一种经桡导引导管的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经桡导引导管。


背景技术：

2.近些年来，血管介入治疗越来越成为脑血管疾病治疗的常规方法，血管介入一般选择股动脉穿刺法和桡动脉穿刺法，股动脉穿刺由于血管路径的顺直性，介入器械更容易到达病变的脑血管位置，成为目前较为常用的介入穿刺法；而桡动脉穿刺由于血管路径的弯曲性以及血管直径较小，介入器械的通路不容易建立，从而导致介入器械不容易到达病变血管位置。虽然桡动脉穿刺具有相对较短的路径，仍然为目前介入治疗的一种备选方案。桡动脉穿刺具体通路建立为：从手腕处桡动脉穿刺，通过桡动脉到达至主动脉弓，通过主动脉弓大弯，达到颈动脉。
3.随着医疗器械的发展，经绕动脉穿刺越来越收到临床医生的关注。目前在经绕建立通路上，导管虽然有较大程度的提高，但仍有导管不容易到达颈动脉、导管头端形状固定不灵活、导管由于固定的形状头端到达颈动脉但不能达到靶血管位置、导管外径过大、导管内腔过小、导管回撤困难等问题，
4.因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种经桡导引导管，以解决或改善目前导管存在的导管不容易到达颈动脉、导管头端形状固定不灵活、导管由于固定的形状头端到达颈动脉但不能达到靶血管位置、导管外径过大、导管内腔过小、导管回撤困难等问题。
6.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.一种经桡导引导管，所述经桡导引导管包括：
8.推送手柄；
9.推送导丝，所述推送导丝的近端连接于所述推送手柄的远端；
10.导引导管，所述导引导管的近端连接于所述推送导丝的远端，且所述导引导管的远端为sim1型结构。
11.可选地，所述导引导管的近端端口为斜切口，所述推送导丝的远端连接于所述导引导管之斜切口最长位置；和/或，所述sim1型结构为由弯曲段、平直段和定形段组成的s形结构。
12.可选地，所述导引导管包括相连接的第一导管段和第二导管段，所述第二导管段为sim1型结构；所述第一导管段和所述第二导管段均包括由内向外依次设置的内层管、加强层和外层管；所述推送导丝的远端与所述第一导管段的加强层焊接固定。
13.可选地，所述内层管的材质为ptfe，所述加强层的材质为金属材质，所述外层管的材质为高分子材质；所述内层管、所述加强层和所述外层管为一体结构。
14.可选地，所述导引导管包括相连接的第一导管段和第二导管段，所述第二导管段
为sim1型结构；所述第一导管段包括由内向外依次设置的内层管、加强层和外层管，所述第二导管段包括由内向外依次设置的内层管和外层管；所述推送导丝的远端与所述第一导管段的加强层焊接固定。
15.可选地，所述导引导管包括相连接的第一导管段和第二导管段，所述第二导管段为sim1型结构；所述第一导管段和所述第二导管段均包括由内向外依次设置的加强层和外层管；所述推送导丝的远端与所述第一导管段的加强层焊接固定。
16.可选地，所述导引导管包括相连接的第一导管段和第二导管段，所述第二导管段为sim1型结构；所述第一导管段包括由内向外依次设置的加强层和外层管，所述第二导管段包括外层管；所述推送导丝的远端与所述第一导管段的加强层焊接固定。
17.可选地，所述第二导管段的远端设置有导引导管显影环。
18.可选地，所述第一导管段和所述第二导管段的内径均为0.2-2mm，外径均为1-3mm。
19.可选地，所述推送导丝的材质和所述加强层的材质相同，均为镍钛材料；所述推送导丝的远端为扁状结构，所述推送导丝的远端扁状结构与所述第一导管段的加强层焊接固定。
20.有益效果：
21.本发明的经桡导引导管包括推送手柄、推送导丝和导引导管，推送导丝的近端连接于推送手柄的远端，导引导管的近端连接于推送导丝的远端，如此的结构设置，符合人体血管结构，桡动脉血管较细，主动脉弓血管较粗，可以减少穿刺后对桡动脉的刺激，同时其它通路导管可根据尺寸选择从经桡导引导管内腔或让经桡导引导管从通路导管内腔通过，起到为导管建立通路的导引作用；并且，导引导管的远端设计为sim1型结构，符合主动脉弓的结构设计，易于导引导管从桡动脉进入主动脉弓后转入到颈动脉方向内。通过导引导管的远端弯形和导引导管与建立的通路导管相互配合，从而使通路导管根据需要达到目标血管。进一步地，通路导管在回撤过程中，导引导管由于远端sim1型结构设计，可以更容易从桡动脉中撤出，且导引导管在建立通路导管的内腔或外腔回撤时，对血管的刺激较小。
附图说明
22.构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：
23.图1为本发明经桡导引导管一个实施例的结构示意图；
24.图2为图1中a处的放大结构示意图；
25.图3为本发明经桡导引导管另一个实施例的局部结构示意图；
26.图4为本发明经桡导引导管与通路导管的一种匹配方式示意图。
27.图中标号：1-推送手柄；2-推送导丝；3-导引导管；3a-第一导管段；3b-第二导管段；31-外层管；32-加强层；321-焊接点；33-内层管；34-导引导管显影环；4-通路导管；41-导管手柄；42-导管显影环。
具体实施方式
28.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普
通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
29.下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
30.为了解决或改善目前导管存在的导管不容易到达颈动脉、导管头端形状固定不灵活、导管由于固定的形状头端到达颈动脉但不能达到靶血管位置、导管外径过大、导管内腔过小、导管回撤困难等问题，本发明提供了一种经桡导引导管。
31.如图1和图4所示，本发明的一个实施例中，经桡导引导管包括推送手柄1、推送导丝2和导引导管3，推送导丝2的近端连接于推送手柄1的远端，导引导管3的近端连接于推送导丝2的远端，如此的结构设置，符合人体血管结构，桡动脉血管较细，主动脉弓血管较粗，可以减少穿刺后对桡动脉的刺激，同时其它通路导管4可根据尺寸选择从经桡导引导管内腔或让经桡导引导管从通路导管4内腔通过，起到为导管建立通路的导引作用；并且，导引导管3的远端设计为sim1型结构，符合主动脉弓的结构设计，易于导引导管3从桡动脉进入主动脉弓后转入到颈动脉方向内。通过导引导管3的远端弯形和导引导管3与建立的通路导管4相互配合，从而使通路导管4根据需要达到目标血管。进一步地，通路导管4在回撤过程中，导引导管3由于远端sim1型结构设计，可以更容易从桡动脉中撤出，且导引导管3在建立通路导管4的内腔或外腔回撤时，对血管的刺激较小。
32.需要说明的是，sim1型结构为由弯曲段、平直段和定形段组成的s形结构，由于其弯曲段半径和远端长度较小，易于在主动脉弓内调节方向。
33.此外，文中所述近端为靠近操作者的一端，所述远端为远离操作者的一端。
34.如图2所示，导引导管3的近端端口为斜切口，推送导丝2的远端连接于导引导管3之斜切口最长位置，也即是导引导管3之斜切口最长位置延伸出，推送导丝2在。斜切口为其他器械建立通路的快速交换口，可方便于快速建立通路，可以与多个器械同时操作。
35.在本发明的第一实施例中，导引导管3为三层结构设计，即，导引导管3包括相连接的第一导管段3a和第二导管段3b，第一导管段3a远离第二导管段3b的端口(即近端端口)为斜切口设计，第二导管段3b为sim1型结构；第一导管段3a和第二导管段3b均为三层结构，即均包括由内向外依次设置的内层管33、加强层32和外层管31；推送导丝2的远端与第一导管段3a的加强层32焊接固定。
36.本实施例中，第一导管段3a和第二导管段3b均为三层结构设计，第一导管段3a近端的加强层32上设置有焊接点321，推送导丝2焊接固定在焊接点321上，以实现推送导丝2与第一导管段3a近端的加强层32的焊接，这样可以保证其连接牢固性，从而有效保证经桡导引导管整体的可靠性。
37.本发明实施例中，推送导丝2的材质为镍钛材质，内层管33的材质为ptfe，加强层32的材质为金属材质，优选地，加强层32的材质为镍钛材质，与推送导丝2的材质相同，这样便于两者的焊接操作。推送导丝2的远端为扁状结构，推送导丝2的远端扁状结构与第一导管段3a的加强层焊接固定，如此可方便于其焊接操作。
38.外层管31的材质为高分子材质，可选地，高分子材质为尼龙、嵌段聚醚酰胺弹性体、热塑性聚氨酯弹性体或其他合适的医用高分子材质。本发明实施例中，内层管33、加强层32和外层管31为一体结构，可以通过塑胶工艺制作为一体结构，如此可以保证三层结构的连接稳固性，从而有效保证导引导管3的稳定性和可靠性。
39.在本发明的第二实施例中，导引导管3为三层两段结构设计，即，导引导管3包括相连接的第一导管段3a和第二导管段3b，第一导管段3a远离第二导管段3b的端口(即近端端口)为斜切口设计，第二导管段3b为sim1型结构；第一导管段3a包括由内向外依次设置的内层管33、加强层32和外层管31，第二导管段3b包括由内向外依次设置的内层管33和外层管31；推送导丝2的远端与所述第一导管段3a的加强层32焊接固定。
40.本实施例中，第一导管段3a为三层结构，第二导管段3b为两层结构，不含有加强层32，推送导丝2与第一导管段3a近端的加强层32焊接固定，如此的设计，更方便于导引导管3较容易地从桡动脉中撤出，同时在一定程度上降低了制作成本。
41.需要说明的是，本实施例中内层管33、加强层32和外层管31的材质均与第一实施例相同，且第一导管段3a和第二导管段3b的形状、长度均同于第一实施例，在此不再一一赘述。
42.如图3所示，在本发明的第三实施例中，导引导管3为两层结构设计，即，导引导管3包括相连接的第一导管段3a和第二导管段3b，第一导管段3a远离第二导管段3b的端口(即近端端口)为斜切口设计，第二导管段3b为sim1型结构；第一导管段3a和第二导管段3b均包括由内向外依次设置的加强层32和外层管31；推送导丝2的远端与第一导管段3a的加强层32焊接固定。
43.本实施例中，第一导管段3a和第二导管段3b均为两层结构，推送导丝2与第一导管段3a近端的加强层32焊接固定。可选地，加强层32和外层管31通过塑胶工艺制作为一体结构，以保证两层结构的连接稳固性，从而有效保证导引导管3的稳定性和可靠性。
44.需要说明的是，本实施例中加强层32和外层管31的材质均与第一实施例相同，且第一导管段3a和第二导管段3b的形状、长度均同于第一实施例，在此不再一一赘述。
45.在本发明的第四实施例中，导引导管3为两层两段结构设计，导引导管3包括相连接的第一导管段3a和第二导管段3b，第二导管段3b为sim1型结构；第一导管段3a包括由内向外依次设置的加强层32和外层管31，第二导管段3b包括外层管31；推送导丝2的远端与第一导管段3a的加强层32焊接固定。
46.本实施例中，第一导管段3a为两层结构，第二导管段3b为一层结构，也即，第二导管段3b不含有加强层32，推送导丝2与第一导管段3a近端的加强层32焊接固定。如此的结构设计，更方便于导引导管3较容易地从桡动脉中撤出，同时在一定程度上降低了制作成本。
47.需要说明的是，本实施例中加强层32和外层管31的材质均与第一实施例相同，且第一导管段3a和第二导管段3b的形状、长度均同于第一实施例，在此不再一一赘述。
48.上述第一实施例、第二实施例、第三实施例和第四实施例中，第二导管段3b的远端均设置有导引导管显影环34，导引导管显影环34的设置可以让操作人员看清导引导管3的具体位置，从而有利于导引导管3较为快速且顺畅地进入或撤回，进一步提高手术的可操作性。
49.进一步地，上述实施例中，第一导管段3a和第二导管段3b的内径均为0.2-2mm(比如0.2mm、0.5mm、1.0mm、1.5mm、2mm以及任意两端点值之间的区间值)，外径均为1-3mm(比如1mm、2mm、3mm以及任意两端点值之间的区间值)。
50.如图4所示，在本发明的一个实施例中，当本发明经桡导引导管的尺寸较小时，经桡导引导管从通路导管4的内腔通过，起到为导管建立通路的导引作用。其中，通路导管4的
远端也设置有导管手柄41和导管显影环42。当然的，若本发明经桡导引导管的尺寸较大，也可以让经桡导引导管从通路导管4内腔通过，同样也能起到为导管建立通路的导引作用。
51.以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。