1.本技术涉及中医针灸及医疗器械技术领域,特别是涉及一种基于经皮穴 位电刺激理论的手针治疗仪及使用方法。
背景技术:2.关节炎被世界卫生组织称为不死的癌症,在世界致残性疾病排行榜中 居于首位。关节炎症是造成肢体残疾的重要原因,然而普通治疗仅能消炎 镇痛,无法阻止疾病的进程,早期误诊误治给患者造成严重的经济负担, 需要终身治疗带来极大地时间和经济成本。如何实现关节炎长期低成本的 诊疗成为亟待解决的社会问题。
3.手针疗法在关节炎症的治疗中有着极好的疗效,手穴是手部表面与人体 经脉、脏腑组织等相互联系的手部穴位,是不同于手部经穴和奇穴的人体特 殊的反应点,通过经络与人体各处脏腑组织,四肢百骸相互联系。手穴是疾 病的反应点同时也是疾病的治疗点,可通过对手穴进行刺激来疏通经脉调整 气血阴阳,使脏腑肢体功能趋于平衡,达到治疗疾病的目的。且手穴具有感 觉灵敏,易于暴露,见效迅速,治病范围广等有优点,历来为针灸医家所喜 用,但手针对医生有着较高要求,无法家庭使用,造成其不能大范围传播。
4.而经皮电刺激疗法作为欧美国家的一种新兴的治疗方法,安全性和有效 性已得到证明,并在民众中受到了广泛的欢迎,经皮电刺激疗法和手针疗法 都具有着极大地潜在价值,将两者结合,有望提出一更加便捷有效的创新产 品,填补市场关于智能便携高效理疗仪的空白。
5.尤其在大健康的热潮下,人们对健康的关注度显著提高,家用医疗器械 收到广大欢迎。各个年龄段对家用医疗器械都有一定的需求,其中以中老年 人对家用医疗保健器械的需求度最高,90后、95后的年轻人也逐步成为使 用家用医疗保健器械的主力军。在保健养生、康复理疗、辅助护理等领域, 各个层面的产品和厂家,都有着较为广阔的生存空间,但各个层面产品所走 的销售渠道、市场运作手段差异性很大。高端护理产品、高端辅助类产品, 市面较少,这部分产品专业性高,服务健全,疗效突出,但是价格十分高昂。 普通家用检测类、保健类产品体量庞大,但专业性差、疗效难以保证。市面 上的许多治疗仪类产品,空有产品,没有相配套的诊疗服务,使用说明不健 全,无人指导使用,给使用者带来困难。
技术实现要素:6.本技术提供的一种基于经皮穴位电刺激理论的手针治疗仪及使用方法, 该治疗仪将传统中医手针疗法和现代西方经皮电刺激理论相结合,使用较为 简单,用户不需要掌握复杂的穴位知识,同时手针相较体针而言治疗更加便 捷,具有感觉灵敏、易于暴露、作用范围广的特点。
7.为了达到上述目的,本技术提供如下技术方案:一种基于经皮穴位电刺 激理论的手针治疗仪,包括控制台、可穿戴手套、经皮穴位电刺激治疗组件, 所述经皮穴位电刺激治
疗组件包括电极贴片和经皮穴位电刺激治疗主机,所 述电极贴片设置为若干个且设置于所述可穿戴手套上用于贴合使用者的手部 相应穴位;所述电极贴片通过导线与所述经皮穴位电刺激治疗主机电连接, 所述经皮穴位电刺激治疗主机安装在控制台之中且与控制台的控制显示屏电 连接。
8.可选的是,所述电极贴片设置为导电硅胶制作的自粘式导电圆形贴片。
9.可选的是,所述可穿戴手套设置为硅胶材料,且设置有魔术贴,所述可 穿戴手套通过魔术贴实现搭扣固定。
10.可选的是,若干个所述电极贴片分为若干组,每组所述电极贴片对应一 组穴位处方且相互之间独立设置,每组中的所述电极贴片对应刺激手部穴位 处方中特定的穴位。
11.可选的是,所述电极贴片对应刺激的手部穴位包括如下的一种或者多种 之间任意组合:腰痛点、中渚穴、合谷穴、中渚穴、脊柱点、肩点、颈项点、 头顶点、偏头痛点、足跟痛点、睡眠穴、心点、肝点以及膝点。
12.可选的是,所述经皮穴位电刺激治疗主机发射脉宽为300us正负脉冲, 并且发射频率以2.5s为周期在2hz和100hz的疏脉冲组和密脉冲组之间切 换。
13.可选的是,所述经皮穴位电刺激治疗主机包括:单片机、数模转换器、 运算放大器以及采集模块;所述采集模块连接到单片机的输入端,并发送相 关的数据信号至单片机;所述数模转换器连接到单片机的输出端,接收单片 机发出的数字信号,并对接收的所述数字信号进行数模转化后输出电压信号; 所述运算放大器连接到数模转换器的输出端,接收数模转换器发出的电压信 号并转换成双向电流信号输出。
14.可选的是,所述经皮穴位电刺激治疗主机还包括:模数转换器,其用于 接收来自所述运算放大器输出的双向电流信号,并转化为数字信号,所述模 数转换器将所述数字信号发送至所述单片机处理;所述单片机内设置定时器 中断每100us检测一次所述运算放大器输出电流的大小并根据目前输出电流 的大小判断是否安全;若判定输出电流大于100ma,则单片机控制输出端的 电流直接接地。
15.可选的是,所述经皮穴位电刺激治疗主机还包括:功率输出模块,其用 于输出模式信号,其中所述模式信号是指使用者在控制显示屏的模式切换界 面上选择的穴位处方的信号信息;继电器模块,其用于实现控制指定穴位输 出电流,根据当前所述功率输出模块输出的模式信号决定当前继电器是否开 闭、决定电极贴片是否输出,达到点到点的电流刺激;若判断输出电流小于 100ma,则单片机控制继电器模块控制指定穴位输出电流。
16.本技术还提供一种基于经皮穴位电刺激理论的手针治疗仪使用方法,包 括如下步骤:在控制显示屏的模式切换界面选择相应的穴位处方,选择穴位 处方完成后,使用者佩戴可穿戴手套,并将电极贴片贴合手部相应穴位;启 动设备,功率输出模块输出相应的模式信号至继电器模块,继电器模块根据 当前功率输出模块输出的模式信号决定当前继电器闭合,继而使电极贴片输 出电流,从而达到点到点的电流刺激;调节电流大小,在控制台通过调节旋 钮调节电流的刺激量大小至手部有轻微针刺麻木感,相应的电极贴片输出电 流经皮刺激特定穴位。
17.本公开的实施例至少具有以下优点:
18.第一、本技术所使用治疗仪开创了基于手针疗法的关节炎理疗设备的先 河,手针疗法以经络、腧穴等理论为基础,通过直接刺激手部穴位以疏通经 脉、激发或诱导机体固
有的调节系统和潜在的自愈能力,提高自身的抗病能 力和自我康复能力,使失调紊乱的功能恢复正常,相较于现有的适用于身体 躯干部的穴位治疗仪而言具有感觉灵敏、易于暴露、见效迅速的优点;
19.第二、本技术所用的治疗仪可用于颈部、肩部、腰部、膝部、足部多部 位的麻木不适、僵硬疼痛,有较好镇痛效果的同时还能有效改善关节的活动 度,达到对关节炎症的治疗效果;并且较市面上常见的贴片形治疗仪而言, 手套形治疗仪使用较为简单,用户不需要掌握复杂的穴位知识,同时手针相 较体针而言治疗更加便捷,具有感觉灵敏、易于暴露、作用范围广、见效迅 速的特点;
20.第三、该治疗仪为穴位刺激的标准化和可重复性提出了新方法,这种技 术摆脱了传统针灸中医生的技术差异导致的疗效的差异性,使得穴位刺激更 加的科学且易于量化。
附图说明
21.为了更清楚地说明本技术实施例或传统技术中的技术方案,下面将对实 施例中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅 仅是本技术的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性 劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
22.图1是本技术实施例中一种基于经皮穴位电刺激理论的手针治疗仪的结 构示意图;
23.图2是本技术实施例中手部背面穴位的示意图;
24.图3是本技术实施例中手部正面穴位的示意图;
25.图4是本技术实施例中定时器切换疏脉冲组和密脉冲组的流程示意图;
26.图5是本技术实施例中控制台的功能划分示意图;
27.图6是本技术实施例中基于经皮穴位电刺激理论的手针治疗仪的工作流 程示意图;
28.图7是本技术实施例中运算放大器ad820信号调理的电路示意图;
29.图8是本技术实施例中疏脉冲组和密脉冲组的输出波形示意图;
30.图9是本技术实施例中基于负反馈调节电流的电路示意图;
31.图10是本技术实施例中输出电流过大时三极管接地的电路示意图;
32.图11是本技术实施例中定时器监测输出电流大小的流程示意图;
33.图12是本技术实施例中功率输出模块的电路示意图;
34.图13是本技术实施例中继电器模块的电路示意图;
35.图14是本技术实施例中一种基于经皮穴位电刺激理论的手针治疗仪使 用方法的流程示意图。
36.附图说明:1、控制台;11、控制显示屏;12、调节旋钮;2、可佩戴手 套;21、魔术贴;31、电极贴片;4、导线。
具体实施方式
37.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合附图 对本技术的各实施例进行详细的阐述。然而,本领域的普通技术人员可以理 解,在本技术各实施例
中,为了使读者更好地理解本技术而提出了许多技术 细节。但是,即使没有这些技术细节和基于以下各实施例的种种变化和修改, 也可以实现本技术所要求保护的技术方案。以下各个实施例的划分是为了描 述方便,不应对本技术的具体实现方式构成任何限定,各个实施例在不矛盾 的前提下可以相互结合,相互引用。
38.因此以下结合附图对本实施例提供的一种基于经皮穴位电刺激理论的手 针治疗仪进行详细说明,参照图1所示,包括控制台1、可穿戴手套2和经 皮穴位电刺激治疗组件,经皮穴位电刺激治疗组件包括电极贴片31和经皮穴 位电刺激治疗主机,经皮穴位电刺激治疗主机安装在控制台1之中并且与控 制台1的控制显示屏11电连接,电极贴片31设置为若干个并且设置于可穿 戴手套2上用于贴合使用者的手部相应穴位,电极贴片31通过导线4与经皮 穴位电刺激治疗主机电连接。
39.本实施例中将手针疗法以经络、腧穴等理论为基础,通过电极贴片31 直接刺激手部穴位以疏通经脉、激发或诱导机体固有的调节系统和潜在的自 愈能力,提高自身的抗病能力和自我康复能力,使失调紊乱的功能恢复正常; 相较于现有的适用于身体躯干部的穴位治疗仪而言具有感觉灵敏、易于暴露、 见效迅速的优点;同时本实施例中的治疗仪创新性地将现代西方经皮电刺激 的镇痛机制与传统中医经络穴位治疗作用有机结合,并且两者都已通过临床 疗效验证,有效保障了该产品的临床疗效;传统的经皮电刺激通过刺激神经 肌肉,手痛就刺激手部以治手,无传导治疗作用,单独使用疗效差、治疗范 围小;手针疗法刺激手治疗全身,包括头痛颈椎痛腰痛,经络治疗传导作用, 但是手针疗法单独使用不便,而本实施例结合上述两种方式创新的设计了这 款治疗仪设备,该治疗仪摆脱了传统针灸中医生的技术差异导致的疗效的差 异性,使得穴位刺激更加的科学且易于量化。
40.在本实施例中,需要说明的是,将若干个电极贴片31分为若干组,每组 电极贴片31对应一组穴位处方且相互之间独立设置,每组中的电极贴片31 对应刺激手部穴位处方中特定的穴位。
41.请参照图2、图3所示,本实施例中以将电极贴片31设置为七组为例进 行说明,相应的根据在大量已有临床研究成果基础上,确定了十四个手部穴 位并通过十四个手部穴位组成了七组穴位处方,七组穴位处方相互独立,分 别针对颈部、颈肩部、肩部、腰部、膝部、足部、头部等多个部位。同时设 置了二十八个电极贴片31来特异性激活手部的十四个穴位并且将二十八个 电极贴片31分为七组分别对应七组穴位处方也即一组电极贴片31会对应一 组穴位处方,通过每组中的电极贴片31对每组穴位处方的特定的穴位进行电 流刺激,其中十四个手部穴位包括腰痛点、中渚穴、脊柱点(后溪穴)、合 谷穴、颈项点、中渚穴、肩点、头顶点、偏头痛点、足跟痛点、睡眠穴、心 点、肝点以及膝点。
42.本实施例中由十四个手部穴位组成的七组穴位处方如下设置:
43.穴位处方一:腰痛点(1,3掌骨间各一,共两个)、中渚穴、脊柱点(后 溪穴),适应症:腰痛等。
44.穴位处方二:肩点、合谷穴、颈项点、中渚穴、脊柱点(后溪穴),适 应症:颈肩综合征等。
45.穴位处方三:肩点、颈项点、头顶点,适应症:肩周炎等。
46.穴位处方四:颈项点、偏头痛点,适应症:颈椎病等。
47.穴位处方五:足跟痛点、膝点,适应症:踝关节炎等。
48.穴位处方六:睡眠穴、心点、肝点,适应症:失眠等。
49.穴位处方七:膝点,适应症:膝关节炎等。
50.请参照图1所示,因此,在使用的时候使用者佩戴可穿戴手套2,电极 贴片31自动贴合手部相应穴位,设备开启后,使用者可在模式切换界面选择 相应的穴位处方,相应的电极贴片31便会输出电流经皮刺激特定穴位。可选 的,在设备开启后,使用者还可以通过控制台1上的调节旋钮12调节电流刺 激量大小至手部有轻微针刺麻木感,相应的电极贴片31输出电流经皮刺激特 定穴位。
51.请参照图1所示,在本实施例中,需要说明的是,电极贴片31设置为导 电硅胶制作的自粘式导电圆形贴片,直径设置为1cm,并且电极贴片31可替 换。采用导电硅胶制作的电极贴片31不会导致破皮,且降低了手针的操作难 度,在手部发生微小运动时依然能够保持良好的贴敷。
52.在本实施例中,需要说明的是,请继续参照图1所示,可穿戴手套2同 样的也设置为硅胶材料,并且将可穿戴手套2设置为非全包式并具有魔术贴 21,可穿戴手套2通过魔术贴21进行搭扣固定,从而能够保证穴位紧密贴合 同时方便穿戴。
53.参照图4所示,在本实施例中,需要说明的是,经皮穴位电刺激治疗主 机发射脉宽为300us的正负脉冲,通过使用脉宽为300us的正负脉冲组来代 替中频方波,能够比中频方波更加有效模拟针灸刺激神经,从而达到理疗的 目的,且脉冲整体波形有效值不高更加安全有效。经皮穴位电刺激治疗主机 还以发射频率以2.5s为周期在2hz和100hz的疏脉冲组和密脉冲组之间切 换,采用疏脉冲组和密脉冲组来回切换能够有效的缓解单一模式下神经被长 期刺激而产生疲乏而导致治疗效果降低的情况。
54.在本实施例中,还需要说明的是,请参照图1、图5所示,本技术中的 控制台1主要包括三大模块:供电模块、功能模块以及输出控制模块,其中 供电模块主要是将家用电压转换为治疗仪可使用的电压,如将220v的家用电 压通过电源转换模块转换为5/24v的供电电压,本治疗仪的最大供电电压为24v,低于一般人体可以承受的安全电压36v,因此在安全性方面能够得的 可靠的保障。功能模块主要是有开关、调节旋钮12和模式切换等,开关可以 启动或者关闭该治疗仪,调节旋钮12可以用来调节电流的刺激强度,模式切 换主要是可以用来切换穴位处方。输出控制模块主要在控制显示屏11上选择 相应界面后执行相应的程序,如控制显示屏11内显示有开机界面、模式切换 界面、刺激强度界面和刺激时间界面等等,在模式切换界面对应有七组穴位 处方可供选择,当用户选择其中一组穴位处方后对应的电机贴片31就会产生 电流特异性刺激作用穴位。
55.在本实施例中,还需要说明的是,请参照图6所示,经皮穴位电刺激治 疗主机包括:单片机、数模转换器、运算放大器以及采集器;采集器连接到 单片机的输入端,单片机的输出端连接到数模转换器的输入端,数模转换器 的输出端连接到运算放大器的输入端。采集器采集到相关的数据信号并将其 发送至单片机,单片机接收到数据信号进行输出并发送至数模转换器进行处 理,数模转换器将数据信号转换为电压信号进行输出,运算放大器接收数模 转换器转换后的电压信号并再次转换为双向电流信号进行输出。
56.请参照图6、图7以及图8所示,具体到本实施例中,采集器可以采集 使用者在模式切换界面上选定完成的穴位处方的数据信号,并经单片机处理 后输出对应的脉宽、输出频率等相关数据信号,并输进数模转换器(ad5320) 中,数模转换器(ad5320)接收到单片机发
出的数据信号后,在其内部的电 阻网络进行数模转化,最终通过输出脉冲组波形,并结合运算放大器(ad820) 的有源电压-电流转换模块进行信号调理,将信号变为中心对称的双极性波 形,从而能够实现脉宽为300us的双向脉冲信号的控制与输出,最终输出疏 密交替的波形。
57.请参照图9所示,在本实施例中,还需要说明的是,运算放大器输出的 电流可能过大会对使用者产生危害,因此还需要对运算放大器输出的电流进 行控制调节,让使用者能够安全使用。运算放大器通过电流反馈电路和控制 反馈电位器电阻的电流控制系统来控制输出电流大小,从而能够满足恒流输 出的目的,且可以根据个人敏感程度个性化调节电流大小。如图9所示,在 运算放大器a输出电流信号后,将输出电阻r17/r18上的电流反馈给运算放 大器b,输出电流的大小取决于该电路中的反馈电位器r19的电阻大小,通 过调节该处反馈电位器r19的电阻可以实现控制输出电流的大小。
[0058][0059]
根据运算放大器b反馈的电流信号大小,通过对反馈电位器r19的电阻 进行调节可以调节电流的大小,若反馈电流信号过大,则调节该处反馈电位 器r19的电阻使电流减小直至符合要求,反之亦然。因此利用运算放大器b 反馈和反馈电位器r19的电阻调节,通过负反馈调节的原理,能够保持电路 电流的稳定性与可调节性。
[0060]
请参照图9、图10以及图11所示,在本实施例中,还需要说明的是, 经皮穴位电刺激治疗主机还包括模数转换器,模数转换器主要用于接收来自 运算放大器b输出的电流信号,并转化为数字信号,模数转换器将数字信号 发送至单片机进行处理;单片机内设置有定时器中断电流监测模块,定时器 中断电流监测模块会设置定时器中断每100us检测一次模数转换器接收的电 流大小并根据目前输出电流的大小判断是否安全;若判定输出电流大于 100ma,反馈给单片机电流过大的信号,则单片机发出高信号给三极管,三极 管将会把引脚iv_shut置上高电平,控制输出端的电流直接接地,从而避免 安全事件的发生,电路如图10所示。
[0061]
进一步的,本实施例中在开始的电源转换模块和单片机中均利用变压器 进行降压,两次降压将电路中的电压降低在人体安全电压之下,即使定时器 中断电流监测模块失效,也不会对使用者造成安全隐患。
[0062]
请参照图12、图13所示,在本实施例中,还需要说明的是,经皮穴位 电刺激治疗主机还包括功率输出模块和继电器模块,功率输出模块在使用者 选择好相应的穴位处方后,功率输出模块输出模式信号,其中模式信号是指 使用者在控制显示屏的模式切换界面上选择的穴位处方的信号信息;继电器 模块主要是用于实现控制指定穴位输出电流,若判断输出电流小于100ma, 则单片机控制继电器模块控制指定穴位输出电流。继电器模块在没有收到模 式信号的时候将输出电流开路,收到模式信号后把输出电流接入人体相应的 穴位。由此继电器模块根据当前功率输出模块输出的模式信号决定当前继电 器是否开闭也即决定电极贴片是否输出,从而达到特异性激活穴位处方各个 穴位的效果,达到点对点的电流刺激。本实施例中的继电器模块使用了两开 两闭的继电器,从而可以使得继电器的数量下降一半,并且每组继电器模块 独立使用继而能够达到各穴位处方实现独立效果。
[0063]
为了便于理解,下面具体说明,在图12的功率输出模块中标记为modea-g的线路
代表本实施例中的七组穴位处方,如穴位处方一对应的就是modea,依次类推,如用户选择了穴位处方一,则mode a便会发送一个信号在outa部分输出一个低电频(零伏),在继电器内表现为out a和输出端的电势 5v之间便会形成电势差继而输出电流。参照图13所示,继电器使用的是单 刀双掷开关来进行电路控制,其中接点3和接点6代表的是单刀双掷开关, 接点a5、a7代表的就是穴位线路,op代表正极,on代表负极,当out a和 输出端之间形成电势差继而输出电流时,单刀双掷开关会转向右边也即接点 3和6与接点4和接点5接通,此时op和on接通,电路中形成回路,此时 a5、a7两个穴位线路接通电流,从而实现对穴位进行电刺激;当out a输出 高电频时,out a和输出端之间没有电势差,此时单刀双掷开关的接点3和6 会转向右边继而与接点2和7接通,此时电路中就没有形成回路也就没有电 流。
[0064]
在本实施例中,需要说明的是,穴位处方一对应的mode a可以通过一个 或者多个继电器模块来实现控制,因为每个穴位处方内包含的穴位数量不同, 一个继电器模块只控制两个穴位,因此需要通过多个继电器模块结合来控制 穴位处方内的多个穴位。
[0065]
对于其他的穴位处方二.....七的控制方式参照上述的控制方式,依次类 推,本实施例中不做详细的赘述。
[0066]
本实施例的实施原理:使用者将手佩戴可佩戴手套2后,在控制显示屏 11的模式切换界面上选择相应的穴位处方模式,选择确定后,启动设备,继 电器组模块会根据当前功率输出模块输出的模式信号决定当前继电器是否开 闭,当继电器组模块收到模式信号时连通电路使电流流经电极贴片31从而达 到指定穴位输出电流的效果,达到点到点的电流刺激,本实施例中的治疗仪 设备将现代西方经皮电刺激的镇痛机制与传统中医经络穴位治疗作用有机结 合,可治疗颈部、肩部、腰部、膝部、足部多部位的麻木不适、僵硬疼痛, 有较好镇痛效果的同时还能有效改善关节的活动度,达到对关节炎症的治疗 效果;较市面上常见的贴片形治疗仪而言,手套形治疗仪使用较为简单,用 户不需要掌握复杂的穴位知识,同时手针相较体针而言治疗更加便捷,具有 感觉灵敏、易于暴露、作用范围广、见效迅速的特点。
[0067]
本技术的实施例还提供了一种基于经皮穴位电刺激理论的手针治疗仪使 用方法,参照图14所示,包括如下步骤:
[0068]
s101、在控制显示屏界面选择相应的穴位处方,选择穴位处方完成后, 使用者佩戴可穿戴手套,并将电极贴片贴合手部相应穴位;
[0069]
在本实施例中,需要说明的是,使用者根据控制显示屏的模式切换界面 选择相应的穴位处方,选择穴位处方完成后,此时使用者佩戴可佩戴手套, 并将电极贴片贴合手部相应穴位。
[0070]
s102、启动设备,功率输出模块输出相应的模式信号至继电器模块,继 电器模块根据当前率输出模块输出的模式信号决定当前继电器闭合,继而使 电极贴片输出电流,从而达到点到点的电流刺激;
[0071]
在本实施例中,需要说明的是,当使用者佩戴可佩戴手套后,启动设备, 继电器模块收到当前功率输出模块发出的模式信号并确定当前继电器进行闭 合使电极贴片输出电流,输出电流并经电极贴片接入人体相应的穴位,通过 电极贴片对指定穴位输出电流实现点对点的电流刺激。
[0072]
s103、调节电流大小,在控制台通过调节旋钮调节电流的刺激量大小至 手部有轻
微针刺麻木感,相应的电极贴片输出电流经皮刺激特定穴位;
[0073]
在本实施例中,需要说明的是,还可以在控制台上通过旋转调节旋钮来 调节电流的刺激量大小,当调节至手部有轻微针刺麻木感时,相应的电极贴 片输出电流经皮刺激特定穴位。
[0074]
应当理解的是,本技术的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释 本技术的原理,而不构成对本技术的限制。因此,在不偏离本技术的精神和 范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本技术的保 护范围之内。此外,本技术所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和 边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。