一种具有降血糖作用的组合物及其制备方法与流程

1.本发明属于中医药领域，具体地说，涉及到一种含有春砂仁的药物组合物及其制备技术。


背景技术：

2.春砂仁浑身是宝，花、果、根、茎、叶均可入药。《本草纲目》上记载有：“姜科植物春砂仁，性温味辛，功用行气调味，和胃醒脾，主治胸脘胀满，胃果食滞，噎膈呕吐等症。”对阳春砂仁推崇之至。
3.春砂仁为阳春市特产，阳春市位于广东省西南部，光照充足，热量丰富，雨量充沛，空气湿度大，由于全境群山环抱、四面环山，风速小，风害少，气候温和，年平均气温22℃，平均日照2000h，平均无霜期342天，年积温6500—8000℃，年均降雨量1800—2200毫米，相对湿度75％—90％。阳春市全境以赤红壤为主。土壤疏松、湿润、肥沃，表面有机质含量大。阳春市的春砂仁，列入姜科，豆蔻属，是热带亚热带季雨林植物。
4.沙棘，产地华北、西北及四川等，9-10月果实成熟时采收，鲜用或晒干。药用部位为果实。常用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。
5.目前主流的降血糖方法主要有：1.注射类降糖药物：如胰岛素和glp-1受体激动剂，如洛塞那肽。2.口服类降糖药物：种类有很多，代表药物有双胍类的二甲双胍，以及糖苷酶抑制剂，如阿卡波糖。
6.中药是我国独有的瑰宝，迫切需要效果显著的降血糖中药。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种降血糖效果显著的组合物及其制备方法。
8.为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
9.一种具有降血糖作用的组合物，由如下重量比的组分组成：春砂仁1-6，沙棘2-8，独活3-7，黄柏2-5，益母草1-5。最优选的重量比为：春砂仁2，沙棘4，独活4，黄柏3，益母草4。
10.独活，味辛，苦，有特殊香气，可以祛风除湿，也能止痛活血，是治疗风湿性疼痛的天然良药。中药独活可以入肾经，易下行，对人类的下肢疼痛和腿足关节疼痛治疗功效明显，又被称为长生草。
11.黄柏，主产于四川、贵州、湖北、云南等地。入药部位为植物的干燥树皮。味苦，性寒。主要用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。
12.益母草，为唇形科植物，入药部位为新鲜或干燥地上部分。广泛分布于全国各地。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒之功效。
13.上述组合物活性成分的制备方法，包括如下步骤：
14.(1)取春砂仁、沙棘、独活、黄柏和益母草，置于超临界萃取提取罐中，以超临界co2萃取，提取液静置待用；
15.(2)残渣加10倍体积50～90％乙醇(v/v)加热提取1～3次提取，合并提取液，浓缩；
16.(3)合并步骤(1)和步骤(2)所得即得。
17.与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明经过大量实验，充分考虑君臣佐使以及物质混配的协同作用，首次将春砂仁、沙棘、独活、黄柏和益母草进行混配，并确定了其混配比例，所得组合物具有显著的降血糖效果。另外，本发明的制备方法结合超临界co2萃取技术和乙醇提取，可以充分提取脂溶性成分和水溶性多糖等成分，充分提取药材中的有效成分，发挥最大的降糖功效作用。
具体实施方式
18.实施例1：
19.按照质量比取春砂仁2，沙棘4，独活4，黄柏3和益母草4；干燥，去杂，混合粉碎，过筛，置于超临界萃取提取罐中，以超临界co2萃取，萃取条件为萃取压力35mpa、萃取温度55℃、解析压力10mpa、解析温度65℃、co2流量180l/小时，循环萃取4小时后，收集萃取物静置待用；残渣加10倍体积50～90％乙醇(v/v)加热提取2次提取，合并提取液，浓缩；合并前两步所得即可得到。
20.实施例2：
21.按照质量比取春砂仁1，沙棘2，独活3，黄柏2和益母草1；干燥，去杂，混合粉碎，过筛，置于超临界萃取提取罐中，以超临界co2萃取，萃取条件为萃取压力35mpa、萃取温度55℃、解析压力10mpa、解析温度65℃、co2流量180l/小时，循环萃取4小时后，收集萃取物静置待用；残渣加10倍体积50～90％乙醇(v/v)加热提取2次提取，合并提取液，浓缩；合并前两步所得即可得到。
22.实施例3：
23.按照质量比取春砂仁6，沙棘8，独活7，黄柏5，益母草5；干燥，去杂，混合粉碎，过筛，置于超临界萃取提取罐中，以超临界co2萃取，萃取条件为萃取压力35mpa、萃取温度55℃、解析压力10mpa、解析温度65℃、co2流量180l/小时，循环萃取4小时后，收集萃取物静置待用；残渣加10倍体积50～90％乙醇(v/v)加热提取2次提取，合并提取液，浓缩；合并前两步所得即可得到。
24.对比例1：将春砂仁去除，其他与实施例1一样。
25.实施例4：取实施例1-3和对比例1的提取物进行降血糖实验，具体如下：
26.(1)实验动物与糖尿病小鼠模型的制备：对实验小鼠依次取眼底静脉血、葡萄糖氧化酶法测空腹血糖值。然后随机抽取130只小鼠禁食12小时，以每只按0.4g/kg新鲜配制的四氧嘧啶生理盐水溶液注入小鼠腹腔皮下，造成实验性糖尿病模型。恢复正常饮食后两天切尾，快速血糖仪测其全血血糖，筛选血糖＞11.1mmol/l的小鼠。再观察130只造模小鼠1个月，结果共有120只纳入实验程序。
27.(2)血糖测定：造模成功后的第40天，取120只造模成功小鼠，分随机分成12组：二甲双胍对照组，模型对照组，第一治疗组1、2、3(实施例1的提取物50mg/kg、75mg/kg、100mg/kg)，第二治疗组1、2、3(实施例2的提取物50mg/kg、75mg/kg、100mg/kg)，第三治疗组1、2、3(实施例3的提取物50mg/kg、75mg/kg、100mg/kg)，第四治疗组(对比例1的提取物100mg/kg)，每组10只。以及正常对照小鼠10只，共130只小鼠眼底静脉取血，用氧化酶法测血糖，记
录其值后，喂服130只小鼠每日基础饲料外，二甲双胍组每只每日灌服二甲双胍100mg/kg，1天食尽，本产品(实施例1-3)三个剂量组小鼠每日每次分别灌服本提取物50mg/kg/d、75mg/kg/d、100mg/kg/d，正常对照及模型对照组灌服等体积生理盐水，对比例1只灌服本提取物100mg/kg/d，以上连续灌服15天，第16天禁食12小时，再取实验小鼠的眼底静脉血测血糖值。
28.(3)结果分析：
29.表1.提取物对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影响
[0030][0031][0032]
与正常对照组比较，
△△△
：p《0.001。与模型对照组比较，**：p《0.01，***:p《0.001。
[0033]
给药前，各治疗组与模型对照组小鼠血糖含量无明显差异(p》0.05)，与正常对照组相比则有极显著性差异(p《0.001)。给药后，提取物治疗组小鼠血糖含量明显低于给药前,同时亦明显低于模型对照组(p《0.01)。说明实施例1-3的提取物均具有明显地降血糖效
果。而实施例1的降血糖效果明显优于实施例2和3。对比例1有一定的降血糖效果，但是效果远不如实施例1-3。