本技术的发明人发现,采用本发明的中西药结合的治疗方式,相较于单纯的中药或西药治疗,可以更有效地治疗抽动障碍;具体地,通过临床实践发现,使用本发明的中西药结合的治疗方式治疗抽动障碍4至8周的总有效率可达95%之多,而单独使用其中药活性成分治疗抽动障碍4周的有效率为73.3%,单独使用其西药活性成分治疗抽动障碍4周、8周的有效率分别为68.57%、77.14%(参见文献:顾水琴,“可乐定透皮贴片和盐酸硫必利治疗慢性抽动障碍的疗效”,系统医学,2021,6(23):117-120;其中的对照组即为盐酸硫必利治疗组);因此,本发明的中西药结合的治疗方式在治疗抽动障碍疾病方面较单独的中药、西药治疗方式实现了疗效方面的显著提高,具有巨大的临床应用价值和广阔的临床应用前景。
具体实施方式
[0048]
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。除非另有其它明确表示,否则在整个说明书和权利要求书中,术语“包括”或其变换如“包含”或“包括有”等等将被理解为包括所陈述的元件或组成部分,而并未排除其它元件或其它组成部分。
[0049]
本发明药物组合物的制备,包括:
[0050]
中药活性成分的一般性制备方法
[0051]
1)将各原料药药材浸泡半小时,水高出药面2-3厘米;
[0052]
2)将珍珠母、龙骨、牡蛎等坚硬药材单独先煮30-45分钟,再和其他药材一起煮两遍;第一遍:大火(即,武火)煮沸后转小火(即,文火)煎20-30分钟,倒出药汤,将适量温水倒入锅中药渣,再煮第二遍,第二遍煮法同第一遍;
[0053]
3)将两遍煮出来的药汤混匀,作为一天的药量。
[0054]
西药活性成分的获得
[0055]
西药活性成分——硫必利或泰必利,为商购获得。
[0056]
以下治疗案例的信息公开均获得了患者的知情同意。
[0057]
以下治疗案例中所用药物组合物的中药活性成分均通过上述一般性制备方法,按其各自记载的原料药配比制备而成,而其西药活性成分——盐酸硫必利(即,泰必利)则为商购获得。
[0058]
并且,以下治疗案例均采用如下疗效评价标准:
[0059]
依据国际公认的耶鲁综合抽动严重程度量表(ygtss)量表,评估td患儿治疗前后病情严重程度。该量表分为3个子量表,分别评估运动性抽动得分、发声性抽动得分和总损害率得分,ygtss总分=运动性抽动得分+发声性抽动得分+总损害率得分。
[0060]
采用尼莫地平法,以疗前、疗后ygtss差值计算减分率,公式为:[(治疗前-治疗后)
÷
治疗前]
×
100%。
[0061]
临床控制:ygtss减分率≥80%;
[0062]
显效:ygtss减分率≥50%,<80%;
[0063]
有效:ygtss减分率≥30%,<50%;
[0064]
无效:ygtss减分率<30%。
[0065]
总有效率=(临床控制+显效+有效)
÷
总病例数
×
100%
[0066]
以下为35例在临床上被诊断为抽动障碍的患者的治疗案例,随机选取其中的20例以采用本发明的中西药结合的药物组合物进行为期4周的治疗,其余15例,则仅采用本发明药物组合物中的中药活性成分进行为期4周的治疗;观察治疗的总有效率。
[0067]
本发明的中西药结合治疗案例(20例):
[0068]
中西药结合治疗案例1
[0069]
主诉:挤眼2年;
[0070]
初诊症状:挤眼、微耸肩、扭脖子;
[0071]
初诊ygtss评分:29分;
[0072]
西药活性成分:盐酸硫必利;
[0073]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:牡蛎30g,珍珠母30g,酸枣仁10g,柴胡6g,龙骨30g,僵蚕10g,蝉蜕6g,地龙6g,白芷10g,柏子仁10g,辛夷6g,白蒺藜10g,枳壳6g,白芍10g,藁本10g,苍耳子6g,板蓝根10g,川芎6g;
[0074]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0075]
服药时间:4周;
[0076]
复诊症状:抽动症状不明显;
[0077]
复诊ygtss评分:5分
[0078]
疗效评定:临床控制(ygtss减分率82%)。
[0079]
中西药结合治疗案例2
[0080]
主诉:吸鼻子5年;
[0081]
初诊症状:吸鼻子、眨眼、抿嘴;
[0082]
初诊ygtss评分:35分;
[0083]
西药:盐酸硫必利;
[0084]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:牡蛎30g,珍珠母30g,酸枣仁10g,柴胡6g,龙骨30g,僵蚕10g,蝉蜕6g,地龙6g,白芷10g,柏子仁10g,枳壳6g,苍耳子6g,白芍10g,辛夷6g,槟榔10g,板蓝根10g;
[0085]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0086]
服药时间:4周
[0087]
复诊症状:吸鼻子症状明显减轻,余症略减;
[0088]
复诊ygtss评分:20分
[0089]
疗效评定:有效(ygtss减分率34%)。
[0090]
中西药结合治疗案例3
[0091]
主诉:肩动伴手脚动6年;
[0092]
刻下症:手动、脚踝动、肩背、脖子、腰动;
[0093]
初诊ygtss评分:50分;
[0094]
西药:盐酸硫必利;
[0095]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:牡蛎30g,珍珠母30g,酸枣仁10g,龙骨30g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根10g,射干6g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,川芎6g,藁本10g,桑枝10g,北沙参10g;
[0096]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0097]
服药时间:4周;
[0098]
复诊症状:肩动、手脚动,余症不明显;
[0099]
复诊ygtss评分:35分;
[0100]
疗效评定:有效(ygtss减分率30%)。
[0101]
中西药结合治疗案例4
[0102]
主诉:眨眼伴伸脖子1.5年;
[0103]
刻下症:摇头、眨眼、耸肩、伸脖子、腿动、鼓肚子、身体上挺;
[0104]
初诊ygtss评分:60分;
[0105]
西药:盐酸硫必利;
[0106]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根9g,射干10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,槟榔9g,蔓荆子10g,川芎6g,藁本10g,北沙参10g,木贼10g;
[0107]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0108]
服药时间:4周;
[0109]
复诊症状:眨眼、抿嘴、肩动;
[0110]
复诊ygtss评分:40分;
[0111]
疗效评定:有效(ygtss减分率33%)。
[0112]
中西药结合治疗案例5
[0113]
主诉:眨眼伴歪头2月;
[0114]
刻下症:眨眼、皱眉、歪头、斜颈、嘴动;
[0115]
初诊ygtss评分:50分;
[0116]
西药:盐酸硫必利;
[0117]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母15g,柴胡6g,枳壳6g,龙骨15g,牡蛎15g,白芍10g,柏子仁10g,酸枣仁10g,僵蚕10g,射干6g,白芷10g,辛夷6g,蔓荆子10g,板蓝根10g,苍耳子6g;
[0118]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0119]
服药时间:4周;
[0120]
复诊症状:眨眼、偶有面部肌肉抽动症状。
[0121]
复诊ygtss评分:20分;
[0122]
疗效评定:显效(ygtss减分率60%)。
[0123]
中西药结合治疗案例6
[0124]
主诉:眨眼伴嗓子出声音4年;
[0125]
刻下症:眨眼、嘴动、鼻子动、嗓子出声音、张嘴、腿动、脖子动;
[0126]
初诊ygtss评分:55分;
[0127]
西药:盐酸硫必利;
[0128]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,柴胡6g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,射干6g,藁本10g,北沙参10g。
[0129]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0130]
服药时间:4周;
[0131]
复诊症状:症状较前略有减少;
[0132]
复诊ygtss评分:47分;
[0133]
疗效评定:无效(ygtss减分率14%)。
[0134]
中西药结合治疗案例7
[0135]
主诉:眨眼1年;
[0136]
刻下症:眨眼、发声、手动、脖子动、吸鼻子、咬唇;
[0137]
初诊ygtss评分:45分;
[0138]
西药:盐酸硫必利;
[0139]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柴胡6g,柏子仁10g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,射干6g,白芷10g,辛夷6g,白蒺藜10g,板蓝根10g,蔓荆子10g,北沙参10g;
[0140]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0141]
服药时间:4周;
[0142]
复诊症状:症状较前减少,眨眼,偶有发声;
[0143]
复诊ygtss评分:20分;
[0144]
疗效评定:显效(ygtss减分率56%)。
[0145]
中西药结合治疗案例8
[0146]
主诉:嗓子出声音2年半;
[0147]
刻下症:嗓子出声音;
[0148]
初诊ygtss评分:30分;
[0149]
西药:盐酸硫必利;
[0150]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,蝉蜕6g,川芎6g,牛蒡子6g,木贼10g,槟榔10g;
[0151]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0152]
服药时间:4周;
[0153]
复诊症状:症状不明显;
[0154]
复诊ygtss评分:5分;
[0155]
疗效评定:临床控制(ygtss减分率83%)。
[0156]
中西药结合治疗案例9
[0157]
主诉:翻眼1年;
[0158]
刻下症:翻眼、嘴动、鼻子动;
[0159]
初诊ygtss评分:30分;
[0160]
西药:盐酸硫必利;
[0161]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,蝉蜕6g,白芷10g,辛夷6g,藁本10g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,川芎6g,苍耳子6g;
[0162]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药
盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0163]
服药时间:4周;
[0164]
复诊症状:偶有鼻子动、眨眼;
[0165]
复诊ygtss评分:5分;
[0166]
疗效评定:临床控制(ygtss减分率83%)。
[0167]
中西药结合治疗案例10
[0168]
主诉:眨眼伴肩动2年;
[0169]
刻下症:眨眼、清嗓子、吸鼻子、肩动、手动;
[0170]
初诊ygtss评分:50分;
[0171]
西药:盐酸硫必利;
[0172]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,射干6g,白芷10g,辛夷6g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,槟榔10g,川芎6g,藁本10g,北沙参10g;
[0173]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0174]
服药时间:4周;
[0175]
复诊症状:吸鼻子、眨眼,余症状不明显;
[0176]
复诊ygtss评分:35分;
[0177]
疗效评定:有效(ygtss减分率30%)。
[0178]
中西药结合治疗案例11
[0179]
主诉:眨眼1年;
[0180]
刻下症:眨眼、仰头、摇头;
[0181]
初诊ygtss评分:45分;
[0182]
西药:盐酸硫必利;
[0183]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁20g,柏子仁20g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,藁本10g,木贼10g,北沙参10g;
[0184]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0185]
服药时间:4周;
[0186]
复诊症状:眨眼较前减少,扭头;
[0187]
复诊ygtss评分:30分;
[0188]
疗效评定:有效(ygtss减分率33%)。
[0189]
中西药结合治疗案例12
[0190]
主诉:耸鼻子1.5年;
[0191]
刻下症:耸鼻子、腿动、眨眼、皱鼻、嘴动、耸肩、臀部动;
[0192]
初诊ygtss评分:55分;
[0193]
西药:盐酸硫必利;
[0194]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁
10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,白蒺藜10g,蝉蜕6g,怀牛膝10g,藁本10g,北沙参10g,木贼10g;
[0195]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0196]
服药时间:4周;
[0197]
复诊症状:脖子动、腹动、耸鼻子,臀部动;
[0198]
复诊ygtss评分:45分;
[0199]
疗效评定:无效(ygtss减分率18%)。
[0200]
中西药结合治疗案例13
[0201]
主诉:眨眼伴喉中发吭吭声4年;
[0202]
刻下症:眨眼、耸肩、腿动、胳膊动、喉中发吭吭声、歪脖子;
[0203]
初诊ygtss评分:55分;
[0204]
西药:盐酸硫必利;
[0205]
中药:珍珠母30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,僵蚕10g,白芷10g,苍耳子6g,白蒺藜10g,蝉蜕6g,牛蒡子6g,藁本10g,北沙参10g,木贼10g,桑枝10g,板蓝根10g,怀牛膝10g,百部10g;
[0206]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0207]
服药时间:4周;
[0208]
复诊症状:胳膊动、喉中吭吭声音好转,歪脖子;
[0209]
复诊ygtss评分:30分;
[0210]
疗效评定:有效(ygtss减分率45%)。
[0211]
中西药结合治疗案例14
[0212]
主诉:眨眼1年9月;
[0213]
刻下症:眨眼、嘴动、清嗓子、摇头、脾气急躁;
[0214]
初诊ygtss评分:55分;
[0215]
西药:盐酸硫必利;
[0216]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根10g,白芷10g,辛夷6g,桑枝10g,藁本10g,川芎6g,木贼10g,苍耳子6g;
[0217]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0218]
服药时间:4周;
[0219]
复诊症状:摇头较前减少、眨眼,无其他明显抽动症状;
[0220]
复诊ygtss评分:20分;
[0221]
疗效评定:显效(ygtss减分率64%)。
[0222]
中西药结合治疗案例15
[0223]
主诉:眨眼伴吸鼻子3年;
[0224]
刻下症:眨眼、肩动、吸鼻子、嘴动、肚子动、胳膊抖、腿抖;
[0225]
初诊ygtss评分:50分;
[0226]
西药:盐酸硫必利;
[0227]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,苍耳子6g,蝉衣6g,地龙6g,藁本10g,槟榔10g,白蒺藜10g,怀牛膝10g,桑枝10g,木贼10g;
[0228]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0229]
服药时间:4周;
[0230]
复诊症状:症减、无明显症状;
[0231]
复诊ygtss评分:5分;
[0232]
疗效评定:临床控制(ygtss减分率90%)。
[0233]
中西药结合治疗案例16
[0234]
主诉:眨眼3年;
[0235]
刻下症:眨眼、摇头、耸肩、嘴动;
[0236]
初诊ygtss评分:24分;
[0237]
西药:盐酸硫必利;
[0238]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,苍耳子6g,蔓荆子10g,蝉蜕6g,牛蒡子6g,藁本10g,地龙6g,白蒺藜10g;
[0239]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0240]
服药时间:4周;
[0241]
复诊症状:挤眼、嘴动、偶尔摇头;
[0242]
复诊ygtss评分:15分;
[0243]
疗效评定:有效(ygtss减分率38%)。
[0244]
中西药结合治疗案例17
[0245]
病程:0.5年
[0246]
刻下症:清嗓子、点头、皱眉、四肢麻木;
[0247]
初诊ygtss评分:43分;
[0248]
西药:盐酸硫必利;
[0249]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,僵蚕10g,白芷10g,蔓荆子10g,蝉蜕6g,牛蒡子6g,藁本10g,地龙6g,射干6g,怀牛膝10g,北沙参10g;
[0250]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0251]
服药时间:4周;
[0252]
复诊症状:药后症状减轻,劳累时点头、腿动;
[0253]
复诊ygtss评分:15分;
[0254]
疗效评定:显效(ygtss减分率65%)。
[0255]
中西药结合治疗案例18
[0256]
主诉:眼球转1.5年;
[0257]
刻下症:眼球转,皱鼻子,嘴动,肚子动;
[0258]
初诊ygtss评分:35分;
[0259]
西药:盐酸硫必利;
[0260]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,白蒺藜10g,蝉蜕6g,木贼10g,槟榔10g;
[0261]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0262]
服药时间:4周;
[0263]
复诊症状:肚子动鼻子动减轻,有颈部动;
[0264]
复诊ygtss评分:20分;
[0265]
疗效评定:有效(ygtss减分率43%)。
[0266]
中西药结合治疗案例19
[0267]
主诉:眨眼5年;
[0268]
刻下症:眨眼,偶尔有嗯嗯声;
[0269]
初诊ygtss评分:29分;
[0270]
西药:盐酸硫必利;
[0271]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,辛夷6g,蝉蜕6g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,苍耳子6g,板蓝根10g,牛蒡子6g,地龙6g,槟榔10g;
[0272]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0273]
服药时间:4周;
[0274]
复诊症状:偶吭吭,出声音;
[0275]
复诊ygtss评分:20分;
[0276]
疗效评定:有效(ygtss减分率31%)。
[0277]
中西药结合治疗案例20
[0278]
主诉:嘴动2年;
[0279]
刻下症:嘴动,皱眉;
[0280]
初诊ygtss评分:30分;
[0281]
西药:盐酸硫必利;
[0282]
单个剂量的中药活性成分的原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,白蒺藜10g,蝉蜕6g,木贼10g,射干6g,牛蒡子6g,北沙参10g;
[0283]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;西药盐酸硫必利则一次50mg,一日2次;
[0284]
服药时间:4周;
[0285]
复诊症状:症状好转,皱鼻子,嘴动;
[0286]
复诊ygtss评分:20分;
[0287]
疗效评定:有效(ygtss减分率33%)。
[0288]
对以上中西药结合方式的治疗案例的治疗效果进行统计,其结果如下表1所示。
[0289]
表1
[0290] 无效有效显效临床控制总计总有效率疗效评价112342095%
[0291]
由表1可知,本发明药物组合物治疗抽动障碍的4周总有效率高达95%。
[0292]
单独使用本发明药物组合物的中药活性成分的治疗案例:
[0293]
中药治疗案例1
[0294]
主诉:眨眼1年半;
[0295]
刻下症:眨眼、脖子动、耸肩、张嘴;
[0296]
初诊ygtss评分:21分;
[0297]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根10g,白芷10g,蔓荆子10g,蝉蜕6g,川芎6g;
[0298]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0299]
服药时间:4周;
[0300]
复诊症状:眨眼、张嘴;
[0301]
复诊ygtss评分:10分;
[0302]
疗效评定:显效(ygtss减分率52%)。
[0303]
中药治疗案例2
[0304]
主诉:眨眼5年;
[0305]
刻下症:眨眼、耸肩、摇头、踢腿、吸肚子、喉中出声;
[0306]
初诊ygtss评分:65分;
[0307]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,蝉蜕6g,白芷10g,苍耳子6g,蔓荆子10g,地龙6g,蝉蜕6g,牛蒡子6g,北沙参10g,怀牛膝10g,槟榔10g;
[0308]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0309]
服药时间:4周;
[0310]
复诊症状:眨眼、耸肩好转,摇头、踢腿,偶有吸肚子、喉中出声;
[0311]
复诊ygtss评分:45分;
[0312]
疗效评定:有效(ygtss减分率31%)。
[0313]
中药治疗案例3
[0314]
主诉:面部肌肉动2年;
[0315]
刻下症:面部肌肉动、长出气、挤眼、翻眼;
[0316]
初诊ygtss评分:35分;
[0317]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,木贼10g,牛蒡子6g,蝉蜕6g;
[0318]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0319]
服药时间:4周;
[0320]
复诊症状:抽动症状不明显,偶长出气;
[0321]
复诊ygtss评分:6分;
[0322]
疗效评定:临床控制(ygtss减分率83%)。
[0323]
中药治疗案例4
[0324]
主诉:清嗓子2年;
[0325]
刻下症:清嗓子、眨眼、扭嘴、耸肩;
[0326]
初诊ygtss评分:36分;
[0327]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,蔓荆子10g,蝉蜕6g,牛蒡子6g,藁本10g,桑枝10g,怀牛膝10g;
[0328]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0329]
服药时间:4周;
[0330]
复诊症状:清嗓子、眨眼、扭嘴、偶耸肩;
[0331]
复诊ygtss评分:28分;
[0332]
疗效评定:无效(ygtss减分率22%)。
[0333]
中药治疗案例5
[0334]
主诉:眨眼2年;
[0335]
刻下症:眨眼、嘴动、皱鼻子、胳膊动、腿动;
[0336]
初诊ygtss评分:40分;
[0337]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,白蒺藜10g,蝉蜕6g,木贼10g;
[0338]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0339]
服药时间:4周;
[0340]
复诊症状:眨眼、嘴动、胳膊动;
[0341]
复诊ygtss评分:30分;
[0342]
疗效评定:无效(ygtss减分率25%)。
[0343]
中药治疗案例6
[0344]
主诉:眨眼1月;
[0345]
刻下症:眨眼、翻眼、转眼珠、清嗓子;
[0346]
初诊ygtss评分:25分;
[0347]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,辛夷6g,蝉蜕6g,蔓荆子10g,苍耳子6g,板蓝根10g,地龙6g;
[0348]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0349]
服药时间:4周;
[0350]
复诊症状:偶眨眼;
[0351]
复诊ygtss评分:15分;
[0352]
疗效评定:有效(ygtss减分率40%)。
[0353]
中药治疗案例7
[0354]
主诉:眨眼伴嘴动5年;
[0355]
刻下症:眨眼、嘴动、耸鼻子、头肩动、手臂动、清嗓子;
[0356]
初诊ygtss评分:55分;
[0357]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,蔓荆子10g,蝉蜕6g,牛蒡子6g,地龙6g,桑枝10g,藁本10g,射干6g,百部10g,北沙参10g;
[0358]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0359]
服药时间:4周;
[0360]
复诊症状:眨眼、嘴动、耸鼻子、清嗓子症状较前明显减少;
[0361]
复诊ygtss评分:35分;
[0362]
疗效评定:有效(ygtss减分率36%)。
[0363]
中药治疗案例8
[0364]
主诉:眨眼10月;
[0365]
刻下症:眨眼、斜眼、转眼珠、清嗓子、嘴动;
[0366]
初诊ygtss评分:30分;
[0367]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,辛夷6g,蔓荆子10g,蝉蜕6g,木贼10g,藁本10g,牛蒡子6g;
[0368]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0369]
服药时间:4周;
[0370]
复诊症状:偶眨眼、清嗓子;
[0371]
复诊ygtss评分:15分;
[0372]
疗效评定:显效(ygtss减分率50%)。
[0373]
中药治疗案例9
[0374]
主诉:眨眼伴摇头3年;
[0375]
刻下症:眨眼、转眼珠、摇头、清嗓子、腿动、手动;
[0376]
初诊ygtss评分:45分;
[0377]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,桑枝10g,怀牛膝10g,蝉蜕6g,木贼10g;
[0378]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0379]
服药时间:4周;
[0380]
复诊症状:眨眼、清嗓子、手动;
[0381]
复诊ygtss评分:28分;
[0382]
疗效评定:有效(ygtss减分率38%)。
[0383]
中药治疗案例10
[0384]
主诉:甩头2年;
[0385]
刻下症:眨眼、甩头、吸鼻子、舔舌头;
[0386]
初诊ygtss评分:42分;
[0387]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柴胡6g,白芍10g,僵蚕10g,板蓝根10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,蝉蜕6g,牛蒡子6g,射干6g,北沙参10g;
[0388]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0389]
服药时间:4周;
[0390]
复诊症状:抽动症状均较前好转;
[0391]
复诊ygtss评分:29分;
[0392]
疗效评定:有效(ygtss减分率31%)。
[0393]
中药治疗案例11
[0394]
主诉:扭脖子1年半;
[0395]
刻下症:扭脖子,嗓子出“吭吭”声,眨眼;
[0396]
初诊ygtss评分:32分;
[0397]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,蝉蜕6g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,白蒺藜10g,蝉蜕6g,牛蒡子6g,射干6g,木贼10g,川芎6g;
[0398]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0399]
服药时间:4周;
[0400]
复诊症状:扭脖子、眨眼较前减少;
[0401]
复诊ygtss评分:25分;
[0402]
疗效评定:无效(ygtss减分率22%)。
[0403]
中药治疗案例12
[0404]
主诉:挤眼4年;
[0405]
刻下症:挤眼、吐舌头,发“a”叫声,秽语;
[0406]
初诊ygtss评分:45分;
[0407]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,蔓荆子10g,蝉蜕6g,牛蒡子6g,槟榔10g,射干6g,地龙6g,板蓝根10g,百部10g;
[0408]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0409]
服药时间:4周;
[0410]
复诊症状:挤眼、吐舌头症状减轻,发“a”声,偶秽语;
[0411]
复诊ygtss评分:30分;
[0412]
疗效评定:有效(ygtss减分率33%)。
[0413]
中药治疗案例13
[0414]
主诉:眨眼半年;
[0415]
刻下症:眨眼、耸肩、头动、脚趾动;
[0416]
初诊ygtss评分:36分;
[0417]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,辛夷6g,蝉蜕6g,蔓荆子10g,白蒺藜10g,藁本10g,桑枝10g,怀牛膝10g,苍耳子6g;
[0418]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0419]
服药时间:4周;
[0420]
复诊症状:眨眼、耸肩;
[0421]
复诊ygtss评分:27分;
[0422]
疗效评定:无效(25%)。
[0423]
中药治疗案例14
[0424]
主诉:眨眼伴清嗓子2年半;
[0425]
刻下症:眨眼、清嗓子、鼓肚子、踢腿;
[0426]
初诊ygtss评分:42分;
[0427]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,白芍10g,僵蚕10g,蝉蜕6g,辛夷6g,蔓荆子10g,苍耳子6g,白蒺藜10g,板蓝根10g,地龙6g,牛蒡子6g,槟榔10g;
[0428]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0429]
服药时间:4周;
[0430]
复诊症状:眨眼、清嗓子较前好转;
[0431]
复诊ygtss评分:25分;
[0432]
疗效评定:有效(ygtss减分率40%)。
[0433]
中药治疗案例15
[0434]
主诉:眨眼3年;
[0435]
刻下症:眨眼、斜眼、嗓子出声音、甩手;
[0436]
初诊ygtss评分:39分;
[0437]
单个剂量的中药原料药配方:珍珠母30g,龙骨30g,牡蛎30g,酸枣仁10g,柏子仁10g,柴胡6g,枳壳6g,白芍10g,僵蚕10g,白芷10g,辛夷6g,苍耳子6g,白蒺藜10g,蝉蜕6g,木贼10g,桑枝10g,射干6g,地龙6g,北沙参10g,百部10g;
[0438]
服药方式:上述原料药所制备的中药,每日1剂,分3次服用,饭后半小时服用;
[0439]
服药时间:4周;
[0440]
复诊症状:偶眨眼,嗓子出声音;
[0441]
复诊ygtss评分:17分;
[0442]
疗效评定:显效(ygtss减分率56%)。
[0443]
对以上单独使用中药的治疗案例的治疗效果进行统计,其结果如下表2所示。
[0444]
表2
[0445] 无效有效显效临床控制总计总有效率疗效评价47311573.3%
[0446]
由表2可知,单独使用中药组合物治疗抽动障碍的4周总有效率为73.3%。
[0447]
由上述结果可知,采用本发明的中西药结合的药物组合物治疗抽动障碍较单独使用其中药活性成分的组合物治疗抽动障碍的总有效率提高了20%以上。
[0448]
此外,根据文献(顾水琴,“可乐定透皮贴片和盐酸硫必利治疗慢性抽动障碍的疗效”,系统医学,2021,6(23):117-120)报道,单独使用盐酸硫必利治疗慢性抽动障碍4周、8周的有效率分别为68.57%、77.14%,也远远低于本发明的中西药结合治疗方式的疗效。
[0449]
综上,与现有技术相比,本发明的中西药结合的药物组合物在治疗抽动障碍方面具有显著增强的疗效,其中的中药成分与西药成分发挥了协同增效作用。
[0450]
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
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