一种锁结装置及手柄控制系统的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种锁结装置及手柄控制系统。


背景技术：

2.外科手术是治疗心脏疾病的有效方法，但对于高龄、有开胸病史、心功能差且合并多脏器功能不全的患者，外科手术创伤大，愈合难，并发症多，风险大，甚至部分患者不能耐受。随着医疗水平的不断提高，现在通过微创介入手术治疗，是大部分心脏疾病的更优选择。
3.比如，现有技术中通过微创介入向病变心脏器官植入一根或者多根缝线完成治疗，需要将缝线的末端固定在心室壁、心尖、乳头肌等生物组织上。
4.常用的缝线由聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯、聚丙烯等材料制成，这些缝线适用于各种类型的软组织闭合和与结扎。由于缝线的固定及打结通常由医生手动打结并固定，在手动打结过程中，缝线的松紧度不易控制，从而影响手术效果。现有的锁结装置有手握式驱动通过锁结装置变形锁紧，但需要克服金属材质的刚性，往往需要很大的力才能驱动锁紧功能，同时过量挤压缝合线会损伤缝合线，减少缝合线的耐久性，造成缝合线断裂，导致手术失败。


技术实现要素：

5.本技术提供了一种锁结装置及手柄控制系统，以解决现有技术中存在的缝合线锁结过程复杂，对缝合线的损伤较高的技术问题。
6.为此，根据本技术的一个方面，提供一种锁结装置，包括：
7.锁紧机构和输送机构；
8.输送机构为中空腔体，锁紧机构卡接于输送机构内腔中；
9.输送机构上开设线槽以通过缝合线；
10.还包括，驱动机构，驱动机构穿设于输送机构中，驱动机构可以沿输送机构轴向运动，锁紧机构包括锁套和锁芯，锁套内设置有内腔，驱动机构驱动锁芯进入锁套内腔与锁套相配合以锁紧缝合线，且驱动机构能够驱动锁紧机构脱离输送机构。
11.可选地，锁套远端内径小于锁芯远端外径，锁芯远端与锁套远端过盈配合，以使锁芯可与锁套连接。
12.可选地，驱动机构外径大于锁芯外径。
13.可选地，驱动机构包括第一连接部，驱动机构通过第一连接部与锁芯连接。
14.可选地，锁芯具有内孔，第一连接部具有插销，内孔与插销相匹配，以使第一连接部与锁芯连接；或，锁芯具有插销，第一连接部具有内部，内孔与插销相匹配，以使第一连接部与锁芯连接。
15.可选地，输送机构远端设有第一卡合部，锁套上有第一卡合配合部，第一卡合部与第一卡合配合部相卡接。
16.可选地，锁芯主体上设置有至少一个凹槽，凹槽周向绕设于锁芯主体；或，锁套内腔内部设有至少一个凹槽，凹槽周向绕设于锁套内腔内部。
17.可选地，锁芯上远端设置有至少两个相对设置的卡扣件，卡扣件可径向收缩以通过锁套远端。
18.可选地，锁芯近端设置有第二卡合部，锁套近端设置有与第二卡合部相匹配的第二卡合配合部。
19.可选地，驱动机构远端与一个切刀件固定连接，驱动机构驱动切刀件在输送机构中轴向运动以切断缝合线。
20.根据本技术的另一个方面，提供了一种手柄控制系统，包括上述的锁结装置，其还包括，壳体，锁线控制装置，和切线控制装置；
21.输送机构固定在壳体中。
22.可选地，锁线控制装置包括传动件，传动件与驱动机构固定连接；
23.第一弹性件，第一弹性件套设于传动件；
24.固定件，固定件位于壳体近端，并与壳体固定连接，固定件具有内腔以容纳第一弹性件，固定件近端具有第一止挡面以限制第一弹性件的一端通过，第一止挡面上开设有第一通孔，以使传动件通过；
25.滑动件，滑动件位于壳体远端，滑动件还包括第二连接部，第二连接部限制滑动件沿输送机构轴向滑动，滑动件与传动件远端固定连接，滑动件630远端设置有第二止挡面以限制第一弹性件的另一端通过；
26.限位机构，限位机构可与传动件连接，以限制传动件沿输送机构轴向运动。
27.可选地，传动件远端设有第三卡合部，限位机构包括与第三卡合部相卡接的第三卡合配合部，以限制传动件沿输送机构轴向运动；
28.限位机构还包括第三连接部，第三卡合配合部与第三连接部连接，第三连接部与壳体通过第二弹性件连接；还包括，驱动按钮，驱动按钮凸出于壳体，驱动按钮与第三连接部连接。
29.可选地，切线控制装置包括旋转件，旋转件与滑动件的远端固定连接；壳体包括旋转壳体；旋转壳体与旋转件螺纹连接，带动滑动件轴向运动。
30.本技术提供的锁结装置及手柄控制系统的有益效果在于：与现有技术相比，本技术的锁结装置通过驱动机构驱动锁芯沿输送机构移动，驱动机构穿设于输送导管内，与输送机构间隙配合，驱动机构可以顺畅在输送导管内轴向移动。推动锁芯进入锁套的内腔，锁芯和锁套配合以锁紧缝合线，驱动机构还能驱动锁紧机构脱离输送机构，因此，缝合线被锁紧机构锁紧后，被驱动机构推出输送机构，缝合线不会被过度挤压发生损坏，锁结缝合线过程简单。
附图说明
31.为了更清楚地说明本技术实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
32.图1为本技术实施例提供的锁结装置及手柄控制系统的整体结构示意图；
33.图2为本技术实施例提供的锁结装置的爆炸结构示意图；
34.图3为本技术实施例提供的锁芯和锁套的剖面图；
35.图4为本技术实施例的锁芯和锁套配合的剖面图；
36.图5为本技术实施例的输送机构的结构示意图；
37.图6为本技术实施例的锁紧机构的剖面图；
38.图7为本技术实施例的驱动机构和锁芯配合的剖面图；
39.图8为本技术另一实施例的驱动机构和锁芯配合的剖面图；
40.图9中的(a)至(d)为本技术实施例的锁结装置锁紧缝合线过程示意图：(a)为缝合线穿过输送机构，(b)为锁芯和锁套配合锁紧缝合线，(c)为驱动机构驱动锁紧机构，(d)锁紧机构与输送机构分离；
41.图10为本技术实施例的锁芯的结构示意图；
42.图11为本技术实施例的锁芯的剖面示意图；
43.图12为本技术另一实施例的锁芯的剖面示意图；
44.图13为本技术某一实施例的锁芯的结构示意图；
45.图14为本技术某一实施例的锁芯的剖面示意图；
46.图15为本技术某一实施例的锁芯和锁套配合的结构示意图；
47.图16为本技术某一实施例的锁芯和锁套配合的剖面示意图；
48.图17为本技术某一实施例的锁芯的结构示意图；
49.图18为本技术某一实施例的锁芯和锁套配合的结构示意图；
50.图19为本技术某一实施例的锁芯的结构示意图；
51.图20为本技术某一实施例的锁套的结构示意图；
52.图21为本技术某一实施例的锁芯和锁套配合的结构示意图；
53.图22为本技术某一实施例的锁结装置的剖面示意图；
54.图23为本技术某一实施例的切刀件的剖面示意图；
55.图24中的(a)至(c)为本技术实施例的锁结装置锁紧切断缝合线过程示意图：(a)为缝合线穿过输送机构，(b)为锁芯和锁套配合锁紧缝合线，(c)为切刀件切断缝合线；
56.图25为本技术另一实施例的切刀件的结构示意图；
57.图26为本技术另一实施例的锁结装置的剖面示意图；
58.图27为本技术提供的实施例的手柄控制系统的结构示意图；
59.图28为本技术提供的实施例的手柄控制系统的爆炸结构示意图
60.图29为本技术提供的实施例的壳体的爆炸结构示意图；
61.图30为本技术实施例的传动件的结构示意图；
62.图31为本技术实施例的传动件的剖面示意图；
63.图32为本技术实施例的滑动件的结构示意图；
64.图33为本技术实施例的传动件的剖面示意图；
65.图34为本技术实施例的限位机构的结构示意图；
66.图35为本技术实施例的手柄控制系统的部分结构的剖面图；
67.图36为本技术实施例的滑动件、传动件和固定件配合的剖面图；
68.图37为本技术实施例的限位机构的剖面示意图；
69.图38是本技术实施例的手柄控制系统的结构示意图。
具体实施方式
70.为了使本技术所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。
71.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。
72.需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
73.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
74.请一并参阅图1至图5，现对本技术实施例提供的锁结装置100进行说明。锁结装置100包括锁紧机构200和输送机构300，输送机构300为中空腔体，锁紧机构200位于输送机构300内腔中，输送机构300上开设有线槽310以通过缝合线400；还包括，驱动机构，驱动机构500穿设于输送机构300中，驱动机构500可以沿输送机构300轴向运动。锁紧机构200包括锁套210和锁芯220，锁套210内设置有内腔，驱动机构500驱动锁芯220进入锁套210内腔与锁套210相配合以锁紧缝合线400，且驱动机构500能够驱动锁紧机构200脱离输送机构300。
75.在本发明实施例中，该锁结装置100通过驱动机构500驱动锁芯220沿输送机构300移动，驱动机构500穿设于输送导管内，与输送机构300间隙配合，驱动机构500可以顺畅在输送导管内轴向移动。推动锁芯220进入锁套210的内腔，锁芯220和锁套210配合以锁紧缝合线400，驱动机构500还能驱动锁紧机构200脱离输送机构300，因此，缝合线400被锁紧机构200锁紧后，被驱动机构500推出输送机构300，缝合线400不会被过度挤压发生损坏。
76.具体来说，锁套210大体上为中空的套装结构，外径与输送导管内径相匹配。锁套210内腔形状与锁芯220外形相匹配，锁套210和锁芯220配合后产生的间隙与缝合线400的尺寸过盈，以保证能锁紧缝合线400。
77.需要说明的是，输送机构300可以为金属材质也可为高分子材质制成，如图5所示，输送机构300具有一定的柔性可以发生弯折便于在体内移动。
78.在一种实施例中，如图2至图4所示，锁套210远端内径小于锁芯220外径，锁芯220远端与锁套210远端过盈配合，以使锁芯220可与锁套210连接。
79.具体来说，锁芯220大致为圆柱结构，锁套210优选与锁芯220同种材质，以避免不同材质件的不利的相互作用，在某些实施例中，锁套210内腔远端为锥形面，锁芯220远端为锥头，锥形面与锥头过盈配合，形成卡接，防止锁芯220在驱动机构500的作用力下从锁套
210远端脱出。
80.在一种实施例中，驱动机构500外径大于锁芯220外径。
81.具体来说，驱动机构500驱动锁芯220与锁套210锁紧后，继续施加作用力时，因为驱动机构500外径大于锁芯220外径，此时驱动机构500的作用力同时作用在锁套210和锁芯220上，锁套210和锁芯220同步推进，没有发生相对移动，防止锁芯220与锁套210继续压紧而损伤缝合线400。
82.在一种实施例中，参考图6，驱动机构500包括第一连接部510，驱动机构500通过第一连接部510与锁芯220连接。具体来说，第一连接部510位于驱动机构500远端，与驱动机构500通过压接，焊接等方式固定连接。
83.在一种实施例中，锁芯220具有内孔221，第一连接部510具有插销，内孔221与插销相匹配，以使第一连接部510与锁芯220连接；在另一种实施例中，锁芯220具有插销，第一连接部510具有内孔221，内孔221与插销相匹配，以使第一连接部510与锁芯220连接。
84.具体来说，参考图7，第一连接部510远端设有插销，用于与锁芯220的连接。锁芯220的内孔221与插销通过过盈方式连接，参考图8，在某一实施例中，也可以通过螺纹连接。在其他实施例中，锁芯220具有插销，第一连接部510具有与插销配合的内孔221。
85.在某一个实施例中，输送机构300远端设有第一卡合部320，锁套210上有第一卡合配合部230，第一卡合部320与第一卡合配合部230相卡接。
86.具体来说，在某些实施例中，第一卡合部320为槽或凸台，第一卡合配合部230为凸台或槽，凸台的形状、数量与槽相适配，防止未完成锁结前锁套210从输送机构300上脱落。
87.在某一个实施例中，锁芯220主体上设置有至少一个凹槽240，凹槽240周向绕设于锁芯220主体；或，锁套210内腔内部设有至少一个凹槽240，凹槽240周向绕设于锁套210内腔内部。
88.参考图9(a)～9(d)，需要锁线时，以二尖瓣人工腱索植入修复术为例，通过一下实施例说明实施过程。
89.第一步：如图9(a)，在体外将已植入在瓣叶和乳头肌的缝合线400同时从锁结装置100远端内腔引入，从线槽310中引出。
90.第二步，锁结装置100可以沿缝合线400向前推进，锁结装置100远端被输送到左心室。
91.第三步，如图9(b)，调节好瓣叶与乳头肌植入缝合线400的张力后，推送驱动机构500，锁芯220与锁套210配合后产生径向的挤压力，缝合线400被挤压变形，从而锁紧。
92.第四步，参图9(c)，继续推送锁结装置100，第一卡合部320320和与第一卡合配合部230解脱，锁紧机构200从输送机构300中脱离。
93.第三步，如图9(d)，回撤驱动机构500，输送机构300与锁芯220分离。需要说明的是，插销与内孔221的过盈连接力小于锁紧机构200锁紧后的配合力。因此，回撤驱动机构500，锁紧机构200可以顺利与输送机构300分离。锁芯220与第一连接部510通过螺纹连接时，则需要旋转驱动机构500，完成锁紧机构200与输送机构300的解脱。
94.第四步：回撤输送机构300，完成二尖瓣人工腱索的植入。
95.在另一个实施例中，如图10至图11，本实施例的锁芯220主体上设有多个凹槽240。凹槽240在圆周上为完整一圈。设置凹槽240的作用在于，缝合线400被锁紧后，锁芯220主体
处将缝合线400挤压变形，外径变小，凹槽240处缝合线400外径保持放松。缝合线400压紧处与放松处形成台阶，增加了锁紧状态的防滑性，使锁紧机构200的锁紧力耐久性更好。锁结后锁紧机构200示意图如图11所示。
96.相应的，如图12所示，凹槽240还可以设置到锁套210内腔上，凹槽240的所起的作用相同，不再赘述。
97.参考图13和图14，本实施例的锁芯220，在远端设置了两个卡扣件250，卡扣件250具有弹性形变能力，与锁套210远端过盈配合，与锁套210近端间隙配合。需要锁结时，随着锁芯220在锁套210内的推进，卡扣件250接触到锁套210远端时，锁套210的远端内径小于锁芯220远端外径，锁芯220远端与锁套210远端过盈配合，在某些实施例中，锁套210的远端为凸台或者锥形面，因此卡扣件250可以径向收缩，直至卡扣件250从锁套210远端通过后，卡扣件250由于自身弹性而恢复形状，与锁套210远端面扣合，防止锁芯220与锁套210脱离，如图15和图16所示。这种连接方式更可靠，使锁紧机构200更具有耐久性。
98.如图17和图18所示，锁芯220还可以设置四个卡扣件250，使得卡扣件250在周向都具有收缩性，便于锁芯220与锁套210的扣合。
99.在某一个实施例中，锁芯220近端设置有第二卡合部260，锁套210近端设置有与第二卡合部260相匹配的第二卡合配合部270。参考图19至图21，在本实施例中，在锁芯220近端设置两个第二卡合部260，相应的，锁套210设置两个第二卡合配合部270。在某些实施例中，第二卡合部260为凸台，第二卡合配合部270为卡槽，卡槽轴向长度与凸台相匹配，防止锁芯220与锁套210松脱；卡槽径向长度大于凸台尺寸，便于配合。
100.在某个实施例中，驱动机构500远端与一个切刀件520固定连接，驱动机构500驱动切刀件520在输送机构300中轴向运动以切断缝合线400。
101.需要说明的是，介入锁结后，多余的缝合线400需要裁切，本技术方案在锁结装置100上集成切线功能。无需更换器械，这种方式既可以实现经导管介入缝合线400切割，也能达到操作简单，减少手术时间。
102.参考图22，驱动机构500远端连接切刀件520，切刀件520外设于驱动机构500外，与驱动机构500通过焊接，压接等方式固定连接。参考图23，切刀件520远端设有刃口521，刃口521是一个远端薄，近端厚的锥形结构。切刀件520近端设有台阶孔522，用于与驱动机构500连接。切刀件520材质优选镍钛合金。
103.参考图24(a)，切刀件520外径与输送机构300内径间隙配合，且间隙至少小于缝合线400线径，以保证切刀件520切割性能。切刀件520可以沿着输送机构300内腔轴向活动。锁结前切刀件520远端至少退回到线槽310以后，保证引线过程中，切刀件520不损伤缝合线400。
104.参考图24(b)和图24(c)，锁紧缝合线400时，需先推送驱动机构500，缝合线400先被锁紧。驱动机构500继续施加作用力，锁紧机构200从输送机构300上解脱，同时切刀件520与输送导管相互作用切断缝合线400。
105.在某些实施例中，参考图25和图26，切刀件520远端具有锯齿形状，锯齿的腰上设有刃口521，需要切线时需周向旋转切刀件520，侧面刃口521与槽行成剪切力，切断缝合线400。
106.在本技术的另一个方面，本技术的实施例还提供了一种手柄控制系统，该系统包
括上述的锁结装置100，和壳体700，锁线控制装置和切线控制装置，输送机构300固定在壳体700中。
107.具体来说，锁线控制装置包括传动件600，传动件600与驱动机构500固定连接；
108.第一弹性件610，第一弹性件610套设于传动件600；
109.固定件620，固定件620位于壳体700近端，并与壳体700固定连接，固定件620具有内腔以容纳第一弹性件610，固定件620近端具有第一止挡面621以限制第一弹性件610的一端通过，第一止挡面621上开设有第一通孔622，以使传动件600通过；
110.滑动件630，滑动件630位于壳体700远端，滑动件630还包括第二连接部633，第二连接部633限制滑动件630沿输送机构300轴向滑动，滑动件630与传动件600远端固定连接，滑动件630远端设置有第二止挡面631以限制第一弹性件610的另一端通过；
111.限位机构800，限位机构800可与传动件600连接，以限制传动件600沿输送机构300轴向运动。
112.具体的，参考图27至图29，输送机构300是轴向具有一定长度的中空腔体结构。输送机构300近端与手柄壳体700固定连接。壳体700包括第一手柄710，第二手柄720，输送机构300固定在第一手柄710上，第一手柄710和第二手柄720又包括上下两部分。上下两部分通过螺钉，卡扣等通过可拆卸连接方式连接。滑动件630远端具有固定内孔632用于与驱动机构500固定连接，固定方式可以是胶接，焊接。
113.具体的，参考图28、图30和图31，第一弹性件610优选为弹簧，传动件600结构上是一个圆柱结构，外径与第一弹性件610相匹配，第一弹性件610套设于传动件600上。
114.具体的，参考图28、图32和图33，固定件620设有径向凸出的固定凸台623，固定凸台623与第二手柄720卡槽固定连接，从而固定件620与壳体700固定连接。固定件620内腔内通过第一弹性件610，固定件620近端的第一止挡面621对第一弹性件610近端端面限位。第一止挡面621上开设的第一通孔622，第一通孔622的内径大于传动杆外径，小于第一弹性件610外径，因此传动件600沿第一通孔622轴向滑动。滑动件630位于壳体700远端，包括第二连接部633，在某些实施例中，第二连接部633为滑动凸台，滑动凸台与第二手柄720的滑动槽721相配合，滑动凸台可以沿滑动槽721轴向滑动，同时滑动凸台卡在滑动槽721中限制周向的转动。同时，滑动件630远端设置有第二止挡面631限制第一弹性件610的另一端通过。
115.进一步的，传动件600远端设有第三卡合部601，限位机构800包括与第三卡合部601相卡接的第三卡合配合部810，以限制传动件600沿输送机构300300轴向运动；
116.限位机构800还包括第三连接部820，第三卡合配合部810与第三连接部820连接，第三连接部820与壳体700通过第二弹性件840连接；还包括，驱动按钮830，驱动按钮830凸出于壳体700，驱动按钮830与第三连接部820连接。
117.具体的，参考图34、图37、图38。传动件600远端的第三卡合部601为圆孔，限位机构800的第三卡合配合部810为圆柱体，圆孔尺寸与圆柱体相匹配，限位机构800的第三连接部820一部分为限位凸台821，限位凸台821与第二弹性件840相配合，第二弹性件840可选的为弹簧。驱动按钮830凸出于壳体700，作为术者手部按压部分，用于解锁锁线系统。
118.第三连接部820与壳体700相配合，限制驱动按钮830前、后、左、右运动，仅可以上下滑动。第二弹性件840下端被第二手柄720限位，上端与限位凸台821相配合。
119.参考图35，当锁线控制装置初始状态时，第三卡合部601与第三卡合配合部810相
扣合，第一弹性件610处于压缩状态。锁线操作时，向下按压驱动按钮830，第二弹性件840被压缩，驱动按钮830整体向下滑动，第三卡合部601与第三卡合配合部810脱离，滑动件630解脱，滑动件630在第一弹性件610的弹性作用下向远端快速移动，同时带动驱动机构500驱动锁芯220向前，滑动件630远端被旋转壳体730近端面止位。同时锁芯220与锁套210配合。锁线控制装置触发后如图36所示。
120.参考图30，滑动件630远端设有旋转件640，旋转件640与滑动件630固定连接，旋转件640具有外螺纹，外螺纹在圆周上只有1/2，以控制滑动件630前进距离。切线控制系统还包括旋转壳体730。旋转壳体730近端连接第二手柄720，远端连接第一手柄710。旋转壳体730两端设有滑槽，因此旋转壳体730可以沿第一手柄710，第二手柄720周向旋转。旋转壳体730外设置防滑结构731，防止术者操作中打滑。旋转壳体730内设有内螺纹，内螺纹与旋转件640的外螺纹相匹配，带动滑动件630轴向运动。
121.参考图28，切线控制装置中具有旋转旋钮固定块740内设于旋转壳体730内，远端与第一手柄710固定，近端与第二手柄720固定。使第一手柄710与第二手柄720相对固定。
122.切线操作时，假设旋转壳体730为内螺纹，旋转件640外螺纹为右旋，则顺时针旋转旋转壳体730，在螺纹作用下，滑动件630带动传动件600继续向前移动，使得锁紧机构200与输送机构300脱离，同时缝合线400被切断。
123.在某些实施例中，壳体700还具有复位孔900，用于控制锁线控制系统复位,逆时针旋转旋转壳体730，待旋转壳体730与滑动件630分离后，向下按压驱动按钮830，从复位孔900中向近端推送滑动件630，释放驱动按钮830后，限位机构800与传动件600配合卡合，锁结装置100被复位。
124.以上所述，仅为本技术的具体实施方式，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。