愈光甲癣净涂膜剂

20g，肉桂10-20g，花椒10-30g，斑蝥0.3-1 g；聚维酮碘20-50g，聚乙二醇5-20g，聚乙烯吡咯烷酮5-20g，冬青油50-100 g，薄荷脑5-10g，冰片5-10g。
6.优选方式为：土荆皮25g，蛇床子13g，百部13g，珊瑚姜10g，厚扑13g，白鲜皮10 g，丁香10g，肉桂10g，花椒10g，斑蝥0.3g；聚维酮碘30g，聚乙二醇 10g，聚乙烯吡咯烷酮10g，冬青油80g，薄荷脑5g，冰片5g。
7.根据权利要求1所述，其他抗菌剂为聚维酮碘。
8.根据权利要求1所述，成膜材料为聚乙二醇与聚乙烯吡咯烷酮，二者可按不同比例混合使用。
9.根据权利要求1所述，角质溶解剂为冬青油。
10.根据权利要求1所述，促渗透剂为薄荷脑、冰片之一种，或二者按不同比例混合使用。
11.根据权利要求1所述，使用的有机溶剂为乙醇，乙醇浓度为50-70％。
12.根据权利要求1所述，愈光甲癣净涂膜剂及其制备方法包含下列步骤：(1)取土荆皮、蛇床子、百部、珊瑚姜、厚扑、白鲜皮、丁香、肉桂、花椒、九位粉碎成粗粉，斑螫粉碎成细粉，混匀，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液430ml(初滤液)，继续收集续滤液，与压榨药渣所得滤液合并，共200ml，减压浓缩得70ml药液，与初滤液合并，于摄氏4-8度，冷藏静置24-48小时，离心，取上清液，加入上述质量的冬青油，充分搅拌，至完全溶解，过滤，滤液(a液)备用；(2)另取100ml纯化水，依次加入上述质量的聚维酮碘、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮边加边搅拌，使充分溶解，另取80ml纯化水边搅拌边缓缓加入，至溶解完全，过滤，滤液(b液)备用；(3)将(b液)倒入(a液)中混匀，加入促渗透剂充分搅拌，过滤，滤液加少量纯化水定容至700ml，分装成20ml每瓶，即得愈光甲癣净涂膜剂。
13.根据权利要求8所述制备方法，加入的促渗透剂量为涂膜剂总量的1-5％；用无水乙醇将上述促渗透剂溶解后再加入。
具体实施方式
为了更充分理解本发明的技术内容，通过具体实施例对本发明技术方案进行进一步介绍和说明,以下实施例只是描述性的，而非限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。实施例1:
15.【处方】土荆皮25g，蛇床子13g，百部13g，珊瑚姜10g，厚扑13g，白鲜皮10 g，丁香10g，肉桂10g，花椒10g，斑蝥0.3g；聚维酮碘30g，聚乙二醇 20g，聚乙烯吡咯烷酮5g，冬青油80g，薄荷脑5g，冰片5g。
16.【制备方法】(1)取土荆皮、蛇床子、百部、厚扑、珊瑚姜、白鲜皮、丁香、肉桂、花椒、九位粉碎成粗粉，斑螫粉碎成细粉，混匀，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1～3ml的速度缓
缓渗漉，收集渗漉液430ml(初滤液)，继续收集续滤液与压榨药渣所得滤液合并，共200ml，减压浓缩得70ml药液，与初滤液合并，于摄氏4-8度，冷藏静置24-48小时，离心，取上清液，加入上述质量比的冬青油，充分搅拌，至完全溶解，过滤，滤液(a液)备用；(2)另取100ml纯化水，依次加入上述质量的聚维酮碘、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮边加边搅拌，使充分溶解，另取80ml纯化水边搅拌边缓缓加入，至溶解完全，过滤，滤液(b液)备用；(3)将(b液)倒入(a液)中混匀，加入促渗透剂充分搅拌，过滤，滤液加少量纯化水定容至700ml，分装成20ml每瓶，即得愈光甲癣净涂膜剂。
17.实施例2:【处方】土荆皮25g，蛇床子13g，百部13g，珊瑚姜10g，厚扑13g，白鲜皮10g，丁香10g，肉桂10g，花椒10g，斑蝥0.3g；聚维酮碘30g，聚乙二醇15g，聚乙烯吡咯烷酮5g，冬青油80g，薄荷脑8g。
18.本实施例的所述愈光甲癣净涂膜剂的制备方法，与实施例1的愈光甲癣净涂膜剂的制备方法相同。
19.【功能主治】本发明具有祛风除湿，杀虫止痒的功效，用于治疗灰指甲，可消除因手足癣, 体癣,脚湿气引起的丘疹、水疱、脱皮、糜烂、瘙痒等症。
20.【用法用量】外用，将本发明涂擦于洗净的患处，一日3-4次；治疗灰指甲应先除去空松部分，使药液易渗入；配合每隔3-5天病甲削刮，多数灰指甲患者使用一个月后，可长出新甲；注意:慎用于脸部，严禁接触及眼、鼻、口腔等近粘膜处；对碘过敏及本品成分过敏者禁用。
21.本发明的有益效果通过本发明提供的药膜剂，能够达到如下效果：1.药效好，疗效显著土荆皮，又名(土槿皮)杀虫，止痒，用于疥癣瘙痒；蛇床子，又名(蛇米) 温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫；百部，又名(百条根)润肺下气止咳，杀虫；珊瑚姜，消肿解毒，杀虫；厚扑，又名(川朴)温中、下气、燥湿、消痰；白鲜皮，又名(白藓皮)清热燥湿，祛风解毒；丁香，又名(丁子香)温脾胃，降逆气；肉桂，又名(牡桂)补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经；花椒，又名 (香椒)温中止痛，杀虫止痒；斑蝥，又名(花斑蝥)破血消癓，功毒蚀疮，引赤发泡；聚维酮碘，又名(pvp-i)抗菌剂、消毒防腐剂，对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用；冬青油，又名(水杨酸甲酯)角质松解剂；薄荷脑，又名(薄荷冰)作芳香药、驱风药；冰片，又名(合成龙脑)作促渗透剂，开窍醒神，清热止痛；全方起到祛风除湿，杀虫止痒的功效；用于治疗灰指甲及因手足癣,体癣,脚湿气引起的丘疹、水疱、脱皮、糜烂、瘙痒等症，优于传统的外用剂型，疗效确切、效果显著；2.剂型好，涂膜剂涂擦于患处可形成一层保护膜，避免患处受外界的重复刺激和污染，有利皮损康复，药效持久；3.起效快，使用方便、安全、载药量准确、稳定性好。
22.与现有技术的方式相比，本专利具有以下至少一种优点：
1.本发明不含抗菌素，无毒副作用，无耐药性；2.见效快，疗效确切，使用方便，每天仅需涂抹3-4次，成膜后，药物作用时间长，对患甲周围皮肤无腐蚀、无损伤，不污染衣物；3.对病甲穿透力强，药效成分可透入甲床深部杀死细菌，故无需做包封病甲处理，稍微去除松空部分，本发明的液态涂膜剂即可渗入；剂型新颖，用法简便，适应现代人快节奏的生活方式，消费者更易接受，有利产品的推广；4.治疗脚湿气，止痒、除臭立竿见影。具体实验例：
23.实验例1【灰指分型甲临床症状及分型】灰指甲在皮肤癣病中约占30％，而手足癣患者中约50％伴有灰指甲，患病率随年龄增长而增高；根据真菌侵犯甲的部位和程度不同，可分为以下几种类型：1.白色表浅型灰指甲：致病真菌从甲板表面直接侵入引起；现为甲板浅层有点状或不规则片状白色浑浊，甲板表面失去光泽或稍有凹凸不平；2.远端侧位甲下型：多由手足癣蔓延而来；菌从一侧甲廓侵犯甲的远端前缘及侧缘并使之增厚、灰黄浑浊，甲板表面凹凸不平或破损；3.近端甲下型：感染始于表皮护膜，并沿近端甲根部下面和甲上皮发展,多通过甲小皮而进入甲板及甲床；现为甲半月痕,甲根部粗糙肥厚、凹凸不平或破损；4.全甲毁损型：是各型灰指甲发展的最终结果；现为整个甲板被破坏，呈灰黄、灰褐色，甲板部分或全部脱落，甲床表面残粥粗糙角化堆积物，甲床增厚、脱屑。
24.本发明治疗灰指甲的疗效观察病例：收集灰指甲病例71例，男35例，女36例，年龄19岁－75岁，平均 56.5岁，均为临床诊断为上述1到4型的灰指甲患者，患甲共112个，平均每例病程最短3个月，最长20年以上；无妊娠，糖尿病和严重器质性疾病，2周内无外用和16周内无内用抗真菌药物史，所有患甲的甲母完整，具有再生能力，并征得患者同意，能坚持治疗。
25.疗效判断，床疗效分为4级，即痊愈：病甲完全消退，新甲板光滑、平整、明亮；显效：病甲消退60％以上；好转：病甲消退20％-60％；无效：病甲消退 《20％；痊愈加显效计算总有效率；将71个病例，随机分成三组，本发明1组24例，本发明2组23例，西药组(对照组)24例，以1％的特比奈芬溶液剂作对照；选患病最重的指甲为靶甲，靶甲指甲个数为45个、趾甲个数为67个；治疗前用尺子从甲小皮处测量到甲前缘处，记录患者的对应的正常甲长度及病甲长度；嘱患者每四周重复测量一次，并做好数据记录；使用本发明之前将病甲用修脚工具磨削1次，除去松空部分，每日外用本发明至少3-4次，睡前涂抹一次效果更佳，对于病因为手癣和足癣的患者，同时外用本发明治疗其手癣和足癣，并随访时进行临床疗效观察，治疗结果见表1，表2；并对指甲癣患者于用药前及停药后4、8、12、16、24周；趾甲癣患者于用药前及停药后8、16、20、24周进行临床疗效观察，并记录结果。
26.治疗结果三组患者在疾病种类.体质状况、性别、年龄、灰指甲分型等临床资料比较差异均
无统计学意义(p》0.05),具有可比性；治疗过程：分别上述本发明制备方法制得的愈光甲癣净涂膜剂用于治疗三组病人，并测量记录观察患者的反应指标，主要疗效指标比较见表1表1愈光甲癣净涂膜剂治疗灰指甲三组病人主要疗效指标比较结果:治疗组平均总有效率80.80％照组总有效率80.55％，三组间主要疗效指标比较，本发明组治疗的显效率高于西药组，结论：观察本发明治疗灰指甲疗效确切。
27.本发明治疗手、足癣疗效观察。
28.手、足癣常见类型分型及症状：1.(a型)水疱型手、足癣，是细菌感染手部，出现针尖到粟粒大小密集分布的水疱状的手癣；这种类型的症状为痒、脱皮、刺激痛；2.(b型)浸渍型手足癣，多伴手足多汗症；此型手癣少见，是足癣最常见的类型，俗称脚湿气、烂脚丫；表现为趾蹼裂痕、趾间皮肤浸渍、发白松软，基底湿润潮红，抓破后露出鲜红的糜烂面，自觉奇痒难忍；3.(c型)丘疹鳞屑型手、足癣，足跖有明显的小片状脱屑，呈弧形或环状附于皮损的边缘，寄生菌繁殖活跃期，呈增厚并发生红斑、丘疹；伴有痒感；在上述71个灰指甲病例中，约有50％的灰指甲患者伴有手癣和足癣，经统计：男，19例，手、足共33指头患癣症，其中水泡型(a型)11例，浸渍型(b型) 17例，丘疹型(c型)5例；女，17例，手足共28个指头有患癣症，其中水泡型(a型)9例，浸渍型(b型)12例，丘疹型(c型)7例；为消除灰指甲病因，同时每日外用本发明至少3-4次，睡前涂抹一次效果更佳；将36个手、足癣病例，随机分成三组，本发明1组13例，本发明2组12 例，西药组(对照组)，11例，以1％的特比奈芬溶液剂作对照。
29.疗效判断，床疗效分为4级，即痊愈：丘疹、水疱、脱皮、糜烂、瘙痒完全消除；显效：上述症状消除60％以上；好转：上述症状消除大于20％小于 60％，痒感减轻；无效：上述症状消除20％，痒感同前或加剧；痊愈加显效计算总有效率。
30.治疗结果：表2愈光甲癣净涂膜剂治疗手、足癣三组病人主要疗效指标比较结果：愈光甲癣净涂膜剂治疗手、足癣平均有效率为92.82％，与1％的特比奈芬溶
液剂疗效相当；结论：愈光甲癣净涂膜剂可消除手足癣,体癣,脚湿气引起的丘疹、水疱、脱皮、糜烂、瘙痒等症，疗效确切。
31.综上所述：观察本发明治疗灰指甲的疗效,对防止复发、保护正常甲不被感染，消除因手足癣,体癣,脚湿气引起的丘疹、水疱、脱皮、糜烂、瘙痒等症，疗效确切、效果显著，可广泛推广应用。
32.以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制；应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本构思的前提下，还可以做出若干改进，这些都属于本发明的保护范；因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。