胆道镜拆线刀

本发明涉及微创手术器械，具体而言，尤其涉及一种胆道镜拆线刀。

背景技术：

1、胆管吻合口术及胆肠吻合术是治疗医源性胆管损伤、mirizzi综合征、壶腹周围肿瘤等良恶性疾病的常见手术方式，此外肝移植术后胆道重建也采取上述治疗方案。胆管吻合口管腔内外露的普林线是胆管吻合口术及胆肠吻合术后肝内胆管结石形成的重要原因。目前胆管重建多选择可吸收线或普林线，其中可吸收线由胶原蛋白制成，但是异种蛋白可诱发瘢痕增生，形成胆管吻合口狭窄，继发肝内胆汁淤积、肝内胆管结石及梗阻性黄疸等并发症。普林线是进行胆管吻合及胆肠吻合术的常用缝线，由合成材料制成，具有表面光滑、强度大、免疫原性小等优点，被广泛应用于胆管吻合及胆肠吻合术，但是普林线不能吸收，终生留置在体内。此外，为了防止线结松开，需交织多个线结。使用普林线进行胆管或胆肠吻合，一般采取全层缝合或全层+浆肌层缝合，线结留置在胆管壁外，吻合口愈合过程中，胆管及肠管黏膜上皮的增生，可覆盖管腔内的普林线，进而恢复胆管的通畅性。

2、由于胆总管直径、胆管壁厚度、缝合技术等的差异，部分患者接受普林线进行胆管或胆肠吻合口后，胆管黏膜未完全覆盖管腔内的普林线，甚至部分患者胆管外的普林线线结移行至管腔内。吻合口管腔内裸露的普林线及线结会影响胆汁的流动，胆汁内纤维素、胆汁酸盐、蛋白质等物质会在普林线上附着，形成胆泥及吻合口结石。线结及附着的结石可引起胆汁排泄障碍、反流性胆管炎等并发症，加速肝内胆管扩张、胆汁淤积并形成胆管结石。但是吻合口处管腔内是否存在普林线无有效的术前诊断方法，多于术中胆道镜探查时发现，术前超声、ct及磁共振均不能发现。

3、胆道镜取净肝内胆管结石后，为了预防肝内胆管结石复发率，必须同时清除吻合口处管腔内外露的普林线。针对胆管结石术中意外发现的胆管吻合口处普林线的处理方案，主要包括：1.开腹手术术中，切除胆管或胆肠吻合口，经胆管残腔置入胆道镜，使用取石网篮取净胆管结石，再次进行胆管或胆肠吻合。此种直接切除了含有普林线的吻合口组织，但是腹壁创面，二次胆管或胆肠吻合手术难度大，术后出血、吻合口胆漏、胆管狭窄等并发症发生率较高；2.腹腔镜手术，腹壁上打孔，腹腔镜下将吻合口上方扩张的胆管或吻合口下方的输出襻肠管切开，经切口置入胆道镜并取经胆管结石。但是对于吻合口处的普林线，则无有效的胆道镜下器械，只能于腹腔镜下再纵行切开吻合口，使用腹腔镜剪刀剪短线结，异物钳拽掉普林线，缝合上之前切开的胆总管或肠管，并吻合口处留置t管。此种方案需在原有胆管或肠管切口的基础上切开吻合口，腹腔内创面大，增加出血、胆漏、吻合口狭窄等并发的发生率，此外携带t管增加了患者的痛苦；3.经皮经肝胆道镜手术，该方式处理胆管结石创伤小，但是病程较长，结石取净率略低，因缺少胆道镜下器械，无法处理吻合口处普林线，患者需进行二次开腹或腹腔镜手术方。

技术实现思路

1、根据上述提出的现有手术方案处理吻合口管腔内普林线存在的技术问题，而提供一种胆道镜拆线刀。本发明主要利用设置在外套管头端或刀头上的切割部，采用旋切式或直切式的切割方式，从而实现普林线结的切断。

2、本发明采用的技术手段如下：

3、一种胆道镜拆线刀，包括：外套管、置于外套管内部的连杆、刀头和切割部，连杆的头端与刀头相连，尾端与手柄相连，手柄设置在外套管的尾端，切割部设置在外套管的头端或刀头上，用于切断普林线结。

4、进一步地，所述外套管包括相连接的管段ⅰ和管段ⅱ，管段ⅰ位于外套管的头端，刀头位于管段ⅰ内，连杆位于管段ⅱ内，管段ⅱ具有弯曲功能；切割部设置在管段ⅰ或刀头上，切割部的切割方式为旋切式或直切式。

5、进一步地，所述管段ⅱ由钢丝进行螺旋形堆叠而成，内壁及外壁呈波浪形。

6、进一步地，所述管段ⅰ为内壁光滑管；或所述管段ⅰ的内部具有锥形内管腔。

7、进一步地，所述管段ⅰ为内壁光滑管时，切割部设置在刀头上；刀头呈鸟嘴状结构，头部突出，体部内设半斜椭圆形凹槽，尾部上段呈圆柱形结构，尾部下段由头至尾呈渐缩式圆锥台结构，且尾部下段的尾端与连杆连接，尾部下段的最大外径小于管段ⅰ的内径且大于管段ⅱ的内径；切割部为半斜椭圆形凹槽上部边缘设置的锥形刀刃，锥形刀刃朝向半斜椭圆形凹槽内弯曲；

8、切割部的切割方式为直切式，通过鸟嘴状结构勾住普林线结，收紧手柄，使勾住普林线结的刀头回到外套管内，回拉刀头将普林线拉紧，通过增加锥形刀刃上普林线结的张力将普林线结剪断。

9、进一步地，所述管段ⅰ为内壁光滑管时，切割部还可设置在管段ⅰ的上段管壁上，其由在管壁上呈圆周分布的多枚弧形扇叶组成，弧形扇叶的一端刀刃呈直角；刀头呈t字形，其头部为套设在管段ⅰ外部的盖筒，体部呈内径由头至尾进行渐缩的锥形结构，体部的头端与盖筒的顶部内壁相连，体部的尾端与连杆相连；切割部位于盖筒与锥形结构之间，锥形结构的最大外径大于管段ⅱ的内径；

10、切割部的切割方式为旋切式，刀头靠近普林线结后，回拉刀头用于勾住普林线结，回拉并旋转刀头将普林线结切断或切碎。

11、进一步地，所述管段ⅰ的内部具有锥形内管腔时，锥形内管腔的管壁设有内径由头至尾进行渐缩的螺旋形凹槽，切割部设置在刀头上；刀头呈锥形结构，锥形结构的内径由头至尾进行渐缩，刀头中部为锥形柱，切割部为锥形柱侧壁上设置的3～5个斜向下的螺旋形扇形隆起结构，多个隆起结构的外径由头至尾依次减小，且多个隆起结构与管段ⅰ内壁的螺旋形凹槽匹配；隆起结构的一端呈90°角，另一端呈30°锐角，锐角为刀刃；

12、切割部的切割方式为旋切式，刀头靠近普林线结后，回拉手柄，将普林线拖入到外套管内，旋转手柄以旋转刀头，外套管内的普林线结被刀头上的刀刃切断或切碎。

13、进一步地，所述外套管为单通道管。

14、进一步地，所述手柄包括外套管手柄和连接杆手环，外套管手柄与外套管的尾端相连，连接杆手环与连接杆的尾端相连。

15、进一步地，所述外套管手柄的外壁设有环形凸起，下段内壁设有螺纹凹槽，连接杆手环的上段外壁设有螺纹凸起，螺纹凹槽与螺纹凸起配合连接。

16、较现有技术相比，本发明具有以下优点：

17、1、本发明提供的胆道镜拆线刀，为胆道镜下专用器械，可经胆道镜钳道置入并切断普林线结，然后使用胆道镜下异物钳将剪断的普林线结拽掉。

18、2、本发明提供的胆道镜拆线刀，可为第一种结构：刀头可呈鸟嘴状结构，向凹槽内弯曲，刀头对胆管黏膜无损伤。刀头体部具有半斜椭圆形凹槽，开口较大，更容易勾住普林线，椭圆形凹槽根部设有刀刃，可切开普林线。刀头尾部上段呈圆柱形，可避免工作状态刀头的摆动，收刀时可避免刀头鸟嘴挂住外鞘管壁。刀头尾部下段呈圆锥台，最大外径位于外鞘管两个管段内径之间，可限制刀头回拉的深度。刀头尾部下端在工作状态位于外套管内，刀头进出外套管无阻力。外鞘管上段的管段ⅰ为金属管，容纳刀头，尾段的管段ⅱ由钢丝螺旋形堆积而成，具有一定的弯曲性。

19、3、本发明提供的胆道镜拆线刀，还可为第二种结构：刀头上设置多圈隆起，隆起均斜向下方，一端呈锐角，回拉刀头可将普林线及普林线线圈拉入外鞘管内。刀头上有螺旋形的刀刃，旋转刀刃可将刀头与外鞘管之间的普林线切断或切碎。刀头呈锥形，外周的外鞘管内壁呈锥形，刀头内移过程中，刀头与外鞘管之间的间隙逐渐缩小，刀刃对普林线的压力逐渐增大，更容易将普林线切断或切碎。刀头上的螺旋形凸起与外鞘管内壁上的凹槽相嵌合，刀头更容易在外鞘管内上下移动。

20、4、本发明提供的胆道镜拆线刀，还可为第三种结构：外鞘管头端为刀刃，回拉刀头可直接将拉入外鞘管内的普林线斩断。刀刃由多枚扇形刀刃组成，旋转刀刃更容易将刀头与外鞘管之间的普林线切断或切碎。刀头呈锥形，外周的外鞘管内壁呈锥形，刀头内移过程中，刀头与外鞘管之间的间隙逐渐缩小，刀刃对普林线的压力逐渐增大，更容易将普林线切断。外鞘管手柄与连接杆手环上分别设有螺纹凹槽及螺纹凸起，拧紧外鞘管手柄与连接杆手环，可逐步增加普林线与刀刃之间的压力，更容易切断普林线。

21、综上，应用本发明的技术方案能够解决现有手术方案处理吻合口管腔内普林线存在的问题。

22、基于上述理由本发明可在医疗等领域广泛推广。