1.本发明涉及保健品领域，具体涉及防治骨质疏松的骨胶产品、制备方法及其应用。。
背景技术：
2.骨质疏松(osteoporosis,op)是由多因素引起的一种以单位体积内骨量减少和骨组织微结构破坏为特征，从而导致骨脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性疾病。美国国立卫生研究院定义骨质疏松是一种以骨强度受损，骨组织微结构退化(松质骨的骨小梁变细、断裂、数目减少)和骨折危险性增加的骨骼疾病，骨强度是骨密度和骨质量的综合反映。骨质疏松症分为原发性和继发性二大类。原发性骨质疏松症又分为绝经后骨质疏松症（ⅰ型）、老年性骨质疏松症（ⅱ型）和特发性骨质疏松（包括青少年型）三种。骨质疏松患者一般无特殊临床表现，但严重时常发生髋部、椎体或桡骨远端等处骨折。
3.绝经后骨质疏松症（pmo）是一种与衰老有关的常见病，主要发生在绝经后妇女，由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增多，易于骨折，以及由骨折引起疼痛、骨骼变形、出现合并症等严重地影响老年人的身体健康和生活质量，甚至缩短寿命。
4.老年性骨质疏松症的发病因素和发病机理是多方面的，增龄造成的器官功能减退是主要因素。
5.特发性骨质疏松是指非目前所知的任何原因引起的骨质疏松。它包括特发性青少年骨质疏松和特发性成年骨质疏松，特发性成人骨质疏松是一种发生在成年女性闭经前，男性在60岁前而没有明显诱因的全身骨代谢疾病。特发性骨质疏松原因尚未明确。
6.世界卫生组织（who）将骨无机盐密度的测量方法作为诊断骨质疏松症的标准。
7.国际临床骨密度学会(iscd)关于骨密度测量的共识文件表明，dexa测量脊柱前后位1-4腰椎和髋部股骨颈、大粗隆、全髋骨密度有诊断意义，应用who诊断标准：t值《一2.5s诊断为骨质疏松。》一1.0s为正常，《一1.0s而高于一2.5s为骨量减少。who标准虽为绝经后妇女的骨质疏松诊断标准，但男性骨质疏松诊断也可参考应用，65岁以上男性，t值《一2.5s可诊断为骨质疏松；50一65岁男性，t值《一2.5s合并有骨折危险因子可诊断为骨质疏松。
8.骨骼由骨矿物质（钙、磷等）和骨有机质（胶质）组成，西方医学将单位体积内骨量减少和骨组织微结构破坏归结为钙等骨矿物质的流失，在预上，防以补充钙剂和( 或) 维生素 d；在治疗上，常用的op治疗药物包括雌激素、骨吸收抑制剂、骨形成促进剂和骨矿化物等。
9.中国骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%；65岁以上人群达到32.0%，其中男性为10.7%，女性高达51.6%。患有骨质疏松症，很可能会出现脆性骨折，可能会出现慢性疼痛、残疾，严重的可能会并发死亡。
10.西方医学认定骨质松松标准中可以很不严谨，病因分析不准确：1.t值《一2.5s诊断为骨质疏松，而已经出现骨量减少和骨组织微结构破坏，并未达到t值《一2.5s定义为正常或骨质减少，不利于研究骨质疏松的发病原因和预防；2.男性平均身高、体重都高于女
性，在生命周期的任何时段，实际骨量也都高于女性，对男性的检测用女性标准作为参考执行，不符合男性生理特征，所得出结论低估男性骨质疏松发病率；3.病因分析不准确，直接表现在预防/治疗方案防治效果不佳，会造成不同类型的不良反应，严重的甚至会危及到患者生命。
11.西方医学已经自己发现了预防/治疗方法的失败，根据2017年12月19号刊登在《美国医学会杂志》（jama，影响因子44.405）上新的研究显示：通过服用钙片以及维生素d可能无法预防骨质疏松以及骨折。2002年妇女健康倡议（women's health initiative）中，首次报道了雌-孕激素hrt会增加乳腺癌患病风险，2003年百万妇女研究（million women study）中也有报道。国内研究结果也显示，长期服用雌激素治疗会增加乳腺癌、子宫内膜癌的发病几率，同时加重脑卒中、冠脉硬化、肺栓塞和深静脉血栓的风险（白俊丽. 激素替代疗法联合阿仑膦酸钠治疗围绝经期妇女骨质疏松症临床观察[j]. 临床医药实践，2017，26（02）： 107-109）。其他各种类型的治疗骨质疏松的药物也会造成不同类型的不良反应，严重的甚至会危及到患者生命（黄建立 ,王岗 ,李林涛 .中西药治疗老年性骨质疏松症的效果观察[j] .中国骨质疏松杂志 ,2016 ,22(12):1573-1575+1584）。
[0012]
目前尚需要从中医角度重新定义骨质疏松，研究骨质疏松症产生的病因以及如何进行防治。
[0013]
从人生长发育规律看：婴幼儿，骨骼柔软，骨骼中骨有机质与骨矿物质比例远远高于成年人，在生长发育过程中，正常情况下，不需要专门补钙，自然吸收食物中的钙、磷等矿物质及有机质，就会促使骨骼成长发育，人体骨骼在30-35岁左右会达到最高的峰值骨量，在此之后，骨有机质（胶质）和骨矿物质（钙、磷等）开始流失，单位体积内骨量减少和骨组织微结构退化，随着年龄的增长，流失加剧，逐渐形成骨量减少、骨质疏松、严重骨质疏松。
[0014]
骨质疏松在中医上认为是“骨枯或骨痿”：“肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿（《黄帝内经
·
痿论》）”，肾阴不足，肾阳独胜，导致肾气热，造成了骨枯而髓减，骨量减少、骨质疏松可以称之为“骨枯”；严重的骨质疏松，造成骨骼萎缩了，就是“骨痿”。“肾主骨（《黄帝内经
·
宣明五气》）”，骨骼的生长衰败和肾气的盛衰有关；“齿者，骨之所终也（《黄帝内经
·
五味论》）”，骨骼的生长衰败可以从牙齿上表现出来。以男性为例，“阴阳者，血气之男女也（《黄帝内经
·
阴阳应象大论》）”，男为阳。“丈夫八岁，肾气实，发长齿更；三八，肾气平均，筋骨劲强，故真牙生而长极；四八，筋骨隆盛，肌肉满壮；五八，肾气衰，发堕齿槁；八八，天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极，则齿发去（《黄帝内经
·
上古天真论》）”；“年四十，而阴气自半也，起居衰矣；年六十，阴痿，气大衰（《黄帝内经
·
阴阳应象大论》）”；“髓者，骨之充也（《黄帝内经
·
解精微论》）”。从《黄帝内经》对男性因为肾气盛衰引起牙齿盛衰的描述，契合人体骨骼生长发育的自然规律。人在年幼时候，肾气足，骨骼柔软，骨有机质多，会吸收食物中的钙、磷等矿物质，骨髓充足，营养骨骼，骨骼和牙齿都是处于长、盛的状态，三十二岁（虚岁），男性骨骼发育达到峰值骨量。四十岁以后，肾气衰，肾阴减半，肾阳独盛，阴虚火旺，形成肾热，“骨蒸劳热”就是古中医对这种情况的的认识。骨受热蒸，导致骨枯（单位体积内骨量减少）而髓减。骨髓减少，不能充分补充骨骼中流失的有机质，导致骨骼中有机物含量减少，粘合作用降低，又引起骨矿物质的流失，造成了单位体积内骨量减少和骨组织微结构衰退，在牙齿的表现为齿槁。随着年龄的增长，肾阴愈衰、进一步发展到阴痿，骨中的有机质继续流失，得不到有效补充，骨矿物质也进一步流失，单位体积内骨量减少和骨组织微结构
愈加衰退，就会发生骨质疏松症、严重骨质疏松症，在牙齿的表现为牙齿脱落。
[0015]“齿者，骨之所终也”，男性四十岁（五八）“肾气衰”而“齿槁”。五十以后，经常咬硬东西，牙齿会崩掉一块，已经说明，骨供给牙齿的骨有机质已经不足，不足以使牙齿牢固的黏合在一起，咬到硬东西才会崩落，已经是骨量减少、甚则骨质疏松了。六十四岁（八八），“天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极，则齿发去”，骨质疏松症已经相当严重了，但是按照who标准虽为绝经后妇女的骨质疏松诊断标准，却让男性骨质疏松诊断可参考应用，忽视了生命周期的任何时段，男性实际骨量也都高于女性的生理特征，严重低估男性骨质疏松发病率，不利于研究骨质疏松的发病原因。
[0016]
女为阴，在女性来说，从幼年到成年，和男性在齿、骨生长发育方面差别不大。“女子七岁，肾气盛，齿更发长；三七，肾气平均，故真牙生而长极；四七，筋骨坚，发长极，身体盛壮（《黄帝内经
·
上古天真论》）”，二十八岁（虚岁），女性骨骼发育达到峰值骨量。女性有生育期，新生婴儿，身体柔软，骨骼中骨有机质占骨骼中的比重远远高于成年人，胎儿在母体中生长发育过程中，从母体中吸收的骨有机质较多，造成供给孕期妇女骨有机质不足；女性生育后还有哺乳期，供给婴儿身体发育所需营养，也会造成骨有机质和骨矿物质的流失，因此在生育期，女性会出现单位体积内骨量减少和骨组织微结构受到破坏的情况，会造成骨量减少症，甚则骨质疏松症。女性的衰老从阳气开始，“五七，阳明脉衰；六七，三阳脉衰（《黄帝内经
·
上古天真论》）”，这是对生育期后女性的保护，阳气不足，无肾热，不会使生育哺乳后女性骨骼中骨有机质、骨矿物质再流失，并且可以通过饮食加以补充。年轻产妇肾气足，吸收、形成骨有机质、骨矿物质较快，单位体积内骨量和骨组织微结构会逐渐恢复到正常水平；但高龄产妇肾气开始衰败，多胎产妇失去骨有机质、骨矿物质较多，仅仅通过饮食能吸收、形成骨有机质和矿物质的不足以补充生育期流失的骨有机质和骨矿物质，即便是到了女性闭经前，也不能使单位体积内骨量和骨组织微结构恢复到正常水平，这是造成闭经前女性骨质疏松症的主要原因。
[0017]
女性闭经前后，“七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也（《黄帝内经
·
上古天真论》）”，女性因任脉虚、太冲脉衰少、天癸竭，开始闭经，体质逐渐由肾阳虚转变为肾阴虚，肾气始热。因为女性骨骼中骨有机质、骨矿物质在孕育期曾经流失过，受肾热的影响，骨有机质、骨矿物质的流失较快，表现为骨质疏松发病率较高，如果没有用正确方法补养骨骼，在肾热的作用下，骨有机质、骨矿物质流失较快会，造成骨质疏松、严重骨质疏松。
[0018]
从中国古代医疗实践看：限于当时技术条件，无法直接观测到单位体积内骨量减少和骨组织微结构受破坏的情况，但《黄帝内经》中，已经认识到“肾气热”是产生“骨枯、骨痿”病因，在“取象比类”思想指导下，产生了“以形补形”的治病方式，进一步产生用了“以骨补骨”的治疗方法来治疗骨痿，代表性的就是朱丹溪的“虎潜丸”方：“黄柏（半斤，酒炒） 龟板（四两，酒炙） 知母（二两，酒炒） 熟地黄 陈皮 白芍（各二两） 锁阳（一两半） 虎骨（一两，炙） 干姜（半两）”（《丹溪心法》），方义：黄柏、熟地、知母、龟板、白芍滋阴降火治其本，虎骨、锁阳强壮筋骨治其标，干姜、陈皮温中健脾，理气和胃，兼制方中黄柏等主药之苦寒，牛膝引药下行。其中龟板经过酒炙、虎骨经过炙以后，骨有机质和骨矿物质就会产生部分分离，在服药过程中能析出一部分胶质被身体吸收，从而使诸药合用，共奏滋阴降火(消除肾热)，强壮筋骨（补骨有机质）之功能，起到治疗“骨痿（骨质疏松症）”的作用。在后世的医疗
实践中，进一步认识到“龟胶，滋阴功胜龟板，专治劳热骨蒸，经板煎就，气味益阴，故《本草》载板不如胶之说（《本草求真》）”，在“龟鹿二仙胶（《医便》）”方中以“鹿角、龟版”熬制成胶，在及张景岳的“左归丸《景岳全书》”方中，直接使用了龟胶、鹿胶。两方虽然没有直接说明，实际上也起到了治疗“骨痿”的作用。
[0019]
实验得出的结论：1.用9度酿造白醋浸动物骨骼，醋酸会溶解骨头中的碳酸钙，析出，一段时间后会出现骨骼软化、会变的富有弹性，不易骨折。结论：单纯的钙质减少，会导致单位体积内骨量减少和骨组织微结构破坏，但是不会导致骨骼易于骨折，反而使骨骼富有弹性。
[0020]
2.从中药龟甲胶的熬制过程可以看出，因为水煮受热，首先析出的是龟甲中的有机质（胶质），龟甲变脆、易折，多次熬制后，失去骨胶后的残余骨矿物质，尚可成形，但手捏可碎。结论：龟甲胶的熬制过程可以看出，因为热，龟甲中胶质不断析出，变脆、易折，直至手捏可碎，验证了《黄帝内经》关于肾热是发生骨枯、骨痿的原因，是加速了无数倍的人体骨骼由正常到骨量减少再到骨质疏松、严重骨质疏松的过程。
[0021]
在国人的日常生活中，会熬制骨汤来补骨。西医认为：喝骨头汤不一定能够补钙，主要是因为骨组织中虽然含钙比较多，但在煮汤时很难将骨头中的钙溶解，只是将其中的黄骨髓溶解，所以一般不通过喝汤补骨头。骨汤的确不能补钙，但是随着煮的时间越长，骨头中的胶质就会慢慢从骨头中分解出来，融入骨汤中，骨汤就会越熬粘稠，口味也会更好，喝长时间熬制的骨汤，补充骨有机质（胶质），从而起到了“以骨补骨”的作用。
[0022]
综合《黄帝内经》阐述的医理、结合人生长发育的自然规律、古代中医的医疗实践、实验的结论和国人用骨汤补骨的日常生活，得出中医关于骨质疏松症成因和防治的方法的结论：1.防治骨质疏松，不需要补骨矿物资，人从婴儿到成年，骨骼增长了许多倍，正常情况下，饮食足以满足骨骼的增长所需，不需要额外补充。对防治骨质疏松，即便是补再多骨矿物质，没有骨有机质（胶质）粘合，也不会附着在骨骼上，反而会带来一系列危害，严重的可以出现心律失常、高钙血症、高钙尿症、增加结石病的发病风险。
[0023]
2.防治骨质疏松需要补充骨有机质（胶质），造成绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症原因，是因为肾热，造成了骨有机质（胶质）的流失，再引起骨矿物质的流失，从而造成单位体积内骨量减少和骨组织微结构的破坏；造成闭经前女性骨质疏松症的主要原因，是因为肾气不足，无法充分供给骨有机质，补充骨骼因为生育所产生的骨有机质的流失。
[0024]
3.在预防和治疗骨质疏松症上，需要补骨有机质（骨胶），骨有机质充足了，会吸收饮食中的钙、磷等骨矿物质，在骨骼沉淀粘合，从而提升单位体积内骨量，修复骨组织微结构，起到预防和治疗骨质疏松的治疗作用。绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症患者，为了能留存住骨骼中的骨有机质，还需要降火滋补肾阴，除去导致骨有机质流失的根源
‑‑
肾热；闭经前女性，适合温补骨中的有机质，来防治骨质疏松；四十以后男性，肾阴减半，开始肾热，可以服用骨有机质来防止骨量减少、骨质疏松症发生。
[0025]
4.中医认为肾生精、精生髓、髓生骨，在肾气不足的条件下，普通食物和治疗方法很难在身体内形成供给骨骼的骨有机质，而用“血肉有情之品”的动物骨骼熬制的骨胶，是中医中“以骨补骨”的治疗方法，可以有效补充骨骼中的胶质。龟甲胶、鹿角胶就是古代中医实践中形成的可以用来防治“骨痿”的中药。
[0026]
传统古方中使用的虎骨已经被禁止销售，龟板、鹿角数量较少，其制成的骨胶，价
格昂贵，无法广泛适用于普通患者。
技术实现要素：
[0027]
基于背景技术存在的问题，本发明提供防治骨质疏松的骨胶产品、制备方法及应用。本发明人经过深入的研究《黄帝内经》阐述的医理和古中医治疗“骨痿”的医疗实践，发现可以用“五畜”骨骼熬制骨胶，取代传统中医使用的龟板胶、鹿角胶，补充人体骨骼中的有机质（胶质），从而起到防治骨质疏松症的作用。
[0028]
《黄帝内经》曰“五畜为益”，认为五畜与五脏有相对应的联系，五畜有其所入、所补之脏，指导了中医的食养原则。五畜存栏量大，本来就是有益于身体的食物，又各有五行属性，温热寒凉不同，除去其骨骼中的油脂、软骨、筋、骨髓等杂质，经过熬制，从骨骼中析出的骨胶，容易被人体吸收，无毒无害，有益于身体，能防治不同类型、体质的骨质疏松患者。
[0029]
防治骨质疏松的骨胶产品，其特征在于，按照五畜种类区分，所述动物骨胶包括羊骨胶、驴骨胶、牛骨胶、猪骨胶。
[0030]
本发明所述的骨胶产品，其包括：羊骨胶；优选地，包括： 驴骨胶；更优选地，包括：牛骨胶；进一步优选的，包括：猪骨胶；特别优选地，包括：黑猪骨胶。
[0031]
本发明所述的骨胶产品，其包括：(1)羊骨胶：心为阳中之阳，五行属火，“五畜”中其畜羊，女性衰老从是从阳气开始，产后又元气大伤，防治女性闭经前骨质疏松症，适合温补，羊骨胶适合使用； (2)驴骨胶：肺为阳中之阴，阳中带阴，五行属金，金生水，“五畜”中其畜马，驴为马类，防治男性四十以后骨量减少、骨质疏松症，驴骨胶适合使用； (3)牛骨胶：脾为阴中之至阴，五行属土，“五畜”中其畜牛，防治部分身体干瘦的绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症患者，其因在燥则干，而土生金，故牛骨胶适合使用； (4)因肾热造成的一般绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症，用以下骨胶进行防治：
①
猪骨胶：肾为阴中之阴，肾主骨，五行属水，“五畜”中其畜彘（即猪），猪骨胶适合使用；
②
黑猪骨胶：肾为阴中之阴，肾主骨，五行属水，“五畜”中其畜彘（即猪），中国传统的猪为黑猪，色黑入肾，黑猪骨胶更易入肾养骨，最适合使用。
[0032]
在本发明的一些实施方式中，所述的骨胶产品，可其由羊骨胶、驴骨胶、牛骨胶、猪骨胶、黑猪骨胶单独组成。
[0033]
在本发明的一些实施方式中，可由羊骨胶、驴骨胶、牛骨胶、猪骨胶、黑猪骨胶相互配合或配合的中医药剂使用，以适应不同类型、体质的骨质疏松症患者：如羊骨胶、黑猪骨胶配合，可以治疗阴阳两虚的骨质疏松症患者，多见于年龄较大的老年性骨质疏松症、绝经后骨质疏松症患者。
[0034]
在本发明的一些实施方式中，可以在保证骨胶性质不变，该产品的规格可制成胶、片、丸、颗粒、胶囊、粉末等，方便携带、使用。
[0035]
在本发明的一些实施方式中，在保健品、调味品或食品添加剂中的均可应用。
[0036]
本发明的有益效果：羊、牛、驴、猪养殖广泛，存栏量极大，其骨骼制成的骨胶，无毒害，可长期食用；骨胶能溶于水，容易被人体吸收，能补充骨骼中的胶质，起到良好的预防和治疗骨质疏松的作用；牛、驴、猪、羊本身就是有益于身体的食物，又各有五行属性，温热寒凉不同，其骨骼熬制的骨胶，能满足不同类型、体质的骨质疏松患者的需求；对骨量减少、骨质疏松引起的并发症、骨折、骨裂、关节疼痛等其他骨骼疾病也具有良好的保健作用；形式多样，在保健品、调味品或食品添加剂中的均可应用。
[0037]
上述概述仅仅是为了说明的目的，并不意图以任何方式进行限制。
具体实施方式
[0038]
下面通过进一步优选的猪骨胶具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
[0039]
s1骨头破碎：把收集到的猪骨放到破碎机中，进行破碎，把骨头破碎到3cm以下；s2脱脂：把s1中破碎好的猪骨投入机械离心机进行脱脂；s3清除杂质：把s2中脱脂后的猪骨中放入连续式擦骨机中，加入研磨剂与骨料摩擦，以使表面上残余的肉、筋、骨髓等分离，清除杂质；s4酸浸漂白：把s3中清除杂质的猪骨放入浸泡池中，再加入清水、食用醋酸进行浸泡，浸泡3-4周，食用醋酸具有漂白作、灭菌等作用，也可使猪骨中一部分钙质析出，将骨头捞出，用清水清洗；s5浸泡清洗：对s4中清洗后猪骨，再用清水浸泡2-3周后，清洗干净，控水晾干；s6蒸煮：把s5中的晾干的猪骨，放入锅中加水煮沸，使胶液溶出，煮胶时，每煮4-5小时后，取出胶液，再加水煮沸，再取出胶液，如此5—6 次后即可将胶液全部取出；s7油水分离：把s6中分离出的蒸煮液通过重力分离法进行油水分离，把蒸煮液中的油去除，获取提取液；s8沉淀过滤：把s7中提取液静置沉淀，过滤出杂质；s9浓缩：将s8中的过滤后的胶液注入真空罐中进行浓缩，加热蒸发，除去水分，提高胶液浓度，浓缩至胶液冷却后能成以冻状；s10冷却切片：将s9中浓缩后的胶液，流入一定大小的容器中，使其冷却形成冻胶，然后切成薄片；s11干燥：将s10中切成的薄片进行干燥，即获得猪骨胶成品。
[0040]
以上所述，仅为本发明的进一步优选的猪骨胶实施例，而不是全部的实施例，本发明的保护范围并不局限于此，对于本技术领域的技术人员来讲，本发明可以有各种的更改和变化，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。