具有触觉反馈机构的抽血装置的制作方法

本文所述的实施例总体上涉及流体转移医疗装置。更具体地，本文所述的实施例涉及用于通过放置的外周静脉内导管从患者体内抽取血液的抽血装置，其中抽血装置具有一个或多个触觉反馈机构。

背景技术：

1、导管通常用于将流体输注到患者的脉管系统中。例如，导管可用于输注生理盐水、各种药物或全胃肠外营养。此外，导管也可用于从患者体内抽取血液。

2、导管可以是套针式外周静脉内导管(pivc)。在这种情况下，导管可以安装在具有尖锐远侧末端的导引针上。导管和导引针可以组装成使得导引针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面朝上远离患者的皮肤。导管和导引针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。在正确放置针后，临床医生可能会暂时阻塞脉管系统中的流并移除针，将导管留在适当位置(即，“留置”)以供将来抽血和/或输液。

3、虽然pivc可用于抽血，但它们通常不是为此类目的而设计和优化的。因此，已经开发了几种用于与pivc一起使用以改善血液采集的抽血装置。这些装置(诸如像来自velanovascular,inc.的pivotm)构造为一次性装置，其临时附接到pivc以抽取血液样本。使用现有的外周静脉内管线作为通向脉管系统的管道，抽血装置包括导引器和致动器，致动器构造成使得用户能够手动推进柔性内部流管通过pivc，超过导管末端并进入静脉以采集血液样本。该流管设计成延伸超过留置管线周围的任何次优抽取条件，以到达对抽吸而言血流最佳的静脉位置。一旦血液采集完成，缩回流管并将装置从pivc移除并丢弃。

4、在一些情况下，用于与pivc一起使用的抽血装置包括向用户提供指示流管相对于留置导管的位置的触觉反馈的特征。这种装置的示例在美国专利申请号16/419,191中显示和描述，该专利申请通过引用整体并入本文。例如，在美国专利申请号16/419,191中描述的实施例中，抽血装置的导引器包括跨其顶表面延伸的多个肋或脊，其中提供了两个独特的脊区域。当用户沿着导引器滑动致动器时，这两个区域之间的过渡旨在向用户提供指示流管进入患者静脉时的位置的触觉反馈。然而，由于跨导引器的大部分形成脊，致动器沿着导引器的移动可能导致用户感觉到振动，这些振动会干扰用户区分当流管遇到任何障碍、阻碍或通过与瓣膜或其它静脉解剖结构接触而遇到的阻力时来自流管的触觉反馈的能力。此外，这些振动可能极端到足以限制用户区分脊改变形状和/或频率的位置的能力，从而降低脊的预期功能。

技术实现思路

1、因此，本公开总体上涉及包括抽血装置的组件、系统和方法，所述抽血装置具有构造成用于改进的触觉反馈的导引器和/或致动器。

2、根据本公开的一方面，提供了一种用于与外周静脉内导管(pivc)一起使用的抽血装置。抽血装置可以包括具有近端部分、远端部分和内部容积的导引器，导引器还包括具有第一长度的第一部分和第二长度的第二部分的顶表面，其中第一部分具有沿着第一长度的光滑表面，第二部分具有沿着第二长度的多个脊。抽血装置还可以包括致动器，致动器具有定位在导引器的顶表面上方的外部部分和定位在导引器的内部容积内的内部部分，其中致动器的外部部分包括接合构件和在接合构件下方突出的向下延伸的突片，致动器构造成相对于导引器移动，使得当致动器到达导引器的第二部分时致动器的向下延伸的突片至少接触导引器的第二部分的多个脊以向用户提供触觉和听觉反馈中的至少一种。

3、在一些实施例中，导引器的顶表面的第二部分定位在导引器的远端部分附近。

4、在一些实施例中，顶表面上的第二部分的第二长度比顶表面上的第一部分的第一长度短。

5、在一些实施例中，导引器的顶表面还可以包括位于导引器的近端部分附近的凸形突出部，以及位于凸形突出部近侧且邻近凸形突出部的凹形凹入部。

6、在一些实施例中，致动器的向下延伸的突片构造成当致动器定位在相对于导引器的最近侧位置时与导引器的凹形凹入部接合，以防止在致动器的接合构件上没有指向远侧的力的情况下致动器的移动。

7、在一些实施例中，从导引器的第一部分到第二部分的过渡构造成与联接到致动器的流管延伸超过患者体内的留置导管的远侧末端的远侧位置对应。

8、在一些实施例中，导引器还包括在其上延伸的槽，并且致动器的一部分可以延伸通过槽以将致动器的外部部分与致动器的内部部分联接。

9、根据本公开的另一方面，提供了一种用于与外周静脉内导管(pivc)一起使用的抽血装置。抽血装置可以包括具有近端部分、远端部分和内部容积的导引器，导引器还包括顶表面，顶表面具有位于近端部分附近的第一凸形突出部、位于远端部分附近的第二凸形突出部以及在第一凸形突出部与第二凸形突出部之间延伸的光滑表面。抽血装置还可以包括致动器，致动器具有定位在导引器的顶表面上方的外部部分和定位在导引器的内部容积内的内部部分，其中致动器的外部部分包括接合构件和在接合构件下方突出的向下延伸的突片，致动器构造成相对于导引器移动，使得当致动器到达行进经过第一凸形突出部和第二凸形突出部时致动器的向下延伸的突片至少接触第一凸形突出部和第二凸形突出部以向用户提供触觉和听觉反馈中的至少一种。

10、在一些实施例中，抽血装置还可以包括定位在第一凸形突出部近侧的第一凹形凹入部和定位在第二凸形突出部近侧的第二凹形凹入部。

11、在一些实施例中，致动器的向下延伸的突片构造成当致动器定位在相对于导引器的最近侧位置时与导引器的第一凹形凹入部接合，并且致动器的向下延伸的突片构造成当致动器定位在相对于导引器的最远侧位置时与导引器的第二凹形凹入部接合。

12、在一些实施例中，导引器还包括在其上延伸的槽，并且致动器的一部分可以延伸通过槽以将致动器的外部部分与致动器的内部部分联接。

13、根据本公开的另一方面，提供了一种用于与外周静脉内导管(pivc)一起使用的抽血装置。抽血装置可以包括具有近端部分、远端部分和内部容积的导引器，导引器还包括外部顶表面和内部上表面，内部上表面至少具有第一长度的第一部分和第二长度的第二部分，其中内部上表面的第一部分和第二部分中的至少一个包括形成在其上的多个脊。抽血装置还可以包括致动器，致动器具有定位在导引器的顶表面上方的外部部分和定位在导引器的内部容积内的内部部分，其中致动器的外部部分包括接合构件并且内部部分包括朝向导引器的内部上表面突出的向上延伸的突片，致动器构造成相对于导引器移动，使得导引器的向上延伸的突片接触形成在导引器的内部上表面的第一部分和第二部分中的至少一个上的多个脊。

14、在一些实施例中，内部上表面的第一部分和第二部分均包括形成在其上的多个脊。

15、在一些实施例中，形成在第二部分上的多个脊比形成在第一部分上的多个脊大。

16、在一些实施例中，内部上表面的第一部分是光滑表面，并且内部上表面的第二部分包括形成在其上的多个脊。

17、在一些实施例中，内部上表面上的第二部分的第二长度比内部上表面上的第一部分的第一长度短。

18、在一些实施例中，导引器的内部上表面还包括位于导引器的近端部分附近的凸形突出部，以及位于凸形突出部近侧且邻近凸形突出部的凹形凹入部。

19、在一些实施例中，致动器的向上延伸的突片构造成当致动器定位在相对于导引器的最近侧位置时与导引器的凹形凹入部接合，以防止在致动器的接合构件上没有指向远侧的力的情况下致动器的移动。

20、在一些实施例中，致动器的向上延伸的突片定位在悬臂上。

21、在一些实施例中，致动器还可以包括弹簧构件，弹簧构件构造成提供致动器与形成在导引器的内部上表面上的棘止部的可释放接合。

22、在结合附图阅读以下详细描述后，本发明的进一步细节和优点将变得清楚，其中相同的部件自始至终用相同的附图标记表示。