一种覆膜支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械，具体涉及了一种覆膜支架。


背景技术：

2.主动脉夹层(aortic dissection,ad)是指主动脉病变部位的血管内膜与中膜发生分离的一种疾病，主动脉腔内修复术是一种微创介入治疗手术，在利用主动脉腔内修复术治疗主动脉夹层的过程中，通过经皮刺穿血管，并利用特定的输送装置在病变血管部位释放一种人造管状假体(即覆膜支架)，使用人造假体封闭破裂的血管内膜，重建新的血液通道，隔绝主动脉高压血流对病变区域的冲击，实现对主动脉夹层的治疗。主动脉腔内修复术较开放手术创伤小，且较保守治疗有更好的远期主动脉重塑等优点。
3.主动脉弓是主动脉上部呈弓形弯曲的部分，其大弯侧还有三支较大的动脉分支。沿主动脉从近心端至远心端，三大分支血管依次为无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。对累及主动脉弓的主动脉夹层进行腔内治疗时，覆膜支架需要覆盖并跨越主动脉弓。
4.利用传统覆膜支架进行主动脉夹层修复时，现有的“预开孔覆膜支架”技术，其预先在覆膜支架的薄膜表面进行开孔操作，当覆膜支架被植入到主动脉弓后，“预开孔”和“分支血管”一一对位，并在“分支血管”和“预开孔”之间植入“分支支架”，以达到恢复分支血管供血的目的，以及“预开孔覆膜支架+下凹开孔区覆膜”技术，覆膜支架的部分薄膜被设计为内凹形态，在内凹的薄膜表面进行预先开孔操作，以达到增加“植入
‘
分支支架’操作空间”的目的。
5.上述技术存在如下缺陷：
[0006]“下凹覆膜”无支架环支撑，受到高压血流冲击后易变形。该类技术中，覆膜支架的支架环在周向上均为圆形。开孔区的薄膜在周向上部分附着在支架环上。周向上另一部分薄膜不与支架环进行连接，薄膜游离、下垂在支架环中，进而形成“d”形或马鞍形的“下凹覆膜”形态。
[0007]
受到心脏射出、高速且周期性的血流冲击后，游离状态的“下凹覆膜”会在血管内振荡、变形，“下凹覆膜”上的“预开孔”也会随之振荡、变形，这会减小“下凹开孔区”的大小，减小植入分支支架的操作空间，增加分支支架对位、释放的难度。
[0008]
以及“下凹覆膜”由张角较大、波高较高、自身也呈“d”形或马鞍形的支架环支撑，但此时“下凹覆膜”受到高压血流冲击后仍易变形。该类技术中，覆膜支架开孔区设置两种形态的支架：“d”形或马鞍形支架环和圆形支架环，两种支架环交替间隔排列。开孔区的薄膜在周向上完全附着在“d”形或马鞍形的支架环上，进而形成“下凹覆膜”的形态。
[0009]“d”形或马鞍形支架用以维持覆膜的“下凹”形态，抵御高速血流的冲击。但为避让“下凹覆膜”上的“预开孔”，防止干涉分支支架的释放，“d”形或马鞍形支架的扁平波张角大、支架杆长。根据压杆稳定等材料力学知识，此时的“d”形或马鞍形支架的稳定性差，受到高压血流冲击后仍易变形，维持覆膜的“下凹”形态的效果较差。


技术实现要素：

[0010]
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种覆膜支架，以降低医生操作时的操作难度。
[0011]
为实现上述目的及其他相关目的，本发明提出一种覆膜支架，
[0012]
包括依次设置的近心端封闭区、下凹导流区和远心端封闭区，所述近心端封闭区和所述远心段封闭区设置有多个封闭环，所述下凹导流区设置有多个导流环，所述覆膜附着在所述封闭环和所述导流环上，所述导流环包括：
[0013]
支撑环和下凹环，所述下凹环包括扁平波段和正常波段，所述支撑环与所述下凹环连接，且位于所述扁平波段的外侧，所述覆膜在所述覆膜支架局部区域沿其周向向内凹陷并附着在所述下凹环的扁平波段上，形成内凹覆膜，所述内凹覆膜与其外侧的所述支撑环之间形成临时操作空间。
[0014]
在本发明的一个实施例中，所述下凹环为圆形，沿周向呈波浪状，且所述下凹环的波谷或波峰的数量至少为四个。
[0015]
在本发明的一个实施例中，所述支撑环为圆弧状，沿周向呈波浪状，且所述支撑环的波谷或波峰的数量至少为两个。
[0016]
在本发明的一个实施例中，所述支撑环的两端分别通过一连接管与所述扁平波段的两端固定连接以和所述下凹环形成双层结构。
[0017]
在本发明的一个实施例中，所述支撑环和所述下凹环均为金属丝制成，所述金属丝的截面为圆形或正方形，所述圆形的直径或所述正方形外接圆的直径设置在0.1mm至1mm之间。
[0018]
在本发明的一个实施例中，所述连接管为空心金属管，其长度设置在1mm至10mm之间，其管腔的内径大于或等于所述下凹环和所述支撑环的金属丝直径之和。
[0019]
在本发明的一个实施例中，所述支撑环的两端分别通过焊接、缝合或热熔的方式直接与所述扁平波段的两端固定连接，以和所述下凹环形成双层结构。
[0020]
在本发明的一个实施例中，所述封闭环、所述支撑环和所述下凹环为金属管材切割形成或由3d金属打印形成。
[0021]
在本发明的一个实施例中，所述支撑环的轴向长度设置在5mm至30mm之间，且所述支撑环的圆弧直径设置在20mm至50mm之间。
[0022]
在本发明的一个实施例中，所述封闭环呈圆形，沿周向呈波浪状，且所述封闭环的波谷或波峰的数量至少为三个。
[0023]
在本发明的一个实施例中，所述封闭环的轴向长度设置在10mm至40mm之间，且所述封闭环的直径设置在20mm至50mm之间。
[0024]
在本发明的一个实施例中，所述支撑环为环形结构，包括支撑扁平波段和支撑正常波段，所述下凹环的扁平波段与所述支撑扁平波段内均连接在所述覆膜上，以将所述支撑环与所述下凹环固定连接，所述覆膜附着在所述支撑扁平波段上，形成内凹覆膜。
[0025]
在本发明的一个实施例中，所述支撑扁平波段通过缝合或热熔的方式与所述内凹覆膜固定连接。
[0026]
在本发明的一个实施例中，位于所述下凹导流区的内凹覆膜上设置有预开孔，且所述预开孔位于所述扁平波段的张角中间。
[0027]
在本发明的一个实施例中，所述远心端封闭区的直径沿着由从靠近所述下凹导流区的一端到另一端的方向逐渐缩小或不变。
[0028]
在本发明的一个实施例中，所述覆膜通过缝合或热熔的方式附着在所述封闭环的表面和所述导流环的部分表面上，且所述覆膜为柔性薄膜。
[0029]
在本发明的一个实施例中，所述下凹环的内表面或外表面或内外表面附着有所述覆膜，所述支撑环内外表面均不附着所述覆膜。
[0030]
本发明提出一种覆膜支架，其中支撑环可支撑下凹导流区的管状形态，下凹环的扁平波段可固定游离的“内凹覆膜”，同时保持其下凹形态，防止下凹覆膜和预开孔受血流冲击而发生位移。
[0031]
本发明提出一种覆膜支架，支撑环具有封闭环支撑的功能，同时其与下凹环相连接的短波杆可以有效增强长波杆的稳定性。另外，在其他实施例中，支撑环的扁平波与覆膜相连，可直接固定维持覆膜的下凹形态。
[0032]
本发明所述的覆膜支架具有治疗主动脉弓夹层的优势，血管发生夹层后，假腔逐渐增大、真腔逐渐减小。临床研究表明，当夹层血管接受覆膜支架介入治疗后，假腔内血液逐渐被吸收，假腔轴向截面逐渐减小，真腔尺寸随之恢复，当本发明所述覆膜支架植入夹层主动脉弓时，导流环的扁平波受到假腔挤压，无法完全被释放并沿径向向内凹陷，增大下凹导流区的裸露空间，进一步增大分支支架导丝的入路空间，降低释放分支支架的释放难度。当假腔血液被吸收后，扁平波也随之释放展开，覆膜支架重建的血管真腔尺寸恢复。
附图说明
[0033]
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0034]
图1为本发明于一实施例中覆膜支架的结构示意图。
[0035]
图2为本发明于一实施例中覆膜支架侧视的结构示意图。
[0036]
图3为本发明于一实施例中覆膜支架中导流区的结构示意图。
[0037]
图4为分支支架封闭预开孔、重建分支血管腔的示意图。
[0038]
图5为本发明于一实施例中覆膜支架中封闭环的结构示意图。
[0039]
图6为本发明于一实施例中封闭环侧视的结构示意图。
[0040]
图7为本发明于一实施例中覆膜支架中导流环的结构示意图。
[0041]
图8为本发明于一实施例中导流环侧视的结构示意图。
[0042]
图9为本发明于一实施例中导流环中下凹环的结构示意图。
[0043]
图10为本发明于一实施例中导流环中支撑环的结构示意图。
[0044]
图11为本发明于另一实施例中支撑环的结构示意图。
[0045]
图12为图3中g处的放大结构示意图。
[0046]
图13为本发明于一实施例中覆膜支架治疗主动脉弓夹层的示意图。
[0047]
标号说明：
[0048]
覆膜支架1；封闭环10；导流环11；支撑环111；第一连接杆1110；支撑扁平波段
1111；支撑正常波段1112；覆膜12；内凹覆膜121；主通道x；下凹环112；扁平波段1121；第二连接杆11211；正常波段1122；连接管113；主动脉弓401；分支血管402；分支支架2；临时操作空间m；近心端e；远心端f；近心端封闭区a；下凹导流区b；远心端封闭区c；近心端裸露区d；预开孔y；假腔4011；真腔4012；
具体实施方式
[0049]
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
[0050]
需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想，遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。
[0051]
为了便于描述，对文中出现的专业术语进行解释：
[0052]
近心端：从心脏发出的动脉血管逐渐分支成毛细血管，再逐渐汇集成静脉血管回到心脏，其中任何一段血管，离心脏近的一端就称为近心端。
[0053]
远心端：从心脏发出的动脉血管逐渐分支成毛细血管，再逐渐汇集成静脉血管回到心脏，其中任何一段血管，离心脏远的一端就称为远心端。
[0054]
轴向：血管、介入支架等均为类圆管状，若将其看作圆柱体，则定义其圆柱体旋转轴为轴向。本发明的描述中，若未进行特别限定，覆膜支架的轴向是指主通道的轴向。
[0055]
径向：“径向”垂直于“轴向”，即圆柱体端面圆的半径或直径方向，径向与轴向空间垂直。本发明的描述中，若未进行特别限定，覆膜支架的径向是指主通道的径向。
[0056]
周向：“周向”即圆周方向，其与“轴向”和“径向”共同组成柱坐标的三个正交方向。本发明的描述中，若未进行特别限定，覆膜支架的周向是指主通道的周向。
[0057]
如图1至图3、图9所示，在本实施例中，本发明提出一种覆膜支架，图1显示了该覆膜支架的一示例性的结构示意图，所述覆膜支架1包括多个封闭环10、多个导流环11和覆膜12，所述覆膜12附着在所述封闭环10和所述导流环11上以围成主通道x，且在本实施例中，所述导流环11包括支撑环111和下凹环112，所述下凹环112包括扁平波段1121和正常波段1122，所述支撑环111与所述下凹环112连接，且位于所述扁平波段1121的外侧，所述覆膜12沿覆膜支架1周向的局部区域向内凹陷并附着在所述下凹环112的扁平波段1121上，形成内凹覆膜121，所述内凹覆膜121与其外侧的所述支撑环111之间形成临时操作空间m。
[0058]
需要说明的是，如图1至图3所示，所述覆膜12通过缝合或热熔的方式附着在所述封闭环10的表面和所述导流环11的部分表面上，且所述覆膜12为柔性薄膜，其可由pet(polyethylene terephthalate，聚酯纤维、涤纶)或eptfe(expanded，膨体聚四氟乙烯)等材料制作而成。
[0059]
需要说明的是，如图1至图3所示，所述覆膜12是覆膜支架1的连接组件，其主要功能之一是连接各独立的封闭环10和导流环11，同时，覆膜12由柔性材料制作而成，使得覆膜支架1具有较强的弯曲性能和柔顺性能，可以保证覆膜支架1可以在弯曲的血管内输送，并
适应介入血管的弯曲结构。
[0060]
需要说明的是，如图1至图3所示，覆膜12还具有密封的功能，即当覆膜支架1介入病变血管支架之后，覆膜12覆盖住病变区域，不仅能封闭破口，而且保证血液不渗透。
[0061]
为便于说明，如图1至图3所示，根据覆膜支架1介入主动脉弓401的方位，对覆膜支架1的两端进行定义，在以下描述中，将覆膜支架1靠近设置有内凹覆膜121的一端定义为近心端e，将覆膜支架1的另一端定义为远心端f。
[0062]
如图1至图3所示，在本实施例中，从近心端e至远心端f依次设置有近心端封闭区a、下凹导流区b和远心端封闭区c，沿所述近心端封闭区a和远心端封闭区c均设置有所述封闭环10，通过覆膜12附着在其封闭环10上以形成所述近心端封闭区a和远心端封闭区c，所述下凹导流区b设置有所述导流环11，所述内凹覆膜121位于所述下凹导流区c。
[0063]
如图1至图3所示，在本实施例中，近心端封闭区a是覆膜支架1上靠近近心段e的一段管状区域，该区域的封闭环10完全被覆膜12附着，形成一个密封管腔，且近心端封闭区a的各轴向圆截面的直径相同。
[0064]
还需要说明的是，如图1至图3所示，在本实施例中，近心端e的一个封闭环10部分附着覆膜12，另一裸露部分沿轴向向近心端e伸出形成近心端裸露区d，近心端裸露区d的内外表面均不附着覆膜12，近端裸露区d的封闭环10还具有与输送系统卡扣连接、牵拉覆膜支架1移动的功能，同时，近端裸露区d的封闭环10还具有防止破口逆撕的功能。
[0065]
如图1至图4所示，在本实施例中，下凹导流区b是覆膜支架1中部的一段半封闭区域，其位于近心端封闭区a和远心端封闭区c之间，在下凹导流区b中，下凹环112的内表面或外表面或内外表面附着有覆膜12，支撑环111内外表面均不附着覆膜12，覆膜12沿下凹环112形成一个下凹的周向形态，即形成所述内凹覆膜121，在覆膜12的内凹覆膜121上设置有预开孔y，预开孔y应设置在下凹环112的扁平波段1121的张角中间，以避免波杆干涉预开孔y。所述预开孔y用于所述覆膜支架1介入主动脉弓401部后，通过在预开孔y和分支血管402之间植入分支支架2，以封闭预开孔y、重建分支血管腔，图4展示了分支支架封闭预开孔、重建分支血管腔的示意图。
[0066]
如图1至图3所示，在本实施例中，远心端封闭区c是覆膜支架1上靠近远心端f的一段管状区域，该区域的封闭环10完全被覆膜12附着，形成一个密封管腔，同时，远心端封闭区c的各轴向圆截面等径或沿轴向缩径，所述远心端封闭区c的直径沿着由从靠近所述下凹导流区b的一端到另一端的方向逐渐缩小，即所述远心端封闭区c的直径沿着由近心端e指向远心端f的方向逐渐减小，以产生一定的锥度。
[0067]
如图1至图3、图5所示，在本实施例中，封闭环10是覆膜支架1的支撑组件，其主要作用是维持覆膜支架1整体的管状外形，并在血管内提供支撑力以锚固覆膜支架1。具体的，封闭环10呈圆形，沿周向起伏呈波浪状，且封闭环10的波峰或波谷的数量至少为三个。需要说明的是，封闭环10由金属丝经过热处理定型等工艺制作而成，且金属丝材料为形状记忆合金，例如采用镍钛合金。金属丝截面形状例如为圆形、正方形等适合的形状，在本实施例中，采用圆形截面设计。
[0068]
如图5及图6所示，在本实施例中，封闭环10的轴向长度h1例如设置在10mm至40mm之间，所述封闭环10的直径例如设置在20mm至50mm之间。其需要说明的是，当封闭环10金属丝截面为圆形时，截面圆形直径d1例如设置在0.1mm至1mm之间；当封闭环10金属丝截面为
正方形时，截面正方形外接圆的直径同样设置在0.1mm至1mm之间，例如，所述封闭环10的金属丝直径可以是0.1mm、0.2mm、0.5mm、0.6mm、0.8mm、1mm等。在本实施例中，封闭环10为切割金属管材制作而成。在一些其他实施例中，封闭环10可由3d金属打印而成。
[0069]
如图1至图3、图7所示，在本实施例中，导流环11包括支撑环111和下凹环112，导流环111在周向部分区域为双层结构。具体的，所述支撑环111的两端分别通过焊接、缝合或热熔的方式直接与所述下凹环112的扁平波段1121的两端固定连接，以和所述下凹环112形成双层结构。
[0070]
如图3、图7至图9所示，在本实施例中，所述下凹环112包括扁平波段1121和正常波段1122，所述支撑环111与所述下凹环112连接，且位于所述扁平波段1121的外侧，以形成双层结构，所述覆膜12沿覆膜支架1周向的局部区域向内凹陷并附着在所述下凹环112的扁平波段1121上，形成内凹覆膜121，所述内凹覆膜121与其外侧的所述支撑环111之间形成临时操作空间m。
[0071]
如图3、图7至图10所示，在本实施例中，在形态上，支撑环111可被视为封闭环10在周向上的节选部分，其为圆弧状，沿周向起伏呈波浪状，且所述支撑环111的波谷或波峰的数量至少为两个。支撑环111由金属丝经过热处理定型等工艺制作而成，且金属丝材料为形状记忆合金，例如采用镍钛合金，金属丝截面形状为圆形、正方形等适合的形状，在本实施例中，采用圆形截面设计。
[0072]
如图3、图7至图10所示，在本实施例中，支撑环111的轴向长度h例如设置在5mm至30mm之间，圆弧直径例如设置在20mm至50mm之间。当支撑环111金属丝截面为圆形时，截面圆形直径d2例如设置在0.1mm至1mm之间；当支撑环111金属丝截面为正方形时，截面正方形外接圆的直径同样设置在0.1mm至1mm之间，例如，所述支撑环111的金属丝直径可以是0.1mm、0.2mm、0.5mm、0.6mm、0.8mm、1mm等。在本实施例中，支撑环111为切割金属管材制作而成。在一些其他实施例中，支撑环111可由3d金属打印而成。
[0073]
如图3、图7至图9所示，在本实施例中，在形态上，下凹环112可被视为封闭环10的一种变形：即将封闭环10的相连若干波合并为一个波，并沿径向向内下凹，形成扁平波段1121，其余为正常波段1122。为便于理解，可以将下凹环112的环形轮廓理解为“d”型轮廓或“马鞍”型轮廓，下凹环112的波谷或波峰的数量至少为四个。
[0074]
如图1所示，在本实施例中，下凹环112由金属丝经过热处理定型等工艺制作而成。金属丝材料为形状记忆合金，例如采用镍钛合金，金属丝截面形状为圆形、正方形等适合的形状，在本实施例中，采用圆形截面设计。
[0075]
如图3、图7至图10所示，在本实施例中，下凹环112的轴向长度h1例如设置在10mm至40mm之间，所述下凹环112的直径例如设置在20mm至50mm之间。
[0076]
其需要说明的是，如图3、图7至图10所示，在本实施例中，当下凹环112金属丝截面为圆形时，截面圆形直径d3例如设置在0.1mm至1mm之间；当下凹环112金属丝截面为正方形时，截面正方形外接圆的直径同样设置在0.1mm至1mm之间，例如，所述下凹环112的金属丝直径可以是0.1mm、0.2mm、0.5mm、0.6mm、0.8mm、1mm等。在本实施例中，下凹环112为切割金属管材制作而成。在一些其他实施例中，下凹环112可由3d金属打印而成。
[0077]
如图3、图7至图10所示，在本实施例中，所述支撑环111的两端分别通过一连接管113与所述下凹环112的扁平波段1121的两端固定连接，以和所述下凹环112形成双层结构。
在本实施例中，所述连接管113为空心金属管，其长度l1设置在1mm至10mm之间，其管腔的内径大于或等于所述下凹环112和所述支撑环111的金属丝直径之和。
[0078]
如图3、图7至图10所示，在本实施例中，连接管113的制作材料可为镍钛合金、不锈钢等任何适合的金属材料。分别将支撑环111两端的第一连接杆1110和下凹环112的扁平波段1121两端的第二连接杆11211穿插在连接管113当中，通过夹紧连接管113，使支撑环111和下凹环112相连并固定，形成完整的导流环11。
[0079]
需要说明的是，在一些其他实施例中，所述支撑环111的两端分别通过焊接、缝合或热熔的方式直接与所述下凹环112的扁平波段1121的两端固定连接，以和所述下凹环形成双层结构。或者，导流环11可由3d金属打印一体加工成型。
[0080]
如图11所示，在另一实施例中，支撑环111可被视为原支撑环111的一种变形，通过一个支撑扁平波段连接原支撑环111两端分开的两个第一连接杆1110，以使其形成完整的环形。具体的，所述支撑环111沿为环形结构，包括支撑扁平波段1111和支撑正常波段1112，所述下凹环112的扁平波段1121与所述支撑扁平波段1111均和所述覆膜12连接，以将所述支撑环111与所述下凹环112固定连接，即所述下凹环112的扁平波段1121与所述支撑扁平波段1111之间通过覆膜12连接。所述覆膜12附着在所述支撑扁平波段1111上，形成内凹覆膜121，此时，支撑环111的波峰或波谷的数量至少为四个。为了便于理解，可以将支撑环111的环形轮廓理解为“d”型轮廓或“马鞍”型轮廓。
[0081]
如图11所示，在上述实施例中，导流环11的支撑环111和下凹环112是两个独立的组件，支撑环111的扁平波段通过缝合、热熔等方式固定在下凹导流区b的内凹覆膜121上，同时下凹环112的扁平波段嵌入在支撑环111扁平波段当中，以使得支撑环111和下凹环112固定连接形成完整的导流环11。
[0082]
现有部分覆膜支架的预开孔区域的覆膜为下凹状态，以此增大分支支架的导丝入路空间和释放分支支架的操作空间，但下凹覆膜无组件支撑，游离在覆膜支架管腔当中，当心脏搏动射血时，游离的下凹覆膜受血流冲击而发生位移，下凹覆膜上的预开孔也随之晃动，从而导致预开孔在轴向和周向上均可能和与其相对应的分支血管发生错位，这导致输送分支支架的鞘管无法正常穿过对应的预开孔，从而导致后续的操作受阻或增大后续操作难度。即使分支支架输送鞘管勉强穿过对应的预开孔，错位也会影响最终的治疗效果。同时，由于覆膜支架上预开孔与分支血的错位，分支血管的通道局部被覆膜阻塞，在分支支架的释放过程当中，被阻塞的分支血管血液流通不畅。
[0083]
如图1及图3所示，本实施例中，支撑环111可支撑下凹导流区b的管状形态，下凹环112的扁平波段1121可固定游离的“下凹覆膜”，同时保持其下凹形态，即形成所述内凹覆膜121，防止内凹覆膜121处的预开孔y受血流冲击而发生位移，从而避免预开孔在轴向和周向上和与其相对应的分支血管发生错位，从而便于后续操作，进而使得输送分支支架的鞘管能够正常穿过对应的预开孔y。同时，由于支撑环111可支撑下凹导流区b的管状形态，以及下凹环112的扁平波段1121可固定游离的“下凹覆膜”，同时保持其下凹形态以形成所述内凹覆膜121，从而使得所述内凹覆膜121与其外侧的所述支撑环111之间形成临时操作空间m，相当于内凹覆膜121将主动脉弓401对应区域分流成了上流道(临时操作空间m)和下流道(主通道x)，上流道和下流道之间通过预开通道y连通，分支血管与主动脉弓401之间能通过临时操作空间m(也就是上流道)连通，能够避免分支血管被覆膜阻塞的情况发生。
[0084]
现有部分覆膜支架的预开孔区域的覆膜为下凹状态，以此增大导丝入路空间和释放分支支架的操作空间，下凹覆膜被下凹环固定并支撑。为避让预开孔，下凹环的扁平波波杆长，但是长波杆的稳定性差，受到高压血流冲击后仍易变形，下凹环维持覆膜的“下凹”形态的效果较差，即易变形，从而预开孔发生位移或长波杆阻挡了预开孔，从而导致后续的操作受阻或增大后续操作难度。
[0085]
如图3及图12所示，本实施例中，支撑环111具有封闭环10的支撑的功能，同时其与下凹环112相连接的短波杆1113可以有效增强下凹环112的长波杆1123的稳定性。在本发明所述的另一种实施例中，支撑环111的扁平波段1111与覆膜12相连，可直接固定维持覆膜12的下凹形态，以形成内凹覆膜121。
[0086]
图13展示了本实施例中的覆膜支架治疗主动脉弓夹层的示意图，其中，图13a表示主动脉弓无夹层的示意图，图13b表示主动脉弓有夹层的示意图，图13c表示覆膜支架介入治疗后主动脉弓的示意图。本发明所述的覆膜支架具有治疗主动脉弓夹层的优势，血管发生夹层后，假腔4011逐渐增大、真腔4012逐渐减小，临床研究表明，当夹层血管接受覆膜支架1介入治疗后，假腔4011内血液逐渐被吸收，假腔4011轴向截面逐渐减小，真腔4012尺寸随之恢复。在本实施例中，当所述覆膜支架1植入夹层主动脉弓401时，导流环11的扁平波段1121受到假腔4011挤压，无法完全被释放并沿径向向内凹陷，增大下凹导流区b的裸露空间，进一步增大分支支架导丝的入路空间，降低释放分支支架的释放难度，当假腔401血液被吸收后，扁平波段1121也随之释放展开，覆膜支架1重建的血管，真腔4012尺寸恢复。
[0087]
本发明提出一种覆膜支架，其中支撑环可支撑下凹导流区的管状形态，下凹环的扁平波段可固定游离的“内凹覆膜”，同时保持其下凹形态，防止下凹覆膜和预开孔受血流冲击而发生位移。
[0088]
本发明提出一种覆膜支架，支撑环具有封闭环支撑的功能，同时其与下凹环相连接的短波杆可以有效增强长波杆的稳定性，或者支撑环的扁平波与覆膜相连，可直接固定维持覆膜的下凹形态。
[0089]
本发明所述的覆膜支架具有治疗主动脉弓夹层的优势，当本发明所述覆膜支架植入夹层主动脉弓时，导流环的扁平波受到假腔挤压，无法完全被释放并沿径向向内凹陷，增大下凹导流区的裸露空间，进一步增大分支支架导丝的入路空间，降低释放分支支架的释放难度，当假腔血液被吸收后，扁平波也随之释放展开，覆膜支架重建的血管，真腔尺寸恢复。
[0090]
以上描述仅为本技术的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明，本领域技术人员应当理解，本技术中所涉及的范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离所述发明构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案，例如上述特征与本技术中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。
[0091]
除说明书所述的技术特征外，其余技术特征为本领域技术人员的已知技术，为突出本发明的创新特点，其余技术特征在此不再赘述。