灵敏度确定方法、植入效果判断方法以及相关设备与流程

本技术涉及经皮分析物传感器，尤其涉及一种灵敏度确定方法、植入效果判断方法以及相关设备。

背景技术：

1、传感器的灵敏度是传感器测量中的重要性能，是将传感器测量的电信号转化为被测量参数的重要依据。

2、相关技术中，连续血糖监测传感器(一种经皮分析物传感器)需要通过使用过程中的校准或者通过工厂校准码获得灵敏度。使用过程中校准改变灵敏度的方法虽然能够保证灵敏度的实时性，但是频繁的校准增加了使用成本和用户的痛楚。工厂校准的方法是在生产过程中按批次获得灵敏度并通过标签告知使用者，但是依然没有办法解决每个传感器的差异性。

技术实现思路

1、本技术提出一种灵敏度确定方法、植入效果判断方法以及相关设备，本技术提出的灵敏度确定方法充分考虑了传感器的差异性，减少患者校准负担的同时提高了准确性。

2、第一方面，本技术提出一种灵敏度确定方法，应用于具有工作电极的经皮分析物传感器，所述方法包括：

3、在所述工作电极与体外的分析物溶液接触时，获取基于所述工作电极与所述分析物溶液间的电化学反应而产生的第一电信号值；

4、基于所述第一电信号值和所述分析物溶液的分析物浓度值，确定出所述经皮分析物传感器的灵敏度。

5、在一种可能的实施方式中，在所述工作电极与体外的分析物溶液接触之前，所述方法还包括：获取在所述经皮分析物传感器中产生的背景电信号值；

6、所述基于所述第一电信号值和所述分析物溶液的分析物浓度值，确定出所述经皮分析物传感器的灵敏度，包括：基于所述背景电信号值、所述第一电信号值和所述分析物溶液的分析物浓度值，确定出所述经皮分析物传感器的灵敏度。

7、在一种可能的实施方式中，所述获取在所述经皮分析物传感器中产生的背景电信号值，包括：

8、建立与第一电子设备的第一近场通信连接，其中，所述第一电子设备为所述第一近场通信连接中的主设备，所述经皮分析物传感器为所述第一近场通信连接中的从设备；

9、接收来自所述第一电子设备的第一控制指令；

10、响应于所述第一控制指令，激活所述经皮分析物传感器中的电信号采样电路以向所述工作电极施加电压；

11、获取在所述经皮分析物传感器中产生的背景电信号值。

12、在一种可能的实施方式中，所述获取基于所述工作电极与所述分析物溶液间的电化学反应而产生的第一电信号值，包括：

13、建立与所述第一电子设备的第二近场通信连接，其中，所述第一电子设备为所述第二近场通信连接中的主设备，所述经皮分析物传感器为所述第二近场通信连接中的从设备；

14、接收来自所述第一电子设备的第二控制指令；

15、响应于所述第二控制指令，激活所述经皮分析物传感器中的电信号采样电路以向所述工作电极施加电压；

16、获取基于所述工作电极与所述分析物溶液间的电化学反应而产生的第一电信号值。

17、在一种可能的实施方式中，所述基于所述背景电信号值、所述第一电信号值和所述分析物溶液的分析物浓度值，确定出所述经皮分析物传感器的灵敏度，包括：

18、根据式确定出经皮分析物传感器的灵敏度，其中，s为所述经皮分析物传感器的灵敏度，i为所述第一电信号值，ib为所述背景电信号值，g为所述分析物溶液的分析物浓度值。

19、在一种可能的实施方式中，所述基于所述工作电极与所述分析物溶液间的电化学反应而产生的第一电信号值，包括：

20、周期性地获取在所述经皮分析物传感器中产生的电信号检测值；

21、如果连续获取到的n个电信号检测值均大于第二阈值，且所述n个电信号检测值中任意相邻两个电信号检测值的变化率均小于第三阈值，则将所述n个电信号检测值的平均值作为所述第一电信号值，其中，n≥3。

22、在一种可能的实施方式中，所述方法还包括：

23、如果满足第一预设条件、且不满足第二预设条件，则向所述第一电子设备发送第一提示信息，所述第一提示信息用于指示所述经皮分析物传感器功能正常但灵敏度确定失败；

24、所述第一预设条件为：获取到的至少一个电信号检测值大于第一阈值；

25、所述第二预设条件为：获取到的n个电信号检测值均大于第二阈值，且所述n个电信号检测值中任意相邻两个电信号检测值的变化率均小于第三阈值；

26、其中，所述第一阈值小于所述第二阈值。

27、在一种可能的实施方式中，所述方法还包括：

28、如果不满足所述第一预设条件，则向所述第一电子设备发送第二提示信息，所述第二提示信息用于指示所述经皮分析物传感器功能异常。

29、在一种可能的实施方式中，在确定出所述经皮分析物传感器的灵敏度之后，所述方法还包括：

30、向所述第一电子设备发送第三提示信息，所述第三提示信息用于指示向宿主皮肤植入所述皮肤分析物传感器。

31、在一种可能的实施方式中，所述分析物浓度值预存在所述经皮分析物传感器中。

32、在一种可能的实施方式中，所述经皮分析物传感器包括与所述工作电极电性连接的电子器件，其中，所述工作电极用于植入宿主的皮肤下，所述电子器件用于敷贴在所述宿主的皮肤表面；

33、所述方法由所述电子器件执行。

34、第二方面，本技术提出一种植入效果判断方法，应用于经皮分析物传感器，所述方法包括：

35、通过如第一方面所述的方法确定出所述经皮分析物传感器的灵敏度；

36、在所述经皮分析物传感器被植入宿主皮肤后，获取基于所述工作电极与所述宿主体内分析物间的电化学反应而产生的第二电信号值；

37、判断所述第二电信号值是否小于第四阈值；

38、如果判断出所述第二电信号值小于所述第四阈值，则向第二电子设备发送第四提示息，所述第四提示信息用于指示所述经皮分析物传感器植入失败。

39、在一种可能的实施方式中，所述方法还包括：

40、如果判断出所述第二电信号值不小于所述第四阈值，则基于所述灵敏度实时获取所述宿主体内的分析物浓度值。

41、在一种可能的实施方式中，所述基于所述灵敏度实时获取所述宿主体内的分析物浓度值，包括：

42、基于所述灵敏度实时获取所述宿主体内的分析物浓度值，且将所述宿主体内的分析物浓度值实时传送给所述第二电子设备。

43、在一种可能的实施方式中，所述获取基于所述工作电极与所述宿主体内分析物间的电化学反应而产生的第二电信号值，包括：

44、建立与所述第二电子设备的第三近场通信连接，其中，所述第二电子设备为所述第三近场通信连接中的主设备，所述经皮分析物传感器为所述第三近场通信连接中的从设备；

45、接收来自所述第二电子设备的第三控制指令；

46、响应于所述第三控制指令，激活所述经皮分析物传感器中的电信号采样电路以向所述工作电极施加电压；

47、获取基于所述工作电极与所述宿主体内分析物间的电化学反应而产生的第二电信号值。

48、第三方面，本技术提出一种灵敏度确定装置，应用于具有工作电极的经皮分析物传感器，所述灵敏度确定装置包括：

49、获取模块，用于在所述工作电极与体外的分析物溶液接触时，获取基于所述工作电极与所述分析物溶液间的电化学反应而产生的第一电信号值；

50、确定模块，用于基于所述第一电信号值和所述分析物溶液的分析物浓度值，确定出所述经皮分析物传感器的灵敏度。

51、第四方面，本技术提出一种植入效果判断装置，应用于经皮分析物传感器，其特征在于，所述植入效果判断装置包括：

52、如第三方面所述的灵敏度确定装置，其中，所述获取模块还用于在所述经皮分析物传感器被植入宿主皮肤后，获取基于所述工作电极与所述宿主体内分析物间的电化学反应而产生的第二电信号值；

53、判断模块，用于判断所述第二电信号值是否小于第四阈值；

54、发送模块，用于如果判断出所述第二电信号值小于所述第四阈值，则向第二电子设备发送第四提示息，所述第四提示信息用于指示所述经皮分析物传感器植入失败。

55、第五方面，本技术提出一种计算机可读存储介质，存储有计算机程序，所述计算机程序被经皮分析物传感器执行时实现如第一方面或第二方面所述的方法。

56、第六方面，本技术提出一种计算机程序产品，当所述计算机程序产品在经皮分析物传感器上运行时，使得所述经皮分析物传感器执行如第一方面或第二方面所述的方法。

57、第七方面，本技术提出一种经皮分析物传感器，包括：

58、工作电极，以及

59、电子器件，所述电子器件与所述工作电极电性连接；

60、其特征在于，所述电子器件包括：

61、存储器，

62、与所述存储器连接的处理器，以及

63、存储在所述存储器中并可被所述处理器执行的计算机程序；

64、所述处理器执行所述计算机程序时以实现如第一方面或第二方面所述的方法。

65、第八方面，本技术提出一种经皮分析物持续监测系统，包括：

66、其内封装有分析物溶液且可被打开的容器，以及

67、如第七方面所述的经皮分析物传感器；

68、其中，所述存储器中存储有所述分析物溶液的分析物浓度值。

69、在一种可能的实施方式中，所述经皮分析物持续监测系统还包括用于将所述经皮分析物传感器植入宿主皮肤的植入装置，所述经皮分析物传感器可分离地设置在所述植入装置中；

70、其中，所述植入装置包括将所述工作电极遮挡于所述植入装置中且可被摘除的帽，当所述帽被摘除后，所述工作电极从所述植入装置露出。

71、在一种可能的实施方式中，当所述帽被摘除后，所述植入装置在所述工作电极的露出位置形成有用于连接所述容器的开口部的连接结构。

72、根据本技术第一方面提供的经皮分析物传感器的灵敏度确定方法，首先在工作电极与体外的分析物溶液接触时，获取基于工作电极与分析物溶液间的电化学反应而产生的第一电信号值，然后基于第一电信号值和分析物溶液的分析物浓度值，确定出经皮分析物传感器的灵敏度。体外的分析物溶液可以由厂家进行标准化生产而得到，故能够非常精确地控制其浓度值，从而为传感器灵敏度的确定提供了准确的计算依据，因此，该方法实现了每个传感器灵敏度的个性化校准，充分考虑了不同传感器的差异性，减少用户校准负担的同时提高了准确性。

73、根据本技术第二方面提供的判断经皮分析物传感器植入效果的方法，在体外确定出传感器灵敏度、以确认传感器自身功能正常之后，再根据获取的体内分析物信息判断传感器是否植入到位，准确度更高。