输液容器用无外盖式覆膜盖及输液容器的制作方法

文档序号:31803825发布日期:2022-10-14 19:40阅读:59来源:国知局
输液容器用无外盖式覆膜盖及输液容器的制作方法

1.本发明涉及医药包装技术领域,特别地,涉及一种输液容器用无内盖式覆膜盖。此外,本发明还涉及一种包括上述输液容器用无内盖式覆膜盖的输液容器。


背景技术:

2.目前,常见的输液容器盖一般为组合式结构,其主要包括外盖、内塞和内盖,外盖容纳内塞,内盖布设于外盖内以起到固定内塞的作用,使得针管穿刺内塞输液时整体结构不会发生松脱,同时还防止内塞与药液接触,内塞主要避免内盖被针管穿刺后药液渗出输液容器外,外盖上通常具有拉环来拉开外盖以露出内塞。
3.然而,由于输液产品的特殊性,外盖在使用前不能被损害,拉环在使用时不能被拉断,但必须将外盖中心部分拉破以露出内塞,要满足上述要求使得外盖的材料要求高,导致内盖的材料成本较为昂贵,提高了输液容器盖的整体制造成本。
4.同时,随着产品设计、注塑制造、药品生产工艺摩擦、临床使用穿刺针切割等方法的不同,以及传统产品结构设计的不合理,经反复试验、验证,证明其产生的微粒污染程度也不同;其次,内塞多采用橡内塞,橡内塞主要成分为合成橡胶,还包含有硫、氧化锌、碳墨、滑石粉等,这些杂质易脱落,形成不溶性微粒;再次,带有侧孔的侧孔穿刺针和斜口穿刺针在穿刺过程中会依次贯穿内塞和内盖,侧孔针或斜口针会顺势携带内塞和内盖产生的不溶性微粒进入输液溶液,而导致输液溶液的不溶性微粒增多。且传统产品临床使用表现为侧孔针穿刺时基本全部产生内塞屑,斜口针基本全部为内盖塑料屑。


技术实现要素:

5.本发明提供了一种输液容器用无外盖式覆膜盖及输液容器,以解决现有的输液容器盖由于外盖的材料成本昂贵,导致输液容器盖的制造成本高,同时穿刺针容易将内塞和内盖产生的不溶性微粒代入药液内的技术问题。
6.根据本发明的一个方面,提供一种输液容器用无外盖式覆膜盖,包括内盖,内盖包括穿刺腔,穿刺腔内布设有内塞,内盖还包括布设于穿刺腔的底部的用于密封穿刺腔的底部的阻隔筒,阻隔筒的底部和内塞的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针穿刺阻隔筒的底部的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离内塞的净空距离,穿刺腔的顶部设有弯折成型的用于通过热压弯折成型以抵紧固定内塞的外压边,外压边的上端面上还附着有用于密封穿刺腔的顶部的易撕膜,穿刺腔有两个并分别用于输液和配药,穿刺腔、内塞、阻隔筒和外压边一一对应布设。
7.进一步地,作为上述技术方案的进一步改进:
8.进一步地,阻隔筒的底部的待穿刺部位的厚度范围为0.30-0.50mm。
9.进一步地,外压边的上端面向上凸设有焊接凸起,易撕膜的下端面凹设有用于与焊接凸起焊接连接的焊接凹槽。
10.进一步地,易撕膜的边缘设有向下弯折形成的易撕边。
11.进一步地,净空距离≥4.5mm。
12.进一步地,内塞的顶部设有向下凹设并居中布设的第一内球面,外压边设有用于通过热压形成并抵紧第一内球面的抵紧凸台。
13.进一步地,内塞的上端面与第一内球面之间的转角处向上凸设有与抵紧凸台的外环面抵接的第一安装凸起。
14.进一步地,内塞的底部设有向上凹设并居中布设的第二内球面。
15.进一步地,阻隔筒的上端面与内塞的下端面抵紧,内塞的下端面与第二内球面之间的转角处向下凸设有与阻隔筒的内壁面抵接的第二安装凸起。
16.根据本发明的另一方面,还提供了一种输液容器,其包括上述的输液容器用无外盖式覆膜盖。
17.本发明具有以下有益效果:
18.本发明的输液容器用无外盖式覆膜盖,首先通过注塑工艺获得具有两个穿刺腔的内盖,然后将配药的内塞和输液的内塞分别塞入两个彼此隔离独立成腔的穿刺腔中,使配药及输液方便、安全,避免药液受到污染,穿刺腔的底部通过阻隔筒密封,阻隔筒在无外盖式覆膜盖内腔中呈下沉式结构设计,避免输液容器内的药液与内塞接触而污染,且通过净空距离使得侧孔穿刺针穿刺阻隔筒的底部的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离内塞,以有效避开侧孔穿刺针穿刺阻隔筒时由小到最大到最小的穿刺切削力,进而杜绝侧孔针穿刺产生的内塞落屑或者最大限度减少内塞产生落屑的几率,外压边和内盖采用注塑工艺一体成型且注塑时内盖轴向延伸形成未弯折的外压边,然后通过热压工艺使外压边朝向内塞方向折弯,且外压边在热压折弯过程中基体密实度增加,基体强度、表面光滑度增加,弯折成型的外压边完全贴紧和包覆于内塞表面,最后通过焊接工艺将易撕膜焊接覆盖在外压边的上端面上,以密封穿刺腔的顶部,避免内塞与外界环境接触而污染,本方案通过内盖、外压边和易撕膜相互协同配合,以实现对内塞的固定和密封,且阻隔筒和两个穿刺腔的设置,侧孔穿刺针不易产生穿刺落屑,且配药和输液可分别进行,以杜绝或者最大程度的消除内塞被外界环境污染和药液被污染的几率,同时相对于现有技术,在实现固定密封内塞的基础上,通过外压边和易撕膜共同作用以取代材料要求高、价格较为昂贵的外盖,大大降低输液容器盖的制造成本,且易撕膜相对于外盖打开难度低,便于医护人员使用,实用性强,适于广泛推广和应用。
19.除了上面所描述的目的、特征和优点之外,本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将参照图,对本发明作进一步详细的说明。
附图说明
20.构成本技术的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解,本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明,并不构成对本发明的不当限定。在附图中:
21.图1是本发明优选实施例的输液容器用无外盖式覆膜盖的结构示意图;
22.图2是本发明优选实施例的输液容器用无外盖式覆膜盖的剖面示意图。
23.图例说明:
24.1、内盖;11、穿刺腔;12、阻隔筒;13、穿刺部;2、内塞;21、第一内球面;22、第一安装凸起;23、第二内球面;24、第二安装凸起;3、外压边;31、焊接凸起;32、抵紧凸台;4、易撕膜;
41、易撕边。
具体实施方式
25.以下结合附图对本发明的实施例进行详细说明,但是本发明可以由下述所限定和覆盖的多种不同方式实施。
26.图1是本发明优选实施例的输液容器用无外盖式覆膜盖的结构示意图;图2是本发明优选实施例的输液容器用无外盖式覆膜盖的剖面示意图。
27.如图1-图2所示,本实施例的输液容器用无外盖式覆膜盖,包括内盖1,内盖1包括穿刺腔11,穿刺腔11内布设有内塞2,内盖1还包括布设于穿刺腔11的底部的用于密封穿刺腔11的底部的阻隔筒12,阻隔筒12的底部和内塞2的待穿刺部位之间留有用于侧孔穿刺针穿刺阻隔筒12的底部的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离内塞2的净空距离,穿刺腔11的顶部设有弯折成型的用于通过热压弯折成型以抵紧固定内塞2的外压边3,外压边3的上端面上还附着有用于密封穿刺腔11的顶部的易撕膜4,穿刺腔11有两个并分别用于输液和配药,穿刺腔11、内塞2、阻隔筒12和外压边3一一对应布设。具体地,本发明的输液容器用无外盖式覆膜盖,首先通过注塑工艺获得具有两个穿刺腔11的内盖1,然后将配药的内塞2和输液的内塞2分别塞入两个彼此隔离独立成腔穿刺腔11中,使配药及输液方便、安全,避免药液受到污染,穿刺腔11的底部通过阻隔筒12密封,阻隔筒12在无外盖式覆膜盖内腔中呈下沉式结构设计,避免输液容器内的药液与内塞2接触而污染,且通过净空距离使得侧孔穿刺针穿刺阻隔筒12的底部的待穿刺部位时侧孔穿刺针的侧孔部位完全脱离内塞2,以有效避开侧孔穿刺针穿刺阻隔筒12时由小到最大到最小的穿刺切削力,进而杜绝侧孔针穿刺产生的内塞2落屑或者最大限度减少内塞2产生落屑的几率,外压边3和内盖2采用注塑工艺一体成型且注塑时内盖1轴向延伸形成未弯折的外压边3,然后通过热压工艺使外压边3朝向内塞2方向折弯,且外压边3在热压折弯过程中基体密实度增加,基体强度、表面光滑度增加,弯折成型的外压边3完全贴紧和包覆于内塞2表面,最后通过焊接工艺将易撕膜4焊接覆盖在外压边3的上端面上,以密封穿刺腔11的顶部,避免内塞2与外界环境接触而污染,本方案通过内盖1、外压边3和易撕膜4相互协同配合,以实现对内塞2的固定和密封,且阻隔筒12和两个穿刺腔11的设置,侧孔穿刺针不易产生穿刺落屑,且配药和输液可分别进行,以杜绝或者最大程度的消除内塞2被外界环境污染和药液被污染的几率,同时相对于现有技术,在实现固定密封内塞2的基础上,通过外压边3和易撕膜4共同作用以取代材料要求高、价格较为昂贵的外盖,大大降低输液容器盖的制造成本,且易撕膜4相对于外盖打开难度低,便于医护人员使用,实用性强,适于广泛推广和应用。可选地,内塞2采用具有一定弹性的硅胶制成。应当理解的是,净空距离,可有效确保内塞2不过于压实,消除内塞2受压的内应力,给予穿刺时内塞2相对自由伸展空间,充分发挥内塞2本身的弹性作用,最大限度减少穿刺针产生切削阻力,从而杜绝或最大限度减少侧孔穿刺针穿刺产生的内塞2落屑产生的几率。净空距离,也可对穿刺时如果内塞2产生的落屑起到隔离的作用,并被阻隔在阻隔筒12与内塞2之间,从而杜绝或最大限度减少内塞2落屑进入药液中的几率。可选地,用于输液的内塞2尺寸大于用于配药的内塞2尺寸,以便于医护人员使用时区分。应当理解的是,配药时可采用钢针配药,而输液时可能需要采用塑料针输液,因此,输液的内塞2尺寸需大于配药的内塞2尺寸。可选地,用于输液的内塞2尺寸范围为≥9mm。可选地,用于配药的内塞2尺寸范围
为≥3mm。可选地,用于输液的内塞2和用于配药的内塞2分别采用不同的颜色,以便于医护人员使用时区分。
28.本实施例中,阻隔筒12的底部的待穿刺部位的厚度范围为0.30-0.50mm。具体地,当阻隔筒12的底部的待穿刺部位的厚度处于0.30-0.50mm之间时,阻隔筒12的底部的待穿刺部位强度适当,穿刺难度低,且穿刺针穿刺时不易破裂而使内塞2落屑落入药液中;当阻隔筒12的底部的待穿刺部位的厚度小于0.30mm时,注塑过程中易被烧穿,阻隔筒12的底部的待穿刺部位强度过低,穿刺针穿刺时易破裂而导致内塞2落屑落入药液中;当阻隔筒12的底部的待穿刺部位的厚度大于0.5mm时,阻隔筒12的底部的待穿刺部位过高,穿刺针穿刺难度大。优选地,阻隔筒12的底部的待穿刺部位的厚度范围为0.39-0.45mm。
29.如图2所示,本实施例中,外压边3的上端面向上凸设有焊接凸起31,易撕膜4的下端面凹设有用于与焊接凸起31焊接连接的焊接凹槽。具体地,通过焊接凹槽和焊接凸起31以将易撕膜4可靠焊接于外压边3的上端面上。
30.如图2所示,本实施例中,易撕膜4的边缘设有向下弯折形成的易撕边41。具体地,通过易撕边41便于医护人员撕开易撕膜4,进而露出内塞2。可选地,易撕边41上布设有用于增加摩擦力的防滑纹,防滑纹为凹凸状结构。
31.本实施例中,净空距离≥4.5mm。具体地,当净空距离大于或者等于4.5mm时,可使得侧孔穿刺针有足够的避让空间,穿刺过程中内塞2不易蹦紧,从而减少侧孔穿刺针对内塞2切削产生的碎屑。
32.如图2所示,本实施例中,内塞2的顶部设有向下凹设并居中布设的第一内球面21,外压边3设有用于通过热压形成并用于抵紧第一内球面21的抵紧凸台32。具体地,通过第一内球面21减少穿刺针穿刺内塞2时的穿刺距离,降低穿刺难度,再通过抵紧凸台32抵紧第一内球面21,实现对内塞2的稳定固定。应当理解的是,抵紧凸台32通过热压形成,因此,热压过程中抵紧凸台32抱紧第一内球面21,可靠性高。
33.如图2所示,本实施例中,内塞2的上端面与第一内球面21之间的转角处向上凸设有与抵紧凸台32的外环面抵接的第一安装凸起22。具体地,通过第一安装凸起22抵接抵接凸台的外环面,以避免内塞2径向移动,进而保证穿刺针穿刺时内塞2的稳定,实现对内塞2的稳定固定。
34.如图2所示,本实施例中,内塞2的底部向上凹设有居中布设的第二内球面23。具体地,通过第二内球面23减少穿刺针穿刺内塞2时的穿刺距离,降低穿刺难度,同时增大避空距离,杜绝或者最大程度减少穿刺时产生内塞2落屑。
35.如图2所示,本实施例中,阻隔筒12的上端面与内塞2的下端面抵紧,内塞2的下端面与第二内球面23之间的转角处向下凸设有与阻隔筒12的内壁面抵接的第二安装凸起24。具体地,通过阻隔筒12的内壁面与第二安装凸起24抵接,以避免内塞2径向移动,进而保证穿刺针穿刺时内塞2的稳定,实现对内塞2的稳定支撑。
36.如图2所示,本实施例中,外压边3和内盖1之间凹设有用于便于外压边3热压时定长度和弯折成型的折弯凹角。具体地,折弯凹角的设置,外压边3热压时易于弯折,以保证外压边3弯折成型后上端面的水平,进而提高焊接覆盖阻隔膜后的密封性,且弯折长度易取决于折弯凹角的位置,使得外压边3各个尺寸相对固定,便于注塑成型。应当理解的是,折弯凹角部分基体厚度薄,经过热压,在折弯凹角位置一定程度进行了局部焊合和加强,进而提高
了折弯部位的承载力。
37.本实施例中,外压边3和内盖1之间的凹设有折弯凹角的转角处的厚度范围为0.4-0.8mm。具体地,当外压边3和内盖1之间的凹设有折弯凹角的转角处的厚度处于0.4-0.8mm之间时,外压边3易于弯折,且外压边3和内盖1之间的凹设有折弯凹角的转角处的强度有保证;当外压边3和内盖1之间的凹设有折弯凹角的转角处的厚度小于0.4mm时,外压边3和内盖1之间的凹设有折弯凹角的转角处强度无法保证,容易热压时或者使用过程中断裂;当外压边3和内盖1之间的凹设有折弯凹角的转角处的厚度大于0.8mm时,外压边3不易弯折。
38.如图2所示,本实施例中,外压边3的自由端的远离内塞2的一侧设置为倒角。具体地,通过倒角减少外压边3的自由端的远离内塞2的一侧的用材,便于外压边3通过热压向下弯折成型。
39.本实施例中,外压边3的厚度范围为1.0-2.0mm。具体地,当外压边3的厚度处于1.0-2.0mm之间时,外压边3的强度适当,热压时容易弯折成型;当外压边3的厚度小于1.0mm时,外压边3的强度无法保证,可能在热压弯折过程中断裂,弯折难度大;当外压边3的厚度大于2.0mm时,外压边3弯折时的内应力过大,易在折弯处断裂,弯折难度大。
40.本实施例中,外压边3围合形成用于与穿刺针匹配的穿刺孔,穿刺孔的直径范围为5.3-5.6mm。具体地,当穿刺孔的直径处于5.3-5.6mm之间时,穿刺孔与穿刺针的大小相匹配,便于进行输液操作。
41.本实施例的输液容器,包括上述的输液容器用无外盖式覆膜盖。具体地,通过采用上述的输液容器用无外盖式覆膜盖,以降低输液容器的制造成本,同时避免内塞2和药液受到污染,实用性强,便于推广使用。
42.以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
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