医疗器械套装的制作方法

本公开大体涉及生物医学工程产业，具体涉及一种医疗器械套装。

背景技术：

1、出于临床诊断或个人健康监测的需要，通常需要使用分析物传感器对人体内的各种分析物进行监测。例如对于糖尿病患者而言，很有必要平日实时、连续监测组织液的葡萄糖浓度，以及时通过例如调节饮食或施加药物治疗等方式来调节葡萄糖浓度，从而降低由于非正常的葡萄糖浓度而引发的并发症的发生的可能性。

2、目前，用户通常使用能够插入皮肤以下且能够与组织液中的葡萄糖发生反应的葡萄糖传感器以及敷贴在皮肤上且与葡萄糖传感器连接的电子装置来监测组织液中的葡萄糖浓度。为了将葡萄糖传感器插入皮肤以下并且将电子装置敷贴在皮肤上，通常需要借助插入装置。具体而言，插入装置包括能够刺入皮肤的针，通过针将葡萄糖传感器插入皮肤以下，而后将针与葡萄糖传感器分离并从皮肤中取出。

3、出于用户的健康和安全考虑，植入人体中或被定位在皮肤下方的葡萄糖传感器和针在插入时需是无菌的，因此通常需进行灭菌以有效地消除或杀死可传播因子(诸如，细菌、真菌和病毒)，例如通过电子束灭菌和/或化学气氛灭菌(如环氧乙烷灭菌)。然而电子束灭菌会对电子装置造成损害从而影响其正常功能，环氧乙烷会影响传感器中的化学物质的活性。现有技术中，部分厂商通过先将传感器、穿刺针和电子装置进行分别灭菌，并单独进行包装，在用户使用时可自行进行组装的方式来解决上述问题，然而，用户自行组装会增加使用的不便利性。在现有技术中，公开号为cn112423664a、专利名为“用于分析物监测系统的聚焦灭菌和已灭菌的子组件”的中国专利揭露一种灭菌方式。该专利通过分别在电子部件处设置屏蔽件(铅板)、在传感器周围设置传感器保存瓶，先将所有部件组装成一体，再进行灭菌；在对电子部件灭菌时，传感器保存瓶包围传感器和尖锐物以使其不受化学气体的影响，对传感器和尖锐物灭菌时，屏蔽件使得电子束减少或不穿透到电子装置部分以使电子装置不受电子束的影响。这种灭菌方法能够使用户在使用时无需自行组装，然而，需要额外在电子部件处设置屏蔽结构，使得结构较为复杂，且可能导致电子部件重量较高，导致用户佩戴舒适度降低。

技术实现思路

1、本公开有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种结构简单、便于灭菌且便于用户后续使用的医疗器械套装。

2、为此，本公开提供一种医疗器械套装，包括分析物传感器、电子装置、下盒体、以及可与所述下盒体密封装配的上盒体，其中：所述分析物传感器具有与分析物反应以生成感测信号的感测部分、以及与所述感测部分电连接的连接部分；所述电子装置配置为与所述连接部分耦接并接收所述感测部分所生成的感测信号；所述下盒体包括容纳腔室和密封件，所述容纳腔室配置为容纳所述感测部分，所述密封件配置为使所述容纳腔室密封以使所述感测部分处于密封状态；所述上盒体包括收纳部，所述收纳部配置为当所述上盒体与所述下盒体密封装配后将所述分析物传感器和所述电子装置拾取并收纳至所述收纳部；通过如下步骤形成所述医疗器械套装：将所述感测部分置于所述容纳腔室并通过密封件使所述容纳腔室密封，对所述容纳腔室进行电子束灭菌后，将所述电子装置耦接于所述连接部分，并使上盒体与下盒体进行密封装配。

3、在本公开的医疗器械套装中，下盒体具有容纳腔室和密封件，能够通过容纳腔室容纳分析物传感器的感测部分并再通过密封件容纳腔室密封，由此能够使分析物传感器的感测部分处于密闭空间内，在对分析物传感器进行电子束灭菌后，由于感测部分处于密闭空间内，因而能够减少外界环境对灭菌后的感测部分的污染。电子装置能够耦接于分析物传感器的连接部分，由此，可以先使感测部分置于容纳腔室内并进行密封，对分析物传感器进行电子束灭菌后再将电子装置与连接部分进行藕接，这种情况下，电子装置是在分析物传感器灭菌后与连接部分进行耦接的，由此，能够不使电子束对电子装置产生影响，不需借助屏蔽板来对电子装置进行保护。上盒体能够与下盒体密封装配且上盒体具有能够拾取并收纳分析物传感器和电子装置的收纳部，由此，能够在电子装置与连接部分耦接后，通过收纳部将分析物传感器和电子装置一同拾取，上盒体和下盒体之间也形成密封空间，进一步减少外界环境对医疗器械套装内部器件的污染。根据本公开的医疗器械套装，能够得到无需用户后续组装、便于用户后续使用的医疗器械套装，且结构简单灭菌时能够无需设置屏蔽板。

4、另外，在本公开所涉及的医疗器械套装中，可选地，所述上盒体呈一端开口的筒状结构，所述下盒体呈一端开口的筒状结构，所述上盒体的开口的外轮廓与所述下盒体的开口的内轮廓形状相匹配，所述上盒体的开口朝向所述下盒体的开口移动以使所述上盒体与所述下盒体密封装配。由此，能够通过使上盒体嵌套于下盒体实现上盒体和下盒体的密封装配。

5、另外，在本公开所涉及的医疗器械套装中，可选地，所述收纳部拾取并收纳所述分析物传感器和所述电子装置时，不破坏所述容纳腔室的密封状态。由此，能够使分析物传感器的感测部分处于密封的容纳腔室中，减少容纳腔室外的环境对感测部分的污染。

6、另外，在本公开所涉及的医疗器械套装中，可选地，将所述上盒体与所述下盒体解除装配时，同时使所述容纳腔室的密封状态被破坏。

7、另外，在本公开所涉及的医疗器械套装中，可选地，使用所述医疗器械套装时，使所述上盒体和所述下盒体解除装配，所述上盒体配置为使收纳于所述收纳部的所述分析物传感器和所述电子装置施加至宿主。在这种情况下，用户需使用医疗器械套装时，能够通过使上盒体与下盒体解除装配，然后通过上盒体将拾取好的分析物传感器和电子装置施加至宿主，用户使用方便无需自行进行组装。

8、另外，在本公开所涉及的医疗器械套装中，可选地，所述上盒体包括运动主体，所述运动主体配置为沿着限定的移动路径进行移动。

9、另外，在本公开所涉及的医疗器械套装中，可选地，所述收纳部设置于所述运动主体，且所述收纳部跟随所述运动主体进行移动。在这种情况下，能够通过运动主体使收纳部进行移动，便于使收纳部中收纳的分析物传感器和电子装置朝向宿主进行施加。

10、另外，在本公开所涉及的医疗器械套装中，可选地，所述密封件为熔融状态的蜡。由此，能够使用腊封的方式对容纳腔室进行密封，且当需使用分析物传感器时，通过机械力(拉出分析物传感器)即可破坏腊封，同时能够尽量减少对分析物传感器造成的破坏。

11、另外，在本公开所涉及的医疗器械套装中，可选地，所述医疗器械套装还包括穿刺构件，所述穿刺构件包括具有用于容纳所述感测部分的容纳槽的尖锐物。由此，能够提供穿刺构件，便于后续通过穿刺构件的穿刺作用使分析物传感器植入至宿主。

12、另外，在本公开所涉及的医疗器械套装中，可选地，所述容纳腔室配置为容纳所述感测部分和所述尖锐物，且所述感测部分位于所述尖锐物的容纳槽内。在这种情况下，穿刺构件的尖锐物能够和传感器的感测部分一同密封于容纳腔室内，由此，能够便于使用电子束对尖锐物和感测部分同时进行灭菌，并在灭菌后能够减少容纳腔室外部环境对尖锐物和感测部分的污染(例如微生物污染)。

13、根据本公开，能够提供一种医疗器械套装，结构简单且便于灭菌和用户后续使用。