一种具有解酒功能的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种具有解酒功能的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.在日常生活中，酒是必不可少的，但喝酒伤身，严重时还会引起酒精中毒，造成人体机能异常，导致神经和肝脏受损。
3.从古至今流传着很多解酒的药方，目前有关解酒的药品也有很多研究，而解酒相关的保健品的研究和开发相对较少。解酒类功能保健品的作用机理主要与提高肝内降解乙醇的酶活力相关。目前的解酒、保肝、护胃产品单一使用效果不佳，有些复方配伍中含有不能长期使用的药物或其他具有毒副作用的原料，且存在成本较高、起效较慢、使用不便等缺点。因此开发能够减少饮酒不适感、保护胃黏膜、减少肝损伤、提高醒酒速度并具有高安全性的产品，具有重要的意义。


技术实现要素：

4.本发明提供一种能够减少饮酒不适感、保护胃黏膜、减少肝损伤、提高醒酒速度并具有高安全性的中药组合物，是通过以下技术方案来实现的：一种具有解酒功能的中药组合物，所述中药组合物包含：葛根、芦根、桑叶、菊花、淡竹叶、百合、玉竹、山药、生栀子、薄荷。
5.本发明提供的中药组合物具有如下优点：中药组合物中的葛根甘凉能行并善解酒毒，芦根甘寒可清热生津，二者共为君药。桑叶、菊花共入肝经，可疏风散热、平肝明目；淡竹叶甘寒，善清心经烦热；山药、玉竹、百合甘平而微寒，善于养护胃、心等脏。上述六药清热养脏共为臣药。生栀子苦寒，有清热泻火、凉血解毒之功，以防酒性过烈、君臣之力尚欠而为佐。薄荷辛凉善于走透，可助桑叶、菊花快速上行而为使。中药组合物中所有物质均为药食同源物质，共用消除酒的辛热之毒，减轻饮者的身体负担，达到醒神、保肝、护胃的目的，保护其健康。
6.本发明还提供一种具有解酒功能的中药组合物的制备方法，所述制备方法包含以下步骤：
7.步骤一、称取一定比例的葛根、芦根、桑叶、菊花、淡竹叶、百合、玉竹、山药、生栀子、薄荷，并进行粉粹和过筛处理；
8.步骤二、将过筛后的原料与山梨糖醇混合均匀，得到原料混合粉；
9.步骤三、将原料混合粉用酒精进行湿法制粒并进行干燥处理；
10.步骤四、将干燥后的颗粒与硬脂酸镁混合并搅拌均匀，得到目标混合粉；
11.步骤五、将目标混合粉进行剂型处理，得到目标剂型的中药组合物。
12.所述中药组合物的剂型为压片糖果、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、膏剂、酊剂、口服液中的一种。
13.本发明提供的具有解酒功能的中药组合物的制备方法，能够根据剂型的需要，快速制备具有解酒功能的中药组合物，方法简单、高效，适用于中药组合物的批量化生产应用。
附图说明
14.图1是本发明第一实施例所得组合物为实验样本进行实验的小鼠肝脏adh、aldh酶活性及清alt、ast酶活性测定结果(n＝5)示意图。
具体实施方式
15.下面结合具体实施例对本发明的内容做进一步详细说明。
16.实施例1：
17.一种具有解酒功能的中药组合物，所述中药组合物由下述重量比的原料配制而成：葛根10份、芦根10份、桑叶5份、菊花5份、淡竹叶5份、百合10份、玉竹10份、山药15份、生栀子5份、薄荷5份。
18.所述中药组合物的制备方法包含以下步骤：
19.步骤一、按照重量比称取一定比例的葛根、芦根、桑叶、菊花、淡竹叶、百合、玉竹、山药、生栀子、薄荷，并进行粉粹和过筛处理；
20.称取一定比例的原料后，将原料粉粹过筛后加入8-10倍体积的溶剂，提取后经减压浓缩并干燥，进行二次粉粹和过筛处理。
21.所述溶剂为水、乙醇或水和乙醇的混合物中的一种，优选的为水。
22.步骤二、将过筛后的原料与山梨糖醇混合均匀，得到原料混合粉；
23.步骤三、将原料混合粉用酒精进行湿法制粒并进行干燥处理；
24.其中，中干燥的温度优选的为60℃，干燥时间优选为60min，干燥后颗粒中水分含量在5％以下。
25.步骤四、将干燥后的颗粒与硬脂酸镁混合并搅拌均匀，得到目标混合粉；
26.步骤五、将目标混合粉进行剂型处理，得到目标剂型的中药组合物。
27.所述中药组合物的剂型为压片糖果、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、膏剂、酊剂、口服液中的一种。
28.若所述中药组合物的剂型为压片糖果，则可以进行压片处理，从而快速批量化的制备压片糖果。
29.实施例2：
30.一种具有解酒功能的中药组合物，所述中药组合物由下述重量比的原料配制而成：葛根20份、芦根20份、桑叶8份、菊花10份、淡竹叶8份、百合8份、玉竹20份、山药25份、生栀子10份、薄荷10份。
31.所述中药组合物的制备方法同实施例1，其中，干燥的温度、干燥的时间、所选的溶剂均与实施例1相同。
32.实施例3：
33.一种具有解酒功能的中药组合物，所述中药组合物由下述重量比的原料配制而成：葛根30份、芦根30份、桑叶10份、菊花15份、淡竹叶10份、百合30份、玉竹30份、山药40份、
生栀子15份、薄荷15份。
34.所述中药组合物的制备方法同实施例1，其中，干燥的温度、干燥的时间、所选的溶剂均与实施例1相同。
35.上述实施例中的制备方法能够根据剂型的需要，快速制备具有解酒功能的中药组合物，方法简单、高效，适用于中药组合物的批量化生产应用。
36.上述实施例制备得到的中药组合物够减少饮酒不适感、保护胃黏膜、减少肝损伤、提高醒酒速度并具有高安全性。
37.下面以实施例1中所得组合物为实验样本进行动物实验，验证本组合物饮酒后的解酒作用及对酒精性肝损伤的保护作用。
38.1实验材料
39.1.1实验动物
40.c57bl/6小鼠，spf级，21-24g，购买于珠海百试通生物科技有限公司。
41.1.2药物与试剂
42.海王金樽片，实施例1所制备组合物，谷草转氨酶(ast)、谷丙转氨酶(alt)测定试剂盒(南京建成生物工程研究所有限公司)，组织乙醇脱氢酶(adh)、乙醛脱氢酶(aldh)测定试剂盒(南京建成生物工程研究所有限公司)。
43.1.3仪器
44.电子天平、恒温金属浴、低温离心机。
45.2实验方法
46.2.1饮酒剂量测定
47.9只小鼠随机分配，每组3只。禁食不禁水12h后，按照0.2ml/20g、0.3ml/20g、0.4ml/20g体重三个剂量分别给予56
°
红星二锅头灌胃小鼠，分别记作少量饮酒组、中量饮酒组、大量饮酒组。
48.灌胃后观察小鼠醉酒状态，根据翻正反射的消失判断醉酒，记录醉酒、醒酒时间及24h死亡只数。
49.计算醉酒率与死亡率，公式如下：
[0050][0051]
表1小鼠饮酒剂量测定结果(n＝3)
[0052]
组别灌胃量/20g醉酒率(％)死亡率(％)少量饮酒组0.2ml33％0％中量饮酒组0.3ml100％0％大量饮酒组0.4ml100％100％
[0053]
由表1可见，少量饮酒组未出现死亡但醉酒率较低(33％)，大量饮酒组全部死亡，中量饮酒组全部醉酒且24h未出现死亡，在后续实验中拟采用中量饮酒组灌胃量0.3ml/20g体重为饮酒剂量。
[0054]
2.2药物解酒护肝作用测定
[0055]
空白对照组：给药时给予蒸馏水，按照0.3ml/20g体重灌胃小鼠；30min后饮酒时蒸馏水，按照0.3ml/20g体重灌胃小鼠。
[0056]
模型对照组：给药时给予蒸馏水，按照0.3ml/20g体重灌胃小鼠；30min后根据小鼠饮酒剂量测定按照0.3ml/20g体重给予56
°
红星二锅头灌胃小鼠。
[0057]
阳性对照组：根据体重及小鼠给药换算系数9.1计算，海王金樽片打粉溶解稀释为83.3mg/ml药液，按照0.3ml/20g体重灌胃小鼠；30min后根据小鼠饮酒剂量测定按照0.3ml/20g体重给予56
°
红星二锅头灌胃小鼠。
[0058]
给药组：根据体重及小鼠给药换算系数9.1计算，将实施例1中所得组合物溶解稀释，低中高剂量组药液分别为83.3mg/ml，166.7mg/ml，333.3mg/ml，按照0.3ml/20g体重灌胃小鼠；30min后根据小鼠饮酒剂量测定按照0.3ml/20g体重给予56
°
红星二锅头灌胃小鼠。分别记作低剂量组、中剂量组、高剂量组。
[0059]
30只小鼠随机分配，每组5只。禁食不禁水12h后，按照以上方法进行灌胃给药及饮酒。灌胃饮酒8h后处死取血液及肝脏备测。肝脏称重后以10倍0.9％生理盐水匀浆，10000rpm离心后取上清测定adh、aldh酶活性。全血室温静置1h后低温离心3000rpm，20min取血清，测定血清中alt、ast酶活性。
[0060]
表2小鼠肝脏adh、aldh酶活性及清alt、ast酶活性测定结果(n＝5)
[0061]
组别adh(u/mgprot)aldh(u/mgprot)ast(u/l)alt(u/l)空白组2.54
±
0.247.45
±
0.6242.78
±
1.927.43
±
0.61模型组3.25
±
0.22##8.01
±
0.8864.12
±
4.53##12.77
±
2.17#阳性组2.91
±
0.267.82
±
2.452.4
±
6.21*11.46
±
2低剂量4.06
±
0.45*7.85
±
1.8350.96
±
3.83*10.45
±
0.44中剂量4.64
±
0.24**8.06
±
0.7650.01
±
7.23*10.98
±
2.23高剂量5.52
±
0.57**8.18
±
1.3946.2
±
2.29***8.67
±
0.47*
[0062]
与空白组相比，#p＜0.05，##p＜0.01；与模型组相比：*p＜0.05，**p＜0.01，**p＜0.01，***p＜0.001
[0063]
由表2及图1可见，饮酒后小鼠肝脏中乙醇脱氢酶(adh)活性水平上升明显(p＜0.01)，与模型组相比本组合物可明显提升乙醇脱氢酶(adh)活性水平，且随给药量增加梯度增加。乙醛脱氢酶(aldh)活性水平在所有组中均未出现明显变化，且aldh活性高于adh活性，未出现酒精代谢中间产物乙醛的堆积。实验表明，本组合物对饮酒后的酒精代谢水平有明显的提高，有益于解酒。
[0064]
饮酒后小鼠血清中谷草转氨酶(ast)水平明显升高(p＜0.01)，与模型组相比本组合物明显降低ast水平，效果随给药剂量提升，且在高剂量组效果最为显著(p＜0.001)。饮酒后谷丙转氨酶(alt)水平明显上升(p＜0.05)，与模型组相比高剂量alt水平组明显下降(p＜0.05)。
[0065]
血清转氨酶指标中，谷丙转氨酶(alt)在肝脏损伤下十分灵敏，每1％肝细胞损伤alt水平即上升一倍；在酒精性肝损伤中，谷草转氨酶(ast)上升明显，谷丙转氨酶(alt)上升不显著或不变化。本实验中饮酒后ast上升明显，alt变化不大(不到1倍)，表明模型组小鼠饮酒后，酒精对肝脏造成一定损伤；服用本组合物后，ast水平明显下降，表明本组合物对酒精性肝损伤有显著抑制作用，对肝脏起到保护作用。
[0066]
上列详细说明是针对本发明可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明所为的等效实施或变更，均应包含于本案的专利范围中。