套扎装置、肛肠套扎吻合器以及套扎方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体为套扎装置、肛肠套扎吻合器以及套扎方法。


背景技术：

2.在临床应用中，治疗人体内多余软组织或赘生物的方法包括有利用手术器械将软组织或赘生物收紧，使其缺血坏死最后脱落，例如利用息肉圈断器套扎鼻息肉、耳息肉等，利用扁桃体器套扎扁桃体处赘生物，利用内窥镜套扎器进行食道静脉曲张的结扎等，还有利用肛肠套扎吻合器套扎痔疮。
3.在现有技术的应用中，手术器械的套扎方法都很难做到连续的套扎，即使可以做到连续的套扎，单人也难以完成操作，需要至少两人执行连续的套扎动作，例如由中国专利cn201420390920.4公开的自动弹力线套扎器是目前市场上较为先进的痔疮套扎吻合器，可以进行连续的套扎动作，但是其在进行一个痔核的套扎时，需要释放推线管，由另一操作人员辅助把持吻合器，术者通过抽拉推线管完成弹力线的收紧动作，最后释放弹力线与推线管，然后再进行下一个痔核的套扎动作，可以得知，该吻合器并不能单人完成连续的套扎动作，且套扎动作较为繁琐，用时较长，同时吻合器的结构较为复杂，生产成本较高。
4.基于现有技术中的缺陷，本技术提供套扎装置、肛肠套扎吻合器以及套扎方法，用以解决现有技术中的问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供套扎器，以解决上述背景技术中提出的问题。
6.为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：
7.一种套扎装置，包括：第一线体；以及一个或多个第二线体，第二线体的一端形成有环套，另一端与第一线体连接，多个第二线体沿着第一线体的延伸方向排布。
8.优选的，第二线体的拉伸剪切强度大于第一线体的拉伸剪切强度；或套扎装置包括有用于向第二线体施加剪切力的刀具。
9.优选的，第二线体的拉伸剪切强度是2倍于第一线体的拉伸剪切强度。
10.优选的，第二线体为弹力线，环套的孔径大小可调节。
11.优选的，套扎装置为息肉圈断器、扁桃体器、内窥镜套扎器、肛肠套扎吻合器中的任意一种。
12.本发明还提供如下技术方案：
13.一种肛肠套扎吻合器，包括前述的套扎装置，还包括有：壳体；以及线体支撑，线体支撑包括有与壳体连接的管件，以及开设于管件上的通孔，一个或多个第二线体一端的环套穿套于管件的外壁上，另一端穿过通孔与第一线体连接，向第一线体的一端施加拉力时，第二线体的环套在拉力作用下脱离管件；以及负压管，负压管一端与管件上远离环套的一端连通，另一端用于连接负压机。
14.优选的，多个第二线体的环套依次序穿套于管件上，且最接近第一线体施力端的
第二线体，其环套最后穿套于管件上。
15.优选的，多个环套沿着管件的延伸方向排布，且最后穿套于管件上的环套最接近管件远离壳体的一端。
16.优选的，肛肠套扎吻合器还包括有：手柄，手柄与壳体远离线体支撑的一端连接；以及绕线盘，绕线盘转动连接于手柄上，第一线体缠绕于绕线盘上，其施力端与绕线盘连接；
17.以及齿轮，齿轮与绕线盘连接；以及击发杆，击发杆与手柄转动连接；以及扇形齿轮，扇形齿轮与击发杆连接，与齿轮啮合。
18.优选的，肛肠套扎吻合器还包括有：轴体，轴体与绕线盘固定连接，与手柄转动连接；以及单向轴承，齿轮套设于轴体上，与轴体之间通过单向轴承连接；以及挡齿，挡齿连接于手柄上，与绕线盘上设置的单向齿牙啮合，用以使绕线盘单向转动。
19.优选的，负压管延伸至依次穿过壳体、手柄，吻合器还包括有：三通管，三通管设置于手柄内，其第一端和第二端均与负压管连通；以及负压开关，负压开关转动连接于手柄上，其一端设置有堵头将三通管的第三端封闭。
20.优选的，肛肠套扎吻合器，还包括有：刀座，刀座转动连接于壳体上，刀具架设于刀座上，刀座上开设有曲线槽；以及击发按钮，击发按钮设置于手柄处；以及连杆，连杆的一端连接击发按钮，另一端挂设于曲线槽内；向击发按钮施力时，通过连杆带动刀座转动，使刀具对第二线体提供剪切力。
21.优选的，肛肠套扎吻合器还包括有弹性件，弹性件的一端抵接于击发按钮端部，另一端抵接于手柄上，在击发按钮完成一次击发后，用于向击发按钮提供复位弹力。
22.本发明还提供如下技术方案：
23.一种套扎方法，应用前述的套扎装置，包括有步骤：
24.s1.将最接近第一线体一端端部的第二线体的环套圈设于待套扎物体上；
25.s2.向第一线体的另一端施加拉力载荷，带动第二线体处于绷直状态；
26.s3.向第二线体施加剪切力，刀具提供剪切力使第二线体脱离第一线体，或向第一线体施加供拉力载荷，由第一线体提供剪切力使第二线体脱离第一线体。
27.优选的，套扎方法还包括有步骤：s4.多次重复步骤s1～s3，使多个第二线体依次序脱离第一线体。
28.优选的，步骤s1还包括向第一线体施加拉力载荷，使第二线体的环套收紧。
29.与现有技术相比，本发明所达到的有益效果是：
30.1.本发明公开的一种套扎装置，使用同一个抽拉线控制若干个弹力线，完成若干弹力线的连续套扎动作，具体的，在本套扎装置的第一实施例中，只需要对第一线体实施连续的拉力载荷，就能实现环套的收紧动作、第二线体的绷直动作、第二线体与第一线体的脱离动作，且重复上述三个动作可实现连续的套扎动作，即在整个连续的套扎动作中，只需要对第一线体执行重复的拉力载荷即可，在临床的各种软组织套扎器械中均可应用，真正意义上实现了连续的套扎动作，将套扎动作的执行难度显著降低，执行效率显著提升；
31.2.在本套扎装置的第二实施例中，只需要对第一线体实施连续的拉力载荷，就能实现环套的收紧动作、第二线体的绷直动作，再由刀具实现第二线体与第一线体的断裂动作，且重复上述三个动作可实现连续的套扎动作，即在整个连续的套扎动作中，只需要对第
640。
具体实施方式
53.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
54.本发明提供套扎装置的第一实施例，由图1所示，为套扎装置第一实施例的结构示意图；
55.如图1，本实施例提供该套扎装置1-100具体包括了第一线体1-110和4个第二线体1-120，第二线体1-120的一端形成有环套1-121，另一端与第一线体1-110打结连接，4个第二线体1-120沿着第一线体1-110的延伸方向排布；其中环套1-121用于套扎待扎物，当某一第二线体1-120的环套1-121完成套扎动作后，可向第一线体1-110施加拉力载荷，通过第一线体1-110使第二线体1-120处于绷直状态，便于向第二线体1-120提供剪切力，从而使该第二线体1-120脱离第一线体1-110，接着使用下一个环套1-121行使套扎动作，直至4个第二线体1-120均脱离第一线体1-110，可完成四次连续的套扎动作。
56.进一步的，为了实现对软组织的套扎或对收口物的套扎，本套扎装置1-100的第二线体1-120具体为弹力线，且环套1-121的孔径大小可调节，具体的，环套1-121由弹力线自身打结形成，且通过活扣结实现孔径可调节，对第一线体1-110施加拉力即可实现环套1-121的拉紧动作。
57.在套扎装置的另一实施例中，也可以设置环套为橡胶圈，利用橡胶圈本身的弹性作用实现孔径大小可调节，利用橡胶圈本身的弹性作用实现收紧动作。
58.进一步的，本套扎装置1-100中，设置了第二线体1-120的拉伸剪切强度是2倍于第一线体1-110的拉伸剪切强度，如此可使剪切力来自第一线体1-110，具体的，向第一线体1-110提供拉力载荷，使第一线体1-110的部分拉力转换为剪切力作用于第二线体1-120，使第二线体1-120断裂，从而完成脱离第一线体1-110的动作；基于此，在该拉力强度下，申请人对模拟的软组织进行了套扎动作的实验，发现可以相对稳定的实现第二线体1-120脱离第一线体1-110的动作。
59.在套扎装置的另一实施例中，还设置了第二线体的拉伸剪切强度是1.1倍于第一线体的拉伸剪切强度，发现第二线体很难脱离第一线体，第二线体脱离后对其弹性性能造成了一定程度的破坏；
60.在套扎装置的另一实施例中，还设置了第二线体的拉伸剪切强度是1.5倍于第一线体的拉伸剪切强度，可以实现第二线体的脱离，但是操作者较为费力；
61.在套扎装置的另一实施例中，还设置了第二线体的拉伸剪切强度是6倍于第一线体的拉伸剪切强度，可以实现第二线体的稳定脱离。
62.在套扎装置的另一实施例中，还设置了第二线体的拉伸剪切强度是10倍于第一线体的拉伸剪切强度，也可以实现第二线体的稳定脱离。
63.进一步的，本套扎装置1-100具体应用在需要连续套扎的场景中，因此本本套扎装置1-100应用在医学领域中时，可以是息肉圈断器、扁桃体器、内窥镜套扎器、肛肠套扎吻合
器中的任意一种，即可以用以在相对狭小的空间中实现对软组织的连续套扎。
64.基于以上，本套扎装置1-100只需要对第一线体1-110实施连续的拉力载荷，就能实现环套1-121的收紧动作、第二线体1-120的绷直动作、第二线体1-120与第一线体1-110的断裂动作，且重复上述三个动作可实现连续的套扎动作，在临床的各种软组织套扎器械中均可应用，将执行难度显著降低，执行效率显著提升；除此之外，本套扎装置1-100还可以应用在其它领域中，例如在狭小空间内对收口物的连续套扎，其中为了便于将第二线体1-120送入狭小空间，可将环套1-121依次序套设于管件外壁上，第一线体1-110置入管件内，在管件的另一端伸出，通过管件将第二线体1-120送入，在管件的另一端操作第一线体1-110。
65.本发明还提供套扎装置的第二实施例，由图2所示，为套扎装置第二实施例的结构示意图；如图2，本实施例中：
66.套扎装置2-100与第一实施例中的套扎装置1-100对应；
67.第一线体2-110与第一实施例中的第一线体1-110对应；
68.第二线体2-120与第一实施例中的第二线体1-120对应；
69.环套2-121与第一实施例中的环套1-121对应；
70.本实施例与第一实施例中套扎装置1-100的区别在于：不对第一线体2-110和第二线体2-120的拉伸剪切强度做具体限定，如图2，设置套扎装置2-100包括有用于向第二线体2-120施加剪切力的刀具2-130，利用刀具2-130提供剪切力时，在临床应用中，保留在体内的第二线体2-120的长度可以尽可能的减短，有利于后期的排出与减少患者的痛苦。
71.本发明还提供肛肠套扎吻合器的第一实施例，由图3所示，为肛肠套扎吻合器的正视图；
72.本实施例包括了套扎装置1-100；
73.进一步的，如图3～5，为了便于将第二线体1-120的环套1-121顺利的至于痔核处，本肛肠套扎吻合器还包括有支撑件1-200，具体的，支撑件包括有壳体1-210，在本实施例中，壳体1-210具体为管件，套扎装置1-100置于壳体1-210内，环套1-121通过将壳体1-210可接近痔核。
74.进一步的，为了方便环套1-121穿套在痔核上，如图4～5，本肛肠套扎吻合器还包括有线体支撑1-300和负压组件1-400，线体支撑1-300包括有与壳体1-210连接的管件1-310，以及开设于管件1-310上的通孔1-311，4个第二线体1-120一端的环套1-121穿套于管件1-310的外壁上，另一端穿过通孔1-311与第一线体2-110连接；负压组件1-400包括有负压管1-410，负压管1-410的一端与管件1-310上远离环套1-121的一端连通，另一端用于连接负压机，用于提供负压，提供负压时，痔核在负压作用下被吸引进入管件1-310端部内，接着向第一线体1-110的一端施加拉力，第二线体1-120的环套1-121会在拉力作用下脱离管件1-310并穿套于痔核上，因此，本肛肠套扎吻合器也无需设置额外的结构使环套1-121脱离管件1-310，只需要向第一线体1-110提供拉力载荷即可。
75.进一步的，如图6，为了避免4个第二线体1-120之间相互干涉，设置了通孔1-311有4个，4个通孔1-311与4个第二线体1-120一一对应设置，同时通孔1-311的开设方向与管件1-310的轴向同向。
76.进一步的，由于4个第二线体1-120均穿套在管件1-310上，如果无序排放，在先受
到第一线体1-110拉力的第二线体1-120可能会被在后受到拉力的第二线体1-120压住，导致在先的环套1-121无法脱离管件1-310，因此最先受到拉力的第二线体1-120，其环套1-121必须位于所有环套1-121的最外层，其余环套1-121从外层到内层依次设置，基于此，本实施例中，4个第二线体1-120的环套1-121依次序穿套于管件1-121上，且最接近第一线体2-110施力端的第二线体1-120，其环套1-121最后穿套于管件1-310上，即实现了该环套1-121位于所有环套1-121的最外层。
77.进一步的，4个第二线体1-120在脱离管件1-310时，在管件1-310的轴向方向也有可能发生相互的干涉，因此最接近痔核的环套1-121需要最先脱离，基于此，在本实施例中，4个环套1-121沿着管件1-310的延伸方向排布，且最后穿套于管件1-310上的环套1-121最接近管件1-310远离壳体1-210的一端，即实现了最先受力的环套1-121最接近痔核，且最先脱离管件1-310，全面避免了4个第二线体1-120相互之间发生干涉。
78.进一步的，如图3～5，支撑件1-200还包括有手柄1-220，手柄1-220与壳体1-210远离线体支撑线体支撑1-300的一端连接，用以方便人手把握2操作肛肠套扎吻合器。
79.进一步的，在上述的介绍中可以得知，需要对第二线体1-120施加拉力载荷，基于此，如图4～5，本肛肠套扎吻合器还包括有击发组件1-500。具体的，击发组件1-500包括有绕线盘1-510，绕线盘1-510转动连接于手柄1-220内，第一线体1-110缠绕于绕线盘1-510上，其施力端与绕线盘1-510连接；还包括有齿轮1-520，齿轮1-520与绕线盘1-510连接；还包括有击发杆1-530，击发杆1-530与手柄1-220之间通过柱销转动连接，通过复位扭簧1-580抵接，还包括有扇形齿轮1-540，扇形齿轮1-540与击发杆1-530固定连接或一体成型，与齿轮啮合1-520，对位于手柄1-220外的击发杆1-530施加力的作用时，可依次带动扇形齿轮1-540、齿轮1-520、绕线盘连接1-510转动，从而使第一线体1-110缠绕于绕线盘1-510上，相当于对第一线体1-110施加拉力。
80.进一步的，需要向第二线体1-120施加连续的拉力载荷，才能实现连续的套扎效果，即绕线盘1-510只能朝同一个方向转动。基于此，如图5，本击发组件1-500还包括有轴体1-550，轴体1-550与绕线盘绕线盘1-510固定连接，与手柄1-220转动连接；还包括有单向轴承1-560，齿轮1-520套设于轴体1-550上，与轴体1-550之间通过单向轴承1-560连接；还包括有挡齿1-570，挡齿1-570连接于手柄1-220上，与绕线盘1-510上设置的单向齿牙1-511啮合，用以使绕线盘1-510单向转动；具体的，在完成一个套扎动作并脱离一个第二线体1-120后，取消向击发杆1-530的施力作用，击发杆1-530在复位扭簧1-580与单向轴承1-560的辅助作用下复位，绕线盘1-510在单向齿牙1-511与挡齿1-570的限制作用下停止转动，接着继续向击发杆1-530施力，进入下一个循环，绕线盘1-510继续转动，第一线体1-110受到连续同向的拉力。
81.进一步的，在完成一个套扎动作，并脱离一个第二线体1-120后，需要释放负压对痔核的吸力，接着寻找下一个痔核，基于此，如图5，设置了负压管1-410延伸至依次穿过壳体1-210、手柄1-220，负压组件1-400还包括有三通管1-420，三通管1-420设置于手柄1-220内，其第一端和第二端均与负压管手柄1-220连通；还包括有负压开关1-430，负压开关1-430转动连接于手柄1-220上，其一端设置有堵头1-431将三通管1-430的第三端封闭；需要释放负压的吸力时，按下负压开关1-430，使堵头1-431脱离三通管1-430的第三端，三通管1-430的第三端开通，负压消失，进入下一个套扎动作时，再次负压开关1-430，封闭三通管
1-430的第三端。
82.本发明还提供肛肠套扎吻合器的第二实施例，由图7所示，为肛肠套扎吻合器的正视图；如图7～10，本实施例中：
83.支撑件2-200、壳体2-210、手柄2-220分别与第一实施例中的支撑件1-200、壳体1-210、手柄1-220对应；
84.线体支撑2-300、管件2-310、通孔2-311分别与第一实施例中的线体支撑1-300、管件1-310、通孔1-311对应；
85.负压组件2-400、负压管2-410、三通管2-420、负压开关2-430、堵头2-431分别与第一实施例中的负压组件1-400、负压管1-410、三通管1-420、负压开关1-430、堵头1-431对应；
86.击发组件2-500、绕线盘2-510、单向齿牙2-511、齿轮2-520、击发杆2-530、扇形齿轮2-540、轴体2-550、单向轴承2-560、挡齿2-570分别与第一实施例中的击发组件1-500、绕线盘1-510、单向齿牙1-511、齿轮1-520、击发杆1-530、扇形齿轮1-540、轴体1-550、单向轴承1-560、挡齿1-570对应；
87.本实施例与第一实施例中肛肠套扎吻合器的区别在于：
88.将第一实施例中的套扎装置1-100替换为套扎装置2-100；
89.进一步的，为了实现对刀具2-130的控制，如图8～9，本肛肠套扎吻合器还包括有切断组件2-600，切断组件2-600具体包括有刀座2-610，其中刀座610通过弧形槽与柱销转动连接于壳体2-210上，刀具2-130架设于刀座2-610上，与第二线体2-120之间形成90度，方便第二线体2-120在绷直状态下对其进行切割，刀座2-610上还开设有曲线槽2-611；还包括有击发按钮2-620，击发按钮2-620设置于手柄手柄2-220处；还包括有连杆2-630，连杆2-630的一端连接击发按钮2-630，另一端挂设于曲线槽内2-611；向击发按钮连杆2-630施力时，通过连杆2-630与曲线槽2-611的作用带动刀座2-610转动，使刀具2-130对第二线体2-120提供剪切力。
90.进一步的，为了使刀具2-130复位从而连续的提供剪切力，切断组件2-600还包括有弹性件2-640，弹性件2-640具体为弹簧，弹性件2-640的一端抵接于击发按钮2-620端部，并伸入击发按钮2-620内，防止击发按钮2-620掉落，另一端抵接于手柄上2-220，在击发按钮2-620完成一次击发后，弹性件2-640用于向击发按钮2-620提供复位弹力。
91.本发明还提供套扎方法的第一实施例，其应用套扎装置的第一实施例，用于在狭小空间内对收口物实现连续的套扎，具体包括有步骤：
92.s1.将最接近第一线体1-110一端端部的第二线体1-120的环套1-121圈设于待套扎物体上，向第一线体1-110的另一端施加拉力载荷，使第二线体1-120的环套1-121收紧；
93.s2.再向第一线体1-110的另一端施加拉力载荷，带动第二线1-120体处于绷直状态；
94.s3.向第一线体1-110施加供拉力载荷，由第一线体1-110提供剪切力使第二线体1-120脱离第一线体1-110；
95.s4.多次重复步骤s1～s3，使多个第二线体1-120依次序脱离第一线体1-110。
96.本发明还提供套扎方法的第二实施例，其应用套扎装置的第二实施例，用于在狭小空间内对收口物实现连续的套扎，具体包括有步骤：
97.s1.将最接近第一线体2-110一端端部的第二线体2-120的环套2-121圈设于待套扎物体上，向第一线体2-110的另一端施加拉力载荷，使第二线体2-120的环套2-121收紧；
98.s2.再向第一线体2-110的另一端施加拉力载荷，带动第二线2-120体处于绷直状态；
99.s3.刀具2-130提供剪切力使第二线体2-120脱离第一线体2-110；
100.s4.多次重复步骤s1～s3，使多个第二线体2-120依次序脱离第一线体2-110。
101.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
102.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。