一种风湿病治疗药剂及其制备工艺的制作方法

1.本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种风湿病治疗药剂及其制备工艺。


背景技术：

2.风湿是一种侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病，风湿的发病原因包括免疫反应、遗传、感染、内分泌因子、环境与物理因素等，发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向，患病率高、反复发作、致残性强，影响劳动力和生活质量，造成严重社会经济负担。
3.目前，对于风湿的治疗方法主要包括药物治疗和手术治疗，其中，手术治疗会使风湿病患者承受更大的身体和心理上的痛苦，而药物治疗中的西药治疗存在成本高、易复发、副作用大等问题，中药制剂如市面上普遍的风湿灵、虎骨药酒等成药制剂的治疗效果又不甚理想，存在见效慢，不能很好的缓解患者的病痛，易复发，病人不能完全恢复健康。基于现有治疗风湿方法的疗效不足、易复发的缺陷，我们提出了一种以中草药为主，无毒副作用且治疗效果好的风湿病治疗药剂。


技术实现要素：

4.本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种风湿病治疗药剂及其制备工艺。
5.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
6.一种风湿病治疗药剂，包括以下组分：总原料、自然铜、白酒和白醋，所述总原料包括草本组合物和虫药组合物；所述自然铜的添加量为总原料药量的0.1-1％；所述白酒的添加量为总原料药量的3-5倍；所述白醋的添加量为总原料药量的30％。
7.优选地：所述草本组合物包括以下重量组成分：天麻8～12份、川芎8～15份、虎杖8～12份、红茴香根8～10份、川乌1.5～4份、草乌1.5～4份、狗脊8～10份、独活8～15份、桑枝7～10份、闹羊花1.5～4份、扁担藤7～10份、五加皮8～10份、稀莶草6～9份、石刷把6～9份、四方藤8～15份、威灵仙8～15份、千年健7～18份、寻骨风8～10份、海风藤1.5～4份、透骨草8～10份、伸筋草6～9份、桑寄生6～9份、雪上一枝蒿1.5～4份、八爪金龙2～4份、防已2～5份、防风3～6份、羌活2～7份、陆英2～5份、万筋藤2～6份、络石藤2～5份、大风藤2～4份、鸡血藤3～6份、白花丹2～6份、天南星1.5～4份、苍耳子2～3份、路路通2～4份、老鹳草2～3份、丝瓜络3～6份、红花丹1～2份、苏木2～3份、冰片1～2份、桃仁1～3份、干姜1～3份、艾叶2～4份、红花1～3份、丹参1～2份、当归2～3份、桂枝1～3份、杜仲2～4份、元胡2～4份、披麻草1.5～4份、野花椒1～2份、忍冬藤1～3份、石南藤2～5份、钻地风2～4份、雷公藤1.5～4份、骨碎补2～4份、大白药2～4份、刘寄奴1～2份、结香根2～4份、五爪龙1～3份、土牛膝3～5份、土三七2～4份、金牛1～3份、马钱子1.5～4份。
8.优选地：所述虫药组合物包括以下重量组成分：土鳖虫1～5份、全蝎2～5份、蜈蚣1～4份、地龙2～5份、僵蚕2～6份、龙虎汤8～10份。
9.优选地：所述白酒为65
°
的高度纯粮食酒。
10.优选地：所述白醋的度数为13
°
。
11.一种风湿病治疗药剂的制备工艺，包括如下步骤：
12.s1：按重量组分取草本组合物、虫药组合物和自然铜，并放入不锈钢反应釜中；
13.s2：先后加入白酒和白醋浸泡发酵；
14.s3：置于阴凉干燥下放置≥3个月，过滤取上清液，得到药剂。
15.优选地：将制备工艺替换为以下步骤：
16.s1：按重量组分取草本组合物、虫药组合物和自然铜，将除闹羊花、披麻草、草乌、川乌、雷公藤、天南星、雪上一枝蒿和马钱子以外的药材分批捣烂后并放入不锈钢反应釜中；
17.s2：先后加入白酒和白醋浸泡发酵；
18.s3：置于阴凉干燥下放置≥2个月，过滤取上清液，得到药剂。
19.优选地：所述药剂为外用制剂，药剂的剂型为外擦剂、药酒和喷雾剂中的一种。
20.本发明的有益效果为：
21.1.本发明，使用多种纯中草药+虫药、自然铜、白酒和白醋的配合组合而成，配方独特，多种药物相互配合，功效相互协同，利用其相互间的协同或抵抗作用，达到对风湿治疗的目的，适应复杂病情的治疗要求，可以快速缓解患者的病痛，无毒副作用，减少不良反应，疗效显著，安全可靠。
22.2.本发明，制备方法简单，使用方便，外用制剂相比膏药等制剂，涂抹后可在短时间内见效，对风湿病有良好的疗效，无不良效果，治疗时间短，降低治疗费用以及减少病人的不适感，安全可靠，而且使用方便，见效快。
23.3.本发明，可对各种风湿及疑难性风湿病、类风湿性关节炎、骨关节肿痛、骨质增生、肩周炎、坐骨神经病、老寒腿疼痛、肢体麻木、半身不遂以及颈椎、腰、肩、背疼痛、各种头痛、全身无名疼痛及局部僵硬等进行治疗，对于行动不便、瘀滞、瘀血、及瘀块、消肿、止痛、骨折、鹤膝风、滑膜炎、足跟疼、蛇盘疮、跌打损伤、周身瘙痒等均有疗效，易于推广。
附图说明
24.图1为本发明提出的一种风湿病治疗药剂的制备工艺的实施例3流程示意图；
25.图2为本发明提出的一种风湿病治疗药剂的制备工艺的实施例4流程示意图；
26.图3为本发明提出的一种风湿病治疗药剂的制备工艺的实施例5流程示意图；
27.图4为本发明提出的一种风湿病治疗药剂的制备工艺的实施例6流程示意图。
具体实施方式
28.下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
29.下面详细描述本专利的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本专利，而不能理解为对本专利的限制。
30.实施例1：
31.一种风湿病治疗药剂，包括以下组分：草本组合物、虫药组合物、自然铜、白酒和白
醋。
32.所述草本组合物包括以下重量组成分：天麻9份、川芎11份、虎杖9份、红茴香根8.5份、川乌1.5份、草乌1.5份、狗脊8.5份、独活11份、桑枝7.5份、闹羊花1.5份、扁担藤7.5份、五加皮8.5份、稀莶草6份、石刷把6份、四方藤11份、威灵仙11份、千年健10份、寻骨风8.5份、海风藤1.5份、透骨草8.5份、伸筋草6份、桑寄生6份、雪上一枝蒿1.5份、八爪金龙3份、防已2.5份、防风5份、羌活2份、陆英2.5份、万筋藤2份、络石藤2.5份、大风藤3份、鸡血藤3份、白花丹2份、天南星1.5份、苍耳子2份、路路通3份、老鹳草2份、丝瓜络6份、红花丹1份、苏木3份、冰片2份、桃仁1份、干姜3份、艾叶3份、红花3份、丹参2份、当归2份、桂枝1.5份、杜仲3份、元胡3份、披麻草1.5份、野花椒1.5份、忍冬藤1.5份、石南藤2.5份、钻地风3份、雷公藤1.5份、骨碎补3份、大白药3份、刘寄奴1份、结香根3份、五爪龙1.5份、土牛膝3份、土三七3份、金牛1.5份、马钱子1.5份。
33.所述虫药组合物包括以下重量组成分：土鳖虫2份、全蝎2.5份、蜈蚣1.5份、地龙2.5份、僵蚕2份、龙虎汤8.5份。
34.所述自然铜的添加量为总原料药量的0.1-1％。
35.所述白酒选用高度酒，优选为65
°
的纯粮食酒，白酒的添加量为总原料药量的3-5倍。
36.所述白醋的度数为13
°
，白醋的添加量为总原料药量的30％。
37.所述闹羊花的炮制方法为：将原药材除杂质及花梗，晒干即可。
38.所述披麻草的炮制方法为：将原药材洗净后切段晒干。
39.所述草乌和川乌的炮制方法为：将原药材洗净后用水浸泡，再加水煮至沸腾，或水蒸6～12h，直至切开后无白心即可，取出晾至六成干，切厚片，完全干燥。
40.所述雷公藤的炮制方法为：将原药材除杂质后洗净，水蒸1.5h，取出晾至六成干，用ph为3的稀酸液浸2～8h，捞出阴干。
41.所述天南星的炮制方法为：将原药材除杂质后洗净、干燥。
42.所述雪上一枝蒿的炮制方法为：将原药材置于容器中，加水完全浸没后煎煮5～10h，取出晒至六成干，切薄片，完全干燥。
43.所述马钱子的炮制方法为：在炒热后的沙子中加入原药材，将原药材炒至表面棕褐色、鼓起、内部呈红褐色，并起小泡时，取出筛去沙子，放凉。将闹羊花、披麻草、草乌和川乌、雷公藤、天南星、雪上一枝蒿、马钱子等依次炮制，降低或取出草药本身的毒性，避免对人体造成危害。
44.本实施例，实际使用多种纯中草药+虫药、自然铜、白酒和白醋的配合组合而成，配方独特，多种药物相互配合，功效相互协同，利用其相互间的协同或抵抗作用，达到对风湿治疗的目的，适应复杂病情的治疗要求，无毒副作用，减少不良反应，疗效显著，安全可靠。可对各种风湿及疑难性风湿病、类风湿性关节炎、骨关节肿痛、骨质增生、肩周炎、坐骨神经病、老寒腿疼痛、肢体麻木、半身不遂以及颈椎、腰、肩、背疼痛、各种头痛、全身无名疼痛及局部僵硬等进行治疗，对于行动不便、瘀滞、瘀血、及瘀块、消肿、止痛、骨折、鹤膝风、滑膜炎、足跟疼、蛇盘疮、跌打损伤、周身瘙痒等均有疗效，易于推广。
45.实施例2：
46.一种风湿病治疗药剂，包括以下组分：草本组合物、虫药组合物、自然铜、白酒和白
醋。
47.所述草本组合物包括以下重量组成分：天麻11份、川芎13份、虎杖11份、红茴香根10份、川乌3.5份、草乌3.5份、狗脊10份、独活13份、桑枝8.5份、闹羊花3.5份、扁担藤8.5份、五加皮10份、稀莶草8份、石刷把8份、四方藤13份、威灵仙13份、千年健15份、寻骨风10份、海风藤3.5份、透骨草10份、伸筋草8份、桑寄生8份、雪上一枝蒿3.5份、八爪金龙3份、防已2.5份、防风4份、羌活5份、陆英2.5份、万筋藤5份、络石藤2.5份、大风藤3份、鸡血藤4份、白花丹5份、天南星3.5份、苍耳子2.5份、路路通3份、老鹳草2.5份、丝瓜络4份、红花丹1.5份、苏木2.5份、冰片1.5份、桃仁2.5份、干姜2.5份、艾叶3份、红花2.5份、丹参1.5份、当归2.5份、桂枝2.5份、杜仲3份、元胡3份、披麻草3.5份、野花椒1.5份、忍冬藤2.5份、石南藤2.5份、钻地风3份、雷公藤3.5份、骨碎补3份、大白药3份、刘寄奴1.5份、结香根3份、五爪龙2.5份、土牛膝4份、土三七3份、金牛2.5份、马钱子3.5份。
48.所述虫药组合物包括以下重量组成分：土鳖虫2份、全蝎2.5份、蜈蚣2份、地龙2.5份、僵蚕5份、龙虎汤10份。
49.本实施例，实际使用多种纯中草药+虫药、自然铜、白酒和白醋的配合组合而成，配方独特，多种药物相互配合，功效相互协同，利用其相互间的协同或抵抗作用，达到对风湿治疗的目的，适应复杂病情的治疗要求，无毒副作用，减少不良反应，疗效显著，安全可靠。可对各种风湿及疑难性风湿病、类风湿性关节炎、骨关节肿痛、骨质增生、肩周炎、坐骨神经病、老寒腿疼痛、肢体麻木、半身不遂以及颈椎、腰、肩、背疼痛、各种头痛、全身无名疼痛及局部僵硬等进行治疗，对于行动不便、瘀滞、瘀血、及瘀块、消肿、止痛、骨折、鹤膝风、滑膜炎、足跟疼、蛇盘疮、跌打损伤、周身瘙痒等均有疗效，易于推广。
50.实施例3：
51.一种风湿病治疗实施例1-2所述药剂的制备工艺，如图1所示，包括如下步骤：
52.s1：按重量组分取草本组合物、虫药组合物和自然铜，并放入不锈钢反应釜中；
53.s2：先后加入白酒和白醋浸泡发酵；
54.s3：置于阴凉干燥下放置≥3个月，过滤取上清液，得到药剂。
55.所述药剂为外用制剂，药剂的剂型为外擦剂、药酒和喷雾剂等中的一种。
56.本实施例在使用时，本品外用，孕妇忌用，制备方法简单，使用方便，相比膏药等制剂，涂抹后可在短时间内见效，对风湿病有良好的疗效，无不良效果，治疗时间短，降低治疗费用以及减少病人的不适感，安全可靠，而且使用方便，见效快。
57.实施例4：
58.一种风湿病治疗实施例1-2所述药剂的制备工艺，如图1所示，包括如下步骤：
59.s1：按重量组分取草本组合物、虫药组合物和自然铜，将除闹羊花、披麻草、草乌、川乌、雷公藤、天南星、雪上一枝蒿和马钱子以外的药材分批捣烂后并放入不锈钢反应釜中；
60.s2：先后加入白酒和白醋浸泡发酵；
61.s3：置于阴凉干燥下放置≥2个月，过滤取上清液，得到药剂。
62.所述药剂为外用制剂，药剂的剂型为外擦剂、药酒和喷雾剂等中的一种。
63.本实施例在使用时，本实施例相比实施例3来说，发酵时间更短。本品外用，孕妇忌用，制备简单，使用方便，相比膏药等制剂，涂抹后可在短时间内见效，对风湿病有良好的疗
效，无不良效果，治疗时间短，降低治疗费用以及减少病人的不适感，安全可靠，而且使用方便，见效快。
64.实施例5：
65.一种风湿病治疗实施例1-2所述药剂的制备工艺，如图1所示，包括如下步骤：
66.s1：按重量组分取草本组合物、虫药组合物和自然铜，将除闹羊花、披麻草、草乌、川乌、雷公藤、天南星、雪上一枝蒿和马钱子以外的药材分批捣烂后并放入不锈钢反应釜中；
67.s2：加入白酒于30℃-50℃环境中温浸6-12h；
68.s3：加入白醋混合后持续浸泡发酵；
69.s4：置于阴凉干燥下放置≥1.5个月，过滤取上清液，得到药剂。
70.所述药剂为外用制剂，药剂的剂型为外擦剂、药酒和喷雾剂等中的一种。
71.本实施例在使用时，本实施例相比实施例3-4来说，发酵时间更短，但工艺稍显复杂。本品外用，孕妇忌用，制备简单，使用方便，相比膏药等制剂，涂抹后可在短时间内见效，对风湿病有良好的疗效，无不良效果，治疗时间短，降低治疗费用以及减少病人的不适感，安全可靠，而且使用方便，见效快。
72.实施例6：
73.一种风湿病治疗实施例1-2所述药剂的制备工艺，如图1所示，包括如下步骤：
74.s1：按重量组分取草本组合物、虫药组合物和自然铜，并放入不锈钢反应釜中；
75.s2：加入白酒于30℃-50℃环境中温浸6-12h；
76.s3：加入白醋混合后持续浸泡发酵；
77.s4：置于阴凉干燥下放置≥2个月，过滤取上清液，得到药剂。
78.所述药剂为外用制剂，药剂的剂型为外擦剂、药酒和喷雾剂等中的一种。
79.本实施例在使用时，本实施例相比实施例3来说，发酵时间更短。本品外用，孕妇忌用，制备简单，使用方便，相比膏药等制剂，涂抹后可在短时间内见效，对风湿病有良好的疗效，无不良效果，治疗时间短，降低治疗费用以及减少病人的不适感，安全可靠，而且使用方便，见效快。
80.试验例：
81.病例：选取处于35-75岁年龄段的男性风湿病患者80名，女性风湿病患者80名，使用本发明产品进行诊疗；
82.诊治：按照1天4次的频率热敷患处，并在每次热敷后擦拭本产品即可(也可对患部配合按摩)。
83.注意：若涂药期间出现皮肤过敏反应，可暂停使用，恢复正常后再使用。
84.第3日的治疗结果：
①
男性风湿病患者中的改善人数为60名，计有效率为75％；康复人数为20名，计有效率为25％；
②
女性风湿病患者中的改善人数为55名，计有效率为68.7％；康复人数为15名，计有效率为18.7％。
85.第7日的治疗结果：
①
男性风湿病患者中的改善人数为80名，计有效率为100％；康复人数为55名，计有效率为68.7％；
②
女性风湿病患者中的改善人数为80名，计有效率为100％；康复人数为40名，计有效率为50％。
86.第15日的治疗结果：
①
男性风湿病患者中的康复人数为66名，计有效率为82.5％；
②
女性风湿病患者中的康复人数为58名，计有效率为72.5％。
87.第20日的治疗结果：
①
男性风湿病患者中的康复人数为73名，计有效率为91％；
②
女性风湿病患者中的康复人数为67名，计有效率为83.7％。
88.第25日的治疗结果：
①
男性风湿病患者中的康复人数为78名，计有效率为97.5％；
②
女性风湿病患者中的康复人数为74名，计有效率为92.5％。
89.第40日的治疗结果：
①
男性风湿病患者中的康复人数为80名，计有效率为100％；
②
女性风湿病患者中的康复人数为80名，计有效率为100％。
90.上述160例风湿患者中的典型病患如下：
91.1)高xx，男，50岁，两手疼痛的不能握拳，使用20天后，痊愈。
92.2)杨xx，女，66岁，膝盖肿大疼痛，使用4天后，疼痛显著减轻，使用15天后，痊愈。
93.3)马xx，女，40岁，产后感受风寒，全身多关节疼痛，不能久坐及下蹲，行走困难，使用5天后，症状减轻，使用30天后，痊愈。
94.4)陈xx，女，52岁，腰痛、双肩疼痛，使用2天后，疼痛显著减轻，使用5天后，痊愈。
95.5)谢xx，男，65岁，类风湿2年多，使用7天后，症状减轻，使用25天后，痊愈。
96.1、红花丹：发热、头痛、消化不良、腹胀、腹泻、痢疾、黄疸、肝炎、精神障碍、闭经、痛经、风湿、眼疾、皮肤病、麻疯病、白癜风、疥癣、溃疡、痔疮、梅毒、蝎子螫伤等。
97.2、土鳖虫：破血逐瘀、续筋接骨等。
98.3、红茴香根：祛风通络、散瘀止痛等。
99.4、八爪金龙：清利咽喉、祛痰利湿、散瘀消肿等。
100.5、雪上一枝蒿：祛风湿、活血止痛等。
101.6、防已：祛风止痛、利水消肿等。
102.7、虎杖：祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰等。
103.8、川芎：行气开郁、祛除风燥湿、活血止痛等。
104.9、川乌：祛风除湿、温经止痛等。
105.10、草乌：祛风除湿、温经止痛等。
106.11、狗脊：祛风湿、补肝肾、强腰膝等。
107.12、防风：发汗、祛痰、驱风、发表、镇痛等。
108.13、独活：祛风除湿、通痹止痛等。
109.14、羌活：解表散寒、祛风胜湿、止痛等。
110.15、天麻：息风止痉、平抑肝阳、祛风通络等。
111.16、苏木：活血化瘀、消肿止痛等。
112.17、冰片：通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛等。
113.18、全蝎：息风镇痉、通络止痛、攻毒散结等。
114.19、蜈蚣：息风镇痉、通络止痛、攻毒散结等。
115.20、桃仁：活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘等。
116.21、干姜：温中散寒、回阳通脉、温肺化饮等。
117.22、艾叶：温经止血、散寒止痛；外用祛湿止痒等。
118.23、陆英：祛风、利湿、舒筋、活血等。
119.24、红花：活血通经、去瘀止痛等。
120.25、丹参：活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈等。
121.26、当归：补血、活血、调经止痛、润燥滑肠等。
122.27、桂枝：发汗解肌、温通经脉、助阳化气、平冲降气等。
123.28、桑枝：祛风湿、利关节等。
124.29、地龙：清热定惊、通络、平喘、利尿等。
125.30、杜仲：补肝肾，强筋骨，安胎等。
126.31、元胡：活血化瘀、行气止痛等。
127.32、僵蚕：息风止痉、祛风止痛、化痰散结等。
128.33、披麻草：内服催吐、撑骨、祛窃；外用止血、止痛、通窍等。
129.34、闹羊花：祛风除湿、散瘀定痛等。
130.35、野花椒：温中止痛、杀虫止痒等。
131.36、忍冬藤：清热解毒、疏风通络等。
132.37、扁担藤：祛风除湿、舒筋活络等。
133.38、万筋藤：祛风止痛和舒筋活血等。
134.39、五加皮：祛风湿、补益肝肾、强筋壮骨、利水消肿等。
135.40、稀莶草：祛风湿、利关节、解毒等。
136.41、石刷把：祛风除湿、活血止血等。
137.42、络石藤：祛风通络、凉血消肿等。
138.43、大风藤：祛风止痛、利水消肿等。
139.44、四方藤：祛风除湿、活血通络等。
140.45、威灵仙：祛风湿、通经络等。
141.46、千年健：祛风湿、壮筋骨等。
142.47、石南藤：祛风寒、强腰膝、补肾壮阳等。
143.48、钻地风：舒筋活络、祛风活血等。
144.49、雷公藤：杀虫、消炎、解毒等。
145.50、寻骨风：祛风除湿、活血通络、止痛等。
146.51、海风藤：祛风湿、通经络、止痹痛等。
147.52、鸡血藤：祛风活血、舒筋活络等。
148.53、白花丹：祛风止痛、散瘀消肿等。
149.54、天南星：燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿等。
150.55、苍耳子：散风除湿通窍等。
151.56、骨碎补：补肾强骨、续伤止痛等。
152.57、路路通：祛风活络、利水、通经等。
153.58、大白药：止血接骨等。
154.59、透骨草：祛风除湿、舒筋活血、散瘀消肿、解毒止痛等。
155.60、伸筋草：祛风除湿、舒筋活络等。
156.61、老鹳草：祛风通络、活血、清热利湿等。
157.62、自然铜：散瘀止痛、续筋接骨等。
158.63、刘寄奴：破血通经、敛疮消肿等。
159.64、丝瓜络：祛风、通络、活血、下乳等。
160.65、桑寄生：祛风湿、益肝肾、强筋骨、安胎等。
161.66、结香根：舒筋活络、消肿止痛等。
162.67、五爪龙：清热、利水、解毒等。
163.68、土牛膝：活血祛瘀、泻火解毒、利尿通淋等。
164.69、土三七：止血、散瘀、消肿止痛、清热解毒等。
165.70、龙虎汤：抗风寒湿阻型类，抗风湿关节炎等。
166.71、金牛：活血祛瘀、化痰止咳、解毒等。
167.72、马钱子：散结消肿，通络止痛等。
168.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。