一种颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置及其使用方法与流程

1.本发明涉及医疗设备技术领域，尤其涉及一种颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置及其使用方法。


背景技术：

2.动脉瘤是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现。动脉瘤的治疗方法主要有开颅手术和血管内介入治疗，其中开颅手术夹闭动脉瘤颈的手术难度大、对病人造成的创伤大；而血管内介入治疗相对手术难度小、对病人造成的创伤小，总体预后优于开颅手术。因此，血管内介入治疗颅内动脉瘤逐渐成为治疗动脉瘤的首选方法。目前，血管内介入治疗以弹簧圈栓塞动脉瘤最为常用，而在置入弹簧圈前，通常需要将动脉瘤瘤口进行充分扩张，避免弹簧圈填塞后留有空隙。


技术实现要素：

3.本发明提供一种颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置及其使用方法，以解决上述技术问题。
4.为解决上述技术问题，本发明提供一种颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置，包括尖端、支架、推送管、牵引丝、连接件、锁紧套以及支撑丝，
5.所述尖端、支架和推送管从远端至近端依次连接，所述牵引丝贯穿所述尖端、支架和推送管，并从所述推送管中穿出；
6.所述支撑丝通过所述连接件与所述推送管连接；
7.所述锁紧套套设于所述牵引丝和支撑丝外侧，用于控制所述牵引丝和支撑丝锁紧或松开；
8.所述支架的远端绕丝段与所述牵引丝之间设有电解脱区，所述支架的近端绕丝段与所述推送管之间设有水解脱区。
9.较佳地，所述支架的远端绕丝段和近端绕丝段上还分别套设有显影环。
10.较佳地，所述尖端具有弧度。
11.较佳地，所述支架采用可显影镍钛丝编织而成。
12.较佳地，所述可显影镍钛丝的丝径φ为0.05mm至0.1mm。
13.较佳地，所述可显影镍钛丝的丝径φ为0.05mm、0.055mm、0.06mm、0.065mm、0.07mm、0.075mm、0.08mm、0.085mm、0.09mm、0.095mm或0.1mm。
14.较佳地，所述支架采用8股、10股、12股或16股可显影镍钛丝编织而成。
15.本发明还提供了一种如上所述的颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置的使用方法，包括如下步骤：
16.步骤1：将所述支架推送到位后，调节所述牵引丝使所述支架的外径达到要求，然后锁紧所述锁紧套；
17.步骤2：采用弹簧圈对动脉瘤进行填充；
18.步骤3：将所述电解脱区解脱；
19.步骤4：松开所述锁紧套，将所述牵引丝撤出；
20.步骤5：将所述水解脱区解脱。
21.较佳地，步骤3包括：将电解脱装置的电源夹持在所述牵引丝末端不含涂层的表面，通电使所述电解脱区断开。
22.较佳地，步骤5包括：将微导管推进至所述水解脱区，注入未稀释的造影剂，使所述水解脱区断开。
23.与现有技术相比，本发明提供的颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置及其使用方法具有如下优点：
24.1、本发明提供的装置能够通过较小直径的微导管；在置入弹簧圈前，充分扩张动脉瘤瘤口，既能辅助弹簧圈填充，又能起到导向血流的作用；
25.2、本发明设置电解脱区和水解脱区，对应不同阶段的断开需求可以利用不同的解脱方式进行解脱，提升了手术过程中的安全性。
附图说明
26.图1为本发明一具体实施方式中颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置的结构示意图；
27.图2为本发明一具体实施方式中电解脱区的放大图；
28.图3为本发明一具体实施方式中水解脱区的放大图；
29.图4a至4d分别为本发明一具体实施方式中颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置的使用方法的流程图。
30.图中：01-微导管、10-尖端、20-支架、21-远端绕丝段、22-近端绕丝段、30-推送管、31-水解脱区、40-牵引丝、41-电解脱区、50-连接件、60-锁紧套、70-支撑丝、80-显影环。
具体实施方式
31.为了更详尽的表述上述发明的技术方案，以下列举出具体的实施例来证明技术效果；需要强调的是，这些实施例用于说明本发明而不限于限制本发明的范围。
32.本发明提供的颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置，如图1所示，包括尖端10、支架20、推送管30、牵引丝40、连接件50、锁紧套60以及支撑丝70，其中：
33.所述尖端10、支架20和推送管30从远端至近端依次连接，所述牵引丝40贯穿所述尖端10、支架20和推送管30，并从所述推送管30中穿出；所述支撑丝70通过所述连接件50与所述推送管30连接。通过推拉牵引丝40，能够使牵引丝40相对支撑丝70做回拉和回弹，即可实现支架30的扩张与收缩，继而改变支架20的外径使其符合操作者的需求。
34.所述锁紧套60套设于所述牵引丝40和支撑丝70外侧，用于控制所述牵引丝40和支撑丝70锁紧或松开。换句话说，当锁紧套60锁紧时，牵引丝40和支撑丝70相对位置不变，支架30的外径保持固定；当锁紧套60松开时，牵引丝40和支撑丝70可以相对移动，便于牵引丝40的撤出。
35.请结合图2和图3，所述支架20的远端绕丝段21与所述牵引丝40之间设有电解脱区41，所述支架20的近端绕丝段22与所述推送管30之间设有水解脱区31。所述电解脱区41为
采用通电方式实现断开的区域，例如，可采用电活性聚合物连接远端绕丝段21和牵引丝40；所述水解脱区31为遇到水性溶剂而断开的区域，例如，可采用粘接方式连接所述近端绕丝段22和推送管30。
36.本发明提供的装置能够通过较小直径的微导管01；在置入弹簧圈前，充分扩张动脉瘤瘤口，既能辅助弹簧圈填充，又能起到导向血流的作用；另外，本发明设置电解脱区41和水解脱区31，对应不同阶段的断开需求可以利用不同的解脱方式进行解脱，提升了手术过程中的安全性。
37.在一些实施例中，请继续参考图1，所述支架20的远端绕丝段21和近端绕丝段22上还分别套设有显影环80，便于操作者准确识别支架20的位置。在一些实施例中，所述显影环80可以与支架20两端的远端绕丝段21和近端绕丝段22焊接固定，确保连接牢固。
38.在一些实施例中，请继续参考图1，所述尖端10具有弧度，即，尖端10与所述支架20的轴向之间具有一定的夹角，有利于器械在血管中导向输送，同时减少对血管的损伤。
39.在一些实施例中，请继续参考图1，所述支架20采用可显影镍钛丝编织而成，使得该支架20在自然状态下的直径，为扩张至最大程度时的直径的85％，拉动牵引丝40即可实现支架20的最大程度扩张。另外，可显影镍钛丝编织而成的支架20还具有顺应性好，易于输送，可通过迂曲的动脉到达病变位置；具有良好的记忆功能；可显影，便于操作者识别支架20位置；生物相容性好，无毒等优点。
40.在一些实施例中，所述可显影镍钛丝的丝径φ为0.05mm至0.1mm，例如，所述可显影镍钛丝的丝径φ可以为0.05mm、0.055mm、0.06mm、0.065mm、0.07mm、0.075mm、0.08mm、0.085mm、0.09mm、0.095mm或0.1mm。在一些实施例中，所述支架20可以采用8股、10股、12股或16股可显影镍钛丝编织而成。本发明的支架20由不同丝径和股数的可显影镍钛丝进行搭配编织，可顺利通过较小直径(例如0.021"和0.017")的微导管01，适用范围广。
41.在一些实施例中，请重点参考图4a至4d，本发明还提供了一种如上所述的颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置的使用方法，包括如下步骤：
42.步骤1：将所述支架20推送到位后，调节所述牵引丝40使所述支架20的外径达到手术要求，然后锁紧所述锁紧套60，此时牵引丝40和支撑丝70的相对位置固定，支架20的外径也保持固定。
43.步骤2：采用弹簧圈对动脉瘤进行填充。
44.步骤3：将所述电解脱区41解脱，例如，将电解脱装置(未图示)的电源夹持在所述牵引丝40末端不含涂层的表面，通电使所述电解脱区41断开，如图4a所示。此时支架20恢复至自然状态下的直径。
45.步骤4：松开所述锁紧套60，将所述牵引丝40撤出，如图4b所示。
46.步骤5：在支架20放置在合适位置后，若需要支架20释放，可将所述水解脱区31解脱，例如，将微导管01推进至所述水解脱区31，注入未稀释的造影剂，使所述水解脱区31断开，如图4c所示。此时支架20和推送管30完全分离，完成支架20的释放，堵住动脉瘤内的弹簧圈，并导向血流，如图4d所示。
47.采用上述方法，能够根据手术各阶段的不同需求对器械进行拆分，既便于操作者的灵活快速操作，又提高了操作的安全性。
48.综上所述，本发明提供的颅内动脉瘤瘤颈辅助成型一体化装置及其使用方法，该
装置包括尖端10、支架20、推送管30、牵引丝40、连接件50、锁紧套60以及支撑丝70，所述尖端10、支架20和推送管30从远端至近端依次连接，所述牵引丝40贯穿所述尖端10、支架20和推送管30，并从所述推送管30中穿出；所述支撑丝70通过所述连接件50与所述推送管30连接；所述锁紧套60套设于所述牵引丝40和支撑丝70外侧，用于控制所述牵引丝40和支撑丝70锁紧或松开；所述支架20的远端绕丝段21与所述牵引丝40之间设有电解脱区41，所述支架20的近端绕丝段22与所述推送管30之间设有水解脱区31。本发明提供的装置能够通过较小直径的微导管01；在置入弹簧圈前，充分扩张动脉瘤瘤口，既能辅助弹簧圈填充，又能起到导向血流的作用；另外，本发明设置电解脱区41和水解脱区31，对应不同阶段的断开需求可以利用不同的解脱方式进行解脱，提升了手术过程中的安全性。
49.显然，本领域的技术人员可以对发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包括这些改动和变型在内。