人工腱索张紧装置以及操作器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械设备技术领域，尤其涉及一种人工腱索张紧装置以及操作器。


背景技术：

2.本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
3.二尖瓣反流(mitral regurgitation，mr)是当今最常见的心脏瓣膜疾病之一，主要病因是风湿性心脏病、二尖瓣粘液样变性、心脏缺血性疾病、心肌病变等，导致二尖瓣结构中瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌发生病变，导致二尖瓣的瓣叶不能完全关闭。
4.二尖瓣反流的主要的介入治疗方式有人工腱索植入术，人工腱索的一端固定在二尖瓣另一端伸出心脏并通过缝合线缝在心肌上。由于二尖瓣反流的长期或严重患者，左心室容积会出现一定程度的扩大。在植入人工腱索后，二尖瓣的反流减少或消失，二尖瓣的血液流动恢复正常。术后恢复期中，患者的心脏由于工作正常，左心室容积相应地减少至正常水平，因此人工腱索会出现松弛的状况，导致二尖瓣反流复发。
5.现有技术方案中，在植入人工腱索后，待人工腱索松弛后，重新进行外科手术或者重新进行微创放置一个调控人工腱索的植入件，这样的操作易对患者造成二次损伤。并且，植入件放置在人工腱索上，其悬浮在左心室中，易对心脏组织造成伤害，以及对人工腱索造成长期的磨损。


技术实现要素：

6.本发明的目的是至少解决人工腱索松弛后通过二次手术放置植入件对患者造成二次伤害的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：根据本发明的第一方面，提出了一种人工腱索张紧装置，用于张紧植入心脏的人工腱索，所述人工腱索张紧装置包括：座体，设于所述心脏外，所述座体包括本体部以及设于所述本体部的夹持结构；夹持组件，所述夹持组件包括夹持件和第一弹性件，所述夹持件可滑动地设于所述夹持结构，所述第一弹性件分别与所述夹持结构和所述夹持件相连，在所述第一弹性件的弹性力作用下，所述夹持件与所述夹持结构配合以夹持人工腱索伸出所述心脏的一端；调节组件，设于所述座体与所述心脏之间，所述调节组件能够推动所述座体远离所述心脏以张紧所述人工腱索。
7.根据本发明提出的人工腱索张紧装置，夹持组件与夹持结构将人工腱索伸出心脏的一端夹持固定，并在左心室容积减少，使人工腱索会出现松弛的状况时，通过调节组件推动座体朝向远离心脏的方向移动以张紧人工腱索，无需进行二次植入手术，避免了对患者的二次手术伤害。还需说明的是，座体、夹持组件和调节组件均设于心脏外，长期使用不会对心脏内部组织造成伤害。由于人工腱索张紧装置与伸出心脏的人工腱索保持相对固定，因此减小了长期使用过程中人工腱索张紧装置对人工腱索的磨损。
8.另外，根据本发明的人工腱索张紧装置，还可具有如下附加的技术特征：
在本发明的一些实施方式中，所述调节组件包括：壳体，所述壳体内限定出滑动通道，所述滑动通道的两端在所述壳体形成开口，所述座体可滑动地设于所述滑动通道内并能够沿所述滑动通道的长度方向滑动；限位件，与所述壳体的远端相连并与所述心脏相抵；第三弹性件，所述第三弹性件的一端与所述限位件相连，所述第三弹性件的另一端与所述座体相连；其中，所述第三弹性件向所述座体施加朝向远离所述心脏方向的弹性力。
9.在本发明的一些实施方式中，所述滑动通道的内壁与所述座体两者中的一者设有滑槽，两者中的另一者设有与所述滑槽滑动配合的滑轨；其中，所述滑槽和所述滑轨沿所述滑动通道的长度方向延伸。
10.在本发明的一些实施方式中，所述壳体还形成限位部，所述限位部凸设于所述滑动通道的近端，所述限位部与所述座体止挡配合。
11.在本发明的一些实施方式中，所述本体部朝向所述限位件的一侧形成限位柱；所述限位件朝向所述本体部的一侧形成限位槽，所述限位槽与所述限位柱对应设置；其中，所述第三弹性件为压簧，所述压簧的一端套设于所述限位柱，所述压簧的另一端插入所述限位槽中。
12.在本发明的一些实施方式中，所述调节组件包括：支撑板，设于所述夹持结构和所述心脏之间并与所述心脏相抵；第二弹性件，所述第二弹性件的一端与所述支撑板相连，所述第二弹性件的另一端与所述座体相连；其中，所述第二弹性件向所述座体施加朝向远离所述心脏方向的弹性力。
13.在本发明的一些实施方式中，所述座体还包括：滑动配合部，设于所述本体部朝向所述心脏的一侧；所述支撑板可滑动地设于所述滑动配合部。
14.在本发明的一些实施方式中，所述滑动配合部呈环状，所述支撑板的侧壁可滑动地与所述滑动配合部的内壁相抵。
15.在本发明的一些实施方式中，所述调节组件包括：球囊，与所述座体固定连接并位于所述座体与心脏之间；导流管，所述导流管的远端与所述球囊连通，所述导流管的近端设于人体外；连接阀，设于所述导流管的近端。
16.在本发明的一些实施方式中，所述球囊形成有贯通所述球囊的腱索通道，所述腱索通道供所述人工腱索穿过。
17.在本发明的一些实施方式中，所述夹持结构包括：支撑部，与所述本体部相连，所述支撑部背离所述本体部的一侧形成支撑平面；夹持部，设于所述支撑平面，所述夹持部与所述支撑平面之间限定出夹持空间；连接部，设于所述本体部，所述连接部与所述夹持空间间隔设置；所述夹持件可滑动地设于所述夹持空间；所述第一弹性件分别与所述连接部和所述夹持件相连，所述第一弹性件向所述夹持件施加朝向所述夹持部的弹性力。
18.在本发明的一些实施方式中，所述夹持部包括：第一侧壁，与所述支撑部相连；第二侧壁，与所述支撑部相连并与所述第一侧壁平行且间隔地设置；顶壁，分别与所述第一侧壁和第二侧壁相连，所述顶壁、所述第一侧壁、所述第二侧壁和所述支撑平面共同限定出所述夹持空间，所述顶壁朝向所述夹持空间的一侧形成第一夹持面；其中，所述夹持件包括与所述支撑平面滑动配合的滑动平面以及与所述第一夹持面配合的第二夹持面，在所述第一弹性件的弹性力作用下，所述第二夹持面与所述第一夹持面相抵。
19.在本发明的一些实施方式中，所述第一夹持面和/或第二夹持面配置为粗糙面。
20.在本发明的一些实施方式中，所述夹持部的近端设有第一过线孔，所述夹持部的远端设有第二过线孔，所述第一过线孔和所述第二过线孔均与所述夹持空间连通。
21.在本发明的一些实施方式中，所述第一侧壁和所述第二侧壁均设有与所述夹持空间连通的长孔；所述夹持件设有贯通的连接孔；所述连接部的数量为两个，两个所述连接部中的一个位于所述第一侧壁的一侧，另一个位于所述第二侧壁的一侧；所述第一弹性件穿过所述长孔和所述连接孔，且所述第一弹性件的两端分别与两个所述连接部相连。
22.根据本发明的第二方面，提出了一种操作器，所述操作器用于植入第一方面技术方案中任一项所述的人工腱索张紧装置，所述操作器包括：手柄；鞘管，所述鞘管的近端与所述手柄相连；拉力爪，与所述鞘管的远端相连，所述拉力爪具有勾部，所述勾部能够勾连于所述人工腱索张紧装置中的第一弹性件；推杆，可滑动地设于所述鞘管内，所述推杆的远端能够与所述人工腱索张紧装置中的座体的支撑部相抵；调节按键，设于所述手柄并与所述推杆的近端相连，所述调节按键能够推动所述推杆相对于所述鞘管沿所述鞘管的长度方向移动。
附图说明
23.通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：图1示意性地示出了根据本发明实施方式的座体与夹持组件的结构示意图；图2示意性地示出了根据本发明实施方式的仰视视角的座体与夹持组件的结构示意图；图3示意性地示出了根据本发明实施方式的夹持件的结构示意图；图4示意性地示出了根据本发明实施方式的左视视角的夹持件的结构示意图；图5示意性地示出了根据本发明实施方式的俯视视角的座体与夹持组件的结构示意图；图6示意性地示出了根据本发明实施方式的操作器的结构示意图；图7示意性地示出了根据本发明实施方式的在球囊中注入生理盐水的结构示意图；图8示意性地示出了根据本发明实施方式的在球囊中注入生理盐水前的球囊的状态示意图；图9示意性地示出了根据本发明实施方式的在球囊中注入生理盐水前的球囊的剖视图；图10示意性地示出了根据本发明实施方式的在球囊中注入生理盐水后的球囊的剖视图；图11示意性地示出了根据本发明实施方式的人工腱索张紧装置的放大示意图；图12示意性地示出了根据本发明实施方式的人工腱索张紧装置的放大示意图；图13示意性地示出了根据本发明实施方式的人工腱索张紧装置的结构示意图；图14示意性地示出了根据本发明实施方式的人工腱索张紧装置的零件爆炸示意图；
图15示意性地示出了根据本发明实施方式的人工腱索张紧装置的放大示意图；图16示意性地示出了根据本发明实施方式的人工腱索张紧装置的结构示意图；图17示意性地示出了根据本发明实施方式的人工腱索张紧装置的植入过程示意图；图18示意性地示出了图17中a部分的局部放大示意图。
24.附图标记如下：100-人工腱索张紧装置；10-座体、11-本体部、111-滑动配合部、112-滑槽、113-限位柱、12-夹持结构、121-支撑部、1211-支撑平面、122-夹持部、1221-第一侧壁、1222-第二侧壁、1223-顶壁、1224-第一过线孔、1225-第二过线孔、1226-长孔、123-连接部、124-夹持空间；20-夹持组件、21-夹持件、211-滑动平面、212-第二夹持面、213-连接孔、22-第一弹性件；30-调节组件、31-球囊、311-腱索通道、32-导流管、33-连接阀、34-支撑板、35-第二弹性件、36-壳体、361-滑动通道、3611-滑轨、362-限位部、37-限位件、371-限位槽、38-第三弹性件；200-操作器；201-手柄、202-鞘管、203-拉力爪、204-推杆、205-调节按键；300-人工腱索。
具体实施方式
25.下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
26.应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。
27.尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。
28.为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内
侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在
……
下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向（旋转90度或者在其它方向）并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。
29.需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向。
30.如图1和图7所示，根据本发明的实施方式，提出了一种人工腱索张紧装置。
31.人工腱索张紧装置用于张紧植入心脏的人工腱索300，以防止人工腱索300松弛造成二尖瓣反流复发。
32.具体地，人工腱索张紧装置包括座体10、夹持组件20和调节组件30。座体10设于心脏外，具体放置在心脏的心尖部位，座体10包括本体部11以及设于本体部11的夹持结构12。夹持组件20设于夹持结构12，夹持组件20与夹持结构12配合以夹持人工腱索300伸出心脏的一端，从而将人工腱索300伸出心脏的一端固定于心脏外的心尖部位。调节组件30设于座体10与心脏之间，调节组件30能够推动座体10远离心脏以张紧人工腱索300。因此在左心室容积减少，使人工腱索300会出现松弛的状况时，通过调节组件30推动座体10朝向远离心脏的方向移动以张紧人工腱索300，无需进行二次植入手术，避免了对患者的二次手术伤害。
33.需要说明的是，在经心尖植入人工腱索300的手术过程中，增加人工腱索张紧装置，人工腱索张紧装置同时具备固定人工腱索300以及对人工腱索300进行张紧调节两项作用。待手术后人工腱索300因心脏容量改变、或人工腱索300拉伸延长等原因而松弛，不需要进行有创的手术即可通过人工腱索张紧装置对患者体内的人工腱索300进行人为调控或者自动调控，以保持人工腱索300对治疗二尖瓣反流的作用。
34.还需说明的是，座体10、夹持组件20和调节组件30均设于心脏外，人工腱索张紧装置无需与流动血液和心脏内部组织接触，长期使用不会对心脏内部组织造成伤害。由于人工腱索张紧装置与伸出心脏的人工腱索300保持相对固定，因此减小了长期使用过程中人工腱索张紧装置100对人工腱索300的磨损。
35.在本发明的一些实施方式中，如图1至图5所示，夹持结构12包括：支撑部121、夹持部122和连接部123。具体地，本体部11和支撑部121均呈板状，支撑部121设于本体部11朝向近端的一侧的平面上，且支撑部121相对于本体部11倾斜设置，并在支撑部121与本体部11之间形成夹角部位，支撑部121背离本体部11的一侧形成支撑平面1211，支撑平面1211相对于本体部11朝向近端一侧平面倾斜设置。夹持部122设于支撑平面1211，并且在夹持部122与支撑平面1211之间限定出夹持空间124。夹持部122包括第一侧壁1221、第二侧壁1222和顶壁1223，第一侧壁1221和第二侧壁1222均与支撑部121相连，且第一侧壁1221和第二侧壁1222平行且间隔地设置。顶壁1223的两侧分别与第一侧壁1221和第二侧壁1222相连，顶壁1223、第一侧壁1221、第二侧壁1222和支撑平面1211共同限定出夹持空间124。连接部123设于本体部11朝向近端的一侧平面上，本实施方式中，连接部123为凸出本体部11设置的柱状
凸起，且柱状凸起设有贯通的通孔，连接部123与夹持空间124间隔设置。
36.夹持组件20包括：夹持件21和第一弹性件22，夹持件21可滑动地设于夹持空间124，夹持件21包括与支撑平面1211滑动配合的滑动平面211，且夹持件21在第一侧壁1221和第二侧壁1222的限位下，夹持件21能够在夹持空间124中的支撑平面1211上滑动以靠近或远离中相对于顶壁1223。顶壁1223朝向夹持空间124的一侧形成第一夹持面（图中未示出），夹持件21还包括与第一夹持面配合的第二夹持面212，夹持件21在夹持空间124滑动时，使第一夹持面与第二夹持面212抵接或分离。第一弹性件22分别与连接部123和夹持件21相连，第一弹性件22向夹持件21施加朝向夹持部122的弹性力，使第一夹持面与第二夹持面212相抵，以将人工腱索300夹持在第一夹持面和第二夹持面212之间。
37.需要说明的是，为增加对人工腱索300的锁定力，第一夹持面或第二夹持面212配置为粗糙面，或者第一夹持面和第二夹持面212均配置为粗糙面，以锁紧人工腱索300。
38.需要强调的是，在人工腱索张紧装置100植入手术过程中，手术中是通过胸腔开口进行。由于人工腱索张紧装置100抵靠在心脏的心尖位置处，一般地，心脏心尖的朝向近端方向，并且操作者与心尖的位置具有一个倾斜角度，人工腱索张紧装置100抵靠在心脏的心尖位置时，在植入过程中，一方面需要向第一弹性件22施加拉力，使第一弹性件22带动夹持件21与第一夹持面分离，同时还需要捕捉人工腱索300伸出心脏的一端并穿过夹持件21与第一夹持面之间，由于手术采用小切口，操作空间有限，支撑部121等结构容易遮挡或干涉人工腱索300伸出心脏的一端。因此，通过支撑平面1211相对于本体部11倾斜设置，使得在支撑平面1211的近端与本体部11之间和支撑平面1211与第一夹持面之间均形成朝向近端开口的可操作性空间，有利于更为顺利地捕捉人工腱索并使其闯过夹持空间，降低人工腱索张紧装置100植入时的操作难度，提高人工腱索张紧装置100植入效率，缩短手术时间。
39.在一个示例性的实施方式中，如图4所示，第二夹持面212呈锯齿状。在其他实施方式中，第二夹持面212设置滚花纹路或者密布凸点结构以增加第二夹持面212的粗糙度。
40.在本实施方式中，如图2和图5所示，夹持部122的近端设有第一过线孔1224，夹持部122的远端设有第二过线孔1225，第一过线孔1224和第二过线孔1225均与夹持空间124连通，以便于人工腱索300伸出心脏的一端通过第二过线孔1225进入夹持空间124内被夹持于第一夹持面和第二夹持面212之间，并通过第一过线孔1224伸出，以便于在植入人工腱索300的手术过程中，调节人工腱索300的张紧度。
41.在本实施方式中，如3和图13所示，第一侧壁1221和第二侧壁1222均设有与夹持空间124连通的长孔1226，长孔1226的长度方向与支撑平面1211平行。夹持件21设有贯通的连接孔213，连接孔213的两端分别与第一侧壁1221和第二侧壁1222上的长孔1226相对。连接部123的数量为两个，两个连接部123中的一个位于第一侧壁1221的一侧，另一个位于第二侧壁1222的一侧。第一弹性件22为线状弹性件，其可以是由一根或多根弹性丝制成。第一弹性件22的两端分别与两个连接部123相连，且第一弹性件22依次穿过长孔1226和连接孔213。在未受外力的状态下，第一弹性件22处于绷紧状态，并使夹持件21压抵在顶壁1223上，以使第一夹持面与第二夹持面212紧密贴合。
42.在本发明的一些实施方式中，如图7所示，调节组件30包括：球囊31、导流管32和连接阀33。
43.具体地，如图8所示，球囊31位于座体10与心脏之间，球囊31的一侧与心脏相抵（具
体为球囊31与心脏的心尖部位相抵），另一侧与座体10固定连接。可通过粘接、一体成型、机械连接等方式将球囊31与座体10连接。导流管32的远端与球囊31连通，导流管32的近端引至手术创口外，连接阀33设于导流管32的近端，连接阀33用于连接注射器及防止球囊31泄漏。
44.如图7所示，当人工腱索300出现松弛的状况时，通过导流管32在体外连接注射器，往导流管32内注入生理盐水，充盈球囊31，将球囊31推动座体10远离心脏，即可将人工腱索300拉直，完成对人工腱索300的长度调控。并结合超声仪器对患者进行体外检查，判断心脏反流情况，同时进行液体注射量进行调控，以控制人工腱索300的长度调控量。
45.本实施方式中，如图9和图10所示，球囊31形成有贯通球囊31的腱索通道311，使球囊31的整体外形为环状结构，腱索通道311的两端与球囊31的外壁以圆弧曲面过渡，一方面使球囊31更加贴合心尖部位，保证球囊31充盈后与心脏表面的贴合紧密，无悬浮部分；另一方面，人工腱索300可穿过腱索通道311进入夹持空间124，避免球囊31与人工腱索300接触摩擦，造成损伤。
46.在本发明的一些实施方式中，如图11和图12所示，调节组件30包括：支撑板34和第二弹性件35。
47.具体地，第二弹性件35可以是弹簧、超弹性零件等。支撑板34设于夹持结构12和心脏之间并与心脏相抵；第二弹性件35的一端与支撑板34相连，第二弹性件35的另一端与座体10相连。当人工腱索300被夹持固定于人工腱索张紧装置后，第二弹性件35被压缩，且第二弹性件35向座体10施加朝向远离心脏方向的弹性力，且弹性力的值为f，在第二弹性件35的弹性力作用下，夹持件21与夹持结构12下向人工腱索300提供的牵引拉力为f。据已知临床文献数据，瓣叶跳动对人工腱索300的牵拉力为f’（约为0.75-1.0n），f=f’。可理解地，当人工腱索300变松弛时，第一弹性则可以通过座体10对人工腱索300保持施加弹性力f，座体10远离心脏，并使心脏内的部分人工腱索300伸出心脏，使人工腱索300得以张紧，且第二弹性件35能够始终保持人工腱索300对二尖瓣瓣叶有一个反作用力，瓣叶则不会脱垂，以解决二尖瓣反流的问题。
48.在本实施方式中，座体10还包括：滑动配合部111呈环状，滑动配合部111设于本体部11朝向心脏的一侧，支撑板34的侧壁可滑动地与滑动配合部111的内壁相抵，从而通过滑动配合部111限定支撑板34的移动方向，使支撑板34移动更加稳定。
49.在本发明的一些实施方式中，如图13和图14所示，调节组件30包括：壳体36、限位件37和第三弹性件38。
50.壳体36呈空心筒状，壳体36内限定出滑动通道361，滑动通道361的长度方向两端分别在壳体36上形成开口，座体10可滑动地设于滑动通道361内并能够沿滑动通道361的长度方向滑动。限位件37与壳体36的远端相连并与心脏相抵，第三弹性件38的一端与限位件37相连，第三弹性件38的另一端与座体10相连。第三弹性件38为弹簧，具体为压簧，其用于向座体10施加朝向远离心脏方向的弹性力。
51.如图15所示，人工腱索300被夹持固定于人工腱索张紧装置后，第三弹性件38处于被压缩的状态，第三弹性件38基于限位件37向座体10施加朝向远离心脏方向的弹性力，且弹性力的值为f2，在第三弹性件38的弹性力作用下，夹持件21与夹持结构12下向人工腱索300提供的牵引拉力也为f2。由于据已知临床文献数据，瓣叶跳动对人工腱索300的牵拉力
为f’（约为0.75-1.0n），f2=f’。可理解地，当人工腱索300变松弛时，第二弹性则可以通过座体10对人工腱索300保持施加弹性力f2，使座体10远离心脏，并使心脏内的部分人工腱索300伸出心脏，通过弹性力对人工腱索300进行补偿而拉紧。第三弹性件38能够始终保持人工腱索300对二尖瓣瓣叶有一个反作用力，瓣叶则不会脱垂，以解决二尖瓣反流的问题。
52.本实施方式中，限位件37与壳体36的连接方式包括但不限于焊接、粘接、卡扣连接。
53.进一步地，如图14所示，另一者设有与滑槽112滑动配合的滑轨3611，滑槽112和滑轨3611沿滑动通道361的长度方向延伸，且滑槽112和滑轨3611间隙配合，以通过滑槽112与滑轨3611的配合提高座体10在滑动通道361滑动的稳定性和顺畅性。
54.在一个实施方式中，滑动通道361的内壁设有滑槽112，座体10的边缘设有滑轨3611。在其他实施方式中，滑动通道361的内壁设有滑轨3611，座体10的边缘设有滑槽112。
55.进一步地，如图13所示，壳体36还形成限位部362，限位部362凸设于滑动通道361的近端，限位部362与座体10止挡配合，以防止座体10从滑动通道361的近端脱出。
56.进一步地，如图14所示，本体部11朝向限位件37的一侧形成限位柱113，限位件37朝向本体部11的一侧形成限位槽371，限位槽371与限位柱113对应设置，第三弹性件38为压簧，压簧的一端套设于限位柱113，压簧的另一端插入限位槽371中，以提高第三弹性件38的稳定性。
57.如图15，即刻植入人工腱索300及人工腱索张紧装置时，人工腱索张紧装置上的第三弹性件38为压缩状态，植入件座体10与限位件37之间的距离为l1，此时人工腱索300、瓣叶、人工腱索张紧装置之间始终保持相对拉紧的作用力，即弹性力f2。当患者心脏形态改变，人工腱索300松弛，则人工腱索张紧装置上的第三弹性件38的弹性力可补偿人工腱索300松弛的部分长度，第三弹性件38因存在的弹性力推动座体10弹开部分距离，此时座体10与限位件37之间的距离为l2，如图16。则补偿长度为l2-l1，设计的补偿长度越大，调节范围越大。
58.需要说明的是，本发明中提出的人工腱索张紧装置中各部件的材质优选为符合生物相容性要求的金属或者高分子材料，例如不锈钢sus316l、钴基合金、peek（聚醚醚酮）等。
59.根据本发明的实施方式，如图6、图17和图18所示，还提出一种操作器200，操作器200用于植入人工腱索张紧装置，术者通过操作器200的使用，完成对人工腱索张紧装置的输送、植入、锁定、释放等动作。
60.操作器200包括：手柄201、鞘管202、拉力爪203、推杆204和调节按键205。
61.具体地，鞘管202的近端与手柄201相连；拉力爪203与鞘管202的远端相连，拉力爪203具有勾部，勾部能够勾连于人工腱索张紧装置中的第一弹性件22。推杆204可滑动地设于鞘管202内，推杆204的远端能够与人工腱索张紧装置中的座体10的支撑部121相抵。调节按键205设于手柄201并与推杆204的近端相连，调节按键205能够推动推杆204相对于鞘管202沿鞘管202的长度方向移动。
62.在植入人工腱索张紧装置的过程如下：（1）、通过拉力爪203勾拉住第一弹性件22，通过调节按键205推动推杆204，使外鞘带动拉力爪203相对于推杆204朝向近端移动，从而将夹持件21拉开，使第一夹持面和第二夹持面212之间打开一个通道，道宽度为d，d应大于或等于人工腱索300的直径。当打开通道
后，将人工腱索300穿引过通道。
63.（2）保持按压调节按键205的状态，可自由调节人工腱索300的长度，确定最终需要植入的长度，取消按压状态，在第一弹性件22的弹性力作用下，夹持件21朝向顶壁1223移动，且第一夹持面与第二夹持面212相抵将人工腱索300夹持固定，锁定长度。
64.（3）再次确定长度后，拨动调节按键205，使拉力爪203与第一弹性件22脱离，释放人工腱索张紧装置，完成操作。人工腱索张紧装置即可以对人工腱索300施加锁紧力f，将人工腱索300锁紧固定于心尖部位。
65.以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。