一种多功能生物型填充物及套件的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种多功能生物型填充物及套件。


背景技术：

2.一般在膝关节的手术中，容易出现以下情况：(1)在股骨截骨和胫骨截骨时定位截骨导向板需要用到销钉和螺钉定位，因此在手术结束后由于孔洞的存在骨质容易溢出血液，因此需要设计一款填充物来填塞住孔洞防止血液的溢出；(2)一般在膝关节手术中，股骨截骨手术股骨需要开髓，为了填充髓腔的孔洞往往需要填充骨渣，但填充骨渣需要现场采集，并且不容易将孔洞填平；(3)目前市面上没有一款生物相容性较好的骨填充材料。
3.为了便于对骨孔洞进行更好的填充，出现了一种材料叫骨水泥，骨水泥是骨粘固剂的常用名，骨水泥是一种用于骨科手术的医用材料，由于它的部分物理性质以及凝固后外观和性状颇像建筑、装修用的白水泥，便有了如此通俗的名称。
4.而骨水泥在使用过程中，通常是在股骨或钉孔钉完后将骨水泥填充至孔洞内，但骨水泥往往有毒性，并且骨水泥在干燥的过程中会产生大量的热量，会伤及周围骨质及人组织，会导致一过性血压降低引起病人休克，生物相容性低，不利于周围骨质的生长，同时骨水泥的使用需要填塞住孔洞，在翻修时不方便取出，截骨时容易造成骨水泥残渣游离在体内。
5.因此，需要一种可替代骨水泥且具有更好的生物相容性、利于骨质生长的填充物。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种多功能生物型填充物，该填充物更适于植入骨骼且具有更好的强度，也更利于骨质生长，不会伤及周围组织和存在毒性；同时，本发明也提供一种生物型填充物套件，该套件的拆装部件可便于将多功能生物型填充物从骨孔中取出，更为方便、实用。
7.为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
8.一方面，提供一种多功能生物型填充物，包括形状适于填入骨孔的合金基体，合金基体的表面涂覆有钛合金涂层，钛合金涂层在基体表面形成多孔的网状结构，且在钛合金涂层上还设有羟基磷灰石层。
9.在可能的实现方式中，所述合金基体为cocrmo材料制成。
10.在可能的实现方式中，合金基体为圆柱形。
11.在可能的实现方式中，所述合金基体的一端端面开设有用于安装和/或拆卸的操作孔。
12.在可能的实现方式中，所述多功能生物型填充物通过骨水泥固定于骨孔。
13.在可能的实现方式中，所述多功能生物型填充物的两端设有倒角结构。
14.通过采用具有更好强度和较好生物相容性的cocrmo材料制作形成可适于填入骨孔的基体，并在基体上设置钛合金涂层，钛合金涂层可形成多孔的网状结构，该结构类似于
骨小梁结构，有利于骨质的长入，而设置在最外层的羟基磷灰石层是一个可促进骨长上的材料，可以和骨头之间形成1mm-2mm的间距以诱导骨长上，并实现对周围的骨质进行一个桥接，从而实现利于骨质的生长，可更好的替代骨水泥。
15.另一方面，也提供一种生物型填充物套件，包括拆装部件和上述任一项技术方案的一种多功能型填充物；所述拆装部件具有依次连接的柄部和杆部，杆部的端头设有拉钩，拉钩与杆部垂直；所述合金基体的一端端面设有操作孔，操作孔与设有拉钩的杆部一端相适配。
16.在可能的实现方式中，所述操作孔具有下孔部和孔径小于下孔部的上孔部，上孔部与下孔部相互连通，并在上孔部的一侧开设有竖向贯通且与下孔部连通的出入缺口；所述上孔部的孔径大于等于杆部的直径，所述出入缺口的宽度大于等于所述拉钩的宽度。
17.在安装时，只需要使用多功能生物型填充物与销钉接头通过销孔连接，用力推进孔洞中即可，而在手术中需要翻修时，安装的生物型填充物，可以将拉钩深入到孔洞中，拉出生物填充物即可，方便、快捷。
18.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
19.本发明的多功能生物型填充物，与以往传统骨水泥填塞技术相比，可以更加方便的进行孔洞的填充，也可以更好的保证骨长上，防止因为钉孔的过多打入，影响骨质的应力，进而引起骨折风险的发生。而且，该多功能生物型填充物有更好的生物相容性，没有骨水泥使用的副作用，与生物型假体一起使用可以避免一些对骨水泥材料过敏的患者的副作用。同时，也便于安装和拆卸。
20.本发明的生物型填充物套件，在安装时，只需要使用多功能生物型填充物与销钉接头通过销孔连接，用力推进孔洞中即可，而在手术中需要翻修时，安装的生物型填充物，可以将拉钩深入到孔洞中，拉出生物填充物即可，方便、快捷。
附图说明
21.图1为本技术实施例的一种多功能生物型填充物的立体示意图；
22.图2为本技术实施例的一种多功能生物型填充物的剖面示意图；
23.图3为本技术实施例的一种生物型填充物套件的拆装部件的结构示意图。
24.图中：1-多功能生物型填充物；11-合金基体；12-操作孔；121-上孔部；122-下孔部；123-出入缺口；13-倒角结构；2-拆装部件；21-柄部；22-杆部；23-拉钩。
具体实施方式
25.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
26.一般在膝关节的手术中，容易出现以下情况：(1)在股骨截骨和胫骨截骨时定位截骨导向板需要用到销钉和螺钉定位，因此在手术结束后由于孔洞的存在骨质容易溢出血液，因此需要设计一款填充物来填塞住孔洞防止血液的溢出；(2)一般在膝关节手术中，股骨截骨手术股骨需要开髓，为了填充髓腔的孔洞往往需要填充骨渣，但填充骨渣需要现场
采集，并且不容易将孔洞填平；(3)目前市面上没有一款生物相容性高的骨填充材料。
27.为了便于对骨孔洞进行更好的填充，出现了一种材料叫骨水泥，骨水泥是骨粘固剂的常用名，骨水泥是一种用于骨科手术的医用材料，由于它的部分物理性质以及凝固后外观和性状颇像建筑、装修用的白水泥，便有了如此通俗的名称。
28.骨水泥在使用过程中，通常是在股骨或钉孔钉完后将骨水泥填充至孔洞内，但骨水泥往往有毒性，并且骨水泥在干燥的过程中会产生大量的热量，会伤及周围骨质及人组织，会导致一过性血压降低引起病人休克，生物相容性低，不利于周围骨质的生长，同时骨水泥的使用需要填塞住孔洞，在翻修时不方便取出，截骨时容易造成骨水泥残渣游离在体内。
29.为了解决上述的技术问题，本技术的技术方案通过采用具有更好强度和较好生物相容性的cocrmo材料制作形成可适于填入骨孔的基体，并在基体上设置钛合金涂层，钛合金涂层可形成多孔的网状结构，该结构类似于骨小梁结构，有利于骨质的长入，而设置在最外层的羟基磷灰石层是一个可促进骨长上的材料，可以和骨头之间形成1mm-2mm的间距以诱导骨长上，并实现对周围的骨质进行一个桥接，从而实现利于对骨质的生长，可更好的替代骨水泥。
30.下面结合附图及具体实施例对本发明作进一步阐述。
31.请参照图1和图2所示，本技术的实施例提供了一种多功能生物型填充物，包括形状适于填入骨孔的合金基体11，合金基体11的表面涂覆有钛合金涂层(图中未示出)，钛合金涂层在基体表面形成多孔的网状结构，且在钛合金涂层上还设有羟基磷灰石层(图中未示出)。
32.其中，合金基体11为合金材料制成，可使得基体具有更好的强度和硬度等性能，使其更适于填入骨孔中，并且该合金基体11被制作成适合填入骨孔的形状，这样能够对骨孔进行更好的填充；在合金基体11表面涂覆的钛合金涂层，其可在合金基体11的表面经喷涂形成类似于骨小梁结构的多孔网状结构，进而有利于骨质的长入，而设置在最外层的羟基磷灰石层是一个可促进骨长上的材料，可以和骨头之间形成1mm-2mm的间距以诱导骨长上，并实现对周围的骨质进行一个桥接，从而实现利于对骨质的生长，可更好的替代骨水泥。
33.通过上述的技术方案，与以往传统骨水泥填塞技术相比，可以更加方便的进行孔洞的填充，也可以更好的保证骨长上，防止因为钉孔的过多打入，影响骨质的应力，进而引起骨折风险的发生。而且，该多功能生物型填充物1有更好的生物相容性，没有骨水泥使用的副作用，与生物型假体一起使用可以避免一些对骨水泥材料过敏的患者的副作用。同时，也便于安装和拆卸，采用该形状的填充物可以解决通过骨渣填充存在的不容易将其填平的问题。
34.在一实施方式中，所述合金基体11为cocrmo材料制成。
35.cocrmo合金(钴铬钼)是钴基合金中的一种，也是通常所说的司太立(stellite)合金的一种，是一种能耐磨损和耐腐蚀的钴基合金。最初的钴基合金是钴铬二元合金，之后发展成钴铬钨三元成分，再后来才发展出钴铬钼合金。钴铬钼合金是以钴作为主要成分，含有相当数量的铬、钼和少量的镍、碳等合金元素。该合金材料适于作为人体牙齿、人体支架等的材料，其与人体的生物相容性更好，也具有更好的强度和硬度。
36.具体的，所述合金基体11为圆柱形。合金基体11制作为圆柱形，可更好的与骨孔相
匹配。在具体的实施过程中，该多功能生物型填充物1的直径或长度可制作出不同尺寸，以便于根据实际需要选用对应尺寸的多功能生物型填充物1。
37.在本技术的实施例中，所述合金基体11的一端端面开设有用于安装和/或拆卸的操作孔12。
38.该操作孔12可用于安装和/或拆卸，以便于多功能生物型填充物1安装入骨孔内或是从骨孔内取出。
39.在其他的实施方式中，所述多功能生物型填充物1可通过骨水泥固定于骨孔。这样一来，该填充物在其中以作为骨架的方式通过骨水泥固定在骨孔中，进而可获得更好的固定效果，并且由于该填充物作为主体，骨水泥用量较少，因而对多功能生物型填充物1的性能影响较小。
40.具体的，所述多功能生物型填充物1的两端可设有倒角结构13。该倒角结构13能够减低在其安装入骨孔时对周围组织的损伤。
41.本技术的实施例还提供了一种生物型填充物套件，包括拆装部件2和上述任一项技术方案的一种多功能型填充物；所述拆装部件2具有依次连接的柄部21和杆部22，杆部22的端头设有拉钩23，拉钩23与杆部22垂直；所述合金基体的一端端面设有操作孔12，操作孔12与设有拉钩23的杆部22一端相适配。
42.其中，拆装部件2的柄部21用于握持，杆部22可提供使用长度并便于拉钩23伸入操作孔12内，操作孔12采用与杆部22相适配的孔结构，以此可便于拆装。
43.在一实施方式中，所述操作孔12具有下孔部122和孔径小于下孔部122的上孔部121，上孔部121与下孔部122相互连通，并在上孔部121的一侧开设有竖向贯通且与下孔部122连通的出入缺口123；所述上孔部121的孔径大于等于杆部22的直径，所述出入缺口123的宽度大于等于所述拉钩23的宽度。
44.这样一来，多功能型填充物在其安装和拆卸时，需要配合拆装部件2进行，具体的，拆装部件2的杆部22可穿入多功能型填充物的操作孔12内，由此可将多功能型填充物带入骨孔内，相反的，在拆卸时只需要使得拆装部件2杆部22的拉钩23对应的使得拉钩23穿过出入缺口123，然后旋转拆装部件2，便可将多功能型填充物从骨孔内勾出，实用、方便。
45.优选实施例1：
46.请参照图1和图2所示，一种多功能生物型填充物，包括形状适于填入骨孔的合金基体11，合金基体11的表面涂覆有钛合金涂层，钛合金涂层在基体表面形成多孔的网状结构，且在钛合金涂层上还设有羟基磷灰石层。
47.所述合金基体11为cocrmo材料制成。
48.所述合金基体11为圆柱形。
49.所述合金基体11的一端端面开设有用于安装和/或拆卸的操作孔12。
50.所述多功能生物型填充物1通过骨水泥固定于骨孔。
51.所述多功能生物型填充物1的两端设有倒角结构13。
52.实施原理：与以往传统骨水泥填塞技术相比，可以更加方便的进行孔洞的填充，也可以更好的保证骨长上，防止因为钉孔的过多打入，影响骨质的应力，进而引起骨折风险的发生。而且，该多功能生物型填充物1有更好的生物相容性，没有骨水泥使用的副作用，与生物型假体一起使用可以避免一些对骨水泥材料过敏的患者的副作用。同时，也便于安装和
拆卸。
53.优选实施例2：
54.请参照图1-3所示，一种生物型填充物套件，包括拆装部件2和上述优选实施例1的一种多功能型填充物；所述拆装部件2具有依次连接的柄部21和杆部22，杆部22的端头设有拉钩23，拉钩23与杆部22垂直；所述多功能型填充物的一端端面设有操作孔12，操作孔12与设有拉钩23的杆部22一端相适配。
55.所述操作孔12具有下孔部122和孔径小于下孔部122的上孔部121，上孔部121与下孔部122相互连通，并在上孔部121的一侧开设有竖向贯通且与下孔部122连通的出入缺口123；所述上孔部121的孔径大于等于杆部22的直径，所述出入缺口123的宽度大于等于所述拉钩23的宽度。
56.实施原理：在安装时，只需要使用多功能生物型填充物1与销钉接头通过销孔连接，用力推进孔洞中即可，而在手术中需要翻修时，安装的生物型填充物，可以将拉钩23深入到孔洞中，拉出生物填充物即可，方便、快捷。
57.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。