一种治疗前列腺炎和/或前列腺增生的中药组合物及其应用的制作方法

1.本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗前列腺炎和/或前列腺增生的中药组合物及其应用。


背景技术：

2.前列腺是男性生殖系统的附属腺，为不成对的实质性腺体，位于膀胱与尿生殖膈之间，包绕尿道根部，其形状和大小均似稍扁的栗子。上端宽大，下端尖细，后面较平坦，贴近直肠，可经直肠指诊触及。早期的前列腺炎没有明显症状，大多被忽略了，到了前列腺增生期压迫尿道引起排尿困难才会引起重视。
3.目前，前列腺增生治疗方法主要包括西药物治疗、理疗和手术。其中西药物治疗：现如今治疗bph的一线药物是α受体阻剂、5α还原酶抑制剂和植物药。其中，α受体阻剂起效快，对于不同位置的不同程度的前列腺肥大都有效，但只对症状比较轻、前列腺体积比较小的患者有良好的疗效，而且可能引起体位性低血压；5α还原酶抑制剂可以缩小前列腺体积，逆转疾病的进展，改善症状，但起效相对慢，一般需要连续服药2-3个月以上才起效，此外可能有勃起功能障碍、性欲低下等症；将α受体阻剂与5α还原酶抑制剂联合治疗虽然比单药治疗更能有效降低bph临床进展率，减少急性尿潴留发生率，但不良反应和费用也相应增加。理疗：场效消融治疗前列腺增生的工作原理是通过在人体内建立电场，电场聚集产生高热，使蛋白质产生不可逆的变化，前列腺细胞和平滑肌细胞凝固坏死，经过一段时间后脱落，减轻对尿道的压力。但是，场效消融治疗的痛苦随温度的增高而增大，温度低则治疗时间长，效果差，而且探头接触组织表面有损伤，易结痂和钙化。手术：手术治疗前列腺增生症适用于重症患者，也就是药物治疗和理疗不能缓解病情的情况下才使用。手术有一定的风险，可能会引起多种并发症，且术后一段时间内病灶复发的几率较高。可见，上述治疗方法，均存在各种不足。因此，亟需一种无副作用、见效快的治疗前列腺炎、前列腺增生的药物。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗前列腺炎和/或前列腺增生的中药组合物及其应用，具有副作用小、见效快、效果好的作用。
5.为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
6.一种治疗前列腺炎和/或前列腺增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：威灵仙3-10份、川牛膝8-18份、桑寄生8-18份、甘草3-10份。
7.优选的，包括以下重量份的原料：威灵仙4-8份、川牛膝10-15份、桑寄生10-15份、甘草4-8份。
8.优选的，所述组合物的剂型包括灌肠剂。
9.优选的，所述灌肠剂的制备方法包括：将所述中药组合物粉碎，与水混合即可。
10.优选的，所述粉碎的粒径为80-150目。
11.优选的，所述中药组合物与水的质量体积比为(10-20):(5-15)g/ml。
12.优选的，所述水的温度为35-45℃。
13.本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗前列腺炎和/或前列腺增生药物中的应用。
14.相对于现有技术，本发明具有如下有益效果：
15.本发明提供了一种治疗前列腺炎和/或前列腺增生的中药组合物，包括：威灵仙、川牛膝、桑寄生和甘草。其中，威灵仙为君，能走十二经，归膀胱经，通经络，渗湿祛风；川牛膝为臣，归肝、肾经，功能活血化瘀，善于下行走窜，助君药祛风除湿，活血行气；桑寄生为佐，归肝、肾经，桑寄生补肝肾，强筋骨，养血祛风，使威灵仙走中有守，不致过于走窜；甘草为使，调和诸药；诸药合用，共奏活血化瘀、行气通络之效。临床试验结果表明，将本发明所述中药组合物通过灌肠的方式治疗前列腺炎和前列腺增生，治愈率高达93.3％。
16.本发明组合物治疗前列腺疾病与手术治疗对比，无创并且没有并发症；与西药对比，副作用小，没有耐药性；与口服中药对比，配方中药直肠灌注，前列腺紧贴直肠，药物透过肠膜直达病灶，病灶药物浓度高，见效更快、效果更好。直肠用药不经过血液循环，不增加肝脏、肾脏负担。
具体实施方式
17.本发明提供了一种治疗前列腺炎和/或前列腺增生的中药组合物，包括以下重量份的原料：威灵仙3-10份、川牛膝8-18份、桑寄生8-18份、甘草3-10份。
18.在本发明中，优选包括以下重量份的原料：威灵仙4-8份、川牛膝10-15份、桑寄生10-15份、甘草4-8份，更优选为威灵仙6份、川牛膝12份、桑寄生12份、甘草6份。
19.前列腺增生中医辩证为气滞血瘀，或由湿热之邪长期不得清利，相火久遏不泄，精道败精瘀阻；气血运行不畅，经脉受阻，气血瘀滞；或由感受寒邪，与血博结，厥阴之络受损，气滞血瘀，运行不畅，故而发生本病。本发明组合物中威灵仙为君，能走十二经，归膀胱经，通经络，渗湿祛风；川牛膝为臣，归肝肾、经，功能活血化瘀，善于下行走窜，助君药祛风除湿，活血行气；桑寄生为佐，归肝肾、经，桑寄生补肝肾，强筋骨，养血祛风，使威灵仙走中有守，不致过于走窜；甘草为使，调和诸药；诸药合用，共奏活血化瘀、行气通络之效。
20.在本发明中，所述组合物的剂型优选包括灌肠剂；所述灌肠剂的制备方法优选包括：将所述中药组合物粉碎，与水混合即可；所述粉碎的粒径优选为80-150目，更优选为100目；所述中药组合物与水的质量体积比优选为(10-20):(5-15)g/ml，更优选为15:10g/ml；所述水优选为白开水，所述水的温度优选为35-45℃，更优选为40℃。
21.在本发明中，所述灌肠剂用注射器连接灌肠管直肠灌注，两天一次，每次25g，10次一疗程。前列腺紧贴直肠，本发明组合物采用直肠灌注的方法，药物透过肠膜直达病灶，病灶药物浓度高，见效更快、效果更好。
22.本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗前列腺炎和/或前列腺增生药物中的应用。本发明选取60名年龄在25-45岁的精液液化时间超过30min的患者随机分为2组，每组30名，实验组采用本发明组合物，对比例口服喹诺酮类药物左氧氟沙星。临床试验结果表明，本发明所述中药组合物通过灌肠的方式治疗前列腺炎和前列腺增生，60天后，治愈率高达93.3％，显著高于西药。因此，本发明中药组合物在治疗前列腺炎和/或前列腺增生药物方面有积极的效果。
23.本发明对所涉及原料的来源没有特殊限定，采用本领域市售产品即可。
24.下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
25.实施例1
26.称量威灵仙6g、川牛膝12g、桑寄生12g、甘草6g，混合粉碎过100目筛，与24ml40℃白开水混合化开即可。
27.实施例2
28.称量威灵仙3g、川牛膝8g、桑寄生8g、甘草3g，混合粉碎过80目筛，与11ml 35℃白开水混合化开即可。
29.实施例3
30.称量威灵仙10g、川牛膝18g、桑寄生18g、甘草10g，混合粉碎过150目筛，与42ml45℃白开水混合化开即可。
31.对比例1
32.称量川牛膝14.4g、桑寄生14.4g、甘草7.2g，混合粉碎过100目筛，与24ml40℃白开水混合化开即可。
33.对比例2
34.称量威灵仙9g、桑寄生18g、甘草9g，混合粉碎过100目筛，与24ml40℃白开水混合化开即可。
35.对比例3
36.称量威灵仙9g、川牛膝18g、甘草9g，混合粉碎过100目筛，与24ml40℃白开水混合化开即可。
37.实施例4
38.前列腺炎是引起精液不液化最主要的原因。90％的精液不液化患者都患有前列腺炎。精液不液化影响精子的自由运动。不液化的精液中的精子在女性生殖道内的运动明显受到阻碍，精子不可能上行进入宫颈管、子宫腔及输卵管，不能与卵子相遇，使受精发生障碍。正常精液射出体外后，在精囊分泌的凝固酶的作用下，呈稠厚的胶冻状，射出体外10～20min后在前列腺分泌的纤维蛋白溶解酶的作用而液化，变的较为稀薄。最佳液化时间：小于30min；液化异常是指在射精后至少半小时精液不能完全液化或超过一小时方开始液化的现象，会影响精子运动，影响受精。它包括精液不液化及精液液化迟缓，习惯上统称为精液不液化。30min内精液液化不影响受孕；30～60min精液液化称为精液液化迟缓，有受孕的可能但受孕机率下降，液化时间越长受孕机率越低；超过60min才开始液化称为精液不液化，受孕机率接近零。因此，本发明将精液液化时间超过30min作为判定前列腺疾病的标准。
39.选取道县姊妹医院80名年龄在25-45岁的精液液化时间超过30min的患者随机分为4组，每组20名，各组的年龄、性别、前列腺疾病病症的严重程度间没有统计学差异。
40.疗效标准：治愈为30min内液化，显效为30-60min内液化，无效为超过60min才开始液化。
41.治愈率＝治愈人数/处理总人数
×
100％；显效率＝显效人数/处理总人数
×
100％；无效率＝无效人数/处理总人数
×
100％。
42.处理1：实施例1灌肠剂治疗；该组中液化时间30-60min为15例，液化时间超过
60min为5例；
43.处理2：采用对比例2组合物灌肠剂治疗；该组中液化时间30-60min为14例，液化时间超过60min为6例；
44.处理3：采用对比例3组合物灌肠剂治疗，该组中液化时间30-60min为14例，液化时间超过60min为6例；
45.处理4：采用对比例4组合物灌肠剂治疗，该组中液化时间30-60min为13例，液化时间超过60min为7例。
46.各处理灌肠剂用注射器连接灌肠管直肠灌注，两天一次，每次25g，10次一个疗程，一个疗程后不再继续灌肠，30天后患者进行复查，并统计结果，如表1所示。
47.表1处理1-4组30天后复查疗效结果(％)
48.处理治愈率显效率无效率实施例180155对比例156530对比例2155530对比例3155035
49.由表1可知，本发明组合物相对于分别未添加威灵仙、川牛膝、桑寄生的灌肠剂，能明显提高治疗前列腺炎和/或前列腺增生的治疗效果。因此，本发明组合物中威灵仙、川牛膝、桑寄生和甘草具有协同治疗前列腺疾病的效果。
50.实施例5
51.选取道县姊妹医院60名年龄在25-45岁的精液液化时间超过30min的患者随机分为2组，每组30名，各组的年龄、性别、前列腺疾病病症的严重程度间没有统计学差异。
52.处理5：实施例1灌肠剂治疗，灌肠剂用注射器连接灌肠管直肠灌注，两天一次，每次25g，10次一疗程；该组中液化时间30-60min为24例，液化时间超过60min为6例；
53.处理6：口服喹诺酮类药物左氧氟沙星，0.5g/天，20天一疗程；该组中液化时间30-60min为25例，液化时间超过60min为5例。
54.疗效标准与实施例4相同。
55.处理5和处理6一个疗程后不再继续用药，分别在30天、60天后对患者进行复查，并统计结果，如表2所示。
56.表2各处理30天、60天后复查疗效结果(％)
[0057][0058]
口服抗生素虽然能够细菌生长，能够短时间治疗前列腺疾病，但不能彻底杀灭细菌，吃药期间细菌减少，病情减轻，停药后细菌又生长繁殖，病情加重，疾病反复，再生的细菌对这一类抗生素产生耐药性，下次治疗需要加大药量或更换其他种类的抗生素或联合不同种类的抗生素，导致慢性炎症反复发作不能根治。由表2可知，由处理6在停药10天时，治
愈率为36.7％，在停药后治愈率降低至3.3％可知，口服抗生素会有病情不易控制，不能根治的弊端。本发明组合物相对于口服喹诺酮类药物左氧氟沙星，在治疗前列腺疾病方面效果更好。
[0059]
病例1
[0060]
何某，男，36岁，患有不育症，有精子数量少、活力低等问题，精液50min不完全液化，2021-1-2用本方灌肠治疗10次，20天复查，精液在30min内完全液化，精子数量增多，活力提高，停药30天后复查，没有复发，2022-7-9妻子确诊怀孕6周。
[0061]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。