1.本发明涉及中药颗粒制剂技术领域，具体为一种改善无糖型颗粒剂口感的制备方法及其应用。
背景技术：
2.颗粒剂是一种将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105～500微米范围内又可称为细粒剂，其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
3.颗粒剂的分散程度小于散剂，大于其他片剂、胶囊剂等固体制剂，与现有散剂相比，其分散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较散剂相比降低，随着药物制剂朝着新工艺新方法方向发展，出现了中药无糖型颗粒剂，其是对传统颗粒剂的改良和创新，而且克服了因含糖过高而带来的诸多弊端，但是目前的无糖颗粒剂虽然不含糖分，但是其保存要求较高，比较容易受潮，造成患者在服用颗粒剂时出现难以咽下的现象，同时现有的无糖颗粒剂在入口味觉方面虽然使用无糖矫味剂来替代糖分，但是中药材中的多种味道仍然会刺激到患者的口腔，在服用口感方面存在着不足，影响患者的正常服药。
技术实现要素：
4.(一)解决的技术问题
5.针对现有技术的不足，本发明提供了一种改善无糖型颗粒剂口感的制备方法及其应用，解决了当前的无糖颗粒剂容易受潮，造成患者服用颗粒剂时出现难以咽下的现象，同时现有的无糖颗粒剂内中药材的多种味道仍然会刺激到患者的口腔，在服用口感方面存在着不足，影响患者的正常服药的问题。
6.(二)技术方案
7.为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种改善无糖型颗粒剂口感的制备方法，包括以下重量份原材料：中药药材15～17份，玉米须5～18份，麦冬7～25份，陈皮5～20份，罗汉果皮8～15份，糊精12～ 19份，丹参15～25份，党参15～25份，羧甲淀粉钠16～27份，麻油100～ 200份，柠檬酸钠20～25份，桂枝3～5份，黏合剂15～20份，矫味剂10～ 15份，麦芽糊精10～17份，乙醇8～12份。
8.优选的，一种改善无糖型颗粒剂口感的制备方法，包括以下步骤：
9.s1、首先按重量份配比选取中药药材，经过洗净、烘干后将其粉碎成外径为1～2mm范围的药材颗粒，之后选取玉米须、麦冬、陈皮和罗汉果皮，将其研磨成粉末状后备用；
10.s2、将上述粉碎完成的中药材颗粒投入含有100～200重量份麻油的a容器中，之后将a容器中的麻油和中药材颗粒搅拌25～35min，随后将a容器放置在低温环境下静置3～4天；
11.s3、选取丹参、党参和桂枝粉碎成颗粒状，之后将粉碎后的材料投入b 容器中，加
入清水，浸渍2～4小时后，加热b容器，收集丹参、党参和桂枝的蒸馏液，并将其倒入c容器中，之后将c容器放置在低温环境下静置2～3 天；
12.s4、取出静置完成后的a容器和c容器，将a容器内部的麻油与药材混合物倒入油锅中，之后加热锅内油温至110～150℃，维持油温2～4分钟后，停止加热，再去除锅内油料，留下固体成品，再将c容器中的丹参、党参和桂枝蒸馏液加入锅中，同时添加玉米须、麦冬、陈皮和罗汉果皮粉末并搅拌均匀，得到稠膏状物体；
13.s5、将s4步骤制得的稠膏状物体中添加乙醇、麦芽糊精、糊精、羧甲淀粉钠、柠檬酸钠、黏合剂、矫味剂和其他制剂辅料，经过搅拌、造粒、干燥后得到无糖颗粒剂成品。
14.优选的，所述s2步骤中，所述a容器的静置环境温度控制在15～18℃。
15.优选的，所述s3步骤中，所述b容器的加热温度控制在100～120℃，所述c容器的静置环境温度控制在12～14℃。
16.优选的，所述s3步骤中，所述清水的添加量控制在3～6倍材料总重量占比。
17.优选的，所述s5步骤中，所述羧甲淀粉钠的加入量范围控制在10％～12％，柠檬酸钠的加入量控制在3％～5％，在稠膏状物体与辅料搅拌混合的过程中，每隔2～4分钟加入2％材料总质量占比的黏合剂，搅拌转速控制在150～ 260rpm/min，搅拌时长控制在20～40分钟。
18.优选的，所述s5步骤中，所述添加的乙醇浓度控制在55％～60％。
19.优选的，所述矫味剂优选甜菊苷或甘草酸。
20.优选的，所述改善无糖型颗粒剂口感的制备方法应用于无糖颗粒剂制剂领域中，用于改善无糖颗粒剂的服用口感。
21.(三)有益效果
22.本发明提供了一种改善无糖型颗粒剂口感的制备方法及其应用。具备以下有益效果：
23.1、本发明通过在无糖颗粒剂的制备过程中添加玉米须、麦冬、陈皮和罗汉果皮研磨而成的细粉，可以改良无糖颗粒剂的初步入口口感，让服用者感到入口微甘，减轻各类中药药材带来的苦味，同时通过在颗粒剂的制备过程中添加羧甲基淀粉钠，可以在制备过程中起到良好的增稠、稳定、保形、成膜等多种作用。
24.2、本发明通过使用麻油对药材进行浸泡，可以使药材吸收一定的麻油成分，增加颗粒剂成品的香气，同时提高药材表面的润滑度以及延长药材营养物质的保留，为颗粒剂起到辅助防潮的作用，同时通过添加适量的柠檬酸钠，能够调整颗粒制剂的口感，便于患者顺利服用颗粒剂。
具体实施方式
25.下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
26.实施例一：
27.本发明实施例提供一种改善无糖型颗粒剂口感的制备方法，包括以下重量份原材
料：中药药材15份，玉米须7份，麦冬13份，陈皮16份，罗汉果皮10份，糊精12份，丹参18份，党参18份，羧甲淀粉钠22份，麻油200 份，柠檬酸钠20份，桂枝3份，黏合剂15份，矫味剂10份，麦芽糊精10 份，乙醇10份，在原材料的选择上，主要选取无糖或含糖量极低的基材，主要是保障颗粒剂成品的含糖量符合无糖标准。
28.一种改善无糖型颗粒剂口感的制备方法，包括以下步骤：
29.s1、首先按重量份配比选取中药药材，中药药材的选择根据颗粒剂制备的实际应对方向进行调整，在本发明的申请内容中，主要以改善无糖颗粒剂的服用口感作为主要目的，选取好相应的中药药材后，首先使用清水对中药材进行清洗，经过风干1天后使用烘干机设备对中药药材进行进一步的烘干，之后将烘干后的药材粉碎成外径为1mm范围的药材颗粒，之后选取玉米须、麦冬、陈皮和罗汉果皮，将其研磨成粉末状后备用，过筛45目，通过在无糖颗粒剂的制备过程中添加玉米须、麦冬、陈皮和罗汉果皮研磨而成的细粉，可以改良无糖颗粒剂的入口口感，让服用者感到入口微甘；
30.s2、将上述粉碎完成的中药材颗粒投入含有200重量份麻油的a容器中，之后将a容器中的麻油和中药材颗粒搅拌25min，随后将a容器放置在低温环境下静置3天，静置环境温度控制在15℃，在此步骤中，通过使用麻油对药材进行浸泡，可以使药材吸收一定的麻油成分，增加药材的香气，同时提高药材表面的润滑度以及延长药材营养物质的保留；
31.s3、选取丹参、党参和桂枝粉碎成颗粒状，在此步骤中，粉碎颗粒的粒径控制在0.5mm，之后将粉碎后的材料投入b容器中，加入4倍材料总重量占比的清水，浸渍3小时后，以110℃的温度加热b容器，同时收集丹参、党参和桂枝的蒸馏液，蒸馏液冷却完毕后，将其倒入准备好的c容器中，在将c 容器放置在12℃的低温环境下静置2天；
32.s4、取出静置完成后的a容器和c容器，将a容器内部的麻油与药材混合物倒入油锅中，之后加热锅内油温至120℃，维持油温2分钟后，停止加热，再去除锅内油料，留下固体成品，之后再将c容器中的丹参、党参和桂枝蒸馏液加入锅中，同时添加玉米须、麦冬、陈皮和罗汉果皮粉末并搅拌均匀，得到稠膏状物体，经过此步骤制得的稠膏状物体即为颗粒剂的制备基材，通过添加其他辅料即可进行颗粒剂成品的制备；
33.s5、将s4步骤制得的稠膏状物体中添加乙醇、麦芽糊精、糊精、羧甲淀粉钠、柠檬酸钠、黏合剂、矫味剂和其他制剂辅料，经过搅拌、造粒、干燥后得到无糖颗粒剂成品，在此步骤中，添加的乙醇浓度控制在55％，羧甲淀粉钠的加入量范围控制在10％，通过添加羧甲基淀粉钠，可以在无糖颗粒剂的制备过程中起到良好的增稠、稳定、保形、成膜等多种作用，同时通过羧甲淀粉钠的惰性没有热值的特点，在制作无糖型颗粒剂的过程中能取得良好的低热值应用效果，同时在此过程中，柠檬酸钠的加入量控制在3％，柠檬酸钠的原料安全可靠，属于健康组分，对口服者没有任何危害，且能够调整颗粒制剂的口感，在稠膏状物体与辅料搅拌混合的过程中，需要每隔3分钟加入2％材料总质量占比的黏合剂，搅拌转速控制在260rpm/min，搅拌时长控制在20 分钟，最后添加甜菊苷或甘草酸作为矫味剂，增加颗粒剂的甜度，经过搅拌、造粒、干燥后得到无糖颗粒剂成品。
34.实施例二：
35.本发明实施例提供一种改善无糖型颗粒剂口感的制备方法，包括以下重量份原材料：中药药材17份，玉米须12份，麦冬8份，陈皮6份，罗汉果皮8份，糊精19份，丹参15份，党参17份，羧甲淀粉钠18份，麻油180 份，柠檬酸钠21份，桂枝5份，黏合剂16份，矫味剂12份，麦
芽糊精13 份，乙醇8份，在原材料的选择上，主要选取无糖或含糖量极低的基材，主要是保障颗粒剂成品的含糖量符合无糖标准。
36.一种改善无糖型颗粒剂口感的制备方法，包括以下步骤：
37.s1、首先按重量份配比选取中药药材，中药药材的选择根据颗粒剂制备的实际应对方向进行调整，在本发明的申请内容中，主要以改善无糖颗粒剂的服用口感作为主要目的，选取好相应的中药药材后，首先使用清水对中药材进行清洗，经过风干2天后使用烘干机设备对中药药材进行进一步的烘干，之后将烘干后的药材粉碎成外径2mm范围的药材颗粒，之后选取玉米须、麦冬、陈皮和罗汉果皮，将其研磨成粉末状后备用，过筛60目，通过在无糖颗粒剂的制备过程中添加玉米须、麦冬、陈皮和罗汉果皮研磨而成的细粉，可以改良无糖颗粒剂的入口口感，让服用者感到入口微甘；
38.s2、将上述粉碎完成的中药材颗粒投入含有180重量份麻油的a容器中，之后将a容器中的麻油和中药材颗粒搅拌30min，随后将a容器放置在低温环境下静置4天，静置环境温度控制在17℃，在此步骤中，通过使用麻油对药材进行浸泡，可以使药材吸收一定的麻油成分，增加颗粒剂成品的香气，同时提高药材表面的润滑度以及延长药材营养物质的保留；
39.s3、选取丹参、党参和桂枝粉碎成颗粒状，在此步骤中，粉碎颗粒的粒径控制在1mm，之后将粉碎后的材料投入b容器中，加入5倍材料总重量占比的清水，浸渍2小时后，以120℃的温度加热b容器，同时收集丹参、党参和桂枝的蒸馏液，蒸馏液冷却完毕后，将其倒入准备好的c容器中，在将c容器放置在14℃的低温环境下静置3天；
40.s4、取出静置完成后的a容器和c容器，将a容器内部的麻油与药材混合物倒入油锅中，之后加热锅内油温至130℃，维持油温3分钟后，停止加热，再去除锅内油料，留下固体成品，之后再将c容器中的丹参、党参和桂枝蒸馏液加入锅中，同时添加玉米须、麦冬、陈皮和罗汉果皮粉末并搅拌均匀，得到稠膏状物体，经过此步骤制得的稠膏状物体即为颗粒剂的制备基材，通过添加其他辅料即可进行颗粒剂成品的制备；
41.s5、将s4步骤制得的稠膏状物体中添加乙醇、麦芽糊精、糊精、羧甲淀粉钠、柠檬酸钠、黏合剂、矫味剂和其他制剂辅料，经过搅拌、造粒、干燥后得到无糖颗粒剂成品，在此步骤中，添加的乙醇浓度控制在60％，羧甲淀粉钠的加入量范围控制在12％，通过添加羧甲基淀粉钠，可以在无糖颗粒剂的制备过程中起到良好的增稠、稳定、保形、成膜等多种作用，同时通过羧甲淀粉钠的惰性没有热值的特点，在制作无糖型颗粒剂的过程中能取得良好的低热值应用效果，同时在此过程中，柠檬酸钠的加入量控制在4％，柠檬酸钠的原料安全可靠，属于健康组分，对口服者没有任何危害，且能够调整颗粒制剂的口感，在稠膏状物体与辅料搅拌混合的过程中，需要每隔4分钟加入2％材料总质量占比的黏合剂，搅拌转速控制在220rpm/min，搅拌时长控制在25 分钟，最后添加甜菊苷或甘草酸作为矫味剂，增加颗粒剂的甜度，经过搅拌、造粒、干燥后得到无糖颗粒剂成品。
42.改善无糖型颗粒剂口感的制备方法，应用于无糖颗粒剂制剂领域中，用于改善无糖颗粒剂的服用口感。
43.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。