一种电极角度可调的心脏射频消融导管的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种电极角度可调的心脏射频消融导管。


背景技术：

2.导管射频消融术是治疗心律失常的方法之一。该手术是在x光血管造影机的监测下，通过穿刺血管，把电极导管插入心脏，先检查确定引起心动过速的异常结构的位置，然后在该处局部释放高频电流，在很小的范围内产生很高的温度，通过热效能，使局部组织内水分蒸发，干燥坏死，达到治疗目的。
3.现有的心脏射频消融导管内腔均安置有调节装置，用来调节导管头端的弯曲度，以达到导管精确定位的目的。通常为一根牵引钢丝偏心拉在导管头端一侧，头端约4mm为软端。当从尾端牵引纲丝时，头端由于一侧受力就会偏向一侧弯曲，从而达到导向的目的，同时，现有的心脏射频消融导管大多采用推进方式对电极的弯折角度进行调节，在对患者进行治疗的过程中，医师通过手握射频消融导管握柄并通过大拇指对操作手柄进行推进或回拨，当治疗区域面积较大时，医师需多次频繁的拨动操作手柄，以调节消融电极的治疗位置，易增加医师大拇指负荷，使医生的指部产生酸痛感，降低了医生对消融电极的控制精准度，提高了手术的风险性，因此，本技术提供了一种电极角度可调的心脏射频消融导管来满足需求。


技术实现要素：

4.本发明要解决的技术问题是提供一种电极角度可调的心脏射频消融导管以解决现有的射频消融导管的调节方式大多为推进式，当治疗区域面积较大时，医师需多次频繁的拨动操作手柄，以调节消融电极的治疗位置，易增加医师指部负荷，使医生的指部产生酸痛感，降低了医生对消融电极的控制精准度，提高了手术的风险性的问题。
5.为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：
6.一种电极角度可调的心脏射频消融导管，包括握柄，所述握柄的一端固定套接有电极导管，所述电极导管上固定套接有第一电极和多个第二电极，所述握柄内开设有第一空腔，所述第一空腔内固定安装有两个第一限位套和两个第二限位套，所述电极导管的内壁固定安装有两个贯穿并延伸至所述握柄内的牵引丝，所述牵引丝与所述第一限位套滑动套接，所述牵引丝远离所述电极导管的一端与所述第二限位套固定套接，所述第一限位套的一侧固定安装有套设在所述牵引丝上的弹簧，所述弹簧远离所述牵引丝的一侧与所述第二限位套固定连接，所述握柄的一侧滑动套接有操作把，所述操作把内安装有用于调节牵引丝牵引长度的第一调节部件和用于限位所述操作把的限位部件，所述操作把上还安装有用于调节所述第一调节部件的第二调节部件，通过所述第二调节部件调节后的所述第一调节部件可对任一所述牵引丝的牵引长度进行调节。
7.优选地，所述握柄的一侧开设有第一滑槽，所述操作把与所述第一滑槽滑动套接，
所述第一滑槽的两侧内壁均固定安装有多个第一限位块，所述操作把的两侧均开设有多个第二滑槽，所述第一限位块与所述第二滑槽滑动套接，所述操作把内开设有第二空腔，所述第二空腔的顶部和底部均固定安装有第三限位套，所述第三限位套与所述第一调节部件滑动连接。
8.优选地，所述第一调节部件包括与所述第三限位套滑动套接的滑杆，所述滑杆的一端固定连接有贯穿所述操作把并延伸至所述第一空腔内的限位条，所述限位条与所述弹簧固定连接，所述限位条远离所述滑杆的一侧开设有与所述弹簧相适配的凹槽，所述限位条靠近所述滑杆的一侧固定连接有多个第一连杆，所述滑杆和多个所述第一连杆远离所述限位条的一端固定连接有同一连接块。
9.优选地，所述操作把的一侧开设有两个限位槽，所述限位槽与所述第一空腔和所述第二空腔相通，所述限位条与所述限位槽滑动套接。
10.优选地，所述第二调节部件包括与所述第二空腔两侧内壁固定连接的固定轴，所述固定轴上转动套接拨盘，所述拨盘的一侧固定安装有贯穿并延伸至所述拨盘另一侧的限位杆，所述第二空腔的顶部固定安装有用于限位所述限位杆的挡块，所述限位杆贯穿并延伸至所述操作把的一侧。
11.优选地，所述操作把位于所述第一限位套和所述第二限位套之间，所述操作把开设有所述限位槽的一侧开设有第一通槽，所述第一滑槽的一侧固定安装有棘齿块。
12.优选地，所述限位部件包括转动连接在所述第二空腔内的第一支撑板，所述第一支撑板的一端固定安装有与所述棘齿块相卡接的限位卡块，所述第一支撑板的一侧固定安装有弹片和第二限位块，所述弹片和所述第二限位块远离所述第一支撑板的一端均与所述第二空腔的一侧内壁抵触。
13.优选地，所述操作把上开设有握槽，所述握槽的一侧滑动套接有贯穿并延伸至所述第二空腔内的按钮，所述按钮的一侧与所述第一支撑板抵触，所述第一支撑板的一侧固定安装有加强筋。
14.优选地，所述握柄的一侧固定安装有限位环，所述握柄的底部开设有通线孔。
15.本发明与现有技术相比，至少具有如下有益效果：
16.上述方案中，通过设置第一调节部件和第二调节部件，使得医护人员在手术过程中可通过握紧操作把的方式来对第一电极和第二电极的弯曲角度进行调节，方便快捷，充分利用了医护人员握力，符合人体力学设计，降低频繁调节电极角度时对医护人员大拇指的负荷，保障了医生对消融电极的控制精准度，保障了手术的安全性。
17.通过设置弹片和限位卡块，便于医护人员通过第一电极和第二电极对处理位置进行持续的加热，保障加热处理的稳定性，且加热过程中不需向操作把施加作用力，减小了医护人员的工作负荷。
18.通过设置挤压按钮，食指挤压按钮，解除限位卡块与棘齿块的卡接，此时失去挤压力作用的弹簧在自身弹力作用下，带动牵引丝复位，使牵引丝的弯曲度逐渐减小，使牵引丝快速拉直，当操作把恢复至初始位置时，拨动拨盘使限位杆转动并与另一连接块抵触，随后即可通过挤压的方式使电极导管带动第一电极和第二电极向另一侧弯曲，操作简单，使用方便，提高了医护人员的手术效率。
附图说明
19.并入本文中并且构成说明书的部分的附图示出了本公开的实施例，并且与说明书一起进一步用来对本公开的原理进行解释，并且使相关领域技术人员能够实施和使用本公开。
20.图1为电极角度可调的心脏射频消融导管立体结构示意图；
21.图2为电极角度可调的心脏射频消融导管第一视角局部剖视立体结构示意图；
22.图3为电极角度可调的心脏射频消融导管去除操作把后立体结构示意图；
23.图4为图3中a处放大结构示意图；
24.图5为电极角度可调的心脏射频消融导管第二视角局部剖视立体结构示意图；
25.图6为图5中b处放大结构示意图；
26.图7为限位部件立体放大结构示意图；
27.图8为握柄剖视立体放大结构示意图。
28.[附图标记]
[0029]
1、握柄；2、电极导管；3、第一电极；4、第二电极；5、第一空腔；6、第一限位套；7、第二限位套；8、第一滑槽；9、第一限位块；10、操作把；11、第二滑槽；12、第二空腔；13、第三限位套；14、第一调节部件；15、滑杆；16、限位条；17、第一连杆；18、连接块；19、第二调节部件；20、固定轴；21、拨盘；22、限位杆；23、牵引丝；24、弹簧；25、限位部件；26、第一支撑板；27、限位卡块；28、弹片；29、第二限位块；30、加强筋；31、棘齿块；32、握槽；33、按钮；34、限位环。
[0030]
如图所示，为了能明确实现本发明的实施例的结构，在图中标注了特定的结构和器件，但这仅为示意需要，并非意图将本发明限定在该特定结构、器件和环境中，根据具体需要，本领域的普通技术人员可以将这些器件和环境进行调整或者修改，所进行的调整或者修改仍然包括在后附的权利要求的范围中。
具体实施方式
[0031]
下面结合附图和具体实施例对本发明提供的一种电极角度可调的心脏射频消融导管进行详细描述。同时在这里做以说明的是，为了使实施例更加详尽，下面的实施例为最佳、优选实施例，对于一些公知技术本领域技术人员也可采用其他替代方式而进行实施；而且附图部分仅是为了更具体的描述实施例，而并不旨在对本发明进行具体的限定。
[0032]
需要指出的是，在说明书中提到“一个实施例”、“实施例”、“示例性实施例”、“一些实施例”等指示所述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但未必每个实施例都包括该特定特征、结构或特性。另外，在结合实施例描述特定特征、结构或特性时，结合其它实施例(无论是否明确描述)实现这种特征、结构或特性应在相关领域技术人员的知识范围内。
[0033]
通常，可以至少部分从上下文中的使用来理解术语。例如，至少部分取决于上下文，本文中使用的术语“一个或多个”可以用于描述单数意义的任何特征、结构或特性，或者可以用于描述复数意义的特征、结构或特性的组合。另外，术语“基于”可以被理解为不一定旨在传达一组排他性的因素，而是可以替代地，至少部分地取决于上下文，允许存在不一定明确描述的其他因素。
[0034]
如本文使用的，术语“标称/标称地”是指在生产或制造过程的设计阶段期间设置的针对部件或过程操作的特性或参数的期望或目标值，以及高于和/或低于期望值的值的
范围。值的范围可能是由于制造过程或容限中的轻微变化导致的。如本文使用的，术语“大约”指示可以基于与主题半导体器件相关联的特定技术节点而变化的给定量的值。基于特定技术节点，术语“大约”可以指示给定量的值，其例如在值的5％-15％(例如，值的
±
5％、
±
10％或
±
15％)内变化。
[0035]
可以理解的是，本公开中的“在
……
上”、“在
……
之上”和“在
……
上方”的含义应当以最宽方式被解读，以使得“在
……
上”不仅表示“直接在”某物“上”而且还包括在某物“上”且其间有居间特征或层的含义，并且“在
……
之上”或“在
……
上方”不仅表示“在”某物“之上”或“上方”的含义，而且还可以包括其“在”某物“之上”或“上方”且其间没有居间特征或层的含义。
[0036]
此外，诸如“在
…
之下”、“在
…
下方”、“下部”、“在
…
之上”、“上部”等空间相关术语在本文中为了描述方便可以用于描述一个元件或特征与另一个或多个元件或特征的关系，如在附图中示出的。空间相关术语旨在涵盖除了在附图所描绘的取向之外的在设备使用或操作中的不同取向。设备可以以另外的方式被定向，并且本文中使用的空间相关描述词可以类似地被相应解释。
[0037]
如图1-图6所示的，本发明的实施例提供一种电极角度可调的心脏射频消融导管，包括握柄1，所述握柄1的一端固定套接有电极导管2，电极导管2上固定套接有第一电极3和多个第二电极4，握柄1内开设有第一空腔5，第一空腔5内固定安装有两个第一限位套6和两个第二限位套7，两个第一限位套6关于握柄1的轴心对称，两个第二限位套7关于握柄1的轴心对称，第一限位套6和第二限位套7同轴心，电极导管2的内壁固定安装有两个贯穿并延伸至握柄1内的牵引丝23，两个牵引丝23关于握柄1的轴心对称，牵引丝23与第一限位套6滑动套接，牵引丝23远离电极导管2的一端与第二限位套7固定套接，第一限位套6和第二限位套7的两侧均开设有圆角，避免划伤牵引丝23，延长牵引丝23的使用寿命，第一限位套6的一侧固定安装有套设在牵引丝23上的弹簧24，弹簧24远离牵引丝23的一侧与第二限位套7固定连接，握柄1的一侧滑动套接有操作把10，操作把10内安装有用于调节牵引丝23牵引长度的第一调节部件14和用于限位操作把10的限位部件25，操作把10上还安装有用于调节第一调节部件14的第二调节部件19，通过第二调节部件19调节后的第一调节部件14可对任一牵引丝23的牵引长度进行调节。
[0038]
如图3-图6所示的，在本实施例中，所述操作把10内开设有第二空腔12，第二空腔12的顶部和底部均固定安装有第三限位套13，第三限位套13与第一调节部件14滑动连接；第一调节部件14包括与第三限位套13滑动套接的滑杆15，滑杆15的一端固定连接有贯穿操作把10并延伸至第一空腔5内的限位条16，限位条16与弹簧24固定连接，限位条16可通过焊接等方式与弹簧24固定连接，限位条16远离滑杆15的一侧开设有与弹簧24相适配的凹槽，限位条16为弧形构件，限位条16靠近滑杆15的一侧固定连接有多个第一连杆17，第一连杆17可以为两个，并关于滑杆15轴心对称设置，滑杆15和多个第一连杆17远离限位条16的一端固定连接有同一连接块18；操作把10的一侧开设有两个限位槽，限位槽与第一空腔5和第二空腔12相通，限位条16与限位槽滑动套接；第二调节部件19包括与第二空腔12两侧内壁固定连接的固定轴20，固定轴20上转动套接拨盘21，拨盘21上呈周圈阵列开设有若干防滑槽，以增加拨盘21的摩擦力，拨盘21的一侧固定安装有贯穿并延伸至拨盘21另一侧的限位杆22，第二空腔12的顶部固定安装有用于限位限位杆22的挡块，限位杆22贯穿并延伸至操
作把10的一侧，通过非居中安装的固定轴20使得拨盘21可以贯穿并延伸至操作把10的一侧，以便于医护人员通过指腹拨动拨盘21，进而完成对限位杆22的调节，结构简单，操作方便。
[0039]
手术过程中，当需要对电极导管2上的第一电极3和第二电极4的弯曲角度进行调节时，转动拨盘21，通过拨盘21带动限位杆22转动，当限位杆22与挡块或第二空腔12的内壁抵触时，即可通过限位杆22远离拨盘21的端部对既定位置处的连接块18进行抵触限位，此时向握柄1轴心方向捏紧操作把10，操作把10通过固定轴20、拨盘21、限位杆22、连接块18、滑杆15、第一连杆17带动限位条16移动，通过限位条16一侧的凹槽对弹簧24进行限位，并通过弹簧24带动牵引丝23弯曲变形，在第二限位套7的限位作用下，电极导管2内一侧牵引丝23的长度减小，进而带动电极导管2向长度减小的牵引丝23的一侧弯曲，进而完成第一电极3和第二电极4的角度调节，且在该过程中另一牵引丝23通过另一弹簧24挤压另一限位条16，并在另一第三限位套13的限位下，使另一限位条16沿限位槽滑动并收缩至第二空腔12内，通过上结构设计使得医护人员在手术过程中可通过握紧操作把10的方式来对第一电极3和第二电极4的弯曲角度进行调节，方便快捷，充分利用了医护人员握力，符合人体力学设计。
[0040]
如图5-图8所示的，在本实施例中，所述操作把10位于第一限位套6和第二限位套7之间，操作把10开设有限位槽的一侧开设有第一通槽，通过开设第一通槽，避免操作把10移动时对与第一电极3、第二电极4相连的导线造成干涉，第一滑槽8的一侧固定安装有棘齿块31；限位部件25包括转动连接在第二空腔12内的第一支撑板26，第一支撑板26的一端固定安装有与棘齿块31相卡接的限位卡块27，第一支撑板26的一侧固定安装有弹片28和第二限位块29，弹片28和第二限位块29远离第一支撑板26的一端均与第二空腔12的一侧内壁抵触。
[0041]
常态下弹片28与第二空腔12一侧内壁抵触，并使限位卡块27与棘齿块31卡接，当医护人员通过握紧的方式使操作把10移动时，受限位条16挤压弯曲变形的弹簧24在牵引丝23的支撑下对通过限位条16、第一连杆17、滑杆15、连接块18、限位杆22、拨盘21、固定轴20向操作把10施加反作用力，使操作把10具有向远离握柄1一侧运动的趋势，以配合与棘齿块31卡接的限位卡块27对操作把10限位，从而使弯曲至既定角度的第一电极3和第二电极4被限位，此时可解除对操作把10的紧握状态，通过上结构设计便于医护人员通过第一电极3和第二电极4对处理位置进行持续的加热，保障加热处理的稳定性，且加热过程中不需向操作把10施加作用力，减小了医护人员的工作负荷。
[0042]
如图1、图2所示的，在本实施例中，所述操作把10上开设有握槽32，握柄1的一侧固定安装有限位环34，通过限位环34对医护人员的拇指进行限位，通过开设握槽32对医护人员的四指进行限位，简单可靠，便于使用，握槽32的一侧滑动套接有贯穿并延伸至第二空腔12内的按钮33，按钮33的一侧与第一支撑板26抵触，第一支撑板26的一侧固定安装有加强筋30，通过加强筋30增加第一支撑板26的支撑强度，避免第一支撑板26受挤压时产生较大的弯曲变形。
[0043]
射频消融过程中，一般通过对心脏内壁的多个点位进行热处理，以完成该区域的充分治疗，以在治疗过程中需要经常转动射频消融导管，以带动电极转动，而通过本装置可使第一电极3和第二电极4向另一方向偏转，以减小治疗过程中电极导管2的旋转角度，并增
加治疗范围，进而降低医护人员手部的转动角度，具体调节过程为：通过食指挤压按钮33，按钮33受力带动第一支撑板26转动并在第二空腔12内壁的配合下，使弹片28受力弯曲变形，以解除限位卡块27与棘齿块31的卡接，同时通过被限位的拇指和四指相远离，进而带动操作把10向远离握柄1的一侧运动，在此过程中失去挤压力作用的弹簧24在自身弹力作用下，带动牵引丝23复位，使牵引丝23的弯曲度逐渐减小，使牵引丝23快速拉直，并通过限位条16、第一连杆17、滑杆15、连接块18、限位杆22、拨盘21、固定轴20向操作把10施加反作用力，为操作把10的复位提供助力，当操作把10恢复至初始位置时，拨动拨盘21使限位杆22转动并与另一连接块18抵触，随后即可通过挤压的方式使电极导管2带动第一电极3和第二电极4向另一侧弯曲，操作简单，使用方便，提高了医护人员的手术效率。
[0044]
通过设置第二限位块29避免弹片28受挤压弯曲时变形量过大发生损坏，延长弹片28的使用寿命。
[0045]
如图2、图8所示的，在本实施例中，所述握柄1的一侧开设有第一滑槽8，操作把10与第一滑槽8滑动套接，第一滑槽8的两侧内壁均固定安装有多个第一限位块9，操作把10的两侧均开设有多个第二滑槽11，第一限位块9与第二滑槽11滑动套接，通过滑动连接的第一滑槽8和操作把10、第一限位块9和第二滑槽11提高操作把10沿第一滑槽8滑动时的运动稳定性，避免操作把10在滑动时发生偏移，并对操作把10的运动行程进行限制，提高操作把10的移动精度，保障手术效率。
[0046]
如图8所示的，在本实施例中，所述握柄1的底部开设有通线孔，便于与电极电性连接的线束穿过握柄1与外界仪器连接。
[0047]
本发明提供的技术方案，通过设置第一调节部件和第二调节部件，手术过程中，当需要对电极导管上的第一电极和第二电极的弯曲角度进行调节时，转动拨盘，通过拨盘带动限位杆转动，当限位杆与挡块或第二空腔的内壁抵触时，即可通过限位杆远离拨盘的端部对既定位置处的连接块进行抵触限位，此时向握柄轴心方向捏紧操作把，操作把通过固定轴、拨盘、限位杆、连接块、滑杆、第一连杆带动限位条移动，通过限位条一侧的凹槽对弹簧进行限位，并通过弹簧带动牵引丝弯曲变形，在第二限位套的限位作用下，电极导管内一侧牵引丝的长度减小，进而带动电极导管向长度减小的牵引丝的一侧弯曲，进而完成第一电极和第二电极的角度调节，且在该过程中另一牵引丝通过另一弹簧挤压另一限位条，并在另一第三限位套的限位下，使另一限位条沿限位槽滑动并收缩至第二空腔内，通过上结构设计使得医护人员在手术过程中可通过握紧操作把的方式来对第一电极和第二电极的弯曲角度进行调节，方便快捷，充分利用了医护人员握力，符合人体力学设计，降低频繁调节电极角度时对医护人员大拇指的负荷，保障了医生对消融电极的控制精准度，保障了手术的安全性。
[0048]
通过设置弹片和限位卡块，常态下弹片与第二空腔一侧内壁抵触，并使限位卡块与棘齿块卡接，当医护人员通过握紧的方式使操作把移动时，受限位条挤压弯曲变形的弹簧在牵引丝的支撑下对通过限位条、第一连杆、滑杆、连接块、限位杆、拨盘、固定轴向操作把施加反作用力，使操作把具有向远离握柄一侧运动的趋势，以配合与棘齿块卡接的限位卡块对操作把限位，从而使弯曲至既定角度的第一电极和第二电极被限位，此时可解除对操作把的紧握状态，通过上结构设计便于医护人员通过第一电极和第二电极对处理位置进行持续的加热，保障加热处理的稳定性，且加热过程中不需向操作把施加作用力，减小了医
护人员的工作负荷。
[0049]
通过限位环对医护人员的拇指进行限位，通过开设握槽对医护人员的四指进行限位，简单可靠，便于使用，通过加强筋增加第一支撑板的支撑强度，避免第一支撑板受挤压时产生较大的弯曲变形。
[0050]
通过设置挤压按钮，食指挤压按钮，按钮受力带动第一支撑板转动并在第二空腔内壁的配合下，使弹片受力弯曲变形，以解除限位卡块与棘齿块的卡接，同时通过被限位的拇指和四指相远离，进而带动操作把向远离握柄的一侧运动，在此过程中失去挤压力作用的弹簧在自身弹力作用下，带动牵引丝复位，使牵引丝的弯曲度逐渐减小，使牵引丝快速拉直，并通过限位条、第一连杆、滑杆、连接块、限位杆、拨盘、固定轴向操作把施加反作用力，为操作把的复位提供助力，当操作把恢复至初始位置时，拨动拨盘使限位杆转动并与另一连接块抵触，随后即可通过挤压的方式使电极导管带动第一电极和第二电极向另一侧弯曲，操作简单，使用方便，提高了医护人员的手术效率。
[0051]
通过滑动连接的第一滑槽和操作把、第一限位块和第二滑槽提高操作把沿第一滑槽滑动时的运动稳定性，避免操作把在滑动时发生偏移，并对操作把的运动行程进行限制，提高操作把的移动精度，保障手术效率。
[0052]
本发明涵盖任何在本发明的精髓和范围上做的替代、修改、等效方法以及方案。为了使公众对本发明有彻底的了解，在以下本发明优选实施例中详细说明了具体的细节，而对本领域技术人员来说没有这些细节的描述也可以完全理解本发明。另外，为了避免对本发明的实质造成不必要的混淆，并没有详细说明众所周知的方法、过程、流程、元件和电路等。
[0053]
本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例方法中的全部或部分步骤是可以通过程序来指令相关的硬件来完成，该程序可以存储于计算机可读取存储介质中，如：rom/ram、磁碟、光盘等。
[0054]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。