一种环保型改善心肌缺血的血液透析液

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种环保型改善心肌缺血的血液透析液。


背景技术：

2.心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病，是长期进行血液透析治疗的慢性肾衰竭患者常见并发症，已逐渐成为中国的主要公共卫生问题。
3.心肌缺血属于心脑血管疾病中的一种，虽然已经在冠状动脉疾病及相关疾病中得到彻底研究，但是，关于其在血液透析患者中的存在和频率的信息很少。心血管并发症在常规血液透析的尿毒症患者中非常常见，并已经成为尿毒症患者的一个主要的死亡原因。
4.血液透析(hd)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。过去的几十年里，在功能性血液透析液领域，对于协助治疗心脑血管疾病的研究并没有起色，甚至在全国乃至全世界，关于功能性透析液的研究更为稀少。因此，对于相关领域的研究人员来说，研发一种能够治疗肾衰疾病，并能够协助治疗心脑血管疾病的一款血液透析液是一种挑战。
5.同时，在包装上，传统的a浓缩液都是用大包装的升级量塑料桶承装，体积较大、不易携带，使用过的桶占地面积大，并且患者透析结束后，需要医务人员将桶进行整理清除，整理工作量繁重，费力费时，十分影响工作效率，并且造成了资源的浪费。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种环保型改善心肌缺血的血液透析液，以解决上述背景技术提出的目前市场上的问题。
7.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种环保型改善心肌缺血的血液透析液，包括血液透析液a液和血液透析液b液；
8.所述血液透析液a液包括205.1-253.2g/l氯化钠、2.61-6.42g/l氯化钾、6.18-10.32g/l氯化钙、2.15-5.15g/l氯化镁、6.03-10.45g/l的冰醋酸和26-38mg/l川芎嗪；
9.所述血液透析液b液包括56.4-84.0g/l的碳酸氢钠。
10.优选的，所述血液透析液a液包括205.1/l氯化钠、2.61g/l氯化钾、6.18g/l氯化钙、2.15g/l氯化镁、6.03g/l的冰醋酸和26mg/l川芎嗪；
11.所述血液透析液b液包括56.4g/l的碳酸氢钠。
12.优选的，所述血液透析液a液包括210.7g/l氯化钠、5.22g/l氯化钾、7.72g/l氯化钙、3.56g/l氯化镁、6.43g/l的冰醋酸和36mg/l川芎嗪；
13.所述血液透析液b液包括84g/l的碳酸氢钠。
14.优选的，所述血液透析液a液包括229.2g/l氯化钠、4.52g/l氯化钾、8.25g/l氯化钙、3.65g/l氯化镁、8.24g/l的冰醋酸和32mg/l川芎嗪；
15.所述血液透析液b液包括70.2g/l的碳酸氢钠。
16.优选的，所述血液透析液a液包括253.2g/l氯化钠、6.42g/l氯化钾、10.32g/l氯化
钙、5.15g/l氯化镁、10.45g/l的冰醋酸和38mg/l川芎嗪；
17.所述血液透析液b液包括84.0g/l的碳酸氢钠。
18.优选的，所述血液透析液采用可降解包装袋承装。
19.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
20.(1)血液透析液中添加了川芎嗪，对于肾衰竭合并心肌缺血疾病具有治疗作用。
21.(2)透析结束后，可将袋子收起折叠存放，操作简单，提高了医务人员的工作效率减轻了库房压力，采用可降解的包装袋，更加环保。
22.说明书附图
23.图1为实验组实验狗心电图；
24.图2为对照组实验狗心电图。
具体实施方式
25.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
26.本发明提供一种技术方案：一种环保型改善心肌缺血的血液透析液，包括血液透析液a液和血液透析液b液；
27.所述血液透析液a液包括205.1-253.2g/l氯化钠、2.61-6.42g/l氯化钾、6.18-10.32g/l氯化钙、2.15-5.15g/l氯化镁、6.03-10.45g/l的冰醋酸和26-38mg/l川芎嗪；
28.所述血液透析液b液包括56.4-84.0g/l的碳酸氢钠。
29.血液透析液a液的制备方法包括以下步骤：
30.将氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和川芎嗪按比例与水混合均匀。
31.所述血液透析液b液的制备方法包括以下步骤：
32.将碳酸氢钠按比例与水混合均匀。
33.所述血液透析液的制备方法包括以下步骤：
34.将血液透析液a液与血液透析液b液混合均匀。
35.所述血液透析液采用可降解包装袋承装。
36.所述可降解包装袋的制备包括以下步骤：
37.取70％pla、0％pcl、7.5％亲水剂hl560和2.5％t-znow在鼓风干燥箱中干燥处理，其中pla和亲水剂hl560在80℃下干燥处理6h，pcl在50℃下干燥处理4h取出，再称取适量质量百分比的pla、pcl、亲水剂hl560和t-znow置于适量的二氯甲烷中，超声搅拌溶解均匀并烘干，再将干燥后的原料混合均匀，利用双螺杆挤出机熔融挤出造粒，最后将得到的颗粒料烘干注塑成标准试样，制备成血液透析液包装袋。
38.实施例1
39.一种环保型改善心肌缺血的血液透析液，包括血液透析液a液和血液透析液b液；
40.所述血液透析液a液包括205.1/l氯化钠、2.61g/l氯化钾、6.18g/l氯化钙、2.15g/l氯化镁、6.03g/l的冰醋酸和26mg/l川芎嗪；
41.所述血液透析液b液包括56.4g/l的碳酸氢钠。
42.实施例2
43.一种环保型改善心肌缺血的血液透析液，包括血液透析液a液和血液透析液b液；
44.所述血液透析液a液包括210.7g/l氯化钠、5.22g/l氯化钾、7.72g/l氯化钙、3.56g/l氯化镁、6.43g/l的冰醋酸和36mg/l川芎嗪；
45.所述血液透析液b液包括84g/l的碳酸氢钠。
46.实施例3
47.一种环保型改善心肌缺血的血液透析液，包括血液透析液a液和血液透析液b液；
48.所述血液透析液a液包括229.2g/l氯化钠、4.52g/l氯化钾、8.25g/l氯化钙、3.65g/l氯化镁、8.24g/l的冰醋酸和32mg/l川芎嗪；
49.所述血液透析液b液包括70.2g/l的碳酸氢钠。
50.实施例4
51.一种环保型改善心肌缺血的血液透析液，包括血液透析液a液和血液透析液b液；
52.所述血液透析液a液包括253.2g/l氯化钠、6.42g/l氯化钾、10.32g/l氯化钙、5.15g/l氯化镁、10.45g/l的冰醋酸和38mg/l川芎嗪；
53.所述血液透析液b液包括84.0g/l的碳酸氢钠。
54.本发明一种环保型改善心肌缺血的血液透析液中血液透析液a液中添加了川芎嗪，其是一种最初从川芎中提取的生物活性成分，其为无色针状结晶，具有抗血小板聚集，扩张冠状动脉，降低血液粘度，加速红细胞的流速，改善微循环，并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。
55.本发明血液透析液采用可降解包装袋承装，达到节能环保的目的。
56.试验内容：
[0057][0058]
注：以上数据为每升浓缩液的含量。
[0059]
试验方法：
[0060]
将制备好的两款血液透析液进行动物实验对比，选购9只健康状态一致、年龄相近、性别相同的实验狗比格犬，通过注射庆大霉素和注射垂体后叶素的方法建立急性肾衰竭模型和心肌缺血模型。
[0061]
将9只实验狗分为三组，每组三只，分别为正常饲养健康实验狗的空白组、建立急性肾衰竭兼心肌缺血模型造模，采用本发明环保型改善心肌缺血的血液透析液进行血液透析治疗的实验组、以及建立急性肾衰竭兼心肌缺血模型，实验组位实施例2血液透析液配方，急性肾衰竭兼心肌缺血模型造模并采用普通血液透析液进行血液透析治疗的对照组。
[0062]
实验组：对急性肾衰竭兼心肌缺血急性肾衰竭兼心肌缺血模型造模成功的实验狗进行血液透析，透析液选用川芎嗪透析液，透析液中的川芎嗪浓度为3.2mg/l。以血液流速25ml/min的条件下进行血液透析治疗，采取液，检测血透析前后的肌酐、血尿素氮、血清na、ka、ca、ne、pi、ph值、co2cp、心电图，并记录数据。
[0063]
对照组：对急性肾衰竭兼心肌缺血急性肾衰竭兼心肌缺血模型造模成功的狗进行血液透析，透析液选用常规透析液。以血液流速25ml/min的条件下进行血液透析治疗，采取液，检测血透析前后的肌酐、血尿素氮、血清na、ka、ca、ne、pi、ph值、co2cp、心电图，并记录数据。
[0064]
表1透析治疗前实验组和对照组各项数值对比
[0065][0066]
表2析治疗后实验组与对照组各项数值对比
[0067][0068][0069]
参考图1为实验组实验狗心电图，图2为对照组实验狗心电图；
[0070]
通过实验组与对照组进行透析实验后各项生物指标数据变化可以看出，透析后两
组的肌酐值均值比较有显著差别(p＜0.05)，磷离子均值有显著性差别(p＜0.05)，其他生物指标无显著性差异。其中使用川芎嗪透析液的实验组对于肌酐和磷离子的治疗效果好于普通透析液治疗的对照组，其他生物指标无明显差异。
[0071]
实验组实验狗的心电图中st段正常，整体趋于正常状态，呼吸急促、食欲不振等症状出现减轻，心肌缺血症状趋于好转。根据图2所示，对照组实验狗的心电图st段下移，t波倒置，下壁供血不足，心肌缺血症状未出现好转。因此，根据两组实验中其中一只狗的心电图变化可以看出，川芎嗪透析液对于心肌缺血症状的治疗效果要好于普通透析液，在透析过程中，对于患有心肌缺血的患者有一定的保护和治疗作用。
[0072]
综上所述，本环保型改善心肌缺血的透析液在对于肾衰竭治疗效果略强于普通透析液治疗，在治疗心肌缺血方面强于普通透析液，对于患有肾脏衰竭的心肌缺血患者，有很好的保护和治疗作用，对于肾衰竭合并心肌缺血患者的治疗有明显效果。
[0073]
本发明所制得的血液透析液可以在保证基本的血液透析功能下，加强对患者心脏的保护，对于心肌缺血问题有很好的改善效果。并且使用的环保型可降解包装袋包装，具有易折叠、易搬运、易降解等特点，一定程度上节省了工厂空间和部分人力，在后续的降解处理中，更加简单、更保护环境，使资源更充足利用。
[0074]
尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。