一种异丙酚口服麻醉药及其PH值调节方法与流程

一种异丙酚口服麻醉药及其ph值调节方法
技术领域
1.本发明涉及麻醉药剂技术领域，尤其涉及一种异丙酚口服麻醉药及其ph值调节方法。


背景技术：

2.异丙酚(propofol)是一种新型静脉麻醉药，主要用于全身麻醉诱导和麻醉维持。异丙酚，即2，6-二异丙基苯酚，是一种新型的全身静脉注射麻醉药。它具有起效迅速、作用时间短、苏醒迅速完全、不良反应少、不留后遗症、 适用范围广(可用于麻醉诱导、维持及辅助硬膜外麻醉等)、剂量易于掌握 等优良特性。异丙酚的药效学研究表明，可能由于胃肠道破 坏所致，异丙酚口服给药无活性。但静脉给药使用不方便、安全范围小，注射过快可产生呼吸和循环抑制及注射 部位疼痛等不良反应，给临床安全使用带来一定的限制，目前，国内外临床应用的剂型多为注射乳剂，但异丙酚乳剂有一个突出的缺点，就是注射时疼痛发生率较高，患者顺应性较差。近来有关减轻异丙酚注射疼痛程度，降低疼痛发生率的研究也较多。临床上采取的相应策略较多，主要包括两个方面：一是对注射部位、注射液的温度、注射速度、注射器的材质等影响因素的研究，所取得的效果不够理想；另一方面，就是采用联合用药，在用药前，将异丙酚乳剂和某些药物混合使用，通常联合应用的有利多卡因、普鲁卡因、丙胺卡因、芬太尼、阿托品等。根据临床用药筛选，利多卡因等局麻药是一类和异丙酚混合使用的理想药物，但临床前的混合等操作又增加了药物被污染的几率，并且药物浓度难以掌握。


技术实现要素：

3.本发明的目的是针对上述问题，提供一种异丙酚口服麻醉药，具体技术方案如下：一种异丙酚口服麻醉药，包括500份的异丙酚，0-1份瑞芬太尼，2000份的油组分，1000份的乳化剂、30份的环糊精，20份表面活性剂，10份抗氧化剂和10-20份ph值调节剂。
4.进一步的，所述表面活性剂为鞘磷脂。
5.进一步的，所述ph值调节剂为氢氧化钠或氢氧化钾或盐酸或柠檬酸。
6.进一步的，所述搅拌装置包括底座、搅拌桶、搅拌棒、第一驱动装置和第二驱动装置，所述底座上转动设置有搅拌桶，所述搅拌桶内部设置有搅拌棒，所述第一驱动装置用于驱动所述搅拌桶间歇性转动，所述第二驱动装置用于驱动所述搅拌棒转动，所述搅拌棒与所述搅拌桶的转动方向相反。
7.与现有技术相比，本发明由于采用了以上技术方案，具有显著的技术效果：1、本发明中的脂肪乳液制剂能够在混合极少量或者不混合局部麻醉剂如瑞芬太尼或利多卡因的情况下减轻给药时病人的痛感和血管紧张症; 本发明是异丙酚的脂肪乳液制剂为溶解在脂肪乳液中的异丙酚的麻醉剂，具有稳定的药物制剂性，其包含最佳量的表面活性剂如鞘磷脂的溶剂，加入ph值调节剂（氢氧化钠、氢氧化钾或盐酸、柠檬酸或其盐类）后，药剂具有合适的ph范围（7-9.0，最好是7.1-7.5）以防止微生物的显著生长以及防止
至少24小时内偶然的外在污染。
8.2、本技术通过新颖的搅拌装置实现异丙酚口服麻醉药各成分之间混合均匀，通过ph值调节方法实现异丙酚口服麻醉药的ph值稳定在合适的范围。
附图说明
9.图1是本发明的异丙酚口服麻醉药的搅拌装置的结构示意图。
10.图2是本发明的异丙酚口服麻醉药的搅拌装置中第二驱动装置的结构示意图。
具体实施方式
11.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
12.本发明的描述中，需要说明的是，术语“竖直”、“上”、“下”、“水平”等指示的方位或者位置关系为基于附图所示的方位或者位置关系，仅是为了便于描述本实用和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，“第一”、“第二”、“第三”、“第四”仅用于描述目的，而不能理解为指示或者暗示相对重要性。
13.本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限制，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接连接，也可以是通过中间媒介相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
14.实施例1本发明使用异丙酚的脂肪乳液制剂，包括500份的异丙酚（2,6-二异丙基苯酚），0-1份瑞芬太尼（n-苯基-n-（4-哌啶基）酰胺），2000份的油组分，1000份的乳化剂和30份的环糊精，20份表面活性剂，10份抗氧化剂，10-20份ph值调节剂，本发明中的ph值调节方法包括以下步骤，首先，将500份的异丙酚和0-1份瑞芬太尼在45℃的温度下通过搅拌装置搅拌均匀，然后加入2000份的油组分，1000份的乳化剂和30份的环糊精，20份表面活性剂，10份抗氧化剂，10-20份ph值调节剂继续通过搅拌装置搅拌混合均匀后得到异丙酚口服麻醉药。本发明中的脂肪乳液制剂能够在混合极少量或者不混合局部麻醉剂如瑞芬太尼或利多卡因的情况下减轻给药时病人的痛感和血管紧张症; 本发明是异丙酚的脂肪乳液制剂为溶解在脂肪乳液中的异丙酚的麻醉剂，具有稳定的药物制剂性，其包含最佳量的表面活性剂（如鞘磷脂的溶剂）使其具有较好的表面活性，加入ph值调节剂（氢氧化钠、氢氧化钾或盐酸、柠檬酸或其盐类）后，药剂具有合适的ph范围（7-9.0，最好是7.1-7.5）以防止微生物的显著生长以及防止至少24小时内偶然的外在污染。
15.在脂肪乳的配方中采用鞘磷脂部分取代普通的大豆或蛋黄卵磷脂，鞘磷脂在碱性溶液(ph为7.1-7.5)中的稳定性好，从而提高了药物制剂的稳定性和药物的安全性。鞘磷脂是神经细胞膜磷脂的主要成分，所以鞘磷脂脂肪乳制剂对中枢神经有一定靶向性，可以实
现异丙酚的靶向递药，提高异丙酚的麻醉效果和降低副作用。由于鞘磷脂的特殊化学结构，使得鞘磷脂脂肪乳异丙酚较普通脂肪乳异丙酚在血液中的循环时间增长很多，在一定程度上延长了单位剂量异丙酚的麻醉时间，有长效作用。
16.所述搅拌装置包括底座1、搅拌桶6、搅拌棒13、第一驱动装置和第二驱动装置，所述底座1上转动设置有搅拌桶6，所述搅拌桶6内部设置有搅拌棒13，所述第一驱动装置用于驱动所述搅拌桶6间歇性转动，所述第二驱动装置用于驱动所述搅拌棒13转动，所述搅拌棒13与所述搅拌桶6的转动方向相反。
17.所述第一驱动装置包括支撑柱2、半球形转动座3、驱动柱17、连杆18、弧形定位板19、转动板20和第一驱动部21，所述半球形转动座3通过支撑柱2转动设置在底座1，所述半球形转动座3上间隔设置有四组驱动槽和四组定位槽，所述转动板20转动设置在底座1上，所述连杆18设置在转动板20的一侧，所述驱动柱17设置在连杆18上并与驱动槽配合以驱动半球形转动座3转动，所述弧形定位板19设置在转动板20的另一侧并与定位槽配合以实现在驱动柱17与驱动槽脱离时对半球形转动座3定位；所述第一驱动部21为手动驱动装置或者第一电机；所述半球形转动座3中设置有用于搅拌桶6底部卡槽5卡合的卡块4，所述卡槽5内偏心设置有卡销16，所述卡块4上设置有与卡销16对应的卡销槽；所述搅拌桶6内部径向设置有多个挡板15；所述搅拌桶6上设置有药剂排出装置；所述搅拌桶6内壁上设置有加热装置和温度检测装置；所述第二驱动装置包括电动伸缩杆9、盖板7和第二电机12，所述电动伸缩杆9设置在顶部支架上，所述驱动电机12设置在电动伸缩杆9的伸缩端，所述盖板7通过轴承10转动设置在伸缩端，所述搅拌棒13设置在驱动电机12的转轴上，所述搅拌棒13上设置有搅拌叶14。
18.所述盖板7下部设置由于对应于搅拌桶6的密封圈8；搅拌装置工作将异丙酚口服麻醉药各成分混合均匀并使得ph值稳定的工作过程如下：启动电动伸缩杆9，电动伸缩杆9的伸缩端收缩并带动盖板7和第二电机12向上移动，将500份的异丙酚和0-1份瑞芬太尼加入搅拌桶6并加热到45℃，启动电动伸缩杆9，电动伸缩杆9的伸缩端收缩并带动盖板7和第二电机12向下移动，通过密封圈8将搅拌桶6密封，启动第二电机12，带动搅拌叶14顺时针转动，启动第一电机，带动转动板20转动，转动板20带动驱动柱17转动并进入驱动槽，进而带动半球形转动座3、搅拌桶6和挡板15逆时针转动，驱动柱17继续转动并在脱离驱动槽的同时，弧形定位板19卡合进入定位槽并限制半球形转动座3的继续转动，由此实现搅拌桶6和挡板15的间歇性转动，搅拌2-5分钟后实现异丙酚和瑞芬太尼混合均匀，然后启动电动伸缩杆9，电动伸缩杆9的伸缩端收缩并带动盖板7和第二电机12向上移动，继续加入2000份的油组分，1000份的乳化剂和30份的环糊精，20份表面活性剂，10份抗氧化剂，10-20份ph值调节剂，盖上盖板7，启动第二电机12和第一电机，继续搅拌5-10分钟混合均匀后得到异丙酚口服麻醉药，最后通过药剂排出装置将麻醉药输送至口服容器内以备使用。
19.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各块技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存
在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
20.以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。