用于公连接器和母连接器的通用一次性帽的制作方法

用于公连接器和母连接器的通用一次性帽
1.本技术是国际申请号为pct/us2019/026482、中国申请号为201980035117.4、申请日为2019年04月09日、名称为“用于公连接器和母连接器的通用一次性帽”的中国专利申请的分案申请。
技术领域
2.本公开总体上涉及一种用于通过例如公鲁尔配件和母鲁尔配件对进入端口进行消毒和灭菌的装置，并且特别地涉及一种能够适应多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。


背景技术：

3.血管进入装置(vad)是常用的治疗装置并且包括静脉内(iv)导管。vad的一般分类有两种，即：外周导管和中央静脉导管。细菌和其他微生物在连接到vad以输送流体或药物后可能会从进入座和端口/阀进入患者的血管系统。每个进入座(或端口/阀或连接件)都具有传播导管相关的血流感染(crbsi)的风险，这会是昂贵的、并可能致命。
4.为了减少导管相关的血流感染(crbsi)病例并确保正确使用和维护vad，已制定了包括消毒和清洁程序在内的实践标准。
5.消毒帽已经被添加到美国医疗卫生流行病学协会(shea)指南中，并且早期迹象表明该帽也将被纳入2016输液护士标准(ins)指南中。
6.在发达市场中，当使用iv导管时，通常将使用无针连接器来关闭系统，随后无针连接器经由导管用于向患者施用药物或其他必要的流体。ins实践标准建议使用无针连接器，并声明“在每次使用之前，应使用酒精、碘酒或葡萄糖酸氯己定/酒精混合剂对其进行恒定且彻底的消毒”。无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能存活于表面的细菌的繁殖以及可能导致各种与导管相关的并发症，包括前述的crbsi病例。护士通常会使用70％ipa酒精垫通过执行已知的“擦洗座”来完成此消毒任务。但是，对这种做法的顺从性通常很低。除了缺乏对“擦洗座”的顺从性外，通过临床医生的采访还注意到，擦拭时间、干燥时间和无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。
7.在与可能导致crbsi的微生物传播有关的程序的整个过程中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、导管连接、以及插入进入座的过程中，可能会发生污染。由于连接到vad的过程非常普通和简单，因此常常忽略了与进入患者血管系统相关的风险。当前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生的努力的主要功能，并且这种努力在很大程度上是不可控制的。
8.当前，用于公无针连接器、母无针连接器、静脉内(iv)管和血液透析管的帽使用不同的设计，因此仅限于可以连接该帽的连接器的类型。现有的消毒帽被设计成仅适合一种类型的连接器，并且专用于一种特定尺寸和/或形状的连接器。因此，需要一种消毒装置，其能够容纳多种类型的连接器以简化消毒过程。还需要一种能够连续消毒几天的消毒装置。


技术实现要素：

9.本公开的一个方面涉及一种用于连接到医疗连接器的装置。根据本公开的第一示例性实施例，所述装置通常包括外帽、内帽和可剥离密封件。在一个或多个实施例中，外帽包括一体式主体、封闭端和环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到限定室的开放端的长度。室可包含吸收材料和消毒剂或抗菌剂。外帽的开放端限定端面。外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面。内壁表面包括一个或多个螺纹。内帽包括一体式主体，该一体式主体具有环形壁，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中内帽的第一端面对外帽的封闭端，内帽的第二端面对外帽的开放端。内帽的第一端的外壁表面包括一个或多个螺纹，这些螺纹可以与外帽的内壁表面上的螺纹接合。内帽的第二端的外壁表面包括一个或多个适于接合公鲁尔连接器的螺纹。当内帽的螺纹与公鲁尔连接器接合时，外帽的螺纹将是不工作的。可替代地，当外帽的螺纹与母鲁尔连接器接合时，内帽的螺纹将是不工作的。在一个或多个实施例中，可剥离密封件可放置在端面上，以防止消毒剂或抗菌剂离开室。
10.当装置被从其包装中取出时，在初始状态下，外帽的开放端与内帽的第二端位于同一水平面。要将装置连接到公鲁尔连接器，用户施加轴向载荷，以使公鲁尔连接器与内帽的第二端的外壁表面的所述一个或多个螺纹接合并沿顺时针方向旋转，内帽从外帽的开放端部分地伸出。当内帽从外帽的开放端部分地伸出时，在装置和连接器之间不存在空间。当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的所述一个或多个螺纹上并沿逆时针方向旋转时，内帽缩回到外帽的室中。当母鲁尔连接器接合到装置时，内帽滑动并缩回到外帽的室内。一旦装置接合到连接器，即可通过逆时针旋转装置将装置从连接器移除。断开接合后，内帽和外帽保持原样并相互附接。
11.装置被设计成在与各种消毒剂相互作用时是兼容的。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可包括酒精或氯己定的变体。消毒剂或抗菌剂可以是选自主要由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组的流体或凝胶。
12.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个抓握构件。
13.在一个或多个实施例中，母连接器可以是无针连接器、旋塞阀、或血液透析连接器。在一个或多个实施例中，公连接器可以是静脉内管端或旋塞阀。
14.本公开的另一方面涉及根据本公开的第二示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置，该装置通常包括外帽、内帽和可剥离密封件。
15.外帽包括主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开放端的长度并限定了容纳吸收性材料和消毒剂或抗菌剂的室。开放端限定端面。外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面。外帽内壁表面包括一个或多个槽和一个或多个适于与母鲁尔连接器接合的螺纹。在一个或多个实施例中，母连接器可以是无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器的形式。在一个或多个替代实施例中，外帽的主体可以由两个部件组成，其中，具有内腔的后端部件通过螺纹或焊接被拧到帽主体的前端部件上。
16.内帽包括具有环形壁的主体，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中，内帽的第
一端面对外帽的封闭端。内帽的第二端面对外帽的开放端。外帽的内壁表面包括一个或多个槽，内帽能够沿着该槽滑动。内帽的第一端的外壁表面包括两个轴状翼，以装配到外帽的内壁表面的一个或多个槽中，以促进滑动运动，而同时又不允许内帽相对于外帽的显著相对旋转。内帽的螺纹的最外直径设计为具有外帽螺纹的最小干涉(例如，滑动配合或拆卸配合)，以允许相对线性运动而且也便于装置的组装。期望内帽和外帽的螺纹的齿深足以与公鲁尔连接器和母鲁尔连接器接合。内帽的第二端的外壁表面包括一个或多个适于与公鲁尔连接器接合的螺纹突片。在一个或多个实施例中，内帽的第二端的外壁表面包括两个适于与公鲁尔连接器接合的螺纹突片。公鲁尔连接器包括带有母螺纹的套环。在一个或多个实施例中，公连接器可以是静脉内(i.v.)管端、旋塞阀或公锁鲁尔。
17.内帽可以相对于外帽来回滑动。在一个或多个实施例中，在初始状态下，外帽的开放端与内帽的第二端位于同一水平面。当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的所述一个或多个螺纹上时，内帽抵靠着外帽滑动以从外帽的开放端部分地伸出。当母鲁尔连接器接合到该装置时，内帽相对于外帽滑动并缩回到外帽的室中，以允许母鲁尔连接器接合外帽的内壁表面上的一个或多个螺纹。
18.当前市场上的消毒帽仅能够对三种类型的鲁尔配件(即：无针连接器的母鲁尔、旋塞阀的母鲁尔、和静脉注射部位上的公鲁尔连接器)中的一种进行消毒。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，由于与公鲁尔连接器接合的内帽和与母鲁尔连接器接合的外帽之间的滑动机构，该装置自适应于不同类型的鲁尔连接器，从而允许用户使用单个装置清洁不同类型的连接器。在将外帽安装到母鲁尔连接器上时，内帽在外帽的封闭端朝向室后退，因此提供了用于将母鲁尔连接器插入并拧到外帽的螺纹上的空间。在将装置的内帽安装到公鲁尔连接器上时，内帽的第二端的外壁表面上的所述一个或多个螺纹突片与公鲁尔连接器上的螺纹接合。因此，所公开的帽可以安装在公鲁尔和母鲁尔两者上。
19.当在鲁尔连接器上使用时，该装置可以通过将消毒剂或抗菌剂整合到外帽的室中来实现消毒。消毒剂或抗菌剂可直接包含在室中，或者消毒剂或抗菌剂可吸收到填充外帽的室的海绵或泡沫材料中。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂基本上选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组。
20.端面上的可剥离密封件用于防止消毒剂或抗菌剂离开室。
21.在一个或多个实施例中，外帽的外壁表面包括多个抓握构件。
22.内帽的一个或多个螺纹突片的最外直径与外帽的螺纹具有最小的干涉，以允许相对线性运动。
23.本公开的另一方面涉及根据本公开的第三示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置，该装置总体上包括外帽、内帽和可剥离密封件。
24.外帽包括一体式主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开放端的长度并限定了容纳吸收材料和消毒剂或抗菌剂的室。开放端限定端面。
25.外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面。外帽内壁表面包括一个或多个
槽以及一个或多个适于与母鲁尔连接器接合的螺纹，其中，外帽内壁表面上的所述一个或多个螺纹的至少一部分包括不接合内帽的配合特征的间隙。
26.内帽与外帽可滑动地接合。内帽包括一体式主体，该一体式主体具有环形壁，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中内帽的第一端面对外帽的封闭端，而内帽的第二端面对外帽的开放端。内帽的第一端的外壁表面包括两个轴状翼，以装配到外帽内壁表面的所述一个或多个槽中并有助于滑动运动，而同时又不允许内帽相对于外帽显著地相对旋转。内帽的第二端的外壁表面包括一个或多个适于与公鲁尔连接器接合的螺纹突片。内帽与外帽可滑动地布置。
27.端面上的可剥离密封件防止消毒剂或抗菌剂离开室。
28.在一个或多个实施例中，在初始状态下，外帽的开放端与内帽的第二端位于同一水平面。
29.当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，内帽从外帽的开放端部分地突出。
30.当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的所述一个或多个螺纹上并沿逆时针方向旋转时，内帽缩回到外帽的室中。
31.当母鲁尔连接器接合到装置时，内帽抵靠着外帽滑动并缩回到外帽的室中，以允许母鲁尔连接器接合外帽的内壁表面上的所述一个或多个螺纹。
32.在一个或多个实施例中，内帽的第二端的外壁表面包括两个螺纹突片，所述两个螺纹突片适于接合具有带母螺纹的套环的公鲁尔连接器。
33.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个抓握构件。
34.在一个或多个实施例中，母连接器可以选自基本上由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器组成的组。
35.在一个或多个实施例中，公连接器可以是静脉内管端、旋塞阀或公锁鲁尔。
36.在一个或多个实施例中，内帽的螺纹和外帽的螺纹没有干涉以实现滑动配合。
37.在一个或多个实施例中，外帽内壁表面的所述一个或多个螺纹的间隙布置在外帽内壁表面的槽附近，以允许内帽抵靠着外帽滑动。
38.当内帽抵靠着外帽滑动时，外帽内壁表面的所述一个或多个螺纹的间隙容纳内帽的第二端的外壁表面上的所述一个或多个螺纹突片。
39.在一个或多个实施例中，在内帽的第一端的外壁表面上的两个轴状翼进一步包括一个或多个袋状件，所述袋状件具有与布置在外帽内壁表面的所述一个或多个槽上的一个或多个突出部卡扣配合的卡扣配合布置，以固定内帽相对于外帽的位置。
40.当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的所述一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，内帽的两个轴状翼上的所述一个或多个袋状件与外帽内壁表面上的所述一个或多个突出部脱离接合，以允许内帽从外帽的开放端部分地突出。
41.当将母鲁尔连接器接合到该装置时，内帽将被推动，并且内帽的两个轴状翼上的一个或多个袋状件与外帽内壁表面上的一个或多个突出部脱离接合，以使内帽朝室的封闭端移动。
42.在一个或多个实施例中，内帽的第一端的外壁表面上的两个轴状翼进一步包括一个或多个突出部，所述一个或多个突出部具有与布置在外帽内壁表面的一个或多个槽上的
对应的一个或多个袋状件卡扣配合的卡扣配合布置，以固定内帽相对于外帽的位置。
43.当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，内帽的两个轴状翼上的一个或多个袋状件与外帽内壁表面上的一个或多个突出部脱离接合，以使内帽从外帽的开放端部分地突出。
44.当母鲁尔连接器接合到装置时，内帽将被推动，并且内帽的两个轴状翼上的一个或多个袋状件与外帽内壁表面上的一个或多个突出部脱离接合，以使内帽朝室的封闭端移动。
45.内帽可以相对于外帽来回滑动。在一个或多个实施例中，在初始状态下，外帽的开放端与内帽的第二端位于同一水平面上。当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹上时，内帽抵靠着外帽滑动以从外帽的开放端部分地突出。当母鲁尔连接器接合到该装置时，内帽抵靠着外帽滑动并缩回到外帽的室中，以允许母鲁尔连接器接合外帽的内壁表面上的一个或多个螺纹。内帽的螺纹和外帽的螺纹本质上是互不干涉的，并且不再受干涉的约束，使得能够滑动配合。
46.当前市场上的消毒帽仅能对三种类型的鲁尔配件(即：无针连接器的母鲁尔、旋塞阀的母鲁尔、和静脉注射部位的公鲁尔连接器)中的一种进行消毒。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，由于与公鲁尔连接器接合的内帽和与母鲁尔连接器接合的外帽之间的滑动机构，该装置自适应于不同类型的鲁尔连接器，从而允许用户能够使用单个装置清洁不同类型的连接器。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，本公开的装置和其他实施例提供了一种用于清洁不同类型连接器的单个装置。在将外帽安装到母鲁尔连接器上时，内帽在外帽的封闭端朝向室缩回，因此，提供了用于将母鲁尔连接器插入并拧到外帽的螺纹上的空间。在将装置的内帽安装到公鲁尔连接器上时，内帽的第二端的外壁表面上的一个或多个螺纹突片与公鲁尔连接器上的螺纹接合。因此，所公开的帽可以安装在公鲁尔和母鲁尔两者上。内帽的螺纹和外帽的螺纹彼此很少干涉或没有干扰，并且在满足鲁尔标准的同时，内帽的螺纹的尺寸和外帽的螺纹的尺寸彼此独立。
47.当在鲁尔连接器上使用时，通过将消毒剂或抗菌剂整合到外帽的室中，该装置可以实现消毒。消毒剂或抗菌剂可直接包含在室中，或者消毒剂或抗菌剂可吸收到填充外帽的室的海绵或泡沫材料中。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可以是流体或凝胶。在一个或多个实施例中，吸收材料在连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器时朝向室的封闭端压缩。通过压缩吸收材料为母鲁尔连接器或公鲁尔连接器消毒。
48.端面上的可剥离密封件可防止消毒剂或抗菌剂离开室。
49.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个抓握构件。
50.本公开的另一方面涉及根据本公开的第四示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置，该装置总体上包括外帽、内帽和可剥离密封件。
51.外帽包括一体式主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开放端的长度并且限定了容纳吸收材料和消毒剂或抗菌剂的室。外帽的开放端限定端面。
52.外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面。外帽内壁表面包括一个或多个袋状件。
53.内帽包括一体式主体，该一体式主体具有环形壁，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中内帽的第一端面向外帽的封闭端，内帽的第二端面向外帽的开放端。内帽的第一端的外壁表面包括挠曲铰链，该挠曲铰链适于接合外帽的内壁表面的一个或多个袋状件，以固定内帽相对于外帽的位置。内帽的第二端的外壁表面包括一个或多个适于接合公鲁尔连接器的螺纹。
54.端面上的可剥离密封件防止消毒剂或抗菌剂离开室。
55.在一个或多个实施例中，在初始状态下，外帽的开放端与内帽的第二端位于同一水平面上。
56.在一个或多个实施例中，当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，内帽上的挠曲铰链与外帽内壁表面上的袋状件脱离接合，以允许内帽从外帽的开放端部分地突出。
57.在一个或多个实施例中，当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿逆时针方向旋转时，内帽缩回到外帽的室中。
58.在一个或多个实施例中，当母鲁尔连接器接合到装置时，内帽将被推动，并且内帽上的挠曲铰链与外帽上的袋状件之间的互锁脱开，以允许内帽向室的封闭端移动。
59.在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组。
60.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个抓握构件。
61.在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器选自由无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器构成的组。
62.在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器可以是静脉内管端、旋塞阀或公锁鲁尔。
63.本公开的另一方面涉及根据本公开的第五示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置，该装置总体上包括外帽、内帽和可剥离密封件。
64.外帽包括一体式主体、封闭端、环形壁，该环形壁具有从封闭端延伸到开放端的长度并限定了容纳吸收材料和消毒剂或抗菌剂的室。环形壁的开放端限定端面。在一个或多个实施例中，环形壁在主体的限定端面开放端处包括喇叭形曲率部。外帽的环形壁包括外帽外壁表面和外帽内壁表面，该内壁表面具有一个或多个突出部。内帽包括一体式主体，该一体式主体具有环形壁，该环形壁具有外壁表面和内壁表面，其中内帽的第一端面对外帽的封闭端，内帽的第二端面对外帽的开放端。内帽的第一端的外壁表面包括凹窝，该凹窝适于与外帽的内壁表面的一个或多个突出部接合，以固定内帽相对于外帽的位置。内帽的第二端的外壁表面包括一个或多个适于与公鲁尔连接器接合的螺纹突片。端面上的可剥离密封件防止消毒剂或抗菌剂离开室。
65.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面可包括标记、图形、符号、图表、文字或其他指令。
66.在一个或多个实施例中，在初始状态下，外帽的开放端可以与内帽的第二端位于相同的水平面上。
67.当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹并沿顺时针方向旋转时，内帽从外帽的开放端部分地突出。
68.当公鲁尔连接器接合在内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹上并沿逆时针方向旋转时，内帽缩回到外帽的室中。
69.当母鲁尔连接器接合到装置时，内帽滑动并缩回到外帽的室中。
70.在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组。
71.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面包括多个抓握构件。
72.在一个或多个实施例中，母连接器选自由无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器构成的组。
73.在一个或多个实施例中，公连接器可以是静脉内管端、旋塞阀或公锁鲁尔。
附图说明
74.图1示出了根据第一实施例的设备的顶部透视图；
75.图2示出了图1所示装置的仰视透视图；
76.图3示出了根据第一实施例的装置的侧视图；
77.图4示出了外帽的侧视图；
78.图5示出了图1所示的装置的内帽的透视侧视图；
79.图6示出了图1所示的装置的内帽的透视仰视图；
80.图7示出了图1所示的装置的内帽的侧视图；
81.图8示出了具有吸收材料的图1所示装置的剖视图；
82.图9示出了处于初始状态的图1所示装置的剖视图；
83.图10示出了鲁尔连接器激活时的图1所示装置的剖视图；
84.图11示出了根据第二实施例的装置的仰视透视图；
85.图12示出了图11所示装置的俯视透视图；
86.图13示出了根据第二实施例的装置的分解侧面透视图；
87.图14示出了根据第二实施例的装置的分解侧视图；
88.图15示出了根据第二实施例的装置的分解仰视透视图；
89.图16示出了根据第二实施例的装置的外帽的俯视透视图；
90.图17示出了根据第二实施例的装置的外帽的仰视透视图；
91.图18示出了根据第二实施例的装置的内帽的透视图；
92.图19示出了根据第二实施例的装置的透视图；
93.图20示出了根据第二实施例的装置的内帽的剖视图；
94.图21示出了根据第三实施例的外帽的透视图；
95.图22示出了根据第三实施例的装置的截面图；
96.图23示出了根据第三实施例的装置的外帽的剖视图；
97.图24示出了根据第三实施例的装置的截面图；
98.图25示出了根据第四实施例的装置的透视图；
99.图26示出了根据第四实施例的装置的截面图；
100.图27示出了根据第四实施例的装置的剖视图；
101.图28示出了根据第五实施例的装置的透视图；
102.图29示出了根据第五实施例的装置的截面图；
103.图30示出了根据第五实施例的具有吸收性材料的装置的剖视图；
104.图31示出了根据第五实施例的与公鲁尔连接器连接的装置的透视图；
105.图32示出了根据第五实施例的与母鲁尔连接器连接的装置的透视图；
106.图33示出了根据第五实施例的与公鲁尔连接器连接的装置的透视图；
107.图34示出了根据第五实施例的与母鲁尔连接器连接的装置的透视图；
108.图35示出了根据现有技术的具有隔膜的母鲁尔连接器的透视图；
109.图36示出了根据现有技术的具有旋塞阀的母鲁尔连接器的透视图；
110.图37示出了根据现有技术的公鲁尔连接器的透视图；
111.图38示出了根据现有技术的血液透析连接器的透视图。
具体实施方式
112.在描述本公开的几个示例性实施例之前，应理解的是，本公开不限于以下描述中阐述的构造或工艺步骤的细节。本公开能够是其它实施例以及由不同方式实践或实施。
113.本公开的实施例涉及一种用于连接到和消毒包括公鲁尔连接器和母鲁尔连接器的医疗连接器的通用一次性装置，其中该装置包括外帽和内鲁尔。该装置为连接器提供了机械屏障并包含用于消毒的抗菌剂。本公开的装置允许从业者简化消毒过程。
114.关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。
115.如本文所用，“一”，“一个”和“所述”的使用包括单数和复数。
116.如本文所用，术语“与导管有关的血流感染”或“crbsi”是指由于导管或iv管线的存在而引起的任何感染。
117.如本文所用，术语“鲁尔连接器”是指连接套环，其是将注射器、导管、带毂的针、iv管等附接到彼此的标准方式。鲁尔连接器由公和母互锁管组成，所述公和母互锁管稍微地渐缩，以甚至于通过简单的压力/扭转配合而更好地保持在一起。鲁尔连接器可以选择性包括螺纹的额外外边缘，从而使它们更牢固。鲁尔连接器的公端通常与冲洗注射器相关联并且可以互锁且连接到位于血管进入装置(vad)上的母端。鲁尔连接器包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器筒的室到vad的座的流体连通的成型中心通道。鲁尔连接器还具有可释放地将鲁尔连接器附接到vad的座的远端通道以及可释放地将鲁尔连接器附接到注射器筒的近端通道。
118.参照图1﹣10，根据本公开的第一示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置
100通常包括外帽102、内帽132和可剥离密封件150。在一个或多个实施例中，如图2和图4所示，外帽102包括一体式主体104、封闭端106和外帽环形壁108，所述外壁环形壁具有从封闭端106延伸到限定室112的开放端110的长度l
o1
。室112可以包含吸收材料114和消毒剂或抗菌剂。外帽102的开放端110限定端面116。外帽102的环形壁108包括外帽外壁表面118和外帽内壁表面120。外帽内壁表面120包括一个或多个螺纹122，所述一个或多个螺纹适于接合母鲁尔连接器。内帽132包括一体式主体134，所述一体式主体具有环形壁136，该环形壁具有外壁表面138和内壁表面140，其中，内帽的第一端142面向外帽102的封闭端106，内帽的第二端144面向外帽102的开放端110。内帽的环形壁136具有从第一端142延伸到第二端144的长度l
i1
，并且小于外帽的长度l
o1
。内帽132的第一端142的外壁表面138包括一个或多个螺纹146，以与外帽102的内壁表面120上的螺纹122接合。内帽132的第二端144的外壁表面138包括适于接合公鲁尔连接器的一个或多个螺纹148。当内帽的螺纹与公鲁尔连接器接合时，外帽的螺纹将是不工作的。替代地，当外帽的螺纹与母鲁尔连接器接合时，内帽的螺纹将是不工作的。在一个或多个实施例中，可剥离密封件150可放置在端面上，以防止消毒剂或抗菌剂离开室112。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥脱顶部件。在一个或多个实施例中，可剥离密封件150包括防潮层。
119.当装置100被从其包装中取出时，在初始状态下，外帽102的开放端110位于与内帽132的第二端144大致相同的水平面p上。如本文所使用，短语“大约相同的水平面p”的使用是指其中外帽和内帽彼此靠近但内帽不相对于外帽突出的位置。为了将装置连接到公鲁尔连接器，使用者施加轴向载荷，使得公鲁尔连接器接合到内帽132的第二端144的外壁表面138的一个或多个螺纹148并沿着顺时针方向旋转，内帽132从外帽的开放端部分地突出。当内帽132从外帽102的开放端110部分地突出时，在装置和连接器之间不存在空间。当公鲁尔连接器接合到内帽132的第二端144的外壁表面138的一个或多个螺纹148并沿逆时针方向旋转时，内帽132缩回到外帽的室112中。在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器可通过逆时针旋转从装置100拆卸，而同时又无需迫使内帽132缩回。当母鲁尔连接器接合到装置时，内帽132滑动并缩回到外帽102的室112中。一旦装置接合到连接器，可以通过逆时针旋转装置将装置从连接器上移除。在脱离接合时，内帽132和外帽102保持完整并彼此附接。
120.装置100设计成在与各种消毒剂相互作用时是兼容的。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可包括酒精或氯己定的变体。消毒剂或抗菌剂可以是选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组的流体或凝胶。
121.在一个或多个实施例中，吸收材料在连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器时朝向室的封闭端压缩。通过压缩吸收材料为母鲁尔连接器或公鲁尔连接器消毒。
122.内帽132和/或外帽102由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、或在医疗设备中使用的任何其他可模制塑料材料。
123.在一个或多个实施例中，外帽的外壁表面118包括多个抓握构件119。
124.在一个或多个实施例中，母连接器可以是无针连接器、旋塞阀或血液透析连接器。在一个或多个实施例中，无针连接器选自q-sytle连接器、maxplus、maxplus clear、maxzero、ultrasite、caresite、invision-plus、safeline、onelink、v-link、clearlink、neutraclear、clave、microclave、microclave clear、neutron、nanoclave、kendall、nexus、invision、vadsite、bionector等。在一个或多个实施例中，公连接器可以是静脉内管端或旋塞阀。
125.参照图11﹣20，根据本公开的第二示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置200通常包括外帽202、内帽232和可剥离密封件。如本文中进一步讨论的，装置200可适合广泛的鲁尔配件，包括闭合的母鲁尔、开放的母鲁尔、和公鲁尔配件，同时能够对医疗器具(例如包括无针连接器的进入端口、静脉内管线上的公连接器、旋塞阀、和血液透析连接器)进行消毒。内帽232与外帽202可滑动地布置。
126.如图12﹣15所示，外帽202包括主体204、封闭端206、外帽环形壁208，所述外壁环形壁具有从封闭端206延伸到开放端210的长度l
o2
并限定了容纳吸收性材料和消毒剂或抗菌剂的室212。开放端210限定端面216。外帽环形壁208包括外帽外壁表面218和外帽内壁表面220。外帽内壁表面220包括一个或多个槽224和一个或多个螺纹222，所述一个或多个螺纹适于与母鲁尔连接器接合。在一个或多个实施例中，母连接器可以是无针连接器、旋塞阀、和血液透析连接器的形式。在一个或多个替代实施例中，如图12所示，外帽202的主体204可以包括两个部件，其中，具有内腔的后端部件经由螺纹或焊接而拧到帽的前端部件上。
127.内帽232包括主体234，所述主体234具有环形壁236，所述环形壁236具有外壁表面238和内壁表面240，其中，内帽的第一端242面向外帽202的封闭端206。内帽232的第二端244面对外帽202的开放端210。外帽内壁表面220包括一个或多个槽224，内帽232能够沿着该槽滑动。内帽232的第一端242的外壁表面238包括两个轴状翼247，以装配到外帽内壁表面220的所述一个或多个槽224中，并且在不引起内帽232相对于外帽202的明显的相对旋转的情况下促进滑动运动。内帽的螺纹的最外直径设计成具有与外帽的螺纹的最小干涉，例如滑动配合或拆卸配合(strip fit)，以允许相对线性运动并且还便于装置200的组装。内帽和外帽的螺纹的齿深应足以与公鲁尔连接器和母鲁尔连接器接合。内帽232的第二端244的外壁表面238包括一个或多个适于与公鲁尔连接器接合的螺纹突片248。在一个或多个实施例中，内帽232的第二端244的外壁表面238包括适于与公鲁尔连接器接合的两个螺纹突片248。公鲁尔连接器包括带有母螺纹的套环。在一个或多个实施例中，公连接器可以是静脉内(i.v.)管端、旋塞阀或公锁鲁尔。
128.内帽232可相对于外帽202来回滑动。在一个或多个实施例中，在初始状态中，外帽202的开放端210与内帽232的第二端244位于同一水平面p上。当公鲁尔连接器接合到内帽232的第二端244的外壁表面238的所述一个或多个螺纹突片248时，内帽232抵靠着外帽202滑动以从外帽202的开放端部分地突出。当母鲁尔连接器与装置200接合时，内帽232抵靠着外帽202滑动并缩回到外帽202的室212中，以允许母鲁尔连接器与外帽202的内壁表面220上的所述一个或多个螺纹222接合。
129.内帽232和/或外帽202由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、或在医疗设备中使用的任何其他可模制塑料材料。
130.当前市场上的消毒帽仅能够对三种类型的鲁尔配件(即：无针连接器的母鲁尔、旋塞阀的母鲁尔、和静脉注射部位上的公鲁尔连接器)中的一种进行消毒。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，由于与阳鲁尔连接器接合的内帽和与母鲁尔连接器接合的外帽之间的滑动机构，因此装置200自适应于不同类型的鲁尔连接器，从而允许用户使用单个装置清洁不同类型的连接器。如上所述，在将外帽202安装到母鲁尔连接器上时，内帽232在外帽202的封闭端206处朝向室212后退，因此，提供了用于母鲁尔连接器插入并拧到外帽202的螺纹222上的空间。在将装置200的内帽232安装到公鲁尔连接器上时，内帽232的第二端244的外壁表面238上的所述一个或多个螺纹突片248与公鲁尔连接器上的螺纹接合。因此，所公开的帽可以安装在公鲁尔和母鲁尔上。
131.当在鲁尔连接器上使用装置200时，可以通过将消毒剂或抗菌剂整合到外帽的室中来实现消毒。消毒剂或抗菌剂可直接包含在室中，或者消毒剂或抗菌剂可吸收到填充外帽的室的海绵或泡沫材料中。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组。
132.端面216上的可剥离密封件用于防止消毒剂或抗菌剂离开室212。
133.在一个或多个实施例中，外帽的外壁表面218包括多个抓握构件。
134.内帽的所述一个或多个螺纹突片的最外直径具有与外帽的螺纹的最小干涉，以允许相对线性运动。
135.参照图21﹣24，根据本公开的第三示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置300通常包括外帽302、内帽332和可剥离密封件。如本文中进一步讨论的，装置300可适合广泛的鲁尔配件，包括闭合的母鲁尔、开放的母鲁尔、和公鲁尔配件，与此同时能够对医疗器具(例如包括无针连接器的进入端口、静脉内管线上的公连接器、旋塞阀、和血液透析连接器)进行消毒。内帽332与外帽302处于可滑动的布置。
136.外帽302包括一体式主体304、封闭端306、环形壁308，该环形壁具有从封闭端306延伸至开放端310的长度l
o3
并限定了容纳吸收材料和消毒剂或抗菌剂的室312。开放端限定端面316。
137.外帽的环形壁包括外帽外壁表面318和外帽内壁表面320。外帽内壁表面包括一个或多个槽324和一个或多个适于与母鲁尔连接器接合的螺纹322，其中，在外帽内壁表面320上的所述一个或多个螺纹322的至少一部分包括不与内帽332的配合特征接合的一个或多个间隙326。
138.内帽332与外帽302可滑动地接合。内帽332包括一体式主体334，所述一体式主体334具有环形壁336，该环形壁具有外壁表面338和内壁表面340，其中，内帽332的第一端342面对外帽302的封闭端306，内帽332的第二端344面对外帽302的开放端310。内帽332的第一端342的外壁表面338包括两个轴状翼347，以装配到外帽内壁表面320的一个或多个槽324中并有助于滑动运动，而同时又不会允许内帽332相对于外帽302之间发生明显的相对旋转。内帽332的第二端344的外壁表面338包括一个或多个适于与公鲁尔连接器连接的螺纹突片348。内帽332与外帽302处于可滑动的布置。
139.所述一个或多个间隙326的功能是容纳一个或多个螺纹突片348，所述螺纹突片348适于在发生滑动运动时接合内帽332上的公鲁尔连接器。所述一个或多个间隙326的位置以及内帽上的螺纹的位置应与滑槽324相邻，以为了最小化间隙尺寸并利用滑槽324的宽度作为容纳空间的一部分。内帽332的螺纹突片348和外帽302的螺纹322不再受到干涉的约束，因此能够滑动配合。螺纹的尺寸可以被优化以最大化内帽332的螺纹突片348和外帽302与对应的连接器之间的接合，这在与连接器一起使用时，在抵抗超控扭矩以及抵抗轴向分离力方面提高了装置的机械性能，因此使该装置更牢固地附接到鲁尔连接器。
140.内帽332和/或外帽302由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、或在医疗设备中使用的任何其他可模制塑料材料。
141.端面上的可剥离密封件用于防止消毒剂或抗菌剂离开室。
142.在一个或多个实施例中，在初始状态下，外帽302的开放端310与内帽332的第二端344位于同一水平面上。
143.当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的所述一个或多个螺纹上并沿顺时针方向旋转时，内帽332从外帽302的开放端310部分地突出。
144.当公鲁尔连接器接合到内帽332的第二端344的外壁表面338的所述一个或多个螺纹突片348并沿逆时针方向旋转时，内帽332缩回到外帽302的室312。
145.当母鲁尔连接器接合到装置300时，内帽332抵靠着外帽302滑动并缩回到外帽302的室312中，以允许母鲁尔连接器接合外帽302的内壁表面320上的所述一个或多个螺纹322。
146.在一个或多个实施例中，内帽332的第二端344的外壁表面338包括两个螺纹突片348，其适于接合具有带母螺纹的套环的公鲁尔连接器。
147.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面318包括多个抓握构件。
148.在一个或多个实施例中，母连接器可以选自由无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀、和血液透析连接器构成的组。
149.在一个或多个实施例中，公连接器可以是静脉内管、旋塞阀端、或公锁鲁尔。
150.在一个或多个实施例中，内帽的螺纹和外帽的螺纹没有干涉以使得能够滑动配合。
151.在一个或多个实施例中，外帽内壁表面320的所述一个或多个螺纹322的间隙326布置在外帽内壁表面320的槽324附近，以允许内帽332抵靠着外帽302滑动。
152.当内帽332抵靠着外帽302滑动时，外帽内壁表面320的所述一个或多个螺纹322的间隙326容纳内帽332的第二端344的外壁表面338上的所述一个或多个螺纹突片348。
153.在一个或多个实施例中，可在内帽332的后端处引入卡扣机构，以与外帽302锁定在适当的位置，使得其在组装时可保持在原位。该机构具有干涉，使得通过将内帽拧紧在公连接器上而产生的力能够使内帽移位，以及由于通过母连接器在内帽上推动而导致的力能够使内帽移位。
154.在一个或多个具体实施例中，在内帽的第一端342的外壁表面338上的两个轴状翼347进一步包括一个或多个袋状件349，所述袋状件具有卡扣配合布置，其中，一个或多个突出部380布置在外帽内壁表面320的一个或多个槽324上，以固定内帽332相对于外帽302的
位置。
155.当公鲁尔连接器接合到内帽332的第二端344的外壁表面338的一个或多个螺纹突片348并且沿顺时针方向旋转时，该内帽332的两个轴状翼347上的一个或多个袋状件349与外帽内壁表面320上的一个或多个突出部380脱离接合，以允许内帽332从外帽302的开放端310部分地突出。
156.当母鲁尔连接器接合到装置时，内帽332将被推动，并且内帽332的两个轴状翼347上的一个或多个袋状件349与外帽内壁表面320上的一个或多个突出部380脱离接合，以允许内帽332朝外帽的封闭端306移动并进入室312中。
157.在一个或多个实施例中，在内帽332的第一端342的外壁表面338上的两个轴状翼347进一步包括一个或多个突出部380，所述突出部具有卡扣配合布置，其中，一个或多个相对应的一个或多个袋状件349布置在外帽内壁表面320的一个或多个槽324上，以固定内帽332相对于外帽302的位置。
158.内帽332可相对于外帽302来回滑动。在一个或多个实施例中，在初始状态中，外帽302的开放端310与内帽332的第二端344位于相同的水平面p上。当公鲁尔连接器接合到内帽332的第二端344的外壁表面338的一个或多个螺纹突片348时，内帽332抵靠着外帽302滑动以从外帽302的开放端310部分地突出。当母鲁尔连接器接合到装置300时，内帽332抵靠着外帽302滑动并缩回到外帽302的室312中，以允许母鲁尔连接器接合外帽302的内壁表面320上的一个或多个螺纹322。内帽332的螺纹突片348和外帽302的螺纹322本质上彼此互不干涉并且不再因干涉而受约束，使得能够滑动配合。
159.当前市场上的消毒帽仅能对三种类型的鲁尔配件(即：无针连接器的母鲁尔、旋塞阀的母鲁尔、和静脉注射部位的公鲁尔连接器)中的一种进行消毒。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，由于与阳鲁尔连接器接合的内帽332和与母鲁尔连接器接合的外帽302之间的滑动机构，装置300自适应于不同类型的鲁尔连接器，从而允许使用者用单个装置清洁不同类型的连接器。因此，为了避免必须使用不同类型的消毒帽来清洁不同类型的连接器，本公开的装置300和其他实施例提供了一种用于清洁不同类型的连接器的单个装置。在将外帽302安装到母鲁尔连接器上时，内帽332在外帽302的封闭端306处朝向室312后退，因此，提供了用于将母鲁尔连接器插入并拧紧到外帽的螺纹322上的空间。在将装置300的内帽安装到公鲁尔连接器上时，内帽332的第二端344的外壁表面338上的一个或多个螺纹突片348与公鲁尔连接器上的螺纹接合。因此，所公开的帽可以安装在公鲁尔和母鲁尔上。内帽的螺纹和外帽的螺纹本质上彼此不干涉，并且内帽的螺纹的尺寸和外帽的螺纹的尺寸彼此独立，与此同时满足鲁尔标准。
160.当在鲁尔连接器上使用时，装置300可以通过将具有消毒剂或抗菌剂的吸收材料整合到外帽302的室312中来实现消毒。消毒剂或抗菌剂可以直接包含在室中，或者消毒剂或抗菌剂可以吸收到填充外帽的室的海绵或泡沫材料中。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂可以是流体或凝胶。在一个或多
个实施例中，吸收材料在连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器时朝向室的封闭端压缩。通过压缩吸收材料消毒了母鲁尔连接器或阳鲁尔连接器。
161.端面316上的可剥离密封件防止消毒剂或抗菌剂离开室312。
162.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面318包括多个抓握构件。
163.参照图25﹣27，根据本公开的第四示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置400通常包括外帽402、内帽432和可剥离密封件。
164.外帽402包括一体式主体404、封闭端406、外帽环形壁408，该外帽环形壁具有从封闭端406延伸到开放端410的长度l
o4
，并限定了容纳吸收材料和消毒剂或抗菌剂的室412。外帽402的开放端410限定端面416。
165.外帽环形壁408包括外帽外壁表面418和外帽内壁表面420。外帽内壁表面420包括一个或多个袋状件460。
166.内帽432包括一体式主体404，所述一体式主体404具有环形壁436，该环形壁具有外壁表面438和内壁表面440，其中，内帽的第一端442面对外帽的封闭端，内帽的第二端444面对外帽的开放端。内帽的第一端的外壁表面包括挠曲铰链470，该挠曲铰链470适于接合外帽内壁表面420的一个或多个袋状件460，以固定内帽432相对于外帽402的位置。内帽432的第二端444的外壁表面438包括一个或多个适于与公鲁尔连接器接合的螺纹突片448。
167.在一个或多个实施例中，内帽432通过设计为挠曲铰链470的弹性元件连接到外帽的内表面420，如图26所示。挠曲铰链是连接到内帽的相对长的悬臂铰链。铰链组件还包括两个挠曲件，所述两个挠曲件设置成将内帽432与外帽402固定在一起。每个挠曲件包括连接到内帽的第一部分、连接到形成在外帽402的环形壁的内表面420中的一个或多个袋状件449中的第二部分。如本文所用，挠曲铰链470是允许通过使负载元件弯曲而运动的铰链。在一个实施例中，挠曲铰链470由能够使内帽432相对于外帽402运动的任何合适的塑料材料制成。在一个或多个实施例中，挠曲铰链470由可重复挠曲的材料制成而同时又不会退化或发生故障。
168.在一个或多个实施例中，挠曲铰链470可以由塑料材料制成，该塑料材料优选地为诸如注射成型聚丙烯或超高分子量聚乙烯(uhmw-pe)，其材料特性允许短的挠曲长度，而同时允许大量的挠曲运动循环。
169.端面416上的可剥离密封件防止消毒剂或抗菌剂离开室412。
170.在一个或多个实施例中，在初始状态下，外帽402的开放端410与内帽432的第二端444位于同一水平面上。
171.当公鲁尔连接器接合到内帽432的第二端444的外壁表面438的一个或多个螺纹突片448、并且从帽的开放端观看连接器沿顺时针方向旋转时，内帽上的挠曲铰链470与外帽内壁表面420上的袋状件449脱离接合，以允许内帽432从外帽402的开放端410部分地突出。当公鲁尔连接器接合到内帽432的第二端444的外壁表面438的一个或多个螺纹突片448并沿逆时针方向旋转时，内帽432缩回到外帽402的室412中。
172.当母鲁尔连接器接合到装置时，内帽432将被推动，并且内帽上的挠曲铰链470和外帽上的袋状件449之间的互锁将脱开，以允许内帽432朝外帽的封闭端406移动并进入室412。
173.内帽432和/或外帽402由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、
聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、或在医疗装置中使用的任何其他可模制的塑料材料。
174.在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组。
175.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面418包括多个抓握构件419。
176.在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器可以选自由无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器构成的组。
177.在一个或多个实施例中，公鲁尔连接器可以是静脉内管端、旋塞阀或公锁鲁尔。
178.参照图28﹣34，根据本公开的第五示例性实施例的用于连接到医疗连接器的装置500通常包括外帽、内帽和可剥离密封件。
179.外帽502包括一体式主体504、封闭端506、环形壁508，所述环形壁具有从封闭端506延伸到开放端510的长度l
o5
，并限定了容纳吸收材料514和消毒剂或抗菌剂的室512。主体的开放端限定端面516。在一个或多个实施例中，环形壁在主体的限定端面516的开放端处包括喇叭形曲率部。在一个或多个实施例中，外帽的一体式主体504具有一几何形状，该几何形状被修改成减小外帽的外径和高度。尺寸和重量的减少降低了干扰患者活动和刺激患者皮肤的风险。内帽上的鲁尔螺纹设计成不与外帽上的螺纹发生干涉，而同时又不会额外切入外帽螺纹，从而简化了模制过程。
180.外帽环形壁508包括外帽外壁表面538和外帽内壁表面540，内壁表面540具有一个或多个突出部580。内帽532包括具有环形壁536的一体式主体534，环形壁536具有外壁表面538和内壁表面540，其中，内帽的第一端542面向外帽的封闭端，内帽的第二端544面向外帽的开放端。内帽的第一端的外壁表面包括凹窝590，该凹窝590适于与外帽的内壁表面的一个或多个突出部接合，以固定内帽相对于外帽的位置。内帽的第二端的外壁表面包括一个或多个适于与公鲁尔连接器接合的螺纹突片548。端面516上的可剥离密封件550可防止消毒剂或抗菌剂离开室512。
181.在一个或多个实施例中，在初始状态下，外帽的开放端可以与内帽的第二端位于相同的水平面上。
182.当公鲁尔连接器接合到内帽532的第二端544的外壁表面538的一个或多个螺纹突片548并沿顺时针方向旋转时，内帽532从外帽502的开放端510部分地突出。
183.当公鲁尔连接器接合到内帽的第二端的外壁表面的一个或多个螺纹突片548并且沿逆时针方向旋转时，内帽532缩回到外帽502的室512中。
184.当母鲁尔连接器接合到装置上时，内帽532滑动并缩回到外帽502的室512中。
185.在一个或多个实施例中，消毒剂或抗菌剂选自由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(bha)、丁基化羟基甲苯，叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苯甲醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及其混合物构成的组。
186.在一个或多个实施例中，外帽外壁表面518可包括标记、图形、符号、图表、文字、或其他指令。
187.在一个或多个实施例中，曲率部被添加到外帽外壁表面518。在一个或多个实施例中，多个抓握构件519被添加到外帽外壁表面518以增强抓握。在一个或多个实施例中，多个抓握构件519可以是肋的形式。
188.内帽532和/或外帽502由多种类型的塑料材料中的任何一种制成，例如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯，丙烯腈丁二烯苯乙烯、或在医疗装置中使用的任何其他可模制的塑料材料。
189.如图32和34所示，在一个或多个实施例中，母连接器620选自由无针连接器、旋塞阀和血液透析连接器构成的组。
190.如图31和33所示，在一个或多个实施例中，公连接器610可以是静脉内管端、旋塞阀或公锁鲁尔。
191.参照图35至图38，在一个或多个实施例中，本公开的装置的帽与母鲁尔连接器700、公鲁尔连接器800、或血液透析连接器900形成不透流体的密封。参照图35至图38，在一个或多个实施例中，本公开的装置的帽是渐缩的，以与公鲁尔连接器800形成不透流体的密封。在特定实施例中，该帽符合iso标准(例如，iso 594-1:1986和iso594-2:1998)，用于与公鲁尔形成密封。
192.在一个或多个实施例中，本公开的装置的帽具有螺纹，所述螺纹的尺寸和螺距设计成接合诸如母鲁尔连接器的母连接器的可螺纹段。在医学应用中，这种连接器通常且一般用作导管和其他不透流体的保护性连接器。在一些实施例中，当来自母鲁尔连接器的螺纹接合帽的螺纹并与帽的螺纹形成可释放的连接时，帽在与连接器接合时提供用于母鲁尔连接器的保护盖。
193.在一些实施例中，连接器包括无针注射部位，该无针注射部位有时可被称为无针注射端口、座、阀、或装置，或被称为无针进入部位、端口、座、阀或装置，并且可以包括这样的品牌，例如，(可从icu medical有限公司获得)，(可从cardinal health有限公司获得)和q-syte
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(可从碧迪公司获得)。在一些实施例中，帽可以与多种不同的无针注射部位(例如先前列出的那些)中的任何一个相连。在一个或多个实施例中，在帽与连接器连接之后，在将连接器与另一连接器每次重新连接之前，不必对连接器进行消毒(例如，用酒精棉签处理)，这是因为连接器被保持在未污染的状态并同时与帽相联。使用帽代替了用于清洁连接器的标准擦拭协议。
194.在一个或多个实施例中，帽的螺纹的尺寸和螺距设定成与公鲁尔锁连接器的螺纹接合。例如，连接器可以包括与静脉导管无针注射部位断开的静脉管组的端部。
195.在整个说明书中，对“一个实施例”，“一些实施例”，“一个或多个实施例”或“一实施例”的引用意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包括在本公开的至少一个实施例中。因此，在整个说明书中各处出现的短语例如“在一个或多个实施例中”，“在一些实施例中”，“在一个实施例中”或“在一实施例中”不一定是指本公开的同一实施例。此外，在一个或多个实施例中，可以以任何合适的方式组合特定的特征、结构、材料或特性。
196.尽管本文的公开提供了参考特定实施例的描述，但是应当理解，这些实施例仅是
本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员将显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，意图是，本公开包括处于所附权利要求及其等效物的范围内的修改和变化。