留置导尿的监护设备及应用方法与流程

1.本发明涉及医疗器械领域。更具体地说，本发明涉及一种用在临床监护情况下使用的留置导尿的监护设备。


背景技术：

2.膀胱的功能是存储尿液，有规律地充盈和排空膀胱，才能保持膀胱功能。对于临床需要留置导尿的患者，目前都是通过护理人员定时夹闭和开启导尿管，实现膀胱的充盈和排空过程，然而，定时开启和夹闭导尿管，可能导致膀胱内尿量过多或者过少，尿量过多，膀胱内压增高造成返流，危及肾脏；尿量过少，膀胱不充盈，长久的留置导尿，导致膀胱功能记忆丢失，对患者膀胱造成损害，同时这种人为控制膀胱储尿和排尿，增加了护理人员工作量。


技术实现要素：

3.本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。
4.为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种留置导尿的监护设备，包括：
5.与人体膀胱相配合的导尿组件；
6.设置有测压模块的控制主机；
7.设置在导尿组件的导尿管路上，并与控制主机连接的开关模块；
8.其中，所述导尿组件上设置有与测压模块、导尿管分别连通的测压管。
9.优选的是，所述导尿管在与膀胱相配合的一侧设置有充水球囊，以及与测压管呈连通状的测压气囊；
10.其中，所述导尿管上设置有与充水球囊、外部环境连通的注水管，且注水管的自由端设置有相配合的密封机构和/或单向阀；
11.所述注水管、测压管与充水球囊、测压气囊呈连通状的前端被配置为与导尿管一体式的设置，且注水管、测压管、导尿管三者之间互不接触，互不连通；
12.所述注水管、测压管的后端被配置为与导尿管呈分体式设计，以得到引出式的注水口、测压口。
13.优选的是，所述导尿组件还包括泄压机构，其被配置为包括：
14.设置导尿管上，并位于开关模块的两侧的泄压管路；
15.设置在泄压管路前端的泄压阀；
16.其中，所述泄压管路的两端与导尿管通过相配合的两个三通阀进而连通。
17.优选的是，所述泄压阀被配置为包括相配合的泄压球阀和第一弹性元件；
18.其中，所述第一弹性元件的弹性压力按膀胱压临界值40厘米水柱压力进行设计。
19.优选的是，所述开关模块被配置为包括：
20.设置在控制主机上的电机；
21.与电机的动力输出轴连接的凸轮机构；
22.与凸轮机构传动连接的伸缩式推杆；
23.其中，所述伸缩式推杆外部套设有相配合的第二弹性元件。
24.优选的是，所述导尿管上还设置有相配合的集尿袋；
25.所述控制主机上设置有相配合的称重模块；
26.其中，所述集尿袋上设置有相配合的挂环，所述称重模块上设置有与挂环相配合的挂钩。
27.优选的是，所述控制主机上设置有与导尿组件相配合的型腔以及与型腔相配合的至少一个弹簧卡扣，所述型腔被配置为包括：
28.与导尿管相配合的第一通道以及与泄压管路相配合的第二通道；
29.其中，所述第二通道在空间上被配置为具有与泄压管路相配合的u形结构，所述第一通道与第二通道在空间上呈连通状；
30.所述控制主机在第一通道、第二通道围合的区间内具有与开关模块相配合的异形支撑件。
31.优选的是，所述控制主机上设置有显示模块和控制模块。
32.一种留置导尿监护设备的应用方法，包括：
33.步骤一，将导尿组件的前端入口插入膀胱，通过注水管向充水球囊注水以使气囊涨开完成导尿管与膀胱的固定；
34.步骤二，将导尿管、泄压管路固定在控制主机的型腔上，并将测压管的出口端与控制主机上的测压模块进行连接；
35.步骤三，将集尿袋的挂环挂设在挂钩上；
36.步骤四，通过控制模块将控制主机的工作状态进行切换，以通过测压模块、称重模块对膀胱、集尿袋中的容量进行实时检测；
37.其中，在步骤四中，当控制模块检测到膀胱尿量超过第一警戒值时，发送控制信号给开关模块，将导尿管与集尿袋的连通状态切换为打开状态，当控制模块检测到膀胱尿量小于第二警戒值时，发送控制信号给开关模块，将导尿管与集尿袋的连通状态切换为夹闭状态；
38.当控制模块检测到集尿袋的容量超过第三警戒值时，控制模块启动语音报警机构，并通过开关模块将导尿管与集尿袋的连通状态切换为夹闭状态。
39.优选的是，在步骤四中，当控制模块通过测压模块检测到膀胱尿量超过第一警戒值时，控制模块通过控制主机上的时钟模块获取当前的时间信号，通过称重模块获取当前集尿袋中的第一尿量，并将时间信号、第一尿量输出到显示模块，并保存在日志列表中；
40.当控制模块检测到膀胱尿量小于第二警戒值时，控制模块通过称重模块获取当前集尿袋中的第二尿量，以通过计算得到本次排尿量，并将第二尿量、排尿量输出到显示模块，并保存在日志列表中。
41.本发明至少包括以下有益效果：其一，本发明开发一种留置导尿的监护装置，通过自动检测膀胱内压、并根据设定的膀胱内压值、开启导尿管放尿、夹闭导尿管储尿，使得临床工作中可以通过实时监测膀胱内的压力，在达到设定的膀胱内压力时自动打开阀门，使
膀胱排尿，排尿结束后，自动关闭阀门，使膀胱继续储尿，模拟膀胱正常的储尿、排尿生理过程，避免膀胱逼尿肌顺应性减退，保护膀胱功能。
42.其二，本发明的控制主机，可以自动监测和显示实时排尿量、膀胱压数据，直观方便，无需人员现场值守，出现异常自动报警，同时还可以通过分时记录、统计排尿量，对监护人员的排尿状态进行监测，对于临床护理来说具有重要的意义。
43.其三，本发明在排尿组件上设置有泄压安全装置，当夹闭模块失效后，控制模块可以通过自动开启泄压安全装置的泄压阀排尿，避免膀胱过度充盈，减少医疗风险，主机同时发出报警。
44.本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
附图说明
45.图1为本发明的一个实施例中留置导尿的监护设备的结构布局示意图；
46.图2为本图1中控制主机揭盖后的结构布局示意图；
47.图3为本发明控制主机上导尿组件型腔的布局示意图；
48.图4为本发明控制主机上开关模块处于打开状态时，开关模块与导尿管配合的结构示意图；
49.图5为本发明控制主机上开关模块处于关闭状态时，开关模块与导尿管配合的结构示意图；
50.图6为本发明控制主机上导尿管型腔的截面示意图；
51.图7为本发明导尿组件中注水管单向阀的截面示意图；
52.图8为本发明导尿组件头部的剖视示意图；
53.图9为本发明导尿组件头部的横截面示意图；
54.图10为本发明另一个实施例中，导尿组件头部的结构示意图。
具体实施方式
55.下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
56.应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
57.需要说明的是，在本发明的描述中，术语指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，并不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
58.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置有”、“套设/接”、“连接”等，应做广义理解，例如“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体的连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通，对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
59.图1-2示出了根据本发明的一种留置导尿的监护设备的实现形式，其中包括：
60.与人体膀胱相配合的导尿组件2，其用于将人体膀胱中的尿液向集尿袋中导出，以使充盈的膀胱恢复至初始状态；
61.设置有测压模块的控制主机1，其用于通过测压模块对膀胱内的压力进行实时检测，以在其达到特定的范围后，通过控制开关模块对导尿管路与集尿袋的连通状态进行切换，即在膀胱压力达到或高于第一预定的范围时，控制主机就通过开关模块将导尿组件与集尿袋的连通状态切换为打开，通过导尿组件将膀胱中的尿液输出至集尿袋中，并在膀胱压力小于或等于第二预定的范围时，控制主机就通过开关模块将导尿组件与集尿袋的连通状态切换为关闭，使膀胱中的尿液不再向集尿袋中输出，以使膀胱回复至预定状态，膀胱继续储尿以等待下一次的充盈，通过这个过程模拟膀胱正常的储尿、排尿生理过程，避免膀胱逼尿肌顺应性减退，保护膀胱功能，在实际应用时，控制主机还包含显示模块11、控制模块12，控制模块根据需要包括用于控制监测信号并向各执行机构、显示模块输送信号的控制板，在应用时还包括用于接收相应输入数据信息的按键，在实际应用时，控制模块12根据测压模块17的监测数据，控制电机13的工作，驱动夹闭模块14关闭/开启导尿管21，实现膀胱储尿和排尿，保障膀胱生理功能。
62.设置在导尿组件的导尿管路上，并与控制主机连接的开关模块14(也可以称为夹闭模块)，其用于通过开关模块对导尿组件的通断状态进行切换，在这里开关模块对导尿组件的通断切换方式，可以使得夹持机构的夹持操作以达到，也可以通过外部设置推杆的挤压操作以实现；
63.其中，所述导尿组件上设置有与测压模块17、导尿管21分别连通的测压管24，在实际应用中，测压模块一端与导尿管连接，另一端与控制主机连接处没有开口，与导尿管一体，为单边闭合通道，测压模块上的膜会根据膀胱压力大小，实时反映相关数据，用于将通过与测压管相连接的测压模块对膀胱的压力进行实时监测，而控制主机根据实时监测的膀胱内压力数据自动控制开关模块对导尿组件的工作状态进行切换，以模拟膀胱正常排尿生理规律，通过夹闭模块的开启/关闭控制导尿管中尿液通过，实现规律性排尿，让膀胱交替保持充盈和排空状态，避免膀胱长期处于排空状态。
64.如图2，7-10，在另一种实例中，所述导尿管在与膀胱相配合的一侧设置有充水球囊22，以及与测压管呈连通状的测压气囊10；
65.其中，所述导尿管上设置有与充水球囊、外部环境连通的注水管23，且注水管的自由端设置有相配合的密封机构和/或单向阀34，在实际应用中，注水管与导尿管是一体结构，在注水管的注水口内部设置了单向阀，导尿组件2前端入口插入膀胱，注水管23给充水球囊22注水后气囊涨开固定导尿管，防止导尿管脱落，而注水管的进口处通过设置密封机构(如橡胶塞子)将注水管的进水口进行密封，保证其在采用注射器或其它设备进行注水操作后，通过密封机构的回弹作用，将针孔密封，而单向阀的作用，在于保证注水管中的水只能单向导通，防止其水在注入后流出，使得充水球囊的充盈性减小，导尿管没有办法固定。
66.所述注水管、测压管与充水球囊、测压气囊呈连通状的前端被配置为与导尿管一体式的设置，导尿组件头部将注水管、测压管和导尿管塑封熔接为一体，即注水管、测压管的前端与导尿管的前端通过塑封熔接为一体，但导尿管的前端又具有可供尿液进行的超出部分，使得其结构件之间互相独立，互不影响成为一个整体，便于操作，同时在操作中，各管
不会产生偏移、缠绕，保证设备工作的稳定性，在实际的应用中，充水球囊与注水管口连通，测压气囊与测压管口连通，且注水管、测压管、导尿管三者之间互不接触，互不连通，故导尿前端在插入尿道前，测压气囊与充水球囊均为收缩状态吸附在管的外壁上，避免插入时对尿道的损伤，插入尿道后，第一步通过注水管给充水球囊注水，使充水球囊充盈，固定导尿管组件，防止从膀胱内滑落；第二步将与测压气囊连接的测压管出口端插到测压模块的测压接口，插入过程中，测压模块部分体积进入测压管内腔，测压管内腔容积减小而气体体积不变的情况下，迫使气体进入测压气囊，使测压气囊膨胀，测压管连接好后将测压模块记录的压力值清零作为标定初始值，随着膀胱尿液的变化，膀胱压和测压气囊内的压力随之变化，通过测压管将压力传到测压模块的测压端，以此达到实时膀胱压力监测的目的。本方案相对于现有技术来说，导尿组件被配置为具有三腔结构，三腔分别对应导尿管、注水管、测压管，比常规导尿管多增加了一根测压管以及相配合的测压气囊，测压管和测压气囊为封闭式独立结构，与充水气囊、注水管、导尿管互不接触、互不连通的设计，使得膀胱内的尿液以及注水管中的水均不会流入测压管和测压气囊内部，不会污染测压模块的测压接口或影响测压精度；
67.所述注水管、测压管的后端被配置为与导尿管呈分体式设计，以得到引出式的注水口210、测压口240。所述注水管、测压管与充水球囊、测压气囊呈连通状的前端被配置为与导尿管一体式的设置；
68.所述注水管、测压管的后端被配置为与导尿管呈分体式设计，以得到引出式的注水口、测压口、导尿管出口，在这种方案中，注水管、测压管的后端与导尿管成分体式设计，使得操作人员在对各管进行操作或与其它外部结构进行连接时，可以互相不影响，保持独立性。
69.如图4-5，在另一种实例中，所述导尿组件还包括泄压机构，其被配置为包括：
70.设置导尿管上，并位于开关模块的两侧的泄压管路27，在空间上通过设置在开关模块两端的泄压管路，将导尿管在开关处的进行并联分流设计，以在开关模块失效后，通过手动设置，使得导尿管路中尿液可以直接从泄压管路中流出，并流入至集尿袋中，起到安全防护的作用，在实际应用中，当控制模块检测到需要将开关模块处于打开状态，使得导尿管路导通，而开关模块却不能做出对应动作时，可以通过控制主机上集成的无线通信模块发出相应的报警信号给服务台，或者直接通过控制模块上集成的报警设备进行声音报警操作，提示医护人员或陪护人员进行相应的手动式泄压操作；
71.设置在泄压管路前端的泄压阀26，其用于通过手动操作切换泄压管路的导通状态，在实际应用中，泄压阀26是备用泄压排尿装置，用于夹闭模块14失效后膀胱超压的备用排尿，防止膀胱过度充盈造成的损伤，提高了安全性；
72.其中，所述泄压管路的两端与导尿管通过相配合的两个三通阀25进而连通，三通阀的作用在于在导尿管上设置用于泄压的分流管路，保证各管路的导通状态。
73.如图4-5，在另一种实例中，所述泄压阀被配置为包括相配合的泄压球阀261和第一弹性元件262(也可以称为泄压弹簧)；
74.其中，所述第一弹性元件的弹性压力按膀胱压临界值40厘米水柱压力进行设计，通过这种结构设计，使得第一弹性元件在受到40厘米水柱压力时开始变形压缩，泄压阀门能自动打开排尿，在这种装置中，泄压装置26设有泄压球阀261、泄压弹簧262，通过三通接
头25与导尿管21连通，实现第二通道安全导尿；按膀胱压临界值40厘米水柱压力设计泄压弹簧262，当膀胱压力大于40厘米水柱临界值，夹闭模块14没有开通排尿时，泄压球阀261在压力作用下推动泄压弹簧262变形压缩，阀门自动打开，尿液经泄压管路27排入集尿袋28，当膀胱压力减小后，泄压弹簧262变形恢复，推动泄压球阀261自动关闭阀门，再次使膀胱回复到初始的状态，以在夹闭模块失效后，系统自动开启泄压安全装置的泄压阀排尿进行自动泄压式排尿，具有更好的安全性和自动性。
75.如图4-5，在另一种实例中，所述开关模块被配置为包括：
76.设置在控制主机上的电机13；
77.与电机的动力输出轴连接的凸轮机构141；
78.与凸轮机构传动连接的伸缩式推杆142，在实际应用中，推杆和弹簧是装配在控制主机上，是控制主机的组成部分；推杆是伸缩式的结构，即其长度可以根据需要进行调节，推杆与弹簧装配在一起实现伸缩功能；
79.其中，所述伸缩式推杆外部套设有相配合的第二弹性元件143，夹闭模块14采用凸轮和弹簧机构实现关闭/开启，如图4，当膀胱压低于设定值时，电机13带动凸轮机构141转动，推动推杆142端部向右运动，端部伸出顶(挤)压导尿管21管身并保持顶压状态，使管身变形堵住导尿管，实现夹闭模块14关闭；如图3，当膀胱压高于设定值时，电机13带动凸轮机构141转动，推杆142在弹簧143的弹性作用下缩进至控制主机内，松开导尿管21管身并保持松开状态，使导尿管导通，实现夹闭模块开启。
80.如图1、8-9，在另一种实例中，所述导尿管上还设置有相配合的集尿袋28；
81.所述控制主机上设置有相配合的称重模块15，控制主机上的控制模块12根据称重模块15测得的重量，记录每次的排尿量，形成排尿日志，控制模块12设有尿量报警，以在称重模块检测到尿量超出时，进行报警操作；
82.其中，所述集尿袋上设置有相配合的挂环(未示出)，所述称重模块上设置有与挂环相配合的挂钩16，在这种方案中，导尿管组件的后端分开为导尿管21出口、注水管23入口、测压管24出口，测压管24连接到测压模块17，导尿管21出口连接到夹闭模块导管入口18，经夹闭模块导管出口19接入集尿袋28；集尿袋28挂在称重模块挂钩16上，尿量数据实时传送到控制主机，集尿袋28容量超过警戒值时，控制主机自动语音报警，并启动夹闭模块14关闭导尿管21。
83.如图4-6，在另一种实例中，所述控制主机上设置有与导尿组件相配合的型腔以及与型腔相配合的至少一个弹簧卡扣，因导尿组件与泄压管路为一体式机构，是一次性耗材，导尿组件为塑性结构，可以直接卡在主机的导尿组件卡槽(也称为型腔)内，通过仿形结构，实现上下左后限位；主机的导尿组件卡槽一端设置有弹簧卡扣20，实现前后限位，这里的弹簧卡扣包括弹性元件以及与其相配合的固定球，当然地控制主机在与型腔的侧壁上设置有对弹簧卡扣进行固定的卡槽，所述卡槽在与型腔配合的一侧设置有连通型腔，以使固定球部分突出的开口，所述开口被配置为小于固定球的直径，以使固定球可以部分显露出来，但又不会脱落，同时固定球的弧形结构也不会对导尿管或泄压管路造成损伤，即使直接将导尿管从型腔中分离不按压弹簧卡扣，也不会磨损导尿管，所述型腔被配置为包括：
84.与导尿管相配合的第一通道32以及与泄压管路相配合的第二通道33，在实际应用中，为了便于导尿管的限定和贴合度，各通道均设置为弧度大于导尿管直接的弧形结构；
85.其中，所述第二通道在空间上被配置为具有与泄压管路相配合的u形结构，所述第一通道与第二通道在空间上呈连通状，在实际应用中，控制主机可固定在床位上，当导尿管与人体固定后，通过各匹配的型腔，可以将导尿管、泄尿管路与各通道进行固定，而在病人需要移动时，可以按下主机上的导尿管卡位(即弹簧卡扣)，便可取出导尿管，操作方面，结合配合的稳定性好；
86.所述控制主机在第一通道、第二通道围合的区间内具有与开关模块相配合的异形支撑件31，在实际应用中，因导尿管为柔软材质，具有一定的可塑性，推杆将导尿管压扁后，因其背面异形支撑件的支持，其位置具有限定性，故其形变量具有限定性，故这种变形量不足以使两端与三通阀固定连接的接口处直接拉出损坏，保证结构部件之间连接以及工作中的稳定性，故不会对这种结构中，如图4-5所示，异形支撑件的作用在于当推杆142向右运动，伸出挤压导尿管21变形时，使得导尿管在推杆142和异形支撑件31的夹持、挤压作用下，导尿管变形关闭导尿。
87.一种留置导尿监护设备的应用方法，包括：
88.步骤一，将导尿组件的前端入口插入膀胱，通过注水管向充水球囊注水以使气囊涨开完成导尿管与膀胱的固定；
89.步骤二，将导尿管、泄压管路固定在控制主机的型腔上，并将测压管的出口端与控制主机上的测压模块进行连接；
90.步骤三，将集尿袋的挂环挂设在挂钩上；
91.步骤四，通过控制模块将控制主机的工作状态进行切换，以通过测压模块、称重模块对膀胱、集尿袋中的容量进行实时检测；
92.其中，在步骤四中，当控制模块检测到膀胱尿量超过第一警戒值时，发送控制信号给开关模块，将导尿管与集尿袋的连通状态切换为打开状态，当控制模块检测到膀胱尿量小于第二警戒值时，发送控制信号给开关模块，将导尿管与集尿袋的连通状态切换为夹闭状态；
93.当控制模块检测到集尿袋的容量超过第三警戒值时，控制模块启动语音报警机构，并通过开关模块将导尿管与集尿袋的连通状态切换为夹闭状态。
94.在步骤四中，当控制模块检测到膀胱尿量小于第二警戒值时，控制模块通过称重模块获取当前集尿袋中的第二尿量，以通过计算得到本次排尿量，并将第二尿量、排尿量输出到显示模块，并保存在日志列表中；
95.当控制模块通过测压模块检测到膀胱尿量超过第一警戒值时，控制模块通过控制主机上的时钟模块获取当前的时间信号，通过称重模块获取当前集尿袋中的第一尿量，并将时间信号、第一尿量输出到显示模块，并保存在日志列表中；在实际应用中，当主机开始运行后，开始通过测重模块测得的尿袋重量，并记录初始重量，待每次排尿结束后，记录本次排尿重量，当监测到重量达到预警值时，主机发出警报，提醒操作人员对集尿袋进行排空操作，如此反复，可以起到对集尿袋的监测作用，也可以起到在实际应用中医护人员对病人每天排尿次数，排尿总量，排尿间隔期间等的监控，提供更为准确的临床数据。本方案中的应用方法模拟膀胱正常排尿生理规律，通过夹闭模块的开启/关闭控制导尿管中尿液通过，实现规律性排尿，让膀胱交替保持充盈和排空状态，避免膀胱长期处于排空状态；通过控制夹闭模块开/闭实现导尿功能，能自动监测和显示实时排尿量、膀胱压数据，无需人员现场
值守，集尿袋容量超出警戒值自动报警，能在当夹闭模块失效后，系统自动开启泄压安全装置排尿，主机同时发出报警；泄压装置通过弹簧和球阀实现泄压导尿功能，具有更好的安全性。
96.以上方案只是一种较佳实例的说明，但并不局限于此。在实施本发明时，可以根据使用者需求进行适当的替换和/或修改。
97.这里说明的设备数量和处理规模是用来简化本发明的说明的。对本发明的应用、修改和变化对本领域的技术人员来说是显而易见的。
98.尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。