1.本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种熬夜人群用中药组合物、眼贴及其制备方法。
背景技术：
2.随着人民生活水平的日益提高，人们的工作压力也随之增加。因此，现在很多的年轻人不得不经常熬夜加班，另外还有一些失眠的人群，诸如有些老人会经常失眠，这种熬夜加班或者失眠的人群，由于长时间熬夜，会导致损肝伤阴、眼干眼涩、心神不宁、视力损伤等。
3.熬夜造成的视力损伤古代称为“肝劳”，中医体质理论的源头，起于《黄帝内经》，现在多参照北京中医药大学王琦教授提出的体质分类及诊断标准，结合中华中医药学会发布的《中医体质分类与判定标准》，将中医体质分为9种，即平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质。越来越多的研究发现，很多疾病的发生发展与中医体质的联系紧密，同一种中药或者保健品对不同体质的人群的功效区别很大，甚至还可能出现反作用，因此现在的中药、保健品等都应该加以区分，增强作用和功效，目前十分欠缺适合的分类方法，供药品或者保健品进行参考，以便更深入研究，做出真正对各种人群都有效果的产品，这也是迫切需要解决的。
4.此外，目前市场上销售的用于缓解熬夜人群视力损伤的眼贴分类方法过于简单，仅根据年龄、职业等因素进行简单的分类。体质差异决定个体对药物的耐受性和反应性的不同，缓解熬夜人群视力损伤中药眼贴药物的选择应该考虑人体的体质因素。根据体质，每种体质人群有各自的临床特点和用药法则，如何结合中医体质来提供一种针对性强且可以适用一种或几种体质的视力损伤患者的方药，是近年来中药眼科产品研发的新方向。
技术实现要素：
5.本发明的目的在于提出一种熬夜人群用中药组合物、眼贴及其制备方法，具有滋阴养肝的效果。
6.本发明的技术方案是这样实现的：
7.本发明提供一种熬夜人群用中药组合物，包括桑叶、柴胡、夏枯草、决明子、莲子心、党参、丹参、熟地黄、木香、黄芪、延胡索、楮实子、红花、玄参、当归、车前子、制何首乌。
8.作为本发明的进一步改进，由以下原料按重量份制备而成：桑叶5-10份、柴胡3-10份、夏枯草9-15份、决明子9-15份、莲子心2-5份、党参9-30份、丹参9-15份、熟地黄9-15份、木香3-6份、黄芪9-30份、延胡索3-9份、楮实子6-12份、红花3-9份、玄参9-15份、当归5-15份、车前子9-15份、制何首乌6-12份。
9.作为本发明的进一步改进，所述柴胡为北柴胡，决明子为马蹄决明子。
10.本发明进一步保护一种上述熬夜人群用中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
11.s1.将夏枯草用砂糖水浸泡8-12h；
12.s2.将延胡索用醋液煎煮1-2h；
13.s3.将黄芪蒸煮1-2h后，锉碎；
14.s4.切去当归头尾，取中间当归身；
15.s5.将熟地黄切碎，与黄酒和砂仁末拌匀放入柳木甄中，在瓦锅内蒸透，晾干再用砂仁，酒搅匀蒸晾，反复八至十次；
16.s6.将车前子去泥沙，晒干，黄酒浸泡8-12h，蒸熟研烂，成饼晒干，焙后研末；
17.s7.将丹参用热油火灼，以水微调，羊脂煎，重复两至三次；
18.s8.将经过处理的夏枯草、延胡索、黄芪、当归、熟地黄、车前子、丹参混合均匀，另加入桑叶、柴胡、决明子、莲子心、党参、木香、楮实子、红花、玄参、制何首乌，混合均匀，得到中药组合物；
19.s9.将步骤s8制得的中药组合物加水煎煮两至三次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得到熬夜人群用中药组合物。
20.本发明进一步保护一种眼贴，包含上述熬夜人群用中药组合物。
21.作为本发明的进一步改进，含有10-15wt％上述熬夜人群用中药组合物。
22.作为本发明的进一步改进，包含以下质量百分比的原料：上述熬夜人群用中药组合物10-15wt％、透皮吸收促进剂2-4wt％、薄荷精油1-2wt％、乙醇10-12wt％，余量为纯水。
23.作为本发明的进一步改进，包含以下质量百分比的原料：上述熬夜人群用中药组合物12wt％、透皮吸收促进剂3wt％、薄荷精油1.5wt％、乙醇11wt％，余量为纯水。
24.作为本发明的进一步改进，所述透皮吸收促进剂选自氮酮、月桂氮酮、薄荷油、松节油中的至少一种。
25.本发明进一步保护一种上述眼贴的制备方法，将上述熬夜人群用中药组合物、透皮吸收促进剂和薄荷精油混合均匀，加入乙醇和纯水的混合物溶液中，搅拌混合均匀，得到药液，将眼贴浸泡在药液中3-5h，取出，沥干水分，得到眼贴。
26.本发明具有如下有益效果：
27.本发明熬夜人群用中药组合物具有养阴滋肝，主要针对夜间熬夜以及失眠人群，这类人群因为熬夜会导致损肝伤阴、眼干眼涩、心神不宁等，本专利的眼贴针对上述熬夜人群，具有滋阴养肝等效果。其中，桑叶具有清肝明目，柴胡具有引药入肝，夏枯草具有平肝止痛，决明子具有滋补肝阴，莲子心具有清心安神、交通心肾，党参具有补气升清、生血，丹参具有活血化瘀、清心安神，熟地黄具有肝肾养血，木香：具有行会、视疲劳，黄芪具有改善眼无力、活血化瘀，延胡索具有理气止痛，楮实子具有缓解眼干涩，补肾清肝，红花具有破血消淤，玄参具有滋阴润燥、缓解眼干涩，当归具有补血养血，车前子具有益阴明目，制何首乌具有养肝活血的功效。
28.方中，君药为丹参、决明子；臣药为莲子心、玄参党参、当归、制何首乌；佐药为红花、黄花、延胡索、夏枯草惜实子、熟地黄、车前子、木香；使药：桑叶、柴胡，起到引药入肝的作用。本发明以双君为主，针对夜间熬夜、损肝伤阴、眼干眼涩、心肾不宁、清心安神、交通心肾、清肝明目、滋阴养肝等效果。
29.本发明眼贴使用时间为：晚上22:30～凌晨5:00；尤其在晚上11点-凌晨1点这个时间段使用效果最佳，因为这个时间是肝脏排毒的最佳时间，是胆经流注的时间，使用本发明的眼贴效果最佳。
具体实施方式
30.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
31.实施例1
32.本实施例提供一种熬夜人群用中药组合物。
33.原料组成(重量份)：桑叶5份、柴胡3份、夏枯草9份、决明子9份、莲子心2份、党参9份、丹参9份、熟地黄9份、木香3份、黄芪9份、延胡索3份、楮实子6份、红花3份、玄参9份、当归5份、车前子9份、制何首乌6份。
34.制备方法包括以下步骤：
35.s1.将夏枯草用2倍质量的砂糖水浸泡8h；
36.s2.将延胡索用2倍质量白醋液煎煮1h；
37.s3.将黄芪蒸煮1h后，锉碎；
38.s4.切去当归头尾，取中间当归身；
39.s5.将熟地黄切碎，与2倍质量黄酒和1倍质量砂仁末拌匀放入柳木甄中，在瓦锅内蒸透，晾干再用1倍质量砂仁，1倍质量黄酒搅匀蒸晾，反复八次；
40.s6.将车前子去泥沙，晒干，2倍质量黄酒浸泡8h，蒸熟研烂，成饼晒干，焙后研末；
41.s7.将丹参用热油火灼，以水微调，羊脂煎，重复两次；
42.s8.将经过处理的夏枯草、延胡索、黄芪、当归、熟地黄、车前子、丹参混合均匀，另加入桑叶、柴胡、决明子、莲子心、党参、木香、楮实子、红花、玄参、制何首乌，混合均匀，得到中药组合物；
43.s9.将步骤s8制得的中药组合物加5倍质量水煎煮两次，煎煮时间为1h，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得到熬夜人群用中药组合物。
44.实施例2
45.本实施例提供一种熬夜人群用中药组合物。
46.原料组成(重量份)：桑叶10份、柴胡10份、夏枯草15份、决明子15份、莲子心5份、党参30份、丹参15份、熟地黄15份、木香6份、黄芪30份、延胡索9份、楮实子12份、红花9份、玄参15份、当归15份、车前子15份、制何首乌12份。
47.制备方法包括以下步骤：
48.s1.将夏枯草用2倍质量砂糖水浸泡12h；
49.s2.将延胡索用2倍质量陈醋液煎煮2h；
50.s3.将黄芪蒸煮2h后，锉碎；
51.s4.切去当归头尾，取中间当归身；
52.s5.将熟地黄切碎，与2倍质量黄酒和1倍质量砂仁末拌匀放入柳木甄中，在瓦锅内蒸透，晾干再用1倍质量砂仁，1倍质量黄酒搅匀蒸晾，反复十次；
53.s6.将车前子去泥沙，晒干，2倍质量黄酒浸泡12h，蒸熟研烂，成饼晒干，焙后研末；
54.s7.将丹参用热油火灼，以水微调，羊脂煎，重复三次；
55.s8.将经过处理的夏枯草、延胡索、黄芪、当归、熟地黄、车前子、丹参混合均匀，另
加入桑叶、柴胡、决明子、莲子心、党参、木香、楮实子、红花、玄参、制何首乌，混合均匀，得到中药组合物；
56.s9.将步骤s8制得的中药组合物加10倍质量水煎煮三次，煎煮时间为3h，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得到熬夜人群用中药组合物。
57.实施例3
58.本实施例提供一种熬夜人群用中药组合物。
59.原料组成(重量份)：桑叶7份、柴胡5份、夏枯草12份、决明子12份、莲子心3份、党参20份、丹参12份、熟地黄11份、木香5份、黄芪20份、延胡索5份、楮实子8份、红花6份、玄参11份、当归10份、车前子12份、制何首乌8份。
60.制备方法包括以下步骤：
61.s1.将夏枯草用2倍质量砂糖水浸泡10h；
62.s2.将延胡索用2倍质量陈醋液煎煮1.5h；
63.s3.将黄芪蒸煮1.5h后，锉碎；
64.s4.切去当归头尾，取中间当归身；
65.s5.将熟地黄切碎，与2倍质量黄酒和1倍质量砂仁末拌匀放入柳木甄中，在瓦锅内蒸透，晾干再用1倍质量砂仁，1倍质量黄酒搅匀蒸晾，反复九次；
66.s6.将车前子去泥沙，晒干，2倍质量黄酒浸泡10h，蒸熟研烂，成饼晒干，焙后研末；
67.s7.将丹参用热油火灼，以水微调，羊脂煎，重复三次；
68.s8.将经过处理的夏枯草、延胡索、黄芪、当归、熟地黄、车前子、丹参混合均匀，另加入桑叶、柴胡、决明子、莲子心、党参、木香、楮实子、红花、玄参、制何首乌，混合均匀，得到中药组合物；
69.s9.将步骤s8制得的中药组合物加7倍质量水煎煮三次，煎煮时间为2h，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，得到熬夜人群用中药组合物。
70.对比例1
71.与实施例3相比，未添加丹参，其他条件均不改变。
72.原料组成(重量份)：桑叶7份、柴胡5份、夏枯草12份、决明子24份、莲子心3份、党参20份、熟地黄11份、木香5份、黄芪20份、延胡索5份、楮实子8份、红花6份、玄参11份、当归10份、车前子12份、制何首乌8份。
73.对比例2
74.与实施例3相比，未添加决明子，其他条件均不改变。
75.原料组成(重量份)：桑叶7份、柴胡5份、夏枯草12份、莲子心3份、党参20份、丹参24份、熟地黄11份、木香5份、黄芪20份、延胡索5份、楮实子8份、红花6份、玄参11份、当归10份、车前子12份、制何首乌8份。
76.实施例4
77.本实施例提供一种眼贴，包含以下质量百分比的原料：实施例1制得的熬夜人群用中药组合物10wt％、氮酮2-wt％、薄荷精油1wt％、乙醇10wt％，余量为纯水。
78.制备方法：
79.将实施例1制得的熬夜人群用中药组合物、氮酮和薄荷精油混合均匀，加入乙醇和纯水的混合物溶液中，搅拌混合均匀，得到药液，将眼贴浸泡在药液中3h，取出，沥干水分，
得到眼贴。
80.实施例5
81.本实施例提供一种眼贴，包含以下质量百分比的原料：实施例2制得的熬夜人群用中药组合物15wt％、月桂氮酮4wt％、薄荷精油2wt％、乙醇12wt％，余量为纯水。
82.制备方法：
83.将实施例2制得的熬夜人群用中药组合物、月桂氮酮和薄荷精油混合均匀，加入乙醇和纯水的混合物溶液中，搅拌混合均匀，得到药液，将眼贴浸泡在药液中5h，取出，沥干水分，得到眼贴。
84.实施例6
85.本实施例提供一种眼贴，包含以下质量百分比的原料：实施例3制得的熬夜人群用中药组合物12wt％、松节油3wt％、薄荷精油1.5wt％、乙醇11wt％，余量为纯水。
86.制备方法：
87.将实施例3制得的熬夜人群用中药组合物、松节油和薄荷精油混合均匀，加入乙醇和纯水的混合物溶液中，搅拌混合均匀，得到药液，将眼贴浸泡在药液中4h，取出，沥干水分，得到眼贴。
88.对比例3
89.与实施例6相比，实施例3制得的熬夜人群用中药组合物由对比例1制得，其他条件均不改变。
90.对比例4
91.与实施例6相比，实施例3制得的熬夜人群用中药组合物由对比例2制得，其他条件均不改变。
92.对比例5
93.与实施例6相比，未添加实施例3制得的熬夜人群用中药组合物，其他条件均不改变。
94.测试例1
95.一般性资料：将本发明实施例4-6和对比例3-5制得的眼贴以及市售眼贴应用于临床观察缓解熬夜人群视力损伤病例80例，年龄18-45岁。病程最短者2个月，最长者达3年。分为7组，分别为实施例4-6和对比例3-5组、空白组、市售眼贴组，每组10人。
96.诊断标准：
97.主症：不耐久视，眼干眼涩，黑眼圈。
98.次症：眼胀痛，眉棱骨胀痛，头晕，头痛，心神不宁。
99.入选标准：具备主症2项，次症2项或以上即可诊断。
100.试验方法：以五天为一疗程，一天1次，晚上11-凌晨1点之间贴眼贴15min，配合按摩。期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组不使用眼贴，同样进行按摩，五天为一疗程。
101.疗效标准：参考《临床疾病诊断依据治愈好转标准》和《中医病证诊断疗效标准》拟定。
102.痊愈：坚持近距离用眼时间延长1倍以上或达到45min以上，眼部及全身症状、体征明显改善；
103.有效：坚持近距离用眼时间延长1/2以上或达到30min以上，眼部及全身症状、体征有改善；
104.无效：各项指标未达到有效标准，眼部及全身症状、体征无改善。
105.治疗效果见表1。
106.表1
107.组别痊愈有效无效总有效率(％)实施例463180实施例572180实施例682090对比例342460对比例452370对比例504640空白组02820市售眼贴14550
108.由上表可知，本发明实施例4-6制得的眼贴具有较好的缓解熬夜人群视力损伤的效果。
109.本发明实施例1-3制得的熬夜人群用中药组合物具有养阴滋肝，主要针对夜间熬夜以及失眠人群，这类人群因为熬夜会导致损肝伤阴、眼干眼涩、心神不宁等，本专利的眼贴针对上述熬夜人群，具有滋阴养肝等效果。
110.为了方便于工作，本发明实施例眼贴设计可以把中间眼睛位置揭开，边工作边带眼贴，缓解熬夜带来的伤害。部分失眠睡不着的人可以佩戴眼贴睡眠，用于缓解心神不宁、心肾不交。
111.以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。